Pregasafe 75 MSN препарат від нейропатії, епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Прегабалін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Прегабалін	75 мг

Використання

показання

Препарат Прегазейф 75 мг показаний у таких випадках:

Лікування нейропатії. Прегабалін показаний для лікування неврологічного болю у дорослих.

Лікування епілепсії: Прегабалін показаний як додаткова терапія у дорослих при локальних судомах із вторинною епілепсією або без неї.

Лікування загальних тривожних розладів. Прегабалін показаний для лікування загальних тривожних розладів у дорослих.

Фармакокінетика

всмоктування

Прегабалін швидко всмоктується при вживанні голоду, пік концентрації в плазмі досягається через 1 годину як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Пероральне застосування прегабаліну становить близько 90% і залежить від дози. При повторному застосуванні стабільний стан досягається через 24–48 годин.

Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при вживанні з їжею, в результаті чого CMAX знижується приблизно на 25-30% і розтягується TMAX приблизно через 2,5 години. Однак прийом прегабаліну та їжі не має істотного клінічного впливу на рівень всмоктування прегабаліну.

Розповсюдження

У доклінічних дослідженнях прегабалін легко проникав через кров’яний бар’єр у мишей, щурів і мавп. Прегабалін проникає через плаценту у щурів і виявляється в мишачому молоці. У людини розподіл прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин

Прегабалін міститься в організмі людини в незначній кількості. Після використання радіоактивного прегабаліну близько 98% виявляється в сечі у вигляді незміненого прегабаліну. N-метильовані похідні прегабаліну, основний метаболіт прегабаліну виявляється в сечі, що становить близько 0,9 % дози. У доклінічному дослідженні немає жодних ознак перетворення спільного поділу прегабаліну в ізомер.

Усунення

Прегабалін виводиться з системи кровообігу в основному за рахунок виведення через нирки у вигляді постійного. Середній час реалізації прегабаліну становить приблизно 6,3 години. Виходить з плазми прегабалін і нирковий кліренс пропорційний кліренсу креатиніну. Необхідне коригування дози для пацієнтів із порушенням функції нирок або кровотечею.

лінійний/нелінійний

Фармакокінетика прегабаліну

є лінійною в межах однієї добової дози. Варіації фармакокінетики прегабаліну низькі (

Перед прийомом Pregasafe 75 MSN препарат від нейропатії, епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Прегабалін використовується перорально, його можна вживати з їжею чи ні.

Дозування

Діапазон дозування від 150 мг до 600 мг на добу розподіляють на 2-3 прийоми.

Неврологічний біль

Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від реакції кожного індивідуума та переносимості доза може бути збільшена до 300 мг/добу через 3-7 днів, і за необхідності доза може бути збільшена до максимальної дози 600 мг/добу приблизно через 7 днів додаткового лікування. Однак доза 600 мг не підвищує ефективність лікування і посилює побічні ефекти.

епілепсія

Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції та переносимості доза може бути збільшена до 300 мг/добу через 1 тиждень, і, якщо необхідно, максимальна доза становить 600 мг/добу приблизно через 1 тиждень додаткового лікування.

Загальні тривожні розлади

Приблизно 150 - 600 мг на добу розподіляють на 2 або 3 прийоми. Дозування, необхідне для терапії, слід регулярно переглядати. Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції та переносимості дозу можна збільшити до 300 мг/добу через 1 тиждень лікування. Після додаткового 1 тижня лікування доза може бути збільшена до 450 мг/добу. Максимальна доза 600 мг/добу може бути досягнута через 1 тиждень додаткового лікування.

Припиніть використання прегабаліну

Якщо ви повинні припинити використання прегабаліну, необхідно поступово зменшувати його протягом мінімум 1 тижня.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Зменшення дози у пацієнтів із порушенням функції нирок має залежати від індивідуальних особливостей і відповідно до коефіцієнта випаровування креатиніну (CLCR).

Пацієнтам, у яких є кровотеча, щоденну дозу прегабаліну слід коригувати залежно від функції нирок. Окрім добової дози, додаткову дозу слід застосовувати одразу після кожні 4 години кровотечі.

Коригуйте дозу залежно від функції нирок:

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Загальна добова доза прегабаліну*

Режим лікування

Максимальні дози (мг/добу)

150

600 BID або TID

≥ 30 -

300 BID або TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd або ставка

100

Разова доза+

*Загальну добову дозу (мг/день) слід розділити відповідно до режиму дозування, щоб отримати мг/дозу.

+Додаткова доза – додаткова доза.

Приймати препарати пацієнтам з печінковою недостатністю

Немає коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Вживати наркотики дітьми та підлітками (12 - 17 років)

Безпека та ефективність прегабаліну у дітей віком до 12 років і підлітків, які не отримують зарплату.

Приймайте ліки людям похилого віку (старше 65 років)

Літнім людям може знадобитися зменшити дозу прегабаліну через функцію нирок.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У звітах після обігу найпоширеніші побічні ефекти, про які повідомляється при передозуванні прегабаліну, включають: емоційні розлади, сон, сплутаність свідомості, депресію, тривогу, неспокій.

Лікування передозування Прегабаліном має вжити додаткових заходів, які можуть включати кровотечу, якщо необхідно.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Прегазейф 75 мг можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, ADR> 1/10

Неврологічні: запаморочення, сонливість.

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: підвищення апетиту, освіжаючий настрій, дратівливість, зниження лібідо, дезорієнтація, безсоння, втрата кондиціонування повітря, порушення координації, тремор, погане тіло, відволікання, відволікання, аномалії, втрата рівноваги, сон, розмитість зору, запаморочення, запаморочення.

травлення: блювання, сухість у роті, запор, метеоризм. Тіло: еректильна дисфункція, ненормальна хода, сп'яніння, втома, периферичні набряки, набряки, збільшення ваги.

Нечасто, 1/1000

Дихальна система: назоміт.

Тіло: анорексія, гіпоглікемія, червоні вузлики, пітливість, падіння, спрага, стиснення в грудях, слабкість, спрага, озноб.

Неврологічні: галюцинації, страх нападу, байдужість, занепокоєння, депресія, неспокій, коливання темпераменту, відчуття втрати особистості, труднощі з висловлюваннями, сновидіння, підвищення лібідо, апатія, непритомність, оніміння, вібрація, посилення розумової активності, втрата смаку, запаморочення, пульс, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, тремтіння, бадьорість Втрата пам'яті, печіння. Очі: розлади зору, набряк ока, зниження зору, зниження різкості під час відвідування, біль в очах, напруга очей, сухість очей, сльозотеча, слух. Серцево-судинні: тахікардія, передсердна блокада серця 1.

Дихальна система: утруднене дихання, сухість у носі.

м'язи - кістки: скорочення м'язів, набряк суглобів, судоми, біль у м'язах, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, ригідність м'язів.

нирки - сечовивідні шляхи: відсутність контролю сечовивідних шляхів, затримка сечі. статеві органи: уповільнене виведення, сексуальні розлади.

Печінка: підвищення аланінамінотрансферази, підвищення ферменту креатинфосфокінази в крові, підвищення ферменту аспататамінотрансферази.

кров: зменшує кількість тромбоцитів.

Рідко, ADR

Кров: нейтральна лейкопенія.

Неврологічні: умовні рефлекси, радісний настрій, зниження моторики, нюху, важко писати, втрата периферійних областей.

очі: погляд тріпотливий, зміна відчуття глибини зображення, запаморочення, подразнення очей, зіниці, мружаться, погляд яскравий.

Серцево-судинні: почервоніння, почервоніння, гіпотонія, гіпертонія, швидке синусове серцебиття, синусова аритмія, уповільнене синусове серцебиття. Травлення: здуття живота, гастроезофагеальний рефлюкс, підвищене слиновиділення, втрата смаку, панкреатит, утруднене ковтання. Респіраторні: носова кровотеча, закладеність, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння.

Тіло: кропив'янка, холодний піт.

нирки: ниркова недостатність, виділення з сечі. статеві органи: менструація, молоко, біль у грудях, дисменорея, гіпертрофія молочних залоз. Метаболізм: гіперглікемія, зниження калію. Кров: зменшити кількість лейкоцитів. Системні: підвищення креатиніну в крові, збільшення маси тіла, набряк тіла, гарячка.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарат Прегазейф 75 мг протипоказаний у таких випадках:

Чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями у вигляді толерантності до галактози, дефіциту ферментів лактази Лаппа або глюкозо-галактози без цього препарату.

Деякі хворі на цукровий діабет набирають вагу при прийомі прегабаліну, потребують коригування прийому гіпоглікемічних препаратів. Лікування прегабаліном часто викликає запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик травми у літніх людей.

Немає повних даних щодо комбінації з іншими протиепілептичними препаратами, як тільки буде досягнуто контролю над епілепсією за допомогою прегабаліну в комбінованому лікуванні, необхідно розглянути можливість досягнення єдиної терапії прегабаліном. Після припинення прийому препарату під час короткострокового та тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігаються ознаки після відміни, згадані ефекти включають: безсоння, головний біль, нудоту та діарею.

Незважаючи на вплив вживання наркотиків на одужання, необроблене відновлення, покращення функції нирок після припинення або зменшення належної дози прегабаліну.

Є кілька повідомлень про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які застосовували прегабалін. У деяких короткострокових дослідженнях за участю пацієнтів без клінічних ознак ураження серця чи периферичних судин не виявлено чіткого зв’язку між периферичним набряком і серцево-судинними ускладненнями, такими як високий кров’яний тиск або застійна серцева недостатність. Оскільки дані щодо пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю обмежені для використання прегабаліну цим пацієнтам.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може викликати у пацієнтів запаморочення, сонливість і концентрацію уваги. Таким чином, пацієнти не повинні керувати автомобілем, працювати з механізмами або брати участь у будь-якій діяльності, яка може бути шкідливою для них самих, доки вони не з’ясують, чи впливає препарат на ці дії.

Вагітність

Немає достатніх даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на фертильність. Ризик ризику для людини невідомий. Таким чином, не використовуйте прегабалін під час вагітності, за винятком випадків, коли переваги для матері значно важливіші, ніж ризики, які можуть виникнути для плода. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється прегабалін із грудним молоком чи ні, проте препарат виявляється в мишачому молоці. Тому при лікуванні прегабаліном не можна годувати груддю.

Лікарська взаємодія

Прегабалін виводиться переважно із сечею у формі немислимої речовини, незначна кількість метаболізується (

У дослідженнях Vivo не спостерігалося клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Об’єкт фармакокінетичної оцінки показав, що пероральні препарати для лікування цукрового діабету, діуретики, інсулін, фернобарбітал, тіагабін і топірамат не мають значного клінічного впливу на кліренс прегабаліну.

Спільне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами, оральним норетистероном та/або етинілестрадіолом, не впливає на фармакокінетичну стабільність обох препаратів.

Прегабалін може впливати на дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях пероральне дозування прегабаліну в поєднанні з оксикодоном та етанолом не має істотного клінічного впливу на дихання.

У звітах після циркуляції є повідомлення про дихальну недостатність і кому у пацієнтів, які приймали прегабалін та інші центральні неврологічні інгібітори.

Наявність прегабаліну посилює когнітивні розлади та рухові функції, викликані оксикодоном. Досліджень щодо конкретних фармакологічних взаємодій, які проводилися за участю пацієнтів літнього віку, добровольців, немає.

Зберігання

Зберігати в сухому місці, уникаючи світла та температури нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.