Premilin 75 mg Hasan Léčba Léčba lokální epilepsie (3 blistry x 10 tablet)
Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pregabalin
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| pregabalin | 75 mg |
Použití
Indikace
Lék Premilin 75 mg jsou indikovány v následujících případech:
Mechanismus působení
Pregabalin je antikonvulzivní a analgetický lék.
Pregabalin má stejnou strukturu jako centrální nervový inhibitor GABA, ale není přímo připojen k GABAA, GABAB receptoru nebo benzodiazepinovému receptoru, nezvyšuje odpověď GABAA na kultivovaných nervových buňkách, ani nemění koncentraci GABA v mozku myší, neovlivňuje obnovu GABA stejně jako gaba. Na kultivovaných neuronech dlouhodobé používání pregabalinu zvýší hustotu transportních proteinů a zvýší rychlost přepravy GABA.
Pregabalin je připojen k centrální nervové tkáni s vysokou afinitou v poloze α2-Δ (podjednotka elektrického vápníkového kanálu). Přestože přesný mechanismus pregabalinu není zcela znám, může být spojen s bolestí a antikonvulzivními účinky pregabalinu.
Pregabalin in vitro snižuje uvolňování vápníku závislého na neurotransmiterech, jako je glutamát, norepinefrin, peptidy související s kalcitoninem a geny regulující P, a to prostřednictvím funkční regulace vápníkového kanálu.
Pregabalin neblokuje sodíkový kanál, nepracuje s opiátovým receptorem a nemění aktivitu enzymu cyklooxygenázy.
Pregabalin nepracuje se serotoninovými a dopaminovými receptory, neinhibuje regeneraci dopaminu, serotoninu ani noradrenalinu.
farmakokinetika
absorpce farmakokinetikaPregabalin se rychle vstřebává, když pijete hladově, nejvyšší koncentrace v plazmě je dosaženo do 1 hodiny po užití dávky a opakované dávky. Biologická dostupnost pregabalinu po perorálním podání je více než 90 % a nezávisí na dávce. Po opakování dávky je stabilní koncentrace dosaženo během 24 - 48 hodin. Jídlo snižuje rychlost absorpce pregabalinu, což má za následek snížení maximální koncentrace asi o 25-30 % a doba dosažení maximální koncentrace trvá déle, asi 2,5 hodiny. Jídlo neovlivňuje hladinu absorpce pregabalinu, ale není to klinicky významné.
Distribuce
V předklinických studiích bylo prokázáno, že pregabalin tvoří krevní bariéru u myší a opic. Pregabalin také prochází placentou u myši a nachází se v mateřském mléce. U lidí je distribuce pregabalinu po požití asi 0,56 l/kg. Pregabalin není spojen s plazmatickými proteiny.
Metabolismus
Pregabalin není u lidí významný. Po užití 1 dávky pregabalinu označeného záření, asi 98 % radioaktivního množství nalezeného v moči ve formě nezměněné. N-methylizace pregabalinu je hlavním metabolitem nalezeným v moči, přibližně 0,9 %. V klinických pokročilých studiích nedochází k optické konverzi z formy izomerů S na izomery R.
Eliminace
Pregabalin se vylučuje převážně ledvinami v konstantní formě. Průměrná doba prodeje je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance a clearance ledvin jsou příznivé pro clearance clearininu. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů s hemolýzou je třeba upravit dávku.
lineární
Farmakokinetika lineárního pregabalinu v rozmezí doporučených dávek. Rozdíly jsou dynamické mezi nízkými jedinci (
Farmakokinetika u zvláštních klinických subjektů
Rasa: Změna farmakokinetiky pregabalinu není podle rasy významná.
Pohlaví: Klinické studie ukazují, že dynamika pregabalinu se podle pohlaví významně neliší.
Elderly (> 65 years): Pregabalin clearance tends to decrease when age increases, suitable for reducing creatinine clearance by age. U starších pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba snížit dávku.
Děti: Farmakokinetika pregabalinu se hodnotí u pacientů s epilepsií (rozdělených do věkových skupin: 1 - 23 měsíců, 2 - 6 let, 7 - 11 let a 12 - 16 let) v dávkách 2,5; 5; 10 and 15mg/kg/day in a pharmacokinetic study and tolerance.
Po užití pregabalinu dosáhne čas maximální koncentrace u všech stejných věkových skupin a mezi 0,5 - 2 hodinami po pití. Hodnota CMAX a AUC zvyšuje linii s koncentracemi ve všech věkových skupinách. AUC ve skupině dětí s hmotností 30 kg nižší než 30 %, protože se tělesná hmotnost zvyšuje, čímž se clearance mění o 43 % ve srovnání s pacienty s hmotností 30 kg.
The semi -exhaust time of pregabalin averages from 3-4 hours in children ≤ 6 years old, and 4-6 hours in children ≥ 7 years old. Farmakokinetická analýza ukazuje, že clearance kreatininu je ko-proměnnou clearance pregabalinu, tělesná hmotnost je ko-proměnnou distribučního objemu a tato korelace je stejná u dětí i dospělých.
Farmakokinetika pregabalinu u dětí
Renální selhání a hemolýza: Clearance pregabalinu je úměrná clearance kreatininu. Kromě toho je pregabalin v plazmě také eliminován procesem hemolýzy (po 4 hodinách hemolýzy se koncentrace pregabalinu v plazmě snížila asi o 50 %). Protože se lék vylučuje převážně ledvinami, je nutné u pacientů s poruchou funkce ledvin snížit dávku a po hemolýze dávku doplnit.
Jaterní selhání: U pacientů s jaterním selháním neexistuje žádný specializovaný farmakokinetický test. Pregabalin se z velké části nemetabolizuje a je vylučován převážně močí v konstantní formě, takže jaterní selhání významně nemění hladiny pregabalinu v plazmě.
Kojící ženy: Farmakologické hodnocení u více než 12 kojících žen (narozených alespoň 12 týdnů) užívajících dávku pregabalinu 150 mg každých 12 mg hodin/30 mg/den). Sekrece mléka neovlivňuje farmakokinetiku pregabalinu.
Pregabalin se vylučuje do mateřského mléka se stabilní koncentrací asi 76 %. Množství novorozeneckého pregabalinu přijatého z mléka (průměrné množství použitého mléka pro dítě je 150 ml/kg/den) matky užívající Pregabalin 300 mg/den nebo maximální dávku 600 mg/den, což odpovídá 0,31 nebo 0,62 mg/kg/den, což je asi 7 % z celkových užívaných denních dávek na mg/kg.Před odběrem Premilin 75 mg Hasan Léčba Léčba lokální epilepsie (3 blistry x 10 tablet)
Jak se používá
Premilin 75 mg lék se užívá perorálně, rozděleně do 2–3 dávek denně, lze nebo nelze užívat s jídlem.
Před vysazením léku je třeba pomalu snižovat dávku pregabalinu po dobu alespoň 1 týdne.
Důležité je, aby pacienti užívali léky pravidelně ve stejnou dobu mezi dny.
Neexistují žádné zvláštní požadavky na léčbu drogami po použití.
Nevyhazujte drogy do odpadních vod nebo domácího odpadu. Poraďte se s lékárníkem, jak přestat neužívat. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Dávkování
Dospělí
epilepsie
Počáteční dávka: 75 mg x 2krát/den.
V závislosti na toleranci a odpovědi každého pacienta může být dávka po 1 týdnu zvýšena na 300 mg/den. Maximální dávka může být po příštím týdnu zvýšena na 600 mg/den.
Rozšířené úzkostné poruchy
Počáteční dávka: 75 mg x 2krát/den.
Může zvyšovat dávku krok za krokem 150 mg/týden až na maximum 600 mg/den v závislosti na odpovědi a toleranci pacienta. Nezbytnost léčby by měla být pravidelně vyhodnocována.
Bolest způsobená neurologickými příčinami
Počáteční dávka: 75 mg x 2krát/den.
V závislosti na toleranci a odpovědi každého pacienta lze dávku zvýšit na 300 mg/den po 3–7 dnech a v případě potřeby lze dávku zvýšit na maximální dávku 600 mg/den po dalších 7 dnech.
Bolest způsobená fibrózou
Počáteční dávka: 75 mg x 2krát/den.
V závislosti na toleranci a odpovědi každého pacienta lze dávku zvýšit na 300 mg/den, rozdělenou 2krát/den po 1 týdnu. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 450 mg/den.
Speciální klinické objekty
Pacienti se selháním ledvin a pacienti s hemolýzou
V následující tabulce se doporučuje úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kterým je podávána separace krve podle clearance clearininu (CLCR):
Clcr (ml/min)
Celková dávka pregabalinu (mg/den)
Léčebný režim
Maximální dávka
150
600 Rozdělte 2-3krát denně.
≥ 30 - 75
300 Rozdělte 2-3krát denně.
≥15 -
25–50 150 1krát denně nebo rozděleně 2krát denně.
25 75 1 čas/den.
100 Jedna dávka*
Pacienti s hemolýzou by měli dostat další dávku 25 - 100 mg pregabalinu hned po každé 4hodinové relaci.
Pacienti se selháním jater
Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.
Děti
Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí
Starší (nad 65 let)
může být nutné snížit dávku pregabalinu z důvodu poruchy funkce ledvin u starších osob.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.
Co dělat při předávkování?
Příznaky
Zkušenosti s předávkováním Pregabalinem jsou omezené. Nejvyšší dávka byla hlášena jako 800 mg, přičemž klinicky nebyly pozorovány žádné významné důsledky. Poprodejní údaje ukazují nejvíce nežádoucích účinků při předávkování pregabalinem, včetně ospalosti, zmatenosti, neklidu, neklidu. Byla hlášena i epilepsie. V některých vzácných případech dochází také ke kómatu.
Jak zacházet
Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud je to indikováno, vyvolejte zvracení nebo výplach žaludku, v případě potřeby zajistěte průchodnost dýchacích cest. Symptomatická léčba. Hematoparologie, pokud je indikována (eliminace pregabalinu je asi 50 % za 4 hodiny).
Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se čas zapamatování blíží době další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání další dávky jako obvykle. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Vedlejší efekty
Při používání Premilin 75 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).
Nejčastějším nežádoucím účinkem byly závratě a ospalost (mírná až střední úroveň). V kontrolních studiích je míra léčby kvůli nežádoucím účinkům 12 % ve skupině s pregabalinem a 5 % ve skupině s placebem.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti: Velmi časté (ADR ≥ 1/10), časté (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), méně časté (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), vzácné (1/10000 ≤ ADR ≤ 1000), vzácné (1/10000 ≤ ADR ≤ 1000 Infekce a paraziti: Rýma – Krk (časté). Evala, alergické reakce (vzácné). Anorexie, hypoglykémie (zřídka). Iluze, panika, neklid, agitovanost, deprese, deprese, manie, rády vyvolávají agresi, mění náladu, rozpouštějí osobnost, jazykové poruchy, zvyšují libido, nemají schopnost dosáhnout orgasmu, lhostejnost (méně časté). Podmíněné reflexy (vzácné). Ztráta klimatizace, ztráta kombinace pohybů, třes, poruchy řeči v důsledku neurologického poškození, ztráta paměti, poruchy pozornosti, abnormality, snížená citlivost, vestibulární poruchy, lhostejnost (časté). Mdloby, omráčení, záchvat, ztráta vědomí, neklid, dysfunkce, závratě při změně držení těla, třes při úmyslném pohybu, vibrace oční bulvy, kognitivní poruchy, mentální postižení, reflexy, zvýšená citlivost, pocit pálení, ztráta chuti, slabost (méně časté). Těžké záchvaty, poruchy čichu, pokles fyzické aktivity, obtížné čtení (vzácné).
Pokyny, jak zacházet s ADR
Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Lék Premilin 75 mg kontraindikován v následujících případech:
Bezpečnostní opatření při používání
Feng shui:
Žíly mohou být život ohrožující a akutní respirační selhání, které vyžaduje urgentní léčbu, která byla hlášena během procesu monitorování u pacientů po užití první dávky au pacientů dlouhodobě léčených pregabalinem. Pacienti s jinými léky souvisejícími s léky (inhibitory enzymu angiotensinu) mohou zvýšit riziko angioedie.Reakce přecitlivělosti:
Objevila se poprodejní zpráva o reakcích přecitlivělosti včetně andělů. Okamžitě přestaňte používat Pregabalin, pokud se objeví příznaky angioedému (jako je otok obličeje, kolem úst, horních cest dýchacích).
Zvýšení hmotnosti:
Pregabalin zvyšuje tělesnou hmotnost v závislosti na dávce a době podávání léku. Přírůstek hmotnosti však nesouvisí s indexem tělesné hmotnosti (BMI) před léčbou, pohlavím nebo věkem a také ne v důsledku otoků. V krátkodobém výzkumu, kontrolovaném, se přírůstek hmotnosti neslučuje s důležitými klinickými změnami krevního tlaku, ale dlouhodobé účinky na kardiovaskulární systém nebyly objasněny. Pregabalin navíc neztrácí glukózu v krvi.
Pacienti s diabetem:
V klinické realitě mohou někteří pacienti s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, muset upravit užívaná antidiabetika.
selhání ledvin:
Při léčbě pregabalinem byly hlášeny případy selhání ledvin, v některých případech lze tento účinek zvrátit po ukončení užívání léku.
TAJÍCÍ SRDCE:
Existují poprodejní zprávy o účinku hemoragického srdečního selhání u některých pacientů, kteří jsou léčeni pregabalinem, zejména u starších pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, kteří používají pregabalin k léčbě bolesti způsobené neurologickými příčinami. Tento účinek se může ztratit při ukončení užívání léku. Při používání pregabalinu u těchto pacientů buďte opatrní.
Myšlení a sebevražedné chování:
U pacientů léčených antiepileptiky v některých indikacích bylo hlášeno myšlení a sebevražedné chování. Metaanalýza náhodných studií s placebuild kontrolou s antiepileptiky také ukazuje mírné zvýšení rizika sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost tohoto rizika u pregabalinu. Pacienti proto musí být pečlivě sledováni ohledně deprese, sklonu k sebevraždě, abnormálního chování během procesu léčby a musí informovat lékaře, jakmile se objeví výše uvedené příznaky.
ovlivňují centrální nervový systém (závratě, ospalost, ztráta vědomí, zmatenost, mentální poškození):
Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, což zvyšuje riziko neočekávaných nehod (pádů) u starších osob. Existují také poprodejní zprávy o možnosti způsobit ztrátu vědomí, zmatenost, mentální postižení. Pacienti musí být pečlivě varováni, dokud si nezvyknou na nežádoucí účinky léku.
Vizuální efekty:
V kontrolních testech měli pacienti léčení pregabalinem vyšší míru rozmazanosti než pacienti léčení placebem. Klinické studie provádějící oční vyšetření ukazují, že míra snížení zraku a změny trhu je mnohem větší ve skupině pacientů s pregabalinovými orly ve srovnání s placebem, míra změny očního skla je vyšší než u placeba. Byly hlášeny nežádoucí účinky na zrak (ztráta vidění, rozmazané vidění, jiné změny citlivosti oka), mnoho příznaků vzdušných projevů a zlepšení po vysazení Pregabalinu.
Přestaňte koordinovat s jinými antiepileptiky:
Není dostatek údajů o použití jiných antiepileptik v koordinačním režimu v kombinaci s pregabalinem k přechodu na jednorázovou léčbu pregabalinem, když byl záchvat pod kontrolou.
Syndrom Cet:
Po ukončení léčby pregabalinem se mohou objevit příznaky suspenze léku, jako je nespavost, bolest hlavy, nevolnost, únava, průjem, chřipkový syndrom, nervové napětí, deprese, bolest, křeče, pocení, závratě (sugestivní známky drogové závislosti). Na výše uvedený problém je nutné pacienta na začátku terapie upozornit. Záchvaty, včetně epilepsie a velkých záchvatů, se mohou také objevit během a bezprostředně po ukončení užívání pregabalinu. Přestaňte užívat pregabalin během dlouhodobé léčby, údaje ukazují, že podíl a závažnost syndromu z vysazení může souviset s dávkou. Snížení dávky pregabalinu od 1 týdne.
Při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku poranění míchy:
Poměr nežádoucích účinků obecně, na centrální nervový systém a zejména zvýšení ospalosti může být dodatečným účinkem užívaného léku a nezbytnou podmínkou pro daný stav (např. spasticita). Je třeba zvážit použití pregabalinu.
Snížení funkce gastrointestinálního traktu:
Existují poprodejní zprávy o snížení funkce dolního trávicího traktu (obstrukce střevního traktu, střevní paralýza, zácpa) při užívání Pregabalinu v kombinaci s léky, které mohou způsobit zácpu (opioidní analgetikum). Při kombinaci výše uvedených léků může být nutné předcházet zácpě, zejména u pacientek a starších osob.
Zneužívání a drogová závislost:
Byly hlášeny případy zneužívání a drogové závislosti. Opatření by měla být obezřetná u pacientů s anamnézou zneužívání drog a sledování symptomů zneužívání nebo drogové závislosti (jako je mastnota, trend zvyšování dávky nebo vyhledávání drog).
Chov:
Byly hlášeny případy brainstormingů, zejména u pacientů s rizikem potenciálního onemocnění mozku.
Dobře:
Přípravky Premilin 75 mg obsahují pomocné látky laktózy, pacienti se vzácnými genetickými poruchami s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchami absorpce glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, což mírně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje.
Těhotenství
Adekvátní údaje o pregabalinu u těhotných žen nejsou k dispozici. Potenciální riziko u lidí není známo. Pregabalin by se proto neměl během těhotenství užívat, pokud to není skutečně nutné (přínosy převyšují riziko potenciálního ohrožení plodu pro matku). Používání účinné antikoncepce u pacientek, které mohou otěhotnět během léčby.
Období kojení
Pregabalin se vylučuje do mateřského mléka. Účinek pregabalinu na kojence/malé děti není znám. Je nutné zvážit přínos kojení pro děti a přínos léčby pro matku, která se rozhodla přestat kojit nebo přestat užívat lék.
Lékové interakce
Vzhledem k tomu, že pregabalin je vylučován hlavně močí ve formě nedokončeného, zanedbatelného metabolického množství (
Výzkum in vivo a farmakokinetická analýza:
In vivo studie neprokázaly žádnou klinickou farmakokinetickou interakci mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem. Farmakokinetická analýza také ukazuje, že diabetické léky (glyburid, inzulín, metformin), diuretika (Furosemid), fenobarbital, Tiagabin a Topiramat také nemají významný klinický účinek na clearance pregabalinu.
Perorální antikoncepce, norethisteron a/nebo ethinylestradiol:
Současné užívání pregabalinu s perorálními kontraceptivy perorální norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje stabilní farmakodynamický stav obou látek.
Léky ovlivňují centrální nervový systém:
Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolních klinických studiích nezpůsobuje užívání více dávek pregabalinu v kombinaci s Oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem klinicky významné účinky na dýchací systém. Poprodejní údaje ukazují respirační selhání a kóma u pacientů s pregabalinem a centrálními neurologickými inhibitory.
Pregabalin zvyšuje schopnost snižovat kognitivní a motorické funkce oxykodonu. Neexistuje žádná studie samostatných farmakokinetických interakcí prováděných na starších dobrovolnících. Studie lékových interakcí se provádějí pouze u dospělých.
Skladování
na suchém místě při teplotě nižší než 30 °C. Vyhněte se světlu.
Jiné drogy
- FERROGRAD C TABLETS
- IBUCALM 400MG TABLETS
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY
- Sildenafil Teva
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions