عقار بريليجي 30 ملغ ميناريني يعالج سرعة القذف (1 نفطة × 3 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 3 أقراص
المواصفات دابوكستين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| دابوكستين | 30 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يستخدم دواء بريليجي 30 ملغ في حالات سرعة القذف لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 - 64 عامًا والذين يعانون من الأعراض التالية:
يتم تنظيم القذف عند الرجال بشكل رئيسي عن طريق الجهاز العصبي الودي. يأتي القذف من مركز عاكس في الحبل الشوكي، تنظمه خلايا الدماغ، بدءاً من بعض النواة في خلايا الدماغ (داخل منطقة ما تحت المهاد وتحت المهاد). في الفئران، يمنع دابوكستين القذف من خلال تأثير الحبل الشوكي مع وجود نواة خلية عملاقة في جانبه، وهو الدماغ ذو البنية اللازمة لإحداث هذا التأثير. تعمل الألياف العصبية الموجودة في اعتلال العقد اللمفية الخلفية على تحفيز الخصيتين وقطع القناة الدافقة والبروستاتا وعضلات القضيب وعنق المثانة مما يسبب القذف.
ينظم دابوكستين منعكسات القذف لدى الفئران، ويزيد من القدرة على تأخير القذف في المهبل وتقليل وقت القذف المهبلي.
الحركية الدوائية
الامتصاص
يتم امتصاص دابوكستين بسرعة بأقصى جرعة في البلازما (CMAX) تصل إلى حوالي 1-2 ساعة بعد تناول الدواء. نسبة الولادة الكاملة 42% (حوالي 15 - 76%). بعد تناول جرعة 30 ملغ و60 ملغ عند الجوع، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للدابوكستين، على التوالي 297 ملغ/مل بعد 1.01 ساعة و498 نانوغرام/مل بعد 1.27 ساعة.
عند تناول الكثير من الدهون، سيقلل CMAX (حوالي 10%) ويزيد من مساحة المنحنى أسفل تركيز AUC (حوالي 12%) من دابوكستين ويبطئ قليلاً من الوقت للوصول إلى ذروة تركيز دابوكستين. ومع ذلك، عند تناول المزيد من الدهون لن يؤثر على عملية الامتصاص. هذه التغييرات ليس لها أهمية سريرية. يمكن أن يشرب بريليجي عند الجوع أو عند الشبع.
التوزيع
هناك أكثر من 99% من دابوكستين مرتبط ببروتينات بلازما الأشخاص في الدراسات المختبرية. المستقلبات النشطة هي ديسميثيلدابوكستين المرتبطة بالبروتين بنسبة تصل إلى 98.5%. يتم توزيع دابوكستين بسرعة بمتوسط حجم ثابت يبلغ 162 لترًا. بعد الحقن الوريدي، يكون متوسط وقت التخلص الأولي والمدة شبه المتوسطة ووقت الضائع الأخير هو 0.10 ساعة و2.19 ساعة و19.3 ساعة.
التغير البيولوجي
تشير الدراسات المختبرية إلى أن دابوكستين يتم تنظيفه بواسطة نظام إنزيمي في الكبد والكليتين، وبشكل رئيسي CYP2D6 وCYP3A4 وFlavin Monooxygenase (FMO).
بعد تناول الدواء، في دراسة سريرية مصممة للتعرف على استقلاب الدابوكستين، يتم تحويل الدابوكستين بشكل رئيسي إلى أنواع عديدة من المواد الأيضية، بشكل رئيسي من خلال المسار البيولوجي: N-Oxidation، N-Demethylation، Naphthyl Hydroxylation، Glucuronidation and Sulfation.
هناك أيضًا أدلة على أن الدواء يخضع أولاً لنظام استقلاب المال بعد تناوله.
لا يتم استقلاب دابوكستين، ودابوكستين-ن-أكسيد هما مادتان رئيسيتان منتشرتان في البلازما. وتشمل المستقلبات المساعدة ديسميثيلدابوكستين، الذي يقابل ما يعادل دابوكستين، وديسكوميثيلدابوكستين، وهو ما يمثل حوالي 50٪ من تأثير دابوكستين. تجدر الإشارة إلى أن كمية دابوكستين صالحة وغير متماسكة مع بروتينات البلازما، فقط ديسميثيلدابوكستين يمكن أن يساهم في تأثير دابوكستين في الجسم الحي.
القضاء
يتم طرح مستقلبات دابوكستين بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل غير أيضي من عملية التمثيل الغذائي غير المعروفة في البول.
يتم التخلص من دابوكستين بسرعة، بناءً على دليل على أن التركيز المتبقي يكون منخفضًا جدًا بعد 24 ساعة (أقل من 5% من التركيز العلوي). هناك كمية صغيرة من دابوكستين تتراكم بعد الجرعة اليومية. نصف العمر النهائي هو حوالي 19 ساعة بعد تناول الدواء.
إن نصف عمر ديسميثيلدابوكستين يعادل دابوكستين.
قبل اتخاذ عقار بريليجي 30 ملغ ميناريني يعالج سرعة القذف (1 نفطة × 3 أقراص)
طريقة الاستخدام
يتم تناول أدوية بريليجي 30 ملغ عن طريق الفم. ابتلاع القرص مع كمية كبيرة من الماء، كوب كامل.
يجب على المرضى توخي الحذر لتجنب إصابات الإغماء أو بعض الأعراض التحذيرية مثل العطس والصداع الخفيف.
الجرعة
الرجال من 18 إلى 64 سنة
الجرعة الأولية هي 30 ملغ في جميع الحالات، تؤخذ قبل ممارسة الجنس بـ 1-3 ساعات، إذا كانت الجرعة 30 ملغ غير فعالة والآثار الجانبية المقبولة يمكن أن تزيد الجرعة إلى الجرعة القصوى وهي 60 ملغ. الجرعة القصوى عند استخدامها بانتظام هي مرة واحدة كل 24 ساعة.
يمكن استخدام بيريليجي 30 ملغ مع الطعام أو لا يمكن استخدامه.
مع الطبيب عند وصف بريليجي 30 ملغ يحتاج إلى المخاطر مع التأثيرات التي يتعرض لها المرضى بعد الأسابيع الأربعة الأولى من الاستخدام أو بعد 6 جرعات من بريليجي 30 ملغ لتقييم التوازن بين الفوائد والمخاطر لتحديد ما إذا كان بإمكانهم الاستمرار في علاج بريليجي 30 ملغ أم لا.
كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
لم يتم تحديد الجرعة الآمنة والفعالة لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لأن بيانات الأبحاث الخاصة بهذه المجموعة غير كاملة.
الأطفال والمراهقون
لا تتناول الدواء للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
لا يتم تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى بشكل خفيف ومتوسط. لا يستخدم بريليجي للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الشديدة.
عند مرضى وظائف الكبد
لا يجوز تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لم يتم الإبلاغ عن أي حالة من التأثيرات الضارة غير المقدرة في الدراسات الدوائية السريرية التي أجرتها شركة Priligy مع جرعات يومية تصل إلى 240 ملغ (في كل مرة يتم فيها تناول 120 ملغ بفارق 3 ساعات).
بشكل عام، تشمل أعراض الجرعة الزائدة لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية التفاعلات التي تسببها وسطاء السيروتونين مثل نوم الدجاج، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء، وسرعة ضربات القلب، والاهتزاز، والصدر، والدوخة.
في حالة الجرعة الزائدة، يجب تناول علاجات داعمة. ونظرًا للكمية العالية من البروتين وكمية دابوكستين هيدروكلوريد الموزعة على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم، بدا استخدام مدرات البول وغسيل الكلى الاصطناعي ونقل الدم وبدلاً من السوائل غير فعال. لا يوجد حاليًا أي ترياق لـ Priligy 30mg.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام بريليجي 30 ملغ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
تم الإبلاغ عن الآثار الضارة الشائعة (> 5%) في التجارب السريرية وهي الدوخة والغثيان والإسهال وصعوبة النوم والتعب. معظم التأثيرات الضارة التي تؤدي إلى التوقف عن استخدام الدواء هي عادة الغثيان (2.2% من إجمالي عدد حالات علاج بريليجي 30مجم) والدوخة (1.2% من إجمالي حالات علاج بريليجي 30مجم).
آثار الزنا
تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة
عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام دواء بريليجي 30 ملغ في الحالات التالية:
الاحتياطات عند الاستخدام.
تحذير عام
يستخدم بريليجي 30 ملغ فقط للمرضى الذين يعانون من سرعة القذف (PE).
لم يتم إثبات سلامة الدواء ولا توجد بيانات عن مدى فعالية الدواء في حالات تأخر القذف.
استخدم في نفس الوقت مع أدوية المتعة الأخرى.
لا تستخدم تركيبة بريليجي 30 ملغ مع أدوية الإثارة الأخرى. الأدوية المثيرة التي لها تأثيرات متعاطفة مثل الكيتامين وميثيلين ديوكسي ميثامبينفيتامين (MDMA) وحمض الليسرجيك ثنائي إيثيلاميد (LSD) يمكن أن تسبب ردود فعل سلبية خطيرة عند استخدامها في وقت واحد مع بريليجي 30 ملغ. تشمل هذه التفاعلات، على سبيل المثال لا الحصر، عدم انتظام دقات القلب وزيادة درجة حرارة الجسم والمتلازمة الودية. استخدام بريليجي 30 ملغم بالتزامن مع الأدوية المثيرة التي لها تأثير مهدئ مثل الأدوية المسببة للإدمان ومجموعات البنزوديازيبين التي تسبب نوم الدجاج والدوخة.
الكحول
الاستخدام المتزامن لبريليجي 30 ملغ مع الكحول يمكن أن يزيد من تأثيرات الكحول المرتبطة بالقدرة الإدراكية ويمكن أن يزيد أيضًا من التأثيرات الضارة مثل الإغماء، وبالتالي يمكن أن يسبب الإصابة، لذلك يجب على المرضى عدم شرب الكحول أثناء استخدام بريليجي 30 ملغ. الكحول أثناء استخدام بريليجي 30 ملغ قد يزيد من ردود الفعل السلبية على الجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية كظاهرة الإغماء التي يمكن أن تزيد من خطر وقوع حوادث. ولذلك، يجب على المرضى عدم طرد الكحول أثناء استخدام بريليجي 30 ملغ.
المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
تم استبعاد الأشخاص المصابين بأمراض أرجوانية أرجوانية من دراسات المرحلة الثالثة. لا توجد حاليا أي بيانات كاملة لتحديد ما إذا كانت حالة زيادة خطر هذه الآثار الضارة تحدث في الحالات التي توجد فيها أمراض محتملة.
خفض نقاط الوخز بالإبر عند الوقوف
تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم عند الوقوف في التجارب السريرية. وينبغي للطبيب أن يعطي المرضى إذا ظهرت علامات الملايين مثل الصداع الخفيف عند الوقوف، يجب على الفور الاستلقاء أو الجلوس بين الركبتين حتى تمر العلامات. لا تقف فجأة بل يجب النهوض ببطء بعد الاستلقاء أو الجلوس لفترة طويلة. كن حذرًا عند استخدام بريليجي 30 ملغ وعند استخدام المرضى لموسعات الأوعية الدموية (ألفا الأدرينالية، والنترات، والمثبطات) لأنها يمكن أن تقلل من القدرة على التحمل عند الوقوف
مع أدوية CYP3A4 بمستوى متوسط
كن حذرًا ولا تتناول جرعة تزيد عن 30 ملجم عند استخدامها بالتزامن مع مثبطات CYP3A4 بمستوى متوسط مثل إريثرومايسين، كلاريثروميسين، فلوكونازول، أمبرينافير، فوسامبرينافير، بريبيتانت، فيراباميل وديلتيازيم.
مع مثبطات CYP2D6 القوية
كن حذرًا عند زيادة الجرعة إلى 60 ملغ عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات قوية CYP2D6 أو عند زيادة الجرعة إلى 60 ملغ في المرضى الذين يعانون من صعوبة التمثيل الغذائي CYP2D6 لأن ذلك يمكن أن يزيد من شدة الآثار الجانبية للدواء
التفكير في الانتحار/الانتحار
تشمل مضادات الاكتئاب اختيار تسلسل السيرتونين (SSRI: مثبط إعادة امتصاص السيرفونين الانتقائي)، مما يزيد من خطر ميل المريض إلى الانتحار والانتحار في بعض الدراسات قصيرة المدى حول اضطرابات الاكتئاب الأساسية والاضطرابات النفسية لدى الأطفال والشباب. لا تظهر هذه الدراسات قصيرة المدى أن هناك زيادة في خطر الانتحار بسبب مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 24 عامًا. لا يستخدم بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العاطفية مثل الإثارة/الاكتئاب أو اضطراب ثنائي القطب ويجب إيقاف الدواء فورًا في حالة ظهور أي أعراض لهذه الاضطرابات.
الصرع
بسبب المثبطات الانتقائية لإعادة تكوين SSRI، فإن SSRI قادر على تقليل النوبات، لذا توقف عن استخدام Priligy 30mg عندما يظهر على المريض تشنجات ولا يشير إلى Priligy 30mg للمرضى الذين لديهم تاريخ غير مستقر من الصرع. للسيطرة على المرضى الخاضعين للسيطرة، يجب مراقبتهم عن كثب.
تناول المخدرات لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لا تستخدم بريليجي 30 ملغ للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الاكتئاب النفسي
يجب فحص المرضى الذين يعانون من مظاهر الاكتئاب بعناية قبل علاج بريليجي 30 ملغ للقضاء على اضطرابات الاكتئاب السليمة.
لا تستخدم بريليجي 30 ملغ في وقت واحد مع مضادات الاكتئاب، بما في ذلك SSRIs وSNRIS. ليس من الضروري التوقف عن استخدام الأدوية التي تعالج أعراض الاكتئاب أو القلق والارتباك لاستخدام بريليجي 30 ملغ في مرضى سرعة القذف.
لا يستخدم بريليجي 30 ملغ في حالات الاضطرابات النفسية مثل الفصام أو الاضطرابات النفسية مع الاكتئاب لأنه لا يمكن استبعاد احتمال تفاقم علامات الاكتئاب. وقد يكون ذلك نتيجة لاضطرابات نفسية محتملة أو قد يكون بسبب تأثير الدواء.
من الضروري تشجيع المرضى على إخطار الطبيب عند ظهور فكرة أو شعور بالقلق أو الحزن أو أي من أعراض الاكتئاب أثناء عملية العلاج، ثم التوقف عن استخدام بريليجي 30 ملغ.
النزيف
كانت هناك بعض التقارير عن ظاهرة النزيف غير الطبيعي عند علاج مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. كن حذرًا عند استخدام بريليجي 30 ملغ، خاصة عند الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (على سبيل المثال، الاضطرابات النفسية غير النموذجية والفينوثيازين، وأحماض أسيتيل الساليسيليك، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، ومضادات الصفائح الدموية المضادة للتخثر (وارفارين)، وكذلك للمرضى الذين يعانون من مرضى النزيف أو المرضى الذين يعانون من مرضى تكلفة النزيف أو المرضى الذين لديهم تاريخ نزيف دموي.
وظيفة الكلى
لا يستخدم بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الشديدة ويجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المتوسطة والخفيفة.
رد الفعل عند التوقف عن العلاج فجأة
لقد ورد أنه عند التوقف فجأة عن استخدام SSRIs في علاج أعراض اضطرابات الاكتئاب المزمنة، فإنه يسبب أعراض مثل: عدم الراحة، والتهيج، وطبل الصدر، والعصبية، والدوخة، واضطرابات حسية (على سبيل المثال، صدمة البقر، والقلق، والمخاوف، والصداع، والنوم، والمزاج غير المستقر، والأرق، والأرق.
اضطرابات العين
كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، فإن استخدام بريليجي 30 ملغ يسبب آثارًا على العين مثل بؤبؤ العين وألمًا في العين. تحذيرات عند استخدام بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين يعانون من ارتفاع الضغط في العين أو المعرضين لخطر الإصابة بجلوكوما الزاوية المغلقة.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
تم الإبلاغ عن أعراض الدوخة وفقدان التركيز والإغماء وعدم وضوح الرؤية وحالة نوم الدجاج في بعض حالات استخدام دابوكستين في الدراسات السريرية. لذلك، من الضروري أن ينصح المرضى بالابتعاد عن المواقف التي قد تحدث أثناء وقوع حادث، بما في ذلك القيادة أو تشغيل الآلات.
الاستخدام المتزامن للكحول مع بريليجي 30 ملغ يمكن أن يزيد من آثار الوعي المتعلقة بالكحول ويمكن أن يؤدي إلى تفاقم الآثار الضارة على الجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية مثل الإغماء، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بسبب الحوادث، لذلك يجب على المرضى عدم استخدام الكحول أثناء العلاج بريليجي 30 ملغ.الحمل
لا يوجد دليل على القدرة على الولادة أو التسبب في سمية الجنين في الفئران والأرانب عند استخدام الجرعة المقابلة البالغة 100 ملغم / كغم من الوزن (في الفئران) و 75 ملغم / كغم (في الأرانب).
لا يوجد أيضًا أي دليل على أن استخدام دابوكستين قد أثر على الشركاء أثناء الحمل لأن البيانات من الدراسات السريرية محدودة. لا توجد دراسات مضبوطة للدابوكستين لدى النساء الحوامل.
فترة الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان دابوكستين ومستقلباته يتعرضون لحليب الثدي أم لا.
التفاعل الطبي
القدرة على التفاعل مع مثبطات مونوامين أوكسيديز
كان هناك تقرير خطير عن ردود الفعل السلبية التي يمكن أن تكون قاتلة، بما في ذلك ارتفاع الحرارة، والتشنج، واهتزاز العضلات، والوظائف المتغيرة غير الطبيعية والحالة العقلية، بما في ذلك طبلة الصدر الشديدة التي يمكن أن تؤدي إلى الوهم والغيبوبة في المرضى الذين يستخدمون SSRI في وقت واحد مع مثبط أوكسيديز أحادي الأمين (MAOI). يتم تسجيل هذه التفاعلات أيضًا في المرضى الذين يبدأون في استخدام مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين مباشرة بعد استخدام SSRI. وفي بعض الحالات تظهر مظاهر متلازمة الأرق الخبيث.
عند استخدام سم الثيوريدازين غالبا ما يمتد نطاق كيو تي على مخطط كهربية القلب، يمكن أن يسبب عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير. الأدوية مثل Priligy لها تأثير تثبيط الإنزيم CYP2D6 وغالبًا ما تمنع استقلاب الثيوريدازين وبالتالي تزيد من تركيز الثيوريدازين، مما قد يزيد من خطر توسيع نطاق كيو تي. لا ينبغي استخدام بريليجي في وقت واحد مع ثيوريدازين أو خلال 14 يومًا بعد التوقف عن استخدام ثيوريدازين. وبالمثل، لا ينبغي استخدام الثيوريدازين خلال 7 أيام بعد التوقف عن استخدام بريليجي (انظر قسم موانع الاستعمال).
الأدوية/الأعشاب لها تأثير متعاطف
مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع التأثيرات الودية/التأثيرات العشبية (بما في ذلك Maois وL-Tryptophan وTriptans وTramadol وLinezolid وSSRI وSNRIS والليثيوم وعالم سانت جون (Hypericum Perforatum) إلى زيادة التأثيرات الودية. يكون للدواء/العشب تأثير متعاطف أو خلال 14 يومًا بعد التوقف عن استخدام تلك الأدوية.
مع الأدوية على الجهاز العصبي المركزي
لم تتم دراسة استخدام Priligy مع الأدوية على الجهاز العصبي المركزي بشكل منهجي لدى مرضى سرعة القذف. ولهذا السبب يجب الحذر عند استخدام دواء بريليجي في نفس الوقت مع الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي.التأثير التنسيقي للدابوكستين هيدروكلوريد مع أدوية أخرى
مثبطات CYP3A4
تثبيط قوي CYP3A4
سيؤدي استخدام الكيتوكونازول (200 ملغ، مرتين يوميًا خلال 7 أيام) إلى زيادة تركيز الأظافر في المصل CMAX ومنطقة المنحنى أسفل تركيز دابوكسينتين تحت المساحة المنحنية (جرعة 60 ملغ/يوم) على التوالي 35% و99%. بالنظر إلى مساهمة دابوكستين دون تماسك وديسميثيلدابوكستين، فإن التركيز الأقصى للمكونات النشطة (دابوكستين لا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ولا يتصل ديسميثيلدابوكستين) قد يزيد إلى 25٪ ومنطقة المنحنى أسفل يمكن أن يتضاعف تركيز المادة الفعالة إذا تم استخدامه في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 القوية. مثبطات CYP2D6
مثبطات CYP3A4 بمستوى متوسط
إن العلاج المشترك لـ Priligy 30mg مع مثبطات CYP3A4 مثل الإريثروميسين، كلاريثروميسين، فلوكونازول، أمبرينافير، فوسامبرينافير، أبريبيتانت، فيراباميل وديلتيازيم سيزيد بشكل كبير من الامتصاص مع دابوكستين وديسميثيلدابوكستين خاصة في المرضى الفقراء الذين يعانون من مرضى مراهقين سيئين. لذلك يجب توخي الحذر عند استخدام مزيج بريليجي 30 ملغ مع الأدوية المذكورة أعلاه ويجب تناول جرعة قصوى قدرها 30 ملغ فقط.
مثبطات CYP2D6
سيرتفع الحد الأقصى لتركيز cmax والمنطقة الواقعة تحت تركيز دابوكستين (عند استخدام جرعة واحدة 60 ملغ) إلى 50% و882% على التوالي، في وجود فلوكستين (استخدام جرعات 60 ملغ/يوم لمدة 7 أيام).
عند الأخذ في الاعتبار أن تركيز دابوكستين غير متماسك وديسميثيل دابوكستين، فإن الحد الأقصى لتركيز cmax للدواء له نشاط يمكن أن يزيد حوالي 50% ويمكن مضاعفة منطقة المنحنى أسفل تركيز النشاط تحت المساحة تحت المنحنى (AUC) إذا تم استخدامها في وقت واحد مع مثبطات CYP2D6.
إن ارتفاع كل من الحد الأقصى للتركيز في المصل ومنطقة المنحنى أسفل تركيز النشاط تحت المساحة تحت المنحنى (AUC) يشبه أولئك الذين يتم استقلابهم بشكل سيئ إلى CYP2D6 وقد يزيد من خطر الآثار الضارة الخطيرة التي تعتمد على الجرعة. لذلك، من الضروري توخي الحذر إذا زادت الجرعة إلى 60 ملجم من دابوكستين للأشخاص الذين لديهم تاريخ من ضعف التمثيل الغذائي CYP2D6.
تم تقييم الحرائك الدوائية للدابوكستين (60 ملغ) عند استخدامه في وقت واحد مع تادالافيل (20 ملغ) وسيلدينافيل (100 ملغ) في دراسة قطرية لجرعة واحدة.
لا يؤثر تادالافيل على الحرائك الدوائية للدابوكستين.
يغير السيلدينافيل بشكل طفيف الحرائك الدوائية للدابوكستين (زيادة مساحة المنحنى أسفل المنحنى أقل من تركيز AUC و4% من الحد الأقصى لتركيز Cmax)، وهذا لا يغير التأثيرات السريرية بشكل ملحوظ.
ومع ذلك، كن حذرًا عند وصف بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين يستخدمون مثبطات PDE5 لأنه يمكن أن يخفض ضغط الدم عند الوقوف.
تأثير دواء دابوكستين هفدروكلوريد على الأدوية المستخدمة في وقت واحد
تامسولوسين
الاستخدام المتزامن لجرعات واحدة أو عدة جرعات متتالية من 30 ملغ أو 60 ملغ من بريليجي 30 ملغ في المرضى الذين يستخدمون تامسولوسين يوميًا لا يغير الحرائك الدوائية لتامسولوسين. إن الجمع بين بريليجي 30 ملغ وتامسولوسين لا يغير من مؤشرات الدورة الدموية عند الوقوف ولا يوجد فرق عند استخدام تامسولوسين بمفرده أو مع بريليجي 30 ملغ بجرعة 30 ملغ أو 60 ملغ. ومع ذلك، يجب الحذر عند استخدام بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين يستخدمون مثبطات مستقبلات ألفا الأندرينريك لأنه يمكن أن يخفض ضغط الدم عند الوقوف.
مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2D6
إن استخدام جرعات عديدة من بريليجي 30 ملغ (60 ملغ/يوم لمدة 6 أيام) مع جرعة واحدة 50 ملغ من ديسيبرامين سيزيد من الحد الأقصى لتركيز متوسط CMAX ومنطقة المنحنى أسفل تركيز ديسبيرامين تحت AUC هي 11% و19%، مقارنة بالديسيبرامين المنفرد. وبالمثل، يمكن للدابوكستين أن يزيد تركيز البلازما للأدوية الأيضية من خلال نظام CYP2D6. ويبدو أن التأثيرات السريرية ضئيلة جدًا.
أدوية التمثيل الغذائي بفضل CYP3A
سيؤدي استخدام جرعات متعددة من بريليجي 30 ملغ (60 ملغ/يوم لمدة 6 أيام) إلى تقليل مساحة المنحنى تحت تركيز الميدازولام (جرعة واحدة 8 ملغ) بحوالي 20% (بين -60 إلى +18%). لم تتغير الفعالية السريرية بشكل ملحوظ في معظم المرضى. يمكن أن تتأثر الزيادة في نشاط CYP3A4 سريريًا في بعض الحالات المتفرقة التي تستخدم في وقت واحد مع الأدوية الأيضية بشكل رئيسي.
الأدوية الأيضية من خلال CYP2C9
الاستخدام طويل الأمد لبريليجي 30 ملغ (60 ملغ/يوم لمدة 6 أيام) لا يؤثر على الحرائك الدوائية أو الحركية الدوائية لجليبوريد عند استخدام جرعة واحدة من 5 ملغ. لا يبدو أن دابوكستين يؤثر على التأثيرات الدوائية للأدوية الأيضية من خلال CYP2C9.
مثبطات PDE5
تم تقييم الحرائك الدوائية للدابوكستين (60 ملغ) عند استخدامه في وقت واحد مع تادالافيل (20 ملغ) وسيلدينافيل (100 ملغ) في دراسة جرعة واحدة دون تغيير.
الوارفارين
لا يوجد أي تأثير لتقييم التأثيرات عند استخدام الوارفارين مع بريليجي 30 ملغ، لذا كن حذرًا عند استخدام بريليجي 30 ملغ للمرضى الذين يستخدمون وارفارين طويل الأمد (انظر الحذر والملاحظة عند استخدام: النزيف). في دراسة الحرائك الدوائية، لا يؤثر دابوكستين (جرعة 60 ملغ/يوم لمدة 6 أيام) على الحرائك الدوائية أو الحركية الدوائية للوارفارين عند استخدام جرعة واحدة قدرها 25 ملغ.
الإيثانول
استخدم جرعة واحدة من الإيثانول 0.5 جم / كجم من وزن الجسم (أي ما يعادل حوالي 2 كوب) بينما لا يؤثر استخدام بريليجي 30 مجم (جرعة واحدة 60 مجم) على الحرائك الدوائية للدابوكستين أو الحرائك الدوائية للإيثانول. ومع ذلك، فإن الاستخدام المتزامن للبريليجي مع الإيثانول سيزيد من أعراض نوم الدجاج ويقلل بشكل كبير من اليقظة.
لا يُظهر التقييم الدوائي للتدهور المعرفي (تقييم اليقظة والعلامات البديلة) فرقًا كبيرًا بين مجموعة الدواء الوهمي مقارنة بالمجموعة التي تستخدم مجرد بريليجي 30 ملغ أو إيثانول. ومع ذلك، فإنه يظهر دلالة إحصائية كبيرة بين المجموعة التي تناولت مزيج بريليجي 30 ملجم والإيثانول ومجموعة واحدة من الإيثانول.
الاستخدام المتزامن لـ بريليجي 30 ملغ مع الإيثانول يزيد من المخاطر أو يؤدي إلى تفاقم التأثيرات الضارة مثل الدوخة، الصداع، رد الفعل البطيء أو تغيير الحكم.إن الجمع بين بريليجي 30 ملغ والكحول يمكن أن يزيد من التأثيرات الضارة على الجهاز العصبي والقلب والأوعية الدموية بشكل صادم، وبالتالي يزيد من خطر التسبب في الإصابة نتيجة للحوادث، مما يجب أن ينصح المرضى بعدم شرب الكحول أثناء الاستخدام.
التخزين
يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- Brintellix
- FURAMIDE TABLETS
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions