Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Telmisartan, hidroclorotiazida

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Telmisartana80mg
Hidroclorotiazida12,5mg

Usos

Indicações

pretension plus são indicados para tratamento de hipertensão.

Esta combinação não é indicada para a terapia original (ver dose e uso).

Farmacologia

hidroclorotiazida:

hidroclorotiazida e diuréticos tiazídicos aumentam a secreção de cloreto de sódio e água ligada ao mecanismo de inibição da reabsorção de íons sódio e cloro à distância. A excreção de outros eletrólitos também aumenta, especialmente potássio e magnésio, e o cálcio diminui.

a hidroclorotiazida também reduz a atividade do dióxido de carbono, por isso aumenta a secreção de bicarbonato, mas este efeito é geralmente pequeno comparado ao efeito de excreção e não altera significativamente o pH da urina. As tiazidas têm efeito diurético moderado, pois cerca de 90% dos íons de sódio foram reabsorvidos antes de chegarem à distância é a principal posição do medicamento.

a hidroclorotiazida tem o efeito de reduzir a pressão arterial, primeiramente devido à diminuição do volume plasmático e dos fluidos externos relacionados à secreção de sódio. Então, durante o uso do medicamento, o efeito de redução da pressão arterial depende da diminuição da resistência periférica, através da adaptação gradual dos vasos sanguíneos a partir da redução da concentração de Na+. Portanto, o efeito hipotensor da hidroclorotiazida se manifesta lentamente após 1-2 semanas, enquanto o efeito diurético ocorre rapidamente e pode ser observado logo após algumas horas. A hidroclorotiazida aumenta os efeitos de outros medicamentos anti-hipertensivos.

telmisartana:

Termisartan é um antagonista específico do receptor da angiotensina II (tipo at,) no músculo liso e adrenal.

No sistema renina-anquiotensina, a angiotensina II é composta de angiotensina I graças ao catalisador da enzima que transfere a angiotensina (ECA). A angiotensina II é uma contração vascular que estimula as membranas adrenais sintéticas e libera aldosterona, estimulando o coração.

A aldosterona reduz a secreção de sódio e aumenta a excreção de potássio nos rins.

O telmisartan previne principalmente a entrada da angiotensina II no receptor AT1, nos vasos sanguíneos e nas glândulas supra-renais, causando vasodilatação.

e reduzir os efeitos da aldosterona. O receptor AT2 também é encontrado em muitos tecidos, mas não está claro se este receptor está relacionado com a estabilidade cardiovascular. O telmisartan tem uma forte afinidade pelo receptor AT1, 3.000 vezes maior que o receptor AT2.

Ao contrário dos inibidores da enzima transferidora da angiotensina - o grupo de medicamentos é amplamente utilizado para tratar a hipertensão, os antagonistas dos receptores da angiotensina II não inibem a bradicinina, portanto não causam tosse seca persistente - um efeito

O desejo indesejado é comum quando tratado com inibidores da ECA. Portanto, os antagonistas dos receptores da angiotensina II são usados ​​para aqueles que precisam parar de usar inibidores da ECA porque eles persistem.

Em humanos, a dose de 80 mg de Telmisartan inibe quase completamente a hipertensão causada pela angiotensina II. Os efeitos inibidores (hipotensão) são mantidos por 24 horas e ainda são medidos 48 horas após a ingestão. Após tomar a primeira dose, o efeito de redução da pressão arterial manifesta-se lentamente nas primeiras 3 horas. Normalmente, a redução máxima da pressão arterial atinge 4-8 semanas após o início do tratamento.

Efeitos prolongados quando tratamento a longo prazo. Em pessoas hipertensas, o Telmisartan reduz a pressão arterial sistólica e diastólica sem alterar a frequência cardíaca. O efeito anti-hipertensivo do Telmisartan é equivalente a outros medicamentos anti-hipertensivos.

Ao interromper repentinamente o tratamento com Telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente por alguns dias como ainda não tratada, mas não há aumento forte no fenômeno.

farmacocinética

hidroclorotiazida:

Depois de tomada, a hidroclorotiazida é relativamente rápida, cerca de 65 - 75% da dose de uso, mas essa proporção pode diminuir em pessoas com insuficiência cardíaca. A hidroclorotiazida acumulou-se nos glóbulos vermelhos. A droga é excretada principalmente pelos rins, principalmente na forma não metabólica. Metade da vida útil da hidroclorotiazida é de cerca de 9,5 a 13 horas, mas pode durar em caso de insuficiência renal, pelo que o ajuste da dose deve ser ajustado. A hidroclorotiazida passa pela placenta, distribui-se e atinge altas concentrações no feto.

Os efeitos do Diuretelli aparecem após beber 2 horas, atingindo o máximo após 4 horas e durando cerca de 12 horas.

O efeito anti-hipertensivo é muito mais lento que os efeitos diuréticos e só consegue atingir o efeito adequado após 2 semanas, mesmo com a dose ideal entre 12,5 - 25 mg/dia. É importante saber que o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida costuma ser ideal na dose de 12,5 mg (metade de 25 mg). O tratamento clínico moderno e as diretrizes de ensaios clínicos enfatizam o uso mais baixo e ideal de doses, o que reduz o risco de efeitos nocivos. A questão importante é esperar o tempo suficiente para avaliar a resposta do organismo ao efeito hipotensor da hidroclorotiazida, pois o efeito na resistência periférica leva tempo para ser claro.

telmisartana:

O telmisartan é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade oral absoluta depende da dose: cerca de 42% após tomar a dose de 40 mg e 58% após beber 160 mg. A presença de alimentos reduz a biodisponibilidade do Telmisartan (queda de cerca de 6% quando se utiliza uma dose de 40 mg). Depois de beber, a concentração mais alta do medicamento no plasma é alcançada após 0,5 a 1 hora.

mais de 99% do Telmisartan liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e à glicoproteína A-ÁCIDA. A ligação às proteínas é constante, não sendo afetada pela mudança de dose. O volume de distribuição é de cerca de 500 litros.

Após injeção intravenosa ou administração de Telmisartan, a maioria das doses administradas (mais de 97%) são eliminadas de forma constante

mel nas fezes, apenas uma quantidade muito pequena (menos de 1%) excretada pela urina. A meia-vida do Telmisartan é de cerca de 24 horas, a proporção inferior do Telmisartan é de cerca de 15-20%. O telmisartan é convertido num acilglucuronido não infectado, observado apenas no plasma e na urina. Telmisartana na dose recomendada não causa acúmulo clínico significativo.

A farmacocinética do telmisartan em crianças menores de 18 anos não foi estudada. Não há diferença na mobilidade entre idosos e pessoas com menos de 65 anos. A concentração de telmisartana no plasma das mulheres é geralmente 2 a 3 vezes maior que a dos homens, mas não há maior significância na resposta à pressão arterial ou na redução da hipotensão nas mulheres. Portanto, não é necessário ajustar a dose.

Insuficiência renal leve e média: Sem ajuste de dose. A diálise não tem efeito na eliminação do Telmisartan.

Insuficiência hepática: a concentração de telmisartan no sangue aumenta e a biodisponibilidade absoluta atinge quase 100%.

Antes de tomar Pretension Plus 80/12,5mg Dasan Treatment Tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Dosagem

Terapia alternativa

Esta forma de combinação pode ser substituída pelos ingredientes da titulação.

Dose padrão de acordo com o efeito clínico:

Os comprimidos de Pretension Plus são comprimidos contendo Telmisartan 40 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg; Ou Telmisartan 80mg e hidroclorotiazida 12,5mg. Um paciente cuja pressão arterial não é totalmente controlada com terapia única Telmisartan 80 mg pode ser transferido para pré-tensão mais comprimidos contendo Telmisartan 80 mg e hidroclorotiazida 12,5 mg uma vez ao dia e, eventualmente, aumentar a dose para 160/25 mg, se necessário.

Pacientes com pressão arterial adequada com 25 mg uma vez ao dia com hidroclorotiazida podem mudar para Telmisartana e hidroclorotiazida (Telmisartana 80 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg), uma vez ao dia. A resposta clínica ao Telmisartan e à hidroclorotiazida deve ser avaliada e se a pressão arterial ainda não estiver controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser ajustada para 160/25 mg, se necessário. Os pacientes são controlados com 25 mg de hidroclorotiazida, mas apresentam hipoglicemia com esta modalidade posológica, que pode ser transferida para Telmisartana e Hidroclorotiazida (Telmisartana 80 mg/hidroclorotiazida 12,5 mg), uma vez ao dia, reduzindo a dose de hidroclorotiazida sem reduzir a resposta de antecipação à expectativa.

Pacientes com insuficiência renal:

modo de dose convencional com Telmisartan e hidroclorotiazida para pacientes com depuração de creatinina> 30ml/min.

Em pacientes com insuficiência renal grave, os diuréticos são mais adequados que os tiazídicos, portanto Telmisartan e hidroclorotiazida não são recomendados.

Pacientes com insuficiência hepática:

Telmisartana e hidroclorotiazida não são recomendados para pacientes com insuficiência hepática grave. Pacientes com distúrbios biliares ou insuficiência hepática devem iniciar o tratamento sob estrito controle de saúde com uma dose combinada de 40/12,5 (ver cuidado).

O que fazer em caso de overdose?

Telmisartana

Os dados disponíveis relacionados com a sobredosagem com Telmisartan são limitados. As manifestações de sobredosagem com Telmisartan serão pressão mais baixa, tonturas e taquicardia, frequência cardíaca lenta também pode aparecer devido à estimulação simpática (nervo vago).

Caso apareçam os sintomas de baixa voltagem, deve-se fazer tratamento de suporte, Telmisartan não é eliminado por separação sanguínea.

hidroclorotiazida

Os sinais e sintomas mais comuns observados nesses pacientes são medicamentos que causam eletrólitos (hipotensão, hipoglicemia, hipotensão) e desidratação por excesso de diurético. Se Digitalis também for usado, a hipotensão pode aumentar a arritmia. O grau de hidroclorotiazida pelo separador de sangue não foi definido. A dosagem oral de hidroclorotiazida é superior a 10g/kg em camundongos e camundongos.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Telmisartana e hidroclorotiazida são contra-indicados em pacientes sensíveis a qualquer ingrediente do medicamento.

Como o medicamento contém um ingrediente de hidroclorotiazida, é contra-indicado em pacientes com retenção urinária ou sensíveis a outros derivados de sulfonamida.

Grávidas (3 meses entre e no final da gravidez); Insuficiência hepática grave, insuficiência renal (

Aviso:

A taxa de mortalidade e incidência de bebês e fetos:

O medicamento atua diretamente no sistema Rennin-Anotensina e pode causar doenças e morte em recém-nascidos e fetos quando usado em mulheres grávidas. Algumas dezenas de casos foram relatados em documentos mundiais em pacientes que tomam inibidores enzimáticos. Quando detectado, pare de usar telmisartana e hidroclorotiazida o mais rápido possível.

Acredita-se que o uso do medicamento que atua diretamente no sistema Rennin-Anotensina durante o 2º e 3º período da gravidez esteja relacionado às lesões do feto e do bebê, incluindo redução, redução do crânio do bebê, retenção urinária, insuficiência renal recuperada ou não recuperação e morte. Também foi relatado pouco líquido amniótico, talvez como resultado da redução da função renal do feto; Acredita-se que pouco líquido amniótico, neste caso, também esteja relacionado ao encolhimento do membro fetal, à deformação do crânio e da face, reduzindo o crescimento dos pulmões.

Prematuro, subdesenvolvido no útero e arteriosclerose também foram relatados, embora não esteja claro se esses sintomas são devidos à exposição ao medicamento.

No primeiro período da gravidez, esses efeitos colaterais não aparecem devido à exposição do medicamento no útero, mas essa exposição também deve ser limitada. A mãe com embriões e fetos exposta ao receptor da angiotensina II durante o primeiro período da gravidez deve ser notificada. Porém, quando a paciente estiver grávida, o médico deve interromper imediatamente o uso de telmisartana e hidroclorotiazida.

Raro (talvez menos de 1/1.000 mulheres grávidas), não será encontrado para substituir o receptor do receptor da angiotensina II. Nestes casos raros, as mães devem ser notificadas dos perigos potenciais para o feto e verificadas por ultrassonografia contínua para avaliar o ambiente do líquido amniótico.

Se as observações forem deficientes no líquido amniótico, o telmisartan e a hidroclorotiazida devem ser interrompidos quando o medicamento for considerado sobrevivente para a mãe. A verificação de movimentos fetais (CST), a medição da saúde fetal (cromossomo) ou o teste biológico (BPP) podem ser apropriados, dependendo da semana fetal do feto. Pacientes e médicos devem ser observados, embora o líquido amniótico possa não aparecer até que o feto não se recupere.

Bebês com histórico de exposição uterina ao antagonista do receptor da angiotensina II devem ser rigorosamente controlados quanto à pressão, secreção urinária e hipercalemia. Caso apareça o mínimo urinário, preste atenção às medidas de suporte à pressão arterial e à perfusão renal. A reposição sanguínea ou a separação podem ser necessárias como medida para reverter a pressão mais baixa e/ou substituir a função renal desordenada.

Foi realizado um estudo tóxico progressivo em ratos com Telmisartan/Hidroclorotiazida na dose de 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; e 0/15,6 mg/kg/dia. Embora apareça a forma de combinação duas vezes mais elevada que a toxina (reduzindo aumento significativo de peso) para o uso de cada medicamento, não há aumento de toxicidade para o desenvolvimento da peça.

Não se observa efeito teratogênico quando Telmisartan é usado para camundongos prenhes em doses orais de até 50mg/kg/dia e coelhas prenhes em doses orais de até 45mg/kg/dia. Em coelhos, a morte do embrião está relacionada à toxicidade da mãe coelha (reduziu o aumento do peso corporal e do consumo nutricional) que foi observada com 45 mg/kg/dia (cerca de 12 vezes a dose de 80 mg é a recomendação máxima em humanos (MRHD) com base em Mg/M2).

Em camundongos, a dose de toxicidade materna de Telmisartan (reduzindo o aumento de peso corporal e o consumo de energia) é de 15mg/kg/dia (cerca de 1,9 vezes a dose máxima recomendada em humanos (MRHD) com base em Mg/m2), usando medicamentos durante o final da gravidez e amamentação, observando efeitos colaterais em bebês, incluindo baixo peso, perda de peso e perda de peso, baixa perda de peso, baixo peso e perda de peso. Telmisartan foi observado no feto durante o final da gravidez e no leite materno.

Não observe os efeitos da toxicidade progressiva em camundongos e coelhos na dose correspondente de 5 e 15 mg/kg/dia, cerca de 0,64 e 3,7 vezes com base em Mg/ml em comparação com a dose máxima recomendada em humanos de Telmisartan (80 mg/dia).

estudos sobre hidroclorotiazida foram realizados com camundongos e camundongos prenhes durante o período dos órgãos principais na dose correspondente de até 3.000 e 1.000 mg/kg/dia, não mostrando evidências de danos ao feto.

A tiazida passa pela placenta e aparece no sangue do cordão umbilical. O feto ou os bebês correm risco de icterícia, trombocitopenia e outras reações adversas que apareceram em adultos.

Hipotensão em pacientes com diminuição do volume:

Iniciar terapia anti-hipertensiva em pacientes em que o sistema Rennin-Anotensina está ativado, pois pacientes com sódio menor ou volume interno reduzido, por exemplo, pacientes são tratados com diuréticos fortes, devem ser usados ​​com cautela. Estas condições devem ser ajustadas antes de usar Telmisartan e hidroclorotiazida. A terapia deve ser iniciada sob supervisão rigorosa do médico (veja a dose e como usar). Se aparecer pressão mais baixa, o paciente deve ser colocado de costas e, se necessário, soro fisiológico salgado por via intravenosa. Não é contra-indicado continuar o uso quando há pressão transitória, estes casos muitas vezes podem continuar o tratamento sem dificuldades uma vez que a pressão arterial esteja estável.

hidroclorotiazida:

Insuficiência hepática: Os diuréticos tiazídicos devem ser usados ​​com cautela em pacientes com doença hepática ou hepática progressiva, pois uma pequena alteração no equilíbrio eletrolítico e líquido pode levar ao coma hepático.

Reação de hipersensibilidade: A reação sensível à hidrocorotiazida pode aparecer em pacientes com ou sem histórico de alergias ou asma brônquica, mais comum em pacientes com esse histórico.

Lúpus sistêmico: Relata-se que os diuréticos tiazídicos pioram ou ativam o lúpus sistêmico.

Interação com lítio: geralmente não se deve usar lítio com tiazida (ver cuidado, interação medicamentosa, hidroclorotiazida, lítio).

Miopia de sercuring e ângulo fechado secundário: hidroclorotiazida, uma sulfonamida, que pode causar uma reação específica, levando à miopia transparente aguda e glauca de ângulo fechado. Os sintomas incluem início agudo de visão ou dor ocular e aparecem tipicamente dentro de horas a algumas semanas após o início da terapia. Nenhum glaucoma de ângulo não leva à perda permanente da visão. A principal terapia é interromper o uso da hidroclorotiazida o mais rápido possível. Pode ser necessário considerar a possibilidade de cirurgia ou medicação se a pressão estiver descontrolada. O fator de risco para o desenvolvimento de ângulo glauca agudo pode incluir uma pessoa com histórico de alergia a sulfonamida ou penicilina.

Seja cauteloso ao usar

eletrólitos séricos:

Telmisartan e hidroclorotiazida:

Nos testes com terapia terapêutica combinada/hidroclorotiazida, nenhum paciente utiliza dose de 40/12,5mg; 80/12,5 mg ou 80/25 mg apresentam diminuição do potássio ≥ 1,4 Meq/l e nenhum paciente apresenta hipercalemia.

o uso constante do medicamento para hipocalemia aparece durante o uso de uma combinação de telmisartana/hidroclorotiazida. A ausência de sinais de alteração da concentração sérica de potássio pode ser devida ao mecanismo de atividade oposta do telmisartan e da hidroclorotiazida na excreção de potássio nos rins.

hidroclorotiazida:

Identifique periodicamente os eletrólitos séricos para detectar um desequilíbrio de eletrólitos que pode ser realizado em intervalos apropriados. Todos os pacientes que utilizam terapia tiazídica devem ser monitorados com sinais clínicos de desequilíbrio eletrolítico: hipoglicemia, hipotensão, infecção alcalina e hipotensão. A identificação de eletrólitos na urina e no soro é especialmente importante quando os pacientes vomitam excessivamente ou há transmissão de fluidos. Sinais e sintomas de alerta de desequilíbrio corporal e eletrolítico, independentemente da causa, incluindo boca seca, sede, fraqueza, indiferença, sonolência, inquietação, confusão, convulsões, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, diminuição da pressão, diminuição urinária, taquicardia e distúrbios digestivos como náuseas e vômitos.

Intervenções com eletrólitos suficientes também contribuirão para reduzir o potássio. A hipotensão pode causar arritmia e também causar sensibilidade ou sobrecorrente na resposta do coração às reações maliciosas dos digitálicos (por exemplo, aumento da estimulação ventricular).

Embora a deficiência de cloreto seja leve e muitas vezes não necessite de tratamento especial, exceto no caso especial abaixo (como no caso de uma pessoa com doença hepática ou renal), a reposição de cloreto pode ser necessária na terapia de contaminação metabólica.

A redução de sódio pode ocorrer em pacientes com edema em clima quente, a terapia apropriada é o limite de água, não o controle de sal, exceto em alguns casos que raramente reduzem o hematoma de sódio. Na verdade, a perda de sal, medidas alternativas adequadas são terapia selecionada.

Pode ocorrer hiperglicemia ou gota em alguns pacientes que estão fazendo terapia com tiazidas.

Para pacientes com diabetes, ajustar a dose de insulina ou glicemia oral que pode ser necessária.

Hiperlemen hiperglicose pode ocorrer com diuréticos tiazídicos. Portanto, pode ocorrer diabetes potencial durante a terapia com tiazidas.

O efeito anti-hipertensivo do medicamento pode aumentar em pacientes após a remoção do nervo simpático.

Se a insuficiência renal se tornar claramente progressiva, é necessário considerar continuar ou interromper os diuréticos.

Sabe-se que a tiazida aumenta a secreção de magnésio na urina, o que pode levar à magnificação do sangue,

A tiazida pode reduzir a secreção de cálcio na urina. A tiazida pode causar hipercalcemia leve ou não contínua na ausência de distúrbios do metabolismo do cálcio. A hipercalcemia dizima pode ser um sinal de hiperplasia hiperpigmentar. A tiazida precisa interromper o tratamento antes de realizar um teste de função da paratireoide.

O aumento do conteúdo de colesterol e triglicerídeos pode estar relacionado à terapia com diuréticos tiazídicos.

Comprometimento da função hepática

telmisartana

Como o Telmisartan é eliminado principalmente pela secreção biliar, pacientes com distúrbios de congestão biliar ou insuficiência hepática podem apresentar depuração reduzida do medicamento. Portanto, Telmisartana e hidroclorotiazida devem ser usados ​​com cautela nesses pacientes.

Função renal

telmisartana

Alterar a função renal como resultado da inibição do sistema Renina-Anotensina-Aldosterona que pode ser prevista em alguns pacientes sensíveis. Em pacientes com função renal que pode depender do funcionamento do sistema Renina-Anotensina-Aldosterona (por exemplo, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave), a terapêutica com inibidores da transferência de angiotensina e inibidores do receptor de angiotensina pode estar associada a uréia urinária progressiva e/ou uréia urbana (rara) com insuficiência renal aguda e/ou morte. Resultados semelhantes podem ser encurtados em pacientes em tratamento com Telmisartan.

Em estudos com inibidores da ECA em pacientes com estenose da artéria renal de um lado ou de ambos os lados, foi observado aumento da creatinina sérica ou do nitrogênio ureico no sangue. Uso incomum de Telmisartan em pacientes com estenose da artéria renal de um lado ou de ambos os lados, mas os mesmos efeitos colaterais com efeitos colaterais observados com inibidores da ECA devem ser previstos.

hidroclorotiazida

A tiazida deve ser usada com cautela em pacientes com doença renal grave. Em pacientes com doença renal, a tiazida pode causar uréia no sangue.

O acúmulo de medicamentos pode progredir em pacientes com função renal.

Dupla inibição de Renina-Anotensina-Aldosterona:

telmisartana

Como resultado da inibição do sistema Renina-Anotensina-Aldosterona, foi relatada alteração da função renal (incluindo insuficiência renal aguda).

A dupla inibição do sistema Rennina-Anotensina-Ordosterona (por exemplo, devido a um inibidor da ECA para um antagonista do receptor da angiotensina II) deve controlar estritamente a função renal.

Teste Ontarget em 25.620 pacientes com menos de 55 anos com aterosclerose ou diabetes de órgãos-alvo, testes aleatórios em pacientes com apenas Telmisartana, com Ramipril ou forma combinada, e acompanhamento dos pacientes por um período médio de 56 meses. Os gastos clínicos relacionados à morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca devem ser internados em pacientes em uso da forma combinada de Telmisartana e Ramipril não é melhor do que o grupo de pacientes em uso apenas de Telmisartana ou Ramipril único.

Concomitância Telmisartana e Ramipril aumentam simultaneamente a exposição de RamIPril e Ramiprilato em um excesso de cerca de 2 (ver cuidado, interação medicamentosa).

Não recomendamos o uso simultâneo de Telmisartana e Ramipril.

Informações para pacientes:

Mulheres grávidas: Pacientes mulheres em idade de nascimento devem ser informadas sobre as consequências da exposição a medicamentos ativos no sistema Rennina-Anotensina durante a primeira, segunda e terceira gravidez, e os pacientes também devem ser informados de que durante o primeiro período de gravidez, esses efeitos colaterais não aparecem devido à exposição do medicamento no útero, mas essa exposição também é limitada. Essas pacientes devem ser obrigadas a relatar a gravidez ao médico o mais rápido possível.

Sintomas de pressão: Pacientes que estão tomando comprimidos de Telmisartana e hidroclorotiazida devem ser alertados que pode aparecer tontura, principalmente no primeiro dia de tratamento, e esse sintoma deve ser relatado ao médico prescritor. Os pacientes devem ser informados de que, caso apareçam desmaios, devem interromper o uso de Telmisartan e hidroclorotiazida até consultar seu médico.

Todos os pacientes devem ser avisados ​​de que beber pouca água, suar muito, diarréia ou vômito pode levar à hipotensão excessiva, com consequências semelhantes e pode ocorrer uma mente cambaleante.

Suplementos de potássio: Pacientes que tomam telmisartana e hidroclorotiazida devem ser notificados de que não usam suplementos de potássio ou sais alternativos que contenham potássio sem consultar um médico prescrito.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Quando não há relato específico, o paciente ainda precisa ser notificado sobre efeitos colaterais indesejados que pode encontrar, como tontura ou sonolência, durante o tratamento com Pretension Plus. Portanto, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

Não há dados.

Interação medicamentosa

Telmisartana

Digoxina: Quando Telmisartan é usado simultaneamente com digoxina, foi observado aumento da concentração comunitária média de digoxina (49%) e aumento do sulco (20%). Portanto, recomenda-se que os níveis de digoxina sejam controlados ao iniciar o uso, ajuste e interrompa o Telmisartan para evitar overdose ou insuficiência de Digitalis. Há também casos relatados com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo Telmisartan. Portanto, o lítio não deve ser usado com diuréticos, não recomendamos o uso de lítio com telmisartana e hidroclorotiazida.

Os antiinflamatórios não-estoides incluem inibidores seletivos da ciclooxigenase -2 (inibidores da COX-2): Em pacientes idosos, reduzindo o volume intravascular (incluindo casos de diuréticos), ou com medicamentos que prejudicam a função renal, usados ​​simultaneamente com AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, com medicamentos anti-receptores de antígenos, Telmisart, Telmisond Danificam a função renal, incluindo insuficiência renal aguda. Esses efeitos geralmente se recuperam. Controle periódico da função renal em pacientes que estão usando terapia com telmisartana e AINE.

O efeito redutor dos medicamentos antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo telmisartana, pode ser reduzido por AINEs, incluindo inibidores da COX-2.

Ramipril e Ramiprilato: usar simultaneamente Telmisartan 80 mg uma vez ao dia e Ramipril 10 mg uma vez ao dia para pessoas saudáveis ​​para aumentar a CMAX Hang Dinh e a AUC do Ramipril, equivalente a 2,3 e 2,1 vezes, e aumentar a CMAX e a AUC do Ramiprilato, respectivamente 2,4 e 1,5 vezes. Em contraste, a CMAX e a AUC do Telmisartan diminuíram 31% e 16%, respetivamente. Ao usar Telmisartan e Ramipril simultaneamente, a resposta pode ser maior devido talvez ao efeito farmacológico extra dos medicamentos combinados, e também pelo aumento da exposição de Ramipril e Ramiprilato no Telmisartan.

varfarina: Telmisartan é tomado por 10 dias, aumentando a concentração média do sulco de varfarina; Esta redução não altera o índice de padronização internacional (INR).

Outros medicamentos: O concentrado com Telmisartana não causa interação clínica com paracetamol, anlodipino, glibenclamida, sinvastatina, hidroclorotiazida ou ibutrofeno. O telmisartan não é metabolizado pelo sistema do citocromo P450 e não atua in vitro na enzima do citocromo P450, exceto alguns inibidores do CYP2C19. Não se considera que o telmisartan interaja com os inibidores da enzima do citocromo p450; Também não se acredita que seja interativo com medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, exceto que pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados pelo CYP2C19.

hidroclorotiazida

Quando usados ​​simultaneamente, os seguintes medicamentos podem interagir com os diuréticos tiazídicos:

Álcool, barbitúrico ou drogas psicotrópicas: pode ocorrer hipotensão potencial.

Tratamento do diabetes (medicamentos orais e insulínicos): pode ser necessário ajustar a dose do tratamento do diabetes.

Outros medicamentos anti-hipertensivos: efeitos adicionais ou potenciais.

colestiramina e colestipol: A absorção da hidroclorotiazida é reduzida na presença de troca aniônica. Dose única de colestiramina ou plástico de colestipol associada à hidroclorotiazida e reduzindo a absorção do medicamento pelo trato gastrointestinal para 85% e 43% respectivamente.

corticosteróides, ACTH: aumentam o declínio de eletrólitos, especialmente potássio.

Aminas hipertensivas (por exemplo, norepinefrina): podem reduzir a resposta às aminas hipertensivas, mas não o suficiente para impedi-las de usá-las.

Tubos musculoesqueléticos não redutores (por exemplo, tubocurarina): podem aumentar a resposta a relaxantes musculares.

Lithi: geralmente não deve ser usado com diuréticos. Os diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e aumentam o risco de toxicidade do lítio. Consulte as instruções da preparação de lítio antes de usar essas preparações com Telmisartan e Hidrocorotiazida.

Anti-inflamatórios não-estoides: Em alguns pacientes, o uso de anti-inflamatórios não-esteróides pode reduzir os efeitos diuréticos, aumentar a secreção de sódio e anti-hipertensiva dos diuréticos, reduzir o potássio e a tiazida. Portanto, quando Telmisartana e hidroclorotiazida e antiinflamatórios não purseóides são usados ​​simultaneamente, o paciente deve ser rigorosamente controlado para determinar se os efeitos diuréticos devem ser alcançados.

A capacidade de causar câncer, mutações genéticas e declínio na fertilidade:

Telmisartana e hidroclorotiazida

Não há estudos sobre a capacidade de causar câncer, mutações genéticas ou comprometimento da fertilidade realizados em combinação com Telmisartan e hidroclorotiazida.

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telmisartana

Não há evidência de câncer provável quando Telmisartan é usado em camundongos e camundongos por 2 anos. A dose mais alta é usada para camundongos (1000 mg/kg/dia) e camundongos de cobre (100 mg/kg/dia) calculada em mg/m2, equivalente a cerca de 59 e 13 vezes a dose máxima recomendada em humanos (MRHD) de Telmisartan. Doses semelhantes foram testadas para fornecer a exposição média do sistema ao Telmisartan, respectivamente> 100 vezes e> 25 vezes, em comparação com a exposição do sistema na pessoa que usa MRHD (80 mg/dia).

Os testes genotóxicos não mostram quaisquer efeitos colaterais relacionados ao Telmisartan em ambos os genes ou níveis cromossômicos. Esses testes incluem testes de mutação de Salmonella e E. Coli (AMES), mutações genéticas com células de canguru cricetus chinês, um teste genético de células com linfócitos humanos e um teste reprodutivo em camundongos.

Não há efeito dos medicamentos na reprodução de camundongos fêmeas e machos que são observados na dose de 100mg/kg/dia (a dose mais alta), cerca de 13 vezes, a província é mg/m', o salgueiro MRHD do Telmisartan. Este salgueiro no camundongo para a exposição do sistema médio (AUC Telmisartan é determinado no 6º dia de gravidez) pelo menos 50 vezes a exposição do sistema médio em humanos com doses de MRHD (80mg/dia).

hidroclorotiazida

Um estudo em camundongos e comprimidos de 2 anos de idade foi conduzido sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicidade (NTP) mostrou que não havia evidência da capacidade de causar câncer da hidroclorotiazida em camundongos fêmeas (na dose de aproximadamente 600 mg/kg/dia) ou em camundongos fêmeas e machos (na dose de aproximadamente 100 mg/kg/dia). No entanto, o programa nacional de toxicidade (NTP) obteve evidências, mas não está claro sobre o carcinoma hepático em camundongos.

A hidroclorotiazida não apresenta toxicidade genética no tubo de ensaio no teste mutante de Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 e Ta 1538 e nos ovários de canguru testam que o cricetus chinês está no cromossomo errado, ou no tubo de ensaio no teste de cromossomos de células de camundongo-camundongo, camundongo cricetus chinês O sexo das moscas da fruta é mortal. Os resultados positivos dos testes obtidos no tubo de ensaio de clastogenicidade para os cromossomos da Irmã, no teste linfocítico de camundongo (mutante) e no teste de não dissociação Aspergillus tidulans.

a hidroclorotiazida não apresenta efeitos colaterais na fertilidade de camundongos e camundongos de ambos os sexos em estudos nos quais essas espécies são expostas, por meio da dieta, nas doses correspondentes de até 100 e 4mg/kg, antes do acasalamento e durante a gravidez.

Mulheres grávidas:

Tipo C (primeiros 3 meses) ed (entre os três meses e os últimos 3 meses) (ver o cenário, a incidência da doença, a morte do feto/bebê).

mulheres que amamentam:

Não sei se o Telmisartan é excretado no leite materno, o Telmisartan é observado no leite do rato.

a tiazida é encontrada no leite humano. Porque os potenciais efeitos colaterais em bebês amamentados devem calcular a decisão de interromper a amamentação ou parar de tomar o medicamento de acordo com a importância do medicamento para a mãe.

Uso para crianças:

A segurança e a eficiência em crianças não foram estabelecidas.

Usado em idosos:

Em ensaios clínicos de controle (n = 1.017), aproximadamente 20% dos pacientes são tratados com telmisartan/hidroclorotiazida ou 65 ou 5% de idade. Não há diferença global na segurança e eficácia de telmisartan/hidroclorotiazida observada nestes doentes em comparação com doentes jovens. A experiência clínica é relatada sem qualquer diferença na resposta entre idosos e jovens, mas não excluindo alguns idosos mais sensíveis.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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