Pregasafe 75 MSN lek na neuropatię, padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pregabalina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	75 mg

Używa

wskazania

Lek Pregasafe 75 mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie neuropatii: Pregabalina jest wskazana w leczeniu bólu neurologicznego u dorosłych.

Leczenie padaczki: Pregabalina jest wskazana jako leczenie uzupełniające u dorosłych w przypadku napadów miejscowych, z padaczką wtórną lub bez.

Leczenie ogólnych zaburzeń lękowych: Pregabalina jest wskazana w leczeniu ogólnych zaburzeń lękowych u dorosłych.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu w stanie głodu, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie zarówno po podaniu pojedynczym, jak i wielokrotnym. Doustne zastosowanie pregabaliny wynosi około 90% i zależy od dawki. Przy wielokrotnym użyciu stabilny stan osiągany jest w ciągu 24–48 godzin.

Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się w przypadku stosowania z pokarmem, co powoduje zmniejszenie CMAX o około 25 - 30% i rozciągnięcie TMAX po około 2,5 godzinie. Jednak stosowanie pregabaliny i pożywienia nie ma istotnego wpływu klinicznego na poziom wchłaniania pregabaliny.

Dystrybucja

W badaniach przedklinicznych wykazano, że pregabalina z łatwością przenika przez barierę krwi u myszy, szczurów i małp. Pregabalina przenika przez łożysko szczura i pojawia się w mleku myszy. U ludzi dystrybucja pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Po zastosowaniu radioaktywnej pregabaliny około 98% wykrywa się w moczu w postaci niezmienionej pregabaliny. N - metylowane pochodne pregabaliny, główny metabolit pregabaliny występuje w moczu, stanowiąc około 0,9% dawki. W badaniu przedklinicznym nie stwierdzono oznak przekształcenia pregabaliny współpodziałowej w izomer.

Eliminacja

Pregabalina jest eliminowana z układu krążenia głównie w wyniku wydalania przez nerki w postaci stałej. Średni czas sprzedaży pregabaliny wynosi około 6,3 godziny. Pozostawienie pregabaliny w osoczu i klirensu nerkowego proporcjonalnego do klirensu kreatyniny. Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z czynnością nerek lub krwotokiem.

liniowy/nieliniowy

Farmakokinetyka pregabaliny

jest liniowa w obrębie pojedynczej dawki dobowej. Zmienność farmakokinetyki niskiej pregabaliny (

Przed wzięciem Pregasafe 75 MSN lek na neuropatię, padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Pregabalinę stosuje się doustnie, można ją stosować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Zakres dawkowania od 150 mg do 600 mg dziennie dzieli się na 2-3 razy.

Ból neurologiczny

Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji, po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę, a w razie konieczności po około 7 dniach dodatkowego leczenia dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg/dobę. Dawka 600 mg nie zwiększa jednak skuteczności leczenia, a zwiększa skutki uboczne.

padaczka

Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę po upływie 1 tygodnia, a w razie konieczności maksymalną dawką jest 600 mg/dobę po około 1 tygodniu dodatkowego leczenia.

Ogólne zaburzenia lękowe

Około 150 - 600 mg dziennie dzieli się na 2 lub 3 razy. Dawkę niezbędną do leczenia należy regularnie oceniać. Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę. W zależności od reakcji każdego pacjenta i tolerancji, po 1 tygodniu leczenia dawka może zostać zwiększona do 300 mg/dobę. Po dodatkowym tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 450 mg/dobę. Maksymalną dawkę 600 mg/dobę można osiągnąć po 1 tygodniu dodatkowego leczenia.

Przestań używać pregabaliny

Jeżeli musisz zaprzestać stosowania pregabaliny, konieczne jest jej stopniowe zmniejszanie przez minimum 1 tydzień.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Zmniejszenie dawki u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek musi być zależne od indywidualnej sytuacji i zgodnie ze współczynnikiem parowania kreatyniny (CLCR).

W przypadku pacjentów, u których występuje krwotok, dzienną dawkę pregabaliny należy dostosować w zależności od czynności nerek. Oprócz dawki dziennej, dawkę uzupełniającą należy stosować natychmiast po każdych 4 godzinach krwotoku.

Dostosuj dawkę do czynności nerek:

Klirens kreatyniny (ml/min)

Całkowita dzienna dawka pregabaliny*

Schemat leczenia

Dawki maksymalne (mg/dzień)

150

600 BID lub TID

≥ 30 -

300 BID lub TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd lub oferta

100

Pojedyncza dawka+

*Całkowitą dawkę dobową (mg/dzień) należy podzielić zgodnie z trybem dawkowania, aby uzyskać mg/dawkę.

+Dodatkowa dawka to dodatkowa dawka.

Przyjmowanie leków u pacjentów z niewydolnością wątroby

Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Zażywaj narkotyki u dzieci i młodzieży (w wieku 12–17 lat)

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci poniżej 12. roku życia i nieopłacanych nastolatków.

Przyjmuj leki dla osób starszych (powyżej 65. roku życia)

U osób w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na czynność nerek.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W raportach po przedawkowaniu najczęstsze działania niepożądane zgłaszane po przedawkowaniu pregabaliny obejmują: zaburzenia emocjonalne, sen, splątanie, depresję, lęk, niepokój.

Leczenie przedawkowania Pregabaliny należy zastosować dodatkowe środki, które w razie potrzeby mogą obejmować krwotok.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Pregasafe 75 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Bardzo często, ADR> 1/10

Neurologiczne: zawroty głowy, senność.

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: Zwiększony apetyt, odświeżenie nastroju, drażliwość, zmniejszone libido, dezorientacja, bezsenność, utrata klimatyzacji, nieprawidłowa koordynacja, drżenie, słabe ciało, rozproszenie, rozproszenie, nieprawidłowości, utrata równowagi, sen, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zawroty głowy.

trawienny: wymioty, suchość w ustach, zaparcia, wzdęcia. Ciało: zaburzenia erekcji, nieprawidłowy chód, pijaństwo, zmęczenie, obrzęki obwodowe, obrzęki, przyrost masy ciała.

Niezbyt często, 1/1000

Układ oddechowy: zapalenie błony śluzowej nosa.

Ciało: anoreksja, hipoglikemia, czerwone guzki, pocenie się, opadanie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej, osłabienie, pragnienie, dreszcze.

Neurologiczne: halucynacje, strach przed atakiem, obojętność, niepokój, depresja, niepokój, wahania temperamentu, poczucie utraty osobowości, trudności w wyrażaniu snów, zwiększone libido, apatia, omdlenia, otępienie, wibracje, wzmożenie aktywności umysłowej, utrata smaku, zawroty głowy, tętno, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, drżenie, wigor Utrata pamięci, uczucie pieczenia. Oczy: zaburzenia widzenia, obrzęk oka, pogorszenie widzenia, zmniejszenie ostrości podczas zwiedzania, ból oczu, zmęczenie oczu, suchość oczu, łzawienie oczu, słuch. Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, blok przedsionkowy 1.

Układ oddechowy: Trudności w oddychaniu, suchość nosa.

mięśnie - kości: skurcze mięśni, obrzęk stawów, skurcze, bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, sztywność mięśni.

nerki - drogi moczowe: brak kontroli dróg moczowych, zatrzymanie moczu. narządy płciowe: powolna produkcja, zaburzenia seksualne.

Wątroba: zwiększona aminotransferaza alaninowa, zwiększona aktywność enzymu fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększona aktywność enzymu aminotransferazy aspatynianowej.

krew: zmniejsza liczbę płytek krwi.

Rzadkie, ADR

Krew: neutralna leukopenia.

Neurologiczne: odruchy warunkowe, radosny nastrój, ograniczone ruchy motoryczne, węch, trudności w pisaniu, utrata obszarów peryferyjnych.

oczy: trzepoczą spojrzeniem, zmieniają wrażenie głębi obrazu, zawroty głowy, podrażnienie oczu, źrenice, mrużenie oczu, wyglądają jasno.

Układ sercowo-naczyniowy: zaczerwienienie, zaczerwienienie, niedociśnienie, nadciśnienie, szybkie bicie serca zatokowego, arytmia zatokowa, wolne bicie serca zatokowego. trawienny: wzdęcia, refluks żołądkowo-przełykowy, zwiększone wydzielanie śliny, utrata smaku, zapalenie trzustki, trudności w połykaniu. Układ oddechowy: krwawienia z nosa, niedrożność, kaszel, zatkany nos, nieżyt nosa, chrapanie.

Ciało: pokrzywka, zimne poty.

nerki: niewydolność nerek, wydzielina z moczu. narządy płciowe: miesiączka, mleko, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, przerost sutka. Metabolizm: Hiperglikemia, obniżone stężenie potasu. Krew: Zmniejsza liczbę białych krwinek. Układowe: zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, przyrost masy ciała, obrzęki ciała, gorączka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Pregasafe 75 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Wrażliwy na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi z tolerancją galaktozy, niedoborem enzymów laktazy lapp lub glukozy - galaktozy bez tego leku.

Niektórzy pacjenci z cukrzycą podczas przyjmowania pregabaliny przybierają na wadze, należy dostosować stosowanie leków hipoglikemizujących. Podczas leczenia pregabaliną często występują zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów u osób starszych.

Brak jest pełnych danych dotyczących stosowania leku w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, po uzyskaniu kontroli padaczki za pomocą pregabaliny w leczeniu skojarzonym należy rozważyć zastosowanie pojedynczej terapii pregabaliną. Po zaprzestaniu stosowania leku w krótkotrwałym i długotrwałym leczeniu pregabaliną, u części pacjentów obserwuje się objawy po odstawieniu, wśród których wymieniane są: bezsenność, ból głowy, nudności i biegunka.

Pomimo wpływu zażywania narkotyków na powrót do zdrowia, powrót do stanu nieprzetworzonego, poprawę funkcji nerek po odstawieniu lub zmniejszeniu odpowiedniej dawki pregabaliny.

Istnieje kilka doniesień po wprowadzeniu do obrotu leków stosowanych w leczeniu zastoinowej niewydolności serca u niektórych pacjentów stosujących pregabalinę. W niektórych krótkoterminowych badaniach z udziałem pacjentów bez klinicznych objawów ze strony serca lub naczyń obwodowych nie stwierdzono wyraźnego związku pomiędzy obrzękami obwodowymi a powikłaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi lub zastoinowa niewydolność serca. Ponieważ dane dotyczące pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca są ograniczone do stosowania u tych pacjentów pregabaliny wcześniej.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować u pacjentów zawroty głowy, senność i koncentrację. Dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani uczestniczyć w jakiejkolwiek czynności, która może być dla nich szkodliwa, dopóki nie dowiedzą się, czy lek wpływa na te czynności.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na płodność. Ryzyko dla ludzi nie jest znane. Dlatego nie należy stosować pregabaliny w czasie ciąży, chyba że korzyści dla matki są wyraźnie ważniejsze niż ryzyko, które może wystąpić dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.

Okres karmienia

Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka kobiecego, jednakże lek występuje w mleku myszy. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania terapii pregabaliną.

Interakcje leków

Pregabalina jest wydalana głównie z moczem w niewyobrażalnej postaci, znikoma ilość jest metabolizowana (

W badaniach Vivo nie zaobserwowano klinicznych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną i fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem. Obiekt oceny farmakokinetycznej wykazał, że doustne leki przeciwcukrzycowe, leki moczopędne, insulina, fernobarbital, tiagabina i topiramat nie mają istotnego wpływu klinicznego na klirens pregabaliny.

Łączenie pregabaliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi doustnym noretysteronem i/lub etynyloestradiolem nie wpływa na stabilność farmakokinetyczną obu leków.

Pregabalina może wpływać na działanie etanolu i lorazepamu. W kontrolowanych badaniach klinicznych doustne dawkowanie pregabaliny w połączeniu z oksykodonem i etanolem nie miało istotnego wpływu klinicznego na oddychanie.

W raportach pokrążeniowych znajdują się doniesienia o niewydolności oddechowej i śpiączce u pacjentów przyjmujących pregabalinę i inne ośrodkowe inhibitory neurologiczne.

Obecność pregabaliny nasila zaburzenia funkcji poznawczych i motorycznych wywołane przez oksykodon. Nie przeprowadzono badań dotyczących konkretnych interakcji farmakologicznych przeprowadzonych u starszych pacjentów zgłaszających się na ochotnika.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.