Pregasafe 75 MSN препарат от невропатии, эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Прегабалин

Состав

Информация о составе	Содержание
Прегабалин	75мг

Использование

Показания

Препарат Прегасейф 75 мг показан в следующих случаях:

Лечение невропатии: Прегабалин показан для лечения неврологической боли у взрослых.

Лечение эпилепсии: Прегабалин показан в качестве дополнительной терапии у взрослых при местных припадках, с вторичной эпилепсией или без нее.

Лечение общих тревожных расстройств: Прегабалин показан для лечения общих тревожных расстройств у взрослых.

Фармакокинетика

абсорбция

Прегабалин быстро всасывается при употреблении в пищу при голоде, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час как при однократном, так и при многократном приеме. Пероральное применение прегабалина составляет около 90% и зависит от дозы. При повторном применении стабильное состояние достигается через 24 – 48 часов.

Скорость всасывания прегабалина снижается при приеме с пищей, в результате чего CMAX снижается примерно на 25–30 % и увеличивается TMAX примерно через 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не оказывает существенного клинического влияния на уровень всасывания прегабалина.

Распространение

В доклинических исследованиях прегабалин легко преодолевал гематоэнцефалический барьер у мышей, крыс и обезьян. Прегабалин проникает через плаценту у крыс и появляется в молоке мышей. У человека распределение прегабалина после перорального применения составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин в организме человека незначительно. После применения радиоактивного прегабалина около 98% обнаруживаются в моче в виде неизмененного прегабалина. N - метилированные производные прегабалина, основной метаболит прегабалина обнаруживается в моче, составляя около 0,9% дозы. В доклинических исследованиях не обнаружено никаких признаков превращения прегабалина совместного деления в изомер.

Устранение

Прегабалин выводится из системы кровообращения преимущественно за счет выведения через почки в виде константы. Среднее время продажи прегабалина составляет около 6,3 часов. Выведение прегабалина из плазмы и почечный клиренс пропорциональны клиренсу креатинина. Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или кровотечением.

линейный/нелинейный

Фармакокинетика прегабалина

имеет линейный характер в пределах разовой суточной дозы. Вариация фармакокинетики низкого уровня прегабалина (

Прежде чем принимать Pregasafe 75 MSN препарат от невропатии, эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Прегабалин применяют перорально, можно принимать с пищей или нет.

Дозировка

Дозировка от 150 мг до 600 мг в сутки делится на 2-3 приема.

Неврологическая боль

Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости доза может увеличиться до 300 мг/сут через 3-7 дней, а при необходимости доза может увеличиться до максимальной дозы 600 мг/сут примерно через 7 дней дополнительного лечения. Однако доза 600 мг не повышает эффективность лечения и усиливает побочные эффекты.

эпилепсия

Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости доза может увеличиться до 300 мг/день через 1 неделю, а при необходимости максимальная доза составляет 600 мг/день примерно через 1 неделю дополнительного лечения.

Общие тревожные расстройства

Около 150 – 600 мг в день делят на 2 или 3 приема. Дозировку, необходимую для терапии, следует регулярно пересматривать. Лечение прегабалином можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости доза может увеличиться до 300 мг/сут через 1 неделю лечения. После дополнительной 1 недели лечения доза может увеличиться до 450 мг/сут. Максимальная доза 600 мг/сут может быть достигнута после 1 недели дополнительного лечения.

Прекратите использование прегабалина

Если вам необходимо прекратить прием прегабалина, его необходимо постепенно снижать в течение как минимум 1 недели.

Пациенты с почечной недостаточностью

Снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно быть индивидуальным и в соответствии с коэффициентом испарения креатинина (CLCR).

Для пациентов, у которых наблюдаются кровотечения, суточную дозу прегабалина следует корректировать в зависимости от функции почек. Помимо суточной дозы, дополнительную дозу следует применять сразу после каждых 4 часов кровотечения.

Корректируйте дозу в зависимости от функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая суточная доза прегабалина*

Режим лечения

Максимальные дозы (мг/день)

150

600 BID или TID

≥ 30 –

300 BID или TID

≥ 15 –

25–50

150

qd или ставка

100

Разовая доза+

*Общую суточную дозу (мг/день) следует разделить, как указано в режиме дозирования, чтобы получить мг/дозу.

+Дополнительная доза — это дополнительная доза.

Прием препаратов у пациентов с печеночной недостаточностью

Никакой коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Употребление наркотиков детьми и подростками (12–17 лет)

Безопасность и эффективность прегабалина у детей до 12 лет и подростков.

Принимать лекарства пожилым людям (старше 65 лет)

Пожилым людям может потребоваться снижение дозы прегабалина из-за нарушения функции почек.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В сообщениях после кровообращения к наиболее частым побочным эффектам при передозировке Прегабалина относятся: эмоциональные расстройства, нарушения сна, спутанность сознания, депрессия, тревога, беспокойство.

При передозировке Прегабалином следует принять дополнительные меры, которые при необходимости могут включать кровотечение.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Прегасейфа 75 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто, ADR> 1/10

Неврологические: головокружение, сонливость.

Обыкновенные, ADR> 1/100

Неврологические: повышение аппетита, освежающее настроение, раздражительность, снижение либидо, дезориентация, бессонница, потеря кондиционирования, нарушение координации, тремор, плохое тело, отвлечение внимания, отвлечение, нарушения, потеря равновесия, сон, помутнение зрения, головокружение, головокружение.

Пищеварительная система: рвота, сухость во рту, запор, метеоризм. Тело: эректильная дисфункция, нарушение походки, пьянство, повышенная утомляемость, периферические отеки, отеки, увеличение массы тела.

Необычный, 1/1000

Дыхательная система: Насомит.

Тело: анорексия, гипогликемия, красные узелки, потливость, падение, жажда, стеснение в груди, слабость, жажда, озноб.

Неврологические: галлюцинации, страх нападения, безразличие, тревога, депрессия, беспокойство, колебание темперамента, ощущение утраты личности, затруднение самовыражения, сновидения, повышение либидо, апатия, обмороки, онемение, вибрация, повышение психической активности, потеря вкуса, головокружение, пульс, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, дрожь, тряска, бодрость Потеря памяти, ощущение жжения. Глаза: нарушения зрения, отек глаз, снижение зрения, снижение остроты при посещении, боль в глазах, напряжение глаз, сухость глаз, слезотечение, слух. Сердечно-сосудистые заболевания: тахикардия, предсердная блокада сердца 1.

Дыхательная система: затрудненное дыхание, сухость в носу.

мышцы – кости: сокращение мышц, отек суставов, судороги, мышечная боль, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышц.

почки – мочевыводящие пути: отсутствие контроля над мочевыводящими путями, задержка мочи. гениталии: замедление выделения, сексуальные расстройства.

Печень: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня фермента креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня фермента аспататаминотрансферазы.

кровь: снижает количество тромбоцитов.

Редкая, ADR

Кровь: нейтральная лейкопения.

Неврологический: Условные рефлексы, радостное настроение, снижение моторики, обоняния, затруднение письма, потеря периферических областей.

Глаза: взгляд трепещущий, изменение ощущения глубины изображения, головокружение, раздражение глаз, зрачки, косоглазие, взгляд яркий.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия, покраснение, гипотония, гипертония, учащенное синусовое сердцебиение, синусовая аритмия, замедленное синусовое сердцебиение. Пищеварительная система: вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение, потеря вкуса, панкреатит, затруднение глотания. Дыхательная система: носовые кровотечения, обструкция, кашель, заложенность носа, ринит, храп.

Тело: крапивница, холодный пот.

Почки: почечная недостаточность, выделения мочи. генитальные: менструации, молоко, боль в груди, дисменорея, гипертрофия молочных желез. Обмен веществ: гипергликемия, снижение уровня калия. Кровь: Уменьшите количество лейкоцитов. Системные: повышение креатинина в крови, увеличение массы тела, отеки тела, лихорадка.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препарат Прегасейф 75 мг противопоказан в следующих случаях:

Чувствителен к любым ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Пациенты с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к галактозе, дефиците ферментов лактазы Lapp или глюкозо-галактозы без этого препарата.

Некоторым больным сахарным диабетом прибавка в весе при приеме прегабалина требует корректировки применения гипогликемических препаратов. При лечении прегабалином часто возникают головокружение и сонливость, что может увеличить риск травм у пожилых людей.

Полных данных о сочетании с другими противоэпилептическими препаратами нет, как только достигается контроль над эпилепсией прегабалином при комбинированном лечении, необходимо рассмотреть возможность достижения однократной терапии прегабалином. После прекращения приема препарата при кратковременном и длительном лечении прегабалином у некоторых пациентов наблюдаются признаки после отмены, упомянутые эффекты включают: бессонницу, головную боль, тошноту и диарею.

Несмотря на влияние употребления препарата на выздоровление, необработанное выздоровление улучшает функцию почек после прекращения приема прегабалина или снижения соответствующей дозы.

Есть несколько сообщений о застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин, после приема лекарств. В некоторых краткосрочных исследованиях у пациентов без клинических признаков поражения сердца или периферических сосудов не выявлено четкой связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как высокое кровяное давление или застойная сердечная недостаточность. Поскольку данные о пациентах с тяжелой застойной сердечной недостаточностью ограничены, использование прегабалина у этих пациентов ограничено.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может вызывать у пациентов головокружение, сонливость и концентрацию внимания. Поэтому пациентам не следует управлять автомобилем, работать с механизмами или участвовать в какой-либо деятельности, которая может быть вредной для них, пока они не узнают, влияет ли препарат на эти виды деятельности.

Беременность

Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. Исследования на животных показали токсическое воздействие на фертильность. Риск человеческого риска неизвестен. Поэтому не используйте прегабалин во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери явно более важна, чем риски, которые могут возникнуть для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективную контрацепцию.

Период кормления

Неизвестно, выделяется ли прегабалин с грудным молоком человека или нет, однако препарат появляется в молоке мышей. Поэтому не следует кормить грудью при применении терапии прегабалином.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Прегабалин выводится преимущественно с мочой в немыслимом виде, метаболизируется в незначительном количестве (

В исследованиях Vivo не наблюдалось клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Объект фармакокинетической оценки показал, что пероральные препараты для лечения диабета, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают существенного клинического влияния на клиренс прегабалина.

Совместное использование прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетическую стабильность обоих препаратов.

Прегабалин может влиять на действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях пероральный прием прегабалина в сочетании с оксикодоном и этанолом не оказал существенного клинического влияния на дыхание.

В постциркуляционных отчетах имеются сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, принимающих прегабалин и другие центральные неврологические ингибиторы.

Присутствие прегабалина усиливает когнитивные нарушения и двигательные функции, вызванные оксикодоном. Исследований специфических фармакологических взаимодействий с участием пожилых пациентов-добровольцев не проводилось.

Хранение

Хранить в сухом месте, избегая света и температуры ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.