Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Treatment για υψηλή αρτηριακή πίεση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Τελμισαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Τελμισαρτάνη80 mg
Υδροχλωροθειαζίδη12,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

το pretension plus ενδείκνυται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

Αυτός ο συνδυασμός δεν ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Φαρμακοκολογία

υδροχλωροθειαζίδη:

Η υδροχλωροθειαζίδη και τα θειαζιδικά διουρητικά αυξάνουν την έκκριση χλωριούχου νατρίου και νερού που συνδέεται με τον μηχανισμό αναστολής της επαναρρόφησης ιόντων νατρίου και χλωρίου σε απόσταση. Η απέκκριση άλλων ηλεκτρολυτών αυξάνεται επίσης, ιδιαίτερα του καλίου και του μαγνησίου, και το ασβέστιο μειώνεται.

Η

υδροχλωροθειαζίδη μειώνει επίσης τη δραστηριότητα του διοξειδίου του άνθρακα, επομένως αυξάνει την έκκριση διττανθρακικών, αλλά αυτή η επίδραση είναι συνήθως μικρή σε σύγκριση με το αποτέλεσμα απέκκρισης και δεν αλλάζει σημαντικά το pH των ούρων. Οι θειαζίδες έχουν μέτρια διουρητική δράση, επειδή περίπου το 90% των ιόντων νατρίου έχουν επαναρροφηθεί πριν φτάσουν στην απόσταση είναι η κύρια θέση του φαρμάκου.

Η υδροχλωροθειαζίδη έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, πρώτον λόγω της μείωσης του όγκου του πλάσματος και των εξωτερικών υγρών που σχετίζονται με την έκκριση νατρίου. Στη συνέχεια, κατά τη χρήση του φαρμάκου, η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης εξαρτάται από τη μείωση της περιφερικής αντίστασης, μέσω της σταδιακής προσαρμογής των αιμοφόρων αγγείων από τη μείωση της συγκέντρωσης Na+. Επομένως, η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης εμφανίζεται αργά μετά από 1-2 εβδομάδες, ενώ η διουρητική δράση εμφανίζεται γρήγορα και μπορεί να φανεί αμέσως μετά από λίγες ώρες. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τις επιδράσεις άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων.

telmisartan:

Η τερμισαρτάνη είναι ένας ειδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II (τύπος at,) στον λείο και στα επινεφρίδια μυ.

Στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, η αγγειοτενσίνη ΙΙ αποτελείται από αγγειοτενσίνη Ι χάρη στον καταλύτη του ενζύμου μεταφοράς της αγγειοτενσίνης (ACE). Η αγγειοτενσίνη II είναι μια αγγειακή σύσπαση, που διεγείρει τα συνθετικά κελύφη των επινεφριδίων και απελευθερώνει αλδοστερόνη, διεγείροντας την καρδιά.

Η αλδοστερόνη μειώνει την έκκριση νατρίου και αυξάνει την απέκκριση του καλίου στα νεφρά.

Η τελμισαρτάνη αποτρέπει κυρίως την αγγειοτενσίνη II στον υποδοχέα AT1, στα αιμοφόρα αγγεία και στα επινεφρίδια, προκαλώντας αγγειοδιαστολή

και μειώνουν τις επιδράσεις της αλδοστερόνης. Ο υποδοχέας AT2 βρίσκεται επίσης σε πολλούς ιστούς, αλλά δεν είναι σαφές εάν αυτός ο υποδοχέας σχετίζεται με την καρδιαγγειακή σταθερότητα. Το telmisartan έχει ισχυρή συγγένεια με τον υποδοχέα AT1, 3.000 φορές υψηλότερη από τον υποδοχέα AT2.

Σε αντίθεση με τους αναστολείς του μεταφορικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης - η ομάδα των φαρμάκων χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία της υπέρτασης, οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν αναστέλλουν τη βραδυκινίνη, επομένως δεν προκαλούν επίμονο ξηρό βήχα - αποτέλεσμα

Η ανεπιθύμητη επιθυμία είναι συχνή όταν αντιμετωπίζεται με αναστολείς ΜΕΑ. Επομένως, οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ χρησιμοποιούνται για όσους πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αναστολείς ΜΕΑ επειδή επιμένουν.

Στους ανθρώπους, η δόση των 80 mg Telmisartan αναστέλλει σχεδόν πλήρως την υπέρταση λόγω της αγγειοτενσίνης II. Τα ανασταλτικά αποτελέσματα (υπόταση) διατηρούνται για 24 ώρες και εξακολουθούν να μετρούν 48 ώρες μετά την κατανάλωση. Μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, το αποτέλεσμα της μείωσης της αρτηριακής πίεσης εκδηλώνεται αργά μέσα στις πρώτες 3 ώρες. Τυπικά, η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης έφτασε 4-8 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Παρατεταμένες επιδράσεις κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. Σε άτομα με υπέρταση, το Telmisartan μειώνει τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση χωρίς να αλλάζει την καρδιακή συχνότητα. Η αντιυπερτασική δράση του Telmisartan είναι ισοδύναμη με άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης.

Κατά τη διακοπή της θεραπείας με το Telmisartan ξαφνικά, η αρτηριακή πίεση και πάλι σταδιακά για μερικές ημέρες, καθώς δεν έχει ακόμη αντιμετωπιστεί, αλλά δεν υπάρχει έντονη αύξηση του φαινομένου.

φαρμακοκινητική

υδροχλωροθειαζίδη:

Μετά τη λήψη, η υδροχλωροθειαζίδη είναι σχετικά γρήγορη, περίπου 65 - 75% της δόσης χρήσης, αλλά αυτή η αναλογία μπορεί να μειωθεί σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια. Η υδροχλωροθειαζίδη συσσωρεύεται στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, σε μεγάλο βαθμό με τη μορφή μη μεταβολισμού. Η μισή διάρκεια ζωής της υδροχλωροθειαζίδης είναι περίπου 9,5 - 13 ώρες, αλλά μπορεί να διαρκέσει σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, επομένως η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να προσαρμοστεί. Η υδροχλωροθειαζίδη διέρχεται μέσω του πλακούντα, κατανέμεται και φτάνει σε υψηλές συγκεντρώσεις στο έμβρυο.

Τα αποτελέσματα της διουρητέλλης εμφανίζονται μετά από 2 ώρες κατανάλωσης, φτάνουν στο μέγιστο μετά από 4 ώρες και διαρκούν περίπου 12 ώρες.

Η δράση κατά της υπέρτασης είναι πολύ πιο αργή από τη διουρητική δράση και μπορεί να επιτύχει επαρκή δράση μόνο μετά από 2 εβδομάδες, ακόμη και με τη βέλτιστη δόση μεταξύ 12,5 - 25 mg/ημέρα. Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η αντιυπερτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης είναι συνήθως βέλτιστη σε δόση 12,5 mg (μισό των 25 mg). Οι σύγχρονες οδηγίες κλινικής θεραπείας και κλινικών δοκιμών δίνουν έμφαση στη χαμηλότερη και βέλτιστη χρήση δόσεων, η οποία μειώνει τον κίνδυνο επιβλαβών επιπτώσεων. Το σημαντικό ζήτημα είναι να περιμένετε αρκετό χρόνο για να αξιολογήσετε την ανταπόκριση του οργανισμού στην υπόταση επίδραση της υδροχλωροθειαζίδης, επειδή η επίδραση στην περιφερική αντίσταση χρειάζεται χρόνο για να είναι ξεκάθαρη.

telmisartan:

Η τελμισαρτάνη απορροφάται ταχέως μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα εξαρτάται από τη δόση: περίπου 42% μετά τη λήψη της δόσης των 40 mg και 58% μετά την κατανάλωση 160 mg. Η παρουσία τροφής μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του Telmisartan (μείωση περίπου 6% όταν χρησιμοποιείται δόση 40 mg). Μετά την κατανάλωση, η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 0,5 -1 ώρα.

περισσότερο από το 99% του Telmisartan προσκολλάται στις πρωτεΐνες του πλάσματος κυρίως στη λευκωματίνη και στη γλυκοπρωτεΐνη A-ACID. Η προσκόλληση στην πρωτεΐνη είναι σταθερή, δεν επηρεάζεται από την αλλαγή της δόσης. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 500 λίτρα.

Μετά από ενδοφλέβια ένεση ή λήψη Telmisartan, οι περισσότερες από τις χορηγούμενες δόσεις (πάνω από 97%) αποβάλλονται σε σταθερή μορφή

μέλι στα κόπρανα, μόνο πολύ μικρή ποσότητα (λιγότερο από 1%) εκκρίνεται μέσω των ούρων. Ο χρόνος ημιζωής του Telmisartan είναι περίπου 24 ώρες, η κατώτατη αναλογία του Telmisartan είναι περίπου 15-20%. Το telmisartan μετατρέπεται σε μη μολυσμένο ακυλογλυκουρονίδιο, το οποίο εμφανίζεται μόνο στο πλάσμα και στα ούρα. Το telmisartan με τη συνιστώμενη δόση δεν προκαλεί σημαντική κλινική συσσώρευση.

Η φαρμακοκινητική του Telmisartan σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί. Δεν υπάρχει διαφορά στην κινητικότητα σε ηλικιωμένους και άτομα κάτω των 65 ετών. Η συγκέντρωση τελμισαρτάνης στο πλάσμα των γυναικών είναι συνήθως 2-3 φορές υψηλότερη από τους άνδρες, αλλά δεν παρατηρείται αυξημένη σημασία για την ανταπόκριση στην αρτηριακή πίεση ή τη μείωση της υπότασης στις γυναίκες. Επομένως, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση.

Ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης. Η αιμοκάθαρση δεν έχει καμία επίδραση στην αποβολή του Telmisartan.

Ηπατική ανεπάρκεια: Η συγκέντρωση της τελμισαρτάνης στο αίμα αυξάνεται και η απολύτως βιοδιαθέσιμη φτάνει σχεδόν το 100%.

Πριν τη λήψη Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Treatment για υψηλή αρτηριακή πίεση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Δοσολογία

Εναλλακτική θεραπεία

Αυτή η μορφή συνδυασμού μπορεί να αντικατασταθεί για τα συστατικά τιτλοδότησης.

Τυπική δόση σύμφωνα με το κλινικό αποτέλεσμα:

Τα δισκία Pretension Plus είναι δισκία που περιέχουν τόσο Telmisartan 40 mg όσο και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg. Ή Telmisartan 80mg και υδροχλωροθειαζίδη 12,5mg. Ένας ασθενής του οποίου η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται πλήρως με εφάπαξ θεραπεία με Telmisartan 80 mg μπορεί να μεταφερθεί σε δισκία pretension plus που περιέχουν Telmisartan 80 mg και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg μία φορά την ημέρα και τελικά να αυξήσει τη δόση στα 160/25 mg εάν είναι απαραίτητο.

Ασθενείς με επαρκή αρτηριακή πίεση με 25 mg μία φορά την ημέρα με υδροχλωροθειαζίδη μπορούν να αλλάξουν σε Telmisartan και hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg), μία φορά την ημέρα. Η κλινική ανταπόκριση στο Telmisartan και στην υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να αξιολογείται και εάν η αρτηριακή πίεση εξακολουθεί να μην ελέγχεται μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στα 160/25 mg εάν είναι απαραίτητο. Οι ασθενείς ελέγχονται με 25 mg υδροχλωροθειαζίδης, αλλά έχουν υπογλυκαιμία με αυτόν τον τρόπο δοσολογίας, η οποία μπορεί να μεταφερθεί σε Telmisartan και Hydrochlorothiazid (Telmisartan 80mg/υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg), μία φορά την ημέρα, μειώνοντας την υδροχλωροθειαζίδη με την αναμονή της δόσης χωρίς επανάληψη της δόσης

συμβατικός τρόπος δόσης με Telmisartan και υδροχλωροθειαζίδη για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης> 30 ml/min.

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, τα διουρητικά είναι καταλληλότερα από το θειαζίδη, επομένως το Telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστώνται.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια Η τελμισαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστώνται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ασθενείς με διαταραχές των χοληφόρων ή ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία υπό αυστηρό έλεγχο της υγείας τους με συνδυαστική δόση 40/12,5 (δείτε προσοχή).

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Τελμισαρτάνη

Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με Telmisartan είναι περιορισμένα. Οι εκδηλώσεις υπερδοσολογίας με Telmisartan θα είναι χαμηλότερη πίεση, ζάλη και ταχυκαρδία, μπορεί επίσης να εμφανιστεί αργός καρδιακός ρυθμός από διέγερση του συμπαθητικού (πνευμονικό νεύρο).

Εάν εμφανιστούν τα συμπτώματα της χαμηλής τάσης, θα πρέπει να γίνει υποστηρικτική θεραπεία, το Telmisartan δεν αποβάλλεται με διαχωρισμό αίματος.

υδροχλωροθειαζίδη

Τα πιο κοινά σημεία και συμπτώματα που παρατηρούνται σε αυτούς τους ασθενείς είναι φάρμακα που προκαλούν ηλεκτρολύτες (υπόταση, υπογλυκαιμία, υπόταση) και αφυδάτωση λόγω υπερβολικού διουρητικού. Εάν χρησιμοποιείται επίσης Digitalis, η υπόταση μπορεί να αυξήσει την αρρυθμία. Ο βαθμός υδροχλωροθειαζίδης με διαχωριστή αίματος δεν έχει καθοριστεί. Η από του στόματος δόση υδροχλωροθειαζίδης είναι μεγαλύτερη από 10 g/kg τόσο σε ποντίκια όσο και σε ποντίκια.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Η τελμισαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη αντενδείκνυνται σε ασθενείς ευαίσθητους σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Επειδή το φάρμακο περιέχει συστατικό υδροχλωροθειαζίδης, αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων ή ευαίσθητους σε άλλα παράγωγα σουλφοναμίδης

.

Έγκυες γυναίκες (3 μήνες μεταξύ και στο τέλος της εγκυμοσύνης). Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια (

Προειδοποίηση:

Το ποσοστό θνησιμότητας και επίπτωσης βρεφών και εμβρύων:

Το φάρμακο δρα απευθείας στο σύστημα Rennin-Anotensin μπορεί να προκαλέσει νόσο και θάνατο σε νεογνά και έμβρυα όταν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες. Μερικές δεκάδες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί σε παγκόσμια έγγραφα σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ενζύμων. Όταν εντοπιστεί, σταματήστε να χρησιμοποιείτε telmisartan και hydrochlorothiazid το συντομότερο δυνατό.

Η χρήση του φαρμάκου που δρα απευθείας στο σύστημα Rennin-Anotensin κατά τη 2η και 3η περίοδο της εγκυμοσύνης πιστεύεται ότι σχετίζεται με τις βλάβες του εμβρύου και των βρεφών, συμπεριλαμβανομένης της πτώσης, της μείωσης του κρανίου των βρεφών, της κατακράτησης ούρων, της αποκατάστασης της νεφρικής ανεπάρκειας ή της μη ανάρρωσης και του θανάτου. Λίγο αμνιακό υγρό έχει επίσης αναφερθεί, ίσως το αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας του εμβρύου. Λίγο αμνιακό υγρό σε αυτήν την περίπτωση πιστεύεται επίσης ότι σχετίζεται με τη συρρίκνωση του εμβρυϊκού άκρου, την παραμόρφωση του κρανίου και του προσώπου, τη μείωση της ανάπτυξης των πνευμόνων.

Πρόωρη, υπανάπτυκτη στη μήτρα και αρτηριοσκλήρυνση έχουν επίσης αναφερθεί, αν και δεν είναι ξεκάθαρο εάν αυτά τα συμπτώματα οφείλονται σε αυτές τις παρενέργειες λόγω της πρώτης έκθεσης στην εγκυμοσύνη.

το φάρμακο στη μήτρα, αλλά αυτή η έκθεση θα πρέπει επίσης να είναι περιορισμένη. Η μητέρα με έμβρυα και έμβρυα εκτίθεται στον υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II κατά την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης θα πρέπει να ειδοποιηθεί. Ωστόσο, όταν η ασθενής είναι έγκυος, ο γιατρός θα πρέπει να σταματήσει αμέσως τη χρήση του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης.

Σπάνια (ίσως λιγότερες από 1/1.000 έγκυες γυναίκες), δεν θα βρεθεί ότι αντικαθιστά τον υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II. Σε αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις, οι μητέρες θα πρέπει να ειδοποιούνται για πιθανούς κινδύνους για το έμβρυό τους και να ελέγχονται με συνεχή υπερηχογράφημα για την αξιολόγηση του περιβάλλοντος αμνιακού υγρού.

Εάν οι παρατηρήσεις είναι ελλιπείς σε αμνιακό υγρό, το Telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να διακόπτονται όταν το φάρμακο θεωρείται ότι έχει επιβιώσει για τη μητέρα. Ο έλεγχος για κινήσεις του εμβρύου (CST), η μέτρηση της υγείας του εμβρύου (χρωμόσωμα) ή η βιολογική εξέταση (BPP) μπορεί να είναι κατάλληλος, ανάλογα με την εμβρυϊκή εβδομάδα του εμβρύου. Θα πρέπει να σημειωθούν οι ασθενείς και οι γιατροί, αν και το αμνιακό υγρό μπορεί να μην εμφανιστεί έως ότου το έμβρυο δεν αναρρώσει.

Τα μωρά με ιστορικό έκθεσης της μήτρας με ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II θα πρέπει να ελέγχονται αυστηρά στην πίεση, την έκκριση ούρων, την υπερκαλιαιμία. Εάν εμφανίζεται το ελάχιστο ούρων, δώστε προσοχή στα μέτρα για την υποστήριξη της αρτηριακής πίεσης και της αιμάτωσης των νεφρών. Μπορεί να απαιτείται αντικατάσταση αίματος ή διαχωρισμός ως μέτρο για την αναστροφή της χαμηλότερης πίεσης ή/και την αντικατάσταση της διαταραγμένης νεφρικής λειτουργίας.

Μια προοδευτική τοξική μελέτη έχει διεξαχθεί σε ποντίκια με Telmisartan/Hydrochlorothiazide σε δόση 3,2/1,0. 15/4,7; 50/15,6; και 0/15,6 mg/kg/ημέρα. Αν και η μορφή συνδυασμού είναι διπλάσια από την τοξίνη (μειώνοντας σημαντική αύξηση βάρους) για τη χρήση κάθε φαρμάκου, δεν υπάρχει αύξηση της τοξικότητας για την ανάπτυξη του τεμαχίου εργασίας.

Δεν παρατηρείται η τερατογόνος δράση όταν το Telmisartan χρησιμοποιείται σε έγκυα ποντίκια σε από του στόματος δόσεις έως και 50 mg/kg/ημέρα και σε κουνέλια έγκυες έως 4 δόσεις/ημέρα ή σε κουνέλια έγκυες έως 4 δόσεις/ημέρα. Στα κουνέλια, ο θάνατος του εμβρύου σχετίζεται με την τοξικότητα του μητρικού κουνελιού (μείωση της αύξησης του σωματικού βάρους και της κατανάλωσης διατροφής) που έχουν παρατηρηθεί στα 45 mg/kg/ημέρα (περίπου 12 φορές η δόση των 80 mg είναι η μέγιστη σύσταση στον άνθρωπο (MRHD) με βάση το Mg/M2].

Σε ποντίκια, η δόση της μητρικής τοξικότητας του Telmisartan (μειώνοντας την αύξηση του σωματικού βάρους και την κατανάλωση ενέργειας) είναι 15 mg/kg/ημέρα (περίπου 1,9 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο (MRHD) με βάση το Mg/m2), χρησιμοποιώντας φάρμακα κατά την όψιμη εγκυμοσύνη και θηλασμό, παρατηρώντας παρενέργειες στα βρέφη, συμπεριλαμβανομένης της χαμηλής απώλειας βάρους, απώλειας βάρους και απώλειας βάρους. Το Telmisartan έχει παρατηρηθεί στο έμβρυο κατά την όψιμη εγκυμοσύνη και στο μητρικό γάλα.

Μην παρατηρείτε τις επιδράσεις της προοδευτικής τοξικότητας σε ποντίκια και κουνέλια στην αντίστοιχη δόση των 5 και 15 mg/kg/ημέρα, περίπου 0,64 και 3,7 φορές με βάση το Mg/ml σε σύγκριση με τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο του Telmisartan (80 mg/ημέρα).

έχουν διεξαχθεί μελέτες για την υδροχλωροθειαζίδη με ποντίκια και έγκυα ποντίκια κατά την περίοδο των κύριων οργάνων στην αντίστοιχη δόση έως και 3000 και 1000 mg/kg/ημέρα, χωρίς ενδείξεις βλάβης στο έμβρυο.

Η θειαζίδη διέρχεται από τον πλακούντα και εμφανίζεται στο αίμα του ομφάλιου λώρου. Το έμβρυο ή τα βρέφη κινδυνεύουν από ίκτερο, θρομβοπενία και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί σε ενήλικες.

Υπόταση σε ασθενείς μειωμένος όγκος:

Έναρξη θεραπείας κατά της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους το σύστημα Rennin-Anotensin ενεργοποιείται καθώς ασθενείς με χαμηλότερο ή μειωμένο εσωτερικό όγκο νατρίου, για παράδειγμα, ασθενείς που λαμβάνουν ισχυρά διουρητικά, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά. Αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να προσαρμόζονται πριν από τη χρήση του Telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης. Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την στενή επίβλεψη του γιατρού (βλ. τη δόση και τον τρόπο χρήσης). Εάν εμφανιστεί η χαμηλότερη πίεση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί στην πλάτη και, εάν είναι απαραίτητο, να αλατιστεί ενδοφλεβίως. Δεν αντενδείκνυται η συνέχιση της χρήσης όταν υπάρχει παροδική πίεση, αυτές οι περιπτώσεις μπορούν συχνά να συνεχίσουν τη θεραπεία χωρίς δυσκολίες όταν η αρτηριακή πίεση είναι σταθερή.

υδροχλωροθειαζίδη:

Ηπατική ανεπάρκεια: Τα θειαζιδικά διουρητικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με προοδευτική ηπατική ή ηπατική νόσο, επειδή μια μικρή αλλαγή στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών και στα υγρά μπορεί να οδηγήσει σε ηπατικό κώμα.

Αντίδραση υπερευαισθησίας: Η ευαίσθητη στην υδροχοροθειαζίδη αντίδραση μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργιών ή βρογχικού άσθματος, πιο συχνή σε ασθενείς με τέτοιο ιστορικό.

Συστηματικός λύκος: Τα θειαζιδικά διουρητικά αναφέρεται ότι είναι χειρότερα ή ενεργοποιούν τον λύκο του συστήματος.

Αλληλεπίδραση λιθίου: γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε λίθιο με θειαζίδη (βλ. προσοχή, αλληλεπίδραση φαρμάκων, υδροχλωροθειαζίδη, λίθιο).

Μυωπία και δευτερεύουσα κλειστή γωνία: υδροχλωροθειαζίδη, ένα σουλφοναμίδιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει συγκεκριμένη αντίδραση, οδηγώντας σε οξεία διαφανή μυωπία και γλαύκα κλειστής γωνίας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη της όρασης ή πόνο στα μάτια και τυπικά εμφανίζονται μέσα σε λίγες ώρες έως μερικές εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Το γλαύκωμα χωρίς γωνία δεν οδηγεί σε μόνιμη απώλεια όρασης. Η κύρια θεραπεία είναι η διακοπή της χρήσης της υδροχλωροθειαζίδης το συντομότερο δυνατό. Μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί η ετοιμότητα για χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική αγωγή εάν η πίεση είναι ανεξέλεγκτη. Ο παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη γλαύκας οξείας γωνίας μπορεί να περιλαμβάνει ένα άτομο με ιστορικό αλλεργίας στη σουλφοναμίδη ή στην πενικιλίνη.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

ηλεκτρολύτες ορού:

Τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη:

Σε δοκιμές με συνδυασμένη θεραπευτική θεραπεία/υδροχλωροθειαζίδη, κανένας ασθενής δεν χρησιμοποιεί δόση 40/12,5 mg. 80/12,5 mg ή 80/25 mg έχει μείωση του καλίου ≥ 1,4 Meq/l και κανένας ασθενής δεν έχει υπερκαλιαιμία.

η συνεχής χρήση του φαρμάκου για την υποκαλιαιμία εμφανίζεται κατά τη χρήση συνδυασμού τελμισαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Η απουσία ενδείξεων μεταβολής της συγκέντρωσης καλίου στον ορό μπορεί να οφείλεται στον μηχανισμό αντίθετης δράσης της τελμισαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης στην απέκκριση του καλίου στους νεφρούς.

υδροχλωροθειαζίδη:

Εντοπίστε περιοδικά τους ηλεκτρολύτες ορού για να ανιχνεύσετε μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών που μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κατάλληλα διαστήματα. Όλοι οι ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με θειαζίδη θα πρέπει να παρακολουθούνται με κλινικά σημεία διαταραχής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών: υπογλυκαιμία, υπόταση, αλκαλική λοίμωξη και υπόταση. Η αναγνώριση των ηλεκτρολυτών στα ούρα και στον ορό είναι ιδιαίτερα σημαντική όταν οι ασθενείς κάνουν υπερβολικό εμετό ή μετάδοση υγρών. Σημάδια και προειδοποιητικά συμπτώματα ανισορροπίας σώματος και ηλεκτρολυτών, ανεξάρτητα από την αιτία, όπως ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, αδιαφορία, υπνηλία, ανησυχία, σύγχυση, σπασμοί, μυϊκός πόνος ή κράμπες, μυϊκή κόπωση, χαμηλότερη πίεση, μείωση του ουροποιητικού, ταχυκαρδία και πεπτικές διαταραχές όπως ναυτία.

Οι παρεμβάσεις με επαρκείς ηλεκτρολύτες θα συμβάλουν επίσης στη μείωση του καλίου. Η υπόταση μπορεί να προκαλέσει αρρυθμία και μπορεί επίσης να προκαλέσει ευαισθησία ή υπερένταση της αντίδρασης της καρδιάς στις κακόβουλες αντιδράσεις της δακτυλίτιδας (για παράδειγμα, αύξηση της διέγερσης των κοιλιών).

Αν και η ανεπάρκεια χλωρίου είναι ήπια και συχνά δεν χρειάζεται ειδική θεραπεία, εκτός από την παρακάτω ειδική περίπτωση (όπως στην περίπτωση ατόμου με ηπατική ή νεφρική νόσο), η αντικατάσταση του χλωρίου μπορεί να απαιτείται στη θεραπεία μεταβολικής μόλυνσης.

Η μείωση του νατρίου μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με οίδημα σε ζεστό καιρό. Στην πραγματικότητα, η απώλεια αλατιού, τα κατάλληλα εναλλακτικά μέτρα επιλέγονται θεραπεία.

Μπορεί να εμφανιστεί υπεργλυκαιμία ή ουρική αρθρίτιδα σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδη.

Για ασθενείς με διαβήτη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ή της γλυκόζης αίματος από το στόμα που μπορεί να απαιτείται.

Υπερλεμένιο υπεργλυκόζης μπορεί να εμφανιστεί με θειαζιδικά διουρητικά. Επομένως, πιθανός διαβήτης μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδες.

Η αντιυπερτασική δράση του φαρμάκου μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς μετά την αφαίρεση του συμπαθητικού νεύρου.

Εάν η νεφρική ανεπάρκεια γίνει σαφώς προοδευτική, είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο συνέχισης ή διακοπής των διουρητικών.

Η θειαζίδη είναι γνωστό ότι αυξάνει την έκκριση μαγνησίου στα ούρα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μεγέθυνση του αίματος,

Η θειαζίδη μπορεί να μειώσει την έκκριση ασβεστίου στα ούρα. Η θειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ήπια ή μη συνεχή υπερασβεστιαιμία απουσία διαταραχών του μεταβολισμού του ασβεστίου. Η δεκατιανή υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι σημάδι υπερμελάγχρωσης υπερπλασίας. Η θειαζίδη πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία πριν από τη διενέργεια δοκιμασίας λειτουργίας παραθυρεοειδούς.

Η αυξημένη περιεκτικότητα σε χοληστερόλη και τριγλυκερίδια μπορεί να σχετίζεται με θεραπεία με θειαζιδικά διουρητικά.

Ηπατική δυσλειτουργία

telmisartan

Επειδή το Telmisartan αποβάλλεται κυρίως με την έκκριση της χολής, οι ασθενείς με διαταραχές συμφόρησης της χολής ή ηπατική ανεπάρκεια μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση του φαρμάκου. Επομένως, το Telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς.

Νεφρική λειτουργία

telmisartan

Αλλάξτε τη νεφρική λειτουργία ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος Rennin-Anotensin-Aldosteron που μπορεί να προβλεφθεί σε ορισμένους ευαίσθητους ασθενείς. Σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία μπορεί να εξαρτηθεί από τη λειτουργία του συστήματος Rennin-Anotensin-Aldosteron (για παράδειγμα, ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια), η θεραπεία με αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης και αναστολείς υποδοχέα αγγειοτασίνης μπορεί να σχετίζεται με προοδευτική ουρική ή/και ουρία αστικής (σπάνια) με οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή/και θάνατο. Παρόμοια αποτελέσματα μπορεί να συντομευθούν σε ασθενείς με θεραπεία με Telmisartan.

Σε μελέτες αναστολέων ΜΕΑ σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας στη μία ή και στις δύο πλευρές, έχει παρατηρηθεί αυξημένη κρεατινίνη ορού ή αζωτούχο ουρία αίματος. Ασυνήθιστη χρήση του Telmisartan σε ασθενείς με στένωση νεφρικής αρτηρίας στη μία ή και στις δύο πλευρές, αλλά θα πρέπει να προβλεφθούν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες με παρενέργειες με τους αναστολείς ΜΕΑ.

υδροχλωροθειαζίδη

Το Thiazid θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο. Σε ασθενείς με νεφρική νόσο, η θειαζίδη μπορεί να προκαλέσει ουρία στο αίμα.

Η συσσώρευση φαρμάκων μπορεί να προχωρήσει σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία.

Διπλή αναστολή Ρεννίνης-Ανοτενσίνης-Αλδοστερόνης:

telmisartan

Ως αποτέλεσμα της αναστολής του συστήματος Rennin-Anotensin-Aldosteron, έχει αναφερθεί αλλαγή της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).

Η διπλή αναστολή του συστήματος Rennin-Anotensin-Ordosteron (για παράδειγμα, λόγω αναστολέων ΜΕΑ σε ανταγωνιστή υποδοχέα αγγειοτενσίνης II) θα πρέπει να ελέγχει αυστηρά τη νεφρική λειτουργία.

Ο στόχος δοκιμής σε 25.620 ασθενείς ηλικίας κάτω των 55 ετών με αθηροσκλήρωση ή διαβήτη με όργανα στόχους, τυχαίες εξετάσεις σε ασθενείς μόνο με Telmisartan, με ραμιπρίλη ή συνδυασμένη μορφή και παρακολούθηση ασθενών για μια μέση περίοδο 56 μηνών. Οι κλινικές δαπάνες που σχετίζονται με τον καρδιαγγειακό θάνατο, το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το εγκεφαλικό επεισόδιο και την καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να νοσηλεύονται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τη μορφή συνδυασμένου Telmisartan και Ramipril δεν είναι καλύτερη από την ομάδα ασθενών που χρησιμοποιεί μόνο εφάπαξ Telmisartan ή εφάπαξ Ramipril.

Συγχορήγηση Το Telmisartan και η Ramipril αυξάνουν ταυτόχρονα την έκθεση τόσο της RamIPril όσο και της Ramiprilat κατά 2 περίπου (βλ. προσοχή, αλληλεπίδραση φαρμάκων).

Μην προτείνετε την ταυτόχρονη χρήση Telmisartan και Ramipril.

Πληροφορίες για ασθενείς:

Έγκυες γυναίκες: Οι γυναίκες που βρίσκονται στην ηλικία γέννησής τους πρέπει να ενημερωθούν για τις συνέπειες της έκθεσης σε φάρμακα ενεργά στο σύστημα Rennin-Anotensin κατά την πρώτη, δεύτερη και τρίτη εγκυμοσύνη και οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να γνωρίζουν ότι για την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εμφανίζονται λόγω της έκθεσης του φαρμάκου στη μήτρα, αλλά αυτή η έκθεση είναι επίσης περιορισμένη. Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να υποχρεωθούν να αναφέρουν την εγκυμοσύνη στον γιατρό το συντομότερο δυνατό.

Συμπτώματα πίεσης: Οι ασθενείς που λαμβάνουν χάπια Telmisartan και υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να εμφανιστεί το μυαλό που περιστρέφεται, ειδικά την πρώτη ημέρα της θεραπείας, και αυτό το σύμπτωμα θα πρέπει να αναφέρεται στον γιατρό που σας έχει συνταγογραφήσει. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι εάν εμφανιστεί λιποθυμία, θα πρέπει να σταματήσουν τη χρήση του Telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι το πόσιμο νερό δεν επαρκεί, η υπερβολική εφίδρωση, η διάρροια ή ο έμετος μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική υπόταση, με παρόμοιες συνέπειες και μπορεί να προκληθεί σύγχυση.

Συμπληρώματα καλίου: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Telmisartan και ασθενείς με υδροχλωροθειαζίδη θα πρέπει να ειδοποιούνται ότι δεν χρησιμοποιούν συμπληρώματα καλίου ή εναλλακτικά άλατα που περιέχουν κάλιο χωρίς να συμβουλευτούν γιατρό.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Όταν δεν υπάρχει συγκεκριμένη αναφορά, ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για ανεπιθύμητες παρενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσει, όπως ζάλη ή υπνηλία κατά τη θεραπεία με Pretension Plus. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Τελμισαρτάνη

Διγοξίνη: Όταν το Telmisartan χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διγοξίνη, έχει παρατηρηθεί αύξηση της μέσης κοινής συγκέντρωσης της διγοξίνης (49%) και αύξηση του αυλακιού (20%). Επομένως, συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων της διγοξίνης κατά την έναρξη της χρήσης, η προσαρμογή και η διακοπή του Telmisartan για να αποφευχθεί η υπερδοσολογία ή η έλλειψη αρκετής Digitalis.

Λίθι: Επιλέξτε τη συγκέντρωση λιθίου και τοξίνης στον ορό που έχει αναφερθεί κατά τη χρήση ταυτόχρονα λιθίου με αναστολείς ενζύμου μεταφοράς αγγειοτενσίνης. Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις που αναφέρονται σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ συμπεριλαμβανομένου του Telmisartan. Ως εκ τούτου, το λίθιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με διουρητικά, δεν συνιστάται η χρήση λιθίου με τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.

Τα μη-στοειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα περιλαμβάνουν εκλεκτικούς αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης -2 (αναστολείς COX-2): Σε ηλικιωμένους ασθενείς, που μειώνουν τον ενδαγγειακό όγκο (συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων διουρητικών) ή με φάρμακα που βλάπτουν τη νεφρική λειτουργία, που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αντι-αναστολέων, αντιγονικών, αναστολέων COX2, Telmisart, Telmisond Βλάβη στη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Αυτά τα αποτελέσματα συχνά ανακάμπτουν. Περιοδικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν θεραπεία με Telmisartan και ΜΣΑΦ.

Η μειωτική επίδραση των ανταγωνιστικών φαρμάκων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II, συμπεριλαμβανομένου του Telmisartan, μπορεί να μειωθεί από τα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2.

Ραμιπρίλη και ραμιπριλάτη: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα Telmisartan 80 mg μία φορά την ημέρα και ραμιπρίλη 10 mg μία φορά την ημέρα για υγιή άτομα για να αυξήσετε τη CMAX Hang Dinh και την AUC της ραμιπρίλης, που ισοδυναμούν με 2,3 και 2,1 φορές, και να αυξήσετε τις CMAX και AUC 2 φορές και 1 φορές αντίστοιχα. Αντίθετα, η CMAX και η AUC του Telmisartan μειώθηκαν κατά 31% και 16% αντίστοιχα. Όταν χρησιμοποιείτε το Telmisartan και το Ramipril ταυτόχρονα, η ανταπόκριση μπορεί να είναι μεγαλύτερη λόγω ίσως της επιπλέον φαρμακολογικής δράσης των συνδυασμένων φαρμάκων, καθώς και λόγω της αύξησης της έκθεσης της Ramipril και της Ramiprilat στο Telmisartan.

warfarin: Το Telmisartan λαμβάνεται για 10 ημέρες, αυξάνοντας τη μέση συγκέντρωση αυλάκωσης warfarin Αυτή η μείωση δεν αλλάζει τη διεθνή αναλογία τυποποίησης (INR).

Άλλα φάρμακα: Το συμπυκνωμένο με Telmisartan δεν προκαλεί κλινική αλληλεπίδραση με ακεταμινοφαίνη, αμλοδιπίνη, γλιβενκλαμίδη, σιμβαστατίνη, υδροχλωροθειαζίδη ή ιβουτροφένη. Το telmisartan δεν μεταβολίζεται από το σύστημα του Cytochrome P450 και δεν δρα in vitro στο ένζυμο του κυτοχρώματος P450, εκτός από ορισμένους αναστολείς του CYP2C19. Το Telmisartan δεν θεωρείται ότι αλληλεπιδρά με αναστολείς του ενζύμου του κυτοχρώματος p450. Επίσης, δεν θεωρείται ότι είναι αλληλεπιδραστικό με φάρμακα που μεταβολίζονται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450, εκτός από το ότι μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των φαρμάκων που μεταβολίζονται από το CYP2C19.

υδροχλωροθειαζίδη

Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τα θειαζιδικά διουρητικά:

Αλκοόλ, barbiturat ή ψυχοφάρμακα: Μπορεί να εμφανιστεί πιθανή υπόταση.

Θεραπεία διαβήτη (από του στόματος και φαρμακευτική αγωγή με ινσουλίνη): μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης της θεραπείας του διαβήτη.

Άλλα φάρμακα κατά της υπέρτασης: πρόσθετα ή πιθανά αποτελέσματα.

χολεστυραμίνη και κολεστιπόλη: Η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται παρουσία ανταλλαγής ανιόντων. Εφάπαξ δόση χολεστυραμίνης ή πλαστικού κολεστιπόλης που σχετίζεται με υδροχλωροθειαζίδη και μειώνει την απορρόφηση του φαρμάκου από τη γαστρεντερική οδό σε 85% και 43% αντίστοιχα.

κορτικοστεροειδή, ACTH: αυξάνουν την πτώση των ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα του καλίου.

Οι αμίνες της υπέρτασης (για παράδειγμα, νορεπινεφρίνη): μπορεί να μειώσουν την ανταπόκριση στις αμίνες της υπέρτασης, αλλά όχι αρκετά για να τις εμποδίσουν να τις χρησιμοποιήσουν.

Μυοσκελετικοί, μη μειωτικοί σωλήνες.

Lithi: γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με διουρητικά. Τα διουρητικά μειώνουν την κάθαρση των νεφρών λιθίου και αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου. Ανατρέξτε στις οδηγίες του παρασκευάσματος λιθίου προτού χρησιμοποιήσετε αυτά τα σκευάσματα με Telmisartan και Hydrochorothiazide. Μη-στοειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα: Σε ορισμένους ασθενείς, η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να μειώσει τα διουρητικά αποτελέσματα, να αυξήσει την έκκριση νατρίου και την αντι-υπέρταση των διουρητικών, να μειώσει το κάλιο και τη θειαζίδη. Επομένως, όταν το Telmisartan και η υδροχλωροθειαζίδη και τα μη purseoid αντιφλεγμονώδη φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, ο ασθενής θα πρέπει να ελέγχεται αυστηρά για να καθοριστεί εάν επιθυμείται να επιτευχθούν διουρητικά αποτελέσματα.

Η ικανότητα πρόκλησης καρκίνου, γονιδιακών μεταλλάξεων και μείωσης της γονιμότητας:

Τελμισαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την ικανότητα πρόκλησης καρκίνου, γονιδιακών μεταλλάξεων ή διαταραχής της γονιμότητας που να έχουν διεξαχθεί σε συνδυασμό με το Telmisartan και την υδροχλωροθειαζίδη.

.

telmisartan

Δεν υπάρχουν πιθανές ενδείξεις καρκίνου όταν το Telmisartan χρησιμοποιείται σε ποντίκι και ποντίκι για 2 χρόνια. Η υψηλότερη δόση χρησιμοποιείται για ποντίκια (1000 mg/kg/ημέρα) και χάλκινα ποντίκια (100 mg/kg/ημέρα) υπολογιζόμενη κατά mg/m, που ισοδυναμεί με περίπου 59 και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (MRHD) Telmisartan. Παρόμοιες δόσεις έχουν δοκιμαστεί για να παρέχουν τη μέση έκθεση του συστήματος στο Telmisartan αντίστοιχα > 100 φορές και > 25 φορές σε σύγκριση με την έκθεση του συστήματος στο άτομο που χρησιμοποιεί MRHD (80 mg/ημέρα).

Οι γονοτοξικές δοκιμές δεν δείχνουν παρενέργειες που σχετίζονται με το Telmisartan τόσο στα γονίδια όσο και στα χρωμοσώματα. Αυτές οι δοκιμές περιλαμβάνουν δοκιμές μετάλλαξης Salmonella και E. Coli (AMES), γενετικές μεταλλάξεις με κύτταρα κινεζικού καγκουρό cricetus, δοκιμασία γενετικών κυττάρων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα και αναπαραγωγικό τεστ ποντικού

Δεν υπάρχει καμία επίδραση στα φάρμακα στην αναπαραγωγή θηλυκών και αρσενικών ποντικών που σημειώνονται στη δόση των 100 mg/kg/ημέρα (η υψηλότερη δόση), περίπου 13 φορές, η επαρχία είναι mg/m', η MRHD ιτιάς του Telmisartan. Αυτή η ιτιά στο ποντίκι για την έκθεση του μέσου συστήματος (Η AUC Telmisartan προσδιορίζεται την 6η ημέρα της εγκυμοσύνης) τουλάχιστον 50 φορές την έκθεση του μέσου συστήματος σε ανθρώπους με δόσεις MRHD (80 mg/ημέρα).

υδροχλωροθειαζίδη

Μια μελέτη σε ποντίκια και χάπια ηλικίας 2 ετών που διεξήχθη υπό την αιγίδα του Εθνικού προγράμματος τοξικότητας (NTP) έδειξε ότι δεν υπήρχαν ενδείξεις ικανότητας πρόκλησης καρκίνου της υδροχλωροθειαζίδης σε θηλυκά ποντίκια (σε δόση περίπου 600 mg/kg/ημέρα) ή σε θηλυκά και αρσενικά ποντίκια έως περίπου 10g/ημέρα (στη δόση). Ωστόσο, το εθνικό τοξικό πρόγραμμα (NTP) έχει δει στοιχεία, αλλά δεν είναι ξεκάθαρο σχετικά με την καρκίνωμα του ήπατος σε ποντίκια.

Η υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει γενετική τοξικότητα στον δοκιμαστικό σωλήνα στο μεταλλαγμένο τεστ Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 και Ta 1538 και στις ωοθήκες καγκουρό δοκιμάζουν ότι κινέζικο cricetus στο λάθος χρωμόσωμα ογκοκύτταρο ή στον όρχι στον όρχι χρωμοσώματα, κινέζικο ποντίκι cricetus Το φύλο των φρουτόμυγων είναι θανατηφόρο. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής προέκυψαν στον δοκιμαστικό σωλήνα κλαστογονικότητας για τα χρωμοσώματα Sister, στη λεμφοκυτταρική δοκιμή ποντικού (μετάλλαξη) και στη δοκιμή μη διάσπασης Aspergillus tidulans.

Η υδροχλωροθειαζίδη δεν έχει παρενέργειες στη γονιμότητα ποντικών και ποντικών και των δύο φύλων σε μελέτες στις οποίες αυτά τα είδη εκτίθενται, μέσω της διατροφής, στις αντίστοιχες δόσεις έως και 100 και 4 mg/kg, πριν από το ζευγάρωμα και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Έγκυες γυναίκες:

Τύπος C (πρώτοι 3 μήνες) και δ (μεταξύ των τριών μηνών και των τελευταίων 3 μηνών) (δείτε τη σκηνή, τη συχνότητα της νόσου, τον θάνατο του εμβρύου/μωρών).

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν γνωρίζω εάν το Telmisartan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, το Telmisartan εμφανίζεται στο γάλα του ποντικιού.

Η θειαζίδη βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή οι πιθανές παρενέργειες στα μωρά που θηλάζουν θα πρέπει να υπολογίζουν την απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής λήψης του φαρμάκου σύμφωνα με τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Χρήση για παιδιά:

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους:

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου (n = 1017), περίπου το 20% των ασθενών λαμβάνουν θεραπεία με telmisartan/hydrochlorothiazid ή 65 ή 5% ηλικίας. Δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του telmisartan/hydrochlorothiazid σε αυτούς τους ασθενείς σε σύγκριση με τους νέους ασθενείς. Η κλινική εμπειρία αναφέρεται χωρίς καμία διαφορά στην ανταπόκριση στους ηλικιωμένους και στους νέους, αλλά χωρίς να αποκλείονται μερικοί πιο ευαίσθητοι ηλικιωμένοι.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

count views

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά