Pregasafe 75 MSN-geneesmiddel voor neuropathie, epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Pregabaline

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pregabaline	75mg

Toepassingen

indicaties

Pregasafe 75 mg geneesmiddel is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van neuropathie: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van neurologische pijn bij volwassenen.

Behandeling van epilepsie: Pregabaline is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met lokale aanvallen, met of zonder secundaire epilepsie.

Behandeling van algemene angststoornissen: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van algemene angststoornissen bij volwassenen.

Farmacokinetiek

absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd als je drinkt als je honger hebt, de piekconcentratie in plasma wordt na 1 uur bereikt, zowel bij enkelvoudige als bij meervoudige doses. Het orale gebruik van Pregabaline bedraagt ongeveer 90% en is afhankelijk van de dosis. Bij herhaald gebruik wordt een stabiele status bereikt binnen 24 - 48 uur.

De absorptiesnelheid van Pregabaline neemt af bij gebruik met voedsel, waardoor de CMAX met ongeveer 25 - 30% afneemt en de TMAX na ongeveer 2,5 uur toeneemt. Het gebruik van pregabaline en voedsel heeft echter geen significante klinische effecten op de mate van absorptie van pregabaline.

Distributie

In preklinisch onderzoek passeert pregabaline gemakkelijk de bloedbarrière bij muizen, ratten en apen. Pregabaline passeert de placenta bij de rat en verschijnt in de melk van muizen. Bij mensen bedraagt de verdeling van pregabaline na oraal gebruik ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline bindt zich niet aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Pregabaline is verwaarloosbaar in het menselijk lichaam. Na gebruik van radioactief Pregabaline wordt ongeveer 98% in de urine aangetroffen in de vorm van onveranderd pregabaline. N - gemethyleerde derivaten van pregabaline, de belangrijkste metaboliet van pregabaline, worden in de urine aangetroffen, goed voor ongeveer 0,9% van de dosis. Uit preklinisch onderzoek blijkt dat er geen tekenen zijn van omzetting van pregabaline in de isomeer.

Eliminatie

Pregabaline wordt voornamelijk uit de bloedsomloop geëlimineerd als gevolg van uitscheiding via de nieren in de vorm van een constante. De gemiddelde verkooptijd van pregabaline bedraagt ongeveer 6,3 uur. Waarbij de plasmapregabaline en de nierklaring evenredig zijn met de creatinineklaring. Het aanpassen van de dosis bij patiënten met een nierfunctie of bloeding is noodzakelijk.

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek van Pregabaline

is lineair binnen een enkele dagelijkse dosis. De variatie in de farmacokinetiek van laag pregabaline (

Voordat u neemt Pregasafe 75 MSN-geneesmiddel voor neuropathie, epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Pregabaline wordt oraal gebruikt, kan met voedsel worden gebruikt of niet.

Dosering

Het doseringsbereik van 150 mg - 600 mg per dag is verdeeld in 2-3 maal.

Neurologische pijn

De behandeling met Pregabaline kan beginnen met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons van ieder individu en de tolerantie kan de dosis na een periode van 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg/dag, en indien nodig kan de dosis na ongeveer 7 dagen aanvullende behandeling worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg/dag. De dosis van 600 mg verhoogt echter de effectiviteit van de behandeling niet en verhoogt de bijwerkingen.

epilepsie

De behandeling met Pregabaline kan beginnen met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons van ieder individu en de tolerantie kan de dosis na een periode van 1 week worden verhoogd tot 300 mg/dag en indien nodig bedraagt de dosis de maximale dosis van 600 mg/dag na ongeveer 1 week aanvullende behandeling.

Algemene angststoornissen

Ongeveer 150 - 600 mg per dag is verdeeld in 2 of 3 keer. De dosering die nodig is voor de behandeling moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd. De behandeling met pregabaline kan beginnen met een dosis van 150 mg per dag. Afhankelijk van de respons van ieder individu en de tolerantie kan de dosis na 1 week behandeling worden verhoogd tot 300 mg/dag. Na nog eens 1 week behandeling kan de dosis worden verhoogd tot 450 mg/dag. De maximale dosis van 600 mg/dag kan worden bereikt na 1 week aanvullende behandeling.

Stop met het gebruik van Pregabaline

Als u moet stoppen met het gebruik van pregabaline, moet u dit geleidelijk afbouwen gedurende minimaal 1 week.

Patiënten met nierfalen

Dosisverlaging bij patiënten met nierfunctieschade moet afhankelijk zijn van het individu en in overeenstemming met de verdampingscoëfficiënt van creatinine (CLCR).

Voor patiënten die bloedingen krijgen, moet pregabaline dagelijks worden aangepast, afhankelijk van de nierfunctie. Naast de dagelijkse dosis moet er onmiddellijk na elke 4 uur bloeding een aanvullende dosis worden gebruikt.

Pas de dosis aan op basis van de nierfunctie:

Creatinineklaring (ml/min)

Totale dagelijkse dosis Pregabaline*

Behandelingsregime

Maximale doses (mg/dag)

150

600 BID of TID

≥ 30 -

300 BID of TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd of bod

100

Enkele dosis+

*De totale dagelijkse dosis (mg/dag) moet worden verdeeld zoals aangegeven door de dosismodus om mg/dosis te verkrijgen.

+Extra dosis is een extra dosis.

Gebruik medicijnen bij patiënten met leverfalen

Geen dosisaanpassingen bij patiënten met leverfalen.

Gebruik drugs voor kinderen en tieners (12 - 17 jaar oud)

De veiligheid en effectiviteit van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en onbetaalde tieners.

Neem medicijnen voor ouderen (ouder dan 65 jaar)

Ouderen moeten mogelijk de dosis pregabaline verlagen vanwege de nierfunctie.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? In de rapporten na circulatie zijn de meest voorkomende bijwerkingen gemeld bij een overdosis Pregabaline: emotionele stoornissen, slapen, verwarring, depressie, angst, rusteloosheid.

Behandeling van overdosering Pregabaline moet aanvullende maatregelen nemen, waaronder indien nodig bloedingen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Pregasafe 75 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zeer vaak, ADR> 1/10

Neurologisch: duizeligheid, slaperigheid.

Vaak, ADR> 1/100

Neurologisch: Toenemende eetlust, verfrissende stemming, prikkelbaarheid, verminderd libido, desoriëntatie, slapeloosheid, verlies van airconditioning, abnormale coördinatie, tremor, slecht lichaam, afleiding, afleiding, afwijkingen, verlies van evenwicht, slapen, wazig zien, duizeligheid, duizeligheid.

spijsvertering: braken, droge mond, obstipatie, winderigheid. Lichaam: erectiestoornissen, abnormale gang, dronkenschap, vermoeidheid, perifeer oedeem, oedeem, gewichtstoename.

Soms, 1/1000

Ademhaling: Nasomitis.

Lichaam: anorexia, hypoglykemie, rode knobbeltjes, zweten, vallen, dorst, beklemmend gevoel op de borst, zwakte, dorst, koude rillingen.

Neurologisch: hallucinaties, angst voor een aanval, onverschilligheid, angst, depressie, rusteloosheid, schommeling van temperament, gevoel van verlies van persoonlijkheid, moeite met uiten, dromen, toenemend libido, apathie, flauwvallen, stom, trillingen, toenemende mentale activiteit, verlies van smaak, duizeligheid, polsslag, beven, beven, beven, beven, beven, beven, beven, beven, beven, beven, trillen, trillen, trillen, trillen, trillen, kracht Geheugenverlies, branderig gevoel. Ogen: gezichtsstoornissen, zwelling van het oog, verminderd gezichtsvermogen, verminderde scherpte bij bezoek, oogpijn, vermoeide ogen, droge ogen, tranende ogen, gehoor. Cardiovasculair: tachycardie, atriumhartblok 1.

Ademhaling: moeite met ademhalen, droge neus.

spier - bot: spiercontractie, zwelling van gewrichten, krampen, spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierstijfheid.

nier - Urinewegen: geen controle over de urinewegen, urineretentie. geslachtsorganen: trage productie, seksuele stoornissen.

Lever: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd enzym creatinefosfokinase in het bloed, verhoogd enzym aspataataminotransferase.

bloed: vermindert het aantal bloedplaatjes.

Zeldzaam, ADR

Bloed: neutrale leukopenie.

Neurologisch: voorwaardelijke reflexen, vrolijke stemming, verminderde motoriek, reukvermogen, moeilijk schrijven, verlies van perifere gebieden.

ogen: zie er fladderend uit, verander het gevoel van de diepte van het beeld, duizeligheid, oogirritatie, pupillen, scheel kijken, zie er helder uit.

Cardiovasculair: roodheid, hypotensie, hypertensie, snelle sinushartslag, sinusaritmie, langzame sinushartslag. spijsvertering: opgezette buik, gastro-oesofageale reflux, verhoogde speekselvloed, smaakverlies, pancreatitis, slikproblemen. Ademhaling: neusbloedingen, obstructie, hoesten, verstopte neus, rhinitis, snurken.

Lichaam: netelroos, koud zweet.

nier: nierfalen, urineafscheiding. genitaal: menstruatie, melk, pijn in de borsten, dysmenorroe, borsthypertrofie. Metabolisch: hyperglykemie, verlaagd kalium. Bloed: Verminder het aantal witte bloedcellen. Systemisch: verhoogd bloedcreatinine, gewichtstoename, lichaamsoedeem, koorts.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Pregasafe 75 mg geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gevoelig voor alle ingrediënten van het medicijn.

Wees voorzichtig bij gebruik

Patiënten met zeldzame genetische ziekten met galactosetolerantie, tekort aan lapp-lactase-enzymen of glucose-galactose zonder dit medicijn.

Sommige diabetespatiënten worden zwaarder als ze pregabaline gebruiken en moeten het gebruik van hypoglykemische geneesmiddelen aanpassen. Bij behandeling met Pregabaline treden vaak duizeligheid en slaperigheid op, wat het risico op trauma bij ouderen kan vergroten.

Er zijn geen volledige gegevens over de combinatie met andere anti-epileptica. Zodra de epilepsie onder controle is gebracht met pregabaline in een gecombineerde behandeling, moet worden overwogen om tot een enkelvoudige therapie met pregabaline te komen. Na stopzetting van het geneesmiddel bij een korte- en langetermijnbehandeling met pregabaline worden bij sommige patiënten de tekenen na verwijdering waargenomen. De genoemde effecten zijn onder meer: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid en diarree.

Ondanks de effecten van drugsgebruik op het herstel, onverwerkt herstel, verbeterde nierfunctie na het stoppen of verlagen van de juiste dosis pregabaline.

Er zijn verschillende rapporten na het circuleren van medicatie over congestief hartfalen bij sommige patiënten die pregabaline gebruiken. In sommige kortetermijnonderzoeken bij patiënten zonder klinische symptomen van hart- of perifere bloedvaten is er geen duidelijk verband tussen perifeer oedeem en cardiovasculaire complicaties zoals hoge bloeddruk of congestief hartfalen. Omdat gegevens over patiënten met ernstige congestie van hartfalen beperkt zijn tot het gebruik van pregabaline bij deze patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het medicijn kan patiënten duizeligheid, slaperigheid en concentratie veroorzaken. Daarom mogen patiënten niet autorijden, machines bedienen of deelnemen aan enige activiteit die schadelijk voor henzelf kan zijn totdat ze weten of het medicijn deze activiteiten beïnvloedt.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate gegevens over pregabaline bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben toxische effecten op de vruchtbaarheid aangetoond. Het risico op menselijk risico is niet bekend. Gebruik Pregabaline daarom niet tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk belangrijker zijn dan de risico's die voor de foetus kunnen optreden. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet effectieve anticonceptie worden gebruikt.

Zoogperiode

Het is niet bekend of pregabaline via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet, maar het medicijn komt wel voor in muizenmelk. Geef daarom geen borstvoeding als u een behandeling met pregabaline gebruikt.

Geneesmiddelinteractie

Pregabaline wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden in de vorm van ondenkbaar, een onbeduidende hoeveelheid wordt gemetaboliseerd (

In vivo-onderzoeken zijn geen klinische farmacokinetische interacties waargenomen tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon of ethanol. Het object van farmacokinetische evaluatie heeft aangetoond dat orale geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, diuretica, insuline, fernobarbital, tiagabine en topiramaat geen significante klinische invloed hebben op de klaring van pregabaline.

Het delen van pregabaline met orale anticonceptiva, oraal norethisteron en/of ethinylestradiol, heeft geen invloed op de farmacokinetische stabiliteit van beide geneesmiddelen.

Pregabaline kan de werking van ethanol en lorazepam beïnvloeden. In gecontroleerde klinische onderzoeken heeft de orale dosering van Pregabaline in combinatie met oxycodon-ethanol geen belangrijke klinische effecten op de ademhaling.

In post-circulatierapporten zijn er meldingen van respiratoire insufficiëntie en coma bij patiënten die pregabaline en andere centrale neurologische remmers gebruiken.

De aanwezigheid van pregabaline verhoogt de cognitieve stoornissen en motorische functies veroorzaakt door oxycodon. Er zijn geen onderzoeken naar specifieke farmacologische interacties uitgevoerd bij oudere patiënten die vrijwilligerswerk doen.

Bewaring

Bewaren op een droge plaats, vermijd licht en temperaturen onder de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.