Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Léčba vysokého krevního tlaku (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Telmisartan, hydrochlorothiazid

Složka

Informace o složeníObsah
telmisartan80 mg
hydrochlorothiazid12,5 mg

Použití

Indikace

Pretension plus jsou indikovány k léčbě vysokého krevního tlaku.

Tato kombinace není indikována pro původní terapii (viz dávkování a použití).

Farmakologie

hydrochlorothiazid:

hydrochlorothiazidová a thiazidová diuretika zvyšují sekreci chloridu sodného a vody připojené k mechanismu inhibice reabsorpce iontů sodíku a chlóru na dálku. Zvyšuje se také vylučování dalších elektrolytů, zejména draslíku a magnesi, a snižuje se vápník.

hydrochlorothiazid také snižuje aktivitu oxidu uhličitého, takže zvyšuje sekreci bikarbonátu, ale tento účinek je obvykle malý ve srovnání s efektem vylučování a významně nemění pH moči. Thiazidy mají mírný diuretický účinek, protože asi 90 % sodíkových iontů bylo reabsorbováno dříve, než se dostanou na dálku, což je hlavní pozice léku.

hydrochlorothiazid má účinek na snížení krevního tlaku, za prvé v důsledku snížení objemu plazmy a externích tekutin souvisejících se sekrecí sodíku. V průběhu užívání léku pak závisí účinek snížení krevního tlaku na snížení periferní rezistence, a to postupnou adaptací cév ze snížení koncentrace Na+. Proto se hypotenzní účinek hydrochlorothiazidu projevuje pomalu po 1-2 týdnech, zatímco diuretický účinek nastává rychle a lze jej pozorovat hned po několika hodinách. Hydrochlorothiazid zvyšuje účinky jiných antihypertenziv.

telmisartan:

Termisartan je specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ at,) v hladkém svalstvu a nadledvinkách.

V systému renin-ankiotensin je angiotenzin II tvořen angiotenzinem I díky katalyzátoru enzymu přenášejícího angiotenzin (ACE). Angiotensin II je vaskulární kontrakce, stimulující syntetické nadledvinky a uvolňující aldosteron, stimulující srdce.

Aldosteron snižuje sekreci sodíku a zvyšuje vylučování draslíku ledvinami.

Telmisartan zabraňuje hlavně angiotenzinu II do receptoru AT1 v cévách a nadledvinách, což způsobuje vazodilataci

a snížit účinky aldosteronu. AT2 receptor se také nachází v mnoha tkáních, ale není jasné, zda tento receptor souvisí s kardiovaskulární stabilitou. Telmisartan má silnou afinitu k receptoru AT1, 3000krát vyšší než receptor AT2.

Na rozdíl od inhibitorů enzymu přenášejícího angiotensin - tato skupina léků je široce používána k léčbě hypertenze, antagonisté receptoru angiotenzinu II neinhibují bradykinin, takže nezpůsobují přetrvávající suchý kašel - efekt

Nežádoucí touha je při léčbě ACE inhibitory běžná. Proto se antagonisté receptoru angiotenzinu II používají u těch, kteří musí přestat používat inhibitory ACE, protože přetrvávají.

U lidí dávka 80 mg telmisartanu téměř úplně inhibuje hypertenzi způsobenou angiotenzinem II. Inhibiční účinky (hypotenze) se udržují po dobu 24 hodin a stále se měří 48 hodin po vypití. Po užití první dávky se účinek snížení krevního tlaku projevuje pomalu během prvních 3 hodin. Maximálního snížení arteriálního krevního tlaku bylo typicky dosaženo 4-8 týdnů po začátku léčby.

Prodloužené účinky při dlouhodobé léčbě. U lidí s hypertenzí Telmisartan snižuje systolický a diastolický krevní tlak bez změny srdeční frekvence. Antihypertenzní účinek telmisartanu je ekvivalentní s jinými antihypertenzními léky.

Při náhlém ukončení léčby Telmisartanem se krevní tlak opět postupně na několik dní opět postupně neléčí, ale nedochází k žádnému silnému zvýšení tohoto fenoménu.

farmakokinetika

hydrochlorothiazid:

Po užití je hydrochlorothiazid relativně rychlý, asi 65 - 75 % užívané dávky, ale tento poměr se může snížit u lidí se srdečním selháním. Hydrochlorothiazid se hromadí v červených krvinkách. Droga se vylučuje převážně ledvinami, převážně ve formě nemetabolické. Polovina životnosti hydrochlorothiazidu je asi 9,5 - 13 hodin, ale může trvat v případě selhání ledvin, takže je třeba upravit dávku. Hydrochlorothiazid prochází placentou, distribuuje se a dosahuje vysokých koncentrací v plodu.

Účinky diuretelli se objevují po 2 hodinách pití, maxima dosahují po 4 hodinách a trvají asi 12 hodin.

Antihypertenzní účinek je mnohem pomalejší než účinek diuretický a adekvátního účinku lze dosáhnout až po 2 týdnech, a to i při optimální dávce mezi 12,5 - 25 mg/den. Je důležité vědět, že antihypertenzní účinek hydrochlorothiazidu je obvykle optimální při dávce 12,5 mg (polovina 25 mg). Moderní klinická léčba a pokyny pro klinické studie zdůrazňují nejnižší a optimální použití dávek, což snižuje riziko škodlivých účinků. Důležité je vyčkat dostatek času na posouzení reakce těla na hypotenzní účinek hydrochlorothiazidu, protože účinek na periferní rezistenci trvá dlouho, než bude jasný.

telmisartan:

Telmisartan se rychle vstřebává gastrointestinálním traktem. Absolutní perorální biologická dostupnost závisí na dávce: asi 42 % po užití dávky 40 mg a 58 % po vypití 160 mg. Přítomnost potravy snižuje biologickou dostupnost telmisartanu (snížení asi o 6 % při použití dávky 40 mg). Po vypití je nejvyšší koncentrace léčiva v plazmě dosaženo po 0,5 -1 hodině.

více než 99 % telmisartanu se váže na plazmatické proteiny hlavně na albumin a A-ACID glykoprotein. Vazba na protein je konstantní, není ovlivněna změnou dávky. Distribuční objem je asi 500 litrů.

Po intravenózní injekci nebo po užití telmisartanu je většina podaných dávek (více než 97 %) eliminována v konstantní formě

med do stolice, jen velmi malé množství (méně než 1 %) se vylučuje močí. Poločas telmisartanu je asi 24 hodin, poměr dna telmisartanu je asi 15–20 %. Telmisartan se přeměňuje na neinfikovaný acylglukuronid, který je pozorován pouze v plazmě a moči. Telmisartan v doporučené dávce nezpůsobuje významnou klinickou akumulaci.

Farmakokinetika telmisartanu u dětí mladších 18 let nebyla studována. Neexistuje žádný rozdíl v mobilitě u starších osob a osob mladších 65 let. Koncentrace telmisartanu v plazmě žen je obvykle 2-3krát vyšší než u mužů, ale nevidí zvýšený význam ohledně odpovědi na krevní tlak nebo snížení hypotenze u žen. Není tedy třeba upravovat dávku.

Mírné a střední selhání ledvin: Žádná úprava dávky. Dialýza nemá žádný účinek na eliminaci telmisartanu.

Jaterní selhání: Koncentrace telmisartanu v krvi se zvyšuje a jeho absolutní biologická dostupnost dosahuje téměř 100 %.

Před odběrem Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Léčba vysokého krevního tlaku (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Užívejte perorálně.

Dávkování

Alternativní léčba

Tato forma kombinace může být nahrazena titračními přísadami.

Standardní dávka podle klinického účinku:

Tablety Pretension Plus jsou tablety obsahující jak Telmisartan 40 mg, tak hydrochlorothiazid 12,5 mg; Nebo Telmisartan 80 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg. Pacient, jehož krevní tlak není plně kontrolován jednorázovou terapií Telmisartan 80 mg, může být převeden na pretenzi plus tablety obsahující Telmisartan 80 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg jednou denně a případně zvýšit dávku na 160/25 mg, pokud je to nutné.

Pacienti s adekvátním krevním tlakem s dávkou 25 mg jednou denně s hydrochlorothiazidem mohou přejít na Telmisartan a hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg), jednou denně. Klinická odpověď na telmisartan a hydrochlorothiazid by měla být vyhodnocena a pokud není krevní tlak po 2-4 týdnech léčby stále kontrolován, lze dávku v případě potřeby upravit na 160/25 mg. Pacienti jsou kontrolováni 25 mg hydrochlorothiazidu, ale mají hypoglykémii s tímto dávkovacím režimem, který lze převést na Telmisartan a Hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg), jednou denně, čímž se sníží dávka hydrochlorothiazidu, aniž by se snížila předvídaná odpověď na očekávání.

Pacienti se selháním ledvin:

konvenční režim dávkování Telmisartanu a hydrochlorothiazidu pro pacienty s clearance kreatininu > 30 ml/min.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou diuretika vhodnější než thiazid, proto se telmisartan a hydrochlorothiazid nedoporučují.

Pacienti se selháním jater:

Telmisartan a hydrochlorothiazid se nedoporučují pacientům se závažným selháním jater. U pacientů s poruchami žlučových cest nebo jaterním selháním by léčba měla začít pod přísnou kontrolou zdravotního stavu kombinovanou dávkou 40/12,5 (viz upozornění).

Co dělat při předávkování?

Telmisartan

Dostupné údaje týkající se předávkování telmisartanem jsou omezené. Projevy předávkování telmisartanem budou nižší tlak, závratě a tachykardie, pomalá srdeční frekvence se může objevit i ze stimulace sympatiku (vagus nervus).

Pokud se objeví příznaky nízkého napětí, měla by být provedena podpůrná léčba, Telmisartan není eliminován separací krve.

hydrochlorothiazid

Nejčastějšími příznaky a symptomy pozorovanými u těchto pacientů jsou léky, které způsobují elektrolyty (hypotenze, hypoglykémie, hypotenze) a dehydrataci v důsledku nadměrného diuretika. Pokud se používá také Digitalis, hypotenze může zvýšit arytmii. Stupeň hydrochlorothiazidu krevním separátorem nebyl stanoven. Perorální dávka hydrochlorothiazidu je vyšší než 10 g/kg u myší i myší.

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Telmisartan a hydrochlorothiazid jsou kontraindikovány u pacientů citlivých na kteroukoli složku léku.

Vzhledem k tomu, že lék obsahuje hydrochlorothiazidovou složku, je kontraindikován u pacientů s retencí moči nebo citlivými na jiné sulfonamidové deriváty.

Těhotné ženy (3 měsíce mezi a na konci těhotenství); Těžké selhání jater, selhání ledvin (

Upozornění:

Míra úmrtnosti a incidence kojenců a plodů:

Droga přímo působí na systém Rennin-Anotensin může způsobit onemocnění a smrt novorozenců a plodů, pokud se používá pro těhotné ženy. Ve světových dokumentech bylo zaznamenáno několik desítek případů u pacientů užívajících enzymové inhibitory. Po zjištění přestaňte telmisartan a hydrochlorothiazid co nejdříve používat.

Užívejte lék, který působí přímo na systém Rennin-Anotensin během 2. a 3. období těhotenství, má se za to, že souvisí s lézemi plodu a kojenců, včetně snížení, zmenšení dětské lebky, retence moči, zotaveného selhání ledvin nebo nezhojení a úmrtí. Bylo také hlášeno málo plodové vody, možná důsledek snížení funkce ledvin plodu; Málo plodové vody v tomto případě také souvisí se zmenšením končetiny plodu, deformací lebky a obličeje, snížením růstu plic.

Byly hlášeny i předčasné, nedostatečně vyvinuté v děloze a arterioskleróza, i když není jasné, zda jsou tyto příznaky způsobeny expozicí léku.

V prvním období expozice se tyto nežádoucí účinky v těhotenství neprojevují, ale tyto vedlejší účinky se v těhotenství neprojevují. by měla být také omezena. Matka s embryi a plody, která je vystavena receptoru angiotenzinu II během prvního období těhotenství, by měla být informována. Pokud je však pacientka těhotná, lékař by měl okamžitě přestat používat telmisartan a hydrochlorothiazid.

Vzácné (možná méně než 1/1 000 těhotných žen) nenahradí receptor receptoru angiotenzinu II. V těchto vzácných případech by měly být matky upozorněny na potenciální nebezpečí pro jejich plod a měly by být kontrolovány nepřetržitým ultrazvukem, aby bylo možné zhodnotit prostředí plodové vody.

Pokud je pozorování nedostatek plodové vody, měly by být Telmisartan a hydrochlorothiazid přerušeny, když se má za to, že lék pro matku přežil. V závislosti na fetálním týdnu plodu může být vhodná kontrola pohybů plodu (CST), měření zdraví plodu (chromozom) nebo biologický test (BPP). Pacienti a lékaři by měli být upozorněni, ačkoli plodová voda se nemusí objevit, dokud se plod nezotaví.

U dětí s anamnézou děložní expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II by měl být přísně kontrolován tlak, močový výtok a hyperkalemie. Pokud se objeví močové minimum, dbejte na opatření na podporu krevního tlaku a prokrvení ledvin. Může být vyžadována náhrada krve nebo separace jako opatření ke zvrácení nižšího tlaku a/nebo nahrazení poruchy funkce ledvin.

Studie progresivní toxicity byla provedena na myších s Telmisartanem/Hydrochlorothiazidem v dávce 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; and 0/15.6 mg/kg/day. Ačkoli se při použití každého léku objevuje forma kombinace dvakrát vyšší než toxin (snížení významného nárůstu hmotnosti), nedochází ke zvýšení toxicity pro vývoj obrobku.

Nebyl pozorován teratogenní účinek, když se Telmisartan používá u březích myší v perorálních dávkách až 50 mg/kg/den a u březích králíků při perorálních dávkách až 45 mg/kg/den. U králíků souvisí smrt embrya s toxicitou králičí matky (snížení nárůstu tělesné hmotnosti a spotřeby výživy), která byla pozorována při dávce 45 mg/kg/den (přibližně 12násobek dávky 80 mg je maximální doporučená dávka u lidí (MRHD) na základě Mg/M2).

U myší je dávka telmisartanu toxická pro matku (snižující nárůst tělesné hmotnosti a spotřebu energie) 15 mg/kg/den (asi 1,9násobek maximální doporučené dávky u lidí (MRHD) na základě Mg/m2), při použití léků během pozdního těhotenství a kojení, pozorování vedlejších účinků na kojence, včetně nízké hmotnosti, hubnutí a hubnutí, nízkého úbytku hmotnosti a nízké hmotnosti. Telmisartan byl pozorován u plodu během pozdního těhotenství a v mateřském mléce.

Nepozorujte účinky progresivní toxicity na myších a králících při odpovídající dávce 5 a 15 mg/kg/den, což je asi 0,64 a 3,7násobek na základě Mg/ml ve srovnání s maximální doporučenou dávkou u lidí užívajících Telmisartan (80 mg/den).

studie hydrochlorothiazidu byly provedeny na myších a březích myších během období hlavních orgánů v odpovídající dávce až 3000 a 1000 mg/kg/den, které neprokázaly žádné známky poškození plodu.

Thiazid prochází placentou a objevuje se v pupečníkové krvi. Plod nebo kojenci jsou vystaveni riziku žloutenky, trombocytopenie a dalších nežádoucích reakcí, které se objevily u dospělých.

Hypotenze u pacientů se sníženým objemem:

Zahajte antihypertenzní léčbu u pacientů, u kterých je aktivován systém Rennin-Anotensin, protože pacienti s nižším nebo sníženým vnitřním objemem sodíku, například pacienti léčení silnými diuretiky, by měli být používáni opatrně. Tyto stavy je třeba před použitím telmisartanu a hydrochlorothiazidu upravit. Léčba by měla být zahájena pod přísným dohledem lékaře (viz dávka a způsob použití). Pokud se objeví nižší tlak, měl by být pacient uložen do zad a v případě potřeby intravenózně nasolen fyziologickým roztokem. Pokračování v užívání není kontraindikováno při přechodném tlaku. Tyto případy mohou často pokračovat v léčbě bez jakýchkoli potíží, jakmile je krevní tlak stabilní.

hydrochlorothiazid:

Jaterní selhání: Thiazidová diuretika by měla být používána opatrně u pacientů s progresivním onemocněním jater nebo jater, protože malé změny v rovnováze elektrolytů a tekutin mohou vést k jaternímu kómatu.

Hypersenzitivní reakce: Reakce senzitivní na hydrochorothiazid se může objevit u pacientů s nebo bez anamnézy alergie nebo bronchiálního astmatu, častější u pacientů s takovou anamnézou.

Systémový lupus: Thiazidová diuretika jsou hlášena jako horší nebo aktivují systémový lupus.

Interakce Lithi: obecně by se nemělo používat lithium s thiazidem (viz upozornění, léková interakce, hydrochlorothiazid, lithium).

Záchranná myopie a sekundární uzavřený úhel: hydrochlorothiazid, sulfonamid, který může způsobit specifickou reakci vedoucí k akutní průhledné krátkozrakosti a glauce s uzavřeným úhlem. Symptomy zahrnují akutní nástup vidění nebo bolest oka a typické se objevují během několika hodin až několika týdnů po začátku terapie. Glaukom bez úhlu nevede k trvalé ztrátě zraku. Hlavní terapií je co nejrychlejší ukončení užívání hydrochlorothiazidu. Pokud je tlak nekontrolovaný, může být nutné zvážit připravenost na operaci nebo léky. Rizikový faktor pro rozvoj glauky s akutním úhlem může zahrnovat osobu s anamnézou alergie na sulfonamid nebo penicilin.

Buďte opatrní při používání

sérových elektrolytů:

Telmisartan a hydrochlorothiazid:

V testech s kombinovanou terapeutickou terapií/hydrochlorothiazidem žádný pacient neužívá dávku 40/12,5 mg; 80/12,5 mg nebo 80/25 mg má pokles draslíku ≥ ​​1,4 Meq/l a žádný pacient nemá hyperkalémii.

při užívání kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid se objevuje neustálé užívání léku na hypokalemii. Absence známek měnící se koncentrace draslíku v séru může být způsobena mechanismem opačné aktivity telmisartanu a hydrochlorothiazidu na vylučování draslíku ledvinami.

hydrochlorothiazid:

Pravidelně identifikujte sérové ​​elektrolyty, abyste zjistili nerovnováhu elektrolytů, což lze provádět ve vhodných intervalech. Všichni pacienti, kteří užívají thiazidovou léčbu, by měli být sledováni s klinickými příznaky nerovnováhy elektrolytů: hypoglykémie, hypotenze, alkalická infekce a hypotenze. Identifikace elektrolytů v moči a séru je zvláště důležitá, když pacienti nadměrně zvrací nebo přenášejí tekutiny. Známky a varovné příznaky tělesné a elektrolytové nerovnováhy, bez ohledu na příčinu, včetně sucha v ústech, žízně, slabosti, lhostejnosti, ospalosti, neklidu, zmatenosti, křečí, bolesti svalů nebo křečí, svalové únavy, nižšího tlaku, poklesu moči, tachykardie a poruch trávení, jako je nevolnost a zvracení.

Intervence s dostatečným množstvím elektrolytů také přispějí ke snížení draslíku. Hypotenze může způsobit arytmii a může také způsobit citlivost nebo nadproud srdeční reakce na škodlivé reakce digitalisu (například zvýšení komorové stimulace).

Ačkoli je nedostatek chloridů mírný a často nevyžaduje zvláštní léčbu, s výjimkou níže uvedeného zvláštního případu (jako v případě osoby s onemocněním jater nebo ledvin), může být při metabolické kontaminační terapii vyžadována náhrada chloridů.

Ke snížení hladiny sodíku může dojít u pacientů s edémem v horkém počasí, vhodnou terapií je omezení vody, nikoli kontrola soli, s výjimkou některých případů, které zřídka snižují hematom sodíku. Ve skutečnosti, ztráta soli, vhodná alternativní opatření jsou zvolenou terapií.

U některých pacientů, kteří užívají thiazidovou léčbu, se může objevit hyperglykémie nebo dna.

U pacientů s diabetem může být nutná úprava dávky inzulínu nebo perorální glukózy v krvi.

U thiazidových diuretik se může objevit hyperglykózový hyperlemen. Proto se během léčby thiazidy může objevit potenciální diabetes.

Antihypertenzní účinek léku se může u pacientů zvýšit po odstranění sympatiku.

Pokud se selhání ledvin jasně progreduje, je nutné zvážit pokračování nebo vysazení diuretik.

Je známo, že thiazid zvyšuje sekreci hořčíku v moči, což může vést ke zvýšení objemu krve,

Thiazid může snížit sekreci vápníku v moči. Thiazid může způsobit mírnou nebo nepřetržitou hyperkalcémii bez poruch metabolismu vápníku. Decimózní hyperkalcémie může být známkou hyperpigmentační hyperplazie. Thiazid musí před provedením testu funkce příštítných tělísek ukončit léčbu.

Zvýšený obsah cholesterolu a triglyceridů může souviset s léčbou thiazidovými diuretiky.

Porucha funkce jater

telmisartan

Protože je telmisartan vylučován hlavně sekrecí žluči, pacienti s poruchami kongesce žluči nebo selháním jater mohou mít sníženou clearance léku. Telmisartan a hydrochlorothiazid by proto měly být u těchto pacientů používány opatrně.

Funkce ledvin

telmisartan

Změna funkce ledvin v důsledku inhibice systému Rennin-Anotensin-Aldosteron, kterou lze předvídat u některých citlivých pacientů. U pacientů s renální funkcí může záviset na činnosti systému Rennin-Anotensin-Aldosteron (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním), léčba inhibitory transferu angiotensinu a inhibitory angiotenzinového receptoru může být spojena s progresivním močením a/nebo močovinou ve městech (vzácné) s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí. Podobné výsledky lze zkrátit u pacientů s léčbou telmisartanem.

Ve studiích ACE inhibitorů u pacientů se stenózou ledvinové tepny na jedné nebo na obou stranách byl pozorován zvýšený sérový kreatinin nebo močovina dusíku v krvi. Neobvyklé použití Telmisartanu u pacientů se stenózou renální arterie na jedné nebo na obou stranách, ale je třeba předvídat stejné nežádoucí účinky jako u ACE inhibitorů.

hydrochlorothiazid

Thiazid by měl být používán s opatrností u pacientů se závažným onemocněním ledvin. U pacientů s onemocněním ledvin může thiazid způsobit močovinu v krvi.

Akumulace léků může u pacientů s funkcí ledvin postupovat.

Duální inhibice Rennin-Anotensin-Aldosteron:

telmisartan

V důsledku inhibice systému Rennin-Anotensin-Aldosteron byla hlášena změna funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).

Dvojitá inhibice systému Rennin-Anotensin-Ordosteron (například způsobená ACE inhibitory antagonisty receptoru angiotenzinu II) by měla přísně kontrolovat funkci ledvin.

Ontarget test na 25 620 pacientech mladších 55 let s aterosklerózou nebo diabetem s cílovými orgány, náhodné testy u pacientů pouze s telmisartanem, s ramiprilem nebo kombinovanou formou a sledování pacientů po průměrnou dobu 56 měsíců. Klinické výdaje související s kardiovaskulární smrtí, infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou a srdečním selháním musí být hospitalizovány u pacientů užívajících formu kombinovaného telmisartanu a ramiprilu, není lepší než u skupiny pacientů užívajících pouze jeden telmisartan nebo jeden ramipril.

Současné podávání Telmisartan a ramipril současně zvyšují expozici ramIPrilu i ramiprilátu o více než 2 (viz upozornění, léková interakce).

Nedoporučujte současné užívání Telmisartanu a Ramiprilu.

Informace pro pacienty:

Těhotné ženy: Pacientky, které jsou v porodním věku, by měly být informovány o důsledcích expozice lékům působícím na systém Rennin-Anotensin během prvního, druhého a třetího těhotenství a pacientky by také měly vědět, že v prvním období těhotenství se tyto nežádoucí účinky neobjevují kvůli expozici léku v děloze, ale tato expozice je také omezená. Tyto pacientky by měly být povinny hlásit těhotenství lékaři co nejdříve.

Příznaky tlaku: Pacienti, kteří užívají pilulky Telmisartan a hydrochlorothiazid, by měli být upozorněni, že se může objevit točení mysli, zejména první den léčby, a tento příznak by měl být hlášen předepsanému lékaři. Pacienti by měli být informováni, že pokud se objeví mdloby, měli by přestat používat Telmisartan a hydrochlorothiazid, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Všichni pacienti by měli být varováni, že pití není dost vody, přílišné pocení, průjem nebo zvracení může vést k nadměrné hypotenzi s podobnými následky a může dojít k únavě.

Doplňky draslíku: Pacienti užívající telmisartan a hydrochlorothiazid pacienti by měli být upozorněni, že nepoužívají doplňky draslíku nebo alternativní soli, které obsahují draslík, aniž by se obrátili na předepsaného lékaře.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Pokud neexistuje žádná konkrétní zpráva, musí být pacient stále informován o nežádoucích vedlejších účincích, s nimiž se může během léčby přípravkem Pretension Plus setkat, jako jsou závratě nebo ospalost. Buďte proto opatrní při řízení nebo obsluze strojů.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Žádné údaje.

Léková interakce

Telmisartan

Digoxin: Při současném použití Telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení průměrné komunální koncentrace digoxinu (49 %) a zvýšení rýhy (20 %). Proto se doporučuje kontrolovat hladiny digoxinu na začátku užívání, upravit a přerušit Telmisartan, aby se předešlo předávkování nebo nedostatečnému množství Digitalisu.

Lithi: Změňte koncentraci lithia a toxinu v séru, která byla hlášena při současném užívání lithia s inhibitory enzymu přenášejícího angiotenzin. Existují také případy, které jsou hlášeny u antagonistů receptoru angiotenzinu II včetně telmisartanu. Lithium by se proto nemělo používat s diuretiky, nedoporučuje se používat lithium s telmisartanem a hydrochlorothiazidem.

Nestoidní protizánětlivé léky zahrnují selektivní inhibitory cyklooxygenázy -2 (inhibitory COX-2): U starších pacientů snižující intravaskulární objem (včetně případů diuretik) nebo s léky poškozujícími funkci ledvin, současně užívanými s NSAID, včetně selektivních inhibitorů na COX-2, s antireceptorovými léky, Telmisart, Telmisond, včetně akutního poškození ledvin. Tyto účinky se často obnoví. Periodická kontrola funkce ledvin u pacientů, kteří užívají telmisartan a léčbu NSAID.

Snižující účinek antagonistů receptoru angiotenzinu II, včetně telmisartanu, může být snížen NSAID včetně inhibitorů COX-2.

Ramipril a ramiprilát: současně používejte Telmisartan 80 mg jednou denně a Ramipril 10 mg jednou denně u zdravých lidí ke zvýšení CMAX Hang Dinh a AUC ramiprilu, což je ekvivalentní 2,3 a 2,1krát, a ke zvýšení CMAX a AUC ramiprilátu, respektive 2,4krát a 1,5krát. Naproti tomu CMAX a AUC telmisartanu poklesly o 31 % a 16 %. Při současném použití Telmisartanu a Ramiprilu může být odezva větší kvůli možná extra farmakologickému účinku kombinovaných léků a také kvůli zvýšení expozice ramiprilu a ramiprilátu v Telmisartanu.

warfarin: Telmisartan se užívá po dobu 10 dnů, čímž se zvyšuje průměrná koncentrace warfarinu v žlábku; Toto snížení nemění poměr mezinárodní standardizace (INR).

Jiné léky: Koncentrovaný s telmisartanem nezpůsobuje klinické interakce s acetaminofenem, amlodipinem, glibenklamidem, simvastatinem, hydrochlorothiazidem nebo ibutrofenem. Telmisartan není metabolizován systémem cytochromu P450 a nepůsobí in vitro na enzym cytochromu P450, s výjimkou některých inhibitorů CYP2C19. Telmisartan se nepovažuje za interakci s inhibitory enzymu cytochromu p450; Také se nepředpokládá, že by interagoval s léky metabolizovanými enzymy cytochromu P450, kromě toho, že může inhibovat metabolismus léků metabolizovaných CYP2C19.

hydrochlorothiazid

Při současném použití mohou následující léky interagovat s thiazidovými diuretiky:

Alkohol, barbiturát nebo psychofarmaka: Může se objevit potenciální hypotenze.

Léčba diabetu (perorální a inzulinová léčba): může být nutné upravit dávku léčby diabetu.

Další léky na hypertenzi: přidané nebo potenciální účinky.

cholestyramin a kolestipol: Absorpce hydrochlorothiazidu je snížena v přítomnosti výměny aniontů. Jednorázová dávka cholestyraminu nebo colestipolu spojená s hydrochlorothiazidem a snižující absorpci léčiva z gastrointestinálního traktu na 85 % a 43 %.

kortikosteroidy, ACTH: zvyšují pokles elektrolytů, zejména draslíku.

Aminy pro hypertenzi (například norepinefrin): mohou snížit reakci na aminy z hypertenze, ale ne natolik, aby jim zabránily v jejich užívání.

Muskuloskeletální, neredukující dýmky (například tubokurarin): mohou zvýšit odpověď na myorelaxancia

.

Lithi: obecně by se neměl používat s diuretiky. Diuretika snižují clearance lithia ledvinami a zvyšují riziko toxicity lithia. Před použitím těchto přípravků s Telmisartanem a Hydrochorthiazidem se seznamte s pokyny k lithiovému přípravku.

Nestoidní protizánětlivé léky: U některých pacientů může použití nesteroidních protizánětlivých léků snížit diuretické účinky, zvýšit sekreci sodíku a antihypertenze diuretik, snížit draslík a thiazid. Pokud se tedy Telmisartan a hydrochlorothiazid a nepurseoidní protizánětlivé léky užívají současně, pacient by měl být přísně kontrolován, aby bylo možné určit, zda chcete dosáhnout diuretických účinků.

Schopnost způsobit rakovinu, genové mutace a pokles plodnosti:

Telmisartan a hydrochlorothiazid

Neexistují žádné studie o schopnosti způsobit rakovinu, genové mutace nebo poškození plodnosti provedené v kombinaci s telmisartanem a hydrochlorothiazidem.

.

telmisartan

Při použití Telmisartanu u myší a myší po dobu 2 let není pravděpodobná rakovina. Nejvyšší dávka se používá pro myši (1000 mg/kg/den) a myši s mědí (100 mg/kg/den), počítáno v mg/m, což odpovídá přibližně 59 a 13násobku maximální doporučené dávky telmisartanu u člověka (MRHD). Podobné dávky byly testovány, aby zajistily průměrnou systémovou expozici telmisartanu > 100krát a > 25krát ve srovnání s expozicí systému u osoby užívající MRHD (80 mg/den).

Genotoxické testy neprokázaly žádné vedlejší účinky související s telmisartanem v genech ani na úrovni chromozomů. Tyto testy zahrnují testy mutace Salmonella a E. Coli (AMES), genetické mutace s buňkami klokana cricetus, test genetických buněk s lidskými lymfocyty a test reprodukce myší

Léky nemají žádný účinek na reprodukci samic a samců myší, které byly zaznamenány při dávce 100 mg/kg/den (nejvyšší dávka), asi 13krát, provincie je mg/m', vrba MRHD telmisartanu. Tato vrba na myši pro expozici průměrného systému (AUC Telmisartan je stanovena na 6. den těhotenství) alespoň 50násobku expozice průměrného systému u lidí s dávkami MRHD (80 mg/den).

hydrochlorothiazid

Studie na myších a 2letých pilulkách byla provedena pod záštitou Národního programu toxicity (NTP) ukázala, že neexistuje žádný důkaz o schopnosti způsobit rakovinu hydrochlorothiazidu u samic myší (při dávce přibližně 600 mg/kg/den) nebo u samic a samců myší (při dávce přibližně 100 mg/kg/den). Národní toxický program (NTP) však viděl důkazy, ale není jasný ohledně karcinomu jater u myší.

Hydrochlorothiazid nevykazuje genetickou toxicitu ve zkumavce v testu mutantů Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 a Ta 1538 a v testu na klokaních vaječnících, že čínský cricetus na špatném chromozomu, nebo ve zkumavce v testu buňky myšího chromozoma čínského pohlavního chromozoma, mouchy myši smrtící. Pozitivní výsledky testu získané ve zkumavce klastogenicity pro sesterské chromozomy, v lymfocytárním testu na myších (mutant) a v nedisociačním testu Aspergillus tidulans.

Hydrochlorothiazid nemá žádné vedlejší účinky na fertilitu myší a myší obou pohlaví ve studiích, ve kterých byly tyto druhy vystaveny prostřednictvím stravy odpovídajícím dávkám až 100 a 4 mg/kg před pářením a během březosti.

Těhotné ženy:

Typ C (první 3 měsíce) ad (mezi třemi měsíci a posledními 3 měsíci) (viz scéna, výskyt onemocnění, úmrtí plodu/mimin).

kojící ženy:

Nevím, zda se telmisartan vylučuje do mateřského mléka, telmisartan se vyskytuje v mléce myší.

thiazid se nachází v lidském mléce. Protože potenciální nežádoucí účinky na kojené děti by měly rozhodnutí přestat kojit nebo přestat užívat lék vypočítat podle důležitosti léku pro matku.

Použití pro děti:

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.

Používá se u starších osob:

V kontrolních klinických studiích (n = 1017) je přibližně 20 % pacientů léčeno telmisartanem/hydrochlorothiazidem nebo ve věku 65 nebo 5 %. U těchto pacientů nebyl pozorován žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti telmisartanu/hydrochlorothiazidu ve srovnání s mladými pacienty. Klinické zkušenosti jsou uváděny bez rozdílu v reakci na starší a mladé lidi, ale nevyjímaje několik citlivějších starších lidí.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

count views

Populární klíčová slova