Pregasafe 75 MSN medicament pentru neuropatie, epilepsie (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	75 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul Pregasafe 75 mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul neuropatiei: pregabalina este indicată în tratamentul durerii neurologice la adulți.

Tratamentul epilepsiei: Pregabalina este indicată ca terapie suplimentară la adulți în convulsii locale, cu sau fără epilepsie secundară.

Tratamentul tulburărilor de anxietate generală: pregabalina este indicată pentru tratamentul tulburărilor de anxietate generală la adulți.

Farmacocinetică

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când bea când este foame, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1 oră atât în doză unică, cât și în doză multiplă. Utilizarea orală a pregabalinei este de aproximativ 90% și depinde de doză. Când este utilizat repetat, starea stabilă este atinsă în 24 - 48 de ore.

Rata de absorbție a pregabalinei scade atunci când este utilizat cu alimente, rezultând o scădere a CMAX cu aproximativ 25 - 30% și întinderea TMAX după aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei și a alimentelor nu are efecte clinice semnificative asupra nivelului de absorbție al pregabalinei.

Distribuție

În studiul preclinic, pregabalinul trece cu ușurință prin bariera sângeroasă la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina trece prin placenta la șobolan și apare în laptele de șoarece. La om, distribuția pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism

Pregabalina este neglijabilă în corpul uman. După utilizarea pregabalinei radioactive, aproximativ 98% se găsesc în urină sub formă de pregabalină nemodificată. N - derivați metilati ai pregabalinei, principalul metabolit al pregabalinei se găsesc în urină, reprezentând aproximativ 0,9% din doză. În studiul preclinic, nu există niciun semn de conversie a pregabalinei de co-diviziune în izomer.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator în principal datorită excreției prin rinichi sub formă de constantă. Timpul mediu de vânzare al pregabalinei este de aproximativ 6,3 ore. Lăsând clearance-ul plasmatic al pregabalinului și al rinichilor proporțional cu clearance-ul creatininei. Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu funcție renală sau hemoragie.

liniar/neliniar

Farmacocinetica pregabalinei

este liniară în cadrul unei singure doze zilnice. Variația farmacocineticii pregabalinei scăzute (

Înainte de a lua Pregasafe 75 MSN medicament pentru neuropatie, epilepsie (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Pregabalin este utilizat pe cale orală, poate fi utilizat cu alimente sau nu.

Dozare

Intervalul de dozare de la 150 mg - 600 mg pe zi este împărțit de 2-3 ori.

Durere neurologică

Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul fiecărui individ și de toleranță, doza poate crește la 300 mg/zi după o perioadă de 3-7 zile, iar dacă este necesar, doza poate crește o doză maximă de 600 mg/zi după aproximativ 7 zile de tratament suplimentar. Cu toate acestea, doza de 600 mg nu crește eficacitatea tratamentului și crește efectele secundare.

epilepsie

Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul fiecărui individ și de toleranță, doza poate crește la 300 mg/zi după o perioadă de 1 săptămână, iar dacă este necesar, doza este doza maximă de 600 mg/zi după aproximativ 1 săptămână de tratament suplimentar.

Tulburări de anxietate generală

Aproximativ 150 - 600 mg pe zi sunt împărțite în 2 sau 3 ori. Doza necesară pentru terapie trebuie reevaluată în mod regulat. Tratamentul cu pregabalin poate începe cu o doză de 150 mg pe zi. În funcție de răspunsul fiecărui individ și de toleranță, doza poate crește la 300 mg/zi după 1 săptămână de tratament. După încă 1 săptămână de tratament, doza poate crește la 450 mg/zi. Doza maximă de 600 mg/zi poate fi atinsă după 1 săptămână de tratament suplimentar.

Nu mai utilizați Pregabalin

Dacă trebuie să încetați să utilizați pregabalin, este necesar să scădeți treptat timp de minim 1 săptămână.

Pacienți cu insuficiență renală

Reducerea dozei la pacienții cu afectare a funcției renale trebuie să fie în funcție de individ și în funcție de coeficientul de evaporare al creatininei (CLCR).

Pentru pacienții care suferă de hemoragie, pregabalinul zilnic trebuie ajustat în funcție de funcția rinichilor. Pe lângă doza zilnică, doza suplimentară trebuie utilizată imediat după fiecare 4 ore de hemoragie.

Ajustați doza în funcție de funcția rinichilor:

Clearance-ul creatininei (ml/min)

Doza zilnică totală de pregabalin*

Regimul de tratament

Doze maxime (mg/zi)

150

600 BID sau TID

≥ 30 -

300 BID sau TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd sau licitați

100

Doză unică+

*Doza zilnică totală (mg/zi) trebuie împărțită conform indicațiilor de modul de dozare pentru a furniza mg/doză.

+Doza suplimentară este o doză suplimentară.

Luați medicamente la pacienții cu insuficiență hepatică

Fără ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Folosiți medicamente pentru copii și adolescenți (12 - 17 ani)

Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copiii sub 12 ani și adolescenții neplătiți.

Luați medicamente pentru vârstnici (peste 65 de ani)

Este posibil ca persoanele în vârstă să fie nevoite să reducă doza de pregabalină din cauza funcției renale.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? În rapoartele de după circulație, cele mai frecvente reacții adverse sunt raportate la supradozajul cu Pregabalin includ: tulburări emoționale, somn, confuzie, depresie, anxietate, neliniște.

Tratamentul supradozajului Pregabalin ar trebui să ia măsuri suplimentare care pot include hemoragie, dacă este necesar.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Pregasafe 75 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR> 1/10

Neurologic: amețeli, somnolență.

Frecvente, ADR> 1/100

Neurologic: Creșterea poftei de mâncare, starea de spirit revigorantă, iritabilitate, scăderea libidoului, dezorientare, insomnie, pierderea aerului condiționat, coordonare anormală, tremor, corp sărac, distragere a atenției, distragere a atenției, anomalii, pierderea echilibrului, somn, vedere încețoșată, amețeli, amețeli.

digestiv: vărsături, gură uscată, constipație, flatulență. Corp: disfuncție erectilă, mers anormal, beție, oboseală, edem periferic, edem, creștere în greutate.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Respiratorie: nazomita.

Corp: anorexie, hipoglicemie, noduli roșii, transpirație, cădere, sete, apăsare în piept, slăbiciune, sete, frisoane.

Neurologic: halucinații, frică de atac, indiferență, anxietate, depresie, neliniște, oscilație a temperamentului, senzație de pierdere a personalității, dificultăți de exprimare, visare, creșterea libidoului, apatie, leșin, mut, vibrație, creșterea activității mentale, pierderea gustului, amețeli, puls, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, tremur, vigoare Pierderea memoriei, senzatie de arsura. Ochi: tulburări de vedere, umflarea ochiului, reducerea vederii, reducerea clarității în timpul vizitei, dureri oculare, oboseală oculară, ochi uscați, ochi lăcrimați, auz. Cardiovasculare: tahicardie, bloc cardiac atrial 1.

Dificultăți respiratorii: respirație uscată, fără dificultate.

mușchi - os: contracție musculară, umflarea articulațiilor, crampe, dureri musculare, dureri articulare, dureri de spate, dureri ale membrelor, rigiditate musculară.

rinichi - Tract urinar: fără control al tractului urinar, retenție urinară. organe genitale: producție lentă, tulburări sexuale.

Ficat: creșterea alanin aminotransferazei, creșterea enzimei creatin fosfokinazei în sânge, creșterea enzimei aspatat aminotransferazei.

sânge: reduce numărul de trombocite.

Rar, ADR

Sânge: leucopenie neutră.

Neurologic: reflexe condiționate, dispoziție veselă, mișcare motrică redusă, simțul mirosului, dificil de scris, pierderea zonelor periferice.

ochi: arată fluturant, schimbă sentimentele de profunzime a imaginii, amețeli, iritații oculare, pupile, strabii, arată strălucitor.

Cardiovasculare: înroșire, roșeață, hipotensiune, hipertensiune arterială, bătăi rapide ale sinusurilor, aritmie sinusală, bătăi lente ale sinusurilor. digestive: distensie abdominală, reflux gastroesofagian, salivație crescută, pierderea gustului, pancreatită, dificultate la înghițire. Respiratorie: sângerări nazale, obstrucție, tuse, nas înfundat, rinită, sforăit.

Corp: urticarie, transpirație rece.

rinichi: insuficienta renala, scurgeri urinare. genitale: menstruatie, lapte, dureri de san, dismenoree, hipertrofie mamara. Metabolice: Hiperglicemie, scăderea potasiului. Sânge: reduceți numărul de globule albe din sânge. Sistemic: creșterea creatininei sanguine, creștere în greutate, edem corporal, febră.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentul Pregasafe 75 mg este contraindicat în următoarele cazuri:

Sensibil la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți atunci când utilizați

Pacienți cu boli genetice rare în toleranță la galactoză, deficit de enzime lactază lapp sau glucoză - galactoză fără acest medicament.

Unii pacienți cu diabet se îngrașă atunci când iau pregabalin trebuie să ajusteze utilizarea medicamentelor hipoglicemiante. Tratamentul cu pregabalin apare adesea amețeli și somnolență, ceea ce poate crește riscul de traumă la vârstnici.

Nu există date complete privind asocierea cu alte medicamente antiepileptice, de îndată ce se realizează controlul epilepsiei cu pregabalin în tratament combinat, este necesar să se ia în considerare realizarea unei singure terapii cu pregabalin. După oprirea medicamentului în tratamentul de scurtă și lungă durată cu pregabalin, semnele de după îndepărtare sunt observate la unii pacienți, efectele menționate includ: insomnie, cefalee, greață și diaree.

În ciuda efectelor consumului de droguri asupra recuperării, recuperării neprocesate, îmbunătățirii funcției renale după oprirea sau reducerea dozei adecvate de pregabalin.

Există mai multe rapoarte după circulația medicamentelor privind insuficiența cardiacă congestivă la unii pacienți care utilizează pregabalin. În unele studii pe termen scurt la pacienți fără semne clinice de inimă sau vase periferice, nu există o relație clară între edemul periferic și complicațiile cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială sau insuficiența cardiacă congestivă. Deoarece datele privind pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă severă sunt limitate la utilizarea prealabilă a pregabalinului la acești pacienți.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul poate face pacienții amețeli, somnolență și concentrare. Prin urmare, pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să opereze utilaje sau să participe la orice activitate care poate fi dăunătoare pentru ei înșiși până când nu știu dacă medicamentul afectează aceste activități.

Sarcina

Nu există date adecvate despre pregabalin la femeile gravide. Studiile la animale au arătat efecte toxice asupra fertilităţii. Riscul de risc uman nu este cunoscut. Prin urmare, nu utilizați Pregabalin în timpul sarcinii decât dacă beneficiile îi conferă mamei mai clar decât riscurile care pot apărea pentru făt. Pentru femeile de vârstă reproductivă trebuie utilizată o contracepție eficientă.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă pregabalinul este excretat prin laptele uman sau nu, totuși, medicamentul apare în laptele de șoarece. Prin urmare, nu alăptați atunci când utilizați terapia cu pregabalin.

Interacțiunea medicamentoasă

Pregabalina este excretată în principal prin urină sub formă de neconceput, o cantitate nesemnificativă este metabolizată (

În studiile Vivo, nu s-au observat interacțiuni farmacocinetice clinice între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentin, lorazepam, oxicodonă sau etanol. Obiectul evaluării farmacocinetice a arătat că medicamentele pentru tratamentul diabetului oral, diureticele, insulina, fernobarbitalul, tiagabina și topiramatul, nu au nicio influență clinică semnificativă asupra clearance-ului pregabalinei.

Împărtășirea pregabalinei cu contraceptive orale noretisteron oral și/sau etinilestradiol nu afectează stabilitatea farmacocinetică a ambelor medicamente.

Pregabalina poate afecta efectele etanolului și lorazepamului. În studiile clinice controlate, doza orală de pregabalin combinată cu oxicodonă, etanol nu are efecte clinice importante asupra respirației.

În rapoartele post-circulație, există rapoarte privind insuficiența respiratorie și comă la pacienții care iau pregabalin și alți inhibitori neurologici centrali.

Prezența pregabalinei crește tulburările cognitive și funcția motrică cauzate de oxicodonă. Nu există studii privind interacțiunile farmacologice specifice efectuate la pacienții vârstnici care fac voluntariat.

Depozitare

A se pastra la loc uscat, evitand lumina si temperaturile sub 30°C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.