Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Traitement pour l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Telmisartan, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Telmisartan80 mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg

Les usages

Indications

pretension plus est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle.

Cette association n'est pas indiquée pour le traitement d'origine (voir la posologie et l'utilisation).

Pharmacocologie

hydrochlorothiazide :

l'hydrochlorothiazide et les diurétiques thiazidiques augmentent la sécrétion de chlorure de sodium et d'eau liée au mécanisme d'inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlore à distance. L'excrétion d'autres électrolytes augmente également, notamment le potassium et le magnésium, et le calcium diminue.

L'hydrochlorothiazide réduit également l'activité du dioxyde de carbone, augmentant ainsi la sécrétion de bicarbonate, mais cet effet est généralement faible par rapport à l'effet d'excrétion et ne modifie pas de manière significative le pH de l'urine. Les thiazidiques ont un effet diurétique modéré, car environ 90 % des ions sodium ont été réabsorbés avant d'arriver au loin, c'est la position principale du médicament.

l'hydrochlorothiazide a pour effet d'abaisser la tension artérielle, d'abord en raison d'une diminution du volume plasmatique et des fluides externes liés à la sécrétion de sodium. Ensuite, lors de l'utilisation du médicament, l'effet de l'abaissement de la pression artérielle dépend de la diminution de la résistance périphérique, grâce à l'adaptation progressive des vaisseaux sanguins à partir de la réduction de la concentration de Na+. Par conséquent, l’effet hypotenseur de l’hydrochlorothiazide se manifeste lentement après 1 à 2 semaines, tandis que l’effet diurétique se produit rapidement et peut être observé juste après quelques heures. L'hydrochlorothiazide augmente les effets d'autres médicaments antihypertenseurs.

telmisartan :

Le termisartan est un antagoniste spécifique du récepteur de l'angiotensine II (type at,) dans les muscles lisses et surrénaliens.

Dans le système rénine-ankiotensine, l'angiotensine II est constituée d'angiotensine I grâce au catalyseur de l'enzyme transférant l'angiotensine (ACE). L'angiotensine II est une contraction vasculaire qui stimule les coquilles surrénales synthétiques et libère de l'aldostéron, stimulant ainsi le cœur.

L'aldostéron réduit la sécrétion de sodium et augmente l'excrétion de potassium dans les reins.

Le telmisartan empêche principalement l'angiotensine II de pénétrer dans le récepteur AT1, dans les vaisseaux sanguins et les glandes surrénales, provoquant une vasodilatation

et réduire les effets de l'aldostéron. Le récepteur AT2 est également présent dans de nombreux tissus, mais on ne sait pas clairement si ce récepteur est lié à la stabilité cardiovasculaire. Le telmisartan a une forte affinité pour le récepteur AT1, 3 000 fois supérieure à celle pour le récepteur AT2.

Contrairement aux inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine - le groupe de médicaments est largement utilisé pour traiter l'hypertension, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II n'inhibent pas la bradykinine et ne provoquent donc pas de toux sèche persistante - un effet

Les désirs indésirables sont courants lors du traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés pour ceux qui doivent arrêter d'utiliser les inhibiteurs de l'ECA en raison de leur persistance.

Chez l'homme, la dose de 80 mg de Telmisartan inhibe presque complètement l'hypertension due à l'angiotensine II. Les effets inhibiteurs (hypotension) durent 24 heures et persistent 48 heures après la consommation. Après la première dose, l'effet de réduction de la tension artérielle se manifeste lentement au cours des 3 premières heures. En règle générale, la réduction maximale de la pression artérielle atteint 4 à 8 semaines après le début du traitement.

Effets prolongés lors d'un traitement à long terme. Chez les personnes hypertendues, le telmisartan réduit la pression artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque. L'effet anti-hypertension du telmisartan est équivalent à celui d'autres médicaments anti-hypertension.

Lors de l'arrêt brutal du traitement par Telmisartan, la tension artérielle reprend progressivement pendant quelques jours car elle n'est pas encore traitée, mais il n'y a pas d'augmentation forte du phénomène.

pharmacocinétique

hydrochlorothiazide :

Une fois pris, l'hydrochlorothiazide est relativement rapide, environ 65 à 75 % de la dose d'utilisation, mais ce rapport peut diminuer chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Hydrochlorothiazide accumulé dans les globules rouges. Le médicament est excrété principalement par les reins, en grande partie sous forme non métabolique. La moitié de la durée de vie de l'hydrochlorothiazide est d'environ 9,5 à 13 heures, mais peut durer en cas d'insuffisance rénale, l'ajustement posologique doit donc être ajusté. L'hydrochlorothiazide traverse le placenta, se distribue et atteint des concentrations élevées chez le fœtus.

Les effets diuretelli apparaissent après 2 heures de consommation, atteignant leur maximum après 4 heures et durant environ 12 heures.

L'effet anti-hypertension est beaucoup plus lent que les effets diurétiques et ne peut obtenir un effet adéquat qu'après 2 semaines, même avec la dose optimale comprise entre 12,5 et 25 mg/jour. Il est important de savoir que l’effet anti-hypertension de l’hydrochlorothiazide est généralement optimal à la dose de 12,5 mg (la moitié de 25 mg). Les directives modernes en matière de traitement clinique et d’essais cliniques mettent l’accent sur l’utilisation la plus faible et optimale des doses, ce qui réduit le risque d’effets nocifs. L'important est d'attendre suffisamment de temps pour évaluer la réponse de l'organisme à l'effet hypotenseur de l'hydrochlorothiazide, car l'effet sur la résistance périphérique met du temps à être clair.

telmisartan :

Le telmisartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité orale absolue dépend de la dose : environ 42 % après avoir pris la dose de 40 mg et 58 % après avoir bu 160 mg. La présence de nourriture réduit la biodisponibilité du telmisartan (en baisse d'environ 6 % lors de l'utilisation d'une dose de 40 mg). Après avoir bu, la concentration plasmatique la plus élevée du médicament est atteinte après 0,5 à 1 heure.

plus de 99 % du telmisartan se fixe aux protéines plasmatiques, principalement sur l'albumine et la glycoprotéine A-ACID. L'attachement aux protéines est constant et n'est pas affecté par le changement de dose. Le volume de distribution est d'environ 500 litres.

Après injection intraveineuse ou prise de Telmisartan, la plupart des doses administrées (plus de 97 %) sont éliminées sous une forme constante

miel dans les selles, seulement une très petite quantité (moins de 1%) évacuée par l'urine. La demi-vie du telmisartan est d'environ 24 heures, le rapport inférieur du telmisartan étant d'environ 15 à 20 %. Le telmisartan est converti en acylglucuronide non infecté, visible uniquement dans le plasma et l'urine. Le telmisartan à la dose recommandée ne provoque pas d'accumulation clinique significative.

La pharmacocinétique du telmisartan chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été étudiée. Il n'y a pas de différence de mobilité entre les personnes âgées et les personnes de moins de 65 ans. La concentration de telmisartan dans le plasma des femmes est généralement 2 à 3 fois supérieure à celle des hommes, mais n'observe pas d'importance accrue en termes de réponse à la pression artérielle ou de diminution de l'hypotension chez les femmes. Il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose.

Insuffisance rénale légère et moyenne : aucun ajustement posologique. La dialyse n'a aucun effet pour éliminer le telmisartan.

Insuffisance hépatique : la concentration de telmisartan dans le sang augmente et la biodisponibilité absolue atteint près de 100 %.

Avant de prendre Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Traitement pour l'hypertension artérielle (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Posologie

Thérapie alternative

Cette forme de combinaison peut être remplacée pour les ingrédients de titrage.

Dose standard selon l'effet clinique :

Les comprimés Pretension Plus sont des comprimés contenant à la fois du telmisartan 40 mg et de l'hydrochlorothiazide 12,5 mg ; Ou Telmisartan 80 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg. Un patient dont la tension artérielle n'est pas entièrement contrôlée avec un traitement unique par Telmisartan 80 mg peut être transféré à la prétension plus des comprimés contenant du Telmisartan 80 mg et de l'hydrochlorothiazide 12,5 mg une fois par jour, et éventuellement augmenter la dose à 160/25 mg si nécessaire.

Les patients ayant une tension artérielle adéquate et recevant 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour peuvent passer au telmisartan et à l'hydrochlorothiazide (Telmisartan 80 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg), une fois par jour. La réponse clinique au telmisartan et à l'hydrochlorothiazide doit être évaluée et si la tension artérielle n'est toujours pas contrôlée après 2 à 4 semaines de traitement, la dose peut être ajustée à 160/25 mg si nécessaire. Les patients sont contrôlés par 25 mg d'hydrochlorothiazide mais présentent une hypoglycémie avec ce mode posologique, qui peut être transféré au telmisartan et à l'hydrochlorothiazide (Telmisartan 80 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg), une fois par jour, réduisant ainsi la dose d'hydrochlorothiazide sans réduire la réponse d'anticipation à l'attente.

Patients atteints d'insuffisance rénale :

mode de dose conventionnel avec le telmisartan et l'hydrochlorothiazide pour les patients présentant une clairance de la créatinine> 30 ml/min.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, les diurétiques sont plus adaptés que les thiazidiques, c'est pourquoi le telmisartan et l'hydrochlorothiazide ne sont pas recommandés.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique :

Le telmisartan et l'hydrochlorothiazide ne sont pas recommandés chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les patients souffrant de troubles biliaires ou d'insuffisance hépatique doivent commencer le traitement sous strict contrôle de santé avec une dose combinée de 40/12,5 (voir prudence).

Que faire en cas de surdosage ?

Telmisartan

Les données disponibles concernant le surdosage de Telmisartan sont limitées. Les manifestations d'un surdosage avec Telmisartan seront une baisse de la pression, des étourdissements et une tachycardie, un ralentissement de la fréquence cardiaque peut également apparaître en raison d'une stimulation sympathique (nerf vague).

Si des symptômes de basse tension apparaissent, un traitement de soutien doit être effectué, le telmisartan n'est pas éliminé par séparation du sang.

hydrochlorothiazide

Les signes et symptômes les plus fréquemment observés chez ces patients sont les médicaments qui provoquent des électrolytes (hypotension, hypoglycémie, hypotension) et une déshydratation due à un excès de diurétique. Si la digitaline est également utilisée, l'hypotension peut augmenter l'arythmie. Le degré d'hydrochlorothiazide par séparateur de sang n'a pas été fixé. La dose orale d'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g/kg chez la souris et chez la souris.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Effets secondaires

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le telmisartan et l'hydrochlorothiazide sont contre-indiqués chez les patients sensibles à l'un des ingrédients du médicament.

Étant donné que le médicament contient un ingrédient hydrochlorothiazide, il est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire ou sensibles à d'autres dérivés sulfamides.

Femmes enceintes (3 mois entre et à la fin de la grossesse) ; Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale (

Avertissement :

Le taux de mortalité et l'incidence des nourrissons et des fœtus :

Le médicament agit directement sur le système Rennin-Anotensine et peut provoquer des maladies et la mort chez les nouveau-nés et les fœtus lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes. Quelques dizaines de cas ont été rapportés dans des documents mondiaux chez des patients prenant des inhibiteurs enzymatiques. En cas de détection, arrêtez d'utiliser le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dès que possible.

L'utilisation du médicament qui agit directement sur le système Rennin-Anotensine pendant la 2ème et la 3ème période de grossesse serait liée aux lésions du fœtus et des nourrissons, notamment l'abaissement, la réduction du crâne du nourrisson, la rétention urinaire, l'insuffisance rénale récupérée ou la non-récupération et la mort. Une faible quantité de liquide amniotique a également été rapportée, peut-être en raison d'une réduction de la fonction rénale du fœtus ; Dans ce cas, on pense également que le manque de liquide amniotique est également lié au rétrécissement des membres fœtaux, à la déformation du crâne et du visage, réduisant la croissance des poumons.

Des cas de prématurité, de sous-développement dans l'utérus et d'artériosclérose ont également été rapportés, bien qu'il ne soit pas clair si ces symptômes sont dus à l'exposition au médicament.

Pour la première période de la grossesse, ces effets secondaires n'apparaissent pas en raison de l'exposition du médicament dans l'utérus, mais cette exposition doit également être limitée. La mère ayant des embryons et des fœtus qui est exposée au récepteur du récepteur de l'angiotensine II au cours de la première période de la grossesse doit en être informée. Cependant, lorsque la patiente est enceinte, le médecin doit immédiatement arrêter d'utiliser le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.

Rare (peut-être moins de 1/1 000 femmes enceintes), il ne sera pas trouvé pour remplacer le récepteur du récepteur de l'angiotensine II. Dans ces cas rares, les mères doivent être informées des dangers potentiels pour leur fœtus et contrôlées par échographie continue pour évaluer l'environnement du liquide amniotique.

Si les observations sont déficientes en liquide amniotique, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide doivent être arrêtés lorsque le médicament est considéré comme ayant survécu pour la mère. La vérification des mouvements fœtaux (CST), la mesure de la santé fœtale (chromosome) ou un test biologique (BPP) peuvent être appropriés, en fonction de la semaine fœtale du fœtus. Les patients et les médecins doivent en être informés, bien que le liquide amniotique puisse ne pas apparaître tant que le fœtus n'a pas récupéré.

Les bébés ayant des antécédents d'exposition utérine à un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doivent être strictement contrôlés en termes de pression, d'écoulement urinaire et d'hyperkaliémie. Si le minimum urinaire apparaît, faites attention aux mesures visant à soutenir la pression artérielle et la perfusion rénale. Un remplacement du sang ou une séparation peuvent être nécessaires pour inverser la baisse de pression et/ou remplacer la fonction rénale perturbée.

Une étude de toxicité progressive a été menée chez la souris avec Telmisartan/Hydrochlorothiazide à la dose de 3,2/1,0 ; 15/4,7 ; 50/15,6 ; et 0/15,6 mg/kg/jour. Bien que la forme d'association soit deux fois plus élevée que la toxine (réduisant l'augmentation significative du poids) pour l'utilisation de chaque médicament, il n'y a pas d'augmentation de la toxicité pour le développement de la pièce.

L'effet tératogène n'est pas observé lorsque le telmisartan est utilisé chez les souris gravides à des doses orales allant jusqu'à 50 mg/kg/jour et chez les lapines gravides à des doses orales allant jusqu'à 45 mg/kg/jour. Chez le lapin, la mort embryonnaire est liée à la toxicité de la lapine (augmentation réduite du poids corporel et de la consommation nutritionnelle) qui a été observée à 45 mg/kg/jour (environ 12 fois la dose de 80 mg est la recommandation maximale chez l'homme (MRHD) basée sur Mg/M2].

Chez la souris, la dose de telmisartan toxique pour la mère (réduction de l'augmentation du poids corporel et de la consommation d'énergie) est de 15 mg/kg/jour (environ 1,9 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (MRHD) basée sur Mg/m2), en utilisant des médicaments en fin de grossesse et en allaitement, en observant les effets secondaires sur les nourrissons, notamment un faible poids, une perte de poids et une perte de poids, une faible perte de poids, un faible poids et une perte de poids. Le telmisartan a été observé chez le fœtus en fin de grossesse et dans le lait maternel.

N'observez pas d'effets de toxicité progressive sur les souris et les lapins à la dose correspondante de 5 et 15 mg/kg/jour, soit environ 0,64 et 3,7 fois sur la base du mg/ml par rapport à la dose maximale recommandée chez l'homme de Telmisartan (80 mg/jour).

des études sur l'hydrochlorothiazide ont été menées sur des souris et des souris gravides pendant la période des principaux organes à la dose correspondante allant jusqu'à 3 000 et 1 000 mg/kg/jour, ne montrant aucun signe de dommage au fœtus.

Les thiazidiques traversent le placenta et apparaissent dans le sang du cordon ombilical. Le fœtus ou les nourrissons courent un risque de jaunisse, de thrombocytopénie et d'autres effets indésirables apparus chez les adultes.

Hypotension chez les patients, diminution du volume :

Commencer un traitement anti-hypertension chez les patients dont le système Rennin-Anotensine est activé, car les patients présentant un volume interne inférieur ou réduit en sodium, par exemple, les patients traités avec des diurétiques puissants, doivent être utilisés avec précaution. Ces conditions doivent être ajustées avant d'utiliser le telmisartan et l'hydrochlorothiazide. Le traitement doit être instauré sous la surveillance étroite d'un médecin (voir la posologie et le mode d'emploi). Si une pression plus faible apparaît, le patient doit être placé sur le dos et, si nécessaire, une solution saline salée par voie intraveineuse. Non contre-indiqué à la poursuite de l'utilisation en cas de pression passagère, ces cas peuvent souvent poursuivre le traitement sans aucune difficulté une fois la tension artérielle stable.

hydrochlorothiazide :

Insuffisance hépatique : les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une maladie hépatique ou hépatique évolutive, car un léger changement dans l'équilibre électrolytique et les liquides peuvent entraîner un coma hépatique.

Réaction hypersensible : une réaction sensible à l'hydrochorothiazide peut apparaître chez les patients avec ou sans antécédents d'allergies ou d'asthme bronchique, plus fréquente chez les patients ayant de tels antécédents.

Lupus systémique : les diurétiques thiazidiques seraient pires ou activeraient le lupus systémique.

Interaction avec Lithi : il ne faut généralement pas utiliser de lithium avec un thiazidique (voir prudence, interaction médicamenteuse, hydrochlorothiazide, lithium).

Soulager la myopie et l'angle fermé secondaire : l'hydrochlorothiazide, un sulfamide, qui peut provoquer une réaction spécifique, conduisant à une myopie transparente aiguë et à une glauca à angle fermé. Les symptômes comprennent une apparition aiguë de vision ou de douleur oculaire et apparaissent typiquement quelques heures à quelques semaines après le début du traitement. Aucun glaucome angulaire n’entraîne une perte de vision permanente. Le traitement principal consiste à arrêter le traitement par l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible. Il peut être nécessaire d'envisager une préparation chirurgicale ou des médicaments si la pression n'est pas contrôlée. Le facteur de risque de développement de l'angle glauca aigu peut inclure une personne ayant des antécédents d'allergie au sulfamide ou à la pénicilline.

Soyez prudent lorsque vous utilisez

des électrolytes sériques :

Telmisartan et hydrochlorothiazide :

Dans les tests avec thérapie thérapeutique combinée/hydrochlorothiazide, aucun patient n'utilise une dose de 40/12,5 mg ; 80/12,5 mg ou 80/25 mg entraîne une diminution du potassium ≥ 1,4 Meq/l, et aucun patient ne présente d'hyperkaliémie.

l'utilisation constante du médicament pour l'hypokaliémie apparaît lors de l'utilisation d'une association telmisartan/hydrochlorothiazide. L'absence de signes de modification de la concentration sérique de potassium peut être due au mécanisme d'activité opposée du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide sur l'excrétion du potassium dans les reins.

hydrochlorothiazide :

Identifiez périodiquement les électrolytes sériques pour détecter un déséquilibre électrolytique qui peut être effectué à des intervalles appropriés. Tous les patients qui utilisent un traitement thiazidique doivent être surveillés en cas de signes cliniques de déséquilibre électrolytique : hypoglycémie, hypotension, infection alcaline et hypotension. L'identification des électrolytes dans l'urine et le sérum est particulièrement importante lorsque les patients vomissent excessivement ou lors d'une transmission de liquide. Signes et symptômes avant-coureurs d'un déséquilibre corporel et électrolytique, quelle qu'en soit la cause, notamment bouche sèche, soif, faiblesse, indifférence, somnolence, agitation, confusion, convulsions, douleurs ou crampes musculaires, fatigue musculaire, baisse de la pression, diminution de la miction, tachycardie et troubles digestifs tels que nausées et vomissements.

Les interventions avec suffisamment d'électrolytes contribueront également à réduire le potassium. L'hypotension peut provoquer une arythmie et peut également provoquer une sensibilité ou une surintensité de la réponse du cœur aux réactions malveillantes de la digitale (par exemple, une augmentation de la stimulation ventriculaire).

Bien que la carence en chlorure soit légère et ne nécessite souvent pas de traitement spécial, sauf dans le cas particulier ci-dessous (comme dans le cas d'une personne atteinte d'une maladie du foie ou des reins), le remplacement du chlorure peut être nécessaire dans le cadre d'un traitement par contamination métabolique.

Une diminution du sodium peut survenir chez les patients présentant un œdème par temps chaud, le traitement approprié est la limite d'eau et non le contrôle du sel, sauf dans certains cas qui diminuent rarement l'hématome sodique. En fait, en cas de perte de sel, des mesures alternatives appropriées sont une thérapie sélectionnée.

Une hyperglycémie ou la goutte peuvent survenir chez certains patients qui suivent un traitement thiazidique.

Pour les patients diabétiques, ajuster la dose d'insuline ou de glycémie orale qui peut être nécessaire.

Une hyperglycose hyperlemen peut survenir avec les diurétiques thiazidiques. Par conséquent, un diabète potentiel peut survenir pendant un traitement thiazidique.

L'effet anti-hypertension du médicament peut augmenter chez les patients après l'ablation du nerf sympathique.

Si l'insuffisance rénale devient nettement évolutive, il faut envisager la poursuite ou l'arrêt des diurétiques.

Les thiazidiques sont connus pour augmenter la sécrétion de magnésium dans l'urine, ce qui peut entraîner une augmentation de la taille du sang.

Les thiazidiques peuvent réduire la sécrétion de calcium dans l'urine. Les thiazidiques peuvent provoquer une hypercalcémie légère ou discontinue en l'absence de troubles du métabolisme du calcium. L'hypercalcémie décimale peut être un signe d'hyperplasie d'hyperpigmentation. Le thiazidique doit arrêter le traitement avant d'effectuer un test de la fonction parathyroïdienne.

L'augmentation de la teneur en cholestérol et en triglycérides peut être liée au traitement par diurétiques thiazidiques.

Altération de la fonction hépatique

telmisartan

Étant donné que le telmisartan est principalement éliminé par la sécrétion de bile, les patients présentant des troubles de la congestion biliaire ou une insuffisance hépatique peuvent avoir une clairance réduite du médicament. Par conséquent, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide doivent être utilisés avec prudence chez ces patients.

Fonction rénale

telmisartan

Modification de la fonction rénale en raison de l'inhibition du système Rennin-Anotensine-Aldostéron qui peut être prédite chez certains patients sensibles. Chez les patients dont la fonction rénale peut dépendre du fonctionnement du système rénine-anotensine-aldostéron (par exemple, patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par inhibiteurs du transfert d'angiotensine et inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine peut être associé à une progression urinaire et/ou urée urbaine (rare) avec une insuffisance rénale aiguë et/ou la mort. Des résultats similaires peuvent être plus courts chez les patients traités par Telmisartan.

Dans les études sur les inhibiteurs de l'ECA chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale d'un côté ou des deux côtés, une augmentation de la créatinine sérique ou de l'urée sanguine a été observée. Utilisation inhabituelle de Telmisartan chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale d'un côté ou des deux côtés, mais les mêmes effets secondaires que ceux observés avec les inhibiteurs de l'ECA doivent être prédits.

hydrochlorothiazide

Thiazidique doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie rénale grave. Chez les patients atteints d'une maladie rénale, les thiazidiques peuvent provoquer de l'urée dans le sang.

L'accumulation de médicaments peut progresser chez les patients présentant une fonction rénale.

Double inhibition de Rennin-Anotensin-Aldosteron :

telmisartan

En raison de l'inhibition du système Rennin-Anotensine-Aldostéron, une modification de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) a été rapportée.

La double inhibition du système Rennin-Anotensine-Ordosteron (par exemple, en raison d'un inhibiteur de l'ECA d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) devrait contrôler strictement la fonction rénale.

Test Ontarget sur 25 620 patients de moins de 55 ans atteints d'athérosclérose ou de diabète avec organes cibles, tests aléatoires chez des patients prenant uniquement du Telmisartan, du Ramipril ou une forme combinée, et suivi des patients pendant une période moyenne de 56 mois. Les dépenses cliniques liées aux décès cardiovasculaires, à l'infarctus du myocarde, aux accidents vasculaires cérébraux et à l'insuffisance cardiaque doivent être hospitalisées chez les patients utilisant la forme combinée de telmisartan et de ramipril, qui ne sont pas meilleures que celles du groupe de patients utilisant uniquement du telmisartan ou du ramipril unique.

La concomitance Telmisartan et Ramipril augmente simultanément l'exposition au RamIPril et au Ramiprilat d'un excès d'environ 2 (voir prudence, interaction médicamenteuse).

Ne recommande pas l'utilisation simultanée du Telmisartan et du Ramipril.

Informations pour les patients :

Femmes enceintes : les patientes en âge de naissance doivent être informées des conséquences de l'exposition aux médicaments actifs sur le système Rennin-Anotensine au cours de la première, de la deuxième et de la troisième grossesse, et les patientes doivent également savoir que pendant la première période de la grossesse, ces effets secondaires n'apparaissent pas en raison de l'exposition du médicament dans l'utérus, mais cette exposition est également limitée. Ces patientes devraient être tenues de signaler leur grossesse au médecin dès que possible.

Symptômes de pression : les patients qui prennent des comprimés de telmisartan et d'hydrochlorothiazide doivent être avertis que des vertiges peuvent apparaître, en particulier le premier jour du traitement, et ce symptôme doit être signalé au médecin prescrit. Les patients doivent être informés qu'en cas d'évanouissement, ils doivent arrêter d'utiliser le telmisartan et l'hydrochlorothiazide jusqu'à ce que vous ayez consulté votre médecin.

Tous les patients doivent être avertis que boire pas assez d'eau, transpirer trop, avoir de la diarrhée ou des vomissements peut entraîner une hypotension excessive, avec des conséquences similaires et un état d'esprit ébranlé peut survenir.

Suppléments de potassium : les patients prenant du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide doivent être informés qu'ils n'utilisent pas de suppléments de potassium ou de sels alternatifs contenant du potassium sans consulter un médecin prescrit.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Lorsqu'il n'y a pas de rapport spécifique, le patient doit néanmoins être informé des effets secondaires indésirables qu'il peut rencontrer, tels que des étourdissements ou une somnolence pendant le traitement par Pretension Plus. Soyez donc prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune donnée.

Interactions médicamenteuses

Telmisartan

Digoxine : lorsque le telmisartan est utilisé simultanément avec la digoxine, une augmentation de la concentration communautaire moyenne de digoxine (49 %) et une augmentation du sillon (20 %) ont été observées. Par conséquent, il est recommandé de contrôler les taux de digoxine au début de l'utilisation, d'ajuster et d'arrêter le Telmisartan pour éviter un surdosage ou une quantité insuffisante de Digitalis.

Lithi : Inchoise la concentration sérique de lithium et de toxine qui a été rapportée lors de l'utilisation simultanée du lithium avec des inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine. Il existe également des cas signalés avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, notamment le telmisartan. Par conséquent, le lithium ne doit pas être utilisé avec des diurétiques. Il est déconseillé d'utiliser le lithium avec le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.

Les anti-inflammatoires non stoïdes comprennent des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase -2 (inhibiteurs de la COX-2) : chez les patients âgés, réduisant le volume intravasculaire (y compris les cas de diurétiques), ou avec des médicaments endommageant la fonction rénale, utilisés simultanément avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, avec des médicaments antigènes antirécepteurs, Telmisart, Telmisond. Dommages à la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë. Ces effets récupèrent souvent. Contrôle périodique de la fonction rénale chez les patients qui utilisent du telmisartan et un traitement par AINS.

L'effet abaissant des médicaments antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris le telmisartan, peut être réduit par les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2.

Ramipril et Ramiprilat : utilisez simultanément Telmisartan 80 mg une fois par jour et Ramipril 10 mg une fois par jour pour les personnes en bonne santé afin d'augmenter la CMAX Hang Dinh et l'ASC du Ramipril, équivalentes à 2,3 et 2,1 fois, et d'augmenter la CMAX et l'ASC du Ramiprilate, respectivement 2,4 et 1,5 fois. En revanche, la CMAX et l'ASC du telmisartan ont diminué respectivement de 31 % et 16 %. Lors de l'utilisation simultanée du telmisartan et du ramipril, la réponse peut être plus importante en raison peut-être de l'effet pharmacologique supplémentaire des médicaments combinés, et également en raison de l'augmentation de l'exposition au ramipril et au ramiprilat dans le telmisartan.

warfarine : le telmisartan est pris pendant 10 jours, augmentant ainsi la concentration moyenne de warfarine dans le sillon; Cette réduction ne modifie pas le ratio de normalisation international (INR).

Autres médicaments : concentré avec le telmisartan ne provoque pas d'interaction clinique avec l'acétaminophène, l'amlodipine, le glibenclamide, la simvastatine, l'hydrochlorothiazide ou l'ibutrofène. Le telmisartan n'est pas métabolisé par le système du cytochrome P450 et n'agit pas in vitro sur l'enzyme du cytochrome P450, à l'exception de certains inhibiteurs du CYP2C19. Le telmisartan n’est pas considéré comme interagissant avec les inhibiteurs de l’enzyme du cytochrome p450 ; On ne pense pas non plus qu'il interagisse avec les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450, sauf qu'il peut inhiber le métabolisme des médicaments métabolisés par le CYP2C19.

hydrochlorothiazide

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec les diurétiques thiazidiques :

Alcool, barbiturat ou médicaments psychotropes : une potentielle hypotension peut apparaître.

Traitement du diabète (médicaments oraux et insuliniques) : il peut être nécessaire d'ajuster la dose du traitement du diabète.

Autres médicaments anti-hypertension : effets supplémentaires ou potentiels.

cholestyramine et colestipol : L'absorption de l'hydrochlorothiazide est réduite en présence d'échange d'anions. Dose unique de cholestyramine ou de colestipol plastique associée à l'hydrochlorothiazide et réduisant l'absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal à 85 % et 43 % respectivement.

corticostéroïdes, ACTH : augmentent la diminution des électrolytes, en particulier du potassium.

Amines d'hypertension (par exemple, noradrénaline) : peuvent réduire la réponse aux amines d'hypertension, mais pas suffisamment pour les empêcher de les utiliser.

Tubes musculo-squelettiques non réducteurs (par exemple, tubocurarine) : peuvent augmenter la réponse aux relaxants musculaires.

Lithi : ne doit généralement pas être utilisé avec des diurétiques. Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de toxicité du lithium. Reportez-vous aux instructions de la préparation de lithium avant d'utiliser ces préparations avec le telmisartan et l'hydrochorothiazide.

Anti-inflammatoires non stoïdes : Chez certains patients, l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire les effets diurétiques, augmenter la sécrétion de sodium et l'anti-hypertension des diurétiques, réduire le potassium et les thiazidiques. Par conséquent, lorsque le telmisartan et l'hydrochlorothiazide et des anti-inflammatoires non bourseoïdes sont utilisés simultanément, le patient doit être strictement contrôlé pour déterminer si des effets diurétiques doivent être obtenus.

La capacité de provoquer le cancer, des mutations génétiques et une baisse de la fertilité :

Telmisartan et hydrochlorothiazide

Aucune étude n'a été menée sur la capacité de provoquer le cancer, des mutations génétiques ou des troubles de la fertilité en association avec le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.

.

telmisartan

Il n'y a aucune preuve de cancer probable lorsque le telmisartan est utilisé chez une souris pendant 2 ans. La dose la plus élevée est utilisée pour les souris (1 000 mg/kg/jour) et les souris cuivrées (100 mg/kg/jour) calculée en mg/m, ce qui équivaut à environ 59 et 13 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (MRHD) de telmisartan. Des doses similaires ont été testées pour fournir une exposition moyenne du système au telmisartan respectivement > 100 fois et > 25 fois par rapport à l'exposition du système chez la personne utilisant le MRHD (80 mg/jour).

Les tests génotoxiques ne montrent aucun effet secondaire lié au telmisartan au niveau des gènes ou des chromosomes. Ces tests comprennent des tests de mutation de Salmonella et d'E. Coli (AMES), des mutations génétiques avec des cellules de kangourou cricetus chinois, un test de cellules génétiques avec des lymphocytes humains et un test de reproduction chez la souris.

Il n'y a aucun effet sur les médicaments sur la reproduction des souris femelles et mâles qui sont notés à la dose de 100 mg/kg/jour (la dose la plus élevée), environ 13 fois, la province est mg/m', le saule MRHD de Telmisartan. Ce saule sur la souris pour l'exposition du système moyen (AUC Telmisartan est déterminée au 6ème jour de grossesse) au moins 50 fois l'exposition du système moyen chez l'homme avec des doses de MRHD (80 mg/jour).

hydrochlorothiazide

Une étude sur des souris et des pilules âgées de 2 ans a été menée sous les auspices du Programme national de toxicité (NTP) a montré qu'il n'y avait aucune preuve de la capacité de provoquer le cancer de l'hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à la dose d'environ 600 mg/kg/jour) ou chez les souris femelles et mâles (à la dose d'environ 100 mg/kg/jour). Cependant, le programme national sur les substances toxiques (NTP) a constaté des preuves mais n'est pas clair sur le carcinome du foie chez la souris.

L'hydrochlorothiazide n'a pas de toxicité génétique dans le tube à essai dans le test mutant Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 et Ta 1538 et dans le test des ovaires de kangourou qui teste le cricetus chinois sur le mauvais chromosome, ou dans le tube à essai dans le test des chromosomes cellulaires de souris-souris, souris cricetus chinoise. Le sexe des mouches des fruits est mortel. Les résultats positifs des tests obtenus dans le tube à essai de clastogénicité pour les chromosomes de Sister, sur le test lymphocytaire de souris (mutant) et sur le test de non-dissociation Aspergillus tidulans.

L'hydrochlorothiazide n'a aucun effet secondaire sur la fertilité des souris et des souris des deux sexes dans les études dans lesquelles ces espèces sont exposées, par l'alimentation, aux doses correspondantes allant jusqu'à 100 et 4 mg/kg, avant l'accouplement et pendant la grossesse.

Femmes enceintes :

Type C (3 premiers mois) et d (entre les trois mois et les 3 derniers mois) (voir la scène, l'incidence de la maladie, la mort du fœtus/bébé).

femmes qui allaitent :

Je ne sais pas si le Telmisartan est excrété dans le lait maternel, le Telmisartan est présent dans le lait de la souris.

les thiazidiques se trouvent dans le lait maternel. Parce que les effets secondaires potentiels sur les bébés allaités doivent calculer la décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament en fonction de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pour les enfants :

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

Utilisé chez les personnes âgées :

Dans les essais cliniques contrôlés (n = 1 017), environ 20 % des patients sont traités par telmisartan/hydrochlorothiazide ou âgés de 65 ou 5 %. Il n'y a pas de différence globale en termes de sécurité et d'efficacité du telmisartan/hydrochlorothiazide observée chez ces patients par rapport aux patients jeunes. L'expérience clinique est rapportée sans aucune différence dans la réponse des personnes âgées et des jeunes, mais n'exclut pas quelques personnes âgées plus sensibles.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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