Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Tratamiento para la presión arterial alta (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Telmisartán, hidroclorotiazida

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Telmisartán80mg
Hidroclorotiazida12,5 mg

Usos

Indicaciones

pretension plus están indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial.

Esta combinación no está indicada para la terapia original (ver dosis y uso).

Farmacología

hidroclorotiazida:

La hidroclorotiazida y los diuréticos tiazídicos aumentan la secreción de cloruro de sodio y agua unido al mecanismo de inhibición de la reabsorción de iones de sodio y cloro a distancia. También aumenta la excreción de otros electrolitos, especialmente potasio y magnesio, y disminuye el calcio.

La hidroclorotiazida también reduce la actividad del dióxido de carbono, por lo que aumenta la secreción de bicarbonato, pero este efecto suele ser pequeño en comparación con el efecto de excreción y no cambia significativamente el pH de la orina. Las tiazidas tienen un efecto diurético moderado, porque alrededor del 90% de los iones de sodio se han reabsorbido antes de llegar a la distancia que es la posición principal del fármaco.

La hidroclorotiazida tiene el efecto de reducir la presión arterial, en primer lugar debido a una disminución del volumen plasmático y de los líquidos externos relacionados con la secreción de sodio. Luego, durante el uso del fármaco, el efecto de reducir la presión arterial depende de la disminución de la resistencia periférica, a través de la adaptación gradual de los vasos sanguíneos a partir de la reducción de la concentración de Na+. Por lo tanto, el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida se manifiesta lentamente después de 1 a 2 semanas, mientras que el efecto diurético ocurre rápidamente y puede observarse inmediatamente después de unas horas. La hidroclorotiazida aumenta los efectos de otros fármacos antihipertensivos.

telmisartán:

Termisartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (tipo at,) en el músculo liso y suprarrenal.

En el sistema renina-ankiotensina, la angiotensina II se compone de angiotensina I gracias al catalizador de la enzima transmisora ​​de angiotensina (ECA). La angiotensina II es una contracción vascular que estimula las cápsulas suprarrenales sintéticas y libera aldosterona, estimulando el corazón.

Aldosteron reduce la secreción de sodio y aumenta la excreción de potasio en los riñones.

Telmisartán inhibe principalmente la angiotensina II en el receptor AT1, en los vasos sanguíneos y las glándulas suprarrenales, provocando vasodilatación

y reducir los efectos de la aldosterona. El receptor AT2 también se encuentra en muchos tejidos, pero no está claro si este receptor está relacionado con la estabilidad cardiovascular. Telmisartán tiene una fuerte afinidad por el receptor AT1, 3.000 veces mayor que el receptor AT2.

A diferencia de los inhibidores de la enzima transmisora ​​de angiotensina (el grupo de medicamentos se usa ampliamente para tratar la hipertensión), los antagonistas de los receptores de angiotensina II no inhiben la bradicinina, por lo que no causan tos seca persistente, un efecto

El deseo no deseado es común cuando se trata con inhibidores de la ECA. Por lo tanto, los antagonistas de los receptores de angiotensina II se utilizan para quienes tienen que suspender el uso de inhibidores de la ECA porque persisten.

En humanos, la dosis de 80 mg de Telmisartán inhibe casi por completo la hipertensión debida a la angiotensina II. Los efectos inhibidores (hipotensión) se mantienen durante 24 horas y aún se miden 48 horas después de beber. Después de tomar la primera dosis, el efecto de reducción de la presión arterial se manifiesta lentamente durante las primeras 3 horas. Normalmente, la reducción máxima de la presión arterial se alcanza entre 4 y 8 semanas después del inicio del tratamiento.

Efectos prolongados cuando el tratamiento es a largo plazo. En personas hipertensas, Telmisartán reduce la presión arterial sistólica y diastólica sin cambiar la frecuencia cardíaca. El efecto antihipertensivo de Telmisartán es equivalente al de otros fármacos antihipertensivos.

Cuando se interrumpe repentinamente el tratamiento con Telmisartán, la presión arterial vuelve a aumentar gradualmente durante unos días como si aún no se hubiera tratado, pero no se produce un fuerte aumento del fenómeno.

farmacocinética

hidroclorotiazida:

Después de tomarse, la hidroclorotiazida es relativamente rápida, alrededor del 65 - 75% de la dosis de uso, pero esta proporción puede disminuir en personas con insuficiencia cardíaca. Hidroclorotiazida acumulada en los glóbulos rojos. El fármaco se excreta principalmente a través de los riñones, en gran medida en forma no metabólica. La mitad de la vida útil de la hidroclorotiazida es de aproximadamente 9,5 a 13 horas, pero puede prolongarse en caso de insuficiencia renal, por lo que se debe ajustar la dosis. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta, se distribuye y alcanza altas concentraciones en el feto.

Los efectos diuréticos aparecen tras beber 2 horas, alcanzando el máximo a las 4 horas y durando unas 12 horas.

El efecto antihipertensivo es mucho más lento que el efecto diurético y sólo puede lograr un efecto adecuado después de 2 semanas, incluso con la dosis óptima entre 12,5 y 25 mg/día. Es importante saber que el efecto antihipertensivo de la hidroclorotiazida suele ser óptimo con una dosis de 12,5 mg (la mitad de 25 mg). Las pautas modernas de tratamiento clínico y ensayos clínicos enfatizan el uso más bajo y óptimo de dosis, lo que reduce el riesgo de efectos nocivos. Lo importante es esperar el tiempo suficiente para evaluar la respuesta del organismo al efecto hipotensor de la hidroclorotiazida, porque el efecto sobre la resistencia periférica tarda en ser claro.

telmisartán:

Telmisartán se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad oral absoluta depende de la dosis: aproximadamente el 42% después de tomar la dosis de 40 mg y el 58% después de beber 160 mg. La presencia de alimentos reduce la biodisponibilidad de Telmisartán (aproximadamente un 6% cuando se usa una dosis de 40 mg). Después de beber, la concentración plasmática máxima del fármaco se alcanza al cabo de 0,5 a 1 hora.

más del 99% de Telmisartán se adhiere a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la glicoproteína A -ÁCIDA. La unión a las proteínas es constante y no se ve afectada por el cambio de dosis. El volumen de distribución es de unos 500 litros.

Después de la inyección intravenosa o de tomar Telmisartán, la mayoría de las dosis administradas (más del 97%) se eliminan de forma constante

miel en las heces, sólo una cantidad muy pequeña (menos del 1%) se elimina a través de la orina. Telmisartan's half-life is about 24 hours, the bottom ratio of Telmisartan is about 15-20%. Telmisartán se convierte en un acilglucurónido no infectado, que sólo se observa en plasma y orina. Telmisartán con la dosis recomendada no causa acumulación clínica significativa.

No se ha estudiado la farmacocinética de telmisartán en niños menores de 18 años. No hay diferencia en movilidad entre personas mayores y menores de 65 años. La concentración de telmisartán en el plasma de las mujeres suele ser 2-3 veces mayor que la de los hombres, pero no se observa una mayor importancia en la respuesta a la presión arterial o la reducción de la hipotensión de pie en las mujeres. Por lo que no es necesario ajustar la dosis.

Mild and medium renal failure: No dose adjustment. La diálisis no tiene ningún efecto para eliminar Telmisartán.

Insuficiencia hepática: la concentración de telmisartán en sangre aumenta y su biodisponibilidad absoluta alcanza casi el 100%.

antes de tomar Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Tratamiento para la presión arterial alta (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Dosis

Terapia alternativa

Esta forma de combinación se puede sustituir por los ingredientes de titulación.

Dosis estándar según efecto clínico:

Los comprimidos de Pretension Plus son comprimidos que contienen telmisartán 40 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg; O Telmisartán 80 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg. Un paciente cuya presión arterial no está completamente controlada con la terapia única de Telmisartán 80 mg puede pasar a pretensión más comprimidos que contengan Telmisartán 80 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg una vez al día y, eventualmente, aumentar la dosis a 160/25 mg si es necesario.

Los pacientes con presión arterial adecuada con 25 mg una vez al día con hidroclorotiazida pueden cambiar a Telmisartán e hidroclorotiazida (Telmisartán 80 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg), una vez al día. Se debe evaluar la respuesta clínica a Telmisartán e hidroclorotiazida y si la presión arterial aún no se controla después de 2-4 semanas de tratamiento, se puede ajustar la dosis a 160/25 mg si es necesario. Los pacientes están controlados con 25 mg de hidroclorotiazida pero presentan hipoglucemia con esta modalidad de dosificación, que puede transferirse a Telmisartán e Hidroclorotiazida (Telmisartán 80 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg), una vez al día, reduciendo la dosis de hidroclorotiazida sin reducir la respuesta de anticipación a lo esperado.

Pacientes con insuficiencia renal:

modo de dosis convencional con Telmisartán e hidroclorotiazida para pacientes con aclaramiento de creatinina > 30ml/min.

En pacientes con insuficiencia renal grave, los diuréticos son más adecuados que las tiazidas, por lo que no se recomiendan Telmisartán e hidroclorotiazida.

Pacientes con insuficiencia hepática:

Telmisartán e hidroclorotiazida no se recomiendan para pacientes con insuficiencia hepática grave. Los pacientes con trastornos biliares o insuficiencia hepática deben iniciar el tratamiento bajo estricto control de salud con una dosis combinada de 40/12,5 (ver precaución).

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Telmisartán

Data available related to Telmisartan overdose is limited. Las manifestaciones de sobredosis con Telmisartán serán presión más baja, mareos y taquicardia, también puede aparecer frecuencia cardíaca lenta por estimulación simpática (nervio vago).

Si aparecen síntomas de bajo voltaje se debe realizar tratamiento de soporte, Telmisartán no se elimina por separación de la sangre.

hidroclorotiazida

Los signos y síntomas más comunes observados en estos pacientes son fármacos que provocan electrolitos (hipotensión, hipoglucemia, hipotensión) y deshidratación por exceso de diurético. Si también se utiliza Digitalis, la hipotensión puede aumentar la arritmia. No se ha establecido el grado de hidroclorotiazida mediante separador de sangre. La dosis oral de hidroclorotiazida es superior a 10 g/kg tanto en ratones como en ratones.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Efectos secundarios

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Telmisartán e hidroclorotiazida están contraindicados en pacientes sensibles a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Debido a que el medicamento tiene un ingrediente de hidroclorotiazida, está contraindicado en pacientes con retención urinaria o sensibles a otros derivados de sulfonamida.

Mujeres embarazadas (3 meses entre y al final del embarazo); Insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal (

Advertencia:

La tasa de mortalidad e incidencia de bebés y fetos:

El medicamento actúa directamente sobre el sistema renina-anotensina y puede causar enfermedades y muerte en recién nacidos y fetos cuando se usa en mujeres embarazadas. En documentos mundiales se han descrito unas pocas docenas de casos en pacientes que estaban tomando inhibidores enzimáticos. Cuando lo detecte, deje de usar telmisartán e hidroclorotiazida lo antes posible.

Se cree que el uso del fármaco que actúa directamente sobre el sistema renina-anotensina durante el segundo y tercer período del embarazo está relacionado con lesiones del feto y del lactante, como descenso, reducción del cráneo del lactante, retención urinaria, insuficiencia renal recuperada o no recuperada y muerte. También se ha informado de poco líquido amniótico, quizás como resultado de la reducción de la función renal del feto; También se cree que el poco líquido amniótico en este caso está relacionado con el encogimiento de las extremidades fetales, la deformación del cráneo y la cara y la reducción del crecimiento de los pulmones.

También se han reportado casos prematuros, subdesarrollados en el útero y arterioscleros, aunque no está claro si estos síntomas se deben a la exposición al medicamento.

Durante el primer período del embarazo, estos efectos secundarios no aparecen debido a la exposición al medicamento en el útero, pero esta exposición también debe limitarse. Se debe notificar a la madre con embriones y fetos expuestos al receptor del receptor de angiotensina II durante el primer período del embarazo. Sin embargo, cuando la paciente está embarazada, el médico debe suspender el uso de telmisartán e hidroclorotiazida inmediatamente.

En raras ocasiones (quizás menos de 1/1.000 mujeres embarazadas), no se encontrará que reemplace el receptor de angiotensina II. En estos raros casos, se debe notificar a las madres sobre los posibles peligros para el feto y controlarlas mediante ultrasonido continuo para evaluar el ambiente del líquido amniótico.

Si las observaciones son deficientes en el líquido amniótico, se debe suspender Telmisartán e hidroclorotiazida cuando se considere que la madre sobrevivió al medicamento. La verificación de los movimientos fetales (CST), la medición de la salud fetal (cromosoma) o la prueba biológica (BPP) pueden ser apropiadas, dependiendo de la semana fetal del feto. Se debe tomar nota de los pacientes y los médicos, aunque es posible que el líquido amniótico no aparezca hasta que el feto no se haya recuperado.

Los bebés con antecedentes de exposición uterina al antagonista del receptor de angiotensina II deben controlar estrictamente la presión, la secreción urinaria y la hiperpotasemia. Si aparece el mínimo urinario, preste atención a las medidas para apoyar la presión arterial y la perfusión renal. Es posible que se requiera un reemplazo de sangre o una separación como medida para revertir la presión más baja y/o reemplazar la función renal alterada.

Se ha realizado un estudio de toxicidad progresiva en ratones con Telmisartán/Hidroclorotiazida a la dosis de 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; y 0/15,6 mg/kg/día. Aunque la forma de combinación aparece dos veces más alta que la toxina (reduciendo un aumento significativo de peso) para el uso de cada fármaco, no hay aumento de la toxicidad para el desarrollo de la pieza de trabajo.

No se observa el efecto teratogénico cuando Telmisartán se usa en ratones preñados en dosis orales de hasta 50 mg/kg/día y en conejas preñadas en dosis orales de hasta 45 mg/kg/día. En conejos, la muerte embrionaria está relacionada con la toxicidad de la madre coneja (reducción del aumento de peso corporal y consumo de nutrientes) que se ha observado con 45 mg/kg/día (aproximadamente 12 veces la dosis de 80 mg es la recomendación máxima en humanos (MRHD) basada en Mg/M2].

En ratones, la dosis de telmisartán de toxicidad para la madre (que reduce el aumento de peso corporal y el consumo de energía) es de 15 mg/kg/día (aproximadamente 1,9 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) basada en Mg/m2), el uso de medicamentos durante la última etapa del embarazo y la lactancia, observando efectos secundarios en los bebés, incluido el bajo peso, la pérdida de peso y la pérdida de peso, la pérdida de peso baja, el peso bajo y la pérdida de peso. Se ha observado telmisartán en el feto durante la última etapa del embarazo y en la leche materna.

No se observan efectos de toxicidad progresiva en ratones y conejos a la dosis correspondiente de 5 y 15 mg/kg/día, aproximadamente 0,64 y 3,7 veces en mg/ml respecto a la dosis máxima recomendada de Telmisartán en humanos (80 mg/día).

Se han realizado estudios con hidroclorotiazida en ratones y ratones preñados durante el período de los órganos principales a la dosis correspondiente de hasta 3000 y 1000 mg/kg/día, sin mostrar evidencia de daño al feto.

La tiazida atraviesa la placenta y aparece en la sangre del cordón umbilical. El feto o los bebés corren riesgo de sufrir ictericia, trombocitopenia y otras reacciones adversas que han aparecido en adultos.

Hipotensión en pacientes con disminución de volumen:

Iniciar el tratamiento antihipertensivo en pacientes en los que el sistema renina-anotensina esté activado, como en pacientes con sodio reducido o volumen interno reducido, por ejemplo, pacientes tratados con diuréticos fuertes, debe usarse con cuidado. Estas condiciones deben ajustarse antes de usar Telmisartán e hidroclorotiazida. El tratamiento debe iniciarse bajo la estrecha supervisión de un médico (ver dosis y modo de uso). Si aparece una presión más baja, se debe colocar al paciente en la espalda y, si es necesario, se le debe administrar solución salina por vía intravenosa. No está contraindicado continuar su uso cuando existe una presión transitoria, en estos casos muchas veces se puede continuar el tratamiento sin ninguna dificultad una vez que la presión arterial se estabiliza.

hidroclorotiazida:

Insuficiencia hepática: los diuréticos tiazídicos deben usarse con precaución en pacientes con hígado o enfermedad hepática progresiva, debido a que un pequeño cambio en el equilibrio de electrolitos y líquidos puede provocar un coma hepático.

Reacción de hipersensibilidad: La reacción de sensibilidad a la hidrocorotiazida puede aparecer en pacientes con o sin antecedentes de alergias o asma bronquial, siendo más común en pacientes con dichos antecedentes.

Lupus sistémico: se informa que los diuréticos tiazídicos empeoran o activan el sistema lupus.

Interacción con lithi: generalmente no se debe usar litio con tiazida (ver precaución, interacción medicamentosa, hidroclorotiazida, litio).

Tratamiento de la miopía y ángulo cerrado secundario: hidroclorotiazida, una sulfonamida, que puede causar una reacción específica, provocando miopía transparente aguda y glauca de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen una aparición aguda de visión o dolor ocular y lo típico aparece entre horas y algunas semanas después del inicio de la terapia. El glaucoma sin ángulo no provoca una pérdida permanente de la visión. La terapia principal es dejar de usar hidroclorotiazida lo más rápido posible. Es posible que sea necesario considerar que está listo para cirugía o medicación si la presión no está controlada. El factor de riesgo para el desarrollo de glauca de ángulo agudo puede incluir una persona con antecedentes de alergia a la sulfonamida o la penicilina.

Tenga cuidado al usar

electrolitos séricos:

Telmisartán e hidroclorotiazida:

En pruebas con tratamiento terapéutico combinado/hidroclorotiazida, ningún paciente utiliza una dosis de 40/12,5 mg; 80/12,5 mg o 80/25 mg tiene una disminución del potasio ≥ 1,4 Meq/l y ningún paciente presenta hiperpotasemia.

El uso constante del medicamento para la hipopotasemia aparece durante el uso de una combinación de telmisartán/hidroclorotiazida. La ausencia de signos de cambios en la concentración sérica de potasio puede deberse al mecanismo de actividad opuesta de telmisartán e hidroclorotiazida sobre la excreción de potasio en el riñón.

hidroclorotiazida:

Identifique periódicamente los electrolitos séricos para detectar un desequilibrio de electrolitos que se puede realizar a intervalos adecuados. Todos los pacientes que utilizan terapia con tiazidas deben ser monitoreados con signos clínicos de desequilibrio electrolítico: hipoglucemia, hipotensión, infección alcalina e hipotensión. La identificación de electrolitos en orina y suero es especialmente importante cuando los pacientes vomitan en exceso o tienen transmisión de líquidos. Signos y síntomas de advertencia de desequilibrio corporal y electrolítico, independientemente de la causa, que incluyen boca seca, sed, debilidad, indiferencia, somnolencia, inquietud, confusión, convulsiones, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, disminución de la presión, disminución urinaria, taquicardia y trastornos digestivos como náuseas y vómitos.

Las intervenciones con suficientes electrolitos también contribuirán a reducir el potasio. La hipotensión puede causar arritmia y también puede causar sensibilidad o sobrecorriente de la respuesta del corazón a las reacciones maliciosas de la digital (por ejemplo, aumento de la estimulación ventricular).

Aunque la deficiencia de cloruro es leve y a menudo no necesita tratamiento especial, excepto en el caso especial que se describe a continuación (como en el caso de una persona con enfermedad hepática o renal), puede ser necesario reemplazar el cloruro en la terapia de contaminación metabólica.

La reducción de sodio puede ocurrir en pacientes con edema en climas cálidos; la terapia apropiada es el límite de agua, no el control de sal, excepto en algunos casos que rara vez reducen el hematoma de sodio. De hecho, para la pérdida de sal, se seleccionan medidas alternativas adecuadas como terapia.

Puede producirse hiperglucemia o gota en algunos pacientes que están tomando terapia con tiazidas.

Para pacientes con diabetes ajustando la dosis de insulina o glucemia oral que pueda ser necesaria.

Puede ocurrir hiperlemen de hiperglucosa con diuréticos tiazídicos. Por lo tanto, puede ocurrir diabetes durante el tratamiento con tiazidas.

El efecto antihipertensivo del fármaco puede aumentar en pacientes después de la extirpación del nervio simpático.

Si la insuficiencia renal se vuelve claramente progresiva, es necesario considerar continuar o suspender los diuréticos.

Se sabe que la tiazida aumenta la secreción de magnesio en la orina, lo que puede provocar magnificencia sanguínea.

La tiazida puede reducir la secreción de calcio en la orina. La tiazida puede causar hipercalcemia leve o discontinua en ausencia de trastornos del metabolismo del calcio. La hipercalcemia décima puede ser un signo de hiperplasia hiperpigmentante. Es necesario suspender el tratamiento con tiazida antes de realizar una prueba de función paratiroidea.

El aumento del contenido de colesterol y triglicéridos puede estar relacionado con el tratamiento con diuréticos tiazídicos.

Deterioro de la función hepática

telmisartán

Debido a que Telmisartán se elimina principalmente mediante la secreción de bilis, los pacientes con trastornos de congestión biliar o insuficiencia hepática pueden tener una eliminación reducida del fármaco. Por lo tanto, Telmisartán e hidroclorotiazida se deben utilizar con precaución en estos pacientes.

Función renal

telmisartán

Cambio en la función renal como resultado de la inhibición del sistema renina-anotensina-aldosterona que puede predecirse en algunos pacientes sensibles. En pacientes con función renal que puede depender del funcionamiento del sistema renina-anotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave), la terapia con inhibidores de la transferencia de angiotensina e inhibidores de los receptores de angiotensina puede asociarse con orina progresiva y/o urea urbana (raro) con insuficiencia renal aguda y/o muerte. Resultados similares pueden acortarse en pacientes con tratamiento con Telmisartán.

En estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal en un lado o en ambos lados, se ha observado un aumento de la creatinina sérica o del nitrógeno ureico en sangre. El uso inusual de Telmisartán en pacientes con estenosis de la arteria renal en un lado o en ambos lados, pero se deben predecir los mismos efectos secundarios que se observan con los inhibidores de la ECA.

hidroclorotiazida

La tiazida debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden provocar urea en sangre.

La acumulación de fármacos puede progresar en pacientes con función renal.

Inhibición dual de Renina-Anotensina-Aldosterón:

telmisartán

Como resultado de la inhibición del sistema renina-anotensina-aldosterona, se ha informado de cambios en la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda).

La doble inhibición del sistema renina-anotensina-ordosterona (por ejemplo, debida a un inhibidor de la ECA o un antagonista del receptor de angiotensina II) debe controlar estrictamente la función renal.

Prueba Ontarget en 25.620 pacientes menores de 55 años con aterosclerosis o diabetes con órganos diana, pruebas aleatorias en pacientes con solo Telmisartán, con Ramipril o forma combinada, y seguimiento de los pacientes durante un periodo promedio de 56 meses. El gasto clínico relacionado con muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca debe ser hospitalizado en pacientes que usan la forma combinada de Telmisartán y Ramipril no es mejor que el grupo de pacientes que solo usa Telmisartán o Ramipril solo.

La concomitancia de Telmisartán y Ramipril aumenta simultáneamente la exposición de RamIPril y Ramiprilat en un exceso de aproximadamente 2 (ver precaución, interacción farmacológica).

No se recomienda el uso simultáneo de Telmisartán y Ramipril.

Información para pacientes:

Mujeres embarazadas: Las pacientes mujeres que están en edad de nacer deben conocer las consecuencias de la exposición a medicamentos activos en el sistema renina-anotensina durante el primer, segundo y tercer embarazo, y también se debe saber que durante el primer período del embarazo, estos efectos secundarios no aparecen debido a la exposición del medicamento en el útero, pero esta exposición también es limitada. Se debe exigir a estas pacientes que informen sobre el embarazo al médico lo antes posible.

Síntomas de presión: Se debe advertir a los pacientes que están tomando pastillas de Telmisartán e hidroclorotiazida que puede aparecer una sensación de mareo, especialmente el primer día de tratamiento, y se debe informar este síntoma al médico prescrito. Se debe informar a los pacientes que, si aparecen desmayos, deben dejar de usar Telmisartán e hidroclorotiazida hasta haber consultado con su médico.

Se debe advertir a todos los pacientes que beber poca agua, sudar demasiado, tener diarrea o vómitos puede provocar una hipotensión excesiva, con consecuencias similares y puede producirse una mente tambaleante.

Suplementos de potasio: se debe notificar a los pacientes que toman telmisartán e hidroclorotiazida que no usan suplementos de potasio ni sales alternativas que contengan potasio sin consultar con un médico prescrito.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Cuando no hay un informe específico, aún es necesario notificar al paciente sobre los efectos secundarios no deseados que puede experimentar, como mareos o somnolencia, durante el tratamiento con Pretension Plus. Por tanto, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

Sin datos.

Interacción farmacológica

Telmisartán

Digoxina: cuando se usa telmisartán simultáneamente con digoxina, se ha observado un aumento de la concentración comunitaria promedio de digoxina (49%) y un aumento del surco (20%). Por lo tanto, se recomienda controlar los niveles de digoxina al comenzar a usar, ajustar y suspender Telmisartan para evitar una sobredosis o una cantidad insuficiente de Digitalis. También hay casos que se han notificado con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido Telmisartán. Por lo tanto, el litio no debe usarse con diuréticos, no se recomienda usar litio con telmisartán e hidroclorotiazida.

Los medicamentos antiinflamatorios no estoicos incluyen inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa -2 (inhibidores de la COX-2): en pacientes de edad avanzada, que reducen el volumen intravascular (incluidos los casos de diuréticos) o con medicamentos que dañan la función renal, se usan simultáneamente con AINE, incluidos inhibidores selectivos de la COX-2, con medicamentos antirreceptores de antígenos, Telmisart, Telmisond que dañan la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda. Estos efectos a menudo se recuperan. Control periódico de la función renal en pacientes que están usando Telmisartán y terapia con AINE.

El efecto reductor de los fármacos antagonistas del receptor de angiotensina II, incluido Telmisartán, puede reducirse con los AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2.

Ramipril y Ramiprilato: utilice simultáneamente Telmisartán 80 mg una vez al día y Ramipril 10 mg una vez al día en personas sanas para aumentar la CMAX Hang Dinh y el AUC de Ramipril, equivalente a 2,3 y 2,1 veces, y aumentar la CMAX y el AUC de Ramiprilato, respectivamente 2,4 y 1,5 veces. Por el contrario, la CMAX y el AUC de Telmisartán disminuyeron un 31% y un 16% respectivamente. Cuando se usan Telmisartan y Ramipril simultáneamente, la respuesta puede ser mayor debido quizás al efecto farmacológico adicional de los medicamentos combinados, y también debido al aumento en la exposición de Ramipril y Ramiprilat en Telmisartan.

warfarina: Telmisartan se toma durante 10 días, aumentando la concentración promedio de warfarina; Esta reducción no cambia el índice de estandarización internacional (INR).

Otros medicamentos: El concentrado con Telmisartán no causa interacción clínica con paracetamol, amlodipino, glibenclamida, simvastatina, hidroclorotiazida o ibutrofeno. Telmisartán no se metaboliza mediante el sistema del citocromo P450 y no actúa in vitro sobre la enzima citocromo P450, excepto algunos inhibidores del CYP2C19. No se considera que telmisartán interactúe con los inhibidores de la enzima citocromo p450; Tampoco se cree que interactúe con fármacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450, excepto que puede inhibir el metabolismo de fármacos metabolizados por CYP2C19.

hidroclorotiazida

Cuando se usan simultáneamente, los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos:

Alcohol, barbitúricos o psicofármacos: Puede aparecer potencial hipotensión.

Tratamiento de la diabetes (medicamentos orales e insulina): puede ser necesario ajustar la dosis del tratamiento de la diabetes.

Otros fármacos antihipertensivos: efectos añadidos o potenciales.

colestiramina y colestipol: la absorción de hidroclorotiazida se reduce en presencia de intercambio aniónico. Dosis única de colestiramina o colestipol plástico asociado con hidroclorotiazida y que reduce la absorción del fármaco en el tracto gastrointestinal al 85% y 43% respectivamente.

Corticosteroides, ACTH: aumentan la disminución de electrolitos, especialmente potasio.

Aminas para la hipertensión (por ejemplo, norepinefrina): pueden reducir la respuesta a las aminas para la hipertensión, pero no lo suficiente como para evitar que las utilicen.

Tubos musculoesqueléticos, no reductores (por ejemplo, tubocurarina): pueden aumentar la respuesta a los relajantes musculares.

Lithi: generalmente no debe usarse con diuréticos. Los diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio y aumentan el riesgo de toxicidad por litio. Consulte las instrucciones de la preparación de litio antes de usar estas preparaciones con Telmisartán e Hidrocorotiazida.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides: en algunos pacientes, el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides puede reducir los efectos diuréticos, aumentar la secreción de sodio y la hipertensión de los diuréticos, reducir el potasio y las tiazidas. Por lo tanto, cuando se utilizan simultáneamente Telmisartán e hidroclorotiazida y medicamentos antiinflamatorios no purseoides, se debe controlar estrictamente al paciente para determinar si se desean lograr efectos diuréticos.

La capacidad de causar cáncer, mutaciones genéticas y disminución de la fertilidad:

Telmisartán e hidroclorotiazida

No existen estudios sobre la capacidad de causar cáncer, mutaciones genéticas o deterioro de la fertilidad realizados en combinación con Telmisartán e hidroclorotiazida.

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telmisartán

No hay evidencia de probabilidad de cáncer cuando Telmisartán se usa en ratones y ratones durante 2 años. La dosis más alta se utiliza para ratones (1000 mg/kg/día) y ratones de cobre (100 mg/kg/día) calculada en mg/m, equivalente a aproximadamente 59 y 13 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de Telmisartán. Se han probado dosis similares para proporcionar una exposición promedio del sistema a Telmisartán, respectivamente, > 100 veces y > 25 veces en comparación con la exposición del sistema en la persona que usa MRHD (80 mg/día).

Las pruebas genotóxicas no muestran ningún efecto secundario relacionado con Telmisartán tanto en genes como en niveles cromosómicos. Estas pruebas incluyen pruebas de mutación de Salmonella y E. Coli (AMES), mutaciones genéticas con células de canguro cricetus chino, una prueba genética de células con linfocitos humanos y una prueba reproductiva en ratón.

Los fármacos no tienen ningún efecto sobre la reproducción de ratones machos y hembras que se observan con la dosis de 100 mg/kg/día (la dosis más alta), aproximadamente 13 veces, la provincia es mg/m ', la MRHD de sauce de Telmisartán. Este sauce en el ratón para la exposición del sistema promedio (AUC Telmisartan se determina en el sexto día de embarazo) al menos 50 veces la exposición del sistema promedio en humanos con dosis MRHD (80 mg/día).

hidroclorotiazida

Un estudio en ratones y pastillas de 2 años se llevó a cabo bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicidad (NTP) y mostró que no había evidencia de la capacidad de causar cáncer de la hidroclorotiazida en ratones hembra (a una dosis de aproximadamente 600 mg/kg/día) o en ratones hembra y macho (a una dosis de aproximadamente 100 mg/kg/día). Sin embargo, el programa nacional de sustancias tóxicas (NTP) ha observado pruebas, pero no tiene claridad, sobre el cáncer de hígado en ratones.

La hidroclorotiazida no tiene toxicidad genética en el tubo de ensayo en la prueba de mutantes de Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 y Ta 1538 y en la prueba de ovarios de canguro que cricetus chino en el cromosoma equivocado, o en el tubo de ensayo en la prueba de cromosomas de células de ratón-ratón, ratón cricetus chino El sexo de las moscas de la fruta es mortal. Los resultados positivos de las pruebas obtenidas en el tubo de ensayo de clastogenicidad para los cromosomas de Sister, en la prueba de linfocitos de ratón (mutante) y en la prueba de no disociación de Aspergillus tidulans.

La hidroclorotiazida no tiene efectos secundarios sobre la fertilidad de ratones y ratones de ambos sexos en estudios en los que estas especies son expuestas, a través de la dieta, a las dosis correspondientes de hasta 100 y 4 mg/kg, antes del apareamiento y durante la gestación.

Mujeres embarazadas:

Tipo C (primeros 3 meses) y d (entre los tres meses y los últimos 3 meses) (ver el escenario, la incidencia de la enfermedad, la muerte del feto/bebés).

mujeres que amamantan:

No sé si Telmisartán se excreta en la leche materna, el Telmisartán se observa en la leche de ratón.

la tiazida se encuentra en la leche humana. Debido a los posibles efectos secundarios en los bebés amamantados, se debe calcular la decisión de suspender la lactancia o dejar de tomar el medicamento de acuerdo con la importancia del medicamento para la madre.

Uso para niños:

No se ha establecido la seguridad y eficiencia en niños.

Utilizado en personas mayores:

En ensayos clínicos de control (n = 1017), aproximadamente el 20% de los pacientes son tratados con telmisartán/hidroclorotiazida o el 65 o el 5% de la edad. No se observa ninguna diferencia general en la seguridad y eficacia de telmisartán/hidroclorotiazida en estos pacientes en comparación con pacientes jóvenes. La experiencia clínica se informa sin ninguna diferencia en la respuesta de los ancianos y los jóvenes, pero sin excluir a algunos ancianos más sensibles.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

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