プライスフィル 500mg ヴィアネックス呼吸器感染症治療剤（1水疱×12錠）

剤形 1ブリスター×12錠入り箱
仕様セフプロジル

成分

成分情報	コンテンツ
セフプロジル	500mg

用途

適応症

Pricefil 500mg 薬剤 は、感受性細菌を引き起こす感染患者の治療に適応されています。

上気道感染症: 喉の痛み 、扁桃炎、副鼻腔炎、急性中耳炎。

下気道感染症: 気管支炎および急性肺炎。

皮膚および軟部組織の感染症。

急性 急性膀胱炎 などの常在性尿路感染症。病原体の感受性を判定できる場合には、感受性試験および培養試験を実施する必要があります。細菌の学習: インビトロでは、セフプロジルはグラム陽性菌に対して広範囲の抗菌効果を示します。細菌の細胞壁の合成を阻害することによるセフプロジルの殺菌効果。 in vitro では、この薬は次の細菌のほとんどに対して作用します。

グラム (+) 好気性細菌

ブドウ球菌: 黄色ブドウ球菌 ( メチシリン にのみ含まれる)、表皮ブドウ球菌、ワーネリスブドウ球菌。

注: PriceFl はブドウ球菌耐性メチシリンには作用しません。

連鎖球菌: 化膿性連鎖球菌 (連鎖球菌グループ A)、連鎖球菌アガラクティエ (連鎖球菌グループ B)、肺炎連鎖球菌、連鎖球菌グループ C、D、F、G、連鎖球菌ビリダンスグループ。

グラム (-) 好気性細菌

モラクセラ (ブランハメラ) キャットヴルハリス、インフルエンザ菌 (β-ラクタマーゼ株を含む)、シトロバクターディベルサス、大腸菌、肺炎桿菌、淋菌 (ペニシリナーゼを含む)、生産) ミラビリス、サルモネラ菌、赤癬菌、ビブリオ菌

注: 感度シトロバクターディベルサスと肺炎桿菌の感染は、抗生物質によって判断する必要があります。

嫌気性細菌

注: ほとんどのバクテロイデスフラジリスグループ株はプライスフィルに耐性があります。クロストリジウムディフィシル、クロストリジウムパーフリンゲンス、フソバクテリウム属、ペプトストレプトコッカス属、プロピオニバクテリウムアクネス。

薬物動態

満腹時または空腹時に飲んだ後、プライスフィル 500mg はすべてよく吸収されます。プライスフィル500mgを服用した場合の誕生（絶対）は90％です。薬物の薬物動態パラメータは、薬物を完全に使用する場合、または制酸薬と同時に使用する場合には影響を受けません。空腹時の患者にセフプロジルを使用した後の血漿中の平均ピーク濃度を以下の表に示します。投与量の約 65% は変化せずに尿中に排泄されます。

投与量

血漿中のセフプロジルの平均ピーク濃度 (μg/ml)

8 時間の尿による排泄

4 時間

8 時間

6,1

1.7 0.2

60%

500mg

10.5

3,2 0.4 62%

18.3 8.4

1.0

54%

配布

血漿タンパク質との凝集率は約 36% で、2μg/ml ～ 20μg/ml の範囲では薬物濃度に依存しません。

排除

正常な血漿における寿命の半分の中断は平均して 1.3 時間です。正常な腎機能を有する人々において、1gを8時間ごとに10日間複数回服用した後の血漿中のプロチンフルの蓄積の証拠はありません。腎機能障害のある患者では、長期にわたる血漿中の半減期分解は腎機能障害のレベルに関連しています。腎機能を完全に失った患者では、PriceFil の血漿中での分解半減期は最長 5.9 時間続きます。出血中、分解半減期は 2.1 時間に短縮されました。

高齢患者 (65 歳以上) の平均曲線下面積 (AUC) は、若者よりも約 35 ～ 60% 高く、女性の平均 AUC は約 15 ～ 20% 高くなります。プライスフィルの薬物動態に関しては、年齢や性別の違いは用量を調整する相関関係を意味しません。

肝機能障害のある患者では、正常な対照被験者と比較して薬物動態パラメータに統計的な差はありません。扁桃腺を切除するために患者に 7.5mg/kg または 20mg/kg を単回投与した場合、使用後 1 ～ 4 時間の扁桃腺内の薬物濃度は 0.4 ～ 4μg/g の範囲になります。この濃度は、化膿性連鎖球菌の阻害剤濃度 (MIC) の少なくとも 25 倍です。

服用する前にプライスフィル 500mg ヴィアネックス呼吸器感染症治療剤（1水疱×12錠）

使用方法

薬剤プライスフィル 500mg は経口的に使用されます。

用量

大人および 12 歳以上の子供

喉の痛み - 扁桃炎: 24 時間ごとに 500mg。

急性副鼻腔炎または再発性副鼻腔炎: 12 時間ごとに 500mg。

急性中耳炎: 12 時間ごとに 500mg。

下気道感染症: 12 時間ごとに 500mg。

居住者の尿路感染症: 24 時間ごとに 500mg。

皮膚および軟部組織の感染症: 12 時間ごとに 250mg、または 12 時間ごとに 500mg、または 24 時間ごとに 500mg。

子供

粉末飲料の形を使用する必要があります。

6 か月から 12 歳までの小児には、喉の痛み、扁桃炎などの上気道感染症があるため、推奨用量は 20 mg/kg、1 日 1 回、または 7.5 mg/kg、1 日 2 回です。

中耳炎に対する推奨用量は、12 時間ごとに 15mg/kg です。

小児の 1 日最大投与量は、成人の 1 日最大投与量を超えてはなりません。

ベータ溶血性連鎖球菌による細菌感染症の治療では、プライスフィルを少なくとも 10 日間使用する必要があります。

生後 6 か月未満の小児に対する薬の有効性と安全性は確認されていません。

肝不全

肝機能不全の患者には用量調整はありません。

腎不全

クレアチニンクリアランスが 30ml/分を超える患者には用量調整なし。クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満の患者には、同じ使用時間で通常の用量の 50% を使用してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?重度の過剰摂取の場合、特に腎機能に損傷がある患者の場合、溶血性 JA はセフプロジルを体内から除去するのに役立ちます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

PriceFl 500mg の使用中に、他の経口セファロスポリンを使用したときに顕著な反応と同様の望ましくない反応が発生します。

対照臨床試験では、PriceFil の忍容性は良好であることがよくあります。臨床試験でセプロジルで治療された患者で観察された最も望ましくない反応は次のとおりです。

消化器系: 下痢 (2.9%)、吐き気 (3.5%)、嘔吐 (1%)、腹痛 (1%)。ペニシリンとセファロスポリン、コレスタの黄疸に遭遇したという報告がありますが、まれです。これらの反応は、子供では大人でもより頻繁に起こります。通常、兆候と症状は治療開始から数日後に現れ、投薬を中止してから数日以内に自我を失います。これらの望ましくない反応はすべて回復しました。プロトロンビン時間が長いことはほとんどありません。流通後の投薬モニタリング報告書では、プライスフィル 500mg との原因の相関関係は示されていないものの、次のような望ましくない反応が起こることはほとんどありません：アナフィラキシー、血管浮腫、偽大腸炎を含む腸炎、多様なピンク色腸、発熱、長期にわたるアレルギー反応（血清疾患）、ステイン・ジョンソン症候群および血小板。

臨床変化: 他のセファロスポリンと同様に、トランスアミナーゼの変化、アルカリホスファターゼ、白血病、エオシン、尿素、クレアチニンが臨床研究で一部の患者に発生しました。これらの障害は通常、軽度で一過性です。薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

ADR への対処方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Pricefil 500mg は次の場合には禁忌です。

セファロスポリンまたは薬剤の成分に対するアレルギーがあることがわかっている患者。

使用時には注意してください

プライスフィル 500mg による治療を開始する前に、β-ラクタム系抗生物質間の交差反応が既往歴のある患者の約 10% で証明されているため、 セフプロジル 、セファロスポリン、ペニシリンなどの薬剤による過去のアレルギー反応を確認することをお勧めします。歴史には歴史の歴史には歴史の歴史には。 Pricefil 500mg でアレルギー反応が発生した場合は、薬の使用を中止する必要があります。

急性または重度の過敏反応が発生した場合は、緊急措置を講じる必要があります。抗生物質による治療は、腸内の常在菌株や、偽大腸炎の主な原因であるクロストリジウム・ディフィシルなどの過剰な耐性を変化させる可能性があり、生命を脅かす可能性があります。抗生物質を服用している患者では下痢が出現することに注意し、適切な治療を適用するために偽大腸炎を考慮する必要があります。

慢性胃腸疾患、特に腸炎の既往歴のある患者に PriceFl 500mg を使用する場合は注意が必要です。 2 つの報告では、セファロスポリンによる薬物治療中に、クームス氏が偽陽性結果を直接検査したことを示しています。

腎不全患者では適切な用量を調整する必要があります。

機械の運転および操作能力

PriceFL 500mg は患者の機械の運転および操作能力に影響を与えないと考えられています。ただし、他の薬と同様、特別な注意が必要な作業を開始する前に、患者はその薬の耐性を知っておく必要があります。

妊娠

動物の生殖に関する研究では、Pricefil 500mg が胎児に害を及ぼさないことが示されています。しかし、研究は不完全であり、妊婦に対する厳格な管理が行われているため、妊娠中は本当に必要な場合にのみ薬を使用します。出生時のPriceFL 500mgの使用に関する研究は存在しないため、本当に必要な場合にのみ治療する必要があります。

授乳期間

母親が母乳を生成するための合計用量は 0.3% 未満です。母乳育児中の乳児がプライスフィル 500mg を使用した場合の有害な影響は確認されていませんが、授乳中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

薬物相互作用

アミノグリコシドとセファロスポリンを同時に使用すると、腎中毒が発生する可能性があります。

プロベネシドを濃縮すると、AUC PriceFil が 2 倍になりました。

無症状試験における相互作用: セファロスポリンは、銅還元試験による尿中のグルコースを測定する試験において偽陽性反応を引き起こす可能性がありますが、酵素試験では発生しません。血糖値を測定するフェリシアン酸検査では偽陰性反応が発生する場合があります。血液中にプライスフィル 500mg が存在しても、アルカリ性ピクラットによる尿または血漿中のクレアチニン検査には影響しません。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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プライスフィル 500mg ヴィアネックス 呼吸器感染症治療剤（1水疱×12錠）

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