Pretension Plus 80/12,5 мг Dasan Treatment Лікування високого кров'яного тиску (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Телмісартан, гідрохлортіазид

Склад

Інформація про складЗміст
Телмісартан80 мг
Гідрохлортіазид12,5 мг

Використання

Показання

pretension plus показані для лікування високого кров'яного тиску.

Ця комбінація не показана для початкової терапії (див. дозу та застосування).

Фармакологія

гідрохлортіазид:

Гідрохлоротіазид і тіазидні діуретики збільшують секрецію натрію хлориду і води за допомогою механізму пригнічення реабсорбції іонів натрію і хлору на відстані. Виведення інших електролітів також збільшується, особливо калію та магнію, а кальцію зменшується.

Гідрохлоротіазид також знижує активність вуглекислого газу, таким чином, він збільшує секрецію бікарбонату, але цей ефект зазвичай незначний порівняно з ефектом виведення та не змінює суттєво рН сечі. Тіазиди мають помірний діуретичний ефект, оскільки близько 90% іонів натрію реабсорбуються перед тим, як потрапити на відстань, є основною позицією препарату.

Гідрохлортіазид має ефект зниження артеріального тиску, в першу чергу за рахунок зменшення об’єму плазми та зовнішніх рідин, пов’язаних із секрецією натрію. Потім під час застосування препарату ефект зниження артеріального тиску залежить від зниження периферичного опору, через поступову адаптацію кровоносних судин від зниження концентрації Na+. Таким чином, гіпотензивна дія гідрохлоротіазиду проявляється повільно через 1-2 тижні, тоді як діуретичний ефект настає швидко і може бути помітним через кілька годин. Гідрохлортіазид посилює дію інших антигіпертензивних засобів.

телмісартан:

Термісартан є специфічним антагоністом рецептора ангіотензину II (типу at,) у гладкому та надниркових м’язах.

У ренін-анкіотензиновій системі ангіотензин II складається з ангіотензину I завдяки каталізатору ферменту, що переносить ангіотензин (АПФ). Ангіотензин II - це судинне скорочення, стимулюючи синтетичні оболонки надниркових залоз і вивільняючи альдостерон, стимулюючи серце.

Альдостерон знижує секрецію натрію і збільшує виведення калію в нирках.

Телмісартан перешкоджає головним чином проникненню ангіотензину II до рецептора AT1 у кровоносних судинах і надниркових залозах, спричиняючи розширення судин.

і зменшити дію альдостерону. Рецептор AT2 також міститься в багатьох тканинах, але неясно, чи пов’язаний цей рецептор зі стабільністю серцево-судинної системи. Телмісартан має сильну спорідненість до рецептора AT1, у 3000 разів вищу, ніж до рецептора AT2.

На відміну від інгібіторів ангіотензинпереносного ферменту (група препаратів, що широко використовується для лікування гіпертонії), антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ не пригнічують брадикінін, тому не спричиняють стійкого сухого кашлю — ефект

Небажане бажання є поширеним явищем під час лікування інгібіторами АПФ. Тому антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ використовуються для тих, хто змушений припинити прийом інгібіторів АПФ через їхню стійкість.

У людей доза 80 мг телмісартану майже повністю пригнічує гіпертензію, спричинену ангіотензином II. Інгібуючий ефект (гіпотензія) зберігається протягом 24 годин і все ще спостерігається через 48 годин після вживання. Після прийому першої дози ефект зниження артеріального тиску проявляється повільно протягом перших 3 годин. Як правило, максимальне зниження артеріального тиску досягається через 4-8 тижнів після початку лікування.

Тривалий ефект при тривалому лікуванні. У людей з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний і діастолічний артеріальний тиск, не змінюючи частоти серцевих скорочень. Антигіпертензивний ефект телмісартану еквівалентний ефекту інших антигіпертензивних препаратів.

При раптовому припиненні лікування телмісартаном артеріальний тиск знову поступово підвищується протягом кількох днів, оскільки лікування ще не було, але сильного підвищення цього явища немає.

фармакокінетика

гідрохлоротіазид:

Після прийому гідрохлоротіазид діє відносно швидко, близько 65-75% від прийнятої дози, але це співвідношення може зменшуватися у людей із серцевою недостатністю. Гідрохлоротіазид накопичується в еритроцитах. Препарат виводиться в основному через нирки, в основному в неметаболическом вигляді. Половина періоду дії гідрохлоротіазиду становить приблизно 9,5-13 годин, але може тривати у разі ниркової недостатності, тому необхідно скоригувати дозу. Гідрохлортіазид проходить через плаценту, розподіляється та досягає високих концентрацій у плоді.

Діуретичний ефект з’являється після вживання алкоголю через 2 години, досягає максимуму через 4 години та триває близько 12 годин.

Антигіпертензивний ефект набагато повільніший, ніж діуретичний ефект, і можна досягти належного ефекту лише через 2 тижні, навіть при оптимальній дозі 12,5–25 мг/добу. Важливо знати, що антигіпертензивний ефект гідрохлоротіазиду зазвичай є оптимальним у дозі 12,5 мг (половина 25 мг). Сучасне клінічне лікування та рекомендації щодо клінічних випробувань наголошують на найменших та оптимальних дозах, що знижує ризик шкідливих наслідків. Важливо почекати достатньо часу, щоб оцінити реакцію організму на гіпотензивний ефект гідрохлоротіазиду, оскільки вплив на периферичний опір стає ясним.

телмісартан:

Телмісартан швидко всмоктується через шлунково-кишковий тракт. Абсолютна пероральна біодоступність залежить від дози: приблизно 42% після прийому дози 40 мг і 58% після прийому 160 мг. Присутність їжі знижує біодоступність телмісартану (приблизно на 6% при застосуванні дози 40 мг). Після вживання найвища концентрація препарату в плазмі крові досягається через 0,5-1 год.

Понад 99 % телмісартану зв’язується з білками плазми переважно за допомогою альбуміну та глікопротеїну A-ACID. Прив’язка до білка постійна, зміна дози не змінюється. Розподільчий об'єм близько 500 літрів.

Після внутрішньовенної ін'єкції або прийому телмісартану більшість отриманих доз (понад 97%) виводиться в постійній формі

мед потрапляє в кал, лише дуже мала кількість (менше 1%) виділяється з сечею. Період напіввиведення телмісартану становить приблизно 24 години, нижнє співвідношення телмісартану становить приблизно 15-20%. Телмісартан перетворюється на неінфікований ацилглюкуронід, який виявляється лише в плазмі та сечі. Телмісартан у рекомендованих дозах не викликає значного клінічного накопичення.

Фармакокінетика телмісартану у дітей віком до 18 років не вивчалася. Немає різниці в мобільності у літніх людей і людей до 65 років. Концентрація телмісартану в плазмі у жінок зазвичай у 2-3 рази вища, ніж у чоловіків, але не вбачається підвищення значущості щодо реакції на артеріальний тиск або зниження артеріальної гіпотензії у жінок. Тому коригувати дозу не потрібно.

Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня: без коригування дози. Діаліз не впливає на виведення телмісартану.

Печінкова недостатність: концентрація телмісартану в крові зростає, а абсолютна біодоступність досягає майже 100%.

Перед прийомом Pretension Plus 80/12,5 мг Dasan Treatment Лікування високого кров'яного тиску (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Дозування

Альтернативна терапія

Цю форму комбінації можна замінити на інгредієнти для титрування.

Стандартна доза відповідно до клінічного ефекту:

Таблетки Pretension Plus містять телмісартан 40 мг і гідрохлоротіазид 12,5 мг; Або телмісартан 80 мг і гідрохлортіазид 12,5 мг. Пацієнта, у якого артеріальний тиск не повністю контролюється одноразовою терапією телмісартаном 80 мг, можна перевести на прийом претензій плюс таблетки, що містять 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, і згодом збільшити дозу до 160/25 мг, якщо необхідно.

Пацієнти з адекватним артеріальним тиском при застосуванні гідрохлоротіазиду в дозі 25 мг один раз на день можуть перейти на телмісартан і гідрохлоротіазид (телмісартан 80 мг/гідрохлоротіазид 12,5 мг) один раз на день. Необхідно оцінити клінічну відповідь на телмісартан і гідрохлоротіазид, і якщо артеріальний тиск все ще не контролюється після 2-4 тижнів лікування, дозу можна відкоригувати до 160/25 мг, якщо необхідно. Пацієнти контролюються за допомогою 25 мг гідрохлоротіазиду, але мають гіпоглікемію при цьому режимі дозування, який можна перевести на телмісартан і гідрохлоротіазид (телмісартан 80 мг/гідрохлоротіазид 12,5 мг) один раз на день, зменшуючи дозу гідрохлоротіазиду без зниження відповіді очікування на очікування.

Пацієнти з нирковою недостатністю. помилка:

звичайний режим дозування телмісартану та гідрохлоротіазиду для пацієнтів із кліренсом креатиніну> 30 мл/хв.

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю діуретики більш підходять, ніж тіазид, тому телмісартан та гідрохлоротіазид не рекомендуються.

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Телмісартан і гідрохлоротіазид не рекомендуються пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнтам із захворюваннями жовчних шляхів або печінковою недостатністю лікування слід починати під суворим контролем стану здоров’я з комбінованої дози 40/12,5 (див. застереження).

Що робити при передозуванні?

Телмісартан

Доступні дані щодо передозування телмісартану обмежені. Проявами передозування телмісартану будуть зниження тиску, запаморочення та тахікардія, уповільнення серцевого ритму також може виникнути від симпатичної стимуляції (блукаючого нерва).

При появі симптомів низького вольтажу необхідно провести підтримуюче лікування, телмісартан не виводиться шляхом виділення крові.

гідрохлоротіазид

Найпоширенішими ознаками та симптомами, які спостерігаються у цих пацієнтів, є препарати, які спричиняють електроліти (гіпотензія, гіпоглікемія, гіпотонія) та зневоднення внаслідок надмірного діуретика. При одночасному застосуванні дигіталісу артеріальна гіпотензія може посилити аритмію. Ступінь гідрохлоротіазиду сепаратором крові не встановлено. Пероральна доза гідрохлортіазиду перевищує 10 г/кг для мишей і мишей.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Телмісартан і гідрохлоротіазид протипоказані пацієнтам, чутливим до будь-яких інгредієнтів препарату.

Оскільки препарат містить гідрохлоротіазид, він протипоказаний пацієнтам із затримкою сечі або чутливим до інших похідних сульфаніламідів.

Вагітні жінки (3 місяці між і в кінці вагітності); Тяжка печінкова недостатність, ниркова недостатність (

Попередження:

Рівень смертності та захворюваності немовлят і плодів:

Препарат безпосередньо впливає на систему реннін-анотензин і може спричинити захворювання та смерть новонароджених і плодів, якщо застосовувати їх вагітним жінкам. У світових документах описано кілька десятків випадків у пацієнтів, які приймали інгібітори ферментів. При виявленні якомога швидше припиніть використання телмісартану та гідрохлоротіазиду.

Вважається, що використання препарату, який діє безпосередньо на систему реннін-анотензин під час 2-го та 3-го періодів вагітності, пов’язане з ураженнями плода та немовлят, включаючи опускання, зменшення черепа немовляти, затримку сечі, відновлення або невідновлення ниркової недостатності та смерть. Також повідомлялося про невелику кількість амніотичної рідини, можливо, внаслідок зниження функції нирок плода; Вважається, що невелика кількість амніотичної рідини в цьому випадку також пов’язана зі зменшенням кінцівок плоду, деформацією черепа та обличчя, уповільненням росту легенів.

Також повідомлялося про передчасне народження плода, недорозвинення матки та артеріосклероз, хоча неясно, чи ці симптоми викликані впливом препарату.

У першому періоді вагітності ці побічні ефекти не з’являються через вплив препарату на матку. але цей вплив також має бути обмеженим. Слід повідомити про це матір з ембріонами та плодами, яка піддається впливу рецепторів ангіотензину ІІ у перший період вагітності. Однак, якщо пацієнтка вагітна, лікар повинен негайно припинити застосування телмісартану та гідрохлоротіазиду.

Рідко (можливо, менше ніж у 1/1000 вагітних жінок), не буде знайдено заміну рецептора ангіотензину II. У цих рідкісних випадках матерів слід повідомити про потенційну небезпеку для їхнього плоду та перевірити безперервним ультразвуком для оцінки амніотичної рідини.

Якщо спостережень показує недостатність амніотичної рідини, слід припинити прийом телмісартану та гідрохлоротіазиду, коли вважається, що препарат вижив для матері. Перевірка ворушінь плода (CST), вимірювання стану здоров’я плода (хромосома) або біологічний тест (BPP) можуть бути доцільними, залежно від внутрішньоутробного тижня плода. Необхідно звернути увагу пацієнтів і лікарів, хоча амніотична рідина може не з’явитися, доки плід не відновиться.

Немовлята з анамнезом впливу на матку антагоніста рецепторів ангіотензину II повинні суворо контролювати тиск, виділення з сечі, гіперкаліємію. При появі сечового мінімуму слід звернути увагу на заходи для підтримки артеріального тиску та ниркової перфузії. Заміна крові або відокремлення може знадобитися як захід для зменшення нижчого тиску та/або заміни порушення функції нирок.

Прогресивне токсичне дослідження було проведено на мишах із застосуванням телмісартану/гідрохлортіазиду в дозі 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; і 0/15,6 мг/кг/день. Хоча форма комбінації вдвічі більша, ніж токсин (зменшує значне збільшення ваги) для використання кожного препарату, немає збільшення токсичності для розвитку заготівлі.

Не спостерігається тератогенного ефекту, коли телмісартан використовується для вагітних мишей у пероральних дозах до 50 мг/кг/день і вагітних кроликів у пероральних дозах до 45 мг/кг/день. У кроликів загибель ембріона пов’язана з токсичністю кролиці-матері (зниження збільшення маси тіла та споживання поживних речовин), яка спостерігалася при дозі 45 мг/кг/день (приблизно в 12 разів доза 80 мг є максимальною рекомендацією для людей (MRHD) на основі Mg/M2].

У мишей доза телмісартану для матері токсична (зменшує збільшення маси тіла та споживання енергії) становить 15 мг/кг/день (приблизно в 1,9 рази перевищує максимальну рекомендовану дозу для людей (MRHD) на основі Mg/m2), використовуючи ліки під час пізньої вагітності та годування груддю, спостерігаючи побічні ефекти на немовлят, включаючи низьку вагу, втрату ваги та втрату ваги, низьку втрату ваги, низьку вагу та втрату ваги. Телмісартан спостерігався у плода під час пізньої вагітності та в грудному молоці.

Не спостерігайте ефекту прогресуючої токсичності на мишах і кроликах при відповідній дозі 5 і 15 мг/кг/день, приблизно в 0,64 і 3,7 рази на основі Мг/мл порівняно з максимальною рекомендованою дозою телмісартану для людей (80 мг/день).

Дослідження гідрохлоротіазиду проводилися на мишах і вагітних мишах у період ураження основних органів у відповідних дозах до 3000 і 1000 мг/кг/день, не виявивши жодних ознак пошкодження плоду.

Тіазид проходить через плаценту та з’являється в пуповинній крові. Плід або немовлята мають ризик розвитку жовтяниці, тромбоцитопенії та інших побічних реакцій, які спостерігалися у дорослих.

Гіпотензія у пацієнтів зі зниженим об'ємом:

Слід обережно розпочинати антигіпертензійну терапію у пацієнтів, у яких активована система реннін-анотензин, оскільки пацієнти зі зниженим натрієм або внутрішнім об’ємом (наприклад, пацієнти, які отримують сильні діуретики). Перед застосуванням телмісартану та гідрохлоротіазиду ці умови слід скорегувати. Терапію слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря (див. дозу та спосіб застосування). При появі нижнього тиску хворого слід покласти на спину і при необхідності ввести внутрішньовенно сольовий розчин. Не протипоказане продовжувати використання, коли є тимчасовий тиск, у цих випадках часто можна продовжити лікування без будь-яких труднощів, коли артеріальний тиск стабілізується.

гідрохлортіазид:

Печінкова недостатність: тіазидні діуретики слід застосовувати з обережністю пацієнтам із прогресуючою печінкою або захворюваннями печінки, оскільки незначна зміна балансу електролітів і рідини може призвести до печінкової коми.

Реакція гіперчутливості: реакція, чутлива до гідрохоротіазиду, може виникнути у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі або без них, частіше у пацієнтів з такою історією.

Системний вовчак: повідомляється, що тіазидні діуретики погіршують або активують системний вовчак.

Взаємодія з літієм: зазвичай не слід застосовувати літій з тіазидом (див. застереження, лікарська взаємодія, гідрохлортіазид, літій).

Підсилювальна короткозорість і вторинний закритокут: гідрохлоротіазид, сульфонамід, який може викликати специфічну реакцію, що призводить до гострої прозорої короткозорості та закритокутової глауки. Симптоми включають різке погіршення зору або біль в очах, які зазвичай з’являються протягом кількох годин або кількох тижнів після початку терапії. Безкутова глаукома не призводить до постійної втрати зору. Основна терапія полягає в тому, щоб якнайшвидше припинити застосування гідрохлортіазиду. Якщо тиск неконтрольований, може знадобитися готовність до операції або лікування. Фактор ризику розвитку гострокутової глауки може включати людину з алергією на сульфонамід або пеніцилін в анамнезі.

Будьте обережні, використовуючи

електроліти сироватки:

Телмісартан і гідрохлортіазид:

У тестах із комбінованою терапевтичною терапевтичною терапією/гідрохлортіазидом жоден пацієнт не використовував дозу 40/12,5 мг; 80/12,5 мг або 80/25 мг має зниження калію ≥ 1,4 мекв/л, і жоден пацієнт не має гіперкаліємії.

При постійному застосуванні препарату при застосуванні комбінації телмісартан/гідрохлоротіазид з’являється гіпокаліємія. Відсутність ознак зміни концентрації калію в сироватці крові може бути пов’язана з механізмом протилежної дії телмісартану та гідрохлоротіазиду на виведення калію в нирках.

Гідрохлоротіазид:

Periodically identify serum electrolytes to detect an imbalance of electrolytes that may be performed at appropriate intervals. Слід спостерігати за всіма пацієнтами, які застосовують терапію тіазидами, щодо клінічних ознак електролітного дисбалансу: гіпоглікемії, гіпотензії, лужної інфекції та гіпотензії. Identifying electrolytes in urine and serum is especially important when patients vomit excessively or fluid transmission. Ознаки та попереджувальні симптоми дисбалансу організму та електролітів, незалежно від причини, включаючи сухість у роті, спрагу, слабкість, байдужість, сонливість, неспокій, сплутаність свідомості, судоми, м’язовий біль або судоми, м’язову втому, зниження тиску, зниження сечовипускання, тахікардію та розлади травлення, такі як нудота та блювання.

Втручання з достатньою кількістю електролітів також сприятимуть зниженню рівня калію. Артеріальна гіпотензія може спричинити аритмію, а також може спричинити чутливість або надмірну реакцію серця на зловмисну ​​реакцію наперстянки (наприклад, посилення стимуляції шлуночків).

Хоча дефіцит хлориду є легким і часто не потребує спеціального лікування, за винятком наведених нижче особливих випадків (як у випадку людини із захворюванням печінки або нирок), заміна хлориду може знадобитися при метаболічній терапії забруднення.

Зниження натрію може відбуватися у пацієнтів з набряками в жарку погоду, відповідною терапією є обмеження води, а не контроль солі, за винятком деяких випадків, коли рідко знижується натрій гематоми. Насправді при втраті солі підбираються відповідні альтернативні заходи терапії.

У деяких пацієнтів, які приймають терапію тіазидами, може виникнути гіперглікемія або подагра.

Для пацієнтів з діабетом коригування дози інсуліну або перорального рівня глюкози в крові, яка може знадобитися.

При застосуванні тіазидних діуретиків може виникнути гіперглікозна гіперемія. Тому під час терапії тіазидами може виникнути потенційний діабет.

Антигіпертензивна дія препарату може посилюватися у пацієнтів після видалення симпатичного нерва.

Якщо ниркова недостатність стає явно прогресуючою, необхідно розглянути можливість продовження або припинення прийому діуретиків.

Відомо, що тіазид збільшує секрецію магнію в сечі, що може призвести до збільшення кількості крові,

Тіазид може зменшити виділення кальцію з сечею. Тіазид може викликати легку або нетривалу гіперкальціємію за відсутності порушень метаболізму кальцію. Децимальна гіперкальціємія може бути ознакою гіперпігментаційної гіперплазії. Перед проведенням дослідження функції паращитовидної залози лікування тіазидом необхідно припинити.

Підвищення вмісту холестерину та тригліцеридів може бути пов’язане з терапією тіазидними діуретиками.

Порушення функції печінки

телмісартан

Оскільки телмісартан в основному виводиться із секрецією жовчі, у пацієнтів із порушеннями застою жовчі або печінковою недостатністю кліренс препарату може бути знижений. Тому телмісартан і гідрохлоротіазид слід застосовувати обережно таким пацієнтам.

Функція нирок

телмісартан

Зміна функції нирок у результаті пригнічення системи ренін-анотензин-альдостерон, що можна передбачити у деяких чутливих пацієнтів. У пацієнтів із порушенням функції нирок може залежати від роботи системи реннін-анотензин-альдостерон (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю), терапія інгібіторами переносу ангіотензину та інгібіторами рецепторів ангіотензину може бути пов’язана з прогресуванням сечі та/або сечовини у містах (рідко) з гострою нирковою недостатністю та/або смертю. Подібні результати можуть бути скорочені у пацієнтів, які лікуються телмісартаном.

У дослідженнях інгібіторів АПФ у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії з одного або з обох боків спостерігалося підвищення рівня креатиніну сироватки або азоту сечовини крові. Необхідно передбачити незвичайне застосування телмісартану у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії з одного або з обох боків, але з такими ж побічними ефектами, як і при застосуванні інгібіторів АПФ.

гідрохлоротіазид

Тіазид слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою хворобою нирок. У пацієнтів із захворюваннями нирок тіазид може викликати утворення сечовини в крові.

Накопичення ліків може прогресувати у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Подвійне інгібування реніну-анотензину-альдостерону:

телмісартан

Повідомлялося про зміну функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) внаслідок пригнічення системи ренін-анотензин-альдостерон.

Подвійне пригнічення системи реннін-анотензин-ордостерон (наприклад, за рахунок інгібіторів АПФ до антагоніста рецепторів ангіотензину II) має суворо контролювати функцію нирок.

Тест Ontarget на 25 620 пацієнтів віком до 55 років з атеросклерозом або діабетом з органами-мішенями, випадкові тести на пацієнтах, які отримували лише телмісартан, раміприл або комбіновану форму, і спостерігали за пацієнтами в середньому протягом 56 місяців. Клінічні витрати, пов’язані зі смертю від серцево-судинних захворювань, інфарктом міокарда, інсультом і серцевою недостатністю, повинні бути госпіталізовані у пацієнтів, які використовують комбіновану форму телмісартану та раміприлу, не кращі, ніж у групи пацієнтів, які використовують лише один телмісартан або один раміприл.

Одночасне застосування телмісартану та раміприлу збільшує експозицію як раміприлу, так і раміприлату приблизно на 2 рази (див. застереження, лікарська взаємодія).

Не рекомендується одночасне застосування телмісартану та раміприлу.

Інформація для пацієнтів:

Вагітні жінки. Пацієнток, які перебувають у віці народження, слід ознайомити з наслідками впливу препаратів, що діють на систему ренін-анотензин, під час першої, другої та третьої вагітності, а також пацієнтам слід знати, що протягом першого періоду вагітності ці побічні ефекти не виникають через вплив препарату на матку, але цей вплив також обмежений. Ці пацієнтки повинні якнайшвидше повідомляти лікаря про вагітність.

Симптоми тиску: Пацієнтів, які приймають таблетки Телмісартану і гідрохлоротіазиду, слід попередити про можливу появу головокружіння, особливо в перший день лікування, і повідомити про цей симптом лікаря. Пацієнтів слід поінформувати про те, що при появі непритомності слід припинити застосування телмісартану та гідрохлоротіазиду до консультації з лікарем.

Усіх пацієнтів слід попередити про те, що вживання недостатньої кількості води, надмірне потовиділення, діарея або блювота можуть призвести до надмірної гіпотензії з подібними наслідками та може виникнути запаморочення.

Добавки калію: пацієнтів, які приймають телмісартан і пацієнтів із гідрохлоротіазидом, слід повідомити, що вони не вживають добавок калію або альтернативних солей, які містять калій, без консультації лікаря.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Якщо немає конкретного звіту, пацієнта все одно потрібно повідомити про небажані побічні ефекти, з якими вони можуть зіткнутися, такі як запаморочення або сонливість під час лікування Pretension Plus. Тому будьте обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Немає даних.

Лікарська взаємодія

Телмісартан

Дигоксин: при одночасному застосуванні телмісартану з дигоксином спостерігалося підвищення середньої спільної концентрації дигоксину (49 %) і збільшення різниці (20 %). Тому рекомендується контролювати рівні дигоксину на початку застосування, коригувати та припиняти телмісартан, щоб уникнути передозування або недостатньої кількості дигіталісу.

Літі: виберіть концентрацію літію та токсинів у сироватці крові, про які повідомлялося під час одночасного застосування літію з інгібіторами ангіотензинпереносного ферменту. Також повідомлялося про випадки застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, включаючи телмісартан. Тому літій не слід застосовувати з діуретиками, не рекомендується використовувати літій з телмісартаном і гідрохлортіазидом.

Нестоїдні протизапальні препарати включають селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2): у пацієнтів літнього віку, що зменшують внутрішньосудинний об’єм (включаючи випадки діуретиків), або з препаратами, що пошкоджують функцію нирок, одночасно застосовуються з НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, з антигенними антирецепторними препаратами, Telmisart, Telmisond. порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність. Ці ефекти часто відновлюються. Періодичний контроль функції нирок у пацієнтів, які застосовують терапію телмісартаном і НПЗП.

Знижувальний ефект препаратів-антагоністів рецепторів ангіотензину II, включаючи телмісартан, може бути знижений НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

Раміприл і раміприлат: одночасно використовуйте телмісартан 80 мг один раз на день і раміприл 10 мг один раз на день для здорових людей, щоб збільшити CMAX Hang Dinh і AUC раміприлу, що еквівалентно 2,3 і 2,1 рази, і підвищити CMAX і AUC раміприлату відповідно в 2,4 і 1,5 рази. Навпаки, CMAX і AUC телмісартану знизилися на 31% і 16% відповідно. При одночасному застосуванні телмісартану та раміприлу відповідь може бути більшою через, можливо, додатковий фармакологічний ефект комбінованих препаратів, а також через збільшення експозиції раміприлу та раміприлату в телмісартані.

варфарин: телмісартан приймають протягом 10 днів, підвищуючи середню бороздкову концентрацію варфарину; Це зменшення не змінює міжнародний коефіцієнт стандартизації (INR).

Інші лікарські засоби: концентрація з телмісартаном не викликає клінічної взаємодії з ацетамінофеном, амлодипіном, глібенкламідом, симвастатином, гідрохлортіазидом або ібутрофеном. Телмісартан не метаболізується системою цитохрому Р450 і не діє in vitro на фермент цитохрому Р450, за винятком деяких інгібіторів CYP2C19. Вважається, що телмісартан не взаємодіє з інгібіторами ферменту цитохрому р450; Також вважається, що він не взаємодіє з лікарськими засобами, що метаболізуються ферментами цитохрому P450, за винятком того, що може пригнічувати метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються CYP2C19.

гідрохлортіазид

При одночасному застосуванні такі препарати можуть взаємодіяти з тіазидними діуретиками:

Алкоголь, барбітурат або психотропні препарати: можлива гіпотензія.

Лікування діабету (пероральні та інсулінові препарати): може знадобитися коригування дози лікування діабету.

Інші ліки від гіпертензії: додаткові або потенційні ефекти.

холестирамін і колестипол: абсорбція гідрохлоротіазиду знижується в присутності аніонного обміну. Одноразова доза холестираміну або колестиполу пластика пов'язана з гідрохлоротіазидом і знижує всмоктування препарату з шлунково-кишкового тракту до 85% і 43% відповідно.

кортикостероїди, АКТГ: посилюють зниження електролітів, особливо калію.

Гіпертензивні аміни (наприклад, норадреналін): можуть зменшити реакцію на гіпертензивні аміни, але недостатньо, щоб запобігти їх використанню.

Опорно-руховий апарат, невідновлювальні труби (наприклад, тубокурарин): можуть посилити реакцію на м’язові релаксанти.

Літі: зазвичай не слід застосовувати з діуретиками. Діуретики знижують нирковий кліренс літію та підвищують ризик токсичності літію. Зверніться до інструкції препарату літію перед використанням цих препаратів з телмісартаном і гідрохоротіазидом.

Нестоїдні протизапальні засоби: у деяких пацієнтів застосування нестероїдних протизапальних засобів може зменшити діуретичні ефекти, збільшити секрецію натрію та антигіпертензію діуретиків, зменшити калій і тіазид. Тому при одночасному застосуванні телмісартану та гідрохлоротіазиду та непусеоїдних протизапальних препаратів слід суворо контролювати стан пацієнта, щоб визначити, чи потрібно досягти діуретичного ефекту.

Здатність викликати рак, генні мутації та зниження фертильності:

Телмісартан і гідрохлортіазид

Немає досліджень щодо здатності спричиняти рак, генні мутації або порушення фертильності, які проводилися в комбінації з телмісартаном і гідрохлоротіазидом.

.

телмісартан

Немає доказів ймовірності раку, якщо телмісартан використовується мишами протягом 2 років. Найвища доза використовується для мишей (1000 мг/кг/день) і мідних мишей (100 мг/кг/день), розрахована на мг/м, що еквівалентно приблизно 59 і 13-кратній максимальній рекомендованій дозі телмісартану для людини (MRHD). Подібні дози були протестовані, щоб забезпечити середню системну експозицію телмісартану відповідно> 100 разів і> 25 разів порівняно з системною експозицією людини, яка використовує MRHD (80 мг/день).

Тести на генотоксичність не виявили жодних побічних ефектів, пов’язаних із телмісартаном, як на рівні генів, так і на рівнях хромосом. Ці тести включають тести на мутації Salmonella та E. Coli (AMES), генетичні мутації з клітинами китайського крицетуса кенгуру, тест на генетичні клітини з лімфоцитами людини та репродуктивний тест на мишах

Немає впливу препаратів на репродукцію самок і самців мишей, які відзначаються при дозі 100 мг/кг/добу (найвища доза), приблизно в 13 разів, провінція мг/м ', верба MRHD телмісартану. Ця верба на миші для експозиції середньої системи (AUC телмісартану визначається на 6-й день вагітності) щонайменше в 50 разів перевищує експозицію середньої системи на людину з дозами MRHD (80 мг/день).

гідрохлоротіазид

Дослідження на мишах і 2-річних таблетках, проведене під егідою Національної програми токсичності (NTP), показало відсутність доказів здатності гідрохлоротіазиду викликати рак у мишей-самок (у дозі приблизно 600 мг/кг/день) або у самок і самців мишей (у дозі приблизно 100 мг/кг/день). Проте національна програма з токсичних речовин (NTP) знайшла докази, але не має чітких відомостей щодо раку печінки у мишей.

Гідрохлоротіазид не має генетичної токсичності в пробірці з Salmonella Typhimurium мутантним тестом Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 і Ta 1538 і в тесті яєчників кенгуру, що китайський крицетус на неправильній хромосомі, або в пробірці в тесті на хромосомах клітин миші-миші, Китайська крицетова миша Стать плодових мушок смертельна. Позитивні результати тесту, отримані в пробірці кластогенності для хромосом Sister, тесті на лімфоцити миші (мутант) і тесті на недисоціацію Aspergillus tidulans.

гідрохлортіазид не має побічних ефектів на фертильність мишей і мишей обох статей у дослідженнях, у яких ці види піддавалися через дієту у відповідних дозах до 100 і 4 мг/кг перед спаровуванням і під час вагітності.

Вагітні жінки:

Тип C (перші 3 місяці) і d (між трьома місяцями та останні 3 місяці) (див. місце події, частоту захворювання, смерть плода/немовлят).

Жінки, які годують груддю:

Невідомо, чи виділяється телмісартан у грудне молоко, телмісартан виявляється в молоці миші.

тіазид міститься в жіночому молоці. Оскільки потенційні побічні ефекти на немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, слід розраховувати рішення припинити грудне вигодовування або припинити прийом препарату відповідно до важливості препарату для матері.

Використання для дітей:

Безпека та ефективність у дітей не встановлені.

Використовується у людей похилого віку:

У контрольних клінічних дослідженнях (n = 1017) приблизно 20% пацієнтів отримували лікування телмісартаном/гідрохлоротіазидом або 65 або 5% віком. Немає загальної різниці в безпеці та ефективності телмісартану/гідрохлоротіазиду, що спостерігається у цих пацієнтів порівняно з молодими пацієнтами. Повідомляється про клінічний досвід без будь-якої різниці у відповідях на людей похилого віку та молодих людей, але не виключає кількох більш чутливих людей похилого віку.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

count views

Популярні ключові слова