Nöropati, epilepsi için Pregasafe 75 MSN ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	75 mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Pregasafe 75 mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Nöropatinin tedavisi: Pregabalin yetişkinlerde nörolojik ağrının tedavisinde endikedir.

Epilepsi tedavisi: Pregabalin, sekonder epilepsi olsun veya olmasın, lokal nöbet geçiren erişkinlerde tamamlayıcı tedavi olarak endikedir.

Genel anksiyete bozukluklarının tedavisi: Pregabalin yetişkinlerde genel anksiyete bozukluklarının tedavisinde endikedir.

Farmakokinetik

emilim

Pregabalin açken içildiğinde hızla emilir, hem tekli hem de çoklu dozda plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır. Pregabalinin ağızdan kullanımı %90 civarındadır ve doza bağlıdır. Tekrar tekrar kullanıldığında 24 - 48 saat içinde stabil duruma ulaşılır.

Pregabalinin gıdayla birlikte kullanıldığında emilim oranı azalır, bu da CMAX'ın yaklaşık %25 - 30 oranında azalmasına ve yaklaşık 2,5 saat sonra TMAX'ın uzamasına neden olur. Ancak pregabalin ve gıda kullanımının pregabalinin emilim düzeyi üzerinde önemli bir klinik etkisi yoktur.

Dağıtım

Klinik öncesi çalışmada pregabalin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyerini kolaylıkla aşmıştır. Pregabalin sıçanlarda plasentadan geçer ve fare sütünde görülür. İnsanlarda oral kullanımdan sonra pregabalinin dağılımı yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

Metabolizma

Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Radyoaktif Pregabalin kullanıldıktan sonra idrarda yaklaşık %98 oranında değişmemiş pregabalin formunda bulunur. Pregabalinin ana metaboliti olan N-metillenmiş pregabalin türevleri idrarda bulunur ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Klinik öncesi çalışmalarda, ortak bölümlü pregabalinin izomere dönüştüğüne dair bir işaret bulunmuyor.

Eleme

Pregabalin esas olarak böbrek yoluyla sabit formda atılımı nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir. Pregabalinin ortalama satış süresi yaklaşık 6,3 saattir. Plazma pregabalini ve böbrek klerensini kreatinin klerensi ile orantılı bırakmak. Böbrek fonksiyonu veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gereklidir.

doğrusal/doğrusal olmayan

Pregabalinin

farmakokinetiği tek bir günlük doz dahilinde doğrusaldır. Düşük pregabalinin (

Almadan önce Nöropati, epilepsi için Pregasafe 75 MSN ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Pregabalin ağızdan kullanılır, yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz.

Dozaj

Günlük 150 mg - 600 mg arasındaki dozaj aralığı 2-3 defaya bölünür.

Nörolojik ağrı

Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her bireyin cevabına ve toleransına bağlı olarak 3-7 günlük bir süre sonunda doz 300 mg/gün'e, gerekirse yaklaşık 7 günlük ek tedaviden sonra maksimum 600 mg/gün'e kadar artırılabilir. Ancak 600 mg'lık doz tedavinin etkinliğini arttırmamakta, yan etkileri arttırmaktadır.

epilepsi

Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her bireyin cevabına ve toleransına bağlı olarak 1 haftalık bir süre sonunda doz 300 mg/gün'e çıkılabilir, gerekirse yaklaşık 1 haftalık ek tedaviden sonra doz maksimum 600 mg/gün'e kadar çıkabilir.

Genel anksiyete bozuklukları

Günde yaklaşık 150 - 600 mg 2 veya 3 defaya bölünür. Tedavi için gereken dozaj düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. Pregabalin tedavisine günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her bireyin cevabına ve toleransına bağlı olarak doz, 1 haftalık tedaviden sonra 300 mg/gün'e çıkarılabilir. İlave 1 haftalık tedaviden sonra doz 450 mg/gün'e çıkarılabilir. 1 haftalık ek tedavi sonrasında maksimum 600 mg/gün doza ulaşılabilir.

Pregabalin kullanmayı bırakın

Pregabalin kullanmayı bırakmanız gerekiyorsa minimum 1 hafta süreyle kademeli olarak azaltmak gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz azaltımı kişiye ve kreatinin buharlaşma katsayısına (CLCR) göre yapılmalıdır.

Kanama yapan hastalarda günlük pregabalin böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Günlük dozun yanı sıra her 4 saatlik kanamadan hemen sonra ek doz kullanılmalıdır.

Dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlayın:

Kreatinin klerensi (ml/dak)

Toplam günlük Pregabalin dozu*

Tedavi rejimi

Maksimum dozlar (mg/gün)

150

600 TEKLİF veya TID

≥ 30 -

300 TEKLİF veya TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd veya teklif

100

Tek doz+

*Toplam günlük doz (mg/gün), mg/doz sağlayacak şekilde doz moduna göre bölünmelidir.

+Ek doz, ek dozdur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımı

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Çocuklar ve gençler (12 - 17 yaş arası) için uyuşturucu kullanın

12 yaşın altındaki çocuklarda ve ücretsiz ergenlik çağındaki gençlerde pregabalinin güvenliği ve etkinliği.

Yaşlılar için ilaç kullanın (65 yaş üstü)

Yaşlı kişilerin böbrek fonksiyonları nedeniyle pregabalin dozunu azaltmaları gerekebilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Dolaşımdan sonraki raporlarda, aşırı dozda Pregabalin alındığında en sık görülen yan etkiler arasında şunlar yer almaktadır: duygusal bozukluklar, uyku, konfüzyon, depresyon, anksiyete, huzursuzluk.

Doz aşımı tedavisi Pregabalin gerekirse kanamayı da içerebilecek ek önlemler almalıdır.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Pregasafe 75 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok yaygın, ADR> 1/10

Nörolojik: baş dönmesi, uyuşukluk.

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik: İştah artışı, canlandırıcı ruh hali, sinirlilik, libido azalması, yönelim bozukluğu, uykusuzluk, klima kaybı, anormal koordinasyon, titreme, zayıf vücut, dikkatin dağılması, dikkatin dağılması, anormallikler, denge kaybı, uyku, bulanık görme, baş dönmesi, baş dönmesi.

sindirim: kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, şişkinlik. Vücut: Erektil disfonksiyon, anormal yürüyüş, sarhoşluk, yorgunluk, periferik ödem, ödem, kilo alımı.

Yaygın olmayan, 1/1000

Solunum: Nazomit.

Vücut: İştahsızlık, hipoglisemi, Kırmızı nodüller, terleme, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, halsizlik, susuzluk, üşüme.

Nörolojik: halüsinasyonlar, saldırı korkusu, ilgisizlik, kaygı, depresyon, huzursuzluk, mizaç dalgalanması, kişilik kaybı hissi, ifade etmede zorluk, rüya görme, libido artışı, ilgisizlik, bayılma, dilsiz kalma, titreşim, zihinsel aktivitede artış, tat kaybı, baş dönmesi, nabız, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, titreme, sarsılma, kuvvet Hafıza kaybı, yanma hissi. Gözler: Görme bozuklukları, gözün şişmesi, görmenin azalması, ziyaret sırasında keskinliğin azalması, göz ağrısı, göz yorgunluğu, kuru gözler, gözlerde sulanma, işitme. Kardiyovasküler: taşikardi, atriyal kalp bloğu 1.

Solunum: Nefes almada zorluk, burun kuruluğu.

kas - kemik: kas kasılması, eklemlerin şişmesi, kramplar, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, uzuv ağrısı, kas sertliği.

böbrek - İdrar yolu: idrar yolunun kontrol edilememesi, idrar retansiyonu. cinsel organlar: Yavaş çıkış, cinsel bozukluklar.

Karaciğer: Kanda alanin aminotransferaz artışı, kreatin fosfokinaz enzimi artışı, aspatat aminotransferaz enzimi artışı.

kan: Trombosit sayısını azaltır.

Nadir, ADR

Kan: nötr lökopeni.

Nörolojik: Koşullu refleksler, neşeli ruh hali, motor hareketlerin azalması, koku alma duyusu, yazma güçlüğü, çevresel alanların kaybı.

gözler: çırpınan bir görünüm, görüntünün derinlik hissini değiştirme, baş dönmesi, göz tahrişi, gözbebekleri, şaşılık, parlak görünme.

Kardiyovasküler: kızarma, kızarıklık, hipotansiyon, hipertansiyon, hızlı sinüs kalp atışı, sinüs aritmi, yavaş sinüs kalp atışı. sindirim: karın şişliği, gastroözofageal reflü, tükürük salgısında artış, tat kaybı, pankreatit, yutma güçlüğü. Solunum: Burun kanaması, tıkanma, öksürük, burun tıkanıklığı, rinit, horlama.

Vücut: ürtiker, soğuk ter.

böbrek: böbrek yetmezliği, idrar akıntısı. genital: menstruasyon, süt, göğüs ağrısı, dismenore, meme hipertrofisi. Metabolik: Hiperglisemi, potasyum azalması. Kan: Beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltın. Sistemik: kan kreatinin düzeyinde artış, kilo alımı, vücut ödemi, ateş.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Pregasafe 75 mg ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine duyarlı.

Kullanırken dikkatli olun

Bu ilacı kullanmadan galaktoz toleransı, lapp laktaz enzimi veya glukoz - galaktoz eksikliği gibi nadir genetik hastalıkları olan hastalar.

Pregabalin alırken kilo alan bazı şeker hastalarının hipoglisemik ilaçların kullanımını ayarlaması gerekir. Pregabalin tedavisinde sıklıkla baş dönmesi ve uyuşukluk meydana gelir, bu da yaşlılarda travma riskini artırabilir.

Diğer anti-epileptik ilaçlarla kombinasyona ilişkin tam bir veri bulunmamakla birlikte, kombine tedavide pregabalin ile epilepsi kontrolü sağlanır sağlanmaz, pregabalin ile tek tedavi uygulanmasının düşünülmesi gerekmektedir. Pregabalin ile kısa süreli ve uzun süreli tedavide ilacın kesilmesinden sonra, bazı hastalarda ilacın kesilmesinden sonraki belirtiler gözlenir; bahsedilen etkiler arasında uykusuzluk, baş ağrısı, mide bulantısı ve ishal yer alır.

İlaç kullanımının iyileşme üzerindeki etkilerine rağmen, işlenmemiş iyileşme, pregabalinin kesilmesi veya uygun dozda azaltılma sonrasında böbrek fonksiyonlarında iyileşme.

Pregabalin kullanan bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği tedavisinde ilacın dolaşıma girmesinden sonra çeşitli raporlar bulunmaktadır. Kalpte veya periferik damarlarda klinik belirti göstermeyen hastalarda yapılan bazı kısa süreli çalışmalarda, periferik ödem ile yüksek tansiyon veya konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler komplikasyonlar arasında açık bir ilişki bulunamamıştır. Çünkü ciddi konjesyonlu kalp yetmezliği olan hastalara ilişkin veriler bu hastalarda erken pregabalin kullanımıyla sınırlıdır.

Araç ve makine kullanma becerisi

İlaç hastalarda baş dönmesi, uyuşukluk ve konsantrasyona neden olabilir. Bu nedenle hastalar, ilacın bu aktiviteleri etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç kullanmamalı, makine kullanmamalı veya kendilerine zarar verebilecek herhangi bir aktiviteye katılmamalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlarda pregabalin ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları doğurganlık üzerinde toksik etkiler göstermiştir. İnsan riski riski bilinmemektedir. Bu nedenle, anneye sağlayacağı faydalar fetüs için oluşabilecek risklerden daha önemli olmadığı sürece, hamilelik sırasında Pregabalin kullanmayınız. Üreme çağındaki kadınlar için etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

Pregabalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor ancak ilaç fare sütünde görülüyor. Bu nedenle pregabalin tedavisini kullanırken emzirmeyin.

İlaç etkileşimi

Pregabalin esasen akıl almaz biçimde idrar yoluyla atılır, önemsiz bir miktarı metabolize edilir (dozun

İn vivo çalışmalarda pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinik farmakokinetik etkileşimler gözlenmemiştir. Farmakokinetik değerlendirmenin amacı, oral diyabet tedavisi ilaçları, diüretikler, insülin, fernobarbital, Tiagabine ve Topiramat'ın Pregabalin klerensi üzerinde anlamlı bir klinik etkisinin olmadığını göstermiştir.

Pregabalinin oral kontraseptifler, oral noretisteron ve/veya etinil östradiol ile paylaşılması, her iki ilacın da farmakokinetik stabilitesini etkilemez.

Pregabalin, etanol ve lorazepam'ın etkilerini etkileyebilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, Pregabalin ile oksikodon ve etanolün oral dozajının solunum üzerinde önemli bir klinik etkisi görülmemiştir.

Dolaşım sonrası raporlarda, pregabalin ve diğer merkezi nörolojik inhibitörleri alan hastalarda solunum yetmezliği ve koma ile ilgili raporlar bulunmaktadır.

Pregabalinin varlığı oksikodonun neden olduğu bilişsel bozuklukları ve motor fonksiyonları artırır. Gönüllü yaşlı hastalarda yürütülen spesifik farmakolojik etkileşimlere ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

Saklama

Işıktan ve 30 ° C'nin altındaki sıcaklıklardan kaçınarak kuru bir yerde saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.