Premilin 75mg Hasan Treatment Leczenie miejscowej padaczki (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Pregabalina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Pregabalina75 mg

Używa

Wskazania

Lek Premilin 75mg jest wskazany w następujących przypadkach:

  • padaczka: Pregabalina wspomaga leczenie padaczki miejscowej lub nie towarzyszącej wtórnym wszystkim transakcjom u dorosłych. Obszar

    Mechanizm działania

    Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym.

    Pregabalina ma taką samą strukturę jak centralny inhibitor nerwu GABA, ale nie jest bezpośrednio przyłączona do GABAA, receptora GABAB ani receptora benzodiazepiny, nie zwiększa odpowiedzi GABA na hodowane komórki nerwowe, ani nie zmienia stężenia GABA w mózgu myszy, nie wpływa na regenerację GABA tak samo jak gaba. W hodowanych neuronach długotrwałe stosowanie pregabaliny zwiększy gęstość białek transportowych i zwiększy szybkość transportu GABA.

    Pregabalina jest przyłączona do centralnej tkanki nerwowej z dużym powinowactwem w pozycji α2-Δ (podjednostka elektrycznego kanału wapniowego). Chociaż dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został w pełni poznany, może on być powiązany z bólem i działaniem przeciwdrgawkowym pregabaliny.

    In vitro pregabalina zmniejsza uwalnianie wapnia zależnego od neuroprzekaźników, takich jak glutaminian, norepinefryna, peptydy związane z kalcytoniną i geny regulujące P, co może odbywać się poprzez funkcjonalną regulację kanału wapniowego.

    Pregabalina nie blokuje kanału sodowego, nie działa z receptorem opiatowym i nie zmienia aktywności enzymu cyklooksygenazy.

    Pregabalina nie działa z receptorami serotoniny i dopaminy, nie hamuje regeneracji dopaminy, serotoniny ani noradrenaliny.

    farmakokinetyczne

    wchłanianie

    Pregabalina szybko się wchłania po wypiciu na głodny, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1 godziny po przyjęciu dawki i dawki wielokrotnej. Dostępność biologiczna pregabaliny po podaniu doustnym wynosi ponad 90% i nie zależy od dawki. Po powtórzeniu dawki stabilne stężenie osiągane jest w ciągu 24 – 48 godzin. Pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania pregabaliny, co powoduje zmniejszenie jej maksymalnego stężenia o około 25-30%, a czas osiągnięcia maksymalnego stężenia trwa dłużej, około 2,5 godziny. Pokarm nie wpływa na poziom wchłaniania pregabaliny, ale nie ma to znaczenia klinicznego.

    Dystrybucja

    W badaniach przedklinicznych wykazano, że pregabalina stanowi barierę dla krwi u myszy i małp. Pregabalina przenika również przez łożysko myszy i przenika do mleka matki. U ludzi rozkład pregabaliny po przyjęciu około 0,56L/kg. Pregabalina nie jest powiązana z białkami osocza.

    Metabolizm

    Pregabalina nie ma istotnego znaczenia u ludzi. Po przyjęciu 1 dawki pregabaliny napromieniano około 98% ilości radioaktywnej wykrywanej w moczu w postaci niezmienionej. Głównym metabolitem wykrywanym w moczu jest n-metylacja pregabaliny, stanowiąca około 0,9%. W zaawansowanych badaniach klinicznych nie ma optycznej konwersji z postaci izomerów S do izomerów R.

    Eliminacja

    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Średni czas sprzedaży wynosi 6,3 godziny. Klirens osoczowy i klirens nerek są korzystne dla klirensu klaryniny. Należy dostosować dawkę dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów z hemolizą.

    liniowy

    Farmakokinetyka liniowej pregabaliny w zalecanym zakresie dawek. Różnice są dynamiczne pomiędzy niskimi osobnikami (

    Farmakokinetyka w specjalnych przypadkach klinicznych

    Rasa: Zmiana farmakokinetyki pregabaliny nie jest istotna w zależności od rasy.

    Płeć: Badania kliniczne pokazują, że dynamika pregabaliny nie różni się znacząco w zależności od płci.

    Osoby w podeszłym wieku (> 65 lat): Klirens pregabaliny ma tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem, co jest odpowiednie do zmniejszania klirensu kreatyniny wraz z wiekiem. Należy zmniejszyć dawkę u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek.

    Dzieci: Farmakokinetykę pregabaliny oceniano u pacjentów z padaczką (w podziale na grupy wiekowe: 1 – 23 miesiące, 2 – 6 lat, 7 – 11 lat i 12 – 16 lat) w dawkach 2,5; 5; 10 i 15 mg/kg/dzień w badaniu farmakokinetycznym i tolerancji.

    Po zażyciu pregabaliny maksymalne stężenie osiągane jest we wszystkich tych samych grupach wiekowych i pomiędzy 0,5 a 2 godzinami po wypiciu. Wartość CMAX i AUC zwiększa linię ze stężeniami we wszystkich grupach wiekowych. AUC w grupie dzieci o masie ciała 30 kg mniejsze niż 30% ze względu na wzrost masy ciała, zmieniając klirens o 43% w porównaniu z pacjentami o masie ciała 30 kg.

    Czas półwyczerpania pregabaliny wynosi średnio 3–4 godziny u dzieci w wieku ≤ 6 lat i 4–6 godzin u dzieci w wieku ≥ 7 lat. Analiza farmakokinetyczna pokazuje, że klirens kreatyniny jest współzmienną klirensu pregabaliny, masa ciała jest współzmienną objętości dystrybucji, a korelacja ta jest taka sama u dzieci i dorosłych.

    Nie badano farmakokinetyki pregabaliny u dzieci w wieku

    Niewydolność nerek i hemoliza: Klirens pregabaliny jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Ponadto pregabalina znajdująca się w osoczu jest również eliminowana w procesie hemolizy (po 4 godzinach hemolizy stężenie pregabaliny w osoczu zmniejsza się o około 50%). Ponieważ lek wydalany jest głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki i uzupełnienie dawki po hemolizie.

    Niewydolność wątroby: Nie ma specjalistycznego testu farmakokinetycznego u pacjentów z niewydolnością wątroby. Pregabalina w dużej mierze nie jest metabolizowana i wydalana głównie z moczem w postaci stałej, zatem niewydolność wątroby nie powoduje istotnej zmiany stężenia pregabaliny w osoczu.

    Kobiety w okresie laktacji: Ocena farmakologiczna i farmakologiczna ponad 12 kobiet karmiących piersią (urodzonych co najmniej 12 tygodni) przyjmujących pregabalinę w dawce 150 mg co 12 godzin (300 mg/dzień). Wydzielanie mleka nie wpływa na farmakokinetykę pregabaliny.

    Pregabalina przenika do mleka matki w stabilnym stężeniu około 76%. Ilość noworodkowej pregabaliny otrzymanej z mleka (średnia ilość mleka stosowanego przez dziecko wynosi 150 ml/kg/dzień) matki stosującej Pregabalin 300 mg/dzień lub maksymalną dawkę 600 mg/dzień, co odpowiada 0,31 lub 0,62 mg/kg/dzień, czyli około 7% całkowitej dawki dziennej stosowanej w mg/kg.

    • Przed wzięciem Premilin 75mg Hasan Treatment Leczenie miejscowej padaczki (3 blistry x 10 tabletek)

    Sposób użycia

    Lek Premilin 75mg stosuje się doustnie, w podziale na 2-3 razy dziennie, można stosować lub nie podczas posiłków.

    Należy powoli zmniejszać dawkę pregabaliny przez co najmniej 1 tydzień przed odstawieniem leku.

    Ważne jest, aby pacjenci regularnie przyjmowali leki o tej samej porze pomiędzy dniami.

    Nie ma specjalnych wymagań dotyczących leczenia farmakologicznego po użyciu.

    Nie wyrzucaj narkotyków do ścieków ani odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak odstawić nieużywany. Środki te pomogą chronić środowisko.

    Dawkowanie

    Dorośli

    padaczka

    Dawka początkowa: 75 mg x 2 razy dziennie.

    W zależności od tolerancji i odpowiedzi każdego pacjenta, po 1 tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę. Po następnym tygodniu dawkę maksymalną można zwiększyć do 600 mg/dzień.

    Rozsiane zaburzenia lękowe

    Dawka początkowa: 75 mg x 2 razy dziennie.

    Można stopniowo zwiększać dawkę 150 mg/tydzień do maksymalnie 600 mg/dzień, w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta. Należy regularnie oceniać konieczność leczenia.

    Ból o przyczynach neurologicznych

    Dawka początkowa: 75 mg x 2 razy dziennie.

    W zależności od tolerancji i reakcji każdego pacjenta dawkę można zwiększyć do 300 mg/dzień po 3-7 dniach, a w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 600 mg/dzień po kolejnych 7 dniach.

    Ból spowodowany zwłóknieniem

    Dawka początkowa: 75 mg x 2 razy dziennie.

    W zależności od tolerancji i odpowiedzi każdego pacjenta, dawkę można zwiększyć do 300 mg/dobę, podzieloną 2 razy/dobę po 1 tygodniu. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 450 mg/dzień.

    Specjalne obiekty kliniczne

    Pacjenci z niewydolnością nerek i pacjenci z hemolizą

    W poniższej tabeli zaleca się dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u których przeprowadza się separację krwi na podstawie klirensu klaryniny (CLCR):

    Clcr (ml/min)

    Całkowita dawka pregabaliny (mg/dzień)

    Schemat leczenia

    Dawka maksymalna

    150

    600

    Dziel 2-3 razy dziennie.

    ≥ 30 -

    75

    300

    Dziel 2-3 razy dziennie.

    ≥15–

    25 - 50

    150

    1 raz dziennie lub podzielone 2 razy dziennie.

    25

    75

    1 raz dziennie.

    100

    Pojedyncza dawka*

    Pacjenci z hemolizą powinni otrzymać dodatkową dawkę 25–100 mg pregabaliny zaraz po każdej 4-godzinnej sesji.

    Pacjenci z niewydolnością wątroby

    Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

    Dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia i młodych ludzi (

    Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

    może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na zaburzenia czynności nerek u osób w podeszłym wieku.

    Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Objawy

    Doświadczenie przedawkowania Pregabalina jest ograniczona. Zgłoszono, że najwyższa dawka wynosiła 800 mg i nie zaobserwowano żadnych znaczących konsekwencji klinicznych. Dane posprzedażowe wskazują na najbardziej niepożądane skutki przedawkowania pregabaliny, w tym senność, splątanie, pobudzenie i niepokój. Zgłaszano także przypadki epilepsji. W rzadkich przypadkach występuje również śpiączka.

    Jak sobie radzić

    Nie ma swoistego antidotum. Jeżeli jest to wskazane, wywołać wymioty lub płukanie żołądka, w razie potrzeby udrożnić drogi oddechowe. Leczenie objawowe. Hematoparologia, jeśli jest wskazana (eliminacja pregabaliny wynosi około 50% w ciągu 4 godzin).

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeżeli moment przypomnienia jest bliski czasu przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie kolejnej dawki o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania leku Premilin 75 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Najczęstszym działaniem niepożądanym były zawroty głowy i senność (nasilenie łagodne do średniego). W badaniach kontrolnych wskaźnik leczenia z powodu niepożądanych skutków wynosi 12% w grupie pregabaliny i 5% w grupie placebo.

    Niepożądane skutki rozdzielono według częstotliwości: bardzo często (ADR ≥ 1/10), często (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), rzadziej spotykane (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), rzadko (1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000), bardzo rzadko (ADR Infections and parasites: Rhinitis - Throat (common). Evala, reakcje alergiczne (rzadko). Anorexia, hypoglycemia (rarely). Iluzja, panika, niepokój, pobudzenie, depresja, depresja, maniakalność, lubią powodować agresję, zmieniać nastrój, rozpuszczać osobowość, zaburzenia językowe, zwiększać libido, brak zdolności do osiągnięcia orgazmu, obojętność (rzadziej). Odruchy warunkowe (rzadko). Utrata klimatyzacji, utrata kombinacji ruchów, drżenie, zaburzenia mowy spowodowane uszkodzeniami neurologicznymi, utrata pamięci, zaburzenia uwagi, nieprawidłowości, osłabienie czucia, zaburzenia przedsionkowe, obojętność (często). Omdlenia, ogłuszenie, drgawki, utrata przytomności, pobudzenie, dysfunkcja, zawroty głowy przy zmianie postawy, drżenie przy zamierzonym ruchu, wibracje gałki ocznej, zaburzenia poznawcze, upośledzenie umysłowe, odruchy, wzmożone czucie, pieczenie, utrata smaku, osłabienie (rzadziej). Severe seizures, olfactory disorders, physical activity decrease, difficult to read (rare).

  • Oczy: niewyraźne widzenie, ale (często). Zmniejszenie widzenia peryferyjnego, zaburzenia, obrzęk oczu, zawężenie rynku, pogorszenie widzenia, ból oczu, depresja wzroku, zwężenie oczu, suchość oczu, zwiększone łzawienie, podrażnienie oczu (rzadko). Utrata wzroku, zapalenie rogówki, wibrowanie, zmiana poczucia przestrzeni trójwymiarowej, rozciąganie pola magnetycznego, zez, oślepienie (rzadko).
  • ears and mesmerizing: Dizziness (common). Wrażliwy na dźwięk (rzadko).
  • Heart: Heart beat fast, atrioventricular block level 1, slow sinus rhythm, congestive heart failure (rarely). Extend the QT range, sinus tachycardia, sinus arrhythmia (rare).
  • blood vessels: Hypertension, reducing blood pressure, hot, flushed, cold (rarely).
  • Respiratory: Difficulty breathing, nosebleeds, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, dry nose (rarely). Obrzęk płuc, dławienie w gardle (rzadko).
  • Digestive: vomiting, nausea, constipation, diarrhea, flatulence, bloating, dry mouth (common). Gastroesophageal reflux, increased salivation, reducing sensation in the mouth (rarely). Ascites, pancreatitis, tongue swelling, difficulty (rare).
  • liver - bile: increase liver enzyme (rare). Żółtaczka (rzadko). Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (bardzo rzadko). Skin and subcutaneous tissue: rash, urticaria, increased sweating, itching (rare). Zespół Stevensa-Johnsona, zimny pot (rzadko). Joint swelling, muscle pain, muscle jerky, neck pain, stiffness (rare). Mięśnie szkieletowe (rzadko).
  • kidney and urinary: urinary incontinence, difficult urine (rarely). Kidney failure, diuretic, urinary retention (rare).
  • Reproductive and breast system: erectile dysfunction (common). Impaired sexual function, slow ejaculation, menstruation, breast pain (rare). Amenorrhea, breast secretion, big breasts in men (rare). The edema spreads, the face, angina, pain, fever, thirsty feeling, chills, weakness (rarely).
  • Badanie: przyrost masy ciała (często). Hypergly increased blood creatinine, hyperglycemia, thrombocytopenia, hypertreatinine, hypokalemia, weight loss (rare). Leukopenia (rzadko).

    • Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek Premilin 75mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na pregabalinę lub którykolwiek składnik leku.

    • Środki ostrożności podczas stosowania

    Feng shui:

    Żyły mogą powodować zagrażającą życiu i ostrą niewydolność oddechową wymagającą natychmiastowego leczenia, co zgłaszano w trakcie monitorowania u pacjentów po przyjęciu pierwszej dawki oraz u pacjentów leczonych pregabaliną przez długi czas. Patients with other drug -related drugs (angiotensin enzyme inhibitors) may increase angioed risk.

    Reakcja nadwrażliwości:

    Pojawił się raport posprzedażowy dotyczący reakcji nadwrażliwości, w tym reakcji aniołów. W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (takich jak obrzęk twarzy, wokół ust, górnych dróg oddechowych) należy natychmiast przerwać stosowanie leku Pregabalin.

    Przyrost masy ciała:

    Pregabalin increases body weight related to the dose and drug time. However, weight gain is not related to the body mass index (BMI) before treatment, gender or age and also not due to edema. Chociaż w badaniach krótkoterminowych kontrolowany przyrost masy ciała nie łączy się z istotnymi klinicznymi zmianami ciśnienia krwi, to jednak długoterminowy wpływ na układ sercowo-naczyniowy nie został wyjaśniony. In addition, pregabalin does not lose blood glucose.

    Pacjenci chorzy na cukrzycę:

    W rzeczywistości klinicznej u niektórych pacjentów z cukrzycą, u których podczas leczenia pregabaliną nastąpił przyrost masy ciała, konieczne może być dostosowanie stosowanych leków przeciwcukrzycowych.

    niewydolność nerek:

    Zgłaszano przypadki niewydolności nerek podczas leczenia pregabaliną. W niektórych przypadkach działanie to można odwrócić po zaprzestaniu stosowania leku.

    SEKRETUJĄCE SERCE:

    Istnieją doniesienia posprzedażowe dotyczące wpływu krwotocznej niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabaliną, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia, stosujących pregabalinę w leczeniu bólu o przyczynach neurologicznych. This effect may be lost when stopping using the drug. Be careful when using pregabalin in these patients.

    Myślenie i zachowania samobójcze:

    Thinking and suicide behavior have been reported in patients treated with anti -epileptic drugs in some indications. Metaanaliza badań losowych z grupą kontrolną, w której stosowano leki przeciwpadaczkowe, również wskazuje na niewielki wzrost ryzyka myśli i zachowań samobójczych. The mechanism of this risk is unknown and the available data does not exclude the possibility of this risk with Pregabalin. Dlatego należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem depresji, skłonności do samobójstwa, nieprawidłowych zachowań w trakcie leczenia i informować lekarza, gdy tylko pojawią się powyższe objawy.

    wpływają na ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy, senność, utrata przytomności, splątanie, upośledzenie umysłowe):

    Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, zwiększając ryzyko nieoczekiwanych wypadków (upadków) u osób starszych. Istnieją również doniesienia posprzedażowe o możliwości spowodowania utraty przytomności, splątania, upośledzenia umysłowego. Należy dokładnie ostrzec pacjentów, dopóki nie przyzwyczają się do niepożądanych skutków leku.

    Efekty wizualne:

    W badaniach kontrolnych u pacjentów leczonych pregabaliną wskaźnik rozmycia był wyższy niż u pacjentów leczonych placebo. Z badań klinicznych przeprowadzanych badań oczu wynika, że ​​tempo pogorszenia widzenia i zmiany rynkowej jest znacznie większe w grupie pacjentów stosujących pregabalinę w porównaniu z placebo, tempo wymiany szkła kształtującego oko jest wyższe niż w przypadku Placebo. Istnieją doniesienia o niepożądanym wpływie na wzrok (utrata wzroku, niewyraźne widzenie, inne zmiany w wrażliwości oka), wielu objawach w postaci objawów powietrznych i poprawie po odstawieniu pregabaliny.

    Przestań łączyć się z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

    Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania innych leków przeciwpadaczkowych w schemacie koordynacyjnym w skojarzeniu z pregabaliną, aby można było przejść na pojedynczą terapię pregabaliną, gdy napad został opanowany.

    Zespół Cet:

    Po zaprzestaniu leczenia pregabaliną mogą wystąpić objawy zawieszenia leku, takie jak bezsenność, ból głowy, nudności, zmęczenie, biegunka, zespół grypowy, napięcie nerwowe, depresja, ból, drgawki, pocenie się, zawroty głowy (sugerujące objawy uzależnienia od leku). O powyższym problemie należy poinformować pacjenta już na początku terapii. Napady padaczkowe, w tym padaczka i duże napady, mogą również wystąpić w trakcie i bezpośrednio po zaprzestaniu stosowania pregabaliny. Należy zaprzestać stosowania pregabaliny podczas długotrwałego leczenia, dane pokazują, że proporcja i nasilenie zespołu zaprzestania leczenia mogą zależeć od dawki. Zmniejszenie dawki pregabaliny od 1 tygodnia.

    W leczeniu bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego:

    Ogólnie rzecz biorąc, stosunek niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy, a zwłaszcza wzrost senności, może być dodatkowym działaniem stosowanego leku i warunkiem koniecznym dla schorzenia (takiego jak spastyczność). Należy to wziąć pod uwagę podczas stosowania pregabaliny.

    Zmniejszenie czynności przewodu pokarmowego:

    Istnieją doniesienia posprzedażowe dotyczące pogorszenia czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niedrożność przewodu pokarmowego, porażenie jelit, zaparcia) podczas stosowania pregabaliny w skojarzeniu z lekami mogącymi powodować zaparcia (opioidowymi lekami przeciwbólowymi). Łącząc powyższe leki, może być konieczne zapobieganie zaparciom, zwłaszcza u kobiet i osób starszych.

    Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków:

    Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali narkotyków i monitorowali objawy nadużywania lub uzależnienia od narkotyków (takie jak tłustość tłuszczu, tendencja do zwiększania dawki lub poszukiwanie narkotyków).

    Hodowla:

    Zgłaszano przypadki burzy mózgów, głównie u pacjentów z ryzykiem potencjalnej choroby mózgu.

    OK:

    Preparaty Premilin 75mg zawierają substancje pomocnicze w postaci laktozy, leku nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi w postaci nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, nieznacznie wpływając na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

    Ciąża

    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane. Dlatego pregabaliny nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to naprawdę konieczne (korzyści przewyższają ryzyko dla płodu). Stosowanie skutecznej antykoncepcji u pacjentek, które mogą zajść w ciążę podczas leczenia.

    Okres karmienia piersią

    Pregabalina przenika do mleka matki. Nie jest znany wpływ pregabaliny na niemowlęta i małe dzieci. Należy rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści leczenia dla matki, która zdecydowała się przerwać karmienie piersią lub zaprzestać stosowania leku.

    Interakcja lekowa

    Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie z moczem w postaci niedokończonych, znikomych ilości produktów przemiany materii (

    Badania in vivo i analiza farmakokinetyczna:

    W badaniach Vivo nie stwierdzono klinicznych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną i fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym, lamotryginą, gabapentyną, lorazepamem, oksykodonem lub etanolem. Analiza farmakokinetyki pokazuje również, że leki przeciwcukrzycowe (gliburyd, insulina, metformina), leki moczopędne (Furosemid), fenobarbital, tiagabina i topiramat również nie mają istotnego wpływu klinicznego na klirens pregabaliny.

    Doustne środki antykoncepcyjne, noretysteron i/lub etynyloestradiol:

    Jednoczesne stosowanie pregabaliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, doustnym noretysteronem i/lub etynyloestradiolem, nie wpływa na stabilny stan farmakodynamiczny obu substancji.

    Leki wpływają na centralny układ nerwowy:

    Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. W kontrolnych badaniach klinicznych przyjmowanie wielokrotnych dawek pregabaliny w połączeniu z oksykodonem, lorazepamem lub etanolem nie powoduje istotnego klinicznie wpływu na układ oddechowy. Dane posprzedażowe wskazują na niewydolność oddechową i śpiączkę u pacjentów leczonych pregabaliną i ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi.

    Pregabalina zwiększa zdolność do zmniejszania funkcji poznawczych i motorycznych oksykodonu. Nie przeprowadzono badań dotyczących oddzielnych interakcji farmakokinetycznych na ochotnikach w podeszłym wieku. Badania dotyczące interakcji leków przeprowadza się wyłącznie u osób dorosłych.

    Przechowywanie

    w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C. Unikaj światła.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe