Priligy φάρμακο 30mg Menarini αντιμετωπίζει την πρόωρη εκσπερμάτωση (1 blister x 3 δισκία)

Η εκσπερμάτιση των ανδρών ρυθμίζεται κυρίως από το συμπαθητικό νευρικό σύστημα. Η εκσπερμάτιση προέρχεται από ένα ανακλαστικό κέντρο στο νωτιαίο μυελό, που ρυθμίζεται από εγκεφαλικά κύτταρα, ξεκινώντας από κάποιο πυρήνα στα εγκεφαλικά κύτταρα (μέσα στον υποθάλαμο και τον υποθάλαμο). Στα ποντίκια, η δαποξετίνη αναστέλλει την εκσπερμάτιση μέσω της επίδρασης του νωτιαίου μυελού με την παρουσία ενός γιγαντιαίου κυτταρικού πυρήνα στο πλάι, είναι ο εγκέφαλος με τη δομή που χρειάζεται για να προκαλέσει αυτό το αποτέλεσμα. Οι νευρικές ίνες στην πίσω λεμφαδενοπάθεια διεγείρουν τους όρχεις, τη βαζεκτομή, τον προστάτη, τους μύες του πέους και τον αυχένα της ουροδόχου κύστης προκαλώντας εκσπερμάτωση.

η δαποξετίνη ρυθμίζει τα αντανακλαστικά της εκσπερμάτωσης στα ποντίκια, αυξάνει την ικανότητα καθυστέρησης της εκσπερμάτισης στον κόλπο και μειώνει τον χρόνο της κολπικής εκσπερμάτωσης.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η δαποξετίνη απορροφάται γρήγορα στη μέγιστη δόση στο πλάσμα (CMAX) φτάνοντας περίπου 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η πλήρης γέννηση είναι 42% (περίπου 15 - 76%). Μετά τη λήψη μιας δόσης 30 mg και 60 mg όταν πεινάτε, επιτυγχάνεται η μέγιστη συγκέντρωση της δαποξετίνης, αντίστοιχα 297 mg/ml μετά από 1,01 ώρα και 498 ng/ml μετά από 1,27 ώρες.

Όταν τρώτε πολλά λίπη, θα μειωθεί η CMAX (περίπου 10%) και θα αυξηθεί η περιοχή της καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση AUC (περίπου 12%) της δαποξετίνης και θα επιβραδυνθεί λίγος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση της δαποξετίνης. Ωστόσο, όταν καταναλώνετε περισσότερο λίπος δεν θα επηρεαστεί η διαδικασία απορρόφησης. Αυτές οι αλλαγές δεν έχουν κλινική σημασία. Το Priligy μπορεί να πιει όταν πεινάει ή όταν είναι χορτασμένο.

Διανομή

Υπάρχει περισσότερο από το 99% της δαποξετίνης που συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος των ανθρώπων σε in vitro μελέτες. Οι ενεργοί μεταβολίτες είναι η δεσμεθυλδαποξετίνη συνδεδεμένη έως και 98,5% με την πρωτεΐνη.Η δαποξετίνη κατανέμεται γρήγορα με μέσο σταθερό όγκο 162L. Μετά την ενδοφλέβια ενδοφλέβια ένεση, ο αρχικός μέσος χρόνος απόρριψης, η ημι-ενδιάμεση διάρκεια και ο τελευταίος χρόνος απόρριψης είναι 0,10 ώρες, 2,19 ώρες και 19,3 ώρες.

Βιολογική αλλαγή

In vitro μελέτες υποδεικνύουν ότι η δαποξετίνη καθαρίζεται από ένα ενζυμικό σύστημα στο ήπαρ και τους νεφρούς, κυρίως CYP2D6, CYP3A4 και μονοοξυγενάση φλαβίνης (FMO).

Μετά τη λήψη του φαρμάκου, σε μια κλινική μελέτη που σχεδιάστηκε για να μάθει για το μεταβολισμό της δαποξετίνης, η δαποξετίνη μετατρέπεται κυρίως σε πολλούς τύπους μεταβολικών ουσιών, κυρίως μέσω της βιολογικής οδού: Ν-οξείδωση, Ν-απομεθυλίωση, υδροξυλίωση ναφθυλίου, γλυκουρονίωση και θειοποίηση.

Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι το σύστημα λαμβάνεται πρώτα από το φάρμακο>

Η δαποξετίνη δεν μεταβολίζεται και το ν-οξείδιο της δαποξετίνης είναι δύο κύριες ουσίες που κυκλοφορούν στο πλάσμα. Οι βοηθητικοί μεταβολίτες περιλαμβάνουν τη δεσμεθυλδαποξετίνη, η οποία συναντά το ισοδύναμο της δαποξετίνης, και τη δικομεθυλδαποξετίνη, που αντιπροσωπεύει περίπου το 50% της δράσης της δαποξετίνης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ποσότητα της δαποξετίνης είναι έγκυρη και δεν συνάδει με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, μόνο η δεσμεθυλδαποξετίνη μπορεί να συμβάλει στην επίδραση της δαποξετίνης in vivo.

Εξάλειψη

Οι μεταβολίτες της δαποξετίνης αποβάλλονται κυρίως μέσω των ούρων στη μη μεταβολική μορφή άγνωστου μεταβολισμού στα ούρα.

Η δαποξετίνη αποβάλλεται γρήγορα, με βάση στοιχεία ότι η υπόλοιπη συγκέντρωση είναι πολύ χαμηλή μετά από 24 ώρες (λιγότερο από το 5% της κορυφαίας συγκέντρωσης). Υπάρχει μια μικρή ποσότητα δαποξετίνης που συσσωρεύεται μετά την ημερήσια δόση. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 19 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Ο χρόνος ημιζωής της δεσμεθυλδαποξετίνης είναι ισοδύναμος με τη δαποξετίνη.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Γενική προειδοποίηση

Χρησιμοποιήστε το Priligy 30 mg μόνο για ασθενείς με πρόωρη εκσπερμάτιση (PE).

Η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί και δεν υπάρχουν δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου για περιπτώσεις όψιμης εκσπερμάτωσης.

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα ευχαρίστησης.

Μη χρησιμοποιείτε συνδυασμό Priligy 30 mg με άλλα φάρμακα διέγερσης. Τα διεγερμένα φάρμακα που έχουν συμπαθητικές επιδράσεις όπως η κεταμίνη, η μεθυλενοδιοοξυμεθαμπινφεταμίνη (MDMA) και το διαιθυλαμίδιο του Λυσεργικού οξέος (LSD) μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Priligy 30 mg. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν, αλλά όχι τόσο περιορισμένες όσο η ταχυκαρδία, η αυξημένη θερμοκρασία σώματος και το συμπαθητικό σύνδρομο. Ταυτόχρονη χρήση του Priligy 30 mg με διεγερμένα φάρμακα που έχουν ηρεμιστική δράση, όπως εθιστικά φάρμακα και ομάδες βενζοδιαζεπινών που προκαλούν ύπνο και ζάλη στο κοτόπουλο.

αλκοόλ

Η ταυτόχρονη χρήση του Priligy 30mg με αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις του αλκοόλ που σχετίζονται με τη γνωστική ικανότητα και μπορεί επίσης να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως λιποθυμία, επομένως μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, επομένως οι ασθενείς δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν Priligy 30mg. Το αλκοόλ κατά τη χρήση του Priligy 30mg μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα ως φαινόμενο λιποθυμίας που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ατυχημάτων. Επομένως, οι ασθενείς δεν πρέπει να αποβάλλουν αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν Priligy 30 mg.

Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου

Τα άτομα με μωβ ασθένειες έχουν αποκλειστεί από τις μελέτες σταδίου 3. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν πλήρη δεδομένα για να καθοριστεί εάν η κατάσταση αύξησης του κινδύνου αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν πιθανές ασθένειες.

Χαμηλώστε τα σημεία βελονισμού όταν στέκεστε όρθια

Υπόταση κατά την ορθοστασία έχει αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές. Ο γιατρός θα πρέπει να δώσει στους ασθενείς εάν εμφανίζονται τα σημάδια εκατομμυρίων, όπως ήπιος πονοκέφαλος όταν στέκονται όρθιοι, πρέπει αμέσως να ξαπλώσουν ή να καθίσουν ανάμεσα στα γόνατα μέχρι να περάσουν τα σημάδια. Μην σηκώνεστε ξαφνικά, αλλά θα πρέπει να σηκώνεστε αργά αφού ξαπλώσετε ή καθίσετε για πολλή ώρα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg και να χρησιμοποιούν οι ασθενείς αγγειοδιασταλτικά (άλφα αδρενεργικά, νιτρικά, αναστολείς) γιατί μπορεί να μειώσει την αντοχή όταν στέκεστε

με φάρμακα CYP3A4 σε μέσο επίπεδο

Να είστε προσεκτικοί και να μην παίρνετε τη δόση που υπερβαίνει τα 30 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4 σε μέσο επίπεδο όπως ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, αμπρεναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, πρεπιτάντη, βεραπαμίλη και διλτιαζέμη.

Με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6

Να είστε προσεκτικοί όταν αυξάνετε τη δόση στα 60 mg όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς CYP2D6 ή όταν αυξάνεται η δόση σε 60 mg σε ασθενείς με δυσκολία στο μεταβολισμό του CYP2D6, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου

σκέψη αυτοκτονίας/αυτοκτονίας

Τα αντικαταθλιπτικά περιλαμβάνουν Seretonin Restrain Serial Selection (SSRI: Selective Servonin Reuptake Inhitor), που θα αυξήσει τον κίνδυνο ο ασθενής να τείνει να αυτοκτονήσει και να αυτοκτονήσει σε ορισμένες βραχυπρόθεσμες μελέτες για βασικές διαταραχές κατάθλιψης και ψυχικές διαταραχές σε παιδιά και νέους. Αυτές οι βραχυπρόθεσμες μελέτες δεν δείχνουν ότι υπάρχει αύξηση στον κίνδυνο αυτοκτονίας λόγω αντικαταθλιπτικών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ενήλικες άνω των 24 ετών. Μην χρησιμοποιείτε το Priligy 30mg για ασθενείς με ιστορικό συναισθηματικών διαταραχών όπως ενθουσιασμό/κατάθλιψη ή διπολική διαταραχή και θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως το φάρμακο εάν εμφανιστούν συμπτώματα αυτών των διαταραχών.

επιληψία

Λόγω των εκλεκτικών αναστολέων της επανεμφάνισης του SSRI, το SSRI είναι ικανό να μειώσει τις κρίσεις, επομένως σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg όταν ο ασθενής εμφανίσει σπασμούς και δεν υποδεικνύει Priligy 30 mg για ασθενείς με ασταθές ιστορικό επιληψίας. Για τον έλεγχο, οι ασθενείς υπό έλεγχο θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

Λήψη ναρκωτικών σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών

Μην χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg για άτομα κάτω των 18 ετών.

Ψυχική κατάθλιψη

Οι ασθενείς με εκδηλώσεις κατάθλιψης πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτικό έλεγχο πριν από τη θεραπεία του Priligy 30 mg για την εξάλειψη των μη ελαττωματικών διαταραχών κατάθλιψης.

Μην χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg ταυτόχρονα με αντικαταθλιπτικά, συμπεριλαμβανομένων των SSRI και SNRIS. Δεν είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση φαρμάκων που αντιμετωπίζουν συμπτώματα κατάθλιψης ή άγχους και σύγχυσης για να χρησιμοποιήσετε το Priligy 30mg σε ασθενείς με πρόωρη εκσπερμάτωση.

Μην χρησιμοποιείτε το Priligy 30mg για περιπτώσεις ψυχικών διαταραχών όπως η σχιζοφρένεια ή ψυχικές διαταραχές με κατάθλιψη, επειδή δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η πιθανότητα επιδείνωσης των σημείων κατάθλιψης. Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα πιθανών ψυχικών διαταραχών ή μπορεί να οφείλεται στην επίδραση του φαρμάκου.

Είναι απαραίτητο να ενθαρρύνετε τους ασθενείς να ειδοποιούν τον γιατρό κάθε φορά που υπάρχει σκέψη ή αίσθημα άγχους, θλίψης ή συμπτώματα κατάθλιψης που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και, στη συνέχεια, σταματούν τη χρήση του Priligy 30 mg.

Αιμορραγία

Έχουν υπάρξει κάποιες αναφορές για μη φυσιολογικό φαινόμενο αιμορραγίας κατά τη θεραπεία των SSRI. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg, ειδικά όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (για παράδειγμα, μη τυπικές ψυχικές διαταραχές και φαινοθειαζίνες, ακετυλοσαλικυλικά οξέα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αντιαιμοπεταλιακά αντιπηκτικά (βαρφαρίνη ή ασθενείς με αιμορραγικούς ασθενείς), καθώς και ιστορικό αιμορραγίας Αιματηρό.

Νεφρική λειτουργία

Μην χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg για ασθενείς με σοβαρή νεφρική λειτουργία και θα πρέπει να είστε προσεκτικοί για ασθενείς με μέτρια και ήπια νεφρική λειτουργία.

Αντίδραση κατά την ξαφνική διακοπή της θεραπείας

Έχει αναφερθεί ότι όταν σταματήσει ξαφνικά η χρήση SSRI στη θεραπεία των συμπτωμάτων διαταραχών της χρόνιας κατάθλιψης, θα προκαλέσει συμπτώματα όπως: δυσφορία, ευερεθιστότητα, τύμπανο στο στήθος, νευρικότητα, ζάλη, αισθητηριακές διαταραχές (π.

Οφθαλμικές διαταραχές

Όπως και άλλοι SSRI, η χρήση του Priligy 30mg προκαλεί οφθαλμικά φαινόμενα, όπως κόρες και πόνο στα μάτια. Προφυλάξεις κατά τη χρήση του Priligy 30 mg σε ασθενείς με αυξημένη πίεση στο μάτι ή με κίνδυνο γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Συμπτώματα ζάλης, απώλειας συγκέντρωσης, λιποθυμίας, θολή όραση, κατάσταση ύπνου κοτόπουλου έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις χρήσης δαποξετίνης σε κλινικές μελέτες. Επομένως, είναι απαραίτητο να συστήνεται στους ασθενείς να μείνουν μακριά από καταστάσεις που μπορεί να προκύψουν σε ένα ατύχημα, συμπεριλαμβανομένης της οδήγησης ή του χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την ικανότητα του τοκετού ή πρόκλησης εμβρυϊκής τοξικότητας σε ποντίκια και κουνέλια όταν χρησιμοποιείται η αντίστοιχη δόση των 100 mg/kg βάρους (σε ποντίκια) και 75 mg/kg (σε κουνέλια).

Δεν υπάρχουν επίσης στοιχεία ότι η χρήση της δαποξετίνης έχει επηρεάσει τους συντρόφους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή τα δεδομένα από κλινικές μελέτες είναι περιορισμένα. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για τη δαποξετίνη σε έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η δαποξετίνη και οι μεταβολίτες της εκτίθενται στο μητρικό γάλα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η ικανότητα αλληλεπίδρασης με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης

Έχει υπάρξει μια σοβαρή αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να είναι θανατηφόρες, όπως υπερθερμία, σπαστικότητα, μυϊκή δόνηση, μη φυσιολογικές μεταβαλλόμενες λειτουργίες και ψυχική κατάσταση, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών τυμπάνων στο στήθος που μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδαίσθηση και κώμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν SSRI ταυτόχρονα με αναστολέα μονοαμίνης οξειδάσης (MAOI). Αυτές οι αντιδράσεις καταγράφονται επίσης σε ασθενείς που αρχίζουν να χρησιμοποιούν αναστολείς μονοαμίνης της οξειδάσης αμέσως μετά τη χρήση του SSRI. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπάρχουν εκδηλώσεις κακοήθους συνδρόμου αϋπνίας.

Όταν χρησιμοποιείτε το δηλητήριο της Θειοριδαζίνης, συχνά επεκτείνεται το εύρος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, μπορεί να προκαλέσει σοβαρή κοιλιακή αρρυθμία. Φάρμακα όπως το Priligy έχουν ως αποτέλεσμα την αναστολή του ισοενζύμου CYP2D6 συχνά αναστέλλουν το μεταβολισμό της Thioridazin και αυξάνοντας έτσι τη συγκέντρωση της Thioridazin, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επέκτασης του εύρους QT. Το Priligy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τη θειοριδαζίνη ή εντός 14 ημερών μετά τη διακοπή της χρήσης του θειοριδαζίνης. Ομοίως, η θειοριδαζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών μετά τη διακοπή της χρήσης του Priligy (βλ. ενότητα αντενδείξεων).

Τα φάρμακα/βότανα έχουν τη συμπαθητική δράση

Όπως και άλλοι SSRI, που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με συμπαθητικές επιδράσεις/βοτανικές επιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων των Maois, L-Tryptophan, Triptans, Tramadol, Linezolid, SSRI, SNRIS, Lithium and St. John's World (Hypericum Perforatum) μπορεί να αυξήσει τη συμπαθητική επίδραση του φαρμάκου εντός 4 ημερών μετά από έρπη. τη χρήση αυτών των φαρμάκων.

με φάρμακα στο κεντρικό νευρικό σύστημα

Η επίδραση του συντονισμού της υδροχλωρικής δαποξετίνης με άλλα φάρμακα

αναστολείς του CYP3A4

Ισχυρή αναστολή του CYP3A4

Η χρήση κετοκοναζόλης (200 mg, δύο φορές την ημέρα σε 7 ημέρες) θα αυξήσει τη συγκέντρωση των νυχιών στον ορό CMAX και την περιοχή της καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση AUC της δαποξεντίνης (δόση 60 mg/ημέρα) αντίστοιχα 35% και 99%. Λαμβάνοντας υπόψη τη συμβολή της δαποξετίνης χωρίς συνοχή και της απομεθυλδαποξετίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των ενεργών συστατικών (το daPoxetin δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται και δεν συνδέεται περιοχή κάτω από τη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού μπορεί να διπλασιαστεί εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4. Αναστολείς CYP2D6

Αναστολείς CYP3A4 σε μέσο επίπεδο

Η συνδυασμένη θεραπεία του Priligy 30 mg με αναστολείς του CYP3A4 όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η φλουκοναζόλη, η αμπρεναβίρη, η φοσαμπρεναβίρη, η απρεπιτάντη, η βεραπαμίλη και η διλτιαζέμη θα αυξήσει σημαντικά την απορρόφηση με Dapoxetin και Desmethyllyordapoxetin ασθενείς με ειδικούς ασθενείς με πομπρεναβίρη. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό Priligy 30 mg με τα προαναφερθέντα φάρμακα και θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο μια μέγιστη δόση 30 mg.

αναστολείς του CYP2D6

Η μέγιστη συγκέντρωση cmax και η περιοχή κάτω από τη συγκέντρωση AUC της δαποξετίνης (όταν χρησιμοποιείται μια εφάπαξ δόση των 60 mg) θα αυξηθεί σε 50% και 882% αντίστοιχα, παρουσία φλουοξετίνης (χρήση δόσεων 60 mg/ημέρα για 7 ημέρες).

Αν ληφθεί υπόψη ότι η συγκέντρωση της δαποξετίνης δεν είναι συνεκτική και η δεσμεθυλδαποξετίνη, η μέγιστη συγκέντρωση cmax του φαρμάκου έχει δραστηριότητα που μπορεί να αυξηθεί περίπου κατά 50% και η περιοχή καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση AUC της δραστηριότητας μπορεί να διπλασιαστεί εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2D6.

Η αύξηση τόσο της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό όσο και της περιοχής καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση AUC της δραστηριότητας είναι παρόμοια με εκείνες που μεταβολίζονται ανεπαρκώς στο CYP2D6 και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ανάλογα με τη δόση. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί εάν η δόση αυξηθεί στα 60 mg δαποξετίνης για άτομα με ιστορικό ανεπαρκούς μεταβολισμού CYP2D6.

Η φαρμακοκινητική της χρωστικής της δαποξετίνης (60 mg) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ταδαλαφίλη (20 mg) και σιλδεναφίλη (100 mg) αξιολογήθηκαν σε μια διαγώνια μελέτη μιας δόσης.

Η ταδαλαφίλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της δαποξετίνης.

Η σιλδεναφίλη αλλάζει ελαφρώς τη φαρμακοκινητική της δαποξετίνης (αυξάνοντας την περιοχή της καμπύλης κάτω από την καμπύλη κάτω από τη συγκέντρωση AUC και 4% της μέγιστης συγκέντρωσης cmax), αυτό δεν αλλάζει σημαντικά τις κλινικές επιδράσεις.

Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Priligy 30 mg για ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 όταν μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση.>

Η επίδραση της dapoxetin hvdrochlorid σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα

ταμσουλοσίνη

Η ταυτόχρονη χρήση μίας ή πολλών διαδοχικών δόσεων των 30 mg ή 60 mg Priligy 30 mg σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταμσουλοζίνη καθημερινά δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της Ταμσουλοζίνης. Ο συνδυασμός του Priligy 30 mg με ταμσουλοζίνη δεν αλλάζει τις αιμοδυναμικές παραμέτρους όταν στέκεστε και δεν υπάρχει διαφορά όταν χρησιμοποιείτε ταμσουλοσίνη μόνη ή σε συνδυασμό με Priligy 30 mg σε δόση 30 mg ή 60 mg. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg για ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς των υποδοχέων Alpha Andreneric, επειδή μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση όταν στέκεστε.

με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2D6

Η χρήση πολλών δόσεων Priligy 30 mg (60 mg/ημέρα για 6 ημέρες) μαζί με μια εφάπαξ δόση των 50 mg Δεσιπραμίνης θα αυξήσει τη μέγιστη συγκέντρωση της μέσης τιμής CMAX και η περιοχή καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση AUC της δεσπιραμίνης είναι 11% και 19%, σε σύγκριση με την εφάπαξ δεσιπραμίνη. Ομοίως, η δαποξετίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των μεταβολικών φαρμάκων στο πλάσμα μέσω του συστήματος CYP2D6. Οι κλινικές επιρροές φαίνεται να είναι πολύ μικρές.

Μεταβολικά φάρμακα χάρη στο CYP3A

Η χρήση πολλών δόσεων Priligy 30 mg (60 mg/ημέρα για 6 ημέρες) θα μειώσει την περιοχή καμπύλης κάτω από τη συγκέντρωση της μιδαζολάμης (εφάπαξ δόση 8 mg) κατά περίπου 20% (μεταξύ -60 και +18%). Η κλινική αποτελεσματικότητα δεν έχει αλλάξει σημαντικά στους περισσότερους ασθενείς. Η αύξηση της δραστηριότητας του CYP3A4 μπορεί να επηρεαστεί κλινικά σε ορισμένες σποραδικές περιπτώσεις που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με κυρίως μεταβολικά φάρμακα.

Μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C9

Η μακροχρόνια χρήση του Priligy 30 mg (60 mg/ημέρα για 6 ημέρες) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοκινητική του Glyburid όταν χρησιμοποιείται μία εφάπαξ δόση των 5 mg. Η δαποξετίνη δεν φαίνεται να επηρεάζει τις φαρμακολογικές επιδράσεις των μεταβολικών φαρμάκων μέσω του CYP2C9.

Αναστολείς PDE5

Η φαρμακοκινητική της χρωστικής της δαποξετίνης (60 mg) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ταδαλαφίλη (20 mg) και σιλδεναφίλη (100 mg) αξιολογήθηκε σε μια μελέτη εφάπαξ δόσης αμετάβλητη.

βαρφαρίνη

Δεν υπάρχει καμία επίδραση στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων όταν χρησιμοποιείτε βαρφαρίνη με Priligy 30 mg, επομένως να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Priligy 30 mg για ασθενείς που χρησιμοποιούν βαρφαρίνη μεγάλης διάρκειας (δείτε προσοχή και σημείωση κατά τη χρήση: αιμορραγία). Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής, η δαποξετίνη (δόση 60 mg/ημέρα για 6 ημέρες) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική ή τη φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης όταν χρησιμοποιείται εφάπαξ δόση των 25 mg.

αιθανόλη

Χρησιμοποιήστε αιθανόλες εφάπαξ δόσης 0,5 g/kg σωματικού βάρους (που ισοδυναμεί με περίπου 2 φλιτζάνια) ενώ η χρήση του Priligy 30 mg (εφάπαξ δόση 60 mg) δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της δαποξετίνης ή της φαρμακοκινητικής της αιθανόλης. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του priligy με αιθανόλη θα αυξήσει τα συμπτώματα του ύπνου του κοτόπουλου και θα μειώσει σημαντικά την εγρήγορση.

Η φαρμακολογική αξιολόγηση της γνωστικής έκπτωσης (εκτίμηση επαγρύπνησης και εναλλακτικών σημείων) δεν δείχνει σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας εικονικού φαρμάκου σε σύγκριση με την ομάδα που χρησιμοποιούσε απλώς 30 mg ή αιθανόλη. Ωστόσο, δείχνει σημαντική στατιστική σημασία μεταξύ της ομάδας με συνδυασμό Priligy 30 mg και αιθανόλης και μίας μεμονωμένης ομάδας αιθανόλης.

Η ταυτόχρονη χρήση του Priligy 30 mg με αιθανόλη αυξάνει τον κίνδυνο ή επιδεινώνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, πονοκέφαλο, αργή αντίδραση ή αλλαγή κρίσης.

Ο συνδυασμός Priligy 30mg και αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις αρνητικές επιπτώσεις στο νευρικό και το καρδιαγγειακό σύστημα ως σοκαριστικό, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο πρόκλησης τραυματισμού λόγω ατυχημάτων, κάτι που θα πρέπει να συνιστά στους ασθενείς να μην πίνουν αλκοόλ κατά τη χρήση.