Pregasafe 75 medicamento MSN para neuropatia, epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pregabalina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pregabalina	75mg

Usos

indicações

O medicamento Pregasafe 75 mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da neuropatia: A pregabalina é indicada no tratamento da dor neurológica em adultos.

Tratamento da epilepsia: A pregabalina é indicada como terapia complementar em adultos em convulsões locais, com ou sem epilepsia secundária.

Tratamento de transtornos de ansiedade geral: A pregabalina é indicada para o tratamento de transtornos de ansiedade geral em adultos.

Farmacocinética

absorção

A pregabalina é rapidamente absorvida quando bebida com fome, o pico de concentração plasmática é alcançado após 1 hora em doses únicas e múltiplas. O uso oral da pregabalina é de cerca de 90% e depende da dose. Quando usado repetidamente, o status estável é alcançado em 24 a 48 horas.

A taxa de absorção da pregabalina diminui quando usada com alimentos, resultando na diminuição da CMAX em cerca de 25 a 30% e no alongamento da TMAX após cerca de 2,5 horas. No entanto, o uso de pregabalina e alimentos não tem efeitos clínicos significativos no nível de absorção da pregabalina.

Distribuição

Em estudo pré-clínico, a pregabalina atravessou facilmente a barreira sangüínea em camundongos, ratos e macacos. A pregabalina passa pela placenta do rato e aparece no leite do rato. Em humanos, a distribuição de pregabalina após uso oral é de cerca de 0,56 l/kg. A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.

Metabolismo

A pregabalina é insignificante no corpo humano. Após o uso de pregabalina radioativa, cerca de 98% são encontrados na urina na forma de pregabalina inalterada. Derivados N - metilados da pregabalina, o principal metabólito da pregabalina é encontrado na urina, representando cerca de 0,9% da dose. No estudo pré-clínico, não há sinais de conversão da co-divisão pregabalina no isômero.

Eliminação

A pregabalina é eliminada do sistema circulatório principalmente devido à excreção renal na forma constante. O tempo médio de venda da pregabalina é de cerca de 6,3 horas. Deixando a pregabalina plasmática e a depuração renal proporcionais à depuração da creatinina. É necessário ajustar a dose em pacientes com função renal ou hemorragia.

linear/não linear

A farmacocinética

da pregabalina é linear dentro de uma dose única diária. A variação da farmacocinética da pregabalina baixa (

Antes de tomar Pregasafe 75 medicamento MSN para neuropatia, epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

A pregabalina é usada por via oral, pode ser usada com alimentos ou não.

Dosagem

A faixa de dosagem de 150 mg a 600 mg por dia é dividida em 2 a 3 vezes.

Dor neurológica

O tratamento com pregabalina pode começar com uma dose de 150 mg por dia. Dependendo da resposta de cada indivíduo e da tolerância, a dose pode aumentar para 300 mg/dia após um período de 3-7 dias, e se necessário, a dose pode aumentar para uma dose máxima de 600 mg/dia após cerca de 7 dias de tratamento adicional. Porém, a dose de 600 mg não aumenta a eficácia do tratamento e aumenta os efeitos colaterais.

epilepsia

O tratamento com pregabalina pode começar com uma dose de 150 mg por dia. Dependendo da resposta de cada indivíduo e da tolerância, a dose pode aumentar para 300 mg/dia após um período de 1 semana, e se necessário, a dose é máxima de 600 mg/dia após cerca de 1 semana de tratamento adicional.

Transtornos gerais de ansiedade

Cerca de 150 - 600 mg por dia são divididos em 2 ou 3 vezes. A dosagem necessária para a terapia deve ser reavaliada regularmente. O tratamento com pregabalina pode começar com uma dose de 150 mg por dia. Dependendo da resposta de cada indivíduo e da tolerância, a dose pode aumentar para 300 mg/dia após 1 semana de tratamento. Após mais 1 semana de tratamento, a dose pode aumentar para 450 mg/dia. A dose máxima de 600 mg/dia pode ser alcançada após 1 semana de tratamento adicional.

Pare de usar Pregabalina

Se você tiver que parar de usar pregabalina, é necessário diminuir gradativamente por no mínimo 1 semana.

Pacientes com insuficiência renal

A redução da dose em pacientes com comprometimento da função renal deve depender do indivíduo e de acordo com o coeficiente de evaporação da creatinina (CLCR).

Para pacientes com hemorragia, a pregabalina diária deve ser ajustada dependendo da função renal. Além da dose diária, dose suplementar deve ser usada imediatamente após cada 4 horas de hemorragia.

Ajuste a dose de acordo com a função renal:

Depuração de creatinina (ml/min)

Dose diária total de pregabalina*

Regime de tratamento

Doses máximas (mg/dia)

150

600 BID ou TID

≥ 30 -

300 BID ou TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd ou lance

100

Dose única+

*A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida conforme indicado pelo modo de dose para fornecer mg/dose.

+Dose adicional é uma dose adicional.

Tome medicamentos em pacientes com insuficiência hepática

Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática.

Uso de drogas por crianças e adolescentes (12 a 17 anos)

A segurança e eficácia da pregabalina em crianças menores de 12 anos e adolescentes não remunerados.

Tomar remédios para idosos (acima de 65 anos)

Idosos podem precisar reduzir a dose de pregabalina devido à função renal.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Nos relatórios após a circulação, os efeitos colaterais mais comuns são relatados quando a overdose de Pregabalina inclui: distúrbios emocionais, sono, confusão, depressão, ansiedade, inquietação.

Tratamento de sobredosagem A pregabalina deve tomar medidas adicionais que podem incluir hemorragia, se necessário.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Pregasafe 75 mg você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Muito comum, ADR> 1/10

Neurológico: tontura, sonolência.

Comum, ADR> 1/100

Neurológico: Aumento do apetite, humor refrescante, irritabilidade, redução da libido, desorientação, insônia, perda de ar condicionado, coordenação anormal, tremor, mau corpo, distração, distração, anormalidades, perda de equilíbrio, sono, visão turva, tontura, vertigem.

digestivo: vômitos, boca seca, prisão de ventre, flatulência. Corpo: disfunção erétil, marcha anormal, embriaguez, fadiga, edema periférico, edema, ganho de peso.

Incomum, 1/1000

Respiratório: Nasomite.

Corpo: anorexia, hipoglicemia, nódulos vermelhos, sudorese, queda, sede, aperto no peito, fraqueza, sede, calafrios.

Neurológico: alucinações, medo de ataque, indiferença, ansiedade, depressão, inquietação, oscilação de temperamento, sensação de perda de personalidade, dificuldade de expressão, sonho, aumento da libido, apatia, desmaio, mudez, vibração, aumento da atividade mental, perda do paladar, tontura, pulsos, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, tremores, vigor Perda de memória, sensação de queimação. Olhos: distúrbios de visão, inchaço dos olhos, redução da visão, redução da nitidez ao visitar, dor ocular, fadiga ocular, olhos secos, olhos lacrimejantes, audição. Cardiovascular: taquicardia, bloqueio cardíaco atrial 1.

Respiratório: dificuldade em respirar, nariz seco.

músculo - osso: contração muscular, inchaço das articulações, cãibras, dores musculares, dores nas articulações, dores nas costas, dores nos membros, rigidez muscular.

rim - Trato urinário: sem controle do trato urinário, retenção urinária. genitais: produção lenta, distúrbios sexuais.

Fígado: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da enzima creatina fosfoquinase no sangue, aumento da enzima aspatat aminotransferase.

sangue: reduz o número de plaquetas.

Raro, ADR

Sangue: leucopenia neutra.

Neurológico: Reflexos condicionais, humor alegre, movimento motor reduzido, olfato, dificuldade para escrever, perda de áreas periféricas.

olhos: olhar trêmulo, alterar a sensação de profundidade da imagem, tontura, irritação nos olhos, pupilas, estrabismo, olhar brilhante.

Cardiovascular: rubor, vermelhidão, hipotensão, hipertensão, batimento cardíaco sinusal acelerado, arritmia sinusal, batimento cardíaco sinusal lento. digestivo: distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, aumento da salivação, perda de paladar, pancreatite, dificuldade em engolir. Respiratório: sangramento nasal, obstrução, tosse, nariz entupido, rinite, ronco.

Corpo: urticária, suor frio.

rim: insuficiência renal, corrimento urinário. genital: menstruação, leite, dor mamária, dismenorreia, hipertrofia mamária. Metabólico: Hiperglicemia, diminuição do potássio. Sangue: reduz o número de glóbulos brancos. Sistêmico: aumento da creatinina sanguínea, ganho de peso, edema corporal, febre.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

O medicamento Pregasafe 75 mg está contra-indicado nos seguintes casos:

Sensível a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

Pacientes com doenças genéticas raras em tolerância à galactose, deficiência de enzimas lapp lactase ou glicose - galactose sem este medicamento.

Alguns pacientes diabéticos que ganham peso ao tomar pregabalina precisam ajustar o uso de hipoglicemiantes. O tratamento com pregabalina ocorre frequentemente tonturas e sonolência, o que pode aumentar o risco de trauma em idosos.

Não existem dados completos sobre a combinação com outras drogas antiepilépticas, assim que for alcançado o controle da epilepsia com pregabalina em tratamento combinado, é necessário considerar a realização de uma terapia única com pregabalina. Após a interrupção do medicamento no tratamento de curto e longo prazo com pregabalina, os sinais após a retirada são observados em alguns pacientes, os efeitos mencionados incluem: insônia, dor de cabeça, náusea e diarreia.

Apesar dos efeitos do uso de medicamentos na recuperação, recuperação não processada, melhora da função renal após interrupção ou redução da dose adequada de pregabalina.

Existem vários relatos após circulação de medicação sobre insuficiência cardíaca congestiva em alguns pacientes em uso de pregabalina. Em alguns ensaios de curta duração em pacientes sem sinais clínicos de coração ou vasos periféricos, não existe uma relação clara entre edema periférico e complicações cardiovasculares, como hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca congestiva. Como os dados sobre pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave são limitados, o uso prévio de pregabalina nesses pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar tonturas, sonolência e concentração nos pacientes. Portanto, os pacientes não devem dirigir, operar máquinas ou participar de qualquer atividade que possa ser prejudicial a si mesmos até saberem se o medicamento afeta essas atividades.

Gravidez

Não há dados adequados sobre a pregabalina em mulheres grávidas. Estudos em animais demonstraram efeitos tóxicos na fertilidade. O risco de risco humano não é conhecido. Portanto, não use Pregabalina durante a gravidez, a menos que os benefícios para a mãe sejam claramente mais importantes do que os riscos que podem ocorrer para o feto. Contracepção eficaz deve ser usada por mulheres em idade reprodutiva.

Período de amamentação

Não se sabe se a pregabalina é excretada pelo leite humano ou não, no entanto, a droga aparece no leite de camundongos. Portanto, não amamentar ao usar terapia com pregabalina.

Interação medicamentosa

A pregabalina é excretada principalmente pela urina na forma de inconcebível, uma quantidade insignificante é metabolizada (

Em estudos Vivo, não se observam interações farmacocinéticas clínicas entre pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol. O objeto da avaliação farmacocinética mostrou que os medicamentos orais para tratamento do diabetes, diuréticos, insulina, fernobarbital, tiagabina e topiramato, não têm influência clínica significativa na depuração da pregabalina.

O compartilhamento de pregabalina com contraceptivos orais, noretisterona oral e/ou etinilestradiol não afeta a estabilidade farmacocinética de ambos os medicamentos.

A pregabalina pode afetar os efeitos do etanol e do lorazepam. Em ensaios clínicos controlados, a dosagem oral de pregabalina combinada com oxicodona, etanol, não tem efeitos clínicos importantes na respiração.

Nos relatórios pós-circulação, há relatos de insuficiência respiratória e coma em pacientes em uso de pregabalina e outros inibidores neurológicos centrais.

A presença de pregabalina aumenta os distúrbios cognitivos e da função motora causados pela oxicodona. Não há estudos sobre interações farmacológicas específicas realizados em pacientes idosos voluntários.

Armazenamento

Armazenar em local seco, evitando luz e temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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