프리텐션 플러스 80/12.5mg 다산 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 텔미사르탄, 히드로클로로티아지드

성분

구성정보콘텐츠
텔미사르탄80mg
하이드로클로로티아지드12.5mg

용도

적응증

고혈압 치료에 프리텐션 플러스가 표시됩니다.

이 조합은 원래 치료법에는 적용되지 않습니다(복용량 및 사용법 참조).

약리학

히드로클로로티아지드:

히드로클로로티아지드와 티아지드 이뇨제는 염화나트륨과 부착수분의 분비를 증가시켜 멀리 있는 나트륨과 염소이온의 재흡수를 억제하는 메커니즘을 갖고 있다. 다른 전해질, 특히 칼륨과 마그네슘의 배설도 증가하고 칼슘은 감소합니다.

히드로클로로티아지드는 이산화탄소의 활성도 감소시켜 중탄산염의 분비를 증가시키지만 이 효과는 대개 배설 효과에 비해 작으며 소변 pH에 큰 변화를 주지 않습니다. 티아지드는 약물의 주요 위치인 먼 곳에 도달하기 전에 나트륨 이온의 약 90%가 재흡수되기 때문에 중간 정도의 이뇨 효과가 있습니다.

히드로클로로티아지드는 혈압을 낮추는 효과가 있는데, 첫째로 나트륨 분비와 관련된 외부 체액 및 혈장량의 감소 때문입니다. 그러면 약물 사용 중 Na+농도 감소에 따른 혈관의 점진적인 적응을 통해 말초저항의 감소에 따라 혈압을 낮추는 효과가 나타난다. 따라서 히드로클로로티아지드의 저혈압 효과는 1~2주 후에 서서히 나타나는 반면, 이뇨 효과는 빠르게 나타나 몇 시간 후에 바로 나타날 수 있다. 히드로클로로티아지드는 다른 항고혈압제의 효과를 증가시킵니다.

텔미사르탄:

테르미사르탄은 평활근과 부신에 있는 안지오텐신 II 수용체(at, 유형)의 특정 길항제입니다.

레닌-안키오텐신 시스템에서 안지오텐신 II는 안지오텐신을 전달하는 효소(ACE)의 촉매 덕분에 안지오텐신 I로 구성됩니다. 안지오텐신 II는 혈관 수축으로 합성 부신 껍질을 자극하고 알도스테론을 방출하여 심장을 자극합니다.

알도스테론은 나트륨 분비를 감소시키고 신장에서 칼륨 배설을 증가시킵니다.

Telmisartan은 주로 안지오텐신 II가 혈관과 부신에서 AT1 수용체로 들어가 혈관 확장을 일으키는 것을 방지합니다.

알도스테론의 효과를 감소시킵니다. AT2 수용체도 많은 조직에서 발견되지만 이 수용체가 심혈관 안정성과 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. 텔미사르탄은 AT2 수용체보다 3,000배 더 높은 AT1 수용체에 대한 강한 친화력을 가지고 있습니다.

고혈압 치료에 널리 사용되는 약물군인 안지오텐신 전달 효소 억제제와 달리, 안지오텐신 II 수용체 길항제는 브라디키닌을 억제하지 않으므로 지속적인 마른 기침을 유발하지 않습니다. 효과

ACE 억제제로 치료할 때 원하지 않는 욕망이 흔히 나타납니다. 따라서 안지오텐신 II 수용체 길항제는 ACE 억제제가 지속되어 사용을 중단해야 하는 사람들에게 사용됩니다.

인간의 경우 Telmisartan 80mg 용량은 안지오텐신 II로 인한 고혈압을 거의 완전히 억제합니다. 억제 효과(저혈압)는 24시간 동안 유지되며 음주 후 48시간이 지나도 여전히 측정됩니다. 첫 번째 복용량을 복용한 후 처음 3시간 이내에 혈압 강하 효과가 천천히 나타납니다. 일반적으로 동맥혈압의 최대 감소는 치료 시작 후 4~8주에 도달했습니다.

장기간 치료 시 효과가 지속됩니다. 고혈압 환자의 경우 Telmisartan은 심박수를 변경하지 않고 수축기 혈압과 확장기 혈압을 감소시킵니다. 텔미사르탄의 항고혈압 효과는 다른 항고혈압제와 동등하다.

텔미사르탄의 치료를 갑자기 중단한 경우에는 아직 치료를 하지 않은 상태로 며칠간 다시 혈압이 점차적으로 다시 상승하지만 그 현상이 크게 증가하지는 않습니다.

약동학

히드로클로로티아지드:

복용 후 히드로클로로티아지드는 복용량의 약 65~75%로 상대적으로 빠르지만 심부전 환자의 경우 이 비율이 감소할 수 있습니다. 적혈구에 축적된 히드로클로로티아지드. 주로 비대사 형태로 신장을 통해 배설되는 약물입니다. 히드로클로로티아지드의 수명의 절반은 약 9.5~13시간이나 신부전의 경우 지속될 수 있으므로 용량조절이 필요하다. 히드로클로로티아지드는 태반을 통과하여 태아에 분포되어 고농도에 도달합니다.

디우레텔리 효과는 2시간 후에 나타나며, 4시간 후에 최대에 도달하고 약 12시간 동안 지속됩니다.

항고혈압 효과는 이뇨제 효과보다 훨씬 느리며 하루 12.5~25mg의 최적 용량을 사용하더라도 2주 후에야 적절한 효과를 얻을 수 있습니다. 히드로클로로티아지드의 항고혈압 효과는 일반적으로 12.5mg(25mg의 절반)의 용량에서 최적이라는 것을 아는 것이 중요합니다. 현대의 임상 치료 및 임상 시험 지침은 유해한 영향의 위험을 줄이는 가장 낮고 최적의 용량 사용을 강조합니다. 중요한 문제는 말초 저항에 대한 효과가 명확해지는 데 시간이 걸리기 때문에 히드로클로로티아지드의 저혈압 효과에 대한 신체의 반응을 평가할 때까지 충분한 시간을 기다리는 것입니다.

텔미사르탄:

Telmisartan은 위장관을 통해 빠르게 흡수됩니다. 절대적인 경구 생체 이용률은 복용량에 따라 다릅니다. 40mg 복용 후 약 42%, 160mg 마신 후 58%입니다. 음식이 있으면 Telmisartan의 생체 이용률이 감소합니다(40mg 용량을 사용할 때 약 6% 감소). 음주 후 0.5~1시간 후에 혈장 내 약물 농도가 가장 높아집니다.

Telmisartan의 99% 이상이 알부민과 A-ACID 당단백질을 중심으로 혈장 단백질에 결합합니다. 단백질에 대한 부착은 일정하며 용량 변화에 영향을 받지 않습니다. 유통량은 약 500리터이다.

정맥주사 또는 텔미사르탄 복용 후, 주어진 용량의 대부분(97% 이상)이 일정한 형태로 배설됩니다

꿀은 대변으로 들어가고, 아주 적은 양(1% 미만)만이 소변으로 배출됩니다. 텔미사르탄의 반감기는 약 24시간이며, 텔미사르탄의 바닥 비율은 약 15~20%입니다. Telmisartan은 감염되지 않은 아실글루쿠로니드로 전환되며 혈장과 소변에서만 볼 수 있습니다. 권장 용량의 Telmisartan은 심각한 임상적 축적을 유발하지 않습니다.

18세 미만 어린이를 대상으로 한 Telmisartan의 약동학은 연구되지 않았습니다. 노인과 65세 미만의 이동에는 차이가 없습니다. 여성의 혈장 중 텔미사르탄 농도는 일반적으로 남성보다 2~3배 높지만, 여성의 혈압에 대한 반응이나 저혈압 저하에 대해서는 유의성이 증가하지 않습니다. 따라서 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

경증 및 중간 신부전: 용량 조절이 없습니다. 투석은 Telmisartan을 제거하는 효과가 없습니다.

간부전: 혈중 Telmisartan 농도가 증가하고 절대적으로 생체 이용률이 거의 100%에 도달합니다.

복용 전 프리텐션 플러스 80/12.5mg 다산 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

대체 요법

이 형태의 조합은 적정 성분으로 대체될 수 있습니다.

임상효과에 따른 표준용량:

프리텐션플러스정은 텔미사르탄정 40mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg을 모두 함유한 정제입니다. 또는 텔미사르탄 80mg, 히드로클로로티아지드 12.5mg. 텔미사르탄 80mg 단독요법으로 혈압이 완전히 조절되지 않는 환자의 경우 텔미사르탄 80mg과 히드로클로로티아지드 12.5mg을 함유한 정제와 함께 1일 1회 투여할 수 있으며, 필요한 경우 최종적으로 160/25mg까지 증량할 수 있다.

히드로클로로티아지드 1일 1회 25mg으로 혈압이 적절한 환자는 1일 1회 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드(텔미사르탄 80mg/히드로클로로티아지드 12.5mg)로 전환할 수 있습니다. 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드에 대한 임상적 반응을 평가해야 하며, 치료 2~4주 후에도 혈압이 조절되지 않으면 필요에 따라 160/25mg으로 용량을 조절할 수 있다. 환자는 히드로클로로티아지드 25mg으로 조절되지만 이 투여 방식에서는 저혈당증이 있으며, 이를 1일 1회 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드(텔미사르탄 80mg/히드로클로로티아지드 12.5mg)로 전환하여 기대에 대한 기대 반응을 줄이지 않고 히드로클로로티아지드 용량을 줄일 수 있습니다.

신부전 환자:

크레아티닌 청소율이 30ml/분을 초과하는 환자의 경우 Telmisartan 및 히드로클로로티아지드의 기존 투여 방식.

중증 신장 손상 환자의 경우 티아지드보다 이뇨제가 더 적합하므로 Telmisartan 및 히드로클로로티아지드가 권장되지 않습니다.

간부전 환자:

텔미사르탄과 히드로클로로티아지드는 중증 간부전 환자에게는 권장되지 않습니다. 담도 장애 또는 간부전이 있는 환자는 엄격한 건강 관리 하에 40/12.5의 병용 용량으로 치료를 시작해야 합니다(주의 사항 참조).

과다 복용 시 어떻게 해야 하나요?

텔미사르탄

Telmisartan 과다복용과 관련하여 이용 가능한 데이터는 제한되어 있습니다. Telmisartan을 과다 복용하면 혈압이 낮아지고 현기증과 빈맥이 나타나며 교감 신경 자극(미주 신경)으로 인해 심박수가 느려질 수도 있습니다.

저전압 증상이 나타날 경우 지지치료를 해야 하며, 텔미사르탄은 혈액분리로 제거되지 않습니다.

히드로클로로티아지드

이들 환자에서 관찰되는 가장 흔한 징후 및 증상은 전해질(저혈압, 저혈당증, 저혈압)을 유발하는 약물과 과도한 이뇨제로 인한 탈수입니다. 디기탈리스도 사용하는 경우 저혈압으로 인해 부정맥이 증가할 수 있습니다. 혈액분리기에 의한 히드로클로로티아지드의 정도는 설정되지 않았습니다. 히드로클로로티아지드의 경구 투여량은 생쥐와 생쥐 모두에서 10g/kg 이상입니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Telmisartan과 히드로클로로티아지드는 약물의 모든 성분에 민감한 환자에게는 금기입니다.

약물에는 히드로클로로티아지드 성분이 있기 때문에 요폐가 있거나 다른 설폰아미드 유도체에 민감한 환자에게는 금기입니다.

임산부(임신 기간부터 임신 종료 시점까지 3개월), 중증 간부전, 신부전(

경고:

영유아 및 태아의 사망률과 발병률:

이 약물은 레닌-아노텐신 시스템에 직접 작용하여 임산부에게 사용 시 신생아와 태아의 질병 및 사망을 유발할 수 있습니다. 효소 억제제를 복용하는 환자에 대한 수십 건의 사례가 세계 문서에 보고되었습니다. 발견되면 가능한 한 빨리 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 사용을 중단하세요.

임신 2기 및 3기에 레닌-아노텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 사용하는 것은 유아 두개골 하강, 감소, 요폐, 신부전 회복 또는 회복 불능 및 사망을 포함하여 태아 및 유아의 병변과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 양수도 거의 보고되지 않았는데, 이는 아마도 태아의 신장 기능이 저하된 결과일 것입니다. 이 경우 양수가 적으면 태아의 사지 수축, 두개골과 얼굴의 변형, 폐의 성장 감소와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

미성숙, 자궁 발달 미숙, 동맥경화증도 보고되었지만 이러한 증상이 약물 노출에 의한 것인지는 확실하지 않습니다.

임신 초기에는 자궁에 약물 노출로 인해 이러한 부작용이 나타나지 않지만 이러한 노출도 제한되어야 합니다. 배아와 태아가 있는 산모는 임신 초기에 안지오텐신 II 수용체 수용체에 노출된다는 점을 알려야 합니다. 그러나 환자가 임신 중인 경우 의사는 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 사용을 즉시 중단해야 합니다.

드물게(아마도 임산부의 1/1,000명 미만) 안지오텐신 II 수용체 수용체를 대체하는 것으로 밝혀지지 않습니다. 이러한 드문 경우에는 산모에게 태아에 대한 잠재적인 위험을 알리고 지속적인 초음파 검사를 통해 양수 환경을 평가해야 합니다.

관찰 결과 양수가 부족한 경우, 산모에게 약물이 생존한다고 간주되면 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 투여를 중단해야 합니다. 태아의 태아 주수에 따라 태아 움직임 확인(CST), 태아 건강 측정(염색체) 또는 생물학적 검사(BPP)가 적절할 수 있습니다. 태아가 회복될 때까지 양수가 나오지 않을 수도 있지만 환자와 의사는 주의를 기울여야 합니다.

안지오텐신 II 수용체 길항제에 자궁에 노출된 이력이 있는 아기는 압력, 소변 분비물, 고칼륨혈증을 엄격하게 제어해야 합니다. 최소뇨량이 나타나면 혈압과 신장 관류를 지원하는 조치에 주의를 기울이십시오. 더 낮은 압력을 되돌리거나 장애가 있는 신장 기능을 대체하기 위한 조치로 혈액 교체 또는 분리가 필요할 수 있습니다.

텔미사르탄/히드로클로로티아지드 3.2/1.0 용량을 쥐에게 투여한 점진적인 독성 연구가 실시되었습니다. 15/4,7; 50/15,6; 및 0/15.6mg/kg/일. 각 약물 사용시 독소의 2배 높은 복합 형태가 나타나더라도(상당한 체중 증가 감소), 가공물 발달에 대한 독성 증가는 없습니다.

임신한 쥐에게 최대 50mg/kg/일 경구 용량으로 텔미사르탄을 사용하고 임신한 토끼에게 최대 45mg/kg/일 경구 용량으로 사용했을 때 기형 유발 효과는 관찰되지 않았습니다. 토끼에서 배아 사망은 45mg/kg/일(Mg/M2 기준으로 인간의 최대 권장량(MRHD)은 80mg의 약 12배임)에서 관찰된 어미 토끼의 독성(체중 및 영양 섭취 증가 감소)과 관련이 있습니다.

생쥐에서 텔미사르탄의 어미독성(체중 증가 및 에너지 소비 감소) 용량은 15mg/kg/day(인체 최대 권장 용량(MRHD) Mg/m2 기준의 약 1.9배)이며, 임신 후기 및 수유 기간 동안 약물을 사용하여 영아에 대한 저체중, 체중 감소, 체중 감소, 저체중 감소, 저체중 및 체중 감소 등의 부작용이 관찰되었습니다. 텔미사르탄은 임신 후기 태아와 모유에서 발견되었습니다.

텔미사르탄의 인간에 대한 최대 권장 용량(80mg/일)과 비교하여 Mg/ml 기준으로 약 0.64배 및 3.7배인 5 및 15mg/kg/일의 해당 용량에서 마우스와 토끼에 대한 진행성 독성 효과는 관찰되지 않습니다.

주요 장기 기간 동안 생쥐와 임신한 생쥐를 대상으로 히드로클로로티아지드에 대한 연구를 최대 3000 및 1000mg/kg/일의 해당 용량으로 실시한 결과 태아에 대한 손상의 증거는 나타나지 않았습니다.

티아지드는 태반을 통과하여 제대혈에 나타납니다. 태아 또는 유아는 황달, 혈소판 감소증 및 성인에게서 나타난 기타 이상 반응의 위험이 있습니다.

저혈압 환자의 양이 감소했습니다:

강한 이뇨제를 투여받는 환자 등 나트륨 함량이 낮아지거나 내부 용적이 낮아지는 등 레닌-아노텐신 시스템이 활성화된 환자에서 항고혈압 요법을 시작하는 경우 주의 깊게 사용해야 한다. Telmisartan과 히드로클로로티아지드를 사용하기 전에 이러한 조건을 조정해야 합니다. 치료는 의사의 면밀한 감독하에 시작되어야 합니다(용량 및 사용 방법 참조). 더 낮은 압력이 나타나면 환자를 등받이에 눕히고 필요한 경우 정맥 내 식염수를 투여해야 합니다. 일시적인 압력이 있을 때 계속 사용하는 것은 금기 사항이 아니며, 혈압이 안정되면 아무런 어려움 없이 치료를 계속할 수 있는 경우가 많습니다.

히드로클로로티아지드:

간부전: 진행성 간 또는 간 질환이 있는 환자에서는 티아지드 이뇨제를 주의 깊게 사용해야 합니다. 전해질 균형과 체액의 작은 변화도 간 혼수상태로 이어질 수 있기 때문입니다.

과민 반응: 하이드로코로티아지드 민감 반응은 알레르기 또는 기관지 천식의 병력이 있거나 없는 환자에게 나타날 수 있으며, 그러한 병력이 있는 환자에서 더 흔합니다.

전신성 루푸스: 티아지드 이뇨제는 전신성 루푸스를 악화시키거나 활성화시키는 것으로 보고되었습니다.

리튬 상호작용: 일반적으로 리튬을 티아지드와 함께 사용해서는 안 됩니다(주의사항, 약물 상호작용, 히드로클로로티아지드, 리튬 참조).

근시 치료 및 이차 폐쇄각 녹내장: 특정 반응을 일으켜 급성 투명 근시 및 폐쇄각 녹내장을 유발할 수 있는 술폰아미드인 히드로클로로티아지드. 증상으로는 시력의 급성 발병이나 눈의 통증 등이 있으며, 일반적으로 치료 시작 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 나타납니다. 녹내장은 영구적인 시력 상실로 이어지지 않습니다. 주요 치료법은 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드 사용을 중단하는 것입니다. 압력이 조절되지 않으면 수술 준비나 약물 치료를 고려해야 할 수도 있습니다. 급성우각녹내장 발생의 위험 요인에는 설폰아미드 또는 페니실린에 대한 알레르기 병력이 있는 사람이 포함될 수 있습니다.

혈청 전해질을 사용할 때는 주의하십시오.

텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드:

복합 치료 요법/히드로클로로티아지드에 대한 테스트에서 40/12.5mg의 용량을 사용하는 환자는 없습니다. 80/12.5mg 또는 80/25mg에서는 칼륨이 1.4Meq/l 이상 감소하고 고칼륨혈증이 있는 환자는 없습니다.

텔미사르탄/히드로클로로티아지드 병용투여 시 저칼륨혈증 치료제를 지속적으로 사용하는 현상이 나타난다. 혈청 칼륨 농도 변화의 징후가 없는 것은 신장에서 칼륨 배설에 대한 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드의 반대 활성 메커니즘 때문일 수 있습니다.

히드로클로로티아지드:

적절한 간격으로 실시할 수 있는 전해질 불균형을 감지하기 위해 정기적으로 혈청 전해질을 확인합니다. 티아지드 요법을 사용하는 모든 환자는 저혈당증, 저혈압, 알칼리성 감염 및 저혈압과 같은 전해질 불균형의 임상 징후를 모니터링해야 합니다. 소변과 혈청의 전해질을 확인하는 것은 환자가 과도하게 토하거나 체액이 전염되는 경우 특히 중요합니다. 구강 건조, 갈증, 쇠약, 무관심, 졸음, 안절부절, 혼란, 경련, 근육통 또는 경련, 근육 피로, 저압, 소변 감소, 빈맥 및 메스꺼움 및 구토와 같은 소화 장애를 포함하여 원인에 관계없이 신체 및 전해질 불균형의 징후 및 경고 증상입니다.

충분한 전해질을 섭취하는 것도 칼륨 수치를 낮추는 데 도움이 됩니다. 저혈압은 부정맥을 유발할 수 있으며 디기탈리스의 악의적인 반응(예: 심실 자극 증가)에 대한 심장 반응의 민감성 또는 과전류를 유발할 수도 있습니다.

염화물 결핍은 경미하고 특별한 치료가 필요하지 않은 경우가 많지만, 아래의 특별한 경우(간이나 신장 질환이 있는 사람의 경우)를 제외하면 대사 오염 치료 시 염화물 대체가 필요할 수 있습니다.

더운 날씨에 부종이 있는 환자의 경우 나트륨 저하가 발생할 수 있으며, 나트륨 혈종이 드물게 낮아지는 경우를 제외하고는 염분 조절이 아닌 수분 제한이 적절한 치료법입니다. 실제로 염분 감량, 적절한 대체 조치는 선택된 치료법입니다.

티아지드 치료를 받는 일부 환자에서는 고혈당증이나 통풍이 발생할 수 있습니다.

당뇨병 환자의 경우 필요할 수 있는 인슐린 용량이나 경구 혈당을 조정합니다.

티아지드 이뇨제 사용 시 고혈당 과다증이 발생할 수 있습니다. 따라서 티아지드 치료 중에 잠재적인 당뇨병이 발생할 수 있습니다.

교감신경 제거 후 환자의 경우 약물의 항고혈압 효과가 증가할 수 있습니다.

신부전이 확실히 진행되는 경우 이뇨제를 계속하거나 중단하는 것을 고려해야 합니다.

티아지드는 소변 내 마그네슘 분비를 증가시켜 혈액량을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.

Thiazid can reduce calcium secretion in urine. Thiazid may cause mild or non -continuous hypercalcemia in the absence of disorders of calcium metabolism. 소수성 고칼슘혈증은 과다색소침착 과다증의 징후일 수 있습니다. 티아지드는 부갑상선 기능 검사를 실시하기 전에 치료를 중단해야 합니다.

콜레스테롤 및 중성지방 함량 증가는 티아지드 이뇨제 치료와 관련이 있을 수 있습니다.

간 기능 장애

텔미사르탄

텔미사르탄은 주로 담즙분비로 배설되기 때문에 담즙울혈장애나 간부전 환자에서는 약물의 배설이 감소될 수 있다. 따라서 이러한 환자들에게는 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드를 주의 깊게 사용해야 한다.

신장 기능

텔미사르탄

일부 민감한 환자에서 예측할 수 있는 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템의 억제로 인해 신장 기능이 변경됩니다. 신장 기능이 있는 환자는 레닌-아노텐신-알도스테론 시스템의 작동에 의존할 수 있습니다(예: 중증 울혈성 심부전 환자). 안지오텐신 전달 억제제 및 안지오텐신 수용체 억제제를 사용한 치료는 급성 신부전 및/또는 사망을 동반한 진행성 요로 및/또는 요소 도시(드물게)와 관련될 수 있습니다. Telmisartan으로 치료받은 환자의 경우 유사한 결과가 단축될 수 있습니다.

한쪽 또는 양쪽에 신장 동맥 협착증이 있는 환자를 대상으로 한 ACE 억제제 연구에서 혈청 크레아티닌 또는 혈중 질소 요소의 증가가 관찰되었습니다. 한쪽 또는 양쪽에 신장 동맥 협착증이 있는 환자에게 Telmisartan을 비정상적으로 사용하지만 ACE 억제제와 동일한 부작용이 있을 것으로 예상해야 합니다.

히드로클로로티아지드

티아지드는 중증 신장 질환 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 신장 질환 환자의 경우 티아지드는 혈액 요소를 유발할 수 있습니다.

신장 기능이 있는 환자의 경우 약물 축적이 진행될 수 있습니다.

레닌-아노텐신-알도스테론의 이중 억제:

텔미사르탄

레닌-아노텐신-알도스테론 시스템의 억제로 인해 신장 기능의 변화(급성 신부전 포함)가 보고되었습니다.

레닌-아노텐신-오르도스테론 시스템의 이중 억제(예: 안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 ACE 억제제로 인해)는 신장 기능을 엄격하게 제어해야 합니다.

55세 미만의 죽상경화증 또는 표적 장기 당뇨병 환자 25,620명을 대상으로 한 표적 테스트, 텔미사르탄 단독, 라미프릴 또는 복합제 환자를 대상으로 무작위 테스트를 실시하고 평균 56개월 동안 환자를 모니터링합니다. 텔미사르탄과 라미프릴 병용제를 사용하는 환자는 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심부전 관련 임상비용을 입원시켜야 한다. 텔미사르탄 단일제나 라미프릴 단독제를 단독으로 사용하는 환자군보다 낫지 않다.

Telmisartan과 Ramipril의 병용은 동시에 RamIPril과 Ramiprilat의 노출을 약 2를 초과하여 증가시킵니다(주의, 약물 상호 작용 참조).

Telmisartan과 Ramipril의 동시 사용은 권장하지 않습니다.

환자를 위한 정보:

임산부: 출생연령의 여성 환자는 첫 번째, 두 번째, 세 번째 임신 기간 동안 레닌-아노텐신계에 활성이 있는 약물에 노출되면 나타나는 결과에 대해 알아야 하며, 임신 첫 번째 기간에는 자궁 내 약물 노출로 인해 이러한 부작용이 나타나지 않지만 이러한 노출도 제한된다는 점을 환자에게 알려야 합니다. 이러한 환자는 가능한 한 빨리 의사에게 임신 사실을 보고해야 합니다.

압박 증상 : 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드정을 복용하는 환자는 특히 치료 첫날에 회전정신이 나타날 수 있으므로 주의해야 하며, 이러한 증상은 처방의에게 보고해야 합니다. 실신이 나타나면 의사와 상담할 때까지 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 사용을 중단해야 한다는 점을 환자에게 알려야 합니다.

모든 환자는 물을 충분히 마시지 않거나, 땀을 너무 많이 흘리거나, 설사 또는 구토를 하면 과도한 저혈압을 유발할 수 있으며, 유사한 결과를 낳고 불안한 마음이 생길 수 있다는 점을 경고해야 합니다.

칼륨 보충제: Telmisartan을 복용하는 환자와 히드로클로로티아지드 환자에게는 처방된 의사의 진료 없이 칼륨 보충제나 칼륨이 함유된 대체 염을 사용하지 않는다는 점을 알려야 합니다.

운전 및 기계조작 능력에 대한 약물의 영향

구체적인 보고가 없는 경우에도 프리텐션 플러스 치료 중 현기증, 졸음 등 발생할 수 있는 원치 않는 부작용에 대해 환자에게 알려야 합니다. 따라서 운전이나 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중에 여성에게 약물을 사용하십시오.

데이터 없음.

약물 상호작용

텔미사르탄

디곡신: 텔미사르탄을 디곡신과 동시에 사용하는 경우 디곡신의 평균 공동 농도가 증가(49%)하고 그루브가 증가(20%)하는 것이 관찰되었습니다. 따라서 디곡신 수치를 사용 시작 시 조절하고 텔미사르탄을 조정 및 중단하여 과다복용이나 디기탈리스 부족을 방지하는 것이 좋습니다.

리티: 리튬과 안지오텐신 전달 효소 억제제를 동시에 사용하는 동안 보고된 혈청 리튬 및 독소 농도를 측정합니다. 텔미사르탄을 비롯한 안지오텐신II 수용체 길항제에도 보고된 사례가 있다. 따라서 리튬을 이뇨제와 함께 사용해서는 안 되며, 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드와 함께 리튬을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

비스토이드 항염증제에는 사이클로옥시게나제-2의 선택적 억제제(COX-2 억제제)가 포함됩니다. 노인 환자의 경우 혈관 내 용량을 줄이거나(이뇨제의 경우 포함) 신장 기능을 손상시키는 약물과 동시에 COX-2에 대한 선택적 억제제를 포함한 NSAID와 함께 사용되며 항원 항수용체 약물인 Telmisart, Telmisond와 함께 급성 신부전을 포함한 신장 기능을 손상시킵니다. 이러한 효과는 종종 회복됩니다. Telmisartan 및 NSAID 요법을 사용하는 환자의 주기적인 신장 기능 조절.

Telmisartan을 포함한 안지오텐신 II 수용체 길항제의 저하 효과는 COX-2 억제제를 포함한 NSAID에 의해 감소될 수 있습니다.

라미프릴 및 라미프릴라트: 건강한 사람의 경우 텔미사르탄 80mg 1일 1회와 라미프릴 10mg 1일 1회 병용투여 시 라미프릴의 CMAX Hang Dinh 및 AUC가 각각 2.3배 및 2.1배 증가하고, 라미프릴레이트의 CMAX 및 AUC가 각각 2.4배 및 1.5배 증가합니다. 반면 텔미사르탄의 CMAX와 AUC는 각각 31%, 16% 감소했다. 텔미사르탄과 라미프릴을 동시에 사용하는 경우 복합제의 추가 약리학적 효과 때문일 수 있고 텔미사르탄에서 라미프릴과 라미프릴라트의 노출이 증가하기 때문에 반응이 더 클 수 있습니다.

와파린: 텔미사르탄을 10일 동안 복용하면 와파린의 평균 그루브 농도가 증가합니다. 이러한 감소로 인해 국제표준화비율(INR)은 변경되지 않습니다.

기타 약물: Telmisartan 농축제는 아세트아미노펜, 암로디핀, 글리벤클라미드, 심바스타틴, 히드로클로로티아지드 또는 이부트로펜과 임상적 상호작용을 유발하지 않습니다. Telmisartan은 시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되지 않으며 일부 CYP2C19 억제제를 제외하고 시험관 내에서 시토크롬 P450 효소에 작용하지 않습니다. Telmisartan은 시토크롬 p450 효소 억제제와 상호작용하는 것으로 간주되지 않습니다. 또한 CYP2C19에 의해 대사되는 약물의 대사를 억제할 수 있다는 점을 제외하고는 시토크롬 P450 효소에 의해 대사되는 약물과 상호작용하는 것으로 생각되지 않습니다.

히드로클로로티아지드

동시에 사용하면 다음 약물이 티아지드 이뇨제와 상호작용할 수 있습니다.

알코올, 바르비투라트 또는 향정신성 약물: 잠재적인 저혈압이 나타날 수 있습니다.

당뇨병 치료(경구 및 인슐린 약물): 당뇨병 치료 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

기타 항고혈압제: 추가되거나 잠재적인 효과.

콜레스티라민 및 콜레스티폴: 음이온 교환이 있으면 히드로클로로티아지드의 흡수가 감소합니다. 히드로클로로티아지드와 관련된 콜레스티라민 또는 콜레스티폴 플라스틱의 단일 용량은 위장관에서 약물 흡수를 각각 85% 및 43%로 감소시킵니다.

코르티코스테로이드, ACTH: 전해질, 특히 칼륨 감소를 증가시킵니다.

고혈압 아민(예: 노르에피네프린): 고혈압 아민에 대한 반응을 감소시킬 수 있지만 사용을 막을 만큼 충분하지는 않습니다.

근골격 비환원성 파이프(예: 투보쿠라린): 근육 이완제에 대한 반응을 증가시킬 수 있습니다.

Lithi: 일반적으로 이뇨제와 함께 사용하면 안 됩니다. 이뇨제는 리튬 신장 제거를 감소시키고 리튬 독성의 위험을 증가시킵니다. Telmisartan 및 Hydrochorothiazide와 함께 이러한 제제를 사용하기 전에 리튬 제제에 대한 지침을 참조하십시오.

비스토이드 항염증제: 일부 환자의 경우 비스테로이드성 항염증제를 사용하면 이뇨 효과가 감소하고 나트륨 분비가 증가하며 이뇨제의 항고혈압이 증가하고 칼륨과 티아지드가 감소할 수 있습니다. 따라서 텔미사르탄과 히드로클로로티아지드 및 비후르세오이드 항염증제를 병용투여하는 경우에는 환자를 엄격히 조절하여 이뇨 효과를 얻을 것인지를 판단해야 한다.

암, 유전자 돌연변이 및 생식 능력 저하를 유발하는 능력:

텔미사르탄과 히드로클로로티아지드

텔미사르탄과 히드로클로로티아지드를 병용하여 암, 유전자 돌연변이 또는 생식 능력 장애를 유발하는 능력에 대한 연구는 없습니다.

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텔미사르탄

Telmisartan을 마우스와 마우스에 2년간 사용했을 때 암이 발생할 가능성이 있다는 증거는 없습니다. 최고 용량은 마우스(1000mg/kg/일)와 구리 마우스(100mg/kg/일)에 사용되며 mg/m 단위로 계산되며 이는 Telmisartan의 인간 최대 권장 용량(MRHD)의 약 59배 및 13배에 해당합니다. MRHD(80mg/일)를 사용하는 사람의 시스템 노출과 비교하여 각각 > 100배 및 > 25배의 Telmisartan에 대한 평균 시스템 노출을 제공하기 위해 유사한 용량이 테스트되었습니다.

유전독성 시험에서는 유전자나 염색체 수준 모두에서 텔미사르탄과 관련된 부작용이 나타나지 않습니다. 이러한 검사에는 살모넬라균 및 대장균(AMES) 돌연변이 검사, 중국 크리세투스 캥거루 세포를 이용한 유전자 돌연변이 검사, 인간 림프구를 이용한 유전자 세포 검사, 마우스 생식 ​​검사 등이 포함됩니다.

텔미사르탄의 버드나무 MRHD인 mg/㎡'의 13배 정도인 100mg/kg/day(최고용량)을 투여하면 암컷과 수컷 쥐의 생식에 효과가 없다. 이 버드나무의 평균 시스템 노출에 대한 마우스의 평균 시스템 노출(AUC Telmisartan은 임신 6일에 결정됨)은 MRHD 용량(80mg/일)을 사용하는 인간의 평균 시스템 노출의 최소 50배입니다.

히드로클로로티아지드

국립 독성 프로그램(NTP)의 후원으로 쥐와 2년 된 알약에 대한 연구에서 암컷 쥐(약 600mg/kg/일 용량) 또는 암컷과 수컷 쥐(약 100mg/kg/일 용량)에서 히드로클로로티아지드가 암을 유발할 수 있다는 증거가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 국가 독성 프로그램(NTP)에서는 증거를 확인했지만 생쥐의 간암에 대해서는 명확하지 않습니다.

히드로클로로티아지드는 살모넬라 티피무리움(Salmonella Typhimurium) 돌연변이 시험 Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537, Ta 1538에서는 시험관에서 유전독성이 없으며, 캥거루 난소 시험에서는 중국 크리세투스가 잘못된 염색체에 있거나, 생쥐-생쥐 세포 염색체 시험에서는 시험관에서, 중국 크리세투스 마우스 초파리의 성별은 치명적이다. 자매염색체 염색체 이상 시험관, 마우스 림프구 시험(돌연변이), 비해리 시험 Aspergillus tidulans에서 양성 시험 결과.

히드로클로로티아지드는 교배 전과 임신 중에 최대 100 및 4mg/kg의 해당 용량을 식이를 통해 노출시킨 연구에서 생쥐와 남녀 모두의 생식 능력에 부작용이 없습니다.

임산부:

유형 C(첫 3개월) 및 d(3개월에서 마지막 3개월 사이)(장면, 질병 발생률, 태아/아기의 사망 참조).

모유 수유 중인 여성:

텔미사르탄이 모유로 분비되는지는 알 수 없으나, 생쥐의 모유에서는 텔미사르탄이 보입니다.

티아지드는 모유에서 발견됩니다. 왜냐하면 모유수유를 하는 아기에게 나타날 수 있는 부작용은 엄마와 약의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 약 복용을 중단하는 결정을 계산해야 하기 때문입니다.

어린이용:

어린이에 대한 안전성과 효율성은 확립되지 않았습니다.

노인에게 사용:

대조 임상 시험(n = 1017)에서 약 20%의 환자 또는 65~5%의 환자가 텔미사르탄/히드로클로로티아지드로 치료를 받았습니다. 젊은 환자와 비교하여 이들 환자에서 관찰된 텔미사르탄/히드로클로로티아지드의 안전성과 유효성에는 전반적인 차이가 없습니다. 임상 경험은 노년층과 젊은층에 대한 반응에 차이 없이 보고되지만, 좀 더 민감한 노년층도 배제하지는 않습니다.

보관

서늘한 곳에 두고 빛을 피하고 30⁰C 이하의 온도를 유지하세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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