Premilin 75mg Hasan Treatment Лікування локальної епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Прегабалін
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Прегабалін | 75 мг |
Використання
Показання
Препарат Премілін 75 мг показаний у таких випадках:
Механізм дії
Прегабалін є протисудомним і болезаспокійливим препаратом.
Прегабалін має таку саму структуру, як і інгібітор центрального нерва ГАМК, але не зв’язаний безпосередньо з ГАМК, рецептором ГАМК або бензодіазепіновим рецептором, не посилює реакцію ГАМК на культивовані нервові клітини, а також не змінює концентрацію ГАМК у мозку миші, не впливає на відновлення ГАМК так само, як ГАМК. На культивованих нейронах тривале застосування прегабаліну збільшить щільність транспортних білків і збільшить швидкість транспортування ГАМК.
Прегабалін прикріплюється до центральної нервової тканини з високою спорідненістю в положенні α2-Δ (субодиниця електричного кальцієвого каналу). Хоча точний механізм дії прегабаліну до кінця не відомий, він може бути пов’язаний із болем і протисудомною дією прегабаліну.
In vitro прегабалін зменшує вивільнення залежного від нейромедіаторів кальцію, наприклад глутамату, норадреналіну, пептидів, пов’язаних з кальцитоніном і генами, що регулюють Р, через функціональну регуляцію кальцієвого каналу.
Прегабалін не блокує натрієвий канал, не працює з опіатними рецепторами та не змінює активність ферменту циклооксигенази.
Прегабалін не працює з рецепторами серотоніну та дофаміну, не пригнічує регенерацію дофаміну, серотоніну чи норадреналіну.
Фармакокінетика
поглинання
Прегабалін швидко всмоктується при голодному вживанні, максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 1 години після прийому дози і багаторазової дози. Пероральна біодоступність прегабаліну становить понад 90% і не залежить від дози. Після повторного введення дози стабільна концентрація досягається протягом 24-48 годин. Їжа знижує швидкість всмоктування прегабаліну, в результаті чого пікова концентрація знижується приблизно на 25-30 %, а час досягнення пікової концентрації триває довше, приблизно 2,5 години. Їжа не впливає на рівень всмоктування прегабаліну, але це не має клінічного значення.
Розповсюдження
У доклінічних дослідженнях прегабалін був показаний через гематогенний бар’єр у мишей і мавп. Прегабалін також проникає крізь плаценту миші та виявляється в молоці матері. У людей розподіл прегабаліну після прийому приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.
Обмін речовин
Прегабалін незначний для людей. Після прийому 1 дози прегабаліну відзначається радіація, близько 98% радіоактивної кількості виявляється в сечі у незміненому вигляді. N-метилізація прегабаліну є основним метаболітом, виявленим у сечі, близько 0,9 %. У розширених клінічних дослідженнях не було оптичного перетворення форми ізомерів S в ізомери R.
Усунення
Прегабалін виводиться переважно нирками в постійній формі. Середній час продажу 6,3 години. Плазмовий кліренс і кліренс нирок сприятливі для кліренсу клірініну. Потрібна корекція дози у пацієнтів з порушенням функції нирок або пацієнтів з гемолізом.
лінійний
Фармакокінетика лінійного прегабаліну в рекомендованому діапазоні доз. Відмінності динамічні між низькими особами (
Фармакокінетика за спеціальними клінічними суб'єктами
Расова приналежність. Зміна фармакокінетики прегабаліну незначна залежно від расової приналежності.
Стать: клінічні випробування показують, що динаміка прегабаліну істотно не відрізняється залежно від статі.
Літні (> 65 років): кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком, що підходить для зниження кліренсу креатиніну залежно від віку. Потрібне зниження дози у літніх людей з порушенням функції нирок.
Діти. Фармакокінетику прегабаліну оцінюють у пацієнтів з епілепсією (розподілених на вікові групи: 1 - 23 місяці, 2 - 6 років, 7 - 11 років і 12 - 16 років) у дозах 2,5; 5; 10 і 15 мг/кг/день у фармакокінетичному дослідженні та переносимості.
Після прийому прегабаліну максимальна концентрація досягається у всіх тих же вікових групах і становить 0,5-2 години після вживання. Значення CMAX і AUC підвищує межу з концентраціями в усіх вікових групах. AUC у групі дітей з масою тіла 30 кг нижче 30%, оскільки маса тіла збільшується, змінюючи кліренс на 43% порівняно з пацієнтами з масою тіла 30 кг.
Час напіввиведення прегабаліну в середньому становить 3-4 години у дітей віком ≤ 6 років і 4-6 годин у дітей віком ≥ 7 років. Фармакокінетичний аналіз показує, що кліренс креатиніну є ко-змінною кліренсу прегабаліну, маса тіла є ко-змінною об’єму розподілу, і ця кореляція однакова у дітей і дорослих.
Фармакокінетика прегабаліну у дітей віком до 3 місяців не вивчалася.
Ниркова недостатність і гемоліз: кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін з плазми також виводиться шляхом гемолізу (через 4 години гемолізу концентрація прегабаліну в плазмі знижується приблизно на 50%). Оскільки препарат виводиться в основному через нирки, необхідно зменшити дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок і доповнити дозу після гемолізу.
Печінкова недостатність. Спеціалізований фармакокінетичний тест у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводився. Прегабалін значною мірою не метаболізується та виводиться переважно із сечею в постійній формі, тому печінкова недостатність суттєво не змінює рівні прегабаліну в плазмі.
Жінки, які годують грудьми: оцінка фармакологічної фармакології понад 12 жінок, які годують грудьми (народжені принаймні 12 тижнів), які приймають прегабалін у дозі 150 мг кожні 12 годин (300 мг/день). Секреція молока не впливає на фармакокінетику прегабаліну.
Прегабалін виділяється в грудне молоко зі стабільною концентрацією близько 76 %. Кількість прегабаліну, отриманого новонародженим із молоком (середня кількість молока для немовляти становить 150 мл/кг/день) матері, яка застосовувала прегабалін у дозі 300 мг/день або максимальну дозу 600 мг/день, що еквівалентно 0,31 або 0,62 мг/кг/день, приблизно 7% від загальної добової дози, використаної в мг/кг.Перед прийомом Premilin 75mg Hasan Treatment Лікування локальної епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)
Спосіб застосування
Препарат Премілін 75 мг застосовують перорально, розділивши на 2-3 прийоми на день, можна вживати або не вживати під час їжі.
Необхідно повільно зменшувати дозу прегабаліну протягом принаймні 1 тижня, перш ніж припинити прийом препарату.
Важливо, щоб пацієнти приймали ліки регулярно в один і той же час між днями.
Немає особливих вимог щодо обробки препарату після застосування.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Порадьтеся з фармацевтом, як вийти з невикористаного. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
Дозування
Дорослі
епілепсія
Початкова доза: 75 мг 2 рази на день.
Залежно від переносимості та реакції кожного пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг/добу через 1 тиждень. Через наступний тиждень максимальну дозу можна збільшити до 600 мг/добу.
Дисеміновані тривожні розлади
Початкова доза: 75 мг 2 рази на день.
Можна поступово збільшувати дозу на 150 мг/тиждень до максимуму 600 мг/добу залежно від реакції та переносимості пацієнта. Потрібно регулярно оцінювати необхідність лікування.
Біль через неврологічні причини
Початкова доза: 75 мг 2 рази на день.
Залежно від переносимості та відповіді кожного пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг/добу через 3-7 днів, а за необхідності максимальну дозу можна збільшити до 600 мг/добу через наступні 7 днів.
Біль через фіброз
Початкова доза: 75 мг 2 рази на день.
Залежно від переносимості та відповіді кожного пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг/добу, розділивши її на 2 рази/добу через 1 тиждень. За необхідності дозу можна збільшити до 450 мг/добу.
Спеціальні клінічні об'єкти
Пацієнти з нирковою недостатністю та пацієнти з гемолізом
У наведеній нижче таблиці рекомендовано коригування дози для пацієнтів із порушенням функції нирок або яким проводять сепарацію крові відповідно до кліренсу клірініну (CLCR):
Clcr (мл/хв)
Загальна доза прегабаліну (мг/добу)
Режим лікування
Максимальна доза
150
600 Розділіть 2-3 рази на день.
≥ 30 - 75
300 Розділіть 2-3 рази на день.
≥15 -
25 - 50 150 1 раз на день або розділено на 2 рази на день.
25 75 1 раз/день.
100 Разова доза*
Пацієнти з гемолізом повинні отримувати додаткову дозу 25–100 мг прегабаліну відразу після кожного 4-годинного сеансу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Немає коригування дози для пацієнтів із печінковою недостатністю.
Діти
Безпека та ефективність прегабаліну для дітей віком до 1 року та молоді (
Люди похилого віку (старше 65 років)
може знадобитися зменшити дозу прегабаліну через порушення функції нирок у літніх людей.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
Симптоми
Досвід передозування прегабаліну обмежений. Повідомлялося, що найвища доза становила 800 мг, не спостерігаючи жодних значущих клінічних наслідків. Післяпродажні дані показують найбільш небажані ефекти при передозуванні прегабаліну, включаючи сонливість, сплутаність свідомості, збудження, неспокій. Також повідомлялося про епілепсію. У деяких рідкісних випадках також виникає кома.
Як поводитися
Специфічного протиотрути немає. Якщо є показання, викликайте блювоту або промийте шлунок, за потреби підтримуйте дихальні шляхи. Симптоматичне лікування. Гематопарологія, якщо є показання (виведення прегабаліну становить приблизно 50% за 4 години).
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Якщо час згадування наближається до наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Побічні ефекти
Під час використання Премілін 75 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).
Найпоширенішим побічним ефектом, як повідомлялося, є запаморочення та сонливість (від легкого до середнього рівня). У контрольних дослідженнях частота лікування через небажані ефекти становить 12% у групі прегабаліну та 5% у групі плацебо.
Небажані ефекти розділені за частотою: дуже часто (ADR ≥ 1/10), часто (1/100 ≤ ADR ≤ 1/10), рідше (1/1000 ≤ ADR ≤ 1/100), рідко (1/10000 ≤ ADR ≤ 1/1000), дуже рідко (ADR). Інфекції та паразити: Риніт – горло (часто). Евала, алергічні реакції (рідко). Анорексія, гіпоглікемія (рідко). Ілюзія, паніка, неспокій, збудження, пригніченість, пригніченість, маніакальні, люблять викликати агресію, змінюють настрій, розчиняють особистість, мовні розлади, підвищують лібідо, не мають здатності досягати оргазму, байдужість (рідше). Умовні рефлекси (рідко). Втрата кондиціонування, втрата поєднання рухів, тремор, розлади мови внаслідок неврологічних ушкоджень, втрата пам’яті, розлади уваги, аномалії, зниження чутливості, вестибулярні розлади, байдужість (часто). Непритомність, оглушення, судоми, втрата свідомості, збудження, дисфункція, запаморочення при зміні пози, тремор при навмисному русі, вібрація очного яблука, когнітивні розлади, психічні розлади, рефлекси, посилення чутливості, відчуття печіння, втрата смаку, слабкість (рідше). Сильні судоми, розлади нюху, зниження фізичної активності, важко читати (рідко).
Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарат Премілін 75 мг протипоказаний у таких випадках:
Застереження під час використання
Фен-шуй:
Вени можуть становити загрозу для життя та гостру дихальну недостатність, яка потребує невідкладної допомоги, про що повідомлялося під час процесу моніторингу у пацієнтів після прийому першої дози та у пацієнтів, які отримували прегабалін протягом тривалого часу. Пацієнти, які приймають інші лікарські засоби (інгібітори ферменту ангіотензину), можуть підвищити ризик ангіоневротичної хвороби.Реакція гіперчутливості:
Був звіт після продажу про реакції гіперчутливості, включно з ангелами. При появі симптомів ангіоневротичного набряку (наприклад, набряку обличчя, навколо рота, верхніх дихальних шляхів) негайно припиніть застосування Прегабаліну.
Збільшення ваги:
Прегабалін збільшує масу тіла залежно від дози та тривалості прийому препарату. Однак збільшення ваги не пов’язане з індексом маси тіла (ІМТ) до лікування, статтю чи віком, а також не пов’язане з набряком. Хоча в короткострокових контрольованих дослідженнях збільшення ваги не поєднується з важливими клінічними змінами артеріального тиску, але довгостроковий вплив на серцево-судинну систему не було з’ясовано. Крім того, прегабалін не втрачає глюкозу крові.
Пацієнти з діабетом:
У клінічній реальності деяким пацієнтам із цукровим діабетом із збільшенням маси тіла під час лікування прегабаліном може знадобитися коригувати застосовувані антидіабетичні препарати.
Ниркова недостатність:
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності під час лікування прегабаліном, у деяких випадках цей ефект можна було скасувати після припинення застосування препарату.
СЕКРЕТНЕ СЕРЦЕ:
Були повідомлення після продажу про вплив геморагічної серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які лікуються прегабаліном, особливо у людей похилого віку з серцево-судинними захворюваннями, які використовують прегабалін для лікування болю через неврологічні причини. Цей ефект може бути втрачений при припиненні застосування препарату. Будьте обережні, застосовуючи прегабалін таким пацієнтам.
Мислення та суїцидальна поведінка:
Повідомлялося про випадки мислення та суїцидальної поведінки у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати за деякими показаннями. Мета-аналіз випадкових досліджень з контролем на місці з протиепілептичними препаратами також показує незначне підвищення ризику суїцидальних думок і поведінки. Механізм цього ризику невідомий, і наявні дані не виключають можливості такого ризику при застосуванні прегабаліну. Тому під час лікування пацієнтів необхідно ретельно спостерігати щодо депресії, схильності до суїциду, аномальної поведінки та повідомляти лікаря, як тільки з’являються вищевказані ознаки.
впливають на центральну нервову систему (запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості, психічні розлади):
Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість, підвищуючи ризик несподіваних нещасних випадків (падінь) у людей похилого віку. Є також звіти після продажу про можливість спричинення втрати свідомості, сплутаності свідомості, психічних розладів. Пацієнтів необхідно ретельно попередити, поки вони не звикнуть до небажаних ефектів препарату.
Візуальні ефекти:
У контрольних тестах пацієнти, які отримували прегабалін, мали більший рівень розмитості, ніж пацієнти, які отримували плацебо. У клінічних дослідженнях, проведених офтальмологічних обстеженнях, показано, що швидкість погіршення зору та ринкових змін набагато вища в групі пацієнтів, які приймали прегабалін, порівняно з плацебо, швидкість зміни форми ока вища, ніж у плацебо. Були повідомлення про небажаний вплив на зір (втрата зору, затуманення зору, інші зміни чутливості ока), багато симптомів повітряних проявів та покращення після припинення прийому прегабаліну.
Припиніть координацію з іншими протиепілептичними препаратами:
Немає достатньо даних щодо застосування інших протиепілептичних препаратів у координаційній схемі в комбінації з прегабаліном для переходу на одноразову терапію прегабаліном, коли судомний напад було контрольовано.
Синдром Цета:
After stopping treatment with pregabalin, the symptoms of drug suspension may be encountered such as insomnia, headache, nausea, fatigue, diarrhea, influenza syndrome, nervous tension, depression, pain, seizures, sweating, dizziness (suggestive signs of drug dependence). Необхідно повідомити пацієнта про вищезазначену проблему на початку терапії. Судоми, включаючи епілепсію та великі судоми, також можуть виникнути під час та одразу після припинення застосування прегабаліну. Stop using pregabalin during long -term treatment, data shows that the proportion and severity of the cessation syndrome may be related to the dose. Зменшення дози прегабаліну з 1 тижня.
При лікуванні болю центрального нерва внаслідок травми спинного мозку:
Співвідношення небажаних ефектів загалом на центральну нервову систему та особливо посилення сонливості може бути додатковим ефектом вживаного препарату та необхідною умовою стану (наприклад, спастичності). Необхідно враховувати при застосуванні прегабаліну.
Зниження функції шлунково-кишкового тракту:
Були повідомлення про зниження функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (непрохідність кишкового тракту, параліч кишечника, запор) при застосуванні прегабаліну в комбінації з препаратами, які можуть викликати запор (опіоїдні анальгетики). При поєднанні вищевказаних препаратів може знадобитися профілактика запорів, особливо у пацієнтів жіночої статі та людей похилого віку.
Зловживання та залежність від наркотиків:
Повідомлялося про випадки зловживання та наркотичної залежності. Пацієнтам із зловживанням наркотиками в анамнезі слід вживати заходів обережності та спостерігати за симптомами зловживання чи наркотичної залежності (наприклад, жирність, тенденція до збільшення дози або пошук наркотиків).
Розведення:
Повідомлялося про випадки мозкових штурмів, головним чином у пацієнтів із ризиком потенційного захворювання мозку.
Гаразд:
Препарати Премілін 75 мг містять допоміжні речовини лактози, пацієнтам з рідкісними генетичними захворюваннями у вигляді непереносимості галактози, дефіциту лактази або розладів всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.
Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість, незначно впливаючи на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Пацієнти не повинні керувати автотранспортом, працювати з механізмами.
Вагітність
Достатніх даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам немає. Потенційний ризик для людей невідомий. Тому прегабалін не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не дійсно необхідно (користь для матері перевищує потенційний ризик для плода). Використання ефективної контрацепції для пацієнток, які можуть завагітніти під час прийому ліків.
Період годування груддю
Прегабалін виділяється в грудне молоко. Вплив прегабаліну на немовлят/дітей раннього віку невідомий. Необхідно враховувати переваги грудного вигодовування для дітей і переваги лікування для матері, яка вирішила припинити грудне вигодовування або припинити застосування препарату.
Лікарська взаємодія
Оскільки прегабалін виводиться переважно із сечею у вигляді незавершеного метаболізму, незначна кількість (
Дослідження in vivo та фармакокінетичний аналіз:
У дослідженнях Vivo не виявлено клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Аналіз фармакокінетики також показує, що діабетичні препарати (глібурид, інсулін, метформін), діуретики (фуросемід), фенобарбітал, тіагабін і топірамат також не мають істотного клінічного впливу на кліренс прегабаліну.
Оральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол:
Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами пероральним норетистероном та/або етинілестрадіолом не впливає на стабільний фармакодинамічний стан обох речовин.
Ліки впливають на центральну нервову систему:
Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму. У контрольних клінічних дослідженнях прийом багаторазових доз прегабаліну в комбінації з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не викликає клінічно важливих ефектів на дихальну систему. Післяпродажні дані свідчать про дихальну недостатність і кому у пацієнтів із прегабаліном і центральними неврологічними інгібіторами.
Прегабалін підвищує здатність оксикодону знижувати когнітивні та моторні функції. Дослідження окремих фармакокінетичних взаємодій на добровольцях літнього віку не проводилися. Дослідження взаємодії лікарських засобів проводяться лише серед дорослих.
Зберігання
у сухому місці, менше 30 ° C. Уникайте світла.
Інші препарати
- Forxiga
- NICORIL 10MG TABLETS
- RENITEC 5MG TABLETS
- RIFINAH 300 TABLETS
- RIGEVIDON
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions