Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan, Hydrochlorothiazid

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Telmisartan80 mg
Hydrochlorothiazid12,5 mg

Verwendet

Indikationen

pretension plus sind zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert.

Diese Kombination ist für die Originaltherapie nicht indiziert (siehe Dosierung und Anwendung).

Pharmakokologie

Hydrochlorothiazid:

Hydrochlorothiazid und Thiaziddiuretika erhöhen die Sekretion von Natriumchlorid und Wasser und wirken dem Mechanismus der Hemmung der Rückresorption von Natrium- und Chlorionen in die Ferne. Auch die Ausscheidung anderer Elektrolyte nimmt zu, vor allem Kalium und Magnesi, und Kalzium nimmt ab.

Hydrochlorothiazid verringert auch die Aktivität von Kohlendioxid, sodass es die Sekretion von Bikarbonat erhöht. Dieser Effekt ist jedoch im Vergleich zum Ausscheidungseffekt normalerweise gering und verändert den pH-Wert des Urins nicht wesentlich. Thiazide haben eine mäßige harntreibende Wirkung, da etwa 90 % der Natriumionen vor ihrer Ankunft wieder absorbiert wurden. Dies ist die Hauptfunktion des Arzneimittels.

Hydrochlorothiazid hat eine blutdrucksenkende Wirkung, zunächst aufgrund einer Verringerung des Plasmavolumens und der externen Flüssigkeiten im Zusammenhang mit der Natriumsekretion. Während der Einnahme des Arzneimittels hängt die blutdrucksenkende Wirkung dann von der Abnahme des peripheren Widerstands durch die allmähliche Anpassung der Blutgefäße an die Verringerung der Na+-Konzentration ab. Daher zeigt sich die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid langsam nach 1–2 Wochen, während die harntreibende Wirkung schnell eintritt und bereits nach einigen Stunden sichtbar ist. Hydrochlorothiazid verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.

Telmisartan:

Termisartan ist ein spezifischer Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors (Typ at) in der glatten Muskulatur und der Nebennierenmuskulatur.

Im Renin-Ankiotensin-System besteht Angiotensin II dank des Katalysators des Angiotensin übertragenden Enzyms (ACE) aus Angiotensin I. Angiotensin II ist eine Gefäßkontraktion, die die synthetischen Nebennierenschalen stimuliert und Aldosteron freisetzt, wodurch das Herz stimuliert wird.

Aldosteron reduziert die Natriumsekretion und erhöht die Kaliumausscheidung in den Nieren.

Telmisartan verhindert hauptsächlich, dass Angiotensin II in den AT1-Rezeptor, in die Blutgefäße und die Nebennieren gelangt, was zu einer Gefäßerweiterung führt

und reduzieren die Wirkung von Aldosteron. Der AT2-Rezeptor kommt auch in vielen Geweben vor, es ist jedoch unklar, ob dieser Rezeptor mit der kardiovaskulären Stabilität zusammenhängt. Telmisartan hat eine starke Affinität zum AT1-Rezeptor, die 3.000-mal höher ist als die des AT2-Rezeptors.

Im Gegensatz zu den Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren – diese Medikamentengruppe wird häufig zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt – hemmen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Bradykinin nicht, sodass sie keinen anhaltenden trockenen Husten verursachen – ein Effekt

Bei der Behandlung mit ACE-Hemmern kommt es häufig zu unerwünschtem Verlangen. Daher werden Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten für diejenigen eingesetzt, die die Einnahme von ACE-Hemmern wegen persistierender Wirkung abbrechen müssen.

Beim Menschen hemmt die Dosis von 80 mg Telmisartan den Bluthochdruck aufgrund von Angiotensin II fast vollständig. Die hemmende Wirkung (Hypotonie) hält 24 Stunden lang an und hält auch 48 Stunden nach dem Trinken noch an. Nach Einnahme der ersten Dosis stellt sich die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb der ersten 3 Stunden langsam ein. Typischerweise wird die maximale Senkung des arteriellen Blutdrucks 4–8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.

Verlängerte Wirkung bei Langzeitbehandlung. Bei Menschen mit Bluthochdruck senkt Telmisartan den systolischen und diastolischen Blutdruck, ohne die Herzfrequenz zu verändern. Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan entspricht der anderer blutdrucksenkender Arzneimittel.

Wenn die Behandlung mit Telmisartan plötzlich abgebrochen wird, steigt der Blutdruck für einige Tage wieder allmählich an, als wäre er noch nicht behandelt worden, es kommt jedoch zu keinem starken Anstieg des Phänomens.

Pharmakokinetik

Hydrochlorothiazid:

Nach der Einnahme nimmt Hydrochlorothiazid relativ schnell ab, etwa 65–75 % der Anwendungsdosis, aber dieses Verhältnis kann bei Menschen mit Herzinsuffizienz sinken. Hydrochlorothiazid reichert sich in den roten Blutkörperchen an. Der Wirkstoff wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, größtenteils in nicht metabolischer Form. Die halbe Wirkungsdauer von Hydrochlorothiazid beträgt etwa 9,5 bis 13 Stunden, kann aber bei Nierenversagen anhalten, daher sollte die Dosis angepasst werden. Hydrochlorothiazid passiert die Plazenta, verteilt sich und erreicht im Fötus hohe Konzentrationen.

Die Diuretelli-Wirkung tritt nach 2 Stunden Trinken ein, erreicht ihr Maximum nach 4 Stunden und hält etwa 12 Stunden an.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist viel langsamer als die harntreibende Wirkung und kann selbst bei der optimalen Dosis zwischen 12,5 und 25 mg/Tag erst nach 2 Wochen eine ausreichende Wirkung erzielen. Es ist wichtig zu wissen, dass die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid normalerweise bei einer Dosis von 12,5 mg (der Hälfte von 25 mg) optimal ist. Moderne klinische Behandlungs- und klinische Studienrichtlinien legen Wert auf die niedrigste und optimale Dosierung, wodurch das Risiko schädlicher Auswirkungen verringert wird. Der wichtige Punkt besteht darin, genügend Zeit abzuwarten, um die Reaktion des Körpers auf die blutdrucksenkende Wirkung von Hydrochlorothiazid zu beurteilen, da die Wirkung auf den peripheren Widerstand erst nach einiger Zeit klar wird.

Telmisartan:

Telmisartan wird schnell über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die absolute orale Bioverfügbarkeit hängt von der Dosis ab: etwa 42 % nach Einnahme der 40 mg-Dosis und 58 % nach dem Trinken von 160 mg. Die Anwesenheit von Nahrungsmitteln verringert die Bioverfügbarkeit von Telmisartan (um etwa 6 % bei einer Dosis von 40 mg). Nach dem Trinken wird die höchste Wirkstoffkonzentration im Plasma nach 0,5 – 1 Stunde erreicht.

Mehr als 99 % von Telmisartan binden an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin und A-ACID-Glykoprotein. Die Bindung an Protein ist konstant und wird durch eine Dosisänderung nicht beeinflusst. Das Verteilvolumen beträgt ca. 500 Liter.

Nach intravenöser Injektion oder Einnahme von Telmisartan werden die meisten der verabreichten Dosen (mehr als 97 %) in konstanter Form ausgeschieden

Honig gelangt in den Kot, nur eine sehr geringe Menge (weniger als 1 %) wird über den Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Telmisartan beträgt etwa 24 Stunden, das Grundverhältnis von Telmisartan beträgt etwa 15–20 %. Telmisartan wird in ein nicht infiziertes Acylglucuronid umgewandelt, das nur im Plasma und Urin vorkommt. Telmisartan verursacht in der empfohlenen Dosis keine signifikante klinische Kumulation.

Die Pharmakokinetik von Telmisartan bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Es gibt keinen Unterschied in der Mobilität zwischen älteren Menschen und Menschen unter 65 Jahren. Die Telmisartan-Konzentration im Plasma von Frauen ist in der Regel zwei- bis dreimal höher als bei Männern, es besteht jedoch kein erhöhter Einfluss auf die Reaktion auf den Blutdruck oder die Senkung der Hypotonie bei Frauen. Daher muss die Dosis nicht angepasst werden.

Leichtes und mittleres Nierenversagen: Keine Dosisanpassung. Eine Dialyse hat keinen Einfluss auf die Eliminierung von Telmisartan.

Leberversagen: Die Telmisartan-Konzentration im Blut steigt und die absolute Bioverfügbarkeit erreicht nahezu 100 %.

Vor der Einnahme Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Alternative Therapie

Diese Form der Kombination kann für die Titrationsbestandteile ersetzt werden.

Standarddosis entsprechend der klinischen Wirkung:

Pretension Plus-Tabletten sind Tabletten, die sowohl 40 mg Telmisartan als auch 12,5 mg Hydrochlorothiazid enthalten; Oder Telmisartan 80 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg. Ein Patient, dessen Blutdruck mit einer Einzeltherapie mit 80 mg Telmisartan nicht vollständig kontrolliert werden kann, kann auf Vorspannung plus Tabletten mit 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich umgestellt werden und gegebenenfalls die Dosis auf 160/25 mg erhöhen.

Patienten mit ausreichendem Blutdruck und 25 mg einmal täglich mit Hydrochlorothiazid können auf Telmisartan und Hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg) einmal täglich umsteigen. Das klinische Ansprechen auf Telmisartan und Hydrochlorothiazid sollte beurteilt werden. Wenn der Blutdruck nach zwei bis vier Behandlungswochen immer noch nicht unter Kontrolle ist, kann die Dosis bei Bedarf auf 160/25 mg angepasst werden. Die Patienten werden durch 25 mg Hydrochlorothiazid kontrolliert, leiden aber bei dieser Dosierungsart an Hypoglykämie, die auf Telmisartan und Hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg) einmal täglich übertragen werden kann, wodurch die Hydrochlorothiazid-Dosis reduziert wird, ohne dass die Erwartungsreaktion abnimmt.

Patienten mit Nierenversagen:

konventioneller Dosierungsmodus mit Telmisartan und Hydrochlorothiazid für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 30 ml/min.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sind Diuretika besser geeignet als Thiazid, daher werden Telmisartan und Hydrochlorothiazid nicht empfohlen.

Patienten mit Leberversagen:

Telmisartan und Hydrochlorothiazid werden für Patienten mit schwerem Leberversagen nicht empfohlen. Patienten mit Gallenstörungen oder Leberversagen sollten die Behandlung unter strenger Gesundheitskontrolle mit einer Kombinationsdosis von 40/12,5 beginnen lassen (siehe Vorsichtsmaßnahmen).

Was tun bei Überdosierung?

Telmisartan

Es liegen nur begrenzt Daten zu einer Telmisartan-Überdosierung vor. Die Symptome einer Überdosierung mit Telmisartan sind niedrigerer Druck, Schwindelgefühle und Tachykardie. Eine langsame Herzfrequenz kann auch durch sympathische Stimulation (Vagusnerv) auftreten.

Wenn die Symptome einer Unterspannung auftreten, sollte eine unterstützende Behandlung erfolgen, Telmisartan wird nicht durch Blutausscheidung eliminiert.

Hydrochlorothiazid

Die häufigsten Anzeichen und Symptome, die bei diesen Patienten beobachtet werden, sind Medikamente, die Elektrolyte (Hypotonie, Hypoglykämie, Hypotonie) und Dehydration aufgrund übermäßiger Diuretika verursachen. Wenn zusätzlich Digitalis verwendet wird, kann eine Hypotonie die Arrhythmie verstärken. Der Grad des Hydrochlorothiazids durch Blutabscheider wurde nicht festgelegt. Die orale Dosierung von Hydrochlorothiazid beträgt sowohl bei Mäusen als auch bei Mäusen mehr als 10 g/kg.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Telmisartan und Hydrochlorothiazid sind bei Patienten kontraindiziert, die auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels empfindlich reagieren.

Da das Arzneimittel einen Hydrochlorothiazid-Bestandteil enthält, ist es bei Patienten mit Harnverhalt oder empfindlich auf andere Sulfonamid-Derivate kontraindiziert.

Schwangere Frauen (3 Monate zwischen und am Ende der Schwangerschaft); Schweres Leberversagen, Nierenversagen (

Warnung:

Die Sterblichkeitsrate und Inzidenz von Säuglingen und Föten:

Das Medikament wirkt direkt auf das Rennin-Anotensin-System und kann bei schwangeren Frauen zu Erkrankungen und Tod bei Neugeborenen und Föten führen. In internationalen Dokumenten wurde über einige Dutzend Fälle bei Patienten berichtet, die Enzymhemmer einnahmen. Wenn dies festgestellt wird, beenden Sie die Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich.

Es wird angenommen, dass die Verwendung des Arzneimittels, das während der 2. und 3. Schwangerschaftsperiode direkt auf das Rennin-Anotensin-System einwirkt, mit Schädigungen des Fötus und des Säuglings zusammenhängt, einschließlich Senkung, Verkleinerung des Säuglingsschädels, Harnverhalt, Genesung oder Nichterholung von Nierenversagen und Tod. Es wurde auch über wenig Fruchtwasser berichtet, was möglicherweise auf eine verminderte Nierenfunktion des Fötus zurückzuführen ist. Es wird angenommen, dass wenig Fruchtwasser in diesem Fall auch mit der Schrumpfung der Gliedmaßen des Fötus, der Verformung des Schädels und des Gesichts und der Verringerung des Lungenwachstums zusammenhängt.

Es wurde auch über Frühzeitigkeit, unterentwickelte Gebärmutter und Arterienverkalkung berichtet, obwohl nicht klar ist, ob diese Symptome auf die Arzneimittelexposition zurückzuführen sind.

In der ersten Phase der Schwangerschaft treten diese Nebenwirkungen nicht aufgrund der Arzneimittelexposition in der Gebärmutter auf, diese Exposition sollte jedoch ebenfalls begrenzt werden. Die Mutter mit Embryonen und Föten, die während der ersten Phase der Schwangerschaft dem Angiotensin-II-Rezeptor ausgesetzt ist, sollte benachrichtigt werden. Wenn die Patientin jedoch schwanger ist, sollte der Arzt die Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid sofort abbrechen.

Selten (vielleicht weniger als 1/1.000 schwangere Frauen), wird kein Ersatz für den Angiotensin-II-Rezeptor gefunden. In diesen seltenen Fällen sollten Mütter über mögliche Gefahren für ihren Fötus informiert und durch kontinuierlichen Ultraschall untersucht werden, um die Fruchtwasserumgebung zu beurteilen.

Wenn die Beobachtungen einen Mangel an Fruchtwasser ergeben, sollten Telmisartan und Hydrochlorothiazid abgesetzt werden, wenn davon ausgegangen wird, dass die Mutter das Medikament überlebt hat. Abhängig von der Fetalwoche des Fötus können eine Überprüfung auf fetale Bewegungen (CST), eine Messung der fetalen Gesundheit (Chromosom) oder ein biologischer Test (BPP) angebracht sein. Patienten und Ärzte sollten beachtet werden, obwohl Fruchtwasser möglicherweise erst dann auftritt, wenn sich der Fötus erholt hat.

Bei Säuglingen, bei denen in der Vergangenheit eine Uterusexposition mit dem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten aufgetreten ist, sollten Druck, Harnausfluss und Hyperkaliämie streng kontrolliert werden. Bei Auftreten des Harnminimums ist auf Maßnahmen zur Unterstützung des Blutdrucks und der Nierendurchblutung zu achten. Um den niedrigeren Druck umzukehren und/oder die gestörte Nierenfunktion zu ersetzen, kann ein Blutersatz oder eine Blutabtrennung erforderlich sein.

Eine progressive toxische Studie wurde an Mäusen mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 3,2/1,0 durchgeführt; 15/4,7; 50/15,6; und 0/15,6 mg/kg/Tag. Obwohl die Form der Kombination bei der Verwendung jedes Arzneimittels doppelt so hoch erscheint wie das Toxin (wodurch eine signifikante Gewichtszunahme verringert wird), gibt es keinen Anstieg der Toxizität für die Entwicklung des Werkstücks.

Es wird keine teratogene Wirkung beobachtet, wenn Telmisartan bei trächtigen Mäusen in oralen Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag und bei trächtigen Kaninchen in oralen Dosen von bis zu 45 mg/kg/Tag angewendet wird. Bei Kaninchen hängt der Tod des Embryos mit der Toxizität des Mutterkaninchens zusammen (verringerter Anstieg des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme), die bei 45 mg/kg/Tag beobachtet wurden (etwa das 12-fache der Dosis von 80 mg ist die maximale Empfehlung beim Menschen (MRHD), basierend auf Mg/M2).

Bei Mäusen beträgt die mütterliche Toxizität von Telmisartan (Verringerung der Körpergewichtszunahme und des Energieverbrauchs) 15 mg/kg/Tag (etwa das 1,9-fache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen (MRHD), basierend auf Mg/m2). Bei Einnahme von Medikamenten während der Spätschwangerschaft und Stillzeit wurden Nebenwirkungen bei Säuglingen beobachtet, darunter Untergewicht, Gewichtsverlust und Gewichtsverlust, geringer Gewichtsverlust, geringes Gewicht und Gewichtsverlust. Telmisartan wurde beim Fötus während der Spätschwangerschaft und in der Muttermilch beobachtet.

Beobachten Sie keine Auswirkungen einer fortschreitenden Toxizität bei Mäusen und Kaninchen bei der entsprechenden Dosis von 5 und 15 mg/kg/Tag, was etwa dem 0,64- und 3,7-fachen basierend auf Mg/ml im Vergleich zur empfohlenen Höchstdosis bei Menschen mit Telmisartan (80 mg/Tag) entspricht.

Studien zu Hydrochlorothiazid wurden mit Mäusen und trächtigen Mäusen während der Phase der Hauptorgane bei der entsprechenden Dosis von bis zu 3000 und 1000 mg/kg/Tag durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.

Thiazid passiert die Plazenta und erscheint im Nabelschnurblut. Für den Fötus oder Säuglinge besteht das Risiko von Gelbsucht, Thrombozytopenie und anderen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen aufgetreten sind.

Hypotonie bei Patienten mit verringertem Volumen:

Beginnen Sie mit der Antihypertonie-Therapie bei Patienten, bei denen das Rennin-Anotensin-System aktiviert ist, da Patienten mit niedrigerem Natrium oder verringertem Innenvolumen, beispielsweise Patienten, die mit starken Diuretika behandelt werden, vorsichtig eingesetzt werden sollten. Diese Bedingungen sollten vor der Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid angepasst werden. Die Therapie sollte unter strenger Aufsicht des Arztes begonnen werden (siehe Dosierung und Anwendung). Tritt ein niedrigerer Druck auf, sollte der Patient auf den Rücken gelegt und gegebenenfalls intravenös mit Kochsalzlösung behandelt werden. Es ist nicht kontraindiziert, die Anwendung bei vorübergehendem Druck fortzusetzen. In diesen Fällen kann die Behandlung oft problemlos fortgesetzt werden, sobald der Blutdruck stabil ist.

Hydrochlorothiazid:

Leberversagen: Thiaziddiuretika sollten bei Patienten mit fortschreitender Leber oder Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da eine geringfügige Veränderung des Elektrolythaushalts und der Flüssigkeitszufuhr zum Leberkoma führen kann.

Überempfindliche Reaktion: Eine Hydrochorothiazid-empfindliche Reaktion kann bei Patienten mit oder ohne Allergien oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte auftreten, häufiger bei Patienten mit einer solchen Vorgeschichte.

Systemischer Lupus: Es wird berichtet, dass Thiaziddiuretika den systemischen Lupus verschlimmern oder ihn aktivieren.

Lithi-Wechselwirkung: Im Allgemeinen sollte Lithium nicht zusammen mit Thiazid verwendet werden (siehe Vorsicht, Arzneimittelwechselwirkungen, Hydrochlorothiazid, Lithium).

Lindert Myopie und sekundäre Engwinkelsichtigkeit: Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, das eine spezifische Reaktion hervorrufen kann, die zu akuter transparenter Kurzsichtigkeit und Engwinkelglauka führt. Zu den Symptomen gehören ein akutes Einsetzen von Sehstörungen oder Augenschmerzen, die typischerweise innerhalb von Stunden bis einigen Wochen nach Beginn der Therapie auftreten. Ein Winkelglaukom führt nicht zu einem dauerhaften Sehverlust. Die Haupttherapie besteht darin, die Anwendung von Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich zu beenden. Wenn der Druck unkontrolliert ist, muss möglicherweise eine Operation oder eine Medikation in Betracht gezogen werden. Der Risikofaktor für die Entwicklung einer akuten Glauka kann eine Person sein, die in der Vergangenheit eine Allergie gegen Sulfonamid oder Penicillin hatte.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von

Serumelektrolyten:

Telmisartan und Hydrochlorothiazid:

In Tests mit kombinierter therapeutischer Therapie/Hydrochlorothiazid verwendete kein Patient eine Dosis von 40/12,5 mg; 80/12,5 mg oder 80/25 mg führen zu einer Abnahme des Kaliums um ≥ 1,4 Meq/l und kein Patient hat eine Hyperkaliämie.

Die ständige Anwendung des Arzneimittels gegen Hypokaliämie tritt während der Anwendung einer Kombination aus Telmisartan/Hydrochlorothiazid auf. Das Fehlen von Anzeichen einer Veränderung der Serumkaliumkonzentration kann auf den Mechanismus der gegensätzlichen Wirkung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid auf die Kaliumausscheidung in der Niere zurückzuführen sein.

Hydrochlorothiazid:

Identifizieren Sie regelmäßig Serumelektrolyte, um ein Ungleichgewicht der Elektrolyte festzustellen, was in angemessenen Abständen durchgeführt werden kann. Alle Patienten, die eine Thiazid-Therapie anwenden, sollten auf klinische Anzeichen eines Elektrolytungleichgewichts überwacht werden: Hypoglykämie, Hypotonie, alkalische Infektion und Hypotonie. Die Identifizierung von Elektrolyten in Urin und Serum ist besonders wichtig, wenn Patienten übermäßig erbrechen oder Flüssigkeit übertragen. Anzeichen und Warnsymptome eines Ungleichgewichts im Körper und im Elektrolythaushalt, unabhängig von der Ursache, einschließlich Mundtrockenheit, Durst, Schwäche, Gleichgültigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Krämpfe, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Muskelermüdung, niedrigerer Druck, verminderte Harnausscheidung, Tachykardie und Verdauungsstörungen wie Übelkeit und Erbrechen.

Eingriffe mit ausreichend Elektrolyten tragen ebenfalls zur Senkung des Kaliumspiegels bei. Hypotonie kann Herzrhythmusstörungen verursachen und kann auch zu einer Überempfindlichkeit oder Überempfindlichkeit der Herzreaktion auf die schädlichen Reaktionen von Digitalis (z. B. eine zunehmende ventrikuläre Stimulation) führen.

Obwohl der Mangel an Chlorid mild ist und häufig keiner besonderen Behandlung bedarf, außer im unten aufgeführten Sonderfall (z. B. bei einer Person mit Leber- oder Nierenerkrankungen), kann der Ersatz von Chlorid in der metabolischen Kontaminationstherapie erforderlich sein.

Bei Patienten mit Ödemen kann es bei heißem Wetter zu einer Natriumsenkung kommen. Die geeignete Therapie ist die Wasserbegrenzung und nicht die Salzkontrolle, außer in einigen Fällen, in denen das Natriumhämatom selten gesenkt wird. Tatsächlich sind bei Salzverlust geeignete alternative Maßnahmen zur Therapie ausgewählt.

Bei einigen Patienten, die eine Thiazid-Therapie einnehmen, kann es zu Hyperglykämie oder Gicht kommen.

Für Patienten mit Diabetes kann eine Anpassung der Insulindosis oder der oralen Blutzuckerdosis erforderlich sein.

Unter Thiaziddiuretika kann es zu einer Hyperglykosehyperplasie kommen. Daher kann es während der Thiazid-Therapie zu einem potenziellen Diabetes kommen.

Die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann bei Patienten nach der Entfernung des sympathischen Nervs zunehmen.

Wenn das Nierenversagen deutlich fortschreitet, muss über die Fortsetzung oder das Absetzen der Diuretika nachgedacht werden.

Es ist bekannt, dass Thiazid die Magnesiumsekretion im Urin erhöht, was zu einer Blutvergrößerung führen kann.

Thiazid kann die Kalziumsekretion im Urin verringern. Thiazid kann eine leichte oder nicht anhaltende Hyperkalzämie verursachen, wenn keine Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. Eine dezimöse Hyperkalzämie kann ein Zeichen einer Hyperpigmentierungshyperplasie sein. Vor der Durchführung eines Nebenschilddrüsenfunktionstests muss die Behandlung mit Thiazid abgebrochen werden.

Ein erhöhter Cholesterin- und Triglyceridgehalt kann mit der Therapie mit Thiaziddiuretika zusammenhängen.

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Telmisartan

Da Telmisartan hauptsächlich durch die Sekretion der Galle ausgeschieden wird, kann es bei Patienten mit Gallenstauungsstörungen oder Leberversagen zu einer verringerten Clearance des Arzneimittels kommen. Daher sollten Telmisartan und Hydrochlorothiazid bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Nierenfunktion

Telmisartan

Veränderung der Nierenfunktion als Folge der Hemmung des Rennin-Anotensin-Aldosteron-Systems, die bei einigen empfindlichen Patienten vorhersehbar ist. Bei Patienten mit Nierenfunktion, die von der Funktion des Rennin-Anotensin-Aldosteron-Systems abhängig sein kann (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz), kann eine Therapie mit Angiotensin-Transfer-Inhibitoren und Angiotensin-Rezeptor-Inhibitoren mit fortschreitender Harn- und/oder Harnstoffausscheidung (selten) mit akutem Nierenversagen und/oder Tod einhergehen. Ähnliche Ergebnisse können bei Patienten mit einer Behandlung mit Telmisartan verkürzt werden.

In Studien mit ACE-Hemmern bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose wurde ein erhöhter Serumkreatinin- oder Blutstickstoff-Harnstoff beobachtet. Eine ungewöhnliche Anwendung von Telmisartan bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose, aber mit den gleichen Nebenwirkungen wie bei ACE-Hemmern sollte vorhergesagt werden.

Hydrochlorothiazid

Thiazid sollte bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen kann Thiazid Blutharnstoff verursachen.

Bei Patienten mit Nierenfunktion kann die Anreicherung von Medikamenten fortschreiten.

Doppelte Hemmung von Rennin-Anotensin-Aldosteron:

Telmisartan

Als Folge der Hemmung des Rennin-Anotensin-Aldosteron-Systems wurde über Veränderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) berichtet.

Eine doppelte Hemmung des Rennin-Anotensin-Ordosteron-Systems (z. B. durch einen ACE-Hemmer gegen einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) sollte die Nierenfunktion streng kontrollieren.

Ontarget-Test an 25.620 Patienten unter 55 Jahren mit Arteriosklerose oder Diabetes mit Zielorganen, Zufallstests bei Patienten, die nur Telmisartan, Ramipril oder eine kombinierte Form erhielten, und Überwachung der Patienten über einen durchschnittlichen Zeitraum von 56 Monaten. Clinical spending related to cardiovascular death, myocardial infarction, stroke and heart failure must be hospitalized in patients using the form of combined Telmisartan and Ramipril is not better than the patient group only using single Telmisartan or single Ramipril.

Die gleichzeitige Einnahme von Telmisartan und Ramipril erhöht gleichzeitig die Exposition von RamIPril und Ramiprilat um etwa das Zweifache (siehe Vorsichtsmaßnahme, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Die gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und Ramipril wird nicht empfohlen.

Informationen für Patienten:

Schwangere Frauen: Patientinnen im Geburtsalter sollten über die Folgen der Exposition gegenüber Arzneimitteln, die auf das Rennin-Anotensin-System wirken, während der ersten, zweiten und dritten Schwangerschaft aufgeklärt werden, und die Patientinnen sollten auch darüber informiert werden, dass diese Nebenwirkungen im ersten Schwangerschaftsabschnitt nicht aufgrund der Exposition des Arzneimittels in der Gebärmutter auftreten, diese Exposition jedoch ebenfalls begrenzt ist. Diese Patientinnen sollten verpflichtet werden, dem Arzt so schnell wie möglich eine Schwangerschaft zu melden.

Drucksymptome: Patienten, die Telmisartan- und Hydrochlorothiazid-Tabletten einnehmen, sollten gewarnt werden, dass insbesondere am ersten Tag der Behandlung ein sich drehender Geist auftreten kann, und dieses Symptom sollte dem verordneten Arzt gemeldet werden. Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie bei Auftreten von Ohnmachtsanfällen die Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid abbrechen sollten, bis Sie Ihren Arzt konsultiert haben.

Alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass zu wenig Wasser, übermäßiges Schwitzen, Durchfall oder Erbrechen zu einer übermäßigen Hypotonie führen können, mit ähnlichen Folgen, und es kann zu Geistesstörungen kommen.

Kaliumpräparate: Patienten, die Telmisartan und Hydrochlorothiazid einnehmen, sollten darüber informiert werden, dass sie ohne Rücksprache mit einem Arzt keine Kaliumpräparate oder alternative Salze verwenden, die Kalium enthalten.

Die Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auch wenn kein konkreter Bericht vorliegt, muss der Patient dennoch über unerwünschte Nebenwirkungen wie Schwindel oder Schläfrigkeit während der Behandlung mit Pretension Plus informiert werden. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Keine Daten.

Arzneimittelwechselwirkung

Telmisartan

Digoxin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Digoxin wurde ein Anstieg der durchschnittlichen gemeinschaftlichen Konzentration von Digoxin (49 %) und eine Vergrößerung der Konzentration (20 %) beobachtet. Daher wird empfohlen, den Digoxinspiegel zu Beginn der Anwendung zu kontrollieren, Telmisartan anzupassen und abzusetzen, um eine Überdosierung oder einen Mangel an Digitalis zu vermeiden.

Lithi: Erhöhen Sie die Serum-Lithium- und Toxinkonzentration, die während der gleichzeitigen Anwendung von Lithium mit Angiotensin-Transfer-Enzym-Inhibitoren berichtet wurde. Es wurden auch Fälle mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten einschließlich Telmisartan gemeldet. Daher sollte Lithium nicht zusammen mit Diuretika verwendet werden. Die Verwendung von Lithium zusammen mit Telmisartan und Hydrochlorothiazid wird nicht empfohlen.

Zu den nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln gehören selektive Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2-Inhibitoren): Bei älteren Patienten kommt es zu einer Verringerung des intravaskulären Volumens (einschließlich Diuretika) oder bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Nierenfunktion schädigen, mit NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, mit Antigen-Antirezeptor-Medikamenten, Telmisart, Telmisond. Schädigung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen. Diese Effekte klingen oft wieder ab. Regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion bei Patienten, die Telmisartan und eine NSAID-Therapie anwenden.

Die senkende Wirkung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Telmisartan, kann durch NSAIDs, einschließlich COX-2-Hemmer, verringert werden.

Ramipril und Ramiprilat: Verwenden Sie bei gesunden Menschen gleichzeitig Telmisartan 80 mg einmal täglich und Ramipril 10 mg einmal täglich, um CMAX Hang Dinh und AUC von Ramipril um das 2,3- bzw. 2,1-fache zu erhöhen und CMAX und AUC von Ramiprilat um das 2,4- bzw. 1,5-fache zu erhöhen. Im Gegensatz dazu verringerten sich CMAX und AUC von Telmisartan um 31 % bzw. 16 %. Bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Ramipril kann die Reaktion stärker ausfallen, möglicherweise aufgrund der zusätzlichen pharmakologischen Wirkung kombinierter Medikamente und auch aufgrund der erhöhten Exposition von Ramipril und Ramiprilat in Telmisartan.

Warfarin: Telmisartan wird 10 Tage lang eingenommen, wodurch die durchschnittliche Konzentration von Warfarin steigt; Durch diese Reduzierung ändert sich nichts am internationalen Standardisierungsverhältnis (INR).

Andere Arzneimittel: Das mit Telmisartan konzentrierte Arzneimittel verursacht keine klinische Wechselwirkung mit Paracetamol, Amlodipin, Glibenclamid, Simvastatin, Hydrochlorothiazid oder Ibutrofen. Telmisartan wird nicht durch das Cytochrom-P450-System metabolisiert und wirkt in vitro nicht auf das Cytochrom-P450-Enzym, mit Ausnahme einiger CYP2C19-Inhibitoren. Es wird nicht davon ausgegangen, dass Telmisartan mit Inhibitoren des Cytochrom-p450-Enzyms interagiert; Es wird auch nicht angenommen, dass es mit Arzneimitteln interagiert, die durch Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert werden, mit der Ausnahme, dass es den Metabolismus von Arzneimitteln, die durch CYP2C19 metabolisiert werden, hemmen kann.

Hydrochlorothiazid

Bei gleichzeitiger Anwendung können die folgenden Arzneimittel mit Thiaziddiuretika interagieren:

Alkohol, Barbiturat oder Psychopharmaka: Mögliche Hypotonie kann auftreten.

Diabetes-Behandlung (orale und Insulin-Medikamente): Möglicherweise muss die Dosis der Diabetes-Behandlung angepasst werden.

Andere Medikamente gegen Bluthochdruck: zusätzliche oder mögliche Wirkungen.

Cholestyramin und Colestipol: Die Absorption von Hydrochlorothiazid wird in Gegenwart eines Anionenaustauschs verringert. Eine Einzeldosis von Cholestyramin oder Colestipol-Kunststoff ist mit Hydrochlorothiazid verbunden und reduziert die Absorption des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt auf 85 % bzw. 43 %.

Kortikosteroide, ACTH: erhöhen den Abbau von Elektrolyten, insbesondere Kalium.

Hypertonie-Amine (z. B. Noradrenalin): können die Reaktion auf Hypertonie-Amine verringern, reichen aber nicht aus, um sie an deren Verwendung zu hindern.

Muskel-Skelett-Röhren (z. B. Tubocurarin): können die Reaktion auf Muskelrelaxantien verstärken.

Lithi: sollte im Allgemeinen nicht zusammen mit Diuretika angewendet werden. Diuretika verringern die renale Clearance von Lithium und erhöhen das Risiko einer Lithiumtoxizität. Beachten Sie die Anweisungen des Lithiumpräparats, bevor Sie diese Präparate mit Telmisartan und Hydrochorothiazid verwenden.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Bei einigen Patienten kann die Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel die harntreibende Wirkung verringern, die Natriumsekretion und die blutdrucksenkende Wirkung von Diuretika erhöhen sowie Kalium und Thiazid reduzieren. Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid sowie nicht-purseoiden entzündungshemmenden Arzneimitteln der Patient streng kontrolliert werden, um festzustellen, ob eine diuretische Wirkung erzielt werden soll.

Die Fähigkeit, Krebs, Genmutationen und einen Rückgang der Fruchtbarkeit zu verursachen:

Telmisartan und Hydrochlorothiazid

Es liegen keine Studien zur Fähigkeit vor, Krebs, Genmutationen oder Fruchtbarkeitsstörungen zu verursachen, die in Kombination mit Telmisartan und Hydrochlorothiazid durchgeführt wurden.

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Telmisartan

Es gibt keine Hinweise auf Krebs, wenn Telmisartan zwei Jahre lang bei einer Maus angewendet wird. Die höchste Dosis wird für Mäuse (1000 mg/kg/Tag) und Kupfermäuse (100 mg/kg/Tag) verwendet, berechnet in mg/m, was etwa dem 59- bzw. 13-fachen der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen (MRHD) von Telmisartan entspricht. Ähnliche Dosen wurden getestet, um eine durchschnittliche systemische Exposition gegenüber Telmisartan zu erreichen, die > 100-mal bzw. > 25-mal höher ist als die Exposition des Systems bei der Person, die MRHD anwendet (80 mg/Tag).

Genotoxische Tests zeigen weder in den Genen noch auf der Chromosomenebene Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Telmisartan. Zu diesen Tests gehören Mutationstests auf Salmonellen und E. Coli (AMES), genetische Mutationen mit Zellen des chinesischen Cricetus-Kängurus, ein genetischer Zelltest mit menschlichen Lymphozyten und ein Maus-Reproduktionstest

Es gibt keine Wirkung von Arzneimitteln auf die Fortpflanzung weiblicher und männlicher Mäuse, die bei einer Dosis von 100 mg/kg/Tag (höchste Dosis) festgestellt werden, etwa dem 13-fachen, die Provinz beträgt mg/m', die willow MRHD von Telmisartan. Diese Weide bei der Maus beträgt für die Exposition des durchschnittlichen Systems (AUC Telmisartan wird am 6. Tag der Schwangerschaft bestimmt) mindestens das 50-fache der Exposition des durchschnittlichen Systems beim Menschen mit MRHD-Dosen (80 mg/Tag).

Hydrochlorothiazid

Eine unter der Schirmherrschaft des Nationalen Toxizitätsprogramms (NTP) durchgeführte Studie an Mäusen und einem 2-Jährigen zeigte, dass es keine Hinweise darauf gab, dass Hydrochlorothiazid bei weiblichen Mäusen (bei einer Dosis von etwa 600 mg/kg/Tag) oder bei weiblichen und männlichen Mäusen (bei einer Dosis von etwa 100 mg/kg/Tag) Krebs verursachen kann. Das National Toxic Program (NTP) hat jedoch Hinweise auf Leberkarzinome bei Mäusen gefunden, ist sich jedoch nicht im Klaren.

Hydrochlorothiazid weist im Reagenzglas im Salmonella-Typhimurium-Mutantentest Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 und Ta 1538 und im Känguru-Eierstocktest keine genetische Toxizität auf. Chinesischer Cricetus auf dem falschen Chromosom oder im Reagenzglas im Test von Maus-Maus-Mauszellchromosomen, chinesischer Cricetus-Maus Das Geschlecht der Frucht Fliegen sind tödlich. Die positiven Testergebnisse wurden im Klastogenitätsteströhrchen für Schwesterchromosomen, im Maus-Lymphozytentest (Mutante) und im Nicht-Dissoziationstest Aspergillus tidulans erzielt.

Hydrochlorothiazid hatte keine Nebenwirkungen auf die Fruchtbarkeit von Mäusen und Mäusen beiderlei Geschlechts in Studien, in denen diese Arten vor der Paarung und während der Schwangerschaft über die Nahrung in entsprechenden Dosen von bis zu 100 und 4 mg/kg exponiert wurden.

Schwangere Frauen:

Typ C (erste 3 Monate) und d (zwischen den drei Monaten und den letzten 3 Monaten) (siehe Szene, Krankheitshäufigkeit, Tod des Fötus/Babys).

Stillende Frauen:

Ich weiß nicht, ob Telmisartan in die Muttermilch übergeht, Telmisartan kommt in der Muttermilch vor.

Thiazid kommt in der Muttermilch vor. Da die möglichen Nebenwirkungen bei gestillten Babys berücksichtigt werden sollten, sollte die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, entsprechend der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter abgewogen werden.

Verwendung für Kinder:

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.

Wird bei älteren Menschen verwendet:

In klinischen Kontrollstudien (n = 1017) werden etwa 20 % der Patienten oder 65 % oder 5 % der Patienten mit Telmisartan/Hydrochlorothiazid behandelt. Bei diesen Patienten wurde insgesamt kein Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan/Hydrochlorothiazid im Vergleich zu jungen Patienten beobachtet. Klinische Erfahrungen berichten über Unterschiede in der Reaktion bei älteren und jungen Menschen, schließen jedoch einige empfindlichere ältere Menschen nicht aus.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

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