بريميلين 75 ملغ علاج حسن لعلاج الصرع الموضعي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
بريجابالين75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يُشار إلى دواء بريميلين 75 ملغ في الحالات التالية:

  • الصرع: يدعم بريجابالين في علاج الصرع الموضعي أو غير المصحوب بأعراض ثانوية عند البالغين. المنطقة

    آلية العمل

    البريجابالين دواء مسكن ومضاد للتشنجات.

    يمتلك بريجابالين نفس بنية مثبط العصب المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط مباشرة بـ GABAA أو مستقبل GABAB أو مستقبل البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABAA على الخلايا العصبية المزروعة، كما أنه لا يغير تركيز GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على تعافي GABA وكذلك الجابا. على الخلايا العصبية المزروعة، سيؤدي استخدام البريجابالين على المدى الطويل إلى زيادة كثافة بروتينات النقل وزيادة سرعة شحن GABA.

    يرتبط البريجابالين بالنسيج العصبي المركزي بدرجة عالية من الألفة عند موضع α2-Δ (وحدة فرعية لقناة الكالسيوم الكهربائية). على الرغم من أن الآلية الدقيقة لاستخدام بريجابالين غير معروفة بشكل كامل، إلا أنه قد يكون مرتبطًا بألم بريجابالين وتأثيراته المضادة للتشنجات.

    في المختبر، يقلل البريجابالين من إطلاق الكالسيوم المعتمد على الناقلات العصبية مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين والبي، ويمكن أن يكون ذلك من خلال التنظيم الوظيفي لقناة الكالسيوم.

    لا يعمل البريجابالين على سد قناة الصوديوم، ولا يعمل مع مستقبلات الأفيون ولا يغير نشاط إنزيم الأكسدة الحلقية.

    لا يعمل البريجابالين مع مستقبلات السيروتونين والدوبامين، ولا يمنع تجديد الدوبامين أو السيروتونين أو النورادرينالين.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    يمتص بريجابالين بسرعة عند شربه وأنت جائع، ويصل أعلى تركيز للبلازما خلال ساعة واحدة بعد تناول الجرعة والجرعات المتعددة. التوافر البيولوجي للبريجابالين عن طريق الفم يزيد عن 90% ولا يعتمد على الجرعة. بعد تكرار الجرعة يتم الوصول إلى التركيز المستقر خلال 24 – 48 ساعة. يقلل الطعام من معدل امتصاص البريجابالين، مما يؤدي إلى انخفاض التركيز الأقصى بحوالي 25-30% ويستمر وقت الوصول إلى التركيز الأقصى لفترة أطول، حوالي 2.5 ساعة. لا يؤثر الطعام على مستوى امتصاص البريجابالين، لكن هذا ليس له أهمية سريرية.

    التوزيع

    في الدراسات قبل السريرية، تم إثبات فعالية البريجابالين في حاجز الدم لدى الفئران والقردة. كما يعبر البريجابالين المشيمة في الفأر ويوجد في حليب الأم. في البشر، يتم توزيع البريجابالين بعد تناول حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

    التمثيل الغذائي

    بريجابالين غير مهم في البشر. بعد تناول جرعة واحدة من إشعاع بريجابالين، فإن حوالي 98% من الكمية المشعة الموجودة في البول تكون على شكل دون تغيير. مثيلة بريجابالين n هي المستقلب الرئيسي الموجود في البول، حوالي 0.9%. في الدراسات السريرية المتقدمة، لا يوجد تحويل بصري من شكل الأيزومرات S إلى الأيزومرات R.

    القضاء

    يتم إخراج البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق الكلى بشكل ثابت. متوسط ​​وقت البيع هو 6.3 ساعة. إن تصفية البلازما وتصفية الكلى مواتية لتصفية الكليرينين. يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو المرضى الذين يعانون من انحلال الدم.

    خطي

    الحرائك الدوائية للبريجابالين الخطي ضمن نطاق الجرعة الموصى بها. الاختلافات ديناميكية بين الأفراد المنخفضين (

    الحركية الدوائية في موضوعات سريرية خاصة

    العرق: التغير في الحرائك الدوائية للبريجابالين ليس مهمًا حسب العرق.

    الجنس: أظهرت التجارب السريرية أن ديناميكيات بريجابالين لا تختلف بشكل كبير حسب الجنس.

    كبار السن (> 65 عامًا): تميل تصفية البريجابالين إلى الانخفاض مع تقدم العمر، وهو مناسب لتقليل تصفية الكرياتينين حسب العمر. يجب تقليل الجرعة عند كبار السن الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

    الأطفال: يتم تقييم الحرائك الدوائية لبريجابالين في المرضى الذين يعانون من الصرع (مقسمة إلى الفئات العمرية: 1 - 23 شهرًا، و2 - 6 سنوات، و7 - 11 عامًا، و12 - 16 عامًا) بجرعات 2.5؛ 5؛ 10 و15 ملغم/كغم/يوم في دراسة الحركية الدوائية والتسامح.

    بعد تناول البريجابالين يصل الوقت إلى أعلى تركيز له عند جميع الفئات العمرية نفسها وبين 0.5 - 2 ساعة بعد الشرب. تزيد قيمة CMAX وAUC من الخط مع التركيزات في جميع الفئات العمرية. المساحة تحت المنحنى في مجموعة الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم عن 30% بسبب زيادة وزن الجسم، مما يؤدي إلى تغيير التصفية بنسبة 43% بالمقارنة مع المرضى الذين يبلغ وزنهم 30 كجم.

    متوسط ​​وقت نصف استنفاد بريجابالين هو من 3-4 ساعات عند الأطفال ≥ 6 سنوات، و4-6 ساعات عند الأطفال ≥ 7 سنوات. يوضح تحليل الحرائك الدوائية أن تصفية الكرياتينين هي المتغير المشترك لتصفية البريجابالين، ووزن الجسم هو المتغير المشترك لحجم التوزيع وهذا الارتباط هو نفسه عند الأطفال والبالغين.

    لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للبريجابالين لدى الأطفال بعمر أقل من 3 أشهر.

    الفشل الكلوي وانحلال الدم: تتناسب تصفية البريجابالين مع تصفية الكرياتينين. بالإضافة إلى ذلك، يتم التخلص من البريجابالين في البلازما أيضًا عن طريق عملية انحلال الدم (بعد 4 ساعات من انحلال الدم، انخفض تركيز البريجابالين في البلازما بحوالي 50٪). نظرًا لأن الدواء يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى، فمن الضروري تقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي وتكملة الجرعة بعد انحلال الدم.

    الفشل الكبدي: لا يوجد اختبار حركية دوائية متخصص في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. لا يتم استقلاب البريجابالين إلى حد كبير ويفرز بشكل رئيسي في البول في شكل ثابت، وبالتالي فإن فشل الكبد لا يغير بشكل كبير مستويات البريجابالين في البلازما.

    النساء المرضعات: تقييم دوائي دوائي لأكثر من 12 امرأة مرضعة (ولدت قبل 12 أسبوعًا على الأقل) تناولن جرعة بريجابالين 150 ملجم كل 12 ساعة (300 ملجم / يوم). لا يؤثر إفراز الحليب على الحرائك الدوائية للبريجابالين.

    يفرز البريجابالين في حليب الثدي بتركيز ثابت يبلغ حوالي 76%. كمية بريجابالين الوليد التي يتم الحصول عليها من الحليب (متوسط ​​كمية الحليب المستخدمة للطفل هي 150 مل / كجم / يوم) للأم التي تستخدم بريجابالين 300 ملجم / يوم أو جرعة قصوى 600 ملجم / يوم، أي ما يعادل 0.31 أو 0.62 ملجم / كجم / يوم، حوالي 7٪ من إجمالي الجرعات اليومية المستخدمة، ملجم / كجم.

    • قبل اتخاذ بريميلين 75 ملغ علاج حسن لعلاج الصرع الموضعي (3 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يستخدم دواء بريميلين 75 ملغ عن طريق الفم، مقسماً إلى 2-3 مرات يومياً، ويمكن استخدامه أو عدم استخدامه مع الوجبات.

    يجب تقليل جرعة بريجابالين ببطء لمدة أسبوع على الأقل قبل التوقف عن تناول الدواء.

    الشيء المهم هو أن المرضى يجب أن يتناولوا الدواء بانتظام في نفس الوقت بين الأيام.

    لا توجد متطلبات خاصة بشأن العلاج الدوائي بعد الاستخدام.

    لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. استشر الصيدلي حول كيفية الإقلاع عن التدخين دون استخدامه. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.

    الجرعة

    البالغين

    الصرع

    الجرعة الأولية: 75 ملجم × مرتين في اليوم.

    اعتمادًا على قدرة كل مريض على تحمله واستجابته، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد أسبوع واحد. ويمكن زيادة الجرعة القصوى إلى 600 ملغ/يوم بعد الأسبوع التالي.

    اضطرابات القلق المنتشر

    الجرعة الأولية: 75 ملجم × مرتين في اليوم.

    يمكن زيادة الجرعة خطوة بخطوة من 150 مجم/أسبوع إلى حد أقصى 600 مجم/يوم حسب استجابة المريض وتحمله. وينبغي تقييم ضرورة العلاج بانتظام.

    الألم الناتج عن أسباب عصبية

    الجرعة الأولية: 75 ملجم × مرتين في اليوم.

    اعتمادًا على تحمل كل مريض واستجابته، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد 3-7 أيام، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 600 مجم/يوم بعد الأيام السبعة التالية.

    الألم الناتج عن التليف

    الجرعة الأولية: 75 ملجم × مرتين في اليوم.

    اعتمادًا على قدرة كل مريض على تحمله واستجابته، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ/يوم، مقسمة مرتين/يوميًا بعد أسبوع واحد. ويمكن زيادة الجرعة إلى 450 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.

    الأشياء السريرية الخاصة

    مرضى الفشل الكلوي ومرضى انحلال الدم

    يوصى بتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الذين يتم إعطاؤهم فصل الدم وفقًا لتصفية الكليرينين (CLCR) في الجدول التالي:

    Clcr (مل/دقيقة)

    الجرعة الإجمالية من بريجابالين (مجم/يوم)

    نظام العلاج

    الجرعة القصوى

    150

    د> 600

    قسّم 2-3 مرات في اليوم.

    د>

    ≥ 30 -

    75

    د> 300

    قسّم 2-3 مرات في اليوم.

    د>

    ≥15 -

    25 - 50

    150

    مرة واحدة في اليوم أو مقسمة مرتين في اليوم.

    د>

    25

    75

    مرة واحدة في اليوم.

    د>

    100

    جرعة واحدة*

    يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من انحلال الدم جرعة إضافية من 25 - 100 ملجم من بريجابالين مباشرة بعد كل جلسة مدتها 4 ساعات.

    مرضى الفشل الكبدي

    لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكبدي.

    الأطفال

    لم يتم التأكد من سلامة وفعالية استخدام بريجابالين مع الأطفال أقل من سنة واحدة والشباب (أقل من 12 - 17 سنة).

    كبار السن (أكثر من 65 سنة)

    قد يحتاج الأمر إلى تقليل جرعة البريجابالين بسبب اختلال وظائف الكلى لدى كبار السن.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    الأعراض

    تجربة الجرعة الزائدة من بريجابالين محدودة. تم الإبلاغ عن أن أعلى جرعة كانت 800 ملغ، ولم تظهر أي عواقب مهمة سريريًا. تظهر بيانات ما بعد البيع التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول جرعة زائدة من بريجابالين بما في ذلك النعاس، والارتباك، والإثارة، والأرق. كما تم الإبلاغ عن الصرع. وفي بعض الحالات النادرة، قد تحدث أيضًا غيبوبة.

    كيفية التعامل

    لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض. أمراض الدم إذا لزم الأمر (يتم التخلص من البريجابالين بحوالي 50٪ خلال 4 ساعات).

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا كان وقت التذكر قريبًا من وقت الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر في تناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

    آثار جانبية

    عند استخدام بريميلين 75 ملغ ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تم الإبلاغ عن أن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو الدوار والنعاس (مستوى خفيف إلى متوسط). في دراسات المراقبة، بلغ معدل العلاج الناتج عن التأثيرات غير المرغوب فيها 12% في مجموعة البريجابالين و5% في مجموعة الدواء الوهمي.

    يتم فصل التأثيرات غير المرغوب فيها حسب التردد: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10)، شائع (1/100 ≥ ADR ≥ 1/10)، أقل حدوثًا (1/1000 ≥ ADR ≥ 1/100)، نادر (1/10000 ≥ ADR ≥ 1/1000)، نادر جدًا (ADR الالتهابات والطفيليات: التهاب الأنف - الحلق (شائع). إيفالا، ردود فعل تحسسية (نادرة). فقدان الشهية، نقص السكر في الدم (نادرا). الوهم، الذعر، الأرق، الإثارة، الاكتئاب، الاكتئاب، الهوس، مثل التسبب في العدوان، تغيير المزاج، انحلال الشخصية، الاضطرابات اللغوية، زيادة الرغبة الجنسية، عدم القدرة على تحقيق النشوة الجنسية، اللامبالاة (أقل شيوعا). ردود الفعل الشرطية (نادرة). فقدان تكييف الهواء، وفقدان مجموعة الحركات، والرعشة، واضطرابات الكلام بسبب الأضرار العصبية، وفقدان الذاكرة، واضطرابات الانتباه، والتشوهات، وانخفاض الأحاسيس، واضطرابات الدهليزي، واللامبالاة (شائعة). إغماء، صعق، نوبة، فقدان الوعي، هياج، خلل وظيفي، دوخة عند تغيير الوضعية، رعاش عند الحركة المتعمدة، اهتزاز مقلة العين، اضطرابات إدراكية، ضعف عقلي، ردود أفعال، زيادة الإحساس، حرقان، فقدان التذوق، ضعف (أقل شيوعًا). نوبات شديدة، اضطرابات شمية، انخفاض في النشاط البدني، صعوبة في القراءة (نادر).

  • العيون: عدم وضوح الرؤية ولكن (شائعة). تقليل الرؤية المحيطية، اضطراب، تورم العينين، تضييق السوق، تقليل الرؤية، آلام العين، اكتئاب الرؤية، تضييق العيون، جفاف العيون، زيادة الدموع، تهيج العين (نادر). فقدان الرؤية، التهاب القرنية، اهتزاز، تغير الإحساس بالفضاء ثلاثي الأبعاد، تمدد المجال المغناطيسي، الحول، الإبهار (نادر).
  • الأذنان والتفاتن : الدوخة (الشائعة). حساس للصوت (نادرا).
  • القلب: ضربات القلب سريعة، الكتلة الأذينية البطينية المستوى 1، إيقاع الجيوب الأنفية البطيء، قصور القلب الاحتقاني (نادرًا). توسيع نطاق QT، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، عدم انتظام ضربات القلب الجيبي (نادر).
  • الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، خفض ضغط الدم، سخونة، احمرار، برودة (نادراً).
  • الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، نزيف في الأنف، سعال، احتقان الأنف، التهاب الأنف، الشخير، جفاف الأنف (نادرا). وذمة رئوية، واختناق في الحلق (نادر).
  • الجهاز الهضمي: قيء، غثيان، إمساك، إسهال، انتفاخ البطن، انتفاخ، جفاف الفم (شائع). الارتجاع المعدي المريئي، زيادة إفراز اللعاب، تقليل الإحساس في الفم (نادرا). استسقاء، التهاب البنكرياس، تورم اللسان، صعوبة (نادرة).
  • الكبد - الصفراء: زيادة إنزيمات الكبد (نادر). اليرقان (نادر). الفشل الكبدي، التهاب الكبد (نادر جداً). الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، شرى، زيادة التعرق، حكة (نادرة). متلازمة ستيفنز جونسون، العرق البارد (نادر). تورم المفاصل، آلام العضلات، تشنج العضلات، آلام الرقبة، تصلب (نادر). العضلات الهيكلية (نادرة).
  • الكلى والجهاز البولي: سلس البول، صعوبة في التبول (نادرا). الفشل الكلوي، مدر للبول، احتباس البول (نادر).
  • الجهاز التناسلي والثدي: ضعف الانتصاب (شائع). ضعف الوظيفة الجنسية، بطء القذف، الحيض، آلام الثدي (نادرا). انقطاع الطمث، إفرازات الثدي، كبر حجم الثدي عند الرجال (نادر). تنتشر الوذمة، الوجه، الذبحة الصدرية، الألم، الحمى، الشعور بالعطش، القشعريرة، الضعف (نادرا).
  • الاختبار: زيادة الوزن (شائع). فرط زيادة الكرياتينين في الدم، ارتفاع السكر في الدم، نقص الصفيحات، فرط التريتينين، نقص بوتاسيوم الدم، فقدان الوزن (نادر). نقص الكريات البيض (نادر).

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    عقار بريميلين 75 ملغ موانع في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للبريجابالين أو أي من مكونات الدواء.

    • الاحتياطات عند استخدام

    فنغ شوي:

    يمكن أن تكون الأوردة مهددة للحياة وفشل تنفسي حاد يحتاج إلى علاج طارئ، وهو ما تم الإبلاغ عنه أثناء عملية المراقبة لدى المرضى بعد تناول الجرعة الأولى وفي المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين لفترة طويلة. المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى مرتبطة بالأدوية (مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين) قد يزيدون من خطر الإصابة بالأوعية الدموية.

    رد فعل فرط الحساسية:

    كان هناك تقرير ما بعد البيع عن تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الملائكة. توقف عن استخدام بريجابالين فورًا في حالة ظهور أعراض الوذمة الوعائية (مثل تورم الوجه، حول الفم، الجهاز التنفسي العلوي).

    زيادة الوزن:

    يزيد البريجابالين من وزن الجسم اعتمادًا على الجرعة ووقت تناول الدواء. ومع ذلك، فإن زيادة الوزن لا ترتبط بمؤشر كتلة الجسم (BMI) قبل العلاج، أو الجنس أو العمر، كما أنها ليست بسبب الوذمة. على الرغم من أن زيادة الوزن في الأبحاث قصيرة المدى، التي تم التحكم فيها، لا تتحد مع تغيرات سريرية مهمة في ضغط الدم، إلا أنه لم يتم توضيح التأثيرات طويلة المدى على القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، لا يفقد البريجابالين نسبة الجلوكوز في الدم.

    مرضى السكري:

    في الواقع السريري، قد يحتاج بعض مرضى السكري الذين يعانون من زيادة الوزن أثناء العلاج باستخدام بريجابالين إلى تعديل الأدوية المضادة للسكري المستخدمة.

    الفشل الكلوي:

    تم الإبلاغ عن حالات فشل كلوي عند العلاج بالبريجابالين، وفي بعض الحالات يمكن عكس هذا التأثير عند التوقف عن استخدام الدواء.

    سر القلب:

    وردت تقارير ما بعد البيع عن تأثير قصور القلب النزفي لدى بعض المرضى الذين يعالجون بالبريجابالين، خاصة عند كبار السن المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية الذين يستخدمون البريجابالين لعلاج الألم الناتج عن أسباب عصبية. وقد يختفي هذا التأثير عند التوقف عن استخدام الدواء. كن حذرًا عند استخدام البريجابالين عند هؤلاء المرضى.

    التفكير والسلوك الانتحاري:

    تم الإبلاغ عن التفكير والسلوك الانتحاري لدى المرضى الذين عولجوا بأدوية مضادة للصرع في بعض المؤشرات. يُظهر التحليل التلوي للدراسات العشوائية مع التحكم في البناء الموضعي باستخدام الأدوية المضادة للصرع أيضًا زيادة طفيفة في خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية. آلية حدوث هذا الخطر غير معروفة والبيانات المتوفرة لا تستبعد احتمالية حدوث هذا الخطر مع بريجابالين. لذلك، يجب مراقبة المرضى عن كثب بشأن الاكتئاب، والميل إلى الانتحار، والسلوكيات غير الطبيعية أثناء عملية العلاج، كما يجب عليهم إخطار الطبيب بمجرد ظهور العلامات المذكورة أعلاه.

    تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (دوخة، نعاس، فقدان الوعي، ارتباك، ضعف عقلي):

    يمكن أن يسبب بريجابالين الدوخة والنعاس، مما يزيد من خطر التعرض لحوادث غير متوقعة (السقوط) لدى كبار السن. هناك أيضًا تقارير ما بعد البيع عن احتمالية التسبب في فقدان الوعي، والارتباك، والإعاقة العقلية. يجب تحذير المرضى بعناية حتى يعتادوا على التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء.

    التأثيرات البصرية:

    في اختبارات المراقبة، كان لدى المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين معدل عدم وضوح أعلى من المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي. أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على فحوصات العين أن معدل انخفاض الرؤية وتغير السوق أكبر بكثير في مجموعة مرضى نسور بريجابالين مقارنة بالعلاج الوهمي، كما أن معدل تغيير الزجاج الذي يشكل العين أعلى من العلاج الوهمي. تم الإبلاغ عن تأثيرات غير مرغوب فيها على الرؤية (فقدان الرؤية، عدم وضوح الرؤية، تغيرات أخرى في حساسية العين)، العديد من الأعراض الهوائية وتحسنت عند إيقاف بريجابالين.

    توقف عن التنسيق مع أدوية أخرى مضادة للصرع:

    لا توجد بيانات كافية عن استخدام أدوية أخرى مضادة للصرع في نظام التنسيق مع بريجابالين للتحول إلى علاج واحد بريجابالين عند السيطرة على النوبات.

    متلازمة سيت:

    بعد التوقف عن العلاج بالبريجابالين قد تظهر أعراض تعليق الدواء مثل الأرق والصداع والغثيان والتعب والإسهال ومتلازمة الأنفلونزا والتوتر العصبي والاكتئاب والألم والنوبات والتعرق والدوخة (علامات تشير إلى الاعتماد على المخدرات). من الضروري إخطار المريض بالمشكلة المذكورة أعلاه في بداية العلاج. يمكن أن تحدث النوبات، بما في ذلك الصرع والنوبات الكبيرة، أثناء وبعد التوقف عن استخدام بريجابالين مباشرة. التوقف عن استخدام بريجابالين أثناء العلاج طويل الأمد، تشير البيانات إلى أن نسبة وشدة متلازمة التوقف قد تكون مرتبطة بالجرعة. تقليل جرعة البريجابالين من أسبوع واحد.

    عند علاج آلام العصب المركزي الناتجة عن إصابة النخاع الشوكي:

    نسبة التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل عام على الجهاز العصبي المركزي وخاصة زيادة النعاس يمكن أن يكون التأثير الإضافي للدواء المستخدم والشرط الضروري للحالة (مثل التشنج). يجب مراعاتها عند استخدام البريجابالين.

    تقليل وظيفة الجهاز الهضمي:

    وردت تقارير ما بعد البيع عن انخفاض وظيفة الجهاز الهضمي السفلي (انسداد القناة المعوية، والشلل المعوي، والإمساك) عند استخدام بريجابالين مع الأدوية التي يمكن أن تسبب الإمساك (المسكنات الأفيونية). عند الجمع بين الأدوية المذكورة أعلاه، قد يكون من الضروري منع الإمساك، خاصة عند المرضى الإناث وكبار السن.

    إساءة الاستخدام والاعتماد على المخدرات:

    تم الإبلاغ عن حالات تعاطي وإدمان المخدرات. يجب أن تكون الاحتياطات حكيمة بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي المخدرات ومراقبة أعراض التعاطي أو الاعتماد على المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو البحث عن المخدرات).

    التربية:

    تم الإبلاغ عن حالات العصف الذهني، خاصة لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض الدماغ المحتملة.

    حسنا:

    تحتوي مستحضرات بريميلين 75 ملغ على سواغ اللاكتوز، ويجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة في عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو اضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    قد يسبب بريجابالين الدوخة والنعاس، مما يؤثر بشكل طفيف على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. يجب على المرضى عدم القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن بريجابالين عند النساء الحوامل. الخطر المحتمل على البشر غير معروف. لذلك، لا ينبغي استخدام بريجابالين أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا (الفوائد تجعل الأم أكثر من المخاطر المحتملة على الجنين). استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للمرضى الإناث اللاتي يمكنهن الحمل أثناء تناول الدواء.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يفرز بريجابالين في حليب الثدي. تأثير بريجابالين على الرضع / الأطفال الصغار غير معروف. ومن الضروري الأخذ بعين الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية للأطفال وفوائد العلاج للأم التي قررت التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن استخدام الدواء.

    التفاعل الدوائي

    نظرًا لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل كميات استقلابية غير مكتملة ولا تذكر (

    البحث في الجسم الحي وتحليل الحرائك الدوائية:

    في الدراسات المجراة، لا يوجد تفاعل دوائي سريري بين البريجابالين والفينيتوين، أو الكاربامازيبين، أو حمض الفالبرويك، أو اللاموتريجين، أو الجابابنتين، أو لورازيبام، أو أوكسيكودون أو الإيثانول. يُظهر تحليل الحرائك الدوائية أيضًا أن أدوية مرض السكري (جليبوريد، الأنسولين، الميتفورمين)، مدرات البول (فوروسيميد)، الفينوباربيتال، تياجابين وتوبيرامات ليس لها أيضًا تأثير سريري كبير على تصفية البريجابالين.

    وسائل منع الحمل عن طريق الفم، نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول:

    لا يؤثر استخدام بريجابالين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول على الحالة الديناميكية الدوائية المستقرة لكلا المادتين.

    تؤثر الأدوية على الجهاز العصبي المركزي:

    قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية المراقبة، فإن تناول جرعات متعددة من بريجابالين مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول لا يسبب تأثيرات سريرية مهمة على الجهاز التنفسي. تظهر بيانات ما بعد البيع فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يستخدمون البريجابالين والمثبطات العصبية المركزية.

    يزيد البريجابالين من القدرة على تقليل الوظيفة الإدراكية والحركية للأوكسيكودون. لا توجد دراسة للتفاعلات الدوائية المنفصلة التي أجريت على متطوعين كبار السن. يتم إجراء دراسات التفاعلات الدوائية على البالغين فقط.

    التخزين

    في مكان جاف بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية