Премилин 75 мг Хасан Лечение Лечение локальной эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Прегабалин
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Прегабалин | 75мг |
Использование
Показания
Премилин 75мг показан в следующих случаях:
Механизм действия
Прегабалин — противосудорожный и обезболивающий препарат.
Прегабалин имеет ту же структуру, что и ингибитор центрального нерва ГАМК, но не связан напрямую с ГАМК, ГАМК-рецептором или рецептором бензодиазепина, не усиливает реакцию ГАМК на культивируемые нервные клетки и не изменяет концентрацию ГАМК в мозге мышей, не влияет на восстановление ГАМК так же, как и ГАМК. В культивируемых нейронах длительное применение прегабалина увеличит плотность транспортных белков и увеличит скорость доставки ГАМК.
Прегабалин прикрепляется к центральной нервной ткани с высоким сродством в положении α2-Δ (субъединицы электрического кальциевого канала). Хотя точный механизм действия прегабалина до конца не известен, он может быть связан с болевыми и противосудорожными эффектами прегабалина.
In vitro прегабалин снижает высвобождение нейротрансмиттеров, зависимых от кальция, таких как глутамат, норадреналин, пептидов, связанных с кальцитонином, и генов, регулирующих P, что может осуществляться посредством функциональной регуляции кальциевых каналов.
Прегабалин не блокирует натриевый канал, не взаимодействует с опиатными рецепторами и не изменяет активность фермента циклооксигеназы.
Прегабалин не взаимодействует с серотониновыми и дофаминовыми рецепторами, не ингибирует регенерацию дофамина, серотонина или норадреналина.
Фармакокинетика
всасывание
Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак, максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема дозы и многократного приема. Пероральная биодоступность прегабалина составляет более 90% и не зависит от дозы. После повторного приема стабильная концентрация достигается в течение 24 – 48 часов. Пища снижает скорость всасывания прегабалина, в результате чего пиковая концентрация снижается примерно на 25-30%, а время достижения пиковой концентрации длится дольше, примерно на 2,5 часа. Еда не влияет на уровень всасывания прегабалина, но это не имеет клинического значения.
Распространение
В доклинических исследованиях прегабалин был показан на мышах и обезьянах. Прегабалин также проникает через плаценту у мышей и обнаруживается в материнском молоке. У человека распределение прегабалина после приема составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Прегабалин не оказывает существенного влияния на человека. После приема 1 дозы прегабалина отмечена радиация, около 98% радиоактивного количества обнаруживается в моче в неизмененном виде. n-Метилизация прегабалина является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, около 0,9%. В расширенных клинических исследованиях оптическое преобразование формы изомеров S в изомеры R не происходит.
Устранение
Прегабалин выводится преимущественно почками в постоянной форме. Среднее время продажи составляет 6,3 часа. Плазменный клиренс и почечный клиренс благоприятны для клиренса клиринина. Необходимо корректировать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, перенесших гемолиз.
линейный
Фармакокинетика линейного прегабалина в пределах рекомендуемого диапазона доз. Различия динамичны между низкими особями (
Фармакокинетика по специальным клиническим темам
Расовая принадлежность: изменение фармакокинетики прегабалина не зависит от расы.
Пол: Клинические исследования показывают, что динамика приема прегабалина существенно не отличается в зависимости от пола.
Пожилые люди (> 65 лет): клиренс прегабалина имеет тенденцию снижаться с возрастом, что подходит для снижения клиренса креатинина с возрастом. Необходимо снижение дозы у пожилых людей с нарушением функции почек.
Дети: фармакокинетику прегабалина оценивают у пациентов с эпилепсией (распределенных на возрастные группы: 1 – 23 мес, 2 – 6 лет, 7 – 11 лет и 12 – 16 лет) в дозах 2,5; 5; 10 и 15 мг/кг/день в фармакокинетическом исследовании и переносимости.
После приема прегабалина пиковая концентрация достигается во всех одинаковых возрастных группах и через 0,5 – 2 часа после употребления. Значение CMAX и AUC увеличивает линию концентрации во всех возрастных группах. AUC в группе детей массой 30 кг ниже на 30%, поскольку масса тела увеличивается, изменяя клиренс на 43% по сравнению с пациентами с массой 30 кг.
Время полувыведения прегабалина составляет в среднем 3–4 часа у детей ≤ 6 лет и 4–6 часов у детей ≥ 7 лет. Фармакокинетический анализ показывает, что клиренс креатинина является копеременной клиренса прегабалина, масса тела является копеременной объема распределения, и эта корреляция одинакова у детей и взрослых.
Фармакокинетика прегабалина у детей в возрасте
Почечная недостаточность и гемолиз: клиренс прегабалина пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин из плазмы выводится также в процессе гемолиза (через 4 часа гемолиза концентрация прегабалина в плазме снижается примерно на 50%). Поскольку препарат выводится преимущественно через почки, необходимо снижать дозу у пациентов с почечной недостаточностью и дополнять дозу после гемолиза.
Печеночная недостаточность. Специальных фармакокинетических тестов у пациентов с печеночной недостаточностью не существует. Прегабалин в значительной степени не метаболизируется и выводится преимущественно с мочой в постоянной форме, поэтому печеночная недостаточность не приводит к существенному изменению уровня прегабалина в плазме.
Кормящие женщины: фармакологическая фармакологическая оценка более чем 12 женщин, кормящих грудью (родившихся в возрасте не менее 12 недель), принимавших прегабалин в дозе 150 мг каждые 12 часов (300 мг/день). Секреция молока не влияет на фармакокинетику прегабалина.
Прегабалин выделяется с грудным молоком в стабильной концентрации около 76%. Количество прегабалина новорожденного, полученное с молоком (среднее количество используемого молока для ребенка составляет 150 мл/кг/день) матери, применяющей прегабалин в дозе 300 мг/день или максимальной дозе 600 мг/день, эквивалентно 0,31 или 0,62 мг/кг/день, что составляет около 7% от общей применяемой суточной дозы, на мг/кг.Прежде чем принимать Премилин 75 мг Хасан Лечение Лечение локальной эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)
Как применять
Премилин 75 мг применяют внутрь, разделив на 2-3 раза в день, можно применять или нет во время еды.
Необходимо постепенно снижать дозу прегабалина в течение как минимум 1 недели, прежде чем прекратить прием препарата.
Важно то, что пациенты должны принимать лекарства регулярно в одно и то же время между днями.
Особых требований по лечению наркозависимости после употребления нет.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как отказаться от приема неиспользованного препарата. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Дозировка
Взрослые
эпилепсия
Начальная доза: 75 мг 2 раза в день.
В зависимости от переносимости и реакции каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг/день через 1 неделю. Максимальная доза может быть увеличена до 600 мг/день на следующей неделе.
Диссеминированные тревожные расстройства
Начальная доза: 75 мг 2 раза в день.
Возможно поэтапное увеличение дозы со 150 мг/неделю до максимальной 600 мг/день в зависимости от реакции и переносимости пациента. Необходимость лечения следует оценивать регулярно.
Боль неврологического характера
Начальная доза: 75 мг 2 раза в день.
В зависимости от переносимости и реакции каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг/день через 3-7 дней, а при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/день через следующие 7 дней.
Боль из-за фиброза
Начальная доза: 75 мг 2 раза в день.
В зависимости от переносимости и реакции каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг/день, разделенная на 2 раза/день через 1 неделю. При необходимости доза может быть увеличена до 450 мг/день.
Специальные клинические объекты
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты с гемолизом
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или при разделении крови в соответствии с клиренсом клиринина (CLCR) рекомендуется в следующей таблице:
Клиренс (мл/мин)
Общая доза прегабалина (мг/день)
Режим лечения
Максимальная доза
150
600 Делите 2–3 раза в день.
≥ 30 – 75
300 Делите 2–3 раза в день.
≥15–
25–50 150 1 раз/день или разделить 2 раза/день.
25 75 1 раз в день.
100 Разовая доза*
Пациентам с гемолизом следует получать дополнительную дозу прегабалина 25–100 мг сразу после каждого 4-часового сеанса.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность прегабалина у детей
Пожилые люди (старше 65 лет)
Возможно, потребуется снизить дозу прегабалина из-за нарушения функции почек у пожилых людей.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.
Что делать при передозировке?
Симптомы
Опыт передозировки Прегабалина ограничен. Сообщалось, что самая высокая дозировка составляла 800 мг, при этом не наблюдалось каких-либо существенных клинических последствий. Данные послепродажного обслуживания показывают наиболее нежелательные эффекты при передозировке Прегабалина, включая сонливость, спутанность сознания, возбуждение, беспокойство. Сообщалось также об эпилепсии. В некоторых редких случаях возникает и кома.
Как обращаться
Специфического противоядия не существует. При наличии показаний вызвать рвоту или промывание желудка, при необходимости поддержать проходимость дыхательных путей. Симптоматическое лечение. Гематопарология по показаниям (выведение прегабалина составляет около 50% за 4 часа).
Что делать, если вы забыли принять дозу? Если время запоминания близко ко времени следующего приема, пропустите забытую дозу и продолжайте прием следующей дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Побочные эффекты
При использовании Премилина 75 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и сонливость (от легкой до средней степени). В контрольных исследованиях частота возникновения нежелательных эффектов при лечении составила 12% в группе прегабалина и 5% в группе плацебо.
Нежелательные эффекты разделены по частоте: очень часто (ADR ≥ 1/10), часто (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), реже (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), редко (1/10 000 ≤ ADR ≤ 1/1000), очень редко (ADR Инфекции и паразиты: Ринит – Горло (часто). Эвала, аллергические реакции (редко). Анорексия, гипогликемия (редко). Иллюзии, паника, беспокойство, возбуждение, депрессия, депрессия, маниакальные, любят вызывать агрессию, меняют настроение, растворяют личность, речевые расстройства, повышают либидо, не имеют способности достигать оргазма, безразличие (реже). Условные рефлексы (редко). Потеря кондиции, потеря комбинации движений, тремор, нарушения речи вследствие неврологического поражения, потеря памяти, расстройства внимания, отклонения от нормы, снижение ощущений, вестибулярные расстройства, безразличие (часто). Обморок, оглушение, судороги, потеря сознания, возбуждение, дисфункция, головокружение при изменении позы, тремор при намеренном движении, вибрация глазных яблок, когнитивные нарушения, нарушения психики, рефлексов, усиление чувствительности, чувство жжения, потеря вкуса, слабость (реже). Сильные судороги, расстройства обоняния, снижение физической активности, затруднение чтения (редко).
Инструкции по обращению с ADR
При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказан
Премилин 75 мг противопоказан в следующих случаях:
Меры предосторожности при использовании
Фэн-шуй:
Вены могут вызывать опасную для жизни и острую дыхательную недостаточность, требующую неотложного лечения, о чем сообщалось в процессе наблюдения у пациентов после приема первой дозы и у пациентов, принимавших прегабалин в течение длительного времени. Пациенты, принимающие другие лекарственные препараты (ингибиторы фермента ангиотензина), могут увеличить риск развития ангиотензина.Реакция гиперчувствительности:
Был послепродажный отчет о реакциях гиперчувствительности, в том числе на ангелов. Немедленно прекратите применение Прегабалина при появлении симптомов ангионевротического отека (например, отеков лица, вокруг рта, верхних дыхательных путей).
Прибавка в весе:
Прегабалин увеличивает массу тела в зависимости от дозы и времени приема. Однако увеличение веса не связано с индексом массы тела (ИМТ) до лечения, полом или возрастом, а также не связано с отеками. Хотя в краткосрочных контролируемых исследованиях увеличение веса не сочетается с важными клиническими изменениями артериального давления, долгосрочное влияние на сердечно-сосудистую систему не было выяснено. Кроме того, прегабалин не теряет глюкозу в крови.
Пациенты с сахарным диабетом:
В клинической реальности некоторым пациентам с диабетом, у которых наблюдается увеличение веса во время лечения прегабалином, может потребоваться коррекция используемых антидиабетических препаратов.
Почечная недостаточность:
Сообщалось о случаях развития почечной недостаточности при лечении прегабалином, в некоторых случаях этот эффект можно обратить вспять при прекращении применения препарата.
СЕКРЕТНОЕ СЕРДЦЕ:
Были послепродажные сообщения о влиянии геморрагической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих прегабалин, особенно у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, использующих прегабалин для лечения боли неврологического характера. Этот эффект может быть утерян при прекращении применения препарата. Будьте осторожны при применении прегабалина у таких пациентов.
Мышление и суицидальное поведение:
Сообщалось о мышлении и суицидальном поведении у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Метаанализ случайных исследований с плацебилдным контролем противоэпилептических препаратов также показывает небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен, и имеющиеся данные не исключают возможности возникновения этого риска при применении прегабалина. Поэтому пациентов необходимо тщательно наблюдать на предмет депрессии, склонности к суициду, аномального поведения в процессе лечения и сообщать врачу при появлении вышеперечисленных признаков.
поражают центральную нервную систему (головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания, нарушения психики):
Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, увеличивая риск неожиданных несчастных случаев (падений) у пожилых людей. Имеются также послепродажные сообщения о возможности вызвать потерю сознания, спутанность сознания, умственные нарушения. Пациентов необходимо тщательно предупреждать, пока они не привыкнут к нежелательным эффектам препарата.
Визуальные эффекты:
В контрольных тестах у пациентов, принимавших прегабалин, показатель размытости был выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. В клинических исследованиях проведение осмотра глаз показывает, что скорость снижения зрения и изменения рынка намного выше в группе пациентов с прегабалиновыми орлами по сравнению с плацебо, скорость изменения глазообразующего стекла выше, чем у плацебо. Сообщалось о нежелательном влиянии на зрение (потеря зрения, нечеткость зрения, другие изменения чувствительности глаз), многих симптомах, проявлениях засветленности и улучшении при отмене Прегабалина.
Прекратите координацию с другими противоэпилептическими препаратами:
Недостаточно данных о применении других противоэпилептических препаратов в координационной схеме в сочетании с прегабалином для перехода на монотерапию прегабалином при достижении контроля над приступом.
Сет-синдром:
После прекращения лечения прегабалином могут возникнуть такие симптомы отмены препарата, как бессонница, головная боль, тошнота, утомляемость, диарея, синдром гриппа, нервное напряжение, депрессия, боль, судороги, потливость, головокружение (наводящие на мысль о лекарственной зависимости). Необходимо уведомить пациента о вышеуказанной проблеме в начале терапии. Приступы, включая эпилепсию и большие припадки, также могут возникать во время и сразу после прекращения применения прегабалина. Прекратите использование прегабалина во время длительного лечения; данные показывают, что пропорция и тяжесть синдрома прекращения курения могут быть связаны с дозой. Снижение дозы прегабалина с 1 недели.
При лечении боли в центральных нервах, вызванной травмой спинного мозга:
Соотношение нежелательных эффектов в целом на ЦНС и особенно усиление сонливости может быть дополнительным эффектом применяемого препарата и необходимым условием состояния (например, спастичности). Необходимо учитывать при использовании прегабалина.
Снижение функции желудочно-кишечного тракта:
Поступали послепродажные сообщения о снижении функции нижних отделов пищеварительного тракта (непроходимость кишечного тракта, паралич кишечника, запор) при применении Прегабалина в сочетании с препаратами, способными вызывать запор (опиоидный анальгетик). При комбинировании вышеперечисленных препаратов может возникнуть необходимость предотвращения запоров, особенно у пациенток женского пола и пожилых людей.
Злоупотребление и наркотическая зависимость:
Сообщалось о случаях злоупотребления и наркотической зависимости. Меры предосторожности должны быть осторожными для пациентов, злоупотребляющих наркотиками в анамнезе и контролирующих симптомы злоупотребления или наркотической зависимости (такие как жирность, тенденция к увеличению дозы или поиск наркотиков).
Разведение:
Сообщалось о случаях мозгового штурма, в основном у пациентов с риском потенциального заболевания головного мозга.
Хорошо:
Препараты Премилин 75 мг содержат вспомогательные вещества лактозы, пациенты с редкими генетическими нарушениями при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
Способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, незначительно влияя на способность управлять автомобилем, работать с механизмами. Больным нельзя водить машину, работать с механизмами.
Беременность
Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для людей неизвестен. Поэтому прегабалин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо (польза от применения препарата для матери превышает риск для плода). Использование эффективных средств контрацепции для пациенток, которые могут забеременеть во время приема лекарств.
Период грудного вскармливания
Прегабалин выделяется с грудным молоком. Влияние прегабалина на младенцев/детей раннего возраста неизвестно. Необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для детей и пользу лечения для матери, решившей прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку прегабалин выводится преимущественно через мочу в виде незавершенных, незначительных метаболических количеств (
Исследования in vivo и фармакокинетический анализ:
В исследованиях Vivo не выявлено клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотригином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический анализ также показывает, что диабетические препараты (глибурид, инсулин, метформин), диуретики (Фуросемид), Фенобарбитал, Тиагабин и Топирамат также не оказывают существенного клинического влияния на клиренс прегабалина.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол:
Сопутствующее применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на стабильное фармакодинамическое состояние обоих веществ.
Лекарства влияют на центральную нервную систему:
Прегабалин может усиливать действие этанола и лоразепама. В контрольных клинических исследованиях прием многократных доз прегабалина в сочетании с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не вызывал клинически значимого воздействия на дыхательную систему. Данные послепродажного обслуживания свидетельствуют о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, принимавших прегабалин и центральные неврологические ингибиторы.
Прегабалин повышает способность снижать когнитивную и двигательную функцию оксикодона. Исследования отдельных фармакокинетических взаимодействий на пожилых добровольцах не проводились. Исследования лекарственного взаимодействия проводятся только у взрослых.
Хранение
в сухом месте, ниже 30°C. Избегайте света.
Другие препараты
- AVOMINE 25MG TABLETS
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- FASTUM GEL
- MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
- OLMETEC 40MG TABLETS
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions