Pretension Plus 80/12.5mg Dasan Treatment Perawatan tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Telmisartan, hidroklorotiazid

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Telmisartan80mg
Hidroklorotiazid12,5mg

Kegunaan

Indikasi

pretension plus diindikasikan untuk pengobatan tekanan darah tinggi.

Kombinasi ini tidak diindikasikan untuk terapi asli (lihat dosis dan penggunaan).

Farmakologi

hidroklorotiazid:

diuretik hidroklorotiazid dan tiazid meningkatkan sekresi natrium klorida dan air yang melekat pada mekanisme menghambat reabsorpsi ion natrium dan klorin di kejauhan. Ekskresi elektrolit lain juga meningkat, terutama kalium dan magnesi, dan kalsium menurun.

hidroklorotiazid juga mengurangi aktivitas karbon dioksida, sehingga meningkatkan sekresi bikarbonat tetapi efek ini biasanya kecil dibandingkan dengan efek ekskresi dan tidak mengubah pH urin secara signifikan. Tiazid mempunyai efek diuretik sedang, karena sekitar 90% ion natrium telah diserap kembali sebelum sampai pada posisi utama obat.

hidroklorotiazid mempunyai efek menurunkan tekanan darah, pertama karena penurunan volume plasma dan cairan luar yang berhubungan dengan sekresi natrium. Kemudian, selama penggunaan obat, efek penurunan tekanan darah bergantung pada penurunan resistensi perifer, melalui adaptasi bertahap pembuluh darah dari penurunan konsentrasi Na+. Oleh karena itu, efek hipotensi hidroklorotiazid muncul secara perlahan setelah 1-2 minggu, sedangkan efek diuretik terjadi dengan cepat dan dapat terlihat segera setelah beberapa jam. Hidroklorotiazid meningkatkan efek obat antihipertensi lainnya.

telmisartan:

Termisartan adalah antagonis spesifik reseptor Angiotensin II (tipe at,) di otot polos dan adrenal.

Dalam sistem renin-ankiotensin, angiotensin II terdiri dari angiotensin I berkat katalis enzim pemindah angiotensin (ACE). Angiotensin II adalah kontraksi pembuluh darah, merangsang membran sintetik adrenal dan melepaskan aldosteron, merangsang jantung.

Aldosteron mengurangi sekresi natrium dan meningkatkan ekskresi kalium di ginjal.

Telmisartan terutama mencegah Angiotensin II masuk ke reseptor AT1, di pembuluh darah dan kelenjar adrenal, menyebabkan vasodilatasi

dan mengurangi efek aldosteron. Reseptor AT2 juga ditemukan di banyak jaringan, namun tidak jelas apakah reseptor ini berhubungan dengan stabilitas kardiovaskular. Telmisartan memiliki afinitas yang kuat terhadap reseptor AT1, 3.000 kali lebih tinggi dibandingkan reseptor AT2.

Berbeda dengan penghambat enzim transfer angiotensin - kelompok obat yang banyak digunakan untuk mengobati hipertensi, antagonis reseptor angiotensin II tidak menghambat bradikinin, sehingga tidak menimbulkan efek batuk kering yang berkepanjangan

Keinginan yang tidak diinginkan sering terjadi bila diobati dengan ACE inhibitor. Oleh karena itu, antagonis reseptor angiotensin II digunakan bagi mereka yang harus berhenti menggunakan ACE inhibitor karena menetap.

Pada manusia, dosis 80mg Telmisartan menghambat hampir sepenuhnya hipertensi akibat angiotensin II. Efek penghambatan (hipotensi) dipertahankan selama 24 jam dan masih terukur 48 jam setelah minum. Setelah meminum dosis pertama, efek penurunan tekanan darah muncul secara perlahan dalam 3 jam pertama. Biasanya, penurunan maksimum tekanan darah arteri mencapai 4-8 minggu setelah dimulainya pengobatan.

Efek berkepanjangan bila pengobatan jangka panjang. Pada penderita hipertensi, Telmisartan mengurangi tekanan darah sistolik dan diastolik tanpa mengubah frekuensi jantung. Efek anti hipertensi Telmisartan setara dengan obat anti hipertensi lainnya.

Ketika pengobatan Telmisartan dihentikan secara tiba-tiba, tekanan darah kembali meningkat secara bertahap selama beberapa hari karena belum diobati, namun tidak ada peningkatan yang kuat dalam fenomena tersebut.

farmakokinetik

hidroklorotiazid:

Setelah diminum, hidroklorotiazid bekerja relatif cepat, sekitar 65 - 75% dari dosis pemakaian, namun rasio ini dapat menurun pada penderita gagal jantung. Hidroklorotiazid terakumulasi dalam sel darah merah. Obat ini diekskresikan terutama melalui ginjal, sebagian besar dalam bentuk non-metabolik. Separuh masa hidup hidroklorotiazid adalah sekitar 9,5 - 13 jam, namun dapat bertahan pada kasus gagal ginjal sehingga penyesuaian dosis harus disesuaikan. Hidroklorotiazid melewati plasenta, didistribusikan dan mencapai konsentrasi tinggi pada janin.

Efek diuretelli muncul setelah minum 2 jam, mencapai maksimum setelah 4 jam dan bertahan sekitar 12 jam.

Efek anti-hipertensi jauh lebih lambat dibandingkan efek diuretik dan baru mencapai efek yang memadai setelah 2 minggu, bahkan dengan dosis optimal antara 12,5 - 25 mg/hari. Penting untuk diketahui bahwa efek anti hipertensi hidroklorotiazid biasanya optimal pada dosis 12,5 mg (setengah dari 25mg). Pedoman pengobatan klinis dan uji klinis modern menekankan penggunaan dosis terendah dan optimal, sehingga mengurangi risiko efek berbahaya. Hal yang penting adalah menunggu waktu yang cukup untuk menilai respons tubuh terhadap efek hipotensi hidroklorotiazid, karena efek pada resistensi perifer memerlukan waktu untuk terlihat jelas.

telmisartan:

Telmisartan cepat diserap melalui saluran pencernaan. Bioavailabilitas oral absolut tergantung pada dosis: sekitar 42% setelah meminum dosis 40mg dan 58% setelah minum 160mg. Kehadiran makanan mengurangi bioavailabilitas Telmisartan (turun sekitar 6% bila menggunakan dosis 40mg). Setelah diminum, konsentrasi obat tertinggi dalam plasma dicapai setelah 0,5 -1 jam.

lebih dari 99% Telmisartan menempel pada protein plasma terutama pada albumin dan glikoprotein A -ACID. Keterikatan pada protein bersifat konstan, tidak terpengaruh oleh perubahan dosis. Volume penyalurannya sekitar 500 liter.

Setelah injeksi intravena atau mengonsumsi Telmisartan, sebagian besar dosis yang diberikan (lebih dari 97%) dieliminasi dalam bentuk konstan

madu masuk ke dalam tinja, hanya sedikit sekali (kurang dari 1%) yang dikeluarkan melalui urin. Waktu paruh Telmisartan sekitar 24 jam, rasio terendah Telmisartan sekitar 15-20%. Telmisartan diubah menjadi asilglukuronida yang tidak terinfeksi, hanya terlihat dalam plasma dan urin. Telmisartan dengan dosis yang dianjurkan tidak menyebabkan akumulasi klinis yang signifikan.

Farmakokinetik Telmisartan pada anak di bawah 18 tahun belum diteliti. Tidak ada perbedaan mobilitas pada lansia dan dibawah 65 tahun. Konsentrasi telmisartan dalam plasma wanita biasanya 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pria, namun tidak melihat adanya peningkatan signifikansi dalam respon terhadap tekanan darah atau penurunan hipotensi pada wanita. Jadi tidak perlu menyesuaikan dosisnya.

Gagal ginjal ringan dan sedang: Tidak ada penyesuaian dosis. Dialisis tidak berpengaruh untuk menghilangkan Telmisartan.

Gagal hati: Konsentrasi telmisartan dalam darah meningkat dan ketersediaan hayati mutlak mencapai hampir 100%.

Sebelum mengambil Pretension Plus 80/12.5mg Dasan Treatment Perawatan tekanan darah tinggi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Dosis

Terapi alternatif

Bentuk kombinasi ini dapat diganti untuk bahan titrasi.

Dosis standar berdasarkan efek klinis:

Tablet Pretension Plus adalah tablet yang mengandung Telmisartan 40mg dan hidroklorotiazid 12,5mg; Atau Telmisartan 80mg dan hidroklorotiazid 12,5mg. Pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol sepenuhnya dengan terapi tunggal Telmisartan 80mg dapat dialihkan ke tablet pretensi plus yang mengandung Telmisartan 80mg dan hidroklorotiazid 12,5mg sekali sehari, dan akhirnya meningkatkan dosis menjadi 160/25mg jika perlu.

Pasien dengan tekanan darah memadai dengan 25mg sekali sehari dengan hidroklorotiazid dapat beralih ke Telmisartan dan hidroklorotiazid (Telmisartan 80mg/hydrochlorothiazide 12.5mg), sekali sehari. Respon klinis terhadap Telmisartan dan hidroklorotiazid harus dievaluasi dan jika tekanan darah masih belum terkontrol setelah 2-4 minggu pengobatan, dosis dapat disesuaikan menjadi 160/25mg jika perlu. Pasien dikontrol dengan hidroklorotiazid 25mg tetapi mengalami hipoglikemia dengan rejimen dosis ini, yang dapat dialihkan ke Telmisartan dan Hidroklorotiazid (Telmisartan 80mg/hidroklorotiazid 12,5mg), sekali sehari, mengurangi dosis hidroklorotiazid tanpa mengurangi respons antisipasi terhadap ekspektasi.

Pasien dengan gagal ginjal:

mode dosis konvensional dengan Telmisartan dan hidroklorotiazid untuk pasien dengan bersihan kreatinin> 30ml/mnt.

Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, diuretik lebih cocok daripada tiazid, sehingga Telmisartan dan hidroklorotiazid tidak dianjurkan.

Pasien dengan gagal hati:

Telmisartan dan hidroklorotiazid tidak direkomendasikan untuk pasien dengan gagal hati berat. Pasien dengan gangguan empedu atau gagal hati harus menjalani pengobatan di bawah kendali kesehatan yang ketat dengan dosis kombinasi 40/12.5 (lihat peringatan).

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Telmisartan

Data yang tersedia terkait overdosis Telmisartan terbatas. Manifestasi overdosis Telmisartan adalah tekanan darah rendah, pusing dan takikardia, detak jantung lambat juga dapat muncul akibat rangsangan simpatis (saraf vagus).

Jika muncul gejala tegangan rendah sebaiknya dilakukan pengobatan suportif, Telmisartan tidak dihilangkan dengan pemisahan darah.

hidroklorotiazid

Tanda dan gejala yang paling umum diamati pada pasien ini adalah obat-obatan yang menyebabkan elektrolit (hipotensi, hipoglikemia, hipotensi) dan dehidrasi akibat diuretik yang berlebihan. Jika Digitalis juga digunakan, hipotensi dapat meningkatkan aritmia. Derajat hidroklorotiazid dengan pemisah darah belum ditentukan. Dosis oral hidroklorotiazid lebih besar dari 10g/kg pada tikus dan mencit.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?

Efek samping

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Telmisartan dan hidroklorotiazid dikontraindikasikan pada pasien yang sensitif terhadap bahan obat apa pun.

Karena obat ini mengandung bahan hidroklorotiazid, obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan retensi urin atau sensitif terhadap turunan sulfonamida lainnya.

Wanita hamil (3 bulan antara dan pada akhir kehamilan); Gagal hati berat, gagal ginjal (

Peringatan:

Angka kematian dan kejadian bayi dan janin:

Obat yang bekerja langsung pada sistem Rennin-Anotensin dapat menyebabkan penyakit dan kematian pada bayi baru lahir dan janin bila digunakan untuk ibu hamil. Beberapa lusin kasus telah dilaporkan dalam dokumen dunia pada pasien yang menggunakan inhibitor enzim. Jika terdeteksi, hentikan penggunaan telmisartan dan hidroklorotiazid sesegera mungkin.

Penggunaan obat yang bekerja langsung pada sistem Rennin-Anotensin pada kehamilan periode ke-2 dan ke-3 diduga berhubungan dengan kerusakan pada janin dan bayi, antara lain penurunan, pengecilan tengkorak bayi, retensi urin, gagal ginjal sembuh atau tidak sembuh, dan kematian. Sedikit cairan ketuban juga pernah dilaporkan, mungkin akibat penurunan fungsi ginjal janin; Cairan ketuban yang sedikit pada kasus ini juga diduga ada hubungannya dengan penyusutan anggota tubuh janin, perubahan bentuk tengkorak dan wajah, berkurangnya pertumbuhan paru-paru.

Prematur, keterbelakangan pada rahim, dan arteriosklerotik juga pernah dilaporkan, meski belum jelas apakah gejala tersebut disebabkan oleh paparan obat.

Untuk masa kehamilan pertama, efek samping ini tidak muncul akibat paparan obat di dalam rahim namun paparan ini juga sebaiknya dibatasi. Ibu dengan embrio dan janin yang terpapar reseptor reseptor Angiotensin II selama periode pertama kehamilan harus diberitahu. Namun bila pasien sedang hamil, dokter sebaiknya segera menghentikan penggunaan telmisartan dan hidroklorotiazid.

Jarang (mungkin kurang dari 1/1.000 wanita hamil), tidak akan ditemukan pengganti reseptor reseptor Angiotensin II. Dalam kasus yang jarang terjadi ini, ibu harus diberitahu tentang potensi bahaya pada janinnya, dan diperiksa dengan USG terus menerus untuk menilai lingkungan cairan ketuban.

Jika hasil observasi menunjukkan kekurangan cairan ketuban, Telmisartan dan hidroklorotiazid harus dihentikan ketika obat tersebut dianggap dapat bertahan untuk ibu. Pemeriksaan pergerakan janin (CST), pengukuran kesehatan janin (kromosom) atau tes biologis (BPP) mungkin sesuai, tergantung minggu janin pada janin. Pasien dan dokter harus diperhatikan, meskipun cairan ketuban mungkin tidak muncul sampai janin belum pulih.

Bayi dengan riwayat paparan rahim dengan antagonis reseptor Angiotensin II harus dikontrol secara ketat dalam tekanan, keluarnya urin, hiperkalemia. Jika minimum urin muncul, perhatikan tindakan untuk menjaga tekanan darah dan perfusi ginjal. Penggantian atau pemisahan darah mungkin diperlukan sebagai tindakan untuk membalikkan tekanan yang lebih rendah dan/atau menggantikan fungsi ginjal yang terganggu.

Sebuah penelitian toksik progresif telah dilakukan pada tikus dengan Telmisartan/Hydrochlorothiazide dengan dosis 3.2/1.0; 15/4,7; 50/15,6; dan 0/15,6 mg/kg/hari. Meskipun bentuk kombinasi dua kali lebih tinggi dari toksin yang muncul (mengurangi peningkatan berat badan secara signifikan) untuk penggunaan setiap obat, tidak ada peningkatan toksisitas untuk pengembangan benda kerja.

Tidak mengamati efek teratogenik ketika Telmisartan digunakan untuk tikus hamil dengan dosis oral hingga 50mg/kg/hari dan kelinci hamil dengan dosis oral hingga 45mg/kg/hari. Pada kelinci, kematian embrio berhubungan dengan toksisitas induk kelinci (pengurangan peningkatan berat badan dan konsumsi nutrisi) yang diamati pada dosis 45mg/kg/hari (sekitar 12 kali dosis 80mg adalah rekomendasi maksimum pada manusia (MRHD) berdasarkan Mg/M2].

Pada tikus, dosis toksisitas ibu Telmisartan (mengurangi penambahan berat badan dan konsumsi energi) adalah 15mg/kg/hari (sekitar 1,9 kali dosis maksimum yang dianjurkan pada manusia (MRHD) berdasarkan Mg/m2), menggunakan obat-obatan pada akhir kehamilan dan menyusui, mengamati efek samping pada bayi, termasuk berat badan rendah, penurunan berat badan, dan penurunan berat badan, penurunan berat badan rendah, berat badan rendah dan penurunan berat badan. Telmisartan telah terlihat pada janin selama akhir kehamilan dan dalam ASI.

Jangan mengamati efek toksisitas progresif pada tikus dan kelinci pada dosis yang sesuai yaitu 5 dan 15mg/kg/hari, sekitar 0,64 dan 3,7 kali berdasarkan Mg/ml dibandingkan dengan dosis maksimum yang direkomendasikan pada manusia Telmisartan (80mg/hari).

penelitian tentang hidroklorotiazid telah dilakukan dengan tikus dan tikus hamil selama periode organ utama dengan dosis yang sesuai hingga 3000 dan 1000mg/kg/hari, tidak menunjukkan bukti kerusakan pada janin.

Thiazid melewati plasenta dan muncul dalam darah tali pusat. Janin atau bayi berisiko mengalami penyakit kuning, trombositopenia, dan reaksi merugikan lainnya yang muncul pada orang dewasa.

Hipotensi pada pasien penurunan volume:

Memulai terapi anti-hipertensi pada pasien yang sistem Rennin-Anotensin diaktifkan karena pasien dengan natrium lebih rendah atau volume internal rendah, misalnya, pasien diobati dengan diuretik kuat, harus digunakan dengan hati-hati. Kondisi ini harus disesuaikan sebelum menggunakan Telmisartan dan hydrochlorothiazid. Terapi harus dimulai di bawah pengawasan ketat dokter (lihat dosis dan cara penggunaan). Jika tekanan yang lebih rendah muncul, pasien harus dibaringkan telentang dan, jika perlu, diberi larutan garam secara intravena. Tidak dikontraindikasikan untuk terus menggunakan ketika ada tekanan sementara, kasus-kasus ini seringkali dapat melanjutkan pengobatan tanpa kesulitan setelah tekanan darah stabil.

hidroklorotiazid:

Gagal hati: Diuretik tiazid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati atau hati yang progresif, karena perubahan kecil pada keseimbangan elektrolit dan cairan dapat menyebabkan koma hati.

Reaksi hipersensitif: Reaksi sensitif hidrokorothiazid dapat muncul pada pasien dengan atau tanpa riwayat alergi atau asma bronkial, lebih sering terjadi pada pasien dengan riwayat alergi atau asma bronkial.

Lupus sistemik: Diuretik thiazide dilaporkan memperburuk atau mengaktifkan sistem lupus.

Interaksi lithi: umumnya tidak boleh menggunakan litium dengan tiazid (lihat peringatan, interaksi obat, hidroklorotiazid, litium).

Mengatasi miopia dan sudut tertutup sekunder: hidroklorotiazid, suatu sulfonamid, yang dapat menyebabkan reaksi spesifik, menyebabkan rabun jauh transparan akut dan glauka sudut tertutup. Gejalanya meliputi timbulnya nyeri penglihatan atau mata yang akut dan biasanya muncul dalam beberapa jam hingga beberapa minggu setelah dimulainya terapi. Glaukoma tanpa sudut tidak menyebabkan kehilangan penglihatan permanen. Terapi utamanya adalah menghentikan penggunaan hidroklorotiazid secepat mungkin. Siap untuk operasi atau pengobatan mungkin perlu dipertimbangkan jika tekanannya tidak terkontrol. Faktor risiko terjadinya glauca sudut akut mungkin termasuk seseorang yang memiliki riwayat alergi terhadap sulfonamid atau penisilin.

Berhati-hatilah saat menggunakan

elektrolit serum:

Telmisartan dan hidroklorotiazid:

Dalam pengujian dengan terapi terapeutik gabungan/hidroklorotiazid, tidak ada pasien yang menggunakan dosis 40/12.5mg; 80/12.5mg atau 80/25mg mengalami penurunan kalium ≥ 1,4 Meq/l, dan tidak ada pasien yang mengalami hiperkalemia.

terus-menerus menggunakan obat untuk hipokalemia muncul selama penggunaan kombinasi telmisartan/hydrochlorothiazide. Tidak adanya tanda-tanda perubahan konsentrasi kalium serum mungkin disebabkan oleh mekanisme aktivitas kebalikan dari telmisartan dan hidroklorotiazid terhadap ekskresi kalium di ginjal.

hidroklorotiazid:

Identifikasi elektrolit serum secara berkala untuk mendeteksi ketidakseimbangan elektrolit yang dapat dilakukan pada interval yang tepat. Semua pasien yang menggunakan terapi tiazid harus dipantau jika ada tanda-tanda klinis ketidakseimbangan elektrolit: hipoglikemia, hipotensi, infeksi alkali, dan hipotensi. Mengidentifikasi elektrolit dalam urin dan serum sangat penting terutama ketika pasien muntah berlebihan atau terjadi transmisi cairan. Tanda dan gejala peringatan ketidakseimbangan tubuh dan elektrolit, apa pun penyebabnya, termasuk mulut kering, haus, lemah, acuh tak acuh, mengantuk, gelisah, kebingungan, kejang, nyeri atau kram otot, kelelahan otot, tekanan darah rendah, penurunan buang air kecil, takikardia, dan gangguan pencernaan seperti mual dan muntah.

Intervensi dengan elektrolit yang cukup juga akan berkontribusi terhadap penurunan kalium. Hipotensi dapat menyebabkan aritmia dan juga dapat menyebabkan sensitivitas atau respons jantung yang berlebihan terhadap reaksi berbahaya digitalis (misalnya, peningkatan stimulasi ventrikel).

Meskipun defisiensi klorida ringan dan seringkali tidak memerlukan pengobatan khusus, kecuali pada kasus khusus di bawah ini (seperti pada kasus orang dengan penyakit hati atau ginjal), penggantian klorida mungkin diperlukan dalam terapi kontaminasi metabolik.

Penurunan natrium dapat terjadi pada pasien edema pada cuaca panas, terapi yang tepat adalah batas air, bukan kontrol garam, kecuali pada beberapa kasus yang jarang menurunkan hematoma natrium. Faktanya, kehilangan garam, tindakan alternatif yang tepat adalah terapi yang dipilih.

Hiperglikemia atau asam urat dapat terjadi pada beberapa pasien yang menjalani terapi thiazid.

Untuk pasien diabetes menyesuaikan dosis insulin atau glukosa darah oral yang mungkin diperlukan.

Hiperglikosa hiperlemen dapat terjadi dengan diuretik thiazid. Oleh karena itu, potensi diabetes dapat terjadi selama terapi thiazid.

Efek anti-hipertensi obat dapat meningkat pada pasien setelah pengangkatan saraf simpatis.

Jika gagal ginjal menjadi progresif, perlu mempertimbangkan untuk melanjutkan atau menghentikan penggunaan diuretik.

Thiazid telah diketahui meningkatkan sekresi magnesium dalam urin, yang dapat menyebabkan pembesaran darah,

Thiazid dapat mengurangi sekresi kalsium dalam urin. Thiazid dapat menyebabkan hiperkalsemia ringan atau tidak terus menerus tanpa adanya gangguan metabolisme kalsium. Hiperkalsemia desimal mungkin merupakan tanda hiperplasia hiperpigmentasi. Thiazid perlu menghentikan pengobatan sebelum melakukan tes fungsi paratiroid.

Peningkatan kandungan kolesterol dan trigliserida mungkin berhubungan dengan terapi dengan diuretik thiazid.

Gangguan fungsi hati

telmisartan

Karena Telmisartan terutama dieliminasi melalui sekresi empedu, pasien dengan gangguan kemacetan empedu atau gagal hati mungkin mengalami penurunan pembersihan obat. Oleh karena itu, Telmisartan dan hidroklorotiazid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini.

Fungsi ginjal

telmisartan

Perubahan fungsi ginjal akibat penghambatan sistem Rennin-Anotensin-Aldosteron yang dapat diprediksi pada beberapa pasien sensitif. Pada pasien dengan fungsi ginjal mungkin bergantung pada kerja sistem Rennin-Anotensin-Aldosteron (misalnya, pasien gagal jantung kongestif berat), terapi dengan penghambat transfer angiotensin dan penghambat reseptor angiotensin mungkin berhubungan dengan buang air kecil progresif dan/atau ureum perkotaan (jarang) dengan gagal ginjal akut dan/atau kematian. Hasil serupa dapat dipersingkat pada pasien yang menjalani pengobatan Telmisartan.

Dalam penelitian tentang ACE inhibitor pada pasien dengan stenosis arteri ginjal pada satu sisi atau kedua sisi, peningkatan kreatinin serum atau urea nitrogen darah telah diamati. Penggunaan Telmisartan yang tidak biasa pada pasien dengan stenosis arteri ginjal pada satu sisi atau kedua sisi tetapi efek samping yang sama dengan efek samping seperti yang terlihat pada ACE inhibitor harus diprediksi.

hidroklorotiazid

Thiazid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit ginjal berat. Pada pasien dengan penyakit ginjal, thiazid dapat menyebabkan urea darah.

Akumulasi obat dapat berkembang pada pasien dengan fungsi ginjal.

Penghambatan ganda Rennin-Anotensin-Aldosteron:

telmisartan

Sebagai akibat dari penghambatan sistem Rennin-Anotensin-Aldosteron, telah dilaporkan adanya perubahan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut).

Penghambatan ganda pada sistem Rennin-Anotensin-Ordosteron (misalnya, karena penghambat ACE menjadi antagonis reseptor angiotensin II) harus mengontrol fungsi ginjal secara ketat.

Tes tepat sasaran pada 25.620 pasien di bawah usia 55 tahun dengan aterosklerosis atau diabetes dengan organ target, tes acak pada pasien yang hanya menggunakan Telmisartan, dengan Ramipril atau bentuk kombinasi, dan memantau pasien selama rata-rata jangka waktu 56 bulan. Pengeluaran klinis terkait kematian kardiovaskular, infark miokard, stroke dan gagal jantung harus rawat inap pada pasien yang menggunakan bentuk kombinasi Telmisartan dan Ramipril tidak lebih baik dibandingkan kelompok pasien yang hanya menggunakan Telmisartan tunggal atau Ramipril tunggal.

Bersamaan Telmisartan dan Ramipril secara bersamaan meningkatkan paparan RamIPril dan Ramiprilat sebanyak lebih dari 2 (lihat hati-hati, interaksi obat).

Jangan merekomendasikan penggunaan Telmisartan dan Ramipril secara bersamaan.

Informasi untuk pasien:

Wanita hamil: Pasien wanita dalam usia lahir harus diberi tahu tentang akibat paparan obat yang aktif pada sistem Rennin-Anotensin pada kehamilan pertama, kedua, dan ketiga, dan pasien juga harus mengetahui bahwa pada masa kehamilan pertama, efek samping tersebut tidak muncul karena paparan obat di dalam rahim tetapi paparan ini juga terbatas. Pasien-pasien ini harus melaporkan kehamilannya ke dokter sesegera mungkin.

Gejala tekanan: Pasien yang mengonsumsi pil Telmisartan dan hidroklorotiazid harus diperingatkan bahwa pikiran berputar mungkin muncul, terutama pada hari pertama pengobatan, dan gejala ini harus dilaporkan ke dokter yang meresepkan. Pasien harus diberitahu bahwa jika pingsan muncul, sebaiknya hentikan penggunaan Telmisartan dan hidroklorotiazid sampai Anda berkonsultasi dengan dokter.

Semua pasien harus diperingatkan bahwa kekurangan air, berkeringat terlalu banyak, diare, atau muntah dapat menyebabkan hipotensi berlebihan, dengan konsekuensi serupa dan pikiran yang terguncang dapat terjadi.

Suplemen kalium: Pasien yang memakai Telmisartan dan pasien hidroklorotiazid harus diberi tahu bahwa mereka tidak menggunakan suplemen kalium atau garam alternatif yang mengandung kalium tanpa rujukan dari dokter yang diresepkan.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Bila tidak ada laporan spesifik, pasien tetap perlu diberitahu tentang efek samping yang tidak diinginkan yang mungkin mereka alami seperti pusing atau kantuk selama pengobatan Pretension Plus. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data.

Interaksi obat

Telmisartan

Digoksin: Ketika Telmisartan digunakan bersamaan dengan digoksin, telah terjadi peningkatan rata-rata konsentrasi komunal digoksin (49%) dan peningkatan alur (20%). Oleh karena itu, dianjurkan agar kadar digoksin dikontrol saat mulai menggunakan, menyesuaikan dan menghentikan Telmisartan untuk menghindari overdosis atau tidak cukup Digitalis.

Lithi: Pilih konsentrasi litium dan toksin serum yang telah dilaporkan selama penggunaan litium secara bersamaan dengan penghambat enzim pemindah angiotensin. Ada juga kasus yang dilaporkan pada antagonis reseptor Angiotensin II termasuk Telmisartan. Oleh karena itu, litium tidak boleh digunakan dengan diuretik, jangan rekomendasikan penggunaan litium dengan telmisartan dan hidroklorotiazid.

Non-Stoid anti-inflammatory drugs include selective inhibitors of cyclooxygenase -2 (COX-2 inhibitors): In elderly patients, reducing intravascular volume (including cases of diuretics), or with drugs that damage kidney function, simultaneously used with NSAIDs, including selective inhibitors on COX-2, with antigen anti-receptor drugs, Telmisart, Telmisond Damage kidney function, including acute renal failure. Efek ini sering kali pulih. Periodic renal function control in patients who are using Telmisartan and NSAID therapy.

The lowering effect of Angiotensin II receptor antagonistic drugs, including Telmisartan, may be reduced by NSAIDs including COX-2 inhibitors.

Ramipril dan Ramiprilat: penggunaan bersamaan Telmisartan 80 mg sekali sehari dan Ramipril 10mg sekali sehari bagi orang sehat untuk meningkatkan CMAX Hang Dinh dan AUC Ramipril setara dengan 2,3 dan 2,1 kali, serta meningkatkan CMAX dan AUC Ramiprilate masing-masing 2,4 dan 1,5 kali. Sebaliknya, CMAX dan AUC Telmisartan mengalami penurunan masing-masing sebesar 31% dan 16%. Ketika menggunakan Telmisartan dan Ramipril secara bersamaan, responsnya mungkin lebih besar karena mungkin efek farmakologis ekstra dari obat kombinasi, dan juga karena peningkatan paparan Ramipril dan Ramiprilat di Telmisartan.

warfarin: Telmisartan diminum selama 10 hari, meningkatkan konsentrasi alur rata-rata warfarin; Penurunan ini tidak mengubah rasio standardisasi internasional (INR).

Obat lain: Terkonsentrasi dengan Telmisartan tidak menyebabkan interaksi klinis dengan acetaminophen, amlodipine, glibenclamid, simvastatin, hydrochlorothiazid atau ibutrofen. Telmisartan tidak dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450 dan tidak bekerja secara in vitro pada enzim sitokrom P450, kecuali beberapa inhibitor CYP2C19. Telmisartan tidak dianggap berinteraksi dengan inhibitor enzim sitokrom p450; Ia juga dianggap tidak interaktif dengan obat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450, kecuali dapat menghambat metabolisme obat yang dimetabolisme oleh CYP2C19.

hidroklorotiazid

Bila digunakan secara bersamaan, obat berikut dapat berinteraksi dengan diuretik thiazid:

Alkohol, barbiturat, atau obat-obatan psikotropika: Potensi hipotensi dapat muncul.

Pengobatan diabetes (obat oral dan insulin): mungkin perlu menyesuaikan dosis pengobatan diabetes.

Obat anti-hipertensi lainnya: efek tambahan atau potensial.

cholestyramin dan colestipol: Penyerapan hidroklorotiazid berkurang dengan adanya pertukaran anion. Dosis tunggal kolestiramin atau plastik kolestipol berhubungan dengan hidroklorotiazid dan mengurangi penyerapan obat dari saluran pencernaan masing-masing menjadi 85% dan 43%.

kortikosteroid, ACTH: meningkatkan penurunan elektrolit, terutama kalium.

Amina hipertensi (misalnya, norepinefrin): dapat mengurangi respons terhadap amina hipertensi tetapi tidak cukup untuk mencegah penggunaannya.

Muskuloskeletal, pipa non-pereduksi (misalnya, tubocurarin): dapat meningkatkan respons terhadap pelemas otot.

Lithi: umumnya tidak boleh digunakan dengan diuretik. Diuretik mengurangi pembersihan litium di ginjal dan meningkatkan risiko toksisitas litium. Lihat petunjuk sediaan litium sebelum menggunakan sediaan ini dengan Telmisartan dan Hydrochorothiazide.

Obat antiinflamasi non-Stoid: Pada beberapa pasien, penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid dapat mengurangi efek diuretik, meningkatkan sekresi natrium dan diuretik antihipertensi, mengurangi kalium dan tiazid. Oleh karena itu, ketika Telmisartan dan hidroklorotiazid serta obat antiinflamasi non-purseoid digunakan secara bersamaan, pasien harus dikontrol secara ketat untuk menentukan apakah efek diuretik ingin dicapai.

Kemampuan menyebabkan kanker, mutasi gen dan penurunan kesuburan:

Telmisartan dan hidroklorotiazid

Belum ada penelitian mengenai kemampuannya menyebabkan kanker, mutasi gen, atau gangguan kesuburan yang dilakukan jika dikombinasikan dengan Telmisartan dan hidroklorotiazid.

.

telmisartan

Tidak ada bukti kemungkinan terjadinya kanker jika Telmisartan digunakan pada tikus dan mencit selama 2 tahun. Dosis tertinggi digunakan untuk tikus (1000 mg/kg/hari) dan tikus tembaga (100mg/kg/hari) dihitung dalam mg/m, setara dengan sekitar 59 dan 13 kali dosis maksimum yang direkomendasikan pada manusia (MRHD) Telmisartan. Dosis serupa telah diuji untuk memberikan rata-rata paparan sistem terhadap Telmisartan masing-masing> 100 kali dan> 25 kali dibandingkan dengan paparan sistem pada orang yang menggunakan MRHD (80mg/hari).

Tes genotoksik tidak menunjukkan efek samping apa pun terkait Telmisartan baik pada tingkat gen maupun kromosom. Tes tersebut antara lain tes mutasi Salmonella dan E. Coli (AMES), mutasi genetik pada sel kanguru cricetus cina, tes sel genetik dengan limfosit manusia, dan tes reproduksi tikus.

Tidak ada efek obat pada reproduksi tikus betina dan jantan yang dicatat pada dosis 100mg/kg/hari (dosis tertinggi), sekitar 13 kali, provinsi mg/m', MRHD willow Telmisartan. Pohon willow pada tikus ini untuk paparan sistem rata-rata (AUC Telmisartan ditentukan pada hari ke 6 kehamilan) setidaknya 50 kali paparan sistem rata-rata pada manusia dengan dosis MRHD (80mg/hari).

hidroklorotiazid

Sebuah penelitian pada tikus dan pil berusia 2 tahun yang dilakukan di bawah naungan program toksisitas Nasional (NTP) menunjukkan bahwa tidak ada bukti kemampuan menyebabkan kanker hidroklorotiazid pada tikus betina (dengan dosis sekitar 600mg/kg/hari) atau pada tikus betina dan jantan (dengan dosis sekitar 100mg/kg/hari). Namun, program toksik nasional (NTP) telah melihat bukti tetapi belum jelas mengenai karsinoma hati pada tikus.

Hidroklorotiazid tidak memiliki toksisitas genetik pada tabung reaksi pada uji mutan Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 dan Ta 1538 dan pada uji ovarium kanguru bahwa cricetus Cina pada kromosom yang salah, atau pada tabung reaksi pada uji kromosom sel tikus -tikus, tikus cricetus Cina Jenis kelamin lalat buah mematikan. Hasil uji positif diperoleh pada tabung uji klastogenisitas kromosom Sister, pada uji limfositik tikus (mutan), dan pada uji non-disosiasi Aspergillus tidulans.

hidroklorotiazid tidak memiliki efek samping pada kesuburan tikus dan mencit dari kedua jenis kelamin dalam penelitian yang menunjukkan spesies ini terpapar, melalui makanan, pada dosis yang sesuai hingga 100 dan 4mg/kg, sebelum kawin dan selama kehamilan.

Wanita hamil:

Tipe C (3 bulan pertama) dan d (antara tiga bulan hingga 3 bulan terakhir) (lihat kejadian, kejadian penyakit, kematian janin/bayi).

wanita menyusui:

Tidak tahu apakah Telmisartan diekskresikan dalam ASI, Telmisartan terlihat dalam susu tikus.

thiazid ditemukan dalam ASI. Karena potensi efek samping pada bayi yang disusui sebaiknya memperhitungkan keputusan berhenti menyusui atau berhenti minum obat sesuai dengan pentingnya obat bagi ibu.

Penggunaan untuk anak-anak:

Keamanan dan efisiensi pada anak-anak belum diketahui.

Digunakan pada orang tua:

Dalam uji klinis kontrol (n = 1017), sekitar 20% pasien diobati dengan telmisartan/hydrochlorothiazid atau 65 atau 5% usia. Tidak ada perbedaan keseluruhan dalam keamanan dan efektivitas telmisartan/hydrochlorothiazid yang diamati pada pasien ini dibandingkan dengan pasien muda. Pengalaman klinis dilaporkan tidak ada perbedaan dalam respons terhadap orang lanjut usia dan orang muda, namun tidak mengecualikan beberapa orang lanjut usia yang lebih sensitif.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

count views

Kata kunci populer