Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Tratament Tratament pentru hipertensiune arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Telmisartan, hidroclorotiazidă

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Telmisartan80 mg
Hidroclorotiazidă12,5 mg

Utilizări

Indicații

pretension plus sunt indicate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.

Această combinație nu este indicată pentru terapia originală (vezi doza și utilizarea).

Farmacocologie

hidroclorotiazidă:

hidroclorotiazida și diureticele tiazidice cresc secreția de clorură de sodiu și apă atașată la mecanismul de inhibare a reabsorbției ionilor de sodiu și clor la distanță. Crește și excreția altor electroliți, în special potasiu și magneziu, iar calciul scade.

hidroclorotiazida reduce, de asemenea, activitatea dioxidului de carbon, astfel încât crește secreția de bicarbonat, dar acest efect este de obicei mic în comparație cu efectul de excreție și nu modifică semnificativ pH-ul urinei. Tiazidele au un efect diuretic moderat, deoarece aproximativ 90% din ionii de sodiu au fost reabsorbiti inainte de a ajunge la distanta este pozitia principala a medicamentului.

hidroclorotiazida are ca efect scaderea tensiunii arteriale, in primul rand datorita scaderii volumului plasmatic si fluidelor externe legate de secretia de sodiu. Apoi, în timpul utilizării medicamentului, efectul scăderii tensiunii arteriale depinde de scăderea rezistenței periferice, prin adaptarea treptată a vaselor de sânge de la reducerea concentrației de Na+. Prin urmare, efectul hipotensiunii arteriale al hidroclorotiazidei se manifestă lent după 1-2 săptămâni, în timp ce efectul diuretic apare rapid și poate fi observat imediat după câteva ore. Hidroclorotiazida crește efectele altor medicamente antihipertensive.

telmisartan:

Termisartanul este un antagonist specific al receptorului de angiotensină II (tip at,) în mușchiul neted și suprarenal.

În sistemul renină-ankiotensină, angiotensina II este alcătuită din angiotensină I datorită catalizatorului enzimei care transferă angiotensina (ACE). Angiotensina II este o contracție vasculară, care stimulează învelișurile suprarenale sintetice și eliberează aldosteron, stimulând inima.

Aldosteronul reduce secreția de sodiu și crește excreția de potasiu în rinichi.

Telmisartanul previne în principal angiotensina II în receptorul AT1, în vasele de sânge și glandele suprarenale, provocând vasodilatație

și reduce efectele aldosteronului. Receptorul AT2 se găsește și în multe țesuturi, dar nu este clar dacă acest receptor este legat de stabilitatea cardiovasculară. Telmisartanul are o afinitate puternică pentru receptorul AT1, de 3.000 de ori mai mare decât receptorul AT2.

Spre deosebire de inhibitorii enzimei de transfer al angiotensinei - grupul de medicamente este utilizat pe scară largă pentru a trata hipertensiunea arterială, antagoniştii receptorilor angiotensinei II nu inhibă bradikinina, deci nu provoacă tuse uscată persistentă - un efect

Dorința nedorită este frecventă atunci când este tratată cu inhibitori ai ECA. Prin urmare, antagoniştii receptorilor de angiotensină II sunt utilizaţi pentru cei care trebuie să înceteze să mai utilizeze inhibitori ai ECA deoarece persistă.

La om, doza de 80 mg Telmisartan inhibă aproape complet hipertensiunea arterială datorată angiotensinei II. Efectele inhibitoare (hipotensiunea arterială) se mențin timp de 24 de ore și încă măsoară la 48 de ore după consum. După administrarea primei doze, efectul de reducere a tensiunii arteriale se manifestă lent în primele 3 ore. De obicei, scăderea maximă a tensiunii arteriale a atins 4-8 săptămâni după începerea tratamentului.

Efecte prelungite în cazul tratamentului pe termen lung. La persoanele cu hipertensiune arterială, Telmisartanul reduce tensiunea arterială sistolică și diastolică fără a modifica frecvența inimii. Efectul anti-hipertensiune al telmisartanului este echivalent cu alte medicamente anti-hipertensiune.

La oprirea bruscă a tratamentului cu Telmisartan, tensiunea arterială din nou treptat pentru câteva zile, deoarece nu a fost încă tratată, dar nu există o creștere puternică a fenomenului.

farmacocinetică

hidroclorotiazidă:

După administrare, hidroclorotiazida este relativ rapidă, aproximativ 65 - 75% din doza de utilizare, dar acest raport poate scădea la persoanele cu insuficiență cardiacă. Hidroclorotiazida acumulată în celulele roșii din sânge. Medicamentul se excretă în principal prin rinichi, în mare parte sub formă nemetabolică. Jumătate din durata de viață a hidroclorotiazidei este de aproximativ 9,5 - 13 ore, dar poate dura în caz de insuficiență renală, astfel încât ajustarea dozei trebuie ajustată. Hidroclorotiazida trece prin placentă, s-a distribuit și a ajuns la concentrații mari la făt.

Efectele diuretelli apar după 2 ore de băut, atingând maxim după 4 ore și durează aproximativ 12 ore.

Efectul antihipertensiunii arteriale este mult mai lent decât efectele diuretice și poate obține un efect adecvat doar după 2 săptămâni, chiar și cu doza optimă între 12,5 - 25 mg/zi. Este important de știut că efectul anti-hipertensiune al hidroclorotiazidei este de obicei optim la o doză de 12,5 mg (jumătate de 25 mg). Tratamentul clinic modern și ghidurile de studii clinice subliniază utilizarea cea mai scăzută și optimă a dozelor, ceea ce reduce riscul de efecte dăunătoare. Problema importantă este să așteptați suficient timp pentru a evalua răspunsul organismului la efectul hipotensiunii arteriale al hidroclorotiazidei, deoarece efectul asupra rezistenței periferice necesită timp pentru a fi clar.

telmisartan:

Telmisartanul este absorbit rapid prin tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea orală absolută depinde de doză: aproximativ 42% după administrarea dozei de 40 mg și 58% după consumul de 160 mg. Prezența alimentelor reduce biodisponibilitatea Telmisartanului (scădere cu aproximativ 6% atunci când se utilizează o doză de 40 mg). După băutură, cea mai mare concentrație de medicament din plasmă este atinsă după 0,5 -1 ore.

mai mult de 99% din Telmisartan se leagă de proteinele plasmatice în principal de albumină și de glicoproteina A-ACID. Atașarea de proteine ​​este constantă, nu este afectată de modificarea dozei. Volumul de distribuție este de aproximativ 500 de litri.

După injectarea intravenoasă sau administrarea de Telmisartan, majoritatea dozelor date (mai mult de 97%) sunt eliminate într-o formă constantă

miere în fecale, doar o cantitate foarte mică (mai puțin de 1%) evacuată prin urină. Timpul de înjumătățire al Telmisartanului este de aproximativ 24 de ore, raportul inferior al Telmisartanului este de aproximativ 15-20%. Telmisartanul este transformat într-un acilglucuronid neinfectat, observat doar în plasmă și urină. Telmisartanul cu doza recomandată nu provoacă acumulare clinică semnificativă.

Farmacocinetica telmisartanului la copii sub 18 ani nu a fost studiată. Nu există nicio diferență de mobilitate la vârstnici și la persoanele sub 65 de ani. Concentrația de telmisartan în plasma femeilor este de obicei de 2-3 ori mai mare decât a bărbaților, dar nu are o semnificație crescută în ceea ce privește răspunsul la tensiunea arterială sau scăderea hipotensiunii în picioare la femei. Deci nu este nevoie să ajustați doza.

Insuficiență renală ușoară și medie: fără ajustare a dozei. Dializa nu are efect de eliminare a Telmisartanului.

Insuficiență hepatică: concentrația de telmisartan în sânge crește și biodisponibilitatea absolută atinge aproape 100%.

Înainte de a lua Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan Tratament Tratament pentru hipertensiune arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați pe cale orală.

Dozare

Terapie alternativă

Această formă de combinație poate fi înlocuită pentru ingredientele de titrare.

Doza standard în funcție de efectul clinic:

Comprimatele Pretension Plus sunt comprimate care conțin atât Telmisartan 40 mg, cât și hidroclorotiazidă 12,5 mg; Sau Telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg. Un pacient a cărui tensiune arterială nu este controlată complet cu Telmisartan 80 mg de terapie unică poate fi transferat la pretensiune plus comprimate care conțin Telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg o dată pe zi și, eventual, crește doza la 160/25 mg dacă este necesar.

Pacienții cu tensiune arterială adecvată cu 25 mg o dată pe zi cu hidroclorotiazidă pot trece la Telmisartan și hidroclorotiazidă (Telmisartan 80 mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg), o dată pe zi. Trebuie evaluat răspunsul clinic la Telmisartan și hidroclorotiazidă, iar dacă tensiunea arterială nu este încă controlată după 2-4 săptămâni de tratament, doza poate fi ajustată la 160/25 mg dacă este necesar. Pacienții sunt controlați cu 25 mg de hidroclorotiazidă, dar au hipoglicemie cu acest mod de dozare, care poate fi transferată la Telmisartan și Hidroclorotiazidă (Telmisartan 80 mg/hidroclorotiazidă 12,5 mg), o dată pe zi, reducând doza de hidroclorotiazidă fără a reduce răspunsul anticipat la pacienții cu insuficiență renală:

p>.

modul de dozare convențional cu telmisartan și hidroclorotiazidă pentru pacienții cu clearance al creatininei> 30 ml/min.

La pacienții cu insuficiență renală severă, diureticele sunt mai potrivite decât tiazide, astfel încât telmisartanul și hidroclorotiazida nu sunt recomandate.

Pacienții cu insuficiență hepatică:

Telmisartanul și hidroclorotiazida nu sunt recomandate pacienților cu insuficiență hepatică severă. Pacienții cu tulburări biliare sau insuficiență hepatică trebuie să înceapă tratamentul sub control strict al sănătății cu o doză combinată de 40/12,5 (vezi precauție).

Ce să faci în caz de supradoză?

Telmisartan

Datele disponibile referitoare la supradozajul cu Telmisartan sunt limitate. Manifestările supradozajului cu Telmisartan vor fi presiune mai scăzută, amețeli și tahicardie, ritmul cardiac lent poate apărea și din stimularea simpatică (nervul vag).

Dacă apar simptomele de tensiune scăzută, trebuie efectuat un tratament de susținere, Telmisartanul nu este eliminat prin separarea sângelui.

hidroclorotiazidă

Cele mai frecvente semne și simptome observate la acești pacienți sunt medicamentele care provoacă electroliți (hipotensiune, hipoglicemie, hipotensiune) și deshidratare din cauza diureticului excesiv. Dacă se utilizează și Digitalis, hipotensiunea poate crește aritmia. Gradul de hidroclorotiazidă prin separatorul de sânge nu a fost stabilit. Doza orală de hidroclorotiazidă este mai mare de 10 g/kg atât la șoareci, cât și la șoareci.

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Telmisartanul și hidroclorotiazida sunt contraindicate la pacienții sensibili la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Deoarece medicamentul are un ingredient de hidroclorotiazidă, este contraindicat la pacienții cu retenție urinară sau sensibili la alți derivați de sulfonamide.

Femei însărcinate (3 luni între și la sfârșitul sarcinii); Insuficiență hepatică severă, insuficiență renală (

Avertisment:

Rata mortalității și incidența sugarilor și a fetușilor:

Medicamentul acționează direct asupra sistemului Rennin-Anotensin poate provoca boli și deces la nou-născuți și fetuși atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate. Câteva zeci de cazuri au fost raportate în documentele mondiale la pacienți care iau inhibitori de enzime. Când este detectat, încetați să utilizați telmisartan și hidroclorotiazidă cât mai curând posibil.

Utilizarea medicamentului care acționează direct asupra sistemului Rennin-Anotensin în timpul perioadei a 2-a și a 3-a de sarcină este considerată a fi legată de leziunile fătului și ale sugarilor, inclusiv scăderea, reducerea craniilor sugarilor, retenția urinară, insuficiența renală recuperată sau nerecuperarea și moartea. De asemenea, s-a raportat puțin lichid amniotic, probabil rezultatul reducerii funcției renale a fătului; În acest caz, se crede că puțin lichid amniotic este, de asemenea, legat de micșorarea membrelor fetale, deformarea craniului și a feței, reducând creșterea plămânilor.

Au fost raportate, de asemenea, premature, subdezvoltate în uter și arterioscleros, deși nu este clar dacă aceste simptome se datorează expunerii la medicamente. uterului, dar și această expunere ar trebui limitată. Mama cu embrioni și fetuși este expusă la receptorul receptorului de angiotensină II în prima perioadă de sarcină trebuie anunțată. Cu toate acestea, atunci când pacienta este însărcinată, medicul trebuie să înceteze imediat utilizarea telmisartanului și a hidroclorotiazidei.

Rare (poate mai puțin de 1/1.000 de femei însărcinate) nu vor înlocui receptorul receptorului de angiotensină II. În aceste cazuri rare, mamele trebuie informate cu privire la pericolele potențiale pentru fătul lor și verificate prin ecografie continuă pentru a evalua mediul lichidului amniotic.

Dacă observațiile sunt deficitare în lichidul amniotic, Telmisartanul și hidroclorotiazida trebuie oprite atunci când se consideră că medicamentul a supraviețuit pentru mamă. Verificarea mișcărilor fetale (CST), măsurarea sănătății fetale (cromozom) sau testul biologic (BPP) pot fi adecvate, în funcție de săptămâna fetală a fătului. Pacienții și medicii trebuie remarcați, deși lichidul amniotic poate să nu apară până când fătul nu și-a revenit.

Bebelușii cu antecedente de expunere uterină la antagonist al receptorului de angiotensină II trebuie strict controlați în presiune, scurgeri urinare, hiperkaliemie. Dacă apare minimul urinar, acordați atenție măsurilor de susținere a tensiunii arteriale și a perfuziei renale. Înlocuirea sângelui sau separarea poate fi necesară ca măsură pentru a inversa presiunea inferioară și/sau a înlocui funcționarea dereglată a rinichilor.

Un studiu toxic progresiv a fost efectuat la șoareci cu Telmisartan/Hidroclorotiazidă în doză de 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; și 0/15,6 mg/kg/zi. Deși forma de combinație este de două ori mai mare decât apare toxina (reducerea creșterii semnificative în greutate) pentru utilizarea fiecărui medicament, nu există o creștere a toxicității pentru dezvoltarea piesei de prelucrat. La iepuri, moartea embrionului este legată de toxicitatea iepurelui mamă (reducerea creșterii greutății corporale și a consumului de nutriție) care s-a observat la 45 mg/kg/zi (de aproximativ 12 ori doza de 80 mg este recomandarea maximă la om (MRHD) pe baza Mg/M2].

La șoareci, doza de Telmisartan de toxicitate maternă (reducerea creșterii în greutate corporală și a consumului de energie) este de 15 mg/kg/zi (aproximativ 1,9 ori doza maximă recomandată la om (MRHD) pe baza Mg/m2), utilizând medicamente în timpul sarcinii târziu și alăptării, observând efecte secundare la sugari, scădere în greutate și scădere în greutate, scădere în greutate și scădere în greutate. pierdere în greutate. Telmisartan a fost observat la făt în timpul sarcinii târziu și în laptele matern.

Nu observați efectele toxicității progresive asupra șoarecilor și iepurilor la doza corespunzătoare de 5 și 15 mg/kg/zi, de aproximativ 0,64 și 3,7 ori pe baza Mg/ml față de doza maximă recomandată la om Telmisartan (80 mg/zi).

studiile asupra hidroclorotiazidei au fost efectuate pe șoareci și șoareci gestante în perioada principalelor organe la doza corespunzătoare de până la 3000 și 1000 mg/kg/zi, nefiind nicio dovadă de afectare a fătului.

Tiazida trece prin placentă și apare în sângele din cordonul ombilical. Fătul sau sugarii sunt expuși riscului de icter, trombocitopenie și alte reacții adverse care au apărut la adulți.

Hipotensiunea arterială la pacienți cu scăderea volumului:

Începeți terapia antihipertensiune la pacienții la care sistemul Rennin-Anotensin este activat, deoarece pacienții cu volum intern scăzut sau scăzut de sodiu, de exemplu, pacienții sunt tratați cu diuretice puternice, trebuie utilizați cu atenție. Aceste condiții trebuie ajustate înainte de a utiliza Telmisartan și hidroclorotiazidă. Terapia trebuie începută sub supravegherea atentă a medicului (vezi doza și modul de utilizare). Dacă apare presiunea mai scăzută, pacientul trebuie plasat în spate și, dacă este necesar, soluție salină sărată intravenos. Nu este contraindicată continuarea utilizării atunci când există o presiune tranzitorie, aceste cazuri pot continua adesea tratamentul fără dificultăți odată ce tensiunea arterială este stabilă.

hidroclorotiazidă:

Insuficiență hepatică: diureticele tiazidice trebuie utilizate cu atenție la pacienții cu boală hepatică sau hepatică progresivă, din cauza unei mici modificări în echilibrul electrolitic și lichidul poate duce la comă hepatică.

Reacție de hipersensibilitate: reacția sensibilă la hidrocorotiazidă poate apărea la pacienții cu sau fără antecedente de alergii sau astm bronșic, mai frecventă la pacienții cu astfel de antecedente.

Lupus sistemic: Se raportează că diureticele tiazidice sunt mai rele sau activează lupusul sistemic.

Interacțiunea litiului: în general, nu ar trebui să utilizați litiu cu tiazidă (vezi precauție, interacțiune medicamentoasă, hidroclorotiazidă, litiu).

Miopia sercoringă și unghiul secundar închis: hidroclorotiazidă, o sulfonamidă, care poate provoca o reacție specifică, ducând la miopie acută transparentă și glaucă cu unghi închis. Simptomele includ un debut acut al vederii sau dureri oculare și apare tipic în câteva ore până la câteva săptămâni după începerea terapiei. Glaucomul fără unghi nu duce la pierderea permanentă a vederii. Terapia principală este oprirea utilizării hidroclorotiazidei cât mai repede posibil. Este posibil să fie necesar să se ia în considerare pregătirea pentru operație sau medicamente dacă presiunea este necontrolată. Factorul de risc pentru dezvoltarea glaucăi cu unghi acut poate include o persoană cu antecedente de alergie la sulfonamidă sau penicilină.

Fiți precaut când utilizați

electroliți serici:

Telmisartan și hidroclorotiazidă:

În testele cu terapie terapeutică combinată/hidroclorotiazidă, niciun pacient nu utilizează o doză de 40/12,5 mg; 80/12,5 mg sau 80/25 mg au o scădere a potasiului ≥ 1,4 Meq/l și niciun pacient nu are hiperkaliemie.

utilizarea constantă a medicamentului pentru hipokaliemie apare în timpul utilizării unei combinații de telmisartan/hidroclorotiazidă. Absența semnelor de modificare a concentrației serice de potasiu se poate datora mecanismului de activitate opusă a telmisartanului și hidroclorotiazidei asupra excreției de potasiu în rinichi.

hidroclorotiazidă:

Identificați periodic electroliții serici pentru a detecta un dezechilibru de electroliți care poate fi efectuat la intervale adecvate. Toți pacienții care utilizează terapia tiazidă trebuie monitorizați cu semne clinice de dezechilibru electrolitic: hipoglicemie, hipotensiune arterială, infecție alcalină și hipotensiune arterială. Identificarea electroliților în urină și ser este deosebit de importantă atunci când pacienții vărsă în exces sau transmite fluid. Semne și simptome de avertizare ale dezechilibrului corporal și electrolitic, indiferent de cauză, inclusiv gura uscată, sete, slăbiciune, indiferență, somnolență, neliniște, confuzie, convulsii, dureri sau crampe musculare, oboseală musculară, scăderea presiunii, scăderea urinară, tahicardie și tulburări digestive precum greața și vărsăturile.

Intervențiile cu electroliți suficienti vor contribui, de asemenea, la scăderea potasiului. Hipotensiunea arterială poate provoca aritmie și poate provoca, de asemenea, sensibilitate sau supracurent al răspunsului inimii la reacțiile rău intenționate ale digitalicelor (de exemplu, creșterea stimulării ventriculare).

Deși deficiența de clorură este ușoară și adesea nu necesită tratament special, cu excepția cazului special de mai jos (ca și în cazul unei persoane cu boală hepatică sau renală), înlocuirea clorurii poate fi necesară în terapia contaminării metabolice.

Scăderea sodiului poate apărea la pacienții cu edem pe vreme caldă, terapia adecvată este limita de apă, nu în cazul în care controlul sării de sodiu, rareori este controlat de hematom. De fapt, pierderea de sare, măsurile alternative adecvate sunt selectate terapie.

Hiperglicemia poate apărea sau guta la unii pacienți care urmează terapie cu tiazide.

Pentru pacienții cu diabet, ajustarea dozei de insulină sau a glicemiei orale care poate fi necesară.

Hiperlemenul hiperglicozei poate apărea în cazul diureticelor tiazidice. Prin urmare, poate apărea diabet potențial în timpul terapiei cu tiazide.

Efectul anti-hipertensiune al medicamentului poate crește la pacienți după îndepărtarea nervului simpatic.

Dacă insuficiența renală devine evident progresivă, este necesar să se ia în considerare continuarea sau întreruperea diureticelor.

Se știe că tiazida crește secreția de magneziu în urină, ceea ce poate duce la mărirea sângelui,

Tiazidele pot reduce secreția de calciu în urină. Tiazidele pot provoca hipercalcemie ușoară sau necontinuă în absența tulburărilor metabolismului calciului. Hipercalcemia decimă poate fi un semn al hiperplaziei de hiperpigmentare. Thiazid trebuie să întrerupă tratamentul înainte de a efectua un test al funcției paratiroidiene.

Conținutul crescut de colesterol și trigliceride poate fi legat de terapia cu diuretice tiazidice.

Insuficiență hepatică

telmisartan

Deoarece telmisartanul este eliminat în principal prin secreția de bilă, pacienții cu tulburări de congestie biliară sau insuficiență hepatică pot avea clearance-ul redus al medicamentului. Prin urmare, telmisartanul și hidroclorotiazida trebuie utilizate cu atenție la acești pacienți.

Funcția renală

telmisartan

Modificarea funcției rinichilor ca urmare a inhibării sistemului Rennin-Anotensin-Aldosteron care poate fi prezisă la unii pacienți sensibili. La pacienții cu funcție renală poate depinde de funcționarea sistemului Rennin-Anotensin-Aldosteron (de exemplu, pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă severă), terapia cu inhibitori de transfer al angiotensinei și inhibitori ai receptorului de angiotensină poate fi asociată cu urinare progresivă și/sau uree urbană (rar) cu insuficiență renală acută și/sau deces. Rezultate similare pot fi scurtate la pacienții cu tratament cu Telmisartan.

În studiile cu inhibitori ai ECA la pacienții cu stenoză a arterei renale pe o parte sau pe ambele părți, a fost observată creșterea creatininei serice sau a ureei de azot din sânge. Utilizarea neobișnuită a Telmisartanului la pacienții cu stenoză a arterei renale pe o parte sau pe ambele părți, dar trebuie prezis aceleași reacții adverse cu efecte secundare observate la inhibitorii ECA.

hidroclorotiazidă

Tiazid trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boală renală severă. La pacienții cu boală renală, tiazida poate provoca uree în sânge.

Acumularea de medicamente poate progresa la pacienții cu funcție renală.

Inhibarea duală a Rennin-Anotensin-Aldosteron:

telmisartan

Ca urmare a inhibării sistemului Rennin-Anotensin-Aldosteron, a fost raportată modificarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).

Dubla inhibare a sistemului Rennin-Anotensin-Ordosteron (de exemplu, din cauza inhibitorilor ECA la un antagonist al receptorului de angiotensină II) ar trebui să controleze strict funcția rinichilor.

Testul Ontarget pe 25.620 de pacienți cu vârsta sub 55 de ani cu ateroscleroză sau diabet cu organe țintă, teste aleatorii la pacienți cu numai Telmisartan, cu Ramipril sau formă combinată și monitorizarea pacienților pentru o perioadă medie de 56 de luni. Cheltuielile clinice legate de decesul cardiovascular, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral și insuficiența cardiacă trebuie internate la pacienții care utilizează forma combinată de Telmisartan și Ramipril nu sunt mai bune decât grupul de pacienți care utilizează un singur Telmisartan sau Ramipril unic.

Concomitent Telmisartan și Ramipril crește simultan expunerea atât la RamIPril, cât și la Ramiprilat cu un exces de aproximativ 2 (vezi Atenție, Interacțiuni medicamentoase).

Nu recomandăm utilizarea simultană a Telmisartanului și Ramipril.

Informații pentru pacienți:

Femeile însărcinate: Pacienții care sunt în vârstă de naștere ar trebui să fie învățați despre consecințele expunerii la medicamente active pe sistemul Rennin-Anotensin în timpul primei, a doua și a treia sarcini, iar pacienții trebuie să știe, de asemenea, că pentru prima perioadă de sarcină, aceste reacții adverse nu apar datorită expunerii medicamentului în uter, dar această expunere este, de asemenea, limitată. Aceste paciente ar trebui să fie obligate să raporteze sarcina la medic cât mai curând posibil.

Simptome de presiune: Pacienții care iau Telmisartan și pastile de hidroclorotiazidă trebuie avertizați că poate apărea mintea care se învârte, în special în prima zi de tratament, iar acest simptom trebuie raportat medicului prescris. Pacienții trebuie informați că, dacă apare leșin, trebuie să înceteze să mai utilizați Telmisartan și hidroclorotiazidă până când veți consulta medicul dumneavoastră.

Toți pacienții trebuie avertizați că consumul de apă nu este suficient, transpirația prea mare, diareea sau vărsăturile pot duce la hipotensiune arterială excesivă, cu consecințe similare și poate apărea o zguduire.

Suplimente de potasiu: Pacienții care iau Telmisartan și pacienții cu hidroclorotiazidă trebuie anunțați că nu folosesc suplimente de potasiu sau săruri alternative care conțin potasiu fără a consulta un medic prescris.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Atunci când nu există nici un raport specific, pacientul trebuie totuși anunțat cu privire la reacțiile adverse nedorite pe care le pot întâlni, cum ar fi amețeli sau somnolență în timpul tratamentului cu Pretension Plus. Prin urmare, aveți grijă când conduceți sau utilizați utilaje.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date.

Interacțiunea medicamentoasă

Telmisartan

Digoxină: Când telmisartanul este utilizat simultan cu digoxină, s-a observat creșterea concentrației comune comune de digoxină (49%) și creșterea șanțului (20%). Prin urmare, se recomandă ca nivelurile de digoxină să fie controlate la începerea utilizării, ajustarea și oprirea Telmisartanului pentru a evita supradozajul sau insuficienta digitalică. Există, de asemenea, cazuri care sunt raportate la antagoniştii receptorilor de angiotensină II, inclusiv Telmisartan. Prin urmare, litiul nu trebuie utilizat cu diuretice, nu se recomandă utilizarea litiului cu telmisartan și hidroclorotiazidă.

Medicamentele antiinflamatoare non-stoide includ inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei -2 (inhibitori COX-2): la pacienții vârstnici, reducerea volumului intravascular (inclusiv cazurile de diuretice) sau cu medicamente care dăunează funcției renale, utilizate concomitent cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, cu antigen anti-receptor, Telmison, medicament anti-receptor, Telmison, Dăunări acute. insuficienta renala. Aceste efecte se refac adesea. Controlul periodic al funcției renale la pacienții care utilizează Telmisartan și terapie cu AINS.

Efectul de scădere al medicamentelor antagoniste ale receptorilor angiotensinei II, inclusiv Telmisartanul, poate fi redus de AINS, inclusiv inhibitorii COX-2.

Ramipril și Ramiprilat: utilizați simultan Telmisartan 80 mg o dată pe zi și Ramipril 10 mg o dată pe zi pentru a crește CMAX Hang Dinh și ASC al Ramiprilului, echivalent cu 2,3 ​​și 2,1 ori, și crește CMAX și ASC al Ramiprilatului, respectiv de 2,4 și respectiv 1. În schimb, CMAX și ASC ale telmisartanului au scăzut cu 31% și, respectiv, cu 16%. Când se utilizează simultan Telmisartan și Ramipril, răspunsul poate fi mai mare din cauza efectului farmacologic suplimentar al medicamentelor combinate și, de asemenea, din cauza creșterii expunerii la Ramipril și Ramiprilat în Telmisartan.

warfarină: Telmisartanul se ia timp de 10 zile, crescând concentrația medie a warfarinei; Această reducere nu modifică raportul de standardizare internațională (INR).

Alte medicamente: concentrat cu Telmisartan nu provoacă interacțiuni clinice cu acetaminofenul, amlodipină, glibenclamid, simvastatin, hidroclorotiazidă sau ibutrofen. Telmisartanul nu este metabolizat de sistemul citocromului P450 și nu funcționează in vitro asupra enzimei citocromului P450, cu excepția unor inhibitori ai CYP2C19. Se consideră că telmisartanul nu interacționează cu inhibitorii enzimei citocromului p450; De asemenea, nu se crede că este interactiv cu medicamentele metabolizate de enzimele citocromului P450, cu excepția faptului că poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de CYP2C19.

hidroclorotiazidă

Atunci când sunt utilizate simultan, următoarele medicamente pot interacționa cu diureticele tiazidice:

Alcool, barbiturice sau medicamente psihotrope: poate apărea hipotensiune arterială potențială.

Tratamentul diabetului (medicament oral și cu insulină): poate fi necesară ajustarea dozei de tratament pentru diabet.

Alte medicamente împotriva hipertensiunii arteriale: efecte adăugate sau potențiale.

colestiramină și colestipol: Absorbția hidroclorotiazidei este redusă în prezența schimbului de anioni. Doza unică de colestiramină sau colestipol plastic asociată cu hidroclorotiazidă și reducerea absorbției medicamentului din tractul gastrointestinal la 85% și, respectiv, 43%.

corticosteroizi, ACTH: cresc scăderea electroliților, în special potasiul.

Aminele hipertensiunii arteriale (de exemplu, norepinefrina): pot reduce răspunsul la aminele hipertensiunii arteriale, dar nu suficient pentru a le împiedica să le utilizeze.

Tuburi musculo-scheletice, nereducătoare (de exemplu, tubocurarina): pot crește răspunsul la relaxantele musculare.

Liti: în general, nu trebuie utilizat cu diuretice. Diureticele reduc clearance-ul renal al litiului și cresc riscul de toxicitate a litiului. Consultați instrucțiunile preparatului cu litiu înainte de a utiliza aceste preparate cu Telmisartan și Hidrocorotiazidă.

Antiinflamatoare non-stoide: La unii pacienți, utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene poate reduce efectele diuretice, crește secreția de sodiu și antihipertensiunea diureticelor, reduce potasiul și tiazida. Prin urmare, atunci când Telmisartan și hidroclorotiazidă și medicamente antiinflamatoare non-purseoide sunt utilizate simultan, pacientul trebuie controlat strict pentru a determina dacă se dorește obținerea efectelor diuretice.

Capacitatea de a provoca cancer, mutații genetice și scăderea fertilității:

Telmisartan și hidroclorotiazidă

Nu există studii privind capacitatea de a provoca cancer, mutații genetice sau afectarea fertilității efectuate în asociere cu Telmisartan și hidroclorotiazidă.

.

telmisartan

Nu există dovezi de cancer probabil când Telmisartan este utilizat la șoarece și șoarece timp de 2 ani. Cea mai mare doză este utilizată pentru șoareci (1000 mg/kg/zi) și șoareci de cupru (100mg/kg/zi) calculată în mg/m, echivalent cu aproximativ 59 și 13 ori doza maximă recomandată la om (MRHD) de Telmisartan. Doze similare au fost testate pentru a asigura expunerea medie a sistemului la Telmisartan, respectiv > 100 de ori și, respectiv, > 25 de ori în comparație cu expunerea sistemului la persoana care utilizează MRHD (80 mg/zi).

Testele genotoxice nu evidențiază efecte secundare legate de telmisartan în ambele gene sau la nivelurile cromozomilor. Aceste teste includ teste de mutație pentru Salmonella și E. Coli (AMES), mutații genetice cu celule de cangur cricetus chinezesc, un test genetic de celule cu limfocite umane și un test de reproducere la șoarece

Nu există nici un efect asupra medicamentelor asupra reproducerii șoarecilor femele și masculi care se notează la doza de 100 mg/kg/zi (cea mai mare doză), de aproximativ 13 ori, provincia este mg/m', MRHD de salcie de Telmisartan. Această salcie la șoarece pentru expunerea sistemului mediu (ASC Telmisartan se determină în a 6-a zi de sarcină) de cel puțin 50 de ori expunerea sistemului mediu la om cu doze de MRHD (80 mg/zi).

hidroclorotiazidă

Un studiu pe șoareci și un pastile de 2 ani a fost efectuat sub auspiciile Programului național de toxicitate (NTP) a arătat că nu există dovezi ale capacității de a provoca cancer al hidroclorotiazidei la șoareci femele (la doză de aproximativ 600 mg/kg/zi) sau la șoareci femele și masculi (la doză de aproximativ 00mg/kg/zi). Cu toate acestea, programul național toxic (NTP) a văzut dovezi, dar nu este clar despre carcinomul hepatic la șoareci.

Hidroclorotiazida nu are toxicitate genetică în eprubeta din testul mutant Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 și Ta 1538 și în ovarele de cangur testează că cricetus chinezesc pe cromozomul greșit sau pe eprubeta de șoarece - testul de șoarece, cromozomii de șoarece, testul de la șoarece, testul de cromozomie a muștelor de fructe este mortal. Rezultatele pozitive ale testului obținute în eprubeta de clastogenitate pentru cromozomii lui Sister, la testul limfocitar la șoarece (mutant) și la testul de non-disociere Aspergillus tidulans.

hidroclorotiazida nu are efecte secundare asupra fertilității șoarecilor și șoarecilor de ambele sexe în studiile în care aceste specii sunt expuse, prin dietă, la dozele corespunzătoare de până la 100 și 4 mg/kg, înainte de împerechere și în timpul sarcinii.

Femeile însărcinate:

Tipul C (primele 3 luni) și d (între cele trei luni și ultimele 3 luni) (vezi scena, incidența bolii, decesul fătului/bebelor).

femeile care alăptează:

Nu știu dacă telmisartanul se excretă în laptele matern, Telmisartanul se observă în laptele șoarecelui.

tiazida se găsește în laptele uman. Deoarece potențialele efecte secundare asupra bebelușilor alăptați ar trebui să calculeze decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe administrarea medicamentului în funcție de importanța medicamentului cu mama.

Utilizare pentru copii:

Siguranța și eficiența la copii nu au fost stabilite.

Folosit la vârstnici:

În studiile clinice de control (n = 1017), aproximativ 20% dintre pacienți sunt tratați cu telmisartan/hidroclorotiazidă sau 65 sau 5% în vârstă. Nu există nicio diferență generală în ceea ce privește siguranța și eficacitatea telmisartanului/hidroclorotiazidei observate la acești pacienți în comparație cu pacienții tineri. Experiența clinică este raportată fără nicio diferență în răspunsul la vârstnici și tineri, dar fără a exclude câțiva vârstnici mai sensibili.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

count views

Cuvinte cheie populare