Primolut n Bayer medicamento para hemorragia por disfunción, amenorrea (2 ampollas x 15 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificaciones Noretisterona
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Noretisterona | 5mg |
Usos
Indicaciones
Tratamiento de hemorragias por disfunción, amenorrea y disfunción menstrual secundaria, síndrome premenstrual, glándula mamaria cíclica, menstruación, endometriosis.
Farmacología
El noretisterón es un potente progestágeno. El cambio completo del endometrio desde el período de proliferación hasta el período de excreción se puede lograr en mujeres alimentadas con estrógenos con dosis orales de noretisterón oral de 100 a 150 mg por ciclo. Los efectos progestágenos del noretisterón en el endometrio son los efectos básicos del tratamiento de primolut-n para los trastornos menstruales, la amenorrea y la menstruación secundaria, la endometriosis.
La inhibición de la secreción de la hormona gonadotropina y el inhibidor de la ovulación también se pueden lograr utilizando 0,5 mg de noretisterón al día. El efecto positivo de primolut-n en el tratamiento de los síntomas premenstruales se puede observar en la prevención de la función ovárica.
Basado en los efectos estables del noretisterón en el endometrio. Primolut-n se puede utilizar como cambio de menstruación.
Al igual que la progesterona, el noretisterón puede generar calor y cambiar la temperatura corporal.
farmacocinética
absorción:
El noretisteron utilizado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración máxima en suero es de aproximadamente 16 ng/ml y se alcanza aproximadamente 1,5 horas después de tomar 1 tableta de Primolut-n. Debido al metabolismo inicial obvio, la biodisponibilidad de Noretisteron después de una dosis es aproximadamente del 64%.
Distribución:
El noretisterón está asociado con la albúmina en plasma y la globulina asociada con las hormonas sexuales (SHBG). Sólo alrededor del 3-4% del número total de concentraciones de fármacos en plasma no contienen esteroides. Sólo alrededor del 35% se asoció con SHBG y el 61% se asoció con albúmina. La distribución de Noretisteron es de 4,4 ± 1,3 l/kg. Después de tomar la dosis oral, el tiempo y la concentración del fármaco en plasma se dividen en dos etapas. La vida media de dos etapas correspondientes es de 1 a 2 y de 5 a 13 horas.
El noretisterón se metaboliza en la leche materna y la concentración del medicamento en la leche materna es aproximadamente del 10 % en comparación con la concentración sérica en mujeres que acaban de dar a luz, sin importar el consumo de azúcar. Según la concentración más alta del medicamento en mujeres que dan a luz es de aproximadamente 16 ng/ml y con una cantidad de leche producida de aproximadamente 600 ml/día, la concentración más alta del medicamento es de aproximadamente 1 μg (0,02 % de la dosis para mujeres que dan a luz) y puede afectar a los bebés.
Metabolismo:
El noretisterón se metaboliza principalmente a través del proceso de saturación del doble puente del anillo A y la reducción del grupo 3-ceto a un grupo hidroxilo combinando la raíz del sulfato y el glucurónido. Algunos de estos metabolitos se eliminan del plasma con bastante lentitud, con un tiempo de eliminación de unas 67 horas. Por lo tanto, cuando se realiza un tratamiento prolongado con noretisteron diariamente por vía oral, estos metabolitos se acumulan en el plasma.
En humanos, el noretisterón se convierte parcialmente en etinilestradiol después de la dosis de noretisterón o acetato de noretisterón con una dosis equivalente a aproximadamente 4-6 μg de etinilestradiol cada 1 mg de noretisterón/acetato de noretisterón.
Era:
Noretisteron no se excreta de forma constante en un rango amplio. La ronda A disminuyó principalmente y el hidroxilo metabolizado, así como sus asociaciones (glucurónidos y sulfatos), se excretó a través de la orina y parte en una proporción de aproximadamente 7: 3. La cantidad de excreción a través del riñón se elimina en el rango de 24 horas con un tiempo de excreción de aproximadamente 19 h.
antes de tomar Primolut n Bayer medicamento para hemorragia por disfunción, amenorrea (2 ampollas x 15 comprimidos)
Cómo utilizar
se debe tragar la pastilla con un poco de agua. El efecto de primolut-n 5 mg puede verse reducido si el usuario no toma el medicamento según las indicaciones.
Posología
Hemorragia por disfunción:
Tomar 5 mg/vez, 3 veces/día durante 10 días. En la mayoría de los casos, en 1-3 días el sangrado cervical se detendrá no debido a daño físico, pero para garantizar un tratamiento exitoso, se debe tomar primolut-n durante 10 días. Aproximadamente 2 a 4 días después de finalizar el proceso de tratamiento, el fenómeno de hemorragia debido al medicamento ocurrirá como los períodos menstruales normales, en términos de nivel y tiempo.
Fenómeno de sangrado leve durante la medicación:
En algunos casos, puede ocurrir un sangrado leve después del final del primer ciclo de sangrado. En tales casos, no debe suspender ni dejar de tomar el medicamento.
Sangrado prolongado, sangrado grave:
Si aún toma el medicamento de manera uniforme y sin hemorragia, puede deberse a lesiones físicas o factores no genitales (como pólipos, carcinoma en la posición alta del cuello uterino o endometrio, fibromas, aborto, embarazo ectópico o trastornos de la coagulación). En ese momento, deberían haber otras medidas. Esto también se aplica en el caso del primer sangrado, la hemorragia se produce de forma bastante grave mientras se toma el medicamento.
Prevenir la recurrencia de la hemorragia:
Para prevenir hemorragias recurrentes debido a disfunción, se debe tomar con Primolut-N. La dosis de 5 mg/vez x 1-2 veces/día, desde el día 16 al 25 del ciclo (el primer día del ciclo es el primer día del último sangrado). Después de tomar el último comprimido unos días después, habrá sangrado debido a la parada.
amenorrea y menstruación secundaria:
Realizar tratamiento hormonal únicamente en casos de amenorrea secundaria cuando se elimine el embarazo. Antes de comenzar a tratar la amenorrea y los períodos menstruales secundarios, se debe eliminar la presencia del tumor de prolactina. No es posible descartar la posibilidad de aumentar el tamaño de la glándula general cuando se utilizan altas dosis de estrógeno durante un tiempo prolongado.
Es necesario suplementar estrógeno al útero (por ejemplo: 14 días) antes de iniciar el tratamiento con primolut-n. Luego tome 5 mg/vez x 1-2 veces/día durante 10 días. El sangrado menstrual puede aparecer unos días después de tomar el último comprimido.
Cuando esté segura que la paciente ha producido estrógeno endógeno, es recomendable suspender el tratamiento con estrógenos para generar sangrado menstrual tomando 5 mg/vez x 2 veces/día del 16 al 25 del ciclo.
Síndrome premenstrual, enfermedad de la glándula mamaria:
Puede eliminar los síntomas premenstruales como dolor de cabeza, depresión, retención de agua, tensión en los senos, tomando 5 mg/vez x 1-3 veces/día
Sutta:
puede retrasar el fenómeno del sangrado menstrual mensual utilizando Primolut-N. Sin embargo, este método se utiliza sólo en mujeres que no corren riesgo de quedar embarazadas durante el tratamiento.
Tomar 5 mg/vez x 2-3 veces/día por no más de 10-14 días, comenzando 3 días antes de la menstruación esperada. El sangrado se producirá después de 2 o 3 días de suspenderlo.
Endometriosis:
Iniciar el tratamiento el primer día hasta el 5to día del ciclo con 5 mg/vez x 2 veces/día luego aumentar a 10 mg/vez x 2 veces/día si hay un poco de sangrado. Al detener el sangrado se puede reutilizar la dosis inicial.
Tiempo mínimo de tratamiento 4-6 meses. Durante el tratamiento, no hay ovulación ni menstruación. Después de suspender el tratamiento hormonal, habrá sangrado debido a la interrupción del medicamento.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?
Si para garantizar fines anticonceptivos, se deben utilizar otros anticonceptivos sin hormonas (tipo de barrera).
Efectos secundarios
Al utilizar primolut-n, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Sistema digestivo: Náuseas;
Poco común, 1/1000 Raro, ADR Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
contraindicado
Hay o antecedentes de enfermedad arterial o cardiovascular (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, anemia de miocardio). Antecedentes o signos actuales de trombosis (como isquemia pasajera, angina). Alto riesgo de trombosis arterial o venosa. Historia de migraña con signos nerviosos locales. La diabetes está relacionada con las enfermedades cardiovasculares. Los antecedentes o padecimiento de enfermedades hepáticas graves, así como los parámetros de evaluación funcional del hígado, no han vuelto a la normalidad. Prehistoria o padecimiento actual de tumores hepáticos (benignos o malignos). Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento. trastornos circulatorios: Los estudios sobre epidemiología han demostrado que el uso de estrógeno/progestágeno oral contiene inhibidores de la ovulación asociados con riesgos crecientes de enfermedad trombótica. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de esta enfermedad. El riesgo de trombosis venosa (TEV) incluye antecedentes personales o familiares (hermanos o padres desde temprana edad que han sido infectados con TEV), edad, obesidad, inmovilidad prolongada, cirugía grave o cirugía traumática. También hay que considerar el riesgo de aumento de trombosis en la edad reproductiva. Es necesario suspender inmediatamente el tratamiento si hay síntomas o sospecha de signos de arteria o vena. Tumor: Rara vez se producen tumores hepáticos benignos y extremadamente raros en el caso de tumores hepáticos malignos por hormonas como primolut-n. Estos tumores pueden poner en peligro la vida debido al sangrado dentro de la cavidad abdominal, lo que debe considerarse como riesgo de tumor hepático mediante diagnóstico diagnóstico distinguido en el caso de dolor abdominal superior severo, agrandamiento del hígado o mostrar signos de sangrado dentro de la cavidad abdominal. Otras condiciones: Tenga cuidado al usar medicamentos con mujeres con diabetes o depresión. También puede aparecer melasma en la piel, especialmente en mujeres con antecedentes de melasma durante el embarazo, así que manténgase alejado del sol o de los rayos ultravioleta durante el uso de primolut-n. Los pacientes con antecedentes de depresión deben ser monitoreados cuidadosamente y se debe suspender el tratamiento inmediatamente si hay una depresión más grave. Examen médico: Es necesario consultar completamente el historial de la enfermedad del paciente y realizar un examen ginecológico antes de comenzar el tratamiento o antes de reutilizar Primolut-N. Siga periódicamente las instrucciones sobre contraindicaciones y precauciones, es necesario recordarlas durante el uso de este medicamento. La frecuencia y propiedades de este examen deben basarse en experiencias prácticas y aplicarse a cada caso específico, pero debe incluir examen cervical, examen citotóxico cervical, examen abdominal, mamario y presión arterial. El motivo para suspender el medicamento inmediatamente: La migraña ocurrió por primera vez o dolor de cabeza intenso o anomalías, trastornos sensoriales repentinos (trastornos visuales o auditivos), el primer síntoma de trombosis o síntomas de trombosis (dolor o hinchazón anormal, dolor desconocido al respirar o toser), dolor y opresión en el pecho, en las últimas 6 semanas) Piel, aparición de hepatitis sin ictericia, picazón corporal, presión arterial aumentada significativamente, embarazada. Otras advertencias basadas en la conversión parcial de Noretisteron en etiniestradiol Debido al metabolismo parcial de Noretisteron en etinilestradiol, el tratamiento con primolut-n debe considerarse más: trastornos circulatorios: El mayor riesgo de trombosis venosa (TEV) en el primer año de uso. Este riesgo creciente suele aparecer al empezar a utilizar anticonceptivos combinados (AOC) o al empezar de nuevo (tras 4 semanas o largas pausas de medicación) del mismo tipo o de diferentes tipos de AOC. El TEV puede poner en peligro la vida o ser mortal (1-2%). La TEV tiene manifestaciones como trombosis venosa profunda (TVP), obstrucción pulmonar, todas pueden ocurrir durante el uso de todos los AOC. Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: hinchazón en una pierna o a lo largo de la vena de la pierna, dolor o daño que solo se puede sentir al ponerse de pie o caminar, aumento del calor en las piernas, piel enrojecida o descolorida. Los síntomas de obstrucción pulmonar (EP) incluyen: respiración repentina o respiración rápida por causas desconocidas, tos con sangre repentina, dolor en el pecho que puede aumentar al respirar profundamente, ansiedad, mareos, latidos cardíacos rápidos o anormales, algunos síntomas como tos, dificultad para respirar no son claros y se malinterpretan como otros casos poco graves, como infecciones respiratorias. La embolia aórtica puede incluir: lesiones cerebrovasculares, embolia o infarto de miocardio (Mi). Los síntomas de las lesiones vasculares cerebrales pueden incluir: Entumecimiento o debilidad repentina en la cara, los brazos y las piernas, especialmente en un lado del cuerpo. De repente confundido, difícil de decir y difícil de entender. De repente, visión parcial o total, pero. Dificultad repentina para caminar, desequilibrio o coordinación, dolor de cabeza repentino intenso o de causa inexplicable, pérdida del conocimiento o desmayo cuando hay o no epilepsia. Otros signos de obstrucción pueden incluir: dolor, hinchazón, cambios azules leves en la cabeza de la extremidad, dolor abdominal agudo. Los síntomas del infarto de miocardio pueden incluir: dolor, malestar intenso, presión, sensación de presión o pesadez en el pecho, brazos y debajo del esternón, malestar en la espalda, mandíbula, garganta, brazos, estómago; Enrojecimiento, indigestión, sensación de respiración, sudoración, náuseas, vómitos, mareos, debilidad, ansiedad, dificultad para respirar, latidos del corazón rápidos o irregulares. Los casos de embolia arterial pueden amenazar la vida o la muerte. Este riesgo puede aumentar si los factores de riesgo se enumeran a continuación. No prescriba un AOC si los beneficios y riesgos no son favorables. Los factores de riesgo para casos de trombosis arterial, venosa, ictus son: Obesidad (IMC> 30 kg/m2); Antecedentes familiares (como trombosis arterial, venas en hermanos, padres de edad relativamente joven); Inmovilidad prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía en la pierna o lesiones mayores. En estos casos, se debe suspender la medicación (si el programa es quirúrgico, es aconsejable suspender el medicamento 4 semanas) y no volver a utilizarlo hasta 2 semanas después de la recuperación total; Otros casos de patología acompañada de complicaciones circulatorias adversas incluyen: diabetes, eritema lupus sistémico, síndrome de hiperuremia hemolítica, intestinal crónica (enfermedad de Crohn o úlcera de colon) y anemia de células falciformes. Aumenta la frecuencia y la gravedad de las migrañas durante el uso de AOC (tal vez los síntomas de un derrame cerebral) deben suspender el medicamento. Tenga en cuenta que el riesgo de trombosis asociada con el embarazo es mayor que el riesgo de trombosis de COCS en dosis bajas ( Tumor: El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección prolongada por VPH. El uso prolongado puede contribuir a este riesgo. El riesgo desaparece gradualmente a lo largo de 10 años después de dejar de usar AOC. Otras condiciones: Tomar AOC puede causar hipertensión leve. La enfermedad puede ocurrir o empeorar en personas embarazadas y usuarias de AOC: ictericia, picazón relacionada con obstrucción biliar, cálculos biliares, trastornos metabólicos porfirina, eritema sistémico, lupus, síndrome de hiperur hemolítico debido a danza hemolítica, danza de Sydenham, herpes genital, pérdida de audición debido a fibrosis fibrosa. En pacientes con angioedema genético, los estrógenos externos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema. Las disfunciones hepáticas agudas o crónicas deben suspender el uso de COCS hasta que la función hepática vuelva a la normalidad. La ictericia se produjo durante los primeros 3 meses de embarazo o durante el uso de esteroides sexuales por lo que hubo que suspender el uso de AOC. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa están relacionadas con los AOC. no afecta. No utilice primolut-n durante el embarazo. No utilice primolut-n durante la lactancia. Las interacciones farmacológicas pueden aumentar la eliminación de hormonas sexuales y reducir el efecto del tratamiento. Tratamiento a largo plazo con efectos de fermentación hepática (incluidos fenitoína, barbitúricos, primidón, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, St. Johns World y rifabutina); La griseofulvina también pertenece al grupo sospechoso. Los progestágenos pueden interactuar con los metabolitos de algunos otros medicamentos. Por lo tanto, la concentración del fármaco en suero y en tejidos también puede verse afectada (por ejemplo, ciclosporina).Tenga cuidado al utilizar
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
embarazo
Periodo de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
Otras drogas
- Bemfola
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- INFACOL
- MICTONORM 15 MG COATED TABLETS
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- Retacrit
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