Premilin 75 mg Hasan Behandlung Behandlung lokaler Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pregabalin | 75 mg |
Verwendet
Indikationen
Premilin 75 mg Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:
Wirkmechanismus
Pregabalin ist ein krampflösendes und schmerzstillendes Medikament.
Pregabalin hat die gleiche Struktur wie der Zentralnervenhemmer GABA, ist jedoch nicht direkt an GABAA, den GABAB-Rezeptor oder den Benzodiazepin-Rezeptor gebunden, erhöht weder die Reaktion von GABAA auf kultivierte Nervenzellen, noch verändert es die GABA-Konzentration im Gehirn von Mäusen und beeinflusst die GABA-Erholung sowie Gaba nicht. Bei kultivierten Neuronen erhöht die Langzeitanwendung von Pregabalin die Dichte der Transportproteine und erhöht die Geschwindigkeit des GABA-Transports.
Pregabalin is attached to the central nerve tissue with high affinity at the position of α2-Δ (a subunit of an electrical calcium channel). Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Pregabalin nicht vollständig bekannt ist, kann er mit der schmerz- und krampflösenden Wirkung von Pregabalin in Zusammenhang stehen.
In vitro reduziert Pregabalin die Freisetzung von neurotransmitterabhängigem Kalzium wie Glutamat, Noradrenalin, mit Calcitonin verwandten Peptiden und P-regulierenden Genen, was durch die funktionelle Regulierung des Kalziumkanals möglich ist.
Pregabalin blockiert nicht den Natriumkanal, arbeitet nicht mit dem Opiatrezeptor und verändert nicht die Aktivität des Cyclooxygenase-Enzyms.
Pregabalin wirkt nicht mit Serotonin- und Dopaminrezeptoren, hemmt nicht die Regeneration von Dopamin, Serotonin oder Noradrenalin.
Pharmakokinetik
Absorption
Pregabalin wird bei hungrigem Trinken schnell resorbiert, die höchste Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme der Dosierung und Mehrfachdosis erreicht. Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin beträgt über 90 % und ist dosisunabhängig. Nach wiederholter Gabe wird die stabile Konzentration innerhalb von 24 – 48 Stunden erreicht. Nahrung verringert die Resorptionsrate von Pregabalin, was zu einem Rückgang der Spitzenkonzentration um etwa 25–30 % führt und die Zeit bis zum Erreichen der Spitzenkonzentration länger dauert, etwa 2,5 Stunden. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption von Pregabalin, dies ist jedoch klinisch nicht signifikant.
Verteilung
In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Pregabalin die Blutschranke bei Mäusen und Affen durchbricht. Pregabalin passiert auch bei Mäusen die Plazenta und kommt in der Muttermilch vor. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach Einnahme etwa 0,56 l/kg. Pregabalin ist nicht mit Plasmaprotein assoziiert.
Stoffwechsel
Pregabalin hat beim Menschen keine Bedeutung. Nach Einnahme einer Dosis Pregabalin markierter Strahlung bleiben etwa 98 % der radioaktiven Menge im Urin unverändert. Die N-Methylierung von Pregabalin ist mit etwa 0,9 % der Hauptmetabolit im Urin. In klinischen fortgeschrittenen Studien gibt es keine optische Umwandlung von der Form der Isomere S in die Isomere R.
Eliminierung
Pregabalin wird hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma-Clearance und die Clearinin-Clearance wirken sich günstig auf die Clearinin-Clearance aus. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten mit Hämolyse muss die Dosis angepasst werden.
linear
Die Pharmakokinetik von linearem Pregabalin innerhalb des empfohlenen Dosisbereichs. Die Unterschiede sind dynamisch zwischen Individuen mit niedrigem Niveau (
Pharmakokinetik zu speziellen klinischen Themen
Rasse: Die Veränderung der Pharmakokinetik von Pregabalin ist je nach Rasse nicht signifikant.
Geschlecht: Klinische Studien zeigen, dass sich die Dynamik von Pregabalin je nach Geschlecht nicht wesentlich unterscheidet.
Ältere Menschen (> 65 Jahre): Die Pregabalin-Clearance nimmt tendenziell mit zunehmendem Alter ab, was zur Verringerung der Kreatinin-Clearance mit zunehmendem Alter geeignet ist. Bei älteren Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis reduziert werden.
Kinder: Die Pharmakokinetik von Pregabalin wird bei Patienten mit Epilepsie (eingeteilt in Altersgruppen: 1–23 Monate, 2–6 Jahre, 7–11 Jahre und 12–16 Jahre) in Dosen von 2,5; 5; 10 und 15 mg/kg/Tag in einer pharmakokinetischen Studie und Verträglichkeit.
Nach der Einnahme von Pregabalin wird die Spitzenkonzentration bei allen gleichen Altersgruppen und zwischen 0,5 und 2 Stunden nach dem Trinken erreicht. Der Wert von CMAX und AUC erhöht sich mit den Konzentrationen in allen Altersgruppen. AUC in der Gruppe von Kindern mit einem Gewicht von 30 kg ist niedriger als 30 %, da das Körpergewicht zunimmt, wodurch sich die Clearance um 43 % im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht von 30 kg ändert.
Die Halberschöpfungszeit von Pregabalin beträgt durchschnittlich 3–4 Stunden bei Kindern ≤ 6 Jahren und 4–6 Stunden bei Kindern ≥ 7 Jahren. Die pharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Kreatinin-Clearance die Co-Variable der Pregabalin-Clearance ist, das Körpergewicht die Co-Variable des Verteilungsvolumens und diese Korrelation bei Kindern und Erwachsenen gleich ist.
Die Pharmakokinetik von Pregabalin bei Kindern unter 3 Monaten wurde nicht untersucht.
Nierenversagen und Hämolyse: Die Pregabalin-Clearance ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Darüber hinaus wird auch Pregabalin im Plasma durch den Prozess der Hämolyse eliminiert (nach 4 Stunden Hämolyse sank die Pregabalin-Konzentration im Plasma um etwa 50 %). Da das Arzneimittel hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, ist es erforderlich, die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu reduzieren und die Dosis nach der Hämolyse zu ergänzen.
Leberversagen: Es gibt keinen speziellen pharmakokinetischen Test bei Patienten mit Leberversagen. Pregabalin wird weitgehend nicht verstoffwechselt und hauptsächlich im Urin in konstanter Form ausgeschieden, so dass das Leberversagen die Pregabalinspiegel im Plasma nicht wesentlich verändert.
Stillende Frauen: Beurteilung der pharmakologischen Wirkung von mehr als 12 stillenden Frauen (die vor mindestens 12 Wochen geboren wurden), die alle 12 Stunden eine Pregabalin-Dosis von 150 mg (300 mg/Tag) einnehmen. Die Milchsekretion hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Pregabalin.
Pregabalin wird in einer stabilen Konzentration von etwa 76 % in die Muttermilch ausgeschieden. Die aus der Milch aufgenommene Menge an neugeborenem Pregabalin (die durchschnittliche Milchmenge für das Baby beträgt 150 ml/kg/Tag) der Mutter, die Pregabalin 300 mg/Tag oder eine Höchstdosis von 600 mg/Tag einnimmt, entspricht 0,31 oder 0,62 mg/kg/Tag, etwa 7 % der gesamten Tagesdosis, bezogen auf mg/kg.Vor der Einnahme Premilin 75 mg Hasan Behandlung Behandlung lokaler Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Premilin 75 mg Arzneimittel wird oral eingenommen, aufgeteilt auf 2-3 Mal täglich, kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden oder nicht.
Die Pregabalin-Dosis muss mindestens eine Woche lang langsam reduziert werden, bevor das Medikament abgesetzt wird.
Wichtig ist, dass die Patienten regelmäßig Medikamente zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Es gibt keine besonderen Anforderungen an die medikamentöse Behandlung nach der Einnahme.
Werfen Sie Medikamente nicht ins Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie das Arzneimittel absetzen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Dosierung
Erwachsene
Epilepsie
Anfangsdosis: 75 mg x 2-mal/Tag.
Abhängig von der Verträglichkeit und dem Ansprechen jedes Patienten kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Die maximale Dosis kann nach der nächsten Woche auf 600 mg/Tag erhöht werden.
Disseminierte Angststörungen
Anfangsdosis: 75 mg x 2-mal/Tag.
Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis schrittweise um 150 mg/Woche auf maximal 600 mg/Tag erhöht werden. Die Notwendigkeit einer Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Schmerzen aufgrund neurologischer Ursachen
Anfangsdosis: 75 mg x 2-mal/Tag.
Abhängig von der Verträglichkeit und dem Ansprechen jedes Patienten kann die Dosis nach 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf kann die Dosis nach den nächsten 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg/Tag erhöht werden.
Schmerzen aufgrund von Fibrose
Anfangsdosis: 75 mg x 2-mal/Tag.
Abhängig von der Verträglichkeit und dem Ansprechen jedes Patienten kann die Dosis nach einer Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden, aufgeteilt auf 2-mal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf 450 mg/Tag erhöht werden.
Spezielle klinische Objekte
Patienten mit Nierenversagen und Patienten mit Hämolyse
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder denen eine Bluttrennung entsprechend der Clearinin-Clearance (CLCR) verabreicht wird, wird in der folgenden Tabelle empfohlen:
Clcr (ml/min)
Gesamtdosis von Pregabalin (mg/Tag)
Behandlungsschema
Maximale Dosis
150
600 2–3 Mal pro Tag aufteilen.
≥ 30 - 75
300 2–3 Mal pro Tag aufteilen.
≥15 -
25 - 50 150 1 Mal/Tag oder aufgeteilt auf 2 Mal/Tag.
25 75 1 Mal/Tag.
100 Einzeldosis*
Patienten mit Hämolyse sollten direkt nach jeder 4-stündigen Sitzung eine zusätzliche Dosis von 25–100 mg Pregabalin erhalten.
Patienten mit Leberversagen
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 1 Jahr und Jugendlichen (
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Möglicherweise muss die Pregabalin-Dosis aufgrund einer eingeschränkten Nierenfunktion bei älteren Menschen reduziert werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome
Das Risiko einer Überdosierung mit Pregabalin ist begrenzt. Die höchste Dosierung lag Berichten zufolge bei 800 mg, ohne dass es klinisch zu signifikanten Konsequenzen kam. After-Sales-Daten zeigen die meisten unerwünschten Wirkungen bei einer Überdosierung von Pregabalin, einschließlich Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Unruhe und Unruhe. Es wurde auch über Epilepsie berichtet. In einigen seltenen Fällen kommt es auch zum Koma.
Wie man damit umgeht
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Bei Indikation Erbrechen oder Magenspülung auslösen, ggf. Atemwege freihalten. Symptomatische Behandlung. Hämatoparologie, falls angezeigt (die Eliminierung von Pregabalin beträgt etwa 50 % in 4 Stunden).
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Liegt der Erinnerungszeitpunkt kurz vor dem Zeitpunkt der nächsten Einnahme, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Premilin 75 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Als häufigste Nebenwirkung wurde Schwindel und Benommenheit (leicht bis mittelstark) berichtet. In Kontrollstudien beträgt die Behandlungsrate aufgrund unerwünschter Wirkungen 12 % in der Pregabalin-Gruppe und 5 % in der Placebo-Gruppe.
Unerwünschte Wirkungen sind nach Häufigkeit getrennt: Sehr häufig (UAW ≥ 1/10), häufig (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), seltener (1/1.000 ≤ ADR ≤ 1/100), selten (1/10.000 ≤ ADR ≤ 1/1.000), sehr selten (UAW Infektionen und Parasiten: Rhinitis – Rachen (häufig). Evala, allergische Reaktionen (selten). Anorexie, Hypoglykämie (selten). Die Illusion, Panik, Unruhe, Unruhe, Depression, Depression, manisch, verursachen gerne Aggressionen, verändern die Stimmung, lösen die Persönlichkeit auf, Sprachstörungen, steigern die Libido, haben keine Fähigkeit zum Orgasmus, Gleichgültigkeit (seltener). Bedingte Reflexe (selten). Verlust der Konditionierung, Verlust der Bewegungskombination, Zittern, Sprachstörungen aufgrund neurologischer Schäden, Gedächtnisverlust, Aufmerksamkeitsstörungen, Anomalien, verminderte Empfindungen, Gleichgewichtsstörungen, Gleichgültigkeit (häufig). Ohnmacht, Benommenheit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Unruhe, Funktionsstörung, Schwindel bei Haltungswechsel, Zittern bei absichtlicher Bewegung, Augapfelvibration, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigung, Reflexe, gesteigerte Empfindung, Brennen, Geschmacksverlust, Schwäche (seltener). Schwere Anfälle, Geruchsstörungen, verminderte körperliche Aktivität, Schwierigkeiten beim Lesen (selten).
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Premilin 75 mg Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Feng Shui:
Die Venen können lebensbedrohlich sein und zu akutem Atemversagen führen, das eine Notfallbehandlung erfordert. Dies wurde während des Überwachungsprozesses bei Patienten nach Einnahme der ersten Dosis und bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum mit Pregabalin behandelt wurden, berichtet. Bei Patienten, die andere arzneimittelbedingte Arzneimittel (Angiotensin-Enzym-Hemmer) einnehmen, kann das Angioödem-Risiko erhöht sein.Überempfindlichkeitsreaktion:
Es gab einen After-Sales-Bericht über Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter Engel. Beenden Sie die Anwendung von Pregabalin sofort, wenn Symptome eines Angioödems auftreten (z. B. Schwellungen im Gesicht, um den Mund herum oder in den oberen Atemwegen).
Gewichtszunahme:
Pregabalin erhöht das Körpergewicht abhängig von der Dosis und der Einnahmezeit. Die Gewichtszunahme hängt jedoch nicht mit dem Body-Mass-Index (BMI) vor der Behandlung, dem Geschlecht oder dem Alter zusammen und ist auch nicht auf Ödeme zurückzuführen. Obwohl in Kurzzeitstudien eine kontrollierte Gewichtszunahme nicht mit wichtigen klinischen Veränderungen des Blutdrucks einhergeht, sind langfristige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System nicht geklärt. Darüber hinaus führt Pregabalin nicht zu einem Verlust des Blutzuckerspiegels.
Patienten mit Diabetes:
In der klinischen Realität kann es bei einigen Diabetespatienten mit Gewichtszunahme während der Behandlung mit Pregabalin erforderlich sein, die verwendeten Antidiabetika anzupassen.
Nierenversagen:
Bei der Behandlung mit Pregabalin wurde über Fälle von Nierenversagen berichtet. In einigen Fällen kann dieser Effekt rückgängig gemacht werden, wenn die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen wird.
Herz absondern:
Es liegen After-Sales-Berichte über die Auswirkungen einer hämorrhagischen Herzinsuffizienz bei einigen Patienten vor, die mit Pregabalin behandelt werden, insbesondere bei älteren Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Pregabalin zur Behandlung von Schmerzen aufgrund neurologischer Ursachen verwenden. Dieser Effekt kann verloren gehen, wenn die Einnahme des Arzneimittels beendet wird. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Pregabalin bei diesen Patienten anwenden.
Denken und Selbstmordverhalten:
Bei einigen Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, wurde über Nachdenken und Suizidverhalten berichtet. Eine Metaanalyse von Zufallsstudien mit einer Placebuild-Kontrolle mit Antiepileptika zeigt ebenfalls einen leichten Anstieg des Risikos für suizidale Gedanken und Verhaltensweisen. Der Mechanismus dieses Risikos ist unbekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit dieses Risikos bei Pregabalin nicht aus. Daher müssen Patienten engmaschig auf Depressionen, Selbstmordtendenz und abnormales Verhalten während des Behandlungsprozesses überwacht werden und den Arzt benachrichtigen, sobald die oben genannten Anzeichen auftreten.
Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (Schwindel, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit, geistige Beeinträchtigung):
Pregabalin kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen und das Risiko unerwarteter Unfälle (Stürze) bei älteren Menschen erhöhen. Es gibt auch After-Sales-Berichte über die Möglichkeit von Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit und geistiger Beeinträchtigung. Patienten müssen sorgfältig gewarnt werden, bis sie sich an die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.
Visuelle Effekte:
In Kontrolltests kam es bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, zu einer höheren Rate an Unschärfen als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Klinische Studien zur Durchführung von Augenuntersuchungen haben gezeigt, dass die Rate der Sehverluste und Marktveränderungen in der Patientengruppe der Pregabalin-Adler im Vergleich zu Placebo viel größer ist; die Rate der Veränderungen des Augenformungsglases ist höher als bei Placebo. Es gibt Berichte über unerwünschte Auswirkungen auf das Sehvermögen (Sehverlust, verschwommenes Sehen, andere Veränderungen der Empfindlichkeit des Auges), viele Symptome von luftigen Erscheinungsformen und eine Besserung beim Absetzen von Pregabalin.
Hören Sie auf, die Einnahme anderer Antiepileptika zu koordinieren:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Verwendung anderer Antiepileptika im Koordinationsschema in Kombination mit Pregabalin vor, um auf eine Einzeltherapie mit Pregabalin umzustellen, wenn der Anfall unter Kontrolle ist.
Cet-Syndrom:
Nach Beendigung der Behandlung mit Pregabalin können Symptome einer Medikamentenunterbrechung wie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Durchfall, Grippesyndrom, nervöse Anspannung, Depression, Schmerzen, Krampfanfälle, Schwitzen und Schwindel auftreten (Hinweise auf eine Medikamentenabhängigkeit). Es ist notwendig, den Patienten zu Beginn der Therapie über das oben genannte Problem zu informieren. Die Anfälle, einschließlich Epilepsie und großflächiger Anfälle, können auch während und unmittelbar nach dem Absetzen von Pregabalin auftreten. Beenden Sie die Anwendung von Pregabalin während einer Langzeitbehandlung. Die Daten zeigen, dass Ausmaß und Schwere des Entwöhnungssyndroms von der Dosis abhängen können. Reduzierung der Pregabalin-Dosis ab 1 Woche.
Bei der Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung:
Das Verhältnis unerwünschter Wirkungen im Allgemeinen auf das Zentralnervensystem und insbesondere die Zunahme der Schläfrigkeit kann die zusätzliche Wirkung des verwendeten Arzneimittels und die notwendige Bedingung für die Erkrankung (z. B. Spastik) sein. Dies muss bei der Verwendung von Pregabalin berücksichtigt werden.
Reduzieren Sie die Magen-Darm-Funktion:
Es gab Berichte über eine verminderte Funktion des unteren Verdauungstrakts (Verstopfung des Darmtrakts, Darmlähmung, Verstopfung) bei der Anwendung von Pregabalin in Kombination mit Arzneimitteln, die Verstopfung verursachen können (Opioid-Analgetikum). Bei der Kombination der oben genannten Arzneimittel kann es insbesondere bei weiblichen Patienten und älteren Menschen erforderlich sein, einer Verstopfung vorzubeugen.
Missbrauch und Drogenabhängigkeit:
Es wurden Fälle von Missbrauch und Drogenabhängigkeit gemeldet. Vorsichtsmaßnahmen sollten bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und der Überwachung von Missbrauchs- oder Drogenabhängigkeitssymptomen (z. B. Fettleibigkeit, Tendenz zur Dosissteigerung oder Suche nach Medikamenten) umsichtig getroffen werden.
Zucht:
Es wurden Fälle von Brainstorming gemeldet, hauptsächlich bei Patienten mit dem Risiko einer möglichen Hirnerkrankung.
Okay:
Premilin 75 mg-Präparate enthalten Lactose-Hilfsstoffe. Patienten mit seltenen genetischen Störungen wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Absorptionsstörungen sollten dieses Medikament nicht verwenden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pregabalin kann Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen leicht beeinträchtigen. Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher sollte Pregabalin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig (der Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus). Einsatz wirksamer Verhütungsmittel für Patientinnen, die während der Medikamenteneinnahme schwanger werden können.
Stillzeit
Pregabalin geht in die Muttermilch über. Die Wirkung von Pregabalin auf Säuglinge/Kleinkinder ist nicht bekannt. Es ist notwendig, die Vorteile des Stillens für Kinder und die Vorteile der Behandlung für die Mutter zu berücksichtigen, die sich entschieden hat, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament nicht mehr zu verwenden.
Arzneimittelinteraktion
Da Pregabalin hauptsächlich über den Urin in Form unvollständiger, vernachlässigbarer Stoffwechselmengen ausgeschieden wird (
In-vivo-Forschung und pharmakokinetische Analyse:
In Vivo-Studien gab es keine klinische pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol. Die pharmakokinetische Analyse zeigt auch, dass Diabetikermedikamente (Glyburid, Insulin, Metformin), Diuretika (Furosemid), Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat ebenfalls keinen signifikanten klinischen Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.
Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol:
Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin mit oralen Kontrazeptiva, oralem Norethisteron und/oder Ethinylestradiol, hat keinen Einfluss auf den stabilen pharmakodynamischen Zustand beider Substanzen.
Medikamente wirken sich auf das Zentralnervensystem aus:
Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken. In klinischen Kontrollstudien verursachte die Einnahme mehrerer Pregabalin-Dosen in Kombination mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Atemwege. After-Sales-Daten zeigen Atemversagen und Koma bei Patienten mit Pregabalin und zentralen neurologischen Inhibitoren.
Pregabalin erhöht die Fähigkeit, die kognitive und motorische Funktion von Oxycodon zu reduzieren. Es gibt keine Studie zu separaten pharmakokinetischen Wechselwirkungen, die an älteren Freiwilligen durchgeführt wurde. Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen werden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Lagerung
An einem trockenen Ort, weniger als 30 ° C. Licht vermeiden.
Andere Drogen
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- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G
- SUSTAC TABLETS 2.6MG
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