Obat Primolut n Bayer untuk pendarahan akibat disfungsi, amenore (2 lecet x 15 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 15 tablet
Spesifikasi Norethisteron

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Norethisteron	5mg

Kegunaan

Indikasi

Pengobatan perdarahan akibat disfungsi, amenore dan disfungsi menstruasi sekunder, sindrom pramenstruasi, siklus kelenjar susu, menstruasi, endometriosis.

Farmakologi

Norethisteron adalah progestogen yang kuat. Perubahan menyeluruh pada endometrium dari masa proliferasi ke masa ekskresi dapat dicapai pada wanita yang diberi estrogen dengan dosis oral norethisteron oral adalah 100-150 mg per siklus. Efek progestogen norethisteron pada endometrium merupakan efek dasar pengobatan primolut-n untuk gangguan menstruasi, amenore dan menstruasi sekunder, endometriosis.

Penghambatan sekresi hormon gonadotropin dan penghambat ovulasi juga dapat dicapai dengan penggunaan norethisteron 0,5 mg setiap hari. Efek positif primolut-n dalam pengobatan gejala pramenstruasi terlihat pada pencegahan fungsi ovarium.

Berdasarkan efek stabil norethisteron pada endometrium. Primolut-n dapat digunakan sebagai pengganti haid.

Seperti halnya progesteron, Norethisteron dapat menghasilkan panas dan mengubah suhu tubuh.

farmakokinetik

penyerapan:

Norethisteron yang digunakan secara oral diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi puncak dalam serum adalah sekitar 16 ng/mL yang dicapai sekitar 1,5 jam setelah meminum 1 tablet primolut-n. Karena metabolisme awal yang jelas, bioavailabilitas Norethisteron setelah dosis sekitar 64%.

Distribusi:

Norethisteron dikaitkan dengan albumin dalam plasma dan globulin terkait dengan hormon seks (SHBG). Hanya sekitar 3-4% dari total jumlah konsentrasi obat dalam plasma yang tidak mengandung steroid. Hanya sekitar 35% yang berhubungan dengan SHBG dan 61% berhubungan dengan albumin. Distribusi Norethisteron adalah 4,4 ± 1,3 l/kg. Setelah meminum dosis oral, waktu dan konsentrasi obat dalam plasma dibagi dalam dua tahap. Waktu paruh dari dua tahap yang bersesuaian adalah 1-2 dan 5-13 jam.

Norethisteron dimetabolisme menjadi ASI dan konsentrasi obat dalam ASI sekitar 10% dibandingkan konsentrasi serum pada wanita yang baru saja melahirkan, apa pun penggunaan gulanya. Berdasarkan konsentrasi obat tertinggi pada ibu melahirkan adalah sekitar 16 ng/ml dan dengan jumlah ASI yang diproduksi sekitar 600 ml/hari, konsentrasi obat tertinggi sekitar 1 μg (0,02% dari dosis ibu melahirkan) dapat mempengaruhi bayi.

Metabolisme:

Norethisteron dimetabolisme terutama melalui proses jenuh jembatan ganda cincin A dan mereduksi gugus 3-keto menjadi gugus hidroksil dengan menggabungkan akar sulfat dan glukuronid. Beberapa metabolit ini dieliminasi cukup lambat dari plasma, dengan waktu penjualan sekitar 67 jam. Oleh karena itu, ketika pengobatan jangka panjang dengan norethisteron setiap hari secara oral, metabolit ini terakumulasi dalam plasma.

Pada manusia, Norethisteron sebagian diubah menjadi etinilestradiol setelah dosis norethisteron atau Norethisteron asetat dengan dosis setara dengan sekitar 4-6 μg etinilingiol setiap 1 mg Norethisteron/Norethisteron asetat.

Zaman:

Norethisteron tidak diekskresikan dalam bentuk konstan dalam jumlah besar. Putaran A terutama mengalami penurunan dan metabolisme hidroksil serta asosiasinya (glukuronida dan sulfat) diekskresikan melalui urin dan sebagian dengan perbandingan sekitar 7: 3. Jumlah ekskresi melalui ginjal dihilangkan dalam kisaran 24 jam dengan waktu penjualan sekitar 19 jam.

Sebelum mengambil Obat Primolut n Bayer untuk pendarahan akibat disfungsi, amenore (2 lecet x 15 tablet)

Cara penggunaan

sebaiknya pil ditelan dengan sedikit air. Efek primolut-n 5mg dapat berkurang jika pengguna tidak meminum obat sesuai petunjuk.

Dosis

Perdarahan karena disfungsi:

Minum 5 mg/waktu, 3 kali/hari selama 10 hari. Mayoritas kasus dalam 1-3 hari akan menghentikan pendarahan serviks bukan karena kerusakan fisik, namun untuk memastikan keberhasilan pengobatan, sebaiknya minum primolut-n selama 10 hari. Sekitar 2-4 hari setelah proses pengobatan berakhir, fenomena perdarahan akibat obat akan terjadi seperti periode menstruasi normal, baik dari segi kadar maupun waktunya.

Fenomena pendarahan ringan selama pengobatan:

Dalam beberapa kasus, pendarahan ringan dapat terjadi setelah akhir siklus pendarahan pertama. Dalam kasus seperti itu, Anda sebaiknya tidak berhenti atau berhenti minum obat.

Pendarahan berkepanjangan, pendarahan serius:

Bila obat tetap diminum secara merata tanpa adanya pendarahan, hal ini mungkin disebabkan oleh cedera fisik atau faktor non-genital (seperti polip, karsinoma pada posisi tinggi serviks atau endometrium, fibroid, aborsi, kehamilan ektopik, atau gangguan koagulasi). Saat itu, harus ada tindakan lain. Hal ini juga berlaku pada kasus pendarahan pertama, pendarahan terjadi cukup serius saat minum obat.

Mencegah kambuhnya perdarahan:

Untuk mencegah perdarahan berulang akibat disfungsi, sebaiknya dikonsumsi bersama Primolut-N. Dosis 5 mg/kali x 1-2 kali/hari, pada hari ke 16 sampai hari ke 25 siklus (hari pertama siklus adalah hari pertama keluarnya darah terakhir). Setelah meminum tablet terakhir beberapa hari kemudian, akan terjadi pendarahan akibat penghentian.

amenore dan menstruasi sekunder:

Hanya melakukan pengobatan hormon untuk kasus amenore sekunder setelah kehamilan dihilangkan. Sebelum memulai pengobatan amenore dan periode menstruasi sekunder, keberadaan tumor prolaktin harus disingkirkan. Tidak dapat dikesampingkan kemungkinan peningkatan ukuran kelenjar secara umum bila menggunakan estrogen dosis tinggi dalam jangka waktu lama.

Penting untuk menambah estrogen ke rahim (misalnya: 14 hari) sebelum memulai pengobatan dengan primolut-n. Kemudian minum 5 mg/waktu x 1-2 kali/hari selama 10 hari. Pendarahan menstruasi mungkin muncul dalam beberapa hari setelah minum tablet terakhir.

Bila yakin pasien telah memproduksi estrogen endogen, disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan estrogen yang menyebabkan perdarahan menstruasi dengan meminum 5 mg/waktu x 2 kali/hari dari 16 hingga 25 siklus.

Sindrom pra-menstruasi, penyakit kelenjar susu:

Dapat menghilangkan gejala pramenstruasi seperti sakit kepala, depresi, retensi air, ketegangan payudara, dengan meminum 5 mg/waktu x 1-3 kali/hari

Sutta:

dapat menunda fenomena perdarahan menstruasi bulanan dengan menggunakan Primolut-N. Namun penggunaan metode ini hanya untuk wanita yang tidak berisiko hamil selama pengobatan.

Minum 5 mg/waktu x 2-3 kali/hari selama tidak lebih dari 10-14 hari, dimulai 3 hari sebelum perkiraan menstruasi. Pendarahan akan terjadi setelah 2-3 hari berhenti.

Endometriosis:

Mulailah pengobatan pada hari pertama sampai hari ke 5 siklus dengan 5 mg/waktu x 2 kali/hari kemudian ditingkatkan menjadi 10 mg/waktu x 2 kali/hari jika perdarahan sedikit. Jika pendarahan berhenti, dosis awal dapat digunakan kembali.

Minimal waktu perawatan 4-6 bulan. Selama pengobatan, tidak ada ovulasi dan menstruasi. Setelah pengobatan hormon dihentikan, akan terjadi pendarahan akibat penghentian obat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Jika untuk memastikan tujuan kontrasepsi, sebaiknya digunakan kontrasepsi lain tanpa hormon (sejenis penghalang).

Efek samping

Saat menggunakan primolut-n, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf: sakit kepala;

Sistem pencernaan: Mual;

Sistem reproduksi dan kelenjar susu: Perdarahan uterus/vagina tidak normal termasuk perdarahan titik-titik, menstruasi, amenore;

kelainan umum: edema.

Jarang, 1/1000

Sistem saraf: Migrain migrain.

Jarang, ADR

Sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas;

mata: gangguan penglihatan;

Sistem pernapasan, dada dan mediastinum: sesak napas;

Kulit dan jaringan subkutan: Ruam, ruam.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

kontraindikasi

Hamil atau diduga hamil.

Wanita yang sedang menyusui.

Trombosis vena sedang berkembang. Riwayat atau sedang menderita trombosis/arteri atau vena (misalnya vena dalam, emboli paru, infark miokard) atau stroke.

Ada atau dalam riwayat penyakit arteri atau kardiovaskular (misalnya infark miokard, stroke, anemia miokard). Tanda-tanda trombosis pra-sejarah atau saat ini (seperti iskemia sekilas, angina).

Resiko tinggi terkena trombosis arteri atau vena.

Riwayat migrain dengan tanda saraf lokal.

Diabetes berhubungan dengan penyakit kardiovaskular.

Riwayat atau menderita penyakit hati berat serta parameter evaluasi fungsi hati belum kembali normal.

Riwayat atau sedang menderita tumor hati (jinak atau ganas).

Ada atau dicurigai adanya tumor tergantung pada hormon seks.

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

gangguan peredaran darah:

Studi epidemiologi menunjukkan bahwa penggunaan estrogen/progestogen oral mengandung penghambat ovulasi yang berhubungan dengan peningkatan risiko penyakit trombotik. Oleh karena itu, kehati-hatian harus diwaspadai pada pasien dengan riwayat penyakit ini.

Risiko trombosis vena (VTE) mencakup riwayat pribadi atau keluarga (saudara kandung atau orang tua sejak kecil pernah terinfeksi VTE), usia, obesitas, imobilitas berkepanjangan, pembedahan serius atau pembedahan traumatis.

juga perlu mempertimbangkan risiko peningkatan trombosis pada usia reproduksi.

Perlu segera menghentikan pengobatan jika terdapat gejala atau dugaan tanda arteri atau vena.

Tumor:

Jarang terjadi tumor hati jinak dan sangat jarang terjadi pada tumor hati ganas untuk hormon seperti primolut-n. Tumor ini dapat mengancam nyawa akibat pendarahan di dalam rongga perut, yang harus dipertimbangkan sebagai risiko tumor hati dengan membedakan diagnosis diagnostik jika terjadi nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati, atau menunjukkan tanda-tanda pendarahan di dalam rongga perut.

Kondisi lain:

Berhati-hatilah saat menggunakan obat pada wanita penderita diabetes, depresi.

Melasma kulit juga bisa muncul, terutama bagi wanita yang memiliki riwayat melasma saat hamil, oleh karena itu jauhi sinar matahari atau sinar ultraviolet selama penggunaan primolut-n.

Pasien dengan riwayat depresi harus dipantau secara cermat dan segera dihentikan jika terjadi depresi yang lebih serius.

Pemeriksaan kesehatan:

Penting untuk menanyakan riwayat penyakit pasien secara lengkap dan melakukan pemeriksaan ginekologi sebelum memulai pengobatan atau sebelum menggunakan kembali Primolut-N. Ikuti petunjuk kontraindikasi dan hati-hati secara berkala, perlu diingatkan selama penggunaan obat ini. Frekuensi dan sifat pemeriksaan ini harus didasarkan pada pengalaman praktis dan berlaku untuk setiap kasus tertentu, namun harus mencakup pemeriksaan serviks, sitotoksik serviks, pemeriksaan perut, payudara, dan tekanan darah.

Alasan untuk segera menghentikan pengobatan:

Migrain terjadi pertama kali atau sakit kepala parah atau kelainan, gangguan sensorik mendadak (gangguan penglihatan atau pendengaran), gejala pertama trombosis atau gejala trombosis (nyeri atau bengkak tidak normal, nyeri yang tidak diketahui saat bernapas atau batuk), nyeri dan dada sesak, dalam 6 minggu terakhir) Kulit, timbulnya hepatitis non-ikterus, badan gatal, tekanan darah meningkat secara signifikan, hamil.

Peringatan lain berdasarkan konversi parsial Norethisteron menjadi etinyestradiol

Karena metabolisme parsial Norethisteron menjadi EthinyleLestradiol, pengobatan dengan primolut-n perlu lebih dipertimbangkan:

gangguan peredaran darah:

Risiko tertinggi terjadinya trombosis vena (VTE) pada tahun pertama penggunaan. Peningkatan risiko ini biasanya muncul ketika mulai menggunakan kontrasepsi kombinasi (COC) atau memulai kembali (setelah 4 minggu atau jeda pengobatan yang lama) dari jenis COCS yang sama atau berbeda. VTE mungkin mengancam jiwa atau fatal (1-2%). VTE memiliki manifestasi seperti trombosis vena dalam (DVT), obstruksi paru, semua dapat terjadi selama penggunaan semua COCS.

Gejala trombosis vena dalam (DVT) dapat berupa: pembengkakan pada salah satu kaki atau sepanjang vena kaki, nyeri atau kerusakan hanya dapat dirasakan saat berdiri atau berjalan, rasa panas meningkat pada kaki, kulit kaki menjadi merah atau berubah warna.

Gejala obstruksi paru (PE) antara lain: Tiba-tiba bernapas atau bernapas dengan cepat tanpa sebab yang diketahui, tiba-tiba batuk darah, nyeri dada dapat meningkat saat bernapas dalam-dalam, cemas, pusing, detak jantung cepat atau tidak normal, beberapa gejala seperti batuk, sesak napas tidak jelas dan disalahartikan sebagai kasus ringan-berat lainnya seperti infeksi saluran pernapasan.

Emboli aorta dapat meliputi: lesi serebrovaskular, emboli, atau infark miokard (Mi). Gejala lesi pembuluh darah otak dapat berupa: Tiba-tiba mati rasa atau lemas pada wajah, lengan, kaki, terutama pada satu sisi tubuh. Tiba-tiba bingung, sulit diucapkan dan sulit dipahami. Tiba-tiba, penglihatan sebagian atau seluruhnya, tapi. Tiba-tiba kesulitan berjalan, ketidakseimbangan atau koordinasi, tiba-tiba sakit kepala parah atau penyebabnya tidak diketahui, kehilangan kesadaran atau pingsan padahal ada atau tidak ada epilepsi. Tanda-tanda penyumbatan lainnya mungkin termasuk: nyeri, bengkak, perubahan warna biru ringan di bagian kepala anggota badan, nyeri perut akut.

Gejala infark miokard dapat berupa: nyeri, rasa tidak nyaman, parah, tertekan, rasa tertekan atau berat di dada, lengan dan di bawah tulang dada, rasa tidak nyaman di punggung, rahang, tenggorokan, lengan, perut; Wajah memerah, gangguan pencernaan, rasa sesak napas, berkeringat, mual, muntah, pusing, lemas, gelisah, sesak napas, jantung berdebar cepat atau tidak teratur.

Kasus emboli arteri dapat mengancam nyawa atau kematian.

Risiko ini dapat meningkat jika faktor risiko tercantum di bawah. Jangan meresepkan COCS jika manfaat dan risikonya tidak menguntungkan. Faktor risiko kasus trombosis arteri, vena, stroke adalah:

Usia;

Obesitas (BMI> 30 kg/m2);

Riwayat keluarga (seperti trombosis arteri, vena pada saudara kandung, orang tua yang usianya relatif muda);

Tidak bergerak dalam jangka panjang, operasi besar, operasi apa pun pada kaki, atau lesi besar. Dalam kasus ini, pengobatan harus dihentikan (jika program operasi, disarankan untuk menghentikan obat 4 minggu) dan jangan menggunakannya lagi sampai 2 minggu setelah pemulihan penuh;

Merokok (semakin berat kecanduan merokok dan semakin tinggi risikonya, semakin tinggi pula risikonya, terutama pada wanita berusia di atas 35 tahun);

Gangguan lipoprotein;

Hipertensi;

migrain;

Penyakit jantung;

fibrilasi atrium.

Kasus patologi lain yang disertai komplikasi peredaran darah yang merugikan meliputi: diabetes, eritema lupus sistemik, sindrom hiperur hemolitik, usus kronis (penyakit Crohn atau tukak usus besar) dan penyakit sel sabit.

Meningkatkan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan COCS (mungkin gejala stroke) harus menghentikan obat.

Perlu diperhatikan bahwa risiko trombosis yang berhubungan dengan kehamilan lebih tinggi dibandingkan risiko trombosis COCS dosis rendah ( Tumor:

Faktor risiko terpenting terjadinya kanker serviks adalah infeksi HPV yang berkepanjangan. Penggunaan jangka panjang dapat berkontribusi terhadap risiko ini.

Risiko ini berangsur-angsur hilang dalam waktu 10 tahun setelah berhenti menggunakan COCS.

Ketentuan lainnya:

Mengonsumsi COCS dapat menyebabkan hipertensi ringan.

Penyakit yang dapat terjadi atau diperburuk pada ibu hamil dan pengguna COCS adalah penyakit kuning, gatal-gatal berhubungan dengan sumbatan empedu, batu empedu, gangguan metabolisme porfirin, lupus eritema sistemik, sindrom hiperur hemolitik akibat tarian hemolitik, tarian Sydenham, herpes genital, gangguan pendengaran karena fibrosis fibrosa.

Pasien dengan angioedema genetik, estrogen eksternal dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.

Disfungsi hati akut atau kronis harus berhenti menggunakan COCS sampai fungsi hati kembali normal. Penyakit kuning terjadi pada 3 bulan pertama kehamilan atau selama penggunaan steroid seks sehingga harus berhenti menggunakan COCS.

Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa berhubungan dengan COCS.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak mempengaruhi.

kehamilan

Jangan gunakan primolut-n selama kehamilan.

Masa menyusui

Jangan gunakan primolut-n selama menyusui.

Interaksi obat

interaksi obat dapat meningkatkan pembersihan hormon seks dan menyebabkan berkurangnya efek pengobatan. Pengobatan jangka panjang dengan efek fermentasi hati (termasuk Phenytoin, Barbiturates, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepine, St. Johns World dan Rifabutin); Griseofulvin juga termasuk dalam kelompok tersangka.

Progestogen dapat berinteraksi dengan metabolit beberapa obat lain. Oleh karena itu, konsentrasi obat dalam serum dan jaringan juga dapat terpengaruh (misalnya siklosporin).

Penggunaan progestogen dapat mempengaruhi hasil tes, termasuk indikator biokimia hati, tiroid, kelenjar adrenal dan fungsi ginjal, kandungan protein (transportasi) dalam plasma seperti globulin yang terkait dengan kortikosteroid dan komponen lipid/lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat, indeks pembekuan darah.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.