Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Trattamento per la pressione alta (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Telmisartan80 mg
Idroclorotiazide12,5 mg

Usi

Indicazioni

pretension plus sono indicati per il trattamento dell'ipertensione.

Questa combinazione non è indicata per la terapia originale (vedi dosaggio e utilizzo).

Farmacologia

idroclorotiazide:

L'idroclorotiazide e i diuretici tiazidici aumentano la secrezione di cloruro di sodio e acqua grazie al meccanismo di inibizione del riassorbimento degli ioni sodio e cloro a distanza. Aumenta anche l'escrezione di altri elettroliti, in particolare potassio e magnesio, e diminuisce il calcio.

L'idroclorotiazide riduce anche l'attività dell'anidride carbonica, quindi aumenta la secrezione di bicarbonato, ma questo effetto è solitamente piccolo rispetto all'effetto dell'escrezione e non modifica significativamente il pH delle urine. I tiazidici hanno un effetto diuretico moderato, poiché circa il 90% degli ioni sodio sono stati riassorbiti prima di arrivare a distanza è la posizione principale del farmaco.

L'idroclorotiazide ha l'effetto di abbassare la pressione sanguigna, in primo luogo a causa di una diminuzione del volume plasmatico e dei fluidi esterni legati alla secrezione di sodio. Quindi, durante l'uso del farmaco, l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dipende dalla diminuzione delle resistenze periferiche, attraverso il graduale adattamento dei vasi sanguigni dalla riduzione della concentrazione di Na+. Pertanto, l'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide si manifesta lentamente dopo 1-2 settimane, mentre l'effetto diuretico si manifesta rapidamente e può essere osservato già dopo poche ore. L'idroclorotiazide aumenta gli effetti di altri farmaci antipertensivi.

telmisartan:

Il termisartan è un antagonista specifico del recettore dell'angiotensina II (tipo at,) nella muscolatura liscia e surrenale.

Nel sistema renina-anchiotensina, l'angiotensina II è costituita dall'angiotensina I grazie al catalizzatore dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE). L'angiotensina II è una contrazione vascolare, che stimola i gusci surrenali sintetici e rilascia aldosterone, stimolando il cuore.

L'aldosterone riduce la secrezione di sodio e aumenta l'escrezione di potassio nei reni.

Telmisartan previene principalmente l'ingresso dell'angiotensina II nel recettore AT1, nei vasi sanguigni e nelle ghiandole surrenali, causando vasodilatazione

e ridurre gli effetti dell'aldosterone. Il recettore AT2 si trova anche in molti tessuti, ma non è chiaro se questo recettore sia correlato alla stabilità cardiovascolare. Il telmisartan ha una forte affinità per il recettore AT1, 3.000 volte superiore rispetto al recettore AT2.

A differenza degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina - il gruppo di farmaci è ampiamente usato per trattare l'ipertensione, gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II non inibiscono la bradichinina, quindi non causano tosse secca persistente - un effetto

Il desiderio indesiderato è comune quando si tratta con ACE inibitori. Pertanto, gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II vengono utilizzati per coloro che devono interrompere l'uso degli ACE inibitori perché persistono.

Nell'uomo, la dose di 80 mg di Telmisartan inibisce quasi completamente l'ipertensione dovuta all'angiotensina II. Gli effetti inibitori (ipotensione) si mantengono per 24 ore e si misurano ancora 48 ore dopo l'assunzione. Dopo l'assunzione della prima dose, l'effetto di riduzione della pressione sanguigna si manifesta lentamente entro le prime 3 ore. In genere, la riduzione massima della pressione arteriosa viene raggiunta 4-8 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Effetti prolungati in caso di trattamento a lungo termine. Nei soggetti ipertesi, Telmisartan riduce la pressione arteriosa sistolica e diastolica senza modificare la frequenza cardiaca. L'effetto antipertensivo del telmisartan è equivalente a quello di altri farmaci antipertensivi.

Quando si interrompe improvvisamente il trattamento con Telmisartan, la pressione sanguigna riprende gradualmente per alcuni giorni come se non fosse stata ancora trattata, ma non si verifica un forte aumento del fenomeno.

farmacocinetica

idroclorotiazide:

Dopo l'assunzione, l'idroclorotiazide è relativamente veloce, pari a circa il 65-75% della dose d'uso, ma questo rapporto può diminuire nei soggetti con insufficienza cardiaca. Idroclorotiazide accumulato nei globuli rossi. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso i reni, in gran parte sotto forma non metabolica. Half of the lifetime of hydrochlorothiazid is about 9.5 - 13 hours, but may last in the case of renal failure so the dose adjustment should be adjusted. L'idroclorotiazide passa attraverso la placenta, si distribuisce e raggiunge elevate concentrazioni nel feto.

Gli effetti di Diuretelli compaiono dopo aver bevuto 2 ore, raggiungendo il massimo dopo 4 ore e durando circa 12 ore.

L'effetto anti-ipertensione è molto più lento degli effetti diuretici e può raggiungere un effetto adeguato solo dopo 2 settimane, anche con la dose ottimale compresa tra 12,5 e 25 mg/giorno. È importante sapere che l'effetto antipertensivo dell'idroclorotiazide è solitamente ottimale alla dose di 12,5 mg (metà di 25 mg). Le moderne linee guida per il trattamento clinico e gli studi clinici sottolineano l’uso più basso e ottimale delle dosi, che riduce il rischio di effetti dannosi. La questione importante è attendere abbastanza tempo per valutare la risposta dell'organismo all'effetto ipotensivo dell'idroclorotiazide, poiché l'effetto sulla resistenza periferica richiede tempo per essere chiaro.

telmisartan:

Telmisartan viene rapidamente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale. La biodisponibilità orale assoluta dipende dalla dose: circa il 42% dopo aver assunto la dose di 40 mg e il 58% dopo aver bevuto 160 mg. La presenza di cibo riduce la biodisponibilità di Telmisartan (in calo di circa il 6% quando si utilizza una dose di 40 mg). Dopo aver bevuto, la concentrazione più alta del farmaco nel plasma viene raggiunta dopo 0,5 -1 ore.

più del 99% del telmisartan si lega alle proteine ​​plasmatiche principalmente all'albumina e alla glicoproteina A-ACIDA. L'attaccamento alle proteine ​​è costante, non influenzato dal cambiamento della dose. Il volume di distribuzione è di circa 500 litri.

Dopo l'iniezione endovenosa o l'assunzione di Telmisartan, la maggior parte delle dosi somministrate (più del 97%) viene eliminata in forma costante

miele nelle feci, solo una piccola quantità (meno dell'1%) viene scaricata attraverso le urine. L'emivita del Telmisartan è di circa 24 ore, il rapporto inferiore del Telmisartan è di circa il 15-20%. Il telmisartan viene convertito in un acilglucuronide non infetto, riscontrabile solo nel plasma e nelle urine. Telmisartan alla dose raccomandata non causa un accumulo clinico significativo.

La farmacocinetica di telmisartan nei bambini di età inferiore a 18 anni non è stata studiata. Non vi è alcuna differenza nella mobilità tra gli anziani e le persone sotto i 65 anni. La concentrazione di telmisartan nel plasma delle donne è solitamente 2-3 volte superiore a quella degli uomini, ma non si riscontra un aumento di significato riguardo alla risposta alla pressione sanguigna o alla riduzione dell'ipotensione nelle donne. Quindi non è necessario aggiustare la dose.

Insufficienza renale lieve e media: nessun aggiustamento della dose. La dialisi non ha alcun effetto sull'eliminazione del Telmisartan.

Insufficienza epatica: la concentrazione di telmisartan nel sangue aumenta e la biodisponibilità assoluta raggiunge quasi il 100%.

Prima di prendere Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Trattamento per la pressione alta (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Dosaggio

Terapia alternativa

Questa forma di combinazione può essere sostituita dagli ingredienti di titolazione.

Dose standard in base all'effetto clinico:

Le compresse Pretension Plus sono compresse contenenti sia Telmisartan 40 mg che idroclorotiazide 12,5 mg; Oppure Telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Un paziente la cui pressione arteriosa non è completamente controllata con la terapia singola con Telmisartan 80 mg può essere trasferito a pretensione più compresse contenenti Telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg una volta al giorno, ed eventualmente aumentare la dose a 160/25 mg se necessario.

I pazienti con pressione arteriosa adeguata che assumono 25 mg una volta al giorno con idroclorotiazide possono passare a Telmisartan e idroclorotiazide (Telmisartan 80 mg/idroclorotiazide 12,5 mg), una volta al giorno. Deve essere valutata la risposta clinica a Telmisartan e idroclorotiazide e se la pressione sanguigna non è ancora controllata dopo 2-4 settimane di trattamento, la dose può essere aggiustata a 160/25 mg, se necessario. I pazienti sono controllati con 25 mg di idroclorotiazide ma presentano ipoglicemia con questa modalità di dosaggio, che può essere trasferita a Telmisartan e Idroclorotiazide (Telmisartan 80 mg/idroclorotiazide 12,5 mg), una volta al giorno, riducendo la dose di idroclorotiazide senza ridurre la risposta anticipativa alle aspettative.

Pazienti con insufficienza renale:

modalità di dosaggio convenzionale con Telmisartan e idroclorotiazide per pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min.

Nei pazienti con grave insufficienza renale, i diuretici sono più adatti dei tiazidici, quindi Telmisartan e idroclorotiazide non sono raccomandati.

Pazienti con insufficienza epatica:

Telmisartan e idroclorotiazide non sono raccomandati nei pazienti con grave insufficienza epatica. I pazienti con disturbi biliari o insufficienza epatica devono iniziare il trattamento sotto stretto controllo sanitario con una dose combinata di 40/12,5 (vedere avvertenza).

Cosa fare in caso di overdose?

Telmisartan

I dati disponibili relativi al sovradosaggio di Telmisartan sono limitati. Le manifestazioni di sovradosaggio con Telmisartan saranno pressione bassa, vertigini e tachicardia, il battito cardiaco lento può anche manifestarsi a causa della stimolazione simpatica (nervo vago).

Se compaiono sintomi di basso voltaggio, è necessario effettuare un trattamento di supporto, poiché il telmisartan non viene eliminato mediante separazione del sangue.

idroclorotiazide

I segni e i sintomi più comuni osservati in questi pazienti sono i farmaci che causano elettroliti (ipotensione, ipoglicemia, ipotensione) e disidratazione dovuta a un eccessivo diuretico. Se viene utilizzata anche la digitale, l'ipotensione può aumentare l'aritmia. Il grado di idroclorotiazide mediante separatore di sangue non è stato impostato. Il dosaggio orale di idroclorotiazide è superiore a 10 g/kg sia sui topi che sui topi.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Telmisartan e idroclorotiazide sono controindicati nei pazienti sensibili a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Poiché il farmaco contiene un ingrediente idroclorotiazide, è controindicato nei pazienti con ritenzione urinaria o sensibili ad altri derivati ​​sulfamidici.

Donne incinte (3 mesi tra e alla fine della gravidanza); Grave insufficienza epatica, insufficienza renale (

Avviso:

Il tasso di mortalità e l'incidenza di neonati e feti:

Il farmaco agisce direttamente sul sistema renina-anotensina e può causare malattie e morte nei neonati e nei feti se utilizzato per le donne in gravidanza. Nei documenti mondiali sono state segnalate alcune dozzine di casi in pazienti che assumono inibitori enzimatici. Quando rilevato, interrompere l'uso di telmisartan e idroclorotiazide il prima possibile.

Si ritiene che l'uso del farmaco che agisce direttamente sul sistema renina-anotensina durante il 2o e 3o periodo di gravidanza sia correlato alle lesioni del feto e dei neonati, tra cui l'abbassamento, la riduzione del cranio infantile, la ritenzione urinaria, l'insufficienza renale guarita o non guarita e la morte. È stato segnalato anche poco liquido amniotico, forse il risultato di una riduzione della funzionalità renale del feto; Si ritiene che in questo caso una scarsa quantità di liquido amniotico sia correlata al restringimento degli arti fetali, alla deformazione del cranio e del viso, alla riduzione della crescita dei polmoni.

Sono stati segnalati anche prematuri, sottosviluppati nell'utero e arteriosclerosi, sebbene non sia chiaro se questi sintomi siano dovuti all'esposizione al farmaco.

Per il primo periodo di gravidanza, questi effetti collaterali non compaiono a causa dell'esposizione al farmaco nell'utero, ma anche questa esposizione dovrebbe essere limitata. La madre con embrioni e feti esposta al recettore dell'angiotensina II durante il primo periodo di gravidanza deve essere informata. Tuttavia, quando la paziente è incinta, il medico deve interrompere immediatamente l'uso di telmisartan e idroclorotiazide.

Raro (forse meno di 1/1.000 donne in gravidanza), non sarà trovato in grado di sostituire il recettore del recettore dell'angiotensina II. In questi rari casi, le madri devono essere informate dei potenziali pericoli per il loro feto e controllate mediante ecografia continua per valutare l'ambiente del liquido amniotico.

Se le osservazioni sono carenti nel liquido amniotico, Telmisartan e idroclorotiazide devono essere interrotti quando si ritiene che il farmaco sia sopravvissuto per la madre. Il controllo dei movimenti fetali (CST), la misurazione della salute fetale (cromosoma) o il test biologico (BPP) possono essere appropriati, a seconda della settimana fetale del feto. I pazienti e i medici devono essere tenuti sotto osservazione, sebbene il liquido amniotico possa non apparire finché il feto non si è ripreso.

I bambini con una storia di esposizione uterina all'antagonista del recettore dell'angiotensina II devono essere strettamente controllati per quanto riguarda pressione, secrezione urinaria, iperkaliemia. Se appare il minimo urinario, prestare attenzione alle misure per sostenere la pressione sanguigna e la perfusione renale. Potrebbe essere necessaria la sostituzione o la separazione del sangue come misura per invertire la pressione più bassa e/o sostituire la funzione renale disturbata.

È stato condotto uno studio di tossicità progressiva nei topi con Telmisartan/Idroclorotiazide alla dose di 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; e 0/15,6 mg/kg/giorno. Anche se appare la forma di combinazione a due volte più alta della tossina (riducendo l'aumento di peso significativo) per l'uso di ciascun farmaco, non si verifica alcun aumento della tossicità per lo sviluppo del pezzo.

Non si osserva l'effetto teratogeno quando Telmisartan viene utilizzato nei topi gravidi a dosi orali fino a 50 mg/kg/giorno e nei conigli gravidi a dosi orali fino a 45 mg/kg/giorno. Nei conigli, la morte dell'embrione è correlata alla tossicità della madre coniglio (riduzione dell'aumento del peso corporeo e del consumo di nutrimento) che è stata osservata alla dose di 45 mg/kg/giorno (circa 12 volte la dose di 80 mg è la massima raccomandazione nell'uomo (MRHD) basata su Mg/M2].

Nei topi, la dose di telmisartan di tossicità materna (riduzione dell'aumento di peso corporeo e del consumo di energia) è di 15 mg/kg/giorno (circa 1,9 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) in base a Mg/m2), utilizzando farmaci durante la fine della gravidanza e l'allattamento al seno, osservando effetti collaterali sui neonati, tra cui basso peso, perdita di peso e perdita di peso, bassa perdita di peso, basso peso e perdita di peso. Telmisartan è stato osservato nel feto durante la fine della gravidanza e nel latte materno.

Non osservare gli effetti di tossicità progressiva su topi e conigli alla dose corrispondente di 5 e 15 mg/kg/giorno, circa 0,64 e 3,7 volte in base a Mg/ml rispetto alla dose massima raccomandata sugli esseri umani di Telmisartan (80 mg/giorno).

Sono stati condotti studi sull'idroclorotiazide su topi e topi gravidi durante il periodo degli organi principali alla dose corrispondente fino a 3000 e 1000 mg/kg/giorno, senza mostrare prove di danni al feto.

I tiazidici attraversano la placenta e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. Il feto o i neonati sono a rischio di ittero, trombocitopenia e altre reazioni avverse che si sono manifestate negli adulti.

L'ipotensione nei pazienti ha ridotto il volume:

L'avvio della terapia antiipertensiva nei pazienti in cui è attivato il sistema renina-anotensina, poiché i pazienti con sodio inferiore o volume interno ridotto, ad esempio i pazienti trattati con forti diuretici, deve essere usato con cautela. Queste condizioni devono essere adeguate prima di usare Telmisartan e idroclorotiazide. La terapia deve essere iniziata sotto stretto controllo del medico (vedere dosaggio e modalità d'uso). Se appare una pressione più bassa, il paziente deve essere posizionato sulla schiena e, se necessario, salato per via endovenosa. Non è controindicato continuare l'uso in caso di pressione transitoria, in questi casi spesso è possibile continuare il trattamento senza difficoltà una volta che la pressione sanguigna si è stabilizzata.

idroclorotiazide:

Insufficienza epatica: i diuretici tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con fegato progressivo o malattia epatica, poiché un piccolo cambiamento nell'equilibrio elettrolitico e nei liquidi può portare al coma epatico.

Reazione di ipersensibilità: la reazione sensibile all'idrocorotiazide può comparire in pazienti con o senza una storia di allergie o asma bronchiale, più comune nei pazienti con tale storia.

Lupus sistemico: è stato riportato che i diuretici tiazidici peggiorano o attivano il lupus sistemico.

Interazione con litio: generalmente non si dovrebbe usare il litio con i tiazidici (vedi cautela, interazione farmacologica, idroclorotiazide, litio).

Miopia e angolo chiuso secondario: idroclorotiazide, un sulfamidico, che può causare una reazione specifica, portando a miopia acuta trasparente e glauca ad angolo chiuso. I sintomi comprendono un esordio acuto di visione o dolore agli occhi e compaiono tipicamente entro poche ore o poche settimane dopo l'inizio della terapia. Il glaucoma senza angolo non porta alla perdita permanente della vista. La terapia principale è interrompere l’uso dell’idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione la possibilità di un intervento chirurgico o di farmaci se la pressione non è controllata. Il fattore di rischio per lo sviluppo della glauca ad angolo acuto può includere una persona con una storia di allergia al sulfamidico o alla penicillina.

Sii cauto quando usi

elettroliti sierici:

Telmisartan e idroclorotiazide:

Nei test con terapia terapeutica combinata/idroclorotiazide, nessun paziente ha utilizzato una dose di 40/12,5 mg; 80/12,5 mg o 80/25 mg hanno una diminuzione del potassio ≥ 1,4 Meq/l e nessun paziente presenta iperkaliemia.

L'uso costante del farmaco per l'ipokaliemia si verifica durante l'uso di una combinazione di telmisartan/idroclorotiazide. L'assenza di segni di variazione della concentrazione sierica di potassio può essere dovuta al meccanismo di attività opposta di telmisartan e idroclorotiazide sull'escrezione di potassio nel rene.

idroclorotiazide:

Identificare periodicamente gli elettroliti sierici per rilevare uno squilibrio elettrolitico che può essere eseguito a intervalli appropriati. Tutti i pazienti che utilizzano la terapia tiazidica devono essere monitorati per rilevare segni clinici di squilibrio elettrolitico: ipoglicemia, ipotensione, infezione alcalina e ipotensione. L'identificazione degli elettroliti nelle urine e nel siero è particolarmente importante quando i pazienti vomitano eccessivamente o trasmettono liquidi. Segni e sintomi premonitori di squilibrio corporeo ed elettrolitico, indipendentemente dalla causa, tra cui secchezza delle fauci, sete, debolezza, indifferenza, sonnolenza, irrequietezza, confusione, convulsioni, dolori muscolari o crampi, affaticamento muscolare, abbassamento della pressione, diminuzione della minzione, tachicardia e disturbi digestivi come nausea e vomito.

Interventi con sufficienti elettroliti contribuiranno anche ad abbassare il potassio. L'ipotensione può causare aritmia e può anche causare sensibilità o sovracorrente nella risposta del cuore alle reazioni dannose della digitale (ad esempio, aumento della stimolazione ventricolare).

Sebbene la carenza di cloruro sia lieve e spesso non richieda un trattamento speciale, tranne nel caso speciale riportato di seguito (come nel caso di una persona con malattia epatica o renale), la sostituzione del cloruro può essere necessaria nella terapia di contaminazione metabolica.

La riduzione del sodio può verificarsi in pazienti con edema nella stagione calda, la terapia appropriata è la limitazione dell'acqua, non il controllo del sale, ad eccezione di alcuni casi che raramente riducono l'ematoma di sodio. In effetti, per la perdita di sale vengono selezionate misure alternative appropriate come terapia.

In alcuni pazienti che assumono terapia tiazidica può verificarsi iperglicemia o gotta.

Per i pazienti con diabete, aggiustamento della dose di insulina o di glucosio nel sangue orale che potrebbe essere necessario.

Con i diuretici tiazidici può verificarsi iperglicemia. Pertanto, durante la terapia con tiazidici può verificarsi un potenziale diabete.

L'effetto anti-ipertensione del farmaco può aumentare nei pazienti dopo la rimozione del nervo simpatico.

Se l'insufficienza renale diventa chiaramente progressiva, è necessario prendere in considerazione la continuazione o l'interruzione dei diuretici.

È noto che i tiazidici aumentano la secrezione di magnesio nelle urine, che può portare ad un aumento del sangue,

I tiazidici possono ridurre la secrezione di calcio nelle urine. I tiazidici possono causare ipercalcemia lieve o non continua in assenza di disturbi del metabolismo del calcio. L'ipercalcemia decimosa può essere un segno di iperplasia iperpigmentata. I tiazidici devono interrompere il trattamento prima di effettuare un test di funzionalità paratiroidea.

L'aumento del contenuto di colesterolo e trigliceridi può essere correlato alla terapia con diuretici tiazidici.

Compromissione della funzionalità epatica

telmisartan

Poiché Telmisartan viene eliminato principalmente attraverso la secrezione biliare, i pazienti con disturbi di congestione biliare o insufficienza epatica possono avere una ridotta clearance del farmaco. Pertanto, Telmisartan e idroclorotiazide devono essere usati con cautela in questi pazienti.

Funzione renale

telmisartan

Modifica la funzione renale a seguito dell'inibizione del sistema renina-anotensina-aldosterone che può essere prevista in alcuni pazienti sensibili. Nei pazienti con funzionalità renale che può dipendere dal funzionamento del sistema renina-anotensina-aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), la terapia con inibitori del trasferimento dell'angiotensina e inibitori del recettore dell'angiotensina può essere associata a progressiva diuresi urinaria e/o urea urbana (rara) con insufficienza renale acuta e/o morte. Risultati simili possono essere ridotti nei pazienti in trattamento con Telmisartan.

Negli studi con ACE inibitori in pazienti con stenosi dell'arteria renale da un lato o da entrambi i lati, è stato osservato un aumento della creatinina sierica o dell'azotemia. Si dovrebbe prevedere un uso insolito di Telmisartan in pazienti con stenosi dell'arteria renale da un lato o da entrambi i lati, ma si dovrebbero prevedere gli stessi effetti collaterali riscontrati con gli ACE inibitori.

idroclorotiazide

I tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con grave malattia renale. Nei pazienti con malattie renali, i tiazidici possono causare urea nel sangue.

L'accumulo di farmaci può progredire nei pazienti con funzionalità renale.

Doppia inibizione di renina-anotensina-aldosterone:

telmisartan

Come risultato dell'inibizione del sistema renina-anotensina-aldosterone, è stata segnalata un'alterazione della funzione renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).

La doppia inibizione del sistema renina-anotensina-ordosterone (ad esempio, dovuta ad un ACE inibitori o ad un antagonista del recettore dell'angiotensina II) dovrebbe controllare rigorosamente la funzione renale.

Test Ontarget su 25.620 pazienti sotto i 55 anni con aterosclerosi o diabete con organi bersaglio, test randomizzati in pazienti con solo Telmisartan, con Ramipril o in forma combinata e monitoraggio dei pazienti per un periodo medio di 56 mesi. La spesa clinica correlata a morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus e insufficienza cardiaca deve essere ospedalizzata nei pazienti che utilizzano la forma combinata di Telmisartan e Ramipril non è migliore rispetto al gruppo di pazienti che utilizza solo Telmisartan o Ramipril singolo.

La concomitanza di Telmisartan e Ramipril aumenta contemporaneamente l'esposizione sia di RamIPril che di Ramiprilat di un eccesso di circa 2 (vedere cautela, interazione farmacologica).

Non consiglia l'uso simultaneo di Telmisartan e Ramipril.

Informazioni per i pazienti:

Donne in gravidanza: le pazienti donne in età di nascita dovrebbero essere informate sulle conseguenze dell'esposizione a farmaci attivi sul sistema renina-anotensina durante la prima, seconda e terza gravidanza, e le pazienti dovrebbero essere informate che per il primo periodo di gravidanza, questi effetti collaterali non compaiono a causa dell'esposizione del farmaco nell'utero ma anche questa esposizione è limitata. A queste pazienti dovrebbe essere richiesto di segnalare la gravidanza al medico il prima possibile.

Sintomi di pressione: i pazienti che assumono pillole di Telmisartan e idroclorotiazide devono essere avvertiti della possibile comparsa di giramenti di testa, soprattutto il primo giorno di trattamento, e questo sintomo deve essere riferito al medico prescritto. I pazienti devono essere informati che, in caso di svenimento, devono interrompere l'uso di Telmisartan e idroclorotiazide fino a quando non si saranno consultati con il medico.

Tutti i pazienti devono essere avvertiti che bere non abbastanza acqua, sudare troppo, diarrea o vomito può portare a ipotensione eccessiva, con conseguenze simili e può verificarsi confusione mentale.

Integratori di potassio: i pazienti che assumono Telmisartan e idroclorotiazide devono essere informati che non utilizzano integratori di potassio o sali alternativi che contengono potassio senza consultare un medico prescritto.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di usare macchinari

Quando non esiste un rapporto specifico, il paziente deve comunque essere informato degli effetti collaterali indesiderati che possono incontrare come vertigini o sonnolenza durante il trattamento Pretension Plus. Pertanto, prestare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Nessun dato.

Interazione farmacologica

Telmisartan

Digossina: quando Telmisartan viene utilizzato contemporaneamente alla digossina, è stato osservato un aumento della concentrazione media comune di digossina (49%) e un aumento del solco (20%). Pertanto, si raccomanda di controllare i livelli di digossina quando si inizia a usare, aggiustare e interrompere Telmisartan per evitare un sovradosaggio o un'insufficienza di digitale. Sono stati segnalati anche casi con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso Telmisartan. Pertanto, il litio non deve essere utilizzato con i diuretici, non è consigliabile utilizzare il litio con telmisartan e idroclorotiazide.

I farmaci antinfiammatori non stoidi comprendono gli inibitori selettivi della cicloossigenasi -2 (inibitori della COX-2): nei pazienti anziani, con riduzione del volume intravascolare (compresi i casi di diuretici) o con farmaci che danneggiano la funzionalità renale, utilizzati contemporaneamente con i FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, con farmaci anti-recettori antigenici, Telmisart, Telmisond Danni alla funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale acuta. Questi effetti spesso si ripristinano. Controllo periodico della funzionalità renale nei pazienti che utilizzano Telmisartan e terapia con FANS.

L'effetto di riduzione dei farmaci antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso Telmisartan, può essere ridotto dai FANS inclusi gli inibitori della COX-2.

Ramipril e Ramiprilat: utilizzare contemporaneamente Telmisartan 80 mg una volta al giorno e Ramipril 10 mg una volta al giorno in persone sane per aumentare la CMAX Hang Dinh e l'AUC del ramipril, equivalenti a 2,3 e 2,1 volte, e aumentare la CMAX e l'AUC del ramiprilato, rispettivamente, 2,4 e 1,5 volte. Al contrario, la CMAX e l’AUC di telmisartan sono diminuite rispettivamente del 31% e del 16%. Quando si utilizzano contemporaneamente Telmisartan e Ramipril, la risposta può essere maggiore a causa forse dell'effetto farmacologico aggiuntivo dei farmaci combinati e anche a causa dell'aumento dell'esposizione di Ramipril e Ramiprilat nel Telmisartan. Warfarin: Telmisartan viene assunto per 10 giorni, aumentando la concentrazione media di warfarin; Questa riduzione non modifica il rapporto di standardizzazione internazionale (INR).

Altri farmaci: Telmisartan concentrato non causa interazioni cliniche con paracetamolo, amlodipina, glibenclamid, simvastatina, idroclorotiazide o ibutrofene. Telmisartan non viene metabolizzato dal sistema del citocromo P450 e non agisce in vitro sull'enzima del citocromo P450, ad eccezione di alcuni inibitori del CYP2C19. Non si ritiene che telmisartan interagisca con gli inibitori dell'enzima citocromo p450; Inoltre, non si ritiene che sia interattivo con i farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450, tranne che può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP2C19.

idroclorotiazide

Se usati contemporaneamente, i seguenti farmaci possono interagire con i diuretici tiazidici:

Alcool, barbiturici o farmaci psicotropi: può comparire potenziale ipotensione.

Trattamento del diabete (farmaci orali e insulinici): potrebbe essere necessario aggiustare la dose del trattamento del diabete.

Altri farmaci antipertensivi: effetti aggiuntivi o potenziali.

colestiramina e colestipolo: l'assorbimento dell'idroclorotiazide è ridotto in presenza di scambio anionico. Una singola dose di colestiramina o colestipolo plastico si associa all'idroclorotiazide e riduce l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale rispettivamente all'85% e al 43%.

corticosteroidi, ACTH: aumentano il declino degli elettroliti, in particolare del potassio.

Amine per l'ipertensione (ad esempio norepinefrina): possono ridurre la risposta alle amine per l'ipertensione ma non abbastanza da impedirne l'utilizzo.

Tubi muscoloscheletrici non riducenti (ad esempio tubocurarina): possono aumentare la risposta ai miorilassanti.

Lithi: generalmente non deve essere usato con i diuretici. I diuretici riducono la clearance renale del litio e aumentano il rischio di tossicità da litio. Fare riferimento alle istruzioni della preparazione al litio prima di usare queste preparazioni con Telmisartan e Idrocorotiazide.

Farmaci antinfiammatori non stoidi: in alcuni pazienti, l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei può ridurre gli effetti diuretici, aumentare la secrezione di sodio e l'anti-ipertensione dei diuretici, ridurre il potassio e i tiazidici. Pertanto, quando Telmisartan e idroclorotiazide e farmaci antinfiammatori non purseoidi vengono utilizzati contemporaneamente, il paziente deve essere strettamente controllato per determinare se si desidera ottenere effetti diuretici.

La capacità di causare cancro, mutazioni genetiche e declino della fertilità:

Telmisartan e idroclorotiazide

Non esistono studi sulla capacità di provocare cancro, mutazioni genetiche o compromissione della fertilità condotti in combinazione con Telmisartan e idroclorotiazide.

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telmisartan

Non vi è alcuna evidenza di probabile cancro quando Telmisartan viene utilizzato in un topo e in un topo per 2 anni. Per i topi viene utilizzata la dose più elevata (1.000 mg/kg/giorno) e per i topi rameici (100 mg/kg/giorno) calcolata in mg/m2, equivalente a circa 59 e 13 volte la dose massima raccomandata sull'uomo (MRHD) di Telmisartan. Dosi simili sono state testate per fornire un'esposizione media del sistema a Telmisartan rispettivamente > 100 volte e > 25 volte rispetto all'esposizione del sistema nella persona che utilizza MRHD (80 mg/die).

I test genotossici non mostrano alcun effetto collaterale correlato al Telmisartan in entrambi i geni o a livello cromosomico. Questi test includono test di mutazione di Salmonella ed E. Coli (AMES), mutazioni genetiche con cellule di canguro cricetus cinese, un test genetico sulle cellule con linfociti umani e un test riproduttivo sui topi

Non vi è alcun effetto dei farmaci sulla riproduzione dei topi maschi e femmine che si notano alla dose di 100 mg/kg/giorno (la dose più alta), circa 13 volte, la provincia è mg/m', la MRHD del salice di Telmisartan. Questo valore nel topo avrà un'esposizione del sistema medio (l'AUC del telmisartan è determinata al 6° giorno di gravidanza) almeno 50 volte superiore all'esposizione del sistema medio negli esseri umani con dosi MRHD (80 mg/giorno).

idroclorotiazide

Uno studio sui topi e su pillole di 2 anni condotto sotto gli auspici del Programma nazionale di tossicità (NTP) ha dimostrato che non vi erano prove della capacità dell'idroclorotiazide di provocare il cancro nei topi femmina (alla dose di circa 600 mg/kg/giorno) o nei topi femmine e maschi (alla dose di circa 100 mg/kg/giorno). Tuttavia, il programma tossicologico nazionale (NTP) ha raccolto prove, ma non è chiaro, riguardo al cancro del fegato nei topi.

L'idroclorotiazide non presenta tossicità genetica in provetta nel test mutante Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 e Ta 1538 e nelle ovaie di canguro nel test che il criceto cinese ha sul cromosoma sbagliato, o in provetta nel test dei cromosomi delle cellule di topo-topo, topo criceto cinese Il sesso dei moscerini della frutta è mortale. I risultati positivi dei test ottenuti nella provetta di clastogenicità per i cromosomi Sister, nel test linfocitario del topo (mutante) e nel test di non dissociazione dell'Aspergillus tidulans.

l'idroclorotiazide non ha effetti collaterali sulla fertilità di topi e topi di entrambi i sessi in studi in cui queste specie sono esposte, attraverso la dieta, a dosi corrispondenti fino a 100 e 4 mg/kg, prima dell'accoppiamento e durante la gravidanza.

Donne incinte:

Tipo C (primi 3 mesi) ed (tra i tre mesi e gli ultimi 3 mesi) (vedere la scena, l'incidenza della malattia, la morte del feto/neonato).

Donne che allattano:

Non so se il Telmisartan sia escreto nel latte materno, il Telmisartan si trova nel latte del topo.

i tiazidici si trovano nel latte materno. Poiché i potenziali effetti collaterali sui bambini allattati al seno dovrebbero calcolare la decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco in base all'importanza del farmaco per la madre.

Utilizzo per i bambini:

La sicurezza e l'efficienza nei bambini non sono state stabilite.

Utilizzato negli anziani:

Negli studi clinici di controllo (n = 1.017), circa il 20% dei pazienti è trattato con telmisartan/idroclorotiazide o il 65 o il 5% dei pazienti di età. Non vi è alcuna differenza complessiva nella sicurezza e nell’efficacia di telmisartan/idroclorotiazide osservata in questi pazienti rispetto ai pazienti giovani. L'esperienza clinica è riportata senza alcuna differenza nella risposta agli anziani e ai giovani, ma non escludendo alcuni anziani più sensibili.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.

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