بريزيل 75 دواء إندفت للاعتلال العصبي المركزي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء بريزل 75 ملغ في الحالات التالية:

العلاج بالتنسيق مع مضادات التشنجات لعلاج النوبات الموضعية عند البالغين. التعلم

البريجابالين مضاد للتشنجات ومخفف للآلام. يمتلك البريجابالين نفس بنية المثبط العصبي المركزي GABA، ولكنه لا يرتبط مباشرة بمستقبلات Gabaa أو Gabab أو البنزوديازيبين، ولا يزيد من استجابة GABAA في الخلايا العصبية المستنبتة، كما أنه لا يغير مستويات GABA في دماغ الفأر، ولا يؤثر على التعافي والجابا.

على الخلايا العصبية المستنبتة، سيؤدي استخدام البريجابالين على المدى الطويل إلى زيادة كثافة بروتينات النقل وزيادة سرعة نقل GABA. يتم ربط البريجابالين بالأنسجة العصبية المركزية ذات ألفة عالية عند موضع α2-Δ (وحدة فرعية من قناة الكالسيوم تعتمد على الجهد). على الرغم من أن آلية بريجابالين الدقيقة لم تكن معروفة تمامًا، إلا أن الارتباط بالوحدة الفرعية α2 قد يكون مرتبطًا بتأثيرات بريجابالين المسكنة والمضادة للتشنجات.

في المختبر، يقلل بريجابالين من إطلاق الناقلات العصبية المعتمدة على الكالسيوم مثل الغلوتامات والنورإبينفرين والببتيدات المرتبطة بالجينات المنظمة للكالسيتونين وP التي يمكن أن تكون عن طريق وظيفة قناة الكالسيوم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة في الجهاز الهضمي ويبلغ الحد الأقصى للتركيز بعد الشرب 1.5 ساعة. التوافر البيولوجي عن طريق الفم هو حوالي 90٪. الغذاء يقلل من السرعة، ولا يقلل من مستوى الامتصاص، ولكن هذا ليس له أهمية سريرية. ويصل التركيز المستقر بعد 1-2 يوم.

التوزيع - التمثيل الغذائي

لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما ولا يتم استقلابه تقريبًا.

القضاء

يتم التخلص من حوالي 98% عن طريق الكلى بشكل ثابت. نصف العمر هو 6.3 ساعة في المتوسط. يتم التخلص من البريجابالين عن طريق انحلال الدم.

قبل اتخاذ بريزيل 75 دواء إندفت للاعتلال العصبي المركزي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم بريجابالين عن طريق الفم، مقسمًا 2-3 مرات يوميًا، يستخدم أو لا يستخدم مع الطعام.

الجرعة

مكمل لعلاج الصرع الموضعي

الجرعة الأولية هي 150 ملغم يومياً عن طريق الفم، ثم زيادة الجرعة تدريجياً بعد كل أسبوع حسب الاستجابة إلى 300 ملغم/يوم ثم 600 ملغم/يوم.

اضطرابات القلق المنتشر

الجرعة الأولية 150 ملجم يوميًا، ويمكن زيادة الجرعة تدريجيًا بعد أسبوع مع وجود فجوة قدرها 150 ملجم إلى الجرعة القصوى البالغة 600 ملجم يوميًا.

ألم بسبب التهاب العصب بعد الهربس

الكبار

الجرعة الموصى بها: 150 - 300 ملغ/يوم، مقسمة على 2-3 مرات.

الجرعة الأولية: 150 ملغ/يوم، يمكن زيادتها إلى 300 ملغ/يوم لمدة أسبوع واحد، حسب الكفاءة ودرجة التحمل. إذا لم يساعد بعد 2-4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 ملغ/يوم، يمكن زيادتها إلى جرعة 600 ملغ/يوم مقسمة إلى 2-3 مرات.

تتجاوز الجرعة 300 ملغ/يوم للأشخاص الذين ما زالوا يتألمون ويتحملون جرعة 300 ملغ/يوم، وذلك بسبب احتمال حدوث العديد من التفاعلات الدوائية الضارة بسبب الجرعات العالية.

آلام الأعصاب الناتجة عن مرض السكري

الكبار

الجرعة الأولية 150 ملغ/يوم مقسمة على 3 مرات، ويمكن زيادة الجرعة في الأسبوع التالي إلى الجرعة القصوى الموصى بها 300 ملغ/يوم مقسمة على 3 مرات. زيادة الجرعة لا تزيد الفوائد، بل تزيد من التفاعلات الدوائية الضارة.

آلام العضلات بسبب التليف

الجرعة الأولية هي 150 ملغ/يوم، وتزداد بعد أسبوع واحد اعتمادًا على الاستجابة إلى 300 ملغ/يوم و450 ملغ/يوم إذا لزم الأمر.

لمرضى الفشل الكلوي

يجب تعديل الجرعة عن طريق CLCR وتحديداً كما يلي:

CLCR 30 - أقل من 60 مل / دقيقة: ابدأ بـ 75 ملجم / يوم، بحد أقصى 300 ملجم / يوم، مقسمًا 2-3 مرات. معظم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ ذكرت أعلى جرعة من بريجابالين أن 800 ملجم لا ترى أي عواقب سريرية ملحوظة.

الإدارة: لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، يسبب القيء أو غسل المعدة، والحفاظ على مجرى الهواء إذا لزم الأمر. علاج الأعراض والدعم. أمراض الدم إذا لزم الأمر (يتم التخلص من البريجابالين بحوالي 50٪ خلال 4 ساعات).

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام بريزيل 75 ملغ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية.

TKTW: الدوخة، والنوم، وفقدان الحظ، والصداع.

الجهاز الهضمي: زيادة الوزن، جفاف الفم.

ميكانيكي - عظم: تشغيل العضلات.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

أخرى: العدوى.

غير شائع، 1/1000

القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر، وذمة.

TKTW: التهاب الأعصاب، أفكار غير طبيعية، تعب، ارتباك، انتعاش، اضطرابات اللغة، اضطرابات الانتباه، فقدان الحركة، فقدان / فقدان الذاكرة، ألم، دوخة، شعور غير طبيعي، قلق، اكتئاب، فقدان التوجه، نوم، حمى، فقدان الشخصية، ذهول، مذهل، مذهل. الجلد: وذمة في الوجه، كدمات، حكة.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: راكدة السوائل، مما يقلل نسبة الجلوكوز في الدم.

المعدة - الأمعاء: الإمساك، الشهية، انتفاخ البطن، القيء، آلام البطن، التهاب المعدة. الأعضاء التناسلية - المسالك البولية: البول وسلس البول، فقدان المتعة، تقليل الجنس. الدم : الصفائح الدموية.

العضلات - العظام: اضطرابات التوازن، مشية غير طبيعية، ضعف العضلات، آلام المفاصل، تشنج العضلات، آلام الظهر، تشنج العضلات، اهتزاز العضلات، تشوهات، زيادة CPK، تشنجات، آلام العضلات، ضعف العضلات.

العيون: اضطرابات بصرية، فقدان الرؤية، اهتزاز مقلة العين، التهاب الملتحمة. الأذنان: فقدان السمع.

الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الحلق - الحنجرة.

أخرى: متلازمة الأنفلونزا، الحساسية.

نادر، 1/10000

الوكالة - مركبة، فشل كلوي حاد، إدمان المخدرات (نادر)، هياج، بيلة زلالية، رد فعل تحسسي، فقر دم، وذمة وعائية، اضطرابات لغوية، التهاب المعدة، انقطاع النفس...

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال عقار بريزل 75 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للأدوية أو لأي من مكونات المستحضر.

الاحتياطات عند استخدامها

مضادات التشنجات، بما في ذلك البريجابالين، غالبًا ما تزيد من خطر الأفكار / السلوكيات الانتحارية. لذلك، يجب مراقبة المرضى عن كثب فيما يتعلق بالاكتئاب، والميل إلى الانتحار، والتغيرات السلوكية غير الطبيعية أثناء عملية العلاج، كما يجب توجيههم لإبلاغ الطبيب بمجرد ظهور العلامات المذكورة أعلاه.

كن حذرًا عند استخدام البريجابالين لأنه قد يسبب وذمة محيطية. لا يوجد مزيج واضح من الوذمة المحيطية مع مضاعفات القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب الاحتقاني) والفشل الكلوي أو الكبدي. عند استخدام بريجابالين معًا، يكون البريجابالين مع ثيازوليدينديون (أدوية مضادة للسكري) أكثر عرضة لزيادة وزن الجسم والوذمة مقارنةً باستخدام بريجابالين منفردًا.

يسبب البريجابالين زيادة في وزن الجسم مرتبطًا بالجرعة ووقت تعاطي الدواء؛ ومع ذلك، فإن زيادة الوزن لا ترتبط بمؤشر كتلة الجسم (BMI) قبل العلاج، أو الجنس، أو العمر، وليس بسبب الوذمة. على الرغم من أن زيادة الوزن في الأبحاث قصيرة المدى، التي تم التحكم فيها، لا تتحد مع تغيرات سريرية مهمة في ضغط الدم، إلا أنه لم يتم توضيح التأثيرات طويلة المدى على القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، لا يفقد بريجابالين نسبة الجلوكوز في الدم.

بالنسبة للمرضى الذين أصيبوا بأمراض القلب من قبل، يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لأنه يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بقصور القلب.

يمكن أن يزيد البريجابالين من إنزيم CPK ويمكن أن يسبب الجلوبين العضلي - المسالك البولية (رغم أنه نادر). ويحتاج المرضى إلى إخطار الطبيب عند حدوث ألم، وضعف عضلي، وزيادة في الحساسية، خاصة عندما يصاحبه حمى أو تعب، وعدم الراحة. ويجب إيقاف الدواء عند وجود مظهر من مظاهر المرض العضلي.

يجب التوقف ببطء وتقليل جرعة البريجابالين لمدة أسبوع على الأقل قبل إيقاف الدواء لتجنب زيادة الصرع كما هو الحال بالنسبة لمضادات التشنجات بشكل عام.

يجب الحذر مع المرضى الذين لديهم تاريخ من إدمان المخدرات. مراقبة علامات تعاطي المخدرات (مثل الدهن أو الاتجاه لزيادة الجرعة أو فعل البحث عن المخدرات). في الدراسات السريرية الضابطة، فإن نسبة المرضى الذين يستخدمون بريجابالين لديهم مظهر منعش بنسبة 4٪ مقارنة بـ 1٪ في المجموعة الضابطة. وفي الدراسات التي أجريت على مجموعات المرضى، كان هذا المعدل أكبر، من 1 إلى 12%. عند التوقف عن تناول الدواء بشكل سريع ومفاجئ، تظهر أعراض الاعتماد على الدواء مثل الأرق، القيء، الصداع، الإسهال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يشمل الدواء الذي يؤثر على TKTW: النعاس، والدوخة، والتي يمكن أن تقلل من الحالة الجسدية والعقلية للمريض، لذا كن حذرًا عند قيادة الأشياء أو تشغيل الآلات.

الحمل

أبحاث على الحيوانات (الجرذان، الأرانب) الحامل للبريجابالين بجرعة لتكوين تركيزات البريجابالين في البلازما (AUC) 5 أو أكثر من 5 أضعاف تركيز الدواء في الجرعة القصوى الموصى بها 600 ملغ/يوم، راجع زيادة معدل التشوهات في الجنين وأعراض التسمم لتطور الحمل، بما في ذلك الوفاة، تطور الإنجاب أثناء الحمل.

لا توجد أبحاث كاملة واختبارات جيدة عند النساء الحوامل.

يُستخدم فقط عندما تكون إمكانات الأمهات أكبر من إمكانات الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كان الدواء سيتم عن طريق حليب الثدي أم لا. يجب الحذر عند استخدامه للنساء المرضعات. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران وجود مادة بريجابالين من خلال الحليب.

التفاعلات الطبية

يزيد البريجابالين من تركيز/تأثير الكحول، مجموعة الأدوية المضادة لمرض السكر ثيازيدوليدين، مثبطات الجهاز العصبي المركزي، الميثوتريميبرازين، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.

يتم زيادة تركيز/تأثير البريجابالين بواسطة دروبيريدول، هيدروكسيزين، ميثوتريميبرازين.

يتم تقليل تركيز وتأثيرات البريجابالين بواسطة كيتورولاك، كيتورولاك (الأنف الصغير)، كيتورولاك (خط جهازي)، ميفلوكين.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة من 15 - 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.