Primolut n Bayer léky na krvácení z dysfunkce, amenoreu (2 blistry x 15 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 15 tablet
Specifikace Norethisteron

Složka

Informace o složení	Obsah
Norethisteron	5 mg

Použití

Indikace

Léčba krvácení v důsledku dysfunkce, amenorea a sekundární menstruační dysfunkce, premenstruační syndrom, cyklická prsní žláza, menstruace, endometrióza.

Farmakologie

Norethisteron je silný gestagen. Úplné změny endometria od proliferace do období vylučování lze u žen poháněných estrogenem dosáhnout perorálními dávkami perorálního norethisteronu 100-150 mg na cyklus. Progestagenní účinky norethisteronu v endometriu jsou základními účinky léčby primolut-n při menstruačních poruchách, amenoree a sekundární menstruaci, endometrióze.

Inhibice sekrece gonadotropinového hormonu a inhibitoru ovulace lze také dosáhnout při užívání 0,5 mg norethisteronu denně. Pozitivní účinek primolut-n v léčbě premenstruačních příznaků lze spatřovat v prevenci ovariální funkce.

Na základě stabilních účinků norethisteronu v endometriu. Primolut-n lze použít jako změnu menstruace.

Stejně jako progesteron může i Norethisteron vytvářet teplo a měnit tělesnou teplotu.

farmakokinetika

absorpce:

Norethisteron užívaný perorálně se rychle a úplně vstřebává. Maximální koncentrace v séru je asi 16 ng/ml dosažená asi 1,5 hodiny po užití 1 tablety primolut-n. Vzhledem k zřejmému počátečnímu metabolismu je biologická dostupnost Norethisteronu po dávce asi 64 %.

Distribuce:

Norethisteron je spojen s albuminem v plazmě a globulinem spojeným s pohlavními hormony (SHBG). Pouze asi 3-4 % z celkového počtu koncentrací léčiva v plazmě neobsahují steroidy. Pouze asi 35 % souvisí s SHBG a 61 % souvisí s albuminem. Distribuce Norethisteronu je 4,4 ± 1,3 l/kg. Po podání perorální dávky se čas a koncentrace léčiva v plazmě rozdělí do dvou fází. Poločas dvou odpovídajících fází je 1–2 a 5–13 hodin.

Norethisteron je metabolizován do mateřského mléka a koncentrace léčiv v mateřském mléce je asi 10% ve srovnání se sérovou koncentrací u žen, které právě porodily, bez ohledu na to, jaký cukr používají. Na základě nejvyšší koncentrace léku u žen, které rodí, je asi 16 ng/ml a při množství vyprodukovaného mléka asi 600 ml/den, nejvyšší koncentrace léku je asi 1 μg (0,02 % dávky pro ženy, které rodí), může ovlivnit děti.

Metabolismus:

Norethisteron je metabolizován hlavně procesem nasyceným dvojitým můstkem kruhu A a redukcí 3-ketoskupiny na hydroxylovou skupinu spojením kořene sulfátu a glukuronidu. Některé z těchto metabolitů jsou z plazmy eliminovány poměrně pomalu, s dobou prodeje asi 67 hodin. Proto při dlouhodobé léčbě norethisteronem denně perorálně se tyto metabolity akumulují v plazmě.

U lidí se Norethisteron částečně přeměňuje na ethinyleestradiol po dávce norethisteronu nebo Norethisteron acetátu v dávce ekvivalentní přibližně 4-6 μg ethinylingiolu na každý 1 mg Norethisteron/Norethisteron acetátu.

Éra:

Norethisteron není vylučován v konstantní formě ve velkém rozsahu. Kolo A hlavně snížený a metabolizovaný hydroxyl a také jeho asociace (glukuronidy a sulfáty) byly vylučovány močí a část v poměru asi 7:3. Množství vyloučené ledvinami je eliminováno v rozmezí 24 hodin s dobou prodeje asi 19 hodin.

Před odběrem Primolut n Bayer léky na krvácení z dysfunkce, amenoreu (2 blistry x 15 tablet)

Jak se používá

polykejte pilulku s trochou vody. Účinek primolut-n 5 mg může být snížen, pokud uživatel neužívá lék podle pokynů.

Dávkování

Krvácení v důsledku dysfunkce:

Užívejte 5 mg/čas, 3krát/den po dobu 10 dnů. Většina případů během 1-3 dnů zastaví krvácení z děložního čípku ne kvůli fyzickému poškození, ale pro zajištění úspěšné léčby by měl užívat primolut-n po dobu 10 dnů. Přibližně 2–4 dny po ukončení léčebného procesu se fenomén krvácení v důsledku léku objeví jako normální menstruace, pokud jde o úroveň a dobu.

Jev mírného krvácení během léčby:

V některých případech se může po skončení prvního cyklu krvácení objevit mírné krvácení. V takových případech byste neměli přestat nebo přestat užívat lék.

Prodloužené krvácení, vážné krvácení:

Pokud stále užíváte léky rovnoměrně bez krvácení, může to být způsobeno fyzickými zraněními nebo negenitálními faktory (jako jsou polypy, karcinom ve vysoké poloze děložního čípku nebo endometria, myomy, potrat, mimoděložní těhotenství nebo poruchy koagulace). V té době by měla být další opatření. To platí i pro případ prvního krvácení, ke krvácení dochází poměrně vážně při užívání léku.

Prevence recidivy krvácení:

Aby se zabránilo opakovanému krvácení v důsledku dysfunkce, měl by být užíván s Primolut-N. Dávka 5 mg/čas x 1-2krát/den, od 16. do 25. dne cyklu (první den cyklu je prvním dnem posledního krvácení). Po užití poslední tablety o několik dní později dojde kvůli zastavení krvácení.

amenorea a sekundární menstruace:

Hormonální léčbu provádějte pouze u případů sekundární amenorey při vyloučení těhotenství. Před zahájením léčby amenorey a sekundárních menstruačních období by měla být eliminována přítomnost nádoru prolaktinu. Není možné vyloučit možnost zvětšení celkové žlázy při dlouhodobém užívání vysokých dávek estrogenu.

Před zahájením léčby primolutem-n je nutné doplnit estrogen do dělohy (např.: 14 dní). Poté užívejte 5 mg/krát 1–2krát denně po dobu 10 dnů. Menstruační krvácení se může objevit za několik dní po užití poslední tablety.

Když si je jistá, že pacientka produkuje endogenní estrogen, je vhodné ukončit léčbu estrogenem k vyvolání menstruačního krvácení užíváním 5 mg/krát 2krát/denně od 16. do 25. hodiny cyklu.

Premenstruační syndrom, onemocnění mléčné žlázy:

Může odstranit premenstruační příznaky, jako je bolest hlavy, deprese, zadržování vody, napětí prsů, užíváním 5 mg/krát 1–3krát denně

Sutta:

může oddálit jev měsíčního menstruačního krvácení použitím Primolut-N. Použití této metody však pouze u žen, které během léčby nejsou ohroženy těhotenstvím.

Užívejte 5 mg/čas x 2-3krát/den po dobu ne déle než 10-14 dní, počínaje 3 dny před očekávanou menstruací. Krvácení se objeví po 2–3 dnech od zastavení.

Endometrióza:

Začněte léčbu první den až do 5. dne cyklu dávkou 5 mg/krát 2krát/den, poté zvyšte na 10 mg/krát 2krát/den, pokud dojde k mírnému krvácení. Při zástavě krvácení lze znovu použít počáteční dávku.

Minimální doba léčby 4-6 měsíců. Během léčby žádná ovulace a menstruace. Po ukončení hormonální léčby dojde ke krvácení v důsledku vysazení léku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Pro zajištění antikoncepčních účelů by se měla používat jiná antikoncepce bez hormonů (typ bariéry).

Vedlejší efekty

Při používání primolut-n můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Nervový systém: bolest hlavy;

Trávicí systém: Nevolnost;

Reprodukční systém a mléčná žláza: Abnormální děložní/vaginální krvácení včetně tečkovaného krvácení, menstruace, amenorea;

celková porucha: edém.

Méně časté, 1/1000

Nervový systém: Migréna.

Vzácné, ADR

Imunitní systém: Hypersenzitivní reakce;

oči: poruchy zraku;

Dýchací systém, hrudník a mediastinum: dušnost;

Kůže a podkožní tkáň: Vyrážky, vyrážka.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

kontraindikováno

Těhotenství nebo podezření na těhotenství.

Kojící ženy.

Žilní trombóza postupuje. V anamnéze nebo v současnosti se vyskytuje trombóza/tepna nebo žíly (jako jsou hluboké žíly, plicní embolie, infarkt myokardu) nebo cévní mozková příhoda.

Existuje nebo v anamnéze došlo k onemocnění tepen nebo kardiovaskulárnímu onemocnění (například infarkt myokardu, mrtvice, anémie myokardu). Prehistorické nebo současné známky trombózy (jako je letmá ischemie, angina pectoris).

Vysoké riziko arteriální trombózy nebo žil.

Migréna v anamnéze s místními nervovými příznaky.

Cukrovka souvisí s kardiovaskulárními chorobami.

Závažná onemocnění jater v anamnéze nebo prodělaná onemocnění, stejně jako parametry funkčního hodnocení jater se nevrátily do normálu.

Prehistorie nebo v současnosti trpící nádory jater (benigní nebo maligní).

Existují nebo mají podezření na nádory v závislosti na pohlavních hormonech.

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

poruchy krevního oběhu:

Epidemiologické studie ukázaly, že užívání perorálního estrogenu/progestogenu obsahuje inhibitory ovulace spojené se zvyšujícím se rizikem trombotického onemocnění. Proto je třeba opatrnosti u pacientů s tímto onemocněním v anamnéze.

Riziko žilní trombózy (VTE) zahrnuje osobní nebo rodinnou anamnézu (sourozenci nebo rodiče od raného věku, kteří byli infikováni VTE), věk, obezitu, prodlouženou imobilitu, závažný chirurgický zákrok nebo traumatickou operaci.

je také třeba zvážit riziko zvýšené trombózy v reprodukčním věku.

Je nutné okamžitě ukončit léčbu, pokud se objeví příznaky nebo podezření na známky tepny nebo žíly.

Nádor:

Vzácně se vyskytují benigní a extrémně vzácné nádory jater v případě maligního nádoru jater pro hormony jako primolut-n. Tyto nádory mohou být život ohrožující kvůli krvácení v dutině břišní, což by mělo být považováno za riziko nádoru jater v případě silné bolesti v horní části břicha, zvětšení jater nebo projevů krvácení v dutině břišní.

Další stavy:

Buďte opatrní při užívání drog u žen s cukrovkou, depresí.

Může se objevit i kožní melasma, zejména u žen s anamnézou melasmatu během těhotenství, proto se během užívání primolut-n držte mimo slunce nebo ultrafialové paprsky.

Pacienti s depresí v anamnéze musí být pečlivě sledováni a v případě závažnější deprese musí být okamžitě ukončena léčba.

Lékařské vyšetření:

Před zahájením léčby nebo před opětovným použitím Primolut-N je nutné důkladně zjistit pacientovu anamnézu a provést gynekologické vyšetření. Pravidelně dodržujte pokyny v kontraindikaci a opatrnosti, je třeba připomenout během užívání tohoto léku. Frekvence a vlastnosti tohoto vyšetření musí vycházet z praktických zkušeností a aplikovat na každý konkrétní případ, ale musí zahrnovat vyšetření děložního čípku, cervikální cytotoxické, vyšetření břicha, prsu a krevního tlaku.

Důvod pro okamžité ukončení léčby:

Poprvé se objevila migréna nebo silná bolest hlavy nebo abnormality, náhlé senzorické poruchy (poruchy zraku nebo sluchu), první příznak trombózy nebo příznaky trombózy (bolest nebo abnormální otok, neznámá bolest při dýchání nebo kašli), bolest a tlak na hrudi, v posledních 6 týdnech) Kůže, nástup nežloutenky, svědění těla, krevní tlak se výrazně zvýšil, těhotná.

Další varování založená na částečné přeměně Norethisteronu na ethinyestradiol

Vzhledem k částečnému metabolismu Norethisteronu na EthinyleLestradiol je třeba léčbu primolut-n více zvážit:

poruchy krevního oběhu:

Nejvyšší riziko žilní trombózy (VTE) v prvním roce užívání. Toto rostoucí riziko se obvykle objevuje při zahájení užívání kombinované antikoncepce (COC) nebo při opětovném zahájení (po 4 týdnech nebo dlouhých přestávkách v užívání) stejného typu nebo různých typů COC. VTE může být život ohrožující nebo fatální (1–2 %). VTE má projevy, jako je hluboká žilní trombóza (DVT), plicní obstrukce, to vše se může objevit během užívání všech COCS.

Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) mohou zahrnovat: otok na jedné noze nebo podél žíly nohy, bolest nebo poškození lze pociťovat pouze při vstávání nebo chůzi, zvýšení tepla v nohou, červené nohy nebo změněná barva kůže.

Příznaky plicní obstrukce (PE) zahrnují: Náhlé dýchání nebo zrychlené dýchání z neznámých příčin, náhlé vykašlávání krve, bolest na hrudi se může zesílit při hlubokém dýchání, úzkost, závratě, rychlý nebo abnormální srdeční tep, některé příznaky jako kašel, dušnost jsou nejasné a nepochopitelné jako jiné méně závažné případy, jako jsou respirační infekce, může zahrnovat aortální embolii nebo myreovaskulární embolii infarkt (Mi). Příznaky mozkových cévních lézí mohou zahrnovat: Náhlou necitlivost nebo slabost na obličeji, pažích, nohou, zejména na jedné straně těla. Najednou zmatené, těžko vyslovitelné a těžko pochopitelné. Náhle, částečně nebo úplně vidění, ale. Náhlé potíže s chůzí, nerovnováha nebo koordinace, náhlá silná bolest hlavy nebo nevysvětlitelná příčina, ztráta vědomí nebo mdloby, když je nebo není epilepsie. Další známky obstrukce mohou zahrnovat: bolest, otok, mírné modré změny na hlavě končetiny, akutní bolest břicha.

Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: bolest, nepohodlí, silný, tlak, pocit tlaku nebo těžkého hrudníku, paží a pod hrudní kostí, nepříjemné pocity v zádech, čelisti, krku, pažích, žaludku; Návaly horka, poruchy trávení, pocit dýchání, pocení, nevolnost, zvracení, závratě, slabost, úzkost, dušnost, rychlý nebo nepravidelný tep.

Případy arteriální embolie mohou ohrozit život nebo smrt.

Toto riziko se může zvýšit, pokud jsou rizikové faktory uvedeny níže. Nepředepisujte COCS, pokud přínosy a rizika nejsou příznivé. Rizikové faktory pro případy arteriální trombózy, žil, mrtvice jsou:

věk;

Obezita (BMI> 30 kg/m2);

Rodinná anamnéza (jako je arteriální trombóza, žíly u sourozenců, rodiče relativně nízkého věku);

Dlouhodobá nehybnost, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na noze nebo velké léze. V těchto případech by měla být medikace vysazena (v případě operace programu, je vhodné vysadit lék 4 týdny) a znovu ji neužívat dříve než 2 týdny po úplném uzdravení;

Kouření (čím těžší je závislost na kouření a čím vyšší je riziko, tím vyšší je riziko, zejména u žen starších 35 let);

poruchy lipoproteinů;

Hypertenze;

migréna;

Srdeční onemocnění;

fibrilace síní.

Mezi další případy patologie doprovázené nepříznivými oběhovými komplikacemi patří: diabetes, systémový erythema lupus, syndrom hemolytického hyperuru, chronická střevní zánět (Crohnova choroba nebo vřed tlustého střeva) a srpkovitá anémie.

Zvyšte frekvenci a závažnost migrén během užívání COCS (možná příznaky mrtvice), měli byste lék vysadit.

Upozorňujeme, že riziko trombózy spojené s těhotenstvím je vyšší než riziko trombózy při nízké dávce COCS ( Nádor:

Nejdůležitějším rizikovým faktorem rakoviny děložního čípku je dlouhotrvající infekce HPV. K tomuto riziku může přispět dlouhodobé užívání.

Riziko postupně mizí během 10 let po ukončení užívání COCS.

Další podmínky:

Užívání COCS může způsobit mírnou hypertenzi.

Onemocnění se může objevit nebo zhoršit u těhotných lidí a uživatelky COCS jsou žloutenka, svědění souvisí s obstrukcí žluči, žlučovými kameny, porfyrinovými metabolickými poruchami, systémovým erythema lupus, syndromem hemolytické hyperur v důsledku hemolytického tance, Sydenhamského tance, genitálního herpesu, zhoršení sluchu v důsledku fibrózní fibrózy.

, pacienti s externím estrogenním angioedémem nebo s genetickým angioedémem.

Akutní nebo chronické jaterní dysfunkce musí přestat užívat COCS, dokud se jaterní funkce nevrátí k normálu. Žloutenka se objevila během prvních 3 měsíců těhotenství nebo během užívání pohlavních steroidů, které musely přestat užívat COCS.

Crohnova choroba a ulcerózní kolitida souvisí s COCS.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

neovlivňuje.

těhotenství

Neužívejte primolut-n během těhotenství.

Období kojení

Neužívejte primolut-n během kojení.

Lékové interakce

Lékové interakce mohou zvýšit clearance pohlavních hormonů a vést ke snížení účinku léčby. Dlouhodobá léčba s účinky jaterní fermentace (včetně Fenytoinu, Barbiturátů, Primidonu, Karbamazepinu, Rifampicinu, Oxkarbazepinu, St. Johns World a Rifabutinu); Griseofulvin také patří do podezřelé skupiny.

Progestageny mohou interagovat s metabolity některých jiných léků. Proto může být ovlivněna i koncentrace léku v séru a tkáních (například cyklosporin).

Užívání gestagenu může ovlivnit výsledky testů, včetně biochemických ukazatelů jater, štítné žlázy, nadledvin a funkce ledvin, obsah proteinů (transport) v plazmě, jako je globulin spojený s kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové složky, ukazatele metabolismu sacharidů, index koagulace krve.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.