Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Leczenie nadciśnienia (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Telmisartan, hydrochlorotiazyd

Składnik

Informacje o składzieTreść
Telmisartan80 mg
Hydrochlorotiazyd12,5 mg

Używa

Wskazania

pretension plus są wskazane w leczeniu nadciśnienia.

To połączenie nie jest wskazane w oryginalnej terapii (patrz dawka i sposób użycia).

Farmakologia

hydrochlorotiazyd:

hydrochlorotiazyd i diuretyki tiazydowe zwiększają wydzielanie chlorku sodu i wody, co wiąże się z mechanizmem hamowania wchłaniania zwrotnego jonów sodu i chloru na odległość. Zwiększa się także wydalanie innych elektrolitów, zwłaszcza potasu i magnezu, a zmniejsza się wydalanie wapnia.

hydrochlorotiazyd zmniejsza także aktywność dwutlenku węgla, więc zwiększa wydzielanie wodorowęglanów, ale efekt ten jest zwykle niewielki w porównaniu z efektem wydalania i nie zmienia znacząco pH moczu. Tiazydy mają umiarkowane działanie moczopędne, ponieważ około 90% jonów sodu zostało ponownie wchłoniętych przed dotarciem na odległość, co jest główną pozycją leku. Hydrochlorotiazyd ma działanie obniżające ciśnienie krwi, przede wszystkim ze względu na zmniejszenie objętości osocza i płynów zewnętrznych związane z wydzielaniem sodu. Następnie w trakcie stosowania leku efekt obniżenia ciśnienia krwi polega na zmniejszeniu oporu obwodowego, poprzez stopniową adaptację naczyń krwionośnych do spadku stężenia Na+. Dlatego działanie hipotensyjne hydrochlorotiazydu pojawia się powoli po 1-2 tygodniach, natomiast działanie moczopędne następuje szybko i jest widoczne już po kilku godzinach. Hydrochlorotiazyd nasila działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

telmisartan:

Termisartan jest specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II (typ at,) w mięśniach gładkich i nadnerczach.

W układzie renina-ankiotensyna angiotensyna II składa się z angiotensyny I dzięki katalizatorowi enzymu przenoszącego angiotensynę (ACE). Angiotensyna II powoduje skurcz naczyń, stymulując syntetyczne osłony nadnerczy i uwalniając aldosteron, stymulując serce.

Aldosteron zmniejsza wydzielanie sodu i zwiększa wydalanie potasu w nerkach.

Telmisartan zapobiega przedostawaniu się głównie Angiotensyny II do receptora AT1 w naczyniach krwionośnych i nadnerczach, powodując rozszerzenie naczyń

i zmniejszyć działanie aldosteronu. Receptor AT2 występuje również w wielu tkankach, ale nie jest jasne, czy receptor ten ma związek ze stabilnością układu sercowo-naczyniowego. Telmisartan ma silne powinowactwo do receptora AT1, 3000 razy większe niż do receptora AT2.

W odróżnieniu od inhibitorów enzymu przenoszącego angiotensynę - grupa leków szeroko stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego, antagoniści receptora angiotensyny II nie hamują bradykininy, dzięki czemu nie powodują uporczywego suchego kaszlu - efekt

Niepożądane pragnienia są częste w przypadku leczenia inhibitorami ACE. Dlatego też antagonistów receptora angiotensyny II stosuje się u osób, które muszą zaprzestać stosowania inhibitorów ACE, ponieważ utrzymują się.

U ludzi dawka 80 mg telmisartanu powoduje niemal całkowite zahamowanie nadciśnienia spowodowanego angiotensyną II. Efekty hamujące (niedociśnienie) utrzymują się przez 24 godziny i nadal mierzą 48 godzin po wypiciu. Po przyjęciu pierwszej dawki efekt obniżenia ciśnienia krwi objawia się powoli w ciągu pierwszych 3 godzin. Zazwyczaj maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi osiągane jest po 4-8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Długotrwałe skutki długotrwałego leczenia. U osób z nadciśnieniem telmisartan obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, nie zmieniając częstości akcji serca. Działanie przeciwnadciśnieniowe telmisartanu jest porównywalne z działaniem innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Po nagłym przerwaniu leczenia telmisartanem ciśnienie krwi ponownie stopniowo się zmniejsza przez kilka dni, jak jeszcze nie było leczone, ale nie obserwuje się silnego wzrostu tego zjawiska.

farmakokinetyka

hydrochlorotiazyd:

Po zażyciu hydrochlorotiazyd jest stosunkowo szybki, około 65 - 75% zastosowanej dawki, ale stosunek ten może się zmniejszyć u osób z niewydolnością serca. Hydrochlorotiazyd gromadził się w czerwonych krwinkach. Lek wydalany głównie przez nerki, głównie w postaci niemetabolicznej. Połowa okresu życia hydrochlorotiazydu wynosi około 9,5–13 godzin, ale może trwać w przypadku niewydolności nerek, dlatego należy dostosować dawkę. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko, jest rozprowadzany i osiąga wysokie stężenia u płodu.

Efekty Diuretelli pojawiają się po wypiciu 2 godzin, osiągając maksimum po 4 godzinach i utrzymując się około 12 godzin.

Działanie przeciwnadciśnieniowe jest znacznie wolniejsze niż działanie leków moczopędnych i można uzyskać odpowiedni efekt dopiero po 2 tygodniach, nawet przy optymalnej dawce pomiędzy 12,5 - 25 mg/dzień. Należy wiedzieć, że działanie przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu jest zwykle optymalne przy dawce 12,5 mg (połowa dawki 25 mg). Nowoczesne wytyczne leczenia klinicznego i badań klinicznych kładą nacisk na najniższe i optymalne stosowanie dawek, co zmniejsza ryzyko wystąpienia szkodliwych skutków. Ważną kwestią jest odczekanie wystarczającej ilości czasu, aby ocenić reakcję organizmu na hipotensyjne działanie hydrochlorotiazydu, ponieważ wpływ na opór obwodowy wymaga czasu, aby był wyraźny.

telmisartan:

Telmisartan jest szybko wchłaniany w przewodzie pokarmowym. Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym zależy od dawki: około 42% po przyjęciu dawki 40 mg i 58% po wypiciu 160 mg. Obecność pożywienia zmniejsza biodostępność telmisartanu (spadek o około 6% przy stosowaniu dawki 40 mg). Po wypiciu najwyższe stężenie leku w osoczu osiągane jest po 0,5 -1 godzinie.

ponad 99% telmisartanu wiąże się z białkami osocza, głównie poprzez albuminę i glikoproteinę A-ACID. Przyłączenie do białka jest stałe i nie podlega wpływowi zmiany dawki. Objętość dystrybucji wynosi około 500 litrów.

Po wstrzyknięciu dożylnym lub przyjęciu Telmisartanu większość podanych dawek (ponad 97%) jest wydalana w postaci stałej

miód do kału, tylko bardzo niewielka ilość (mniej niż 1%) wydalana jest z moczem. Okres półtrwania telmisartanu wynosi około 24 godziny, dolny stosunek telmisartanu wynosi około 15-20%. Telmisartan przekształca się w niezakażony acyloglukuronid, stwierdzany jedynie w osoczu i moczu. Telmisartan w zalecanej dawce nie powoduje znaczącej kumulacji klinicznej.

Nie badano farmakokinetyki telmisartanu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Nie ma różnicy w mobilności u osób starszych i osób poniżej 65 roku życia. Stężenie telmisartanu w osoczu kobiet jest zwykle 2-3 razy większe niż u mężczyzn, nie widzi się jednak zwiększonego znaczenia reakcji na ciśnienie krwi czy obniżenia niedociśnienia w pozycji stojącej u kobiet. Nie ma więc potrzeby dostosowywania dawki.

Łagodna i średnia niewydolność nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki. Dializa nie ma wpływu na eliminację telmisartanu.

Niewydolność wątroby: stężenie telmisartanu we krwi wzrasta, a jego całkowita biodostępność osiąga prawie 100%.

Przed wzięciem Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Treatment Leczenie nadciśnienia (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

Terapia alternatywna

Tę formę kombinacji można zastąpić składnikami miareczkującymi.

Dawka standardowa w zależności od efektu klinicznego:

Tabletki Pretension Plus to tabletki zawierające zarówno telmisartan 40 mg, jak i hydrochlorotiazyd 12,5 mg; Lub Telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg. U pacjenta, u którego ciśnienie krwi nie jest w pełni kontrolowane pojedynczą terapią Telmisartanem 80 mg, można raz dziennie przejść na tabletki Pretension Plus zawierające Telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 12,5 mg raz dziennie, a ostatecznie w razie potrzeby zwiększyć dawkę do 160/25 mg.

Pacjenci z odpowiednim ciśnieniem krwi stosujący hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg raz na dobę mogą zmienić leczenie na telmisartan i hydrochlorotiazyd (telmisartan 80 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) raz dziennie. Należy ocenić odpowiedź kliniczną na telmisartan i hydrochlorotiazyd i jeśli po 2-4 tygodniach leczenia ciśnienie krwi nadal nie jest kontrolowane, w razie potrzeby dawkę można dostosować do 160/25 mg. Pacjenci są kontrolowani za pomocą hydrochlorotiazydu w dawce 25 mg, ale przy tym sposobie dawkowania występuje hipoglikemia, którą można przenieść na telmisartan i hydrochlorotiazyd (telmisartan 80 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg) raz na dobę, zmniejszając dawkę hydrochlorotiazydu bez zmniejszania oczekiwanej reakcji do oczekiwanej.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

konwencjonalny tryb dawkowania z telmisartanem i hydrochlorotiazydem u pacjentów z klirensem kreatyniny > 30 ml/min.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bardziej odpowiednie są leki moczopędne niż tiazyd, dlatego nie zaleca się telmisartanu i hydrochlorotiazydu.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Telmisartan i hydrochlorotiazyd nie są zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Leczenie pacjentów z zaburzeniami dróg żółciowych lub niewydolnością wątroby należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą stanu zdrowia od dawki skojarzonej 40/12,5 (patrz przestroga).

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Telmisartan

Dostępne dane dotyczące przedawkowania telmisartanu są ograniczone. Objawy przedawkowania telmisartanu to obniżenie ciśnienia, zawroty głowy i tachykardia. Może także wystąpić wolne bicie serca w wyniku stymulacji układu współczulnego (nerwu błędnego).

W przypadku pojawienia się objawów niskiego napięcia należy zastosować leczenie wspomagające, telmisartan nie jest eliminowany poprzez oddzielanie krwi.

hydrochlorotiazyd

Najczęstszymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi obserwowanymi u tych pacjentów są leki powodujące zaburzenia elektrolitowe (niedociśnienie, hipoglikemia, niedociśnienie) oraz odwodnienie spowodowane nadmiernym stosowaniem leków moczopędnych. Jeśli stosuje się również Digitalis, niedociśnienie może nasilić arytmię. Nie ustalono stopnia hydrochlorotiazydu w separatorze krwi. Doustna dawka hydrochlorotiazydu jest większa niż 10 g/kg zarówno u myszy, jak i myszy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Telmisartan i hydrochlorotiazyd są przeciwwskazane u pacjentów wrażliwych na którykolwiek składnik leku.

Ponieważ lek zawiera składnik hydrochlorotiazydowy, jest przeciwwskazany u pacjentów z zatrzymaniem moczu lub wrażliwych na inne pochodne sulfonamidów.

Kobiety w ciąży (3 miesiące pomiędzy ciążą i pod jej koniec); Ciężka niewydolność wątroby, niewydolność nerek (

Ostrzeżenie:

Współczynnik umieralności oraz częstość występowania niemowląt i płodów:

Lek działa bezpośrednio na układ renina-anotensyna i może powodować choroby i śmierć noworodków i płodów, jeśli jest stosowany u kobiet w ciąży. W dokumentach światowych opisano kilkadziesiąt przypadków u pacjentów przyjmujących inhibitory enzymów. W przypadku wykrycia należy jak najszybciej zaprzestać stosowania telmisartanu i hydrochlorotiazydu.

Uważa się, że stosowanie leku działającego bezpośrednio na układ renina-anotensyna w drugim i trzecim okresie ciąży wiąże się z występowaniem zmian u płodu i niemowląt, w tym obniżeniem, zmniejszeniem czaszki u niemowląt, zatrzymaniem moczu, wyzdrowieniem lub brakiem powrotu do zdrowia i śmiercią niewydolności nerek. Zgłaszano także niewielką ilość płynu owodniowego, być może wynikającą z pogorszenia czynności nerek płodu; Uważa się również, że niewielka ilość płynu owodniowego w tym przypadku jest związana ze zmniejszeniem się kończyn płodu, deformacją czaszki i twarzy, co ogranicza rozwój płuc.

Zgłaszano także przedwczesne, słabo rozwinięte w macicy i tętniczki, chociaż nie jest jasne, czy te objawy są spowodowane ekspozycją na lek.

W pierwszym okresie ciąży te działania niepożądane nie pojawiają się w wyniku narażenia na lek w macicy, ale narażenie to również powinno być ograniczone. Należy powiadomić matkę z zarodkami i płodami, która w pierwszym okresie ciąży jest narażona na działanie receptora angiotensyny II. Jeżeli jednak pacjentka jest w ciąży, lekarz powinien natychmiast przerwać stosowanie telmisartanu i hydrochlorotiazydu.

Rzadko (prawdopodobnie u mniej niż 1/1000 kobiet w ciąży) nie zastępuje receptora receptora angiotensyny II. W tych rzadkich przypadkach matki należy powiadomić o potencjalnym zagrożeniu dla płodu i poddać się ciągłym badaniom ultrasonograficznym w celu oceny środowiska płynu owodniowego.

W przypadku niewystarczających obserwacji należy przerwać stosowanie telmisartanu i hydrochlorotiazydu, jeśli uzna się, że matka przeżyła podawanie leku. W zależności od tygodnia płodowego, właściwe może być sprawdzenie ruchów płodu (CST), pomiar stanu zdrowia płodu (chromosom) lub badanie biologiczne (BPP). Należy zwrócić na to uwagę pacjentów i lekarzy, chociaż płyn owodniowy może nie pojawić się do czasu wyzdrowienia płodu.

U dzieci, u których w przeszłości stosowano do macicy antagonistę receptora angiotensyny II, należy ściśle kontrolować ciśnienie, wydzielinę w moczu i hiperkaliemię. Jeśli pojawi się minimum moczu, zwróć uwagę na środki wspomagające ciśnienie krwi i perfuzję nerek. Może być konieczna wymiana krwi lub separacja w celu odwrócenia niższego ciśnienia i/lub zastąpienia zaburzonej czynności nerek.

Przeprowadzono badanie postępującej toksyczności na myszach z zastosowaniem telmisartanu/hydrochlorotiazydu w dawce 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; i 0/15,6 mg/kg/dzień. Chociaż postać skojarzona jest dwukrotnie większa niż pojawia się toksyna (zmniejszająca znaczny wzrost masy ciała) w przypadku stosowania każdego leku, nie obserwuje się wzrostu toksyczności dla rozwoju przedmiotu obrabianego.

Nie obserwuje się działania teratogennego podczas stosowania telmisartanu u ciężarnych myszy w dawkach doustnych do 50 mg/kg/dzień i ciężarnych królików w dawkach doustnych do 45 mg/kg/dzień. U królików śmierć zarodka jest związana z toksycznością króliczej matki (zmniejszony przyrost masy ciała i spożycie pokarmu), którą zaobserwowano przy dawce 45 mg/kg/dzień (około 12-krotność dawki 80 mg to maksymalna zalecana dawka u ludzi (MRHD) w przeliczeniu na Mg/M2).

U myszy dawka telmisartanu toksycznego dla matki (zmniejszająca przyrost masy ciała i zużycie energii) wynosi 15 mg/kg/dzień (około 1,9 razy większa niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (MRHD) w przeliczeniu na Mg/m2), stosujących leki w późnym okresie ciąży i karmiących piersią, obserwując skutki uboczne u niemowląt, w tym niską wagę, utratę wagi i utratę wagi, małą utratę wagi, małą wagę i utratę wagi. Telmisartan obserwowano u płodu w późnym okresie ciąży oraz w mleku matki.

Nie należy obserwować skutków postępującej toksyczności u myszy i królików po zastosowaniu odpowiednich dawek 5 i 15 mg/kg/dzień, około 0,64 i 3,7 razy w przeliczeniu na Mg/ml w porównaniu z maksymalną zalecaną dawką telmisartanu u ludzi (80 mg/dzień).

Badania dotyczące hydrochlorotiazydu przeprowadzono na myszach i ciężarnych myszach w okresie głównych narządów w odpowiednich dawkach do 3000 i 1000 mg/kg/dzień, nie wykazując żadnych dowodów na uszkodzenie płodu.

Tiazid przenika przez łożysko i pojawia się w krwi pępowinowej. Płód lub niemowlęta są narażone na ryzyko żółtaczki, trombocytopenii i innych działań niepożądanych, które wystąpiły u dorosłych.

Niedociśnienie u pacjentów ze zmniejszoną objętością:

Leczenie przeciwnadciśnieniowe należy rozpocząć u pacjentów, u których aktywowany jest układ Rennina-Anotensyna, u pacjentów z mniejszą lub zmniejszoną objętością wewnętrzną sodu, na przykład u pacjentów leczonych silnymi lekami moczopędnymi, należy stosować ostrożnie. Warunki te należy dostosować przed zastosowaniem telmisartanu i hydrochlorotiazydu. Terapię należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza (patrz dawkowanie i sposób stosowania). W przypadku wystąpienia obniżonego ciśnienia należy pacjenta ułożyć na plecach i w razie potrzeby podać dożylnie sól fizjologiczną. Kontynuowanie stosowania w przypadku przejściowego ciśnienia nie jest przeciwwskazane. W takich przypadkach często można kontynuować leczenie bez żadnych trudności, gdy ciśnienie krwi się ustabilizuje.

hydrochlorotiazyd:

Niewydolność wątroby: Tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie u pacjentów z postępującą chorobą wątroby lub wątroby, ponieważ niewielka zmiana w równowadze elektrolitowej i płynowej może prowadzić do śpiączki wątrobowej.

Reakcja nadwrażliwości: Reakcja nadwrażliwości na hydrochorotiazyd może wystąpić u pacjentów z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie lub bez, częściej u pacjentów z taką historią.

Toczeń układowy: Donoszono, że tiazydowe leki moczopędne działają gorzej lub aktywują toczeń układowy.

Interakcja Lithi: generalnie nie należy stosować litu z tiazydem (patrz przestroga, interakcje leków, hydrochlorotiazyd, lit).

Leczenie krótkowzroczności i wtórnego kąta zamkniętego: hydrochlorotiazyd, sulfonamid, który może powodować specyficzną reakcję, prowadzącą do ostrej przezroczystej krótkowzroczności i jaskry zamkniętego kąta. Objawy obejmują ostry początek widzenia lub ból oczu i zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia. Żadna jaskra kąta nie prowadzi do trwałej utraty wzroku. Główną metodą leczenia jest jak najszybsze zaprzestanie stosowania hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie nie jest kontrolowane, może być konieczne rozważenie gotowości do operacji lub leczenia farmakologicznego. Czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry ostrego kąta może być osoba, u której w przeszłości występowała alergia na sulfonamid lub penicylinę.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

elektrolitów w surowicy:

Telmisartan i hydrochlorotiazyd:

W testach skojarzonej terapii terapeutycznej/hydrochlorotiazydu żaden pacjent nie stosował dawki 40/12,5 mg; 80/12,5 mg lub 80/25 mg powoduje zmniejszenie stężenia potasu ≥ 1,4 Meq/l i u żadnego pacjenta nie występuje hiperkaliemia.

Podczas stosowania połączenia telmisartanu/hydrochlorotiazydu pojawia się

ciągłe stosowanie leku w leczeniu hipokaliemii. Brak objawów zmiany stężenia potasu w surowicy może wynikać z mechanizmu przeciwnego działania telmisartanu i hydrochlorotiazydu na wydalanie potasu przez nerki.

hydrochlorotiazyd:

Okresowo identyfikuj elektrolity w surowicy, aby wykryć brak równowagi elektrolitów, co można przeprowadzać w odpowiednich odstępach czasu. Wszystkich pacjentów stosujących terapię tiazydami należy monitorować pod kątem klinicznych objawów zaburzeń równowagi elektrolitowej: hipoglikemii, niedociśnienia, zakażenia zasadowego i niedociśnienia. Identyfikacja elektrolitów w moczu i surowicy jest szczególnie ważna, gdy u pacjenta występują nadmierne wymioty lub przenoszenie płynów. Oznaki i objawy ostrzegawcze zaburzeń równowagi organizmu i elektrolitów, niezależnie od przyczyny, w tym suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, obojętność, senność, niepokój, splątanie, drgawki, bóle lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, obniżone ciśnienie, zmniejszenie ilości moczu, tachykardia i zaburzenia trawienne, takie jak nudności i wymioty.

Interwencje dotyczące wystarczającej ilości elektrolitów również przyczynią się do obniżenia poziomu potasu. Niedociśnienie może powodować arytmię, a także nadwrażliwość lub nadmierną reakcję serca na złośliwe reakcje naparstnicy (na przykład nasilenie stymulacji komór).

Chociaż niedobór chlorków jest łagodny i często nie wymaga specjalnego leczenia, z wyjątkiem szczególnego przypadku opisanego poniżej (jak w przypadku osoby z chorobą wątroby lub nerek), w leczeniu skażenia metabolicznego może być konieczne uzupełnienie chlorku.

U pacjentów z obrzękami podczas upałów może wystąpić obniżenie stężenia sodu, właściwą terapią jest ograniczenie spożycia wody, a nie kontrola soli, z wyjątkiem niektórych przypadków, w których rzadko dochodzi do obniżenia krwiaka sodu. W rzeczywistości w przypadku utraty soli wybrane są odpowiednie alternatywne metody leczenia.

U niektórych pacjentów przyjmujących leczenie tiazydami może wystąpić hiperglikemia lub dna moczanowa.

W przypadku pacjentów chorych na cukrzycę, dostosowanie dawki insuliny lub doustnego podawania glukozy we krwi, która może być konieczna.

Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych może wystąpić hiperglikoza. Dlatego podczas leczenia tiazydami może wystąpić potencjalna cukrzyca.

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku może się nasilić u pacjentów po usunięciu nerwu współczulnego.

Jeśli niewydolność nerek staje się wyraźnie postępująca, należy rozważyć kontynuację lub zaprzestanie stosowania leków moczopędnych.

Wiadomo, że tiazyd zwiększa wydzielanie magnezu w moczu, co może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi,

Tiazid może zmniejszać wydzielanie wapnia w moczu. Tiazyd może powodować łagodną lub nieciągłą hiperkalcemię, jeśli nie występują zaburzenia metabolizmu wapnia. Hiperkalcemia dziesięcina może być oznaką przerostu przebarwieniowego. Przed wykonaniem badania czynności przytarczyc należy przerwać leczenie lekiem Thiazid.

Zwiększona zawartość cholesterolu i trójglicerydów może być związana z terapią tiazydowymi lekami moczopędnymi.

Upośledzenie funkcji wątroby

telmisartan

Ponieważ telmisartan jest eliminowany głównie przez wydzielanie żółci, u pacjentów z zaburzeniami zastoju żółci lub niewydolnością wątroby klirens leku może być zmniejszony. Dlatego też telmisartan i hydrochlorotiazyd należy stosować ostrożnie u tych pacjentów.

Czynność nerek

telmisartan

Zmiana czynności nerek w wyniku hamowania układu Rennina-Anotensyna-Aldosteron, które można przewidzieć u niektórych wrażliwych pacjentów. U pacjentów z czynnością nerek, która może zależeć od funkcjonowania układu renina-anotensyna-aldosteron (na przykład u pacjentów z ciężką zastoinową niewydolnością serca), leczenie inhibitorami transferu angiotensyny i inhibitorami receptora angiotensyny może wiązać się z postępującą miejską chorobą moczowo-moczową (rzadko) z ostrą niewydolnością nerek i (lub) śmiercią. Podobne wyniki można skrócić u pacjentów leczonych telmisartanem.

W badaniach inhibitorów ACE u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej po jednej lub obu stronach obserwowano zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy lub azotu mocznikowego we krwi. Należy przewidzieć nietypowe zastosowanie telmisartanu u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej po jednej lub obu stronach, ale z takimi samymi działaniami niepożądanymi jak w przypadku inhibitorów ACE.

hydrochlorotiazyd

Tiazid należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką chorobą nerek. U pacjentów z chorobą nerek tiazyd może powodować mocznik we krwi.

U pacjentów z czynnością nerek może postępować kumulacja leków.

Podwójne hamowanie reniny, anotensyny i aldosteronu:

telmisartan

W wyniku hamowania układu Rennina-Anotensyna-Aldosteron zgłaszano zmiany w funkcjonowaniu nerek (w tym ostrą niewydolność nerek).

Podwójne hamowanie układu renina-anotensyna-ordosteron (na przykład przez inhibitory ACE antagonisty receptora angiotensyny II) powinno ściśle kontrolować czynność nerek.

Test Ontarget przeprowadzony na 25 620 pacjentach w wieku poniżej 55 lat z miażdżycą lub cukrzycą z narządami docelowymi, badania losowe u pacjentów stosujących wyłącznie telmisartan, ramipril lub postać skojarzoną oraz monitorowanie pacjentów przez średni okres 56 miesięcy. Wydatki kliniczne związane ze śmiercią z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawałem mięśnia sercowego, udarem i niewydolnością serca muszą być hospitalizowane u pacjentów stosujących skojarzoną postać telmisartanu i ramiprylu nie są lepsze niż w grupie pacjentów stosujących wyłącznie pojedynczy telmisartan lub ramipril.

Jednoczesne stosowanie Telmisartanu i Ramiprylu jednocześnie zwiększa ekspozycję zarówno na RamIPril, jak i Ramiprilat o więcej niż około 2 (patrz przestroga, interakcja leków).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Telmisartanu i Ramiprylu.

Informacje dla pacjentów:

Kobiety w ciąży: Pacjentki w wieku urodzeniowym należy zapoznać z konsekwencjami narażenia na leki działające na układ Rennina-Anotensyna w czasie pierwszej, drugiej i trzeciej ciąży, a także poinformować pacjentki, że w pierwszym okresie ciąży wymienione działania niepożądane nie pojawiają się w wyniku narażenia na lek w macicy, ale narażenie to również jest ograniczone. Pacjentki te powinny mieć obowiązek jak najszybszego zgłaszania ciąży lekarzowi.

Objawy ciśnienia: Pacjentów przyjmujących tabletki Telmisartan i hydrochlorotiazyd należy ostrzec, że szczególnie w pierwszym dniu leczenia może wystąpić wirowanie umysłu i zgłosić ten objaw lekarzowi prowadzącemu. Należy poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia omdlenia powinni zaprzestać stosowania telmisartanu i hydrochlorotiazydu do czasu konsultacji z lekarzem.

Należy ostrzec wszystkich pacjentów, że picie niewystarczającej ilości wody, nadmierne pocenie się, biegunka lub wymioty mogą prowadzić do nadmiernego niedociśnienia, z podobnymi konsekwencjami i mogą wystąpić zawroty głowy.

Suplementy potasu: Należy poinformować pacjentów przyjmujących telmisartan i hydrochlorotiazyd, że nie stosują suplementów potasu ani alternatywnych soli zawierających potas bez skierowania się do przepisanego lekarza.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Jeżeli nie ma konkretnego raportu, pacjenta nadal należy powiadomić o niepożądanych skutkach ubocznych, jakie mogą wystąpić, takich jak zawroty głowy lub senność podczas leczenia Pretension Plus. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Brak danych.

Interakcje leków

Telmisartan

Digoksyna: Podczas jednoczesnego stosowania telmisartanu z digoksyną obserwowano zwiększenie średniego ogólnego stężenia digoksyny (49%) i zwiększenie rowka (20%). Dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia digoksyny na początku stosowania, dostosowanie i przerwanie stosowania telmisartanu, aby uniknąć przedawkowania lub niewystarczającej dawki naparstnicy.

Lithi: Należy wybrać stężenie litu i toksyn w surowicy, które zgłaszano podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymu przenoszącego angiotensynę. Istnieją również doniesienia o stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, w tym telmisartanu. Dlatego nie należy stosować litu z lekami moczopędnymi, nie zaleca się stosowania litu z telmisartanem i hydrochlorotiazydem.

Do niestoidowych leków przeciwzapalnych zalicza się selektywne inhibitory cyklooksygenazy -2 (inhibitory COX-2): u pacjentów w podeszłym wieku zmniejszających objętość wewnątrznaczyniową (w tym w przypadkach stosowania leków moczopędnych) lub w połączeniu z lekami uszkadzającymi czynność nerek, stosowane jednocześnie z NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami COX-2, z lekami antygenowymi antyreceptorowymi, Telmisart, Telmisond Uszkodzenie funkcji nerek, w tym ostra niewydolność nerek. Efekty te często ustępują. Okresowa kontrola czynności nerek u pacjentów stosujących telmisartan i NLPZ.

NLPZ, w tym inhibitory COX-2, mogą osłabiać działanie hamujące leków będących antagonistami receptora angiotensyny II, w tym telmisartanu.

Ramipril i Ramiprilat: u zdrowych osób należy jednocześnie stosować Telmisartan w dawce 80 mg raz na dobę i Ramipril w dawce 10 mg raz dziennie w celu zwiększenia CMAX Hang Dinh i AUC ramiprylu odpowiednio 2,3 i 2,1 razy oraz zwiększenia CMAX i AUC ramiprylatu odpowiednio 2,4 i 1,5 razy. Natomiast CMAX i AUC telmisartanu zmniejszyły się odpowiednio o 31% i 16%. W przypadku jednoczesnego stosowania telmisartanu i ramiprylu odpowiedź może być większa ze względu na być może dodatkowe działanie farmakologiczne leków złożonych, a także ze względu na zwiększoną ekspozycję na ramipryl i ramiprylat w telmisartanie.

warfaryna: Telmisartan przyjmuje się przez 10 dni, co zwiększa średnie stężenie warfaryny w rowku; To zmniejszenie nie powoduje zmiany międzynarodowego współczynnika standaryzacji (INR).

Inne leki: Skoncentrowany telmisartan nie powoduje interakcji klinicznych z acetaminofenem, amlodypiną, glibenklamidem, simwastatyną, hydrochlorotiazydem ani ibutrofenem. Telmisartan nie jest metabolizowany przez układ cytochromu P450 i nie działa in vitro na enzym cytochromu P450, z wyjątkiem niektórych inhibitorów CYP2C19. Nie uważa się, że telmisartan wchodzi w interakcję z inhibitorami enzymu cytochromu p450; Nie uważa się również, że wchodzi w interakcję z lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450, z wyjątkiem tego, że może hamować metabolizm leków metabolizowanych przez CYP2C19.

hydrochlorotiazyd

Przy równoczesnym stosowaniu następujące leki mogą wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi:

Alkohol, barbiturat lub leki psychotropowe: może wystąpić potencjalne niedociśnienie.

Leczenie cukrzycy (leki doustne i insulina): może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku przeciwcukrzycowego.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe: skutki dodatkowe lub potencjalne.

cholestyramina i kolestypol: W obecności wymiany anionowej wchłanianie hydrochlorotiazydu jest zmniejszone. Pojedyncza dawka kolestyraminy lub plastiku kolestypolu łączy się z hydrochlorotiazydem i zmniejsza wchłanianie leku z przewodu pokarmowego odpowiednio do 85% i 43%.

kortykosteroidy, ACTH: zwiększają spadek elektrolitów, szczególnie potasu.

Aminy stosowane w nadciśnieniu (na przykład noradrenalina): mogą osłabiać reakcję na aminy nadciśnieniowe, ale nie na tyle, aby uniemożliwić im ich użycie.

Układ mięśniowo-szkieletowy, nieredukujący (na przykład tubokuraryna): mogą nasilać reakcję na leki zwiotczające mięśnie.

Lithi: generalnie nie należy go stosować z lekami moczopędnymi. Leki moczopędne zmniejszają klirens litu w nerkach i zwiększają ryzyko toksyczności litu. Przed zastosowaniem tych preparatów z telmisartanem i hydrochorotiazydem należy zapoznać się z instrukcją preparatu litu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne: U niektórych pacjentów stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zmniejszać działanie moczopędne, zwiększać wydzielanie sodu i działanie przeciwnadciśnieniowe leków moczopędnych, zmniejszać stężenie potasu i tiazydów. Dlatego też, jeśli jednocześnie stosuje się telmisartan i hydrochlorotiazyd oraz niepurseoidowe leki przeciwzapalne, należy ściśle kontrolować pacjenta, aby określić, czy chcesz osiągnąć działanie moczopędne.

Zdolność do wywoływania raka, mutacji genów i spadku płodności:

Telmisartan i hydrochlorotiazyd

Nie przeprowadzono badań dotyczących możliwości powodowania raka, mutacji genów lub zaburzeń płodności przeprowadzonych w skojarzeniu z telmisartanem i hydrochlorotiazydem.

.

telmisartan

Nie ma dowodów na prawdopodobieństwo wystąpienia nowotworu w przypadku stosowania telmisartanu u myszy przez 2 lata. Najwyższą dawkę stosuje się u myszy (1000 mg/kg/dobę) i myszy miedzianych (100 mg/kg/dobę), obliczoną w mg/m2, co odpowiada około 59 i 13-krotności maksymalnej zalecanej dawki telmisartanu u ludzi (MRHD). Zbadano podobne dawki, uzyskując średnią ekspozycję układu na telmisartan, odpowiednio > 100 i > 25 razy w porównaniu z ekspozycją układu u osoby stosującej MRHD (80 mg/dzień).

Testy genotoksyczności nie wykazały żadnych skutków ubocznych związanych ze stosowaniem telmisartanu, zarówno w zakresie genów, jak i poziomu chromosomów. Testy te obejmują testy mutacji Salmonella i E. Coli (AMES), mutacje genetyczne w komórkach kangura chińskiego cricetus, genetyczny test komórkowy z ludzkimi limfocytami oraz test reprodukcji myszy

Nie ma wpływu leków na reprodukcję samic i samców myszy, które odnotowano przy dawce 100 mg/kg/dzień (najwyższa dawka), około 13 razy prowincja wynosi mg/m2, wierzbowa MRHD telmisartanu. Wierzba ta u myszy wykazuje ekspozycję przeciętnego układu (AUC telmisartanu oznacza się w 6. dniu ciąży) co najmniej 50-krotność ekspozycji przeciętnego układu u ludzi przy dawkach MRHD (80 mg/dzień).

hydrochlorotiazyd

Badanie na myszach i 2-letnich pigułkach przeprowadzone pod auspicjami Narodowego programu toksyczności (NTP) wykazało, że nie ma dowodów na zdolność hydrochlorotiazydu do wywoływania raka u samic myszy (w dawce do około 600 mg/kg/dzień) lub u samic i samców myszy (w dawce do około 100 mg/kg/dzień). Jednakże w ramach krajowego programu toksycznego (NTP) przedstawiono dowody, ale nie jest jasne, czy istnieje rak wątroby u myszy.

Hydrochlorotiazyd nie wykazuje toksyczności genetycznej w probówce w teście mutantów Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 i Ta 1538 oraz w teście jajników kangura, w którym chiński cricetus znajduje się na niewłaściwym chromosomie, lub w probówce w teście chromosomów komórek myszy mysz-mysz, mysz chińska Cricetus Płeć muszek owocowych jest zabójcza. Pozytywne wyniki testu klastogenności uzyskane w probówce na chromosomy Siostry, w teście limfocytowym u myszy (mutant) i w teście braku dysocjacji Aspergillus tidulans.

hydrochlorotiazyd nie ma skutków ubocznych na płodność myszy i myszy obu płci, co wykazano w badaniach, w których gatunki te podawano poprzez dietę w odpowiednich dawkach do 100 i 4 mg/kg przed kryciem i podczas ciąży.

Kobiety w ciąży:

Typ C (pierwsze 3 miesiące) i d (od trzech miesięcy do ostatnich 3 miesięcy) (patrz miejsce zdarzenia, częstość występowania choroby, śmierć płodu/dzieci).

Kobiety karmiące piersią:

Nie wiadomo, czy telmisartan przenika do mleka matki, telmisartan przenika do mleka myszy.

tiazyd przenika do mleka kobiecego. Ponieważ potencjalne skutki uboczne u dzieci karmionych piersią należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu przyjmowania leku w zależności od znaczenia leku dla matki.

Stosuj dla dzieci:

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci.

Stosowany u osób starszych:

W kontrolnych badaniach klinicznych (n = 1017) około 20% pacjentów w wieku 65 lub 5% jest leczonych telmisartanem/hydrochlorotiazydem. Nie ma ogólnej różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności telmisartanu/hydrochlorotiazydu obserwowanej u tych pacjentów w porównaniu z młodymi pacjentami. Doświadczenia kliniczne nie różnią się w odniesieniu do osób starszych i młodych, ale nie wykluczają kilku bardziej wrażliwych osób starszych.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

count views

Popularne słowa kluczowe