프레미린75mg 하산치료 국소간질치료제 (3수포 x 10정)
제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레가발린
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 프레가발린 | 75mg |
용도
적응증
프리밀린 75mg 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
행동 메커니즘
프레가발린은 항경련 및 진통제입니다.
프레가발린은 중추신경 억제제인 GABA와 동일한 구조를 가지고 있으나 GABAA, GABAB수용체, 벤조디아제핀의 수용체에 직접 부착되지 않고, 배양된 신경세포에서 GABAA의 반응을 증가시키지 않으며, 마우스 뇌의 GABA 농도를 변화시키지도 않고, 가바뿐만 아니라 GABA 회복에도 영향을 미치지 않습니다. 배양된 뉴런에서 프레가발린을 장기간 사용하면 수송 단백질의 밀도가 증가하고 GABA 운송 속도가 증가합니다.
프레가발린은 α2-Δ(전기 칼슘 채널의 하위 단위) 위치에서 높은 친화력으로 중추 신경 조직에 부착됩니다. 프레가발린의 정확한 기전은 완전히 알려져 있지 않지만 프레가발린의 통증 및 항경련 효과와 관련이 있을 수 있습니다.
시험관 내에서 프레가발린은 칼슘 채널의 기능적 조절을 통해 글루타메이트, 노르에피네프린, 칼시토닌 관련 펩타이드 및 P 조절 유전자와 같은 신경전달물질 의존성 칼슘의 방출을 감소시킬 수 있습니다.
프레가발린은 나트륨 채널을 차단하지 않고 아편 수용체와 작용하지 않으며 시클로옥시게나제 효소의 활성을 변화시키지 않습니다.
프레가발린은 세로토닌 및 도파민 수용체와 작용하지 않으며 도파민, 세로토닌 또는 노르아드레날린의 재생을 억제하지 않습니다.
약동학
흡수
프레가발린은 공복 상태에서 빠르게 흡수되며, 복용 및 반복 복용 후 1시간 이내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 프레가발린의 경구 생체 이용률은 90% 이상이며 용량에 좌우되지 않습니다. 반복 투여 후 24~48시간 이내에 안정적인 농도에 도달합니다. 음식은 프레가발린의 흡수율을 감소시켜 최고 농도가 약 25~30% 정도 감소하고 최고 농도에 도달하는 시간은 약 2.5시간으로 길어집니다. 음식은 프레가발린의 흡수 수준에 영향을 미치지 않지만 이는 임상적으로 유의미하지 않습니다.
배포
전임상 연구에서 프레가발린은 생쥐와 원숭이에서 혈액 장벽을 보이는 것으로 나타났습니다. 프레가발린은 또한 생쥐의 태반을 통과하여 모유에서 발견됩니다. 인간의 경우 약 0.56L/kg을 섭취한 후 프레가발린의 분포. 프레가발린은 혈장 단백질과 관련이 없습니다.
신진대사
프레가발린은 인간에게 중요하지 않습니다. 프레가발린 표시 방사선을 1회 복용한 후 소변에서 방사성 양의 약 98%가 변하지 않은 형태로 발견되었습니다. 프레가발린의 n-메틸화는 소변에서 발견되는 주요 대사산물로 약 0.9%입니다. 고급 임상 연구에서는 이성질체 S의 형태에서 이성질체 R로의 광학적 전환이 없습니다.
제거
프레가발린은 주로 신장을 통해 일정한 형태로 배설됩니다. 평균 판매시간은 6.3시간이다. 혈장 청소율과 신장 청소율은 클리어리닌 청소율에 유리합니다. 신기능 장애 환자나 용혈 환자의 경우 용량 조절이 필요하다.
선형
권장 용량 범위 내 선형 프레가발린의 약동학. 낮은 개인(
특수 임상 주제에 대한 약동학
인종: 프레가발린의 약동학 변화는 인종에 따라 중요하지 않습니다.
성별: 임상 시험에서는 프레가발린의 역학이 성별에 따라 크게 다르지 않은 것으로 나타났습니다.
노인(65세 이상): 프레가발린 청소율은 연령이 증가함에 따라 감소하는 경향이 있어 연령에 따른 크레아티닌 청소율 감소에 적합합니다. 신장 기능이 손상된 노인의 경우 복용량을 줄여야 합니다.
어린이: 간질 환자(연령군: 1~23개월, 2~6세, 7~11세, 12~16세로 구분)에서 프레가발린의 약동학을 2.5회 용량으로 평가합니다. 5; 약동학 연구 및 내약성 연구에서 10 및 15mg/kg/일.
프레가발린을 복용한 후 모든 연령대에서 최고 농도에 도달하는 시간은 음주 후 0.5~2시간 사이입니다. CMAX와 AUC의 값은 모든 연령층에서 농도에 따라 선을 증가시킵니다. 체중이 30kg인 어린이 그룹의 AUC는 체중이 증가하기 때문에 30%보다 낮아 체중 30kg인 환자와 비교했을 때 클리어런스가 43%로 변했다.
프레가발린의 반소진 시간은 6세 이하 어린이의 경우 평균 3~4시간, 7세 이상 어린이의 경우 4~6시간입니다. 약동학 분석에 따르면 크레아티닌 청소율은 프레가발린 청소율의 공변수이고 체중은 분포 부피의 공변수이며 이 상관관계는 어린이와 성인에서 동일합니다.
3개월 미만 소아에 대한 프레가발린 약동학은 연구되지 않았습니다.
신부전 및 용혈: 프레가발린 청소율은 크레아티닌 청소율에 비례합니다. 또한 혈장 내 프레가발린도 용혈 과정을 통해 제거됩니다(용혈 4시간 후 혈장 내 프레가발린 농도가 약 50% 감소). 이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 신장애 환자에서는 용량을 감량하고 용혈 후 용량을 보충하는 것이 필요하다.
간부전: 간부전 환자에 대한 전문적인 약동학 검사는 없습니다. 프레가발린은 대부분 대사되지 않고 주로 소변으로 일정한 형태로 배설되므로 간부전으로 인해 혈장 내 프레가발린 수치가 크게 변하지 않습니다.
수유부: 프레가발린 150mg을 12시간마다(300mg/일) 투여하는 12명 이상의 모유수유 여성(출생 12주 이상)을 대상으로 약리학적 약리학적 평가를 실시했습니다. 우유 분비는 프레가발린의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.
프레가발린은 약 76%의 안정적인 농도로 모유로 분비됩니다. 프레가발린 300mg/일 또는 최대용량 600mg/일을 사용하는 산모의 모유(아기의 평균 사용유량은 150ml/kg/일)로부터 신생아에게 투여되는 프레가발린의 양으로 0.31 또는 0.62mg/kg/일에 해당하며, 1일 총 사용량의 약 7%를 mg/kg 기준으로 사용합니다.복용 전 프레미린75mg 하산치료 국소간질치료제 (3수포 x 10정)
사용방법
프레밀린 75mg 약 은 경구 복용하며, 1일 2~3회에 나누어 식사와 함께 복용하거나 복용하지 않아도 됩니다.
약물 중단 전 최소 1주 동안 프레가발린 용량을 천천히 줄여야 합니다.
중요한 것은 환자가 매일 같은 시간에 규칙적으로 약을 복용해야 한다는 것입니다.
사용 후 약물치료에 있어서 특별한 요구사항은 없습니다.
약물을 폐수나 생활 쓰레기에 버리지 마십시오. 사용하지 않고 끊는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
복용량
성인
간질
시작 복용량: 75mg x 2회/일.
환자 개개인의 내약성과 반응에 따라 1주일 후 1일 300mg까지 용량을 증량할 수 있습니다. 다음 주 이후에는 최대 복용량을 600mg/일로 늘릴 수 있습니다.
파종성 불안 장애
시작 복용량: 75mg x 2회/일.
환자의 반응과 내약성에 따라 단계적으로 주 150mg에서 최대 600mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 치료의 필요성을 정기적으로 평가해야 합니다.
신경학적 원인으로 인한 통증
시작 복용량: 75mg x 2회/일.
환자 개개인의 내약성과 반응에 따라 3~7일 이후에는 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요에 따라 향후 7일 이후에는 최대 600mg/일까지 증량할 수 있습니다.
섬유증으로 인한 통증
시작 복용량: 75mg x 2회/일.
환자 개개인의 내약성과 반응에 따라 1주일 후 1일 2회, 300mg까지 증량할 수 있습니다. 필요한 경우 복용량을 450mg/일까지 늘릴 수 있습니다.
특수 임상 대상
신부전 환자 및 용혈 환자
신기능 장애가 있거나 클리어리닌 청소율(CLCR)에 따라 혈액 분리를 받은 환자에 대한 용량 조정은 다음 표에서 권장됩니다.
Clcr(ml/min)
프레가발린 총 투여량(mg/일)
치료 방법
최대 용량
150
600 하루 2~3회 나누어 주세요.
≥ 30 - 75
300 하루 2~3회 나누어 주세요.
≥15 -
25 - 50 150 1일 1회 또는 2회/일로 나누어 사용합니다.
25 75 하루 1회.
100 단일 용량*
용혈 환자는 매 4시간 세션 직후 프레가발린 25 - 100mg을 추가로 투여받아야 합니다.
간부전 환자
간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.
어린이
1세 미만 어린이와 청소년(12~17세)에 대한 프레가발린의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
노인(65세 이상)
노인의 신장 기능 장애로 인해 프레가발린 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요?
증상
프레가발린 과다 복용 경험은 제한적입니다. 최고 용량은 800mg으로 보고됐으나 임상적으로 유의미한 결과는 나타나지 않았다. 판매 후 데이터는 졸음, 혼란, 동요, 불안을 포함하여 프레가발린 과다 복용 시 가장 원하지 않는 효과를 보여줍니다. 간질도 보고되었습니다. 드물게 혼수상태도 발생합니다.
처리방법
특별한 해독제는 없습니다. 지시에 따라 구토나 위세척을 일으키고, 필요한 경우 기도를 유지하십시오. 증상 치료. 필요한 경우 혈액병리학(프레가발린 제거는 4시간 내에 약 50%임).
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 기억의 시간이 다음 복용 시간에 가까울 경우 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 복용량을 평소대로 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
부작용
Premilin 75mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
가장 흔한 부작용은 현기증과 졸음(경증~중간 수준)으로 보고되었습니다. 대조 연구에서 원치 않는 효과로 인한 치료 비율은 프레가발린 그룹에서 12%, 위약 그룹에서 5%입니다.
원치 않는 효과는 빈도별로 구분됩니다. 매우 흔함(ADR ≥ 1/10), 흔함(1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), 발생 빈도가 낮음(1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), 드물게(1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000), 매우 드물음(ADR 감염 및 기생충: 비염 - 인후(흔함). Evala, 알레르기 반응(드물게). 거식증, 저혈당증(드물게). 환상, 공황, 안절부절, 동요, 우울증, 우울증, 조울증, 공격성 유발, 기분 변화, 성격 해소, 언어 장애, 성욕 증가, 오르가즘 달성 능력 없음, 무관심(덜 일반적). 조건부 반사(드물게). 에어컨 상실, 운동 조합 상실, 떨림, 신경 손상으로 인한 언어 장애, 기억 상실, 주의력 장애, 이상, 감각 저하, 전정 장애, 무관심 (흔함). 실신, 기절, 발작, 의식 상실, 동요, 기능 장애, 자세를 바꿀 때 현기증, 의도적으로 움직일 때 떨림, 안구 진동, 인지 장애, 정신 장애, 반사 신경, 감각 증가, 작열감, 미각 상실, 쇠약(드물게). 심한 발작, 후각 장애, 신체 활동 감소, 읽기 어려움(드물게).
ADR 처리 방법에 대한 지침
약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
Premilin 75mg 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:
사용 시 주의 사항
풍수:
정맥은 생명을 위협할 수 있으며 응급 치료가 필요한 급성 호흡 부전이 될 수 있으며 초회 투여 후 환자와 장기간 프레가발린을 투여한 환자의 모니터링 과정에서 보고되었습니다. 다른 약물 관련 약물(안지오텐신 효소 억제제)을 복용하는 환자는 혈관 장애 위험을 증가시킬 수 있습니다.과민 반응:
천사를 포함한 과민반응에 대한 판매 후 보고가 있었습니다. 혈관부종 증상(얼굴, 입 주변, 상부 호흡기 부종 등)이 있는 경우 프레가발린 사용을 즉시 중단하세요.
체중 증가:
프레가발린은 복용량 및 복용 시간과 관련하여 체중을 증가시킵니다. 그러나 체중 증가는 치료 전 체질량지수(BMI), 성별, 연령과 관련이 없으며 부종으로 인한 것도 아닙니다. 단기 연구에서는 통제된 체중 증가가 혈압의 중요한 임상적 변화와 결합되지 않지만 심혈관에 대한 장기적인 영향은 명확하지 않습니다. 또한 프레가발린은 혈당을 잃지 않습니다.
당뇨병 환자:
임상 현실에서 프레가발린 치료 중 체중 증가가 발생한 일부 당뇨병 환자는 사용 중인 항당뇨병제를 조정해야 할 수도 있습니다.
신부전:
프레가발린으로 치료할 때 신부전 사례가 보고되었으며, 어떤 경우에는 약물 사용을 중단하면 이 효과가 역전될 수 있습니다.
마음을 숨기는 중:
프레가발린으로 치료를 받고 있는 일부 환자, 특히 신경학적 원인으로 인한 통증 치료를 위해 프레가발린을 사용하는 심혈관 질환이 있는 노인의 경우 출혈성 심부전의 영향에 대한 판매 후 보고가 있었습니다. 이 효과는 약물 사용을 중단하면 사라질 수 있습니다. 이러한 환자에게 프레가발린을 사용할 때는 주의하십시오.
사고 및 자살 행위:
일부 적응증에서 항간질제로 치료받은 환자에게서 사고 및 자살 행동이 보고되었습니다. 항간질제를 사용하여 플레이스빌드 대조군을 사용한 무작위 연구에 대한 메타 분석에서도 자살 생각 및 행동의 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 위험의 메커니즘은 알려져 있지 않으며 이용 가능한 데이터는 프레가발린에 대한 이러한 위험의 가능성을 배제하지 않습니다. 따라서 치료 과정에서 환자의 우울증, 자살 경향, 이상 행동 등에 대해 면밀히 관찰하고, 위의 징후가 나타나면 즉시 의사에게 알리는 것이 필요합니다.
중추신경계에 영향을 미칩니다(현기증, 졸음, 의식 상실, 혼란, 정신 장애).
프레가발린은 현기증, 졸음을 유발할 수 있어 노인의 경우 예상치 못한 사고(낙상)의 위험이 높아집니다. 의식 상실, 혼란, 정신 장애를 유발할 가능성이 있다는 판매 후 보고도 있습니다. 환자가 약물의 원치 않는 효과에 익숙해질 때까지 주의 깊게 경고해야 합니다.
시각 효과:
대조 시험에서 프레가발린을 투여한 환자는 위약을 투여한 환자보다 흐려지는 비율이 더 높았습니다. 눈 검사를 실시한 임상 연구에서 위약에 비해 프레가발린 이글스 환자군에서 시력 저하 및 시장 변화율이 훨씬 더 큰 것으로 나타났으며, 눈 성형 유리를 변경하는 비율은 위약보다 높았습니다. 시력에 대한 원치 않는 영향(시력 상실, 시야 흐림, 기타 눈 민감도 변화), 공기가 잘 통하지 않는 발현의 많은 증상 및 프레가발린 투여 중단 시 개선된다는 보고가 있었습니다.
다른 항간질제와의 병용을 중단하세요:
발작이 조절되었을 때 단일 요법인 프레가발린으로 전환하기 위해 조정 요법에서 프레가발린과 병용하여 다른 항간질제를 사용하는 것에 대한 데이터가 충분하지 않습니다.
Cet 증후군:
프레가발린 치료를 중단한 후 불면증, 두통, 메스꺼움, 피로, 설사, 인플루엔자 증후군, 신경긴장, 우울증, 통증, 발작, 발한, 현기증(약물 의존을 암시하는 징후) 등의 약물 중단 증상이 나타날 수 있습니다. 치료 초기에 위의 문제에 대해 환자에게 알리는 것이 필요합니다. 간질 및 대규모 발작을 포함한 발작은 프레가발린 사용을 중단하는 동안 및 중단 직후에도 발생할 수 있습니다. 장기간 치료 중에는 프레가발린 사용을 중단하십시오. 데이터에 따르면 중단 증후군의 비율과 중증도는 용량과 관련이 있을 수 있습니다. 프레가발린 용량을 1주에서 감량합니다.
척수손상으로 인한 중추신경통을 치료하는 경우:
일반적으로 중추신경계에 대한 원치 않는 효과의 비율, 특히 졸음의 증가는 사용된 약물의 추가 효과 및 해당 상태에 필요한 조건(예: 경직)일 수 있습니다. 프레가발린 사용 시 고려해야 할 사항입니다.
위장 기능 저하:
프레가발린을 변비를 유발할 수 있는 약물(아편유사 진통제)과 병용할 경우 하부 소화관 기능(장 폐쇄, 장 마비, 변비)이 저하된다는 판매 후 보고가 있습니다. 위의 약물을 병용할 경우 특히 여성 환자와 노인의 경우 변비 예방이 필요할 수 있습니다.
학대 및 약물 의존:
남용 및 약물 의존 사례가 보고되었습니다. 약물 남용 이력이 있고 남용 또는 약물 의존 증상(기름기름, 복용량 증가 추세 또는 약물 검색 등)을 모니터링하는 환자에게는 예방 조치가 신중해야 합니다.
번식:
뇌 질환의 위험이 있는 환자를 중심으로 브레인스토밍 사례가 보고되었습니다.
알겠습니다:
프리밀린75mg 제제에는 유당부형제가 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내증, 유당분해효소결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 희귀 유전질환이 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
운전 및 기계 조작 능력
프레가발린은 현기증과 졸음을 유발할 수 있으며 운전 및 기계 조작 능력에 약간 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
임신
임산부에 대한 프레가발린에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 사람에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다. 따라서 프레가발린은 꼭 필요한 경우를 제외하고는 임신 중에 사용해서는 안 됩니다(혜택으로 인해 산모가 태아에 대한 위험을 능가함). 투약 중 임신이 가능한 여성 환자에 대한 효과적인 피임법 사용.
수유기
프레가발린은 모유로 분비됩니다. 영유아에 대한 프레가발린의 영향은 알려져 있지 않습니다. 아이에게 모유수유의 이점을 고려하고, 모유수유를 중단하거나 약물 사용을 중단하기로 결정한 산모에게는 치료의 이점을 고려할 필요가 있습니다.
약리적 상호작용
프레가발린은 무시할 수 있는 양의 대사(대사 형태로 소변에서 발견되는 용량의
생체 내 연구 및 약동학 분석:
Vivo 연구에서 프레가발린과 페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 라모트리긴, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈 또는 에탄올 사이에는 임상적 약동학적 상호작용이 없습니다. 약동학 분석에서는 또한 당뇨병 약물(글리부리드, 인슐린, 메트포르민), 이뇨제(푸로세미드), 페노바르비탈, 티아가빈 및 토피라마트도 프레가발린 청소율에 유의미한 임상 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
경구 피임약, 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올:
경구 피임약, 경구 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올과 프레가발린을 병용하는 것은 두 물질의 안정적인 약력학적 상태에 영향을 미치지 않습니다.
약물은 중추신경계에 영향을 미칩니다.
프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 대조 임상 시험에서 옥시코돈, 로라제팜 또는 에탄올과 함께 프레가발린을 여러 번 복용해도 호흡기계에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않습니다. 판매 후 데이터에 따르면 프레가발린과 중추 신경 억제제를 사용하는 환자의 호흡 부전 및 혼수 상태가 나타났습니다.
프레가발린은 옥시코돈의 인지 및 운동 기능을 감소시키는 능력을 증가시킵니다. 노인 자원자를 대상으로 실시된 별도의 약동학 상호작용에 대한 연구는 없습니다. 약물 상호작용에 관한 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.
보관
30°C 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.
기타 약물
- Actraphane
- ABIDEC MULTIVITAMIN DROPS
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- Insulatard
- NovoNorm
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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