프리몰루트엔바이엘 기능부전으로 인한 출혈, 무월경 치료제 (2포 x 15정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 15정
규격 노레티스테론

성분

구성정보	콘텐츠
노레티스테론	5mg

용도

적응증

기능부전으로 인한 출혈, 무월경 및 이차월경장애, 월경전증후군, 순환유선, 월경, 자궁내막증의 치료.

약리학

노레티스테론은 강력한 프로게스토겐입니다. 증식에서 배설 기간까지 자궁내막의 완전한 변화는 주기당 100-150 mg의 경구 노르에티스테론을 경구 투여하는 에스트로겐 기반 여성에서 달성될 수 있습니다. 자궁내막에서 노르에티스테론의 프로게스토겐 효과는 월경 장애, 무월경 및 이차 월경, 자궁내막증에 대한 프리몰루트-n 치료의 기본 효과입니다.

성선 자극 호르몬 호르몬 분비 억제 및 배란 억제제는 매일 노르에티스테론 0.5mg을 사용하는 경우에도 달성될 수 있습니다. 월경전 증상 치료에 있어 primolut-n의 긍정적인 효과는 난소 기능 예방에서도 확인할 수 있습니다.

자궁내막에 대한 노르에티스테론의 안정적인 효과를 바탕으로 합니다. Primolut-n은 월경 변화로 사용될 수 있습니다.

프로게스테론과 마찬가지로 노레티스테론도 열을 발생시키고 체온을 변화시킬 수 있습니다.

약동학

흡수:

경구로 사용되는 노레티스테론은 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈청 내 최고 농도는 primolut-n 정제 1개를 복용한 후 약 1.5시간 동안 도달한 약 16ng/mL입니다. 명백한 초기 대사로 인해 노레티스테론의 생체 이용률은 약 64%입니다.

배포:

노레티스테론은 혈장 내 알부민 및 성호르몬(SHBG)과 관련된 글로불린과 연관되어 있습니다. 혈장 내 총 약물 농도 중 약 3~4%만이 스테로이드를 함유하지 않습니다. 약 35%만이 SHBG와 연관되어 있고 61%는 알부민과 연관되어 있습니다. Norethisteron의 분포는 4.4 ± 1.3 l/kg입니다. 경구 투여 후 혈장 내 약물의 농도와 시간은 두 단계로 나누어집니다. 두 해당 단계의 반감기는 1~2시간과 5~13시간입니다.

노레티스테론은 모유로 대사되며, 모유 내 약물 농도는 설탕 사용 여부에 관계없이 출산한 여성의 혈청 농도에 비해 약 10% 정도입니다. 출산하는 여성의 최고 약물 농도는 약 16ng/ml이고 하루 생산되는 젖의 양은 약 600ml이며, 약물의 최고 농도는 약 1μg(출산 여성 복용량의 0.02%)이 아기에게 영향을 미칠 수 있습니다.

대사:

노레티스테론은 주로 A 고리의 이중 가교 포화 과정과 황산염 뿌리와 글루쿠로니드의 결합을 통해 3-케토 그룹을 수산기로 환원시키는 과정을 통해 대사됩니다. 이러한 대사산물 중 일부는 혈장에서 아주 천천히 제거되며, 판매 시간은 약 67시간입니다. 따라서 매일 노르에티스테론을 장기간 경구 투여하면 이러한 대사산물이 혈장에 축적됩니다.

인간의 경우, 노레티스테론은 노레티스테론/노레티스테론 아세테이트 1mg당 약 4-6μg의 에티닐링디올에 해당하는 용량으로 노레티스테론 또는 노레티스테론 아세테이트를 투여한 후 부분적으로 에티닐엘에스트라디올로 전환됩니다.

시대:

노레티스테론은 넓은 범위에서 일정한 형태로 배설되지 않습니다. 라운드 A는 주로 감소되고 대사된 수산기와 그 결합체(글루쿠로니드 및 황산염)가 약 7:3의 비율로 소변과 일부를 통해 배설됩니다. 신장을 통한 배설량은 약 19시간의 판매 시간으로 24시간 범위에서 제거됩니다.

복용 전 프리몰루트엔바이엘 기능부전으로 인한 출혈, 무월경 치료제 (2포 x 15정)

사용방법

약간의 물과 함께 알약을 삼켜야 합니다. 사용자가 지시대로 약을 복용하지 않을 경우 프리모루트엔 5mg의 효과가 감소될 수 있습니다.

복용량

기능 장애로 인한 출혈:

10일 동안 1회 5mg, 1일 3회 복용하세요. 대부분의 경우 1~3일 이내에 경추 출혈이 멈춥니다. 신체적 손상으로 인한 것이 아니라 성공적인 치료를 위해서는 primolut-n을 10일 동안 복용해야 합니다. 치료과정 종료 후 약 2~4일 정도 지나면 약물에 의한 출혈현상이 정도나 시간상 정상적인 월경주기와 동일하게 나타나게 됩니다.

투약 중 경미한 출혈 현상:

어떤 경우에는 첫 번째 출혈 주기가 끝난 후 가벼운 출혈이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 약 복용을 중단하거나 중단해서는 안 됩니다.

출혈 지속, 심각한 출혈:

그래도 출혈이 없이 약을 고르게 복용한다면 신체적 부상이나 비생식기적 요인(용종, 자궁경부나 자궁내막 상부의 암종, 자궁근종, 유산, 자궁외임신, 응고장애 등)의 원인일 수 있습니다. 그 때에는 다른 조치가 있어야 합니다. 초출혈의 경우에도 마찬가지인데, 약을 복용하는 동안 출혈이 상당히 심하게 나타난다.

출혈 재발 방지:

기능부전으로 인한 재발성 출혈을 예방하려면 Primolut-N과 함께 복용해야 합니다. 주기 16일부터 25일까지(주기의 첫날은 마지막 출혈의 첫날임) 5mg/회 x 1~2회/일을 투여한다. 며칠 후 마지막 약을 복용하면 중단으로 인해 출혈이 발생합니다.

무월경 및 이차 월경:

임신이 종료된 이차성 무월경의 경우에만 호르몬 치료를 실시합니다. 무월경과 이차월경의 치료를 시작하기 전에 프로락틴 종양의 존재를 제거해야 합니다. 장기간 고용량의 에스트로겐을 사용하면 일반 샘의 크기가 증가할 가능성을 배제할 수 없습니다.

프리모루트엔 치료를 시작하기 전 자궁에 에스트로겐을 보충(예: 14일)하는 것이 필요하다. 그런 다음 10일 동안 5 mg/회 x 1-2회/일을 복용하십시오. 마지막 약을 복용한 후 며칠 후에 월경 출혈이 나타날 수 있습니다.

환자가 내인성 에스트로겐을 생성한 것이 확실하다면 월경 출혈을 일으키는 에스트로겐 치료를 중단하고 주기의 16~25일에 5mg/회 x 2회/일을 복용하는 것이 좋습니다.

월경전증후군, 유선질환:

5mg/회 x 1~3회/일 복용으로 두통, 우울증, 수분 정체, 유방 긴장 등의 월경전 증상을 제거할 수 있습니다.

경전:

Primolut-N을 사용하면 월경출혈 현상을 지연시킬 수 있습니다. 단, 이 방법은 치료 중 임신 위험이 없는 여성에게만 사용하세요.

예상 월경 3일 전부터 10~14일 이내에 5mg/회 x 2~3회/일을 복용하세요. 중단 후 2~3일 후에 출혈이 발생합니다.

자궁내막증:

주기 첫날부터 5일까지 치료를 시작하여 5mg/회 x 2회/일로 투여하고 약간의 출혈이 있으면 10mg/회 x 2회/일로 증량합니다. 출혈이 멈추면 초기 용량을 재사용할 수 있습니다.

최소 치료 기간은 4~6개월입니다. 치료 중에는 배란과 월경이 없습니다. 호르몬 치료를 중단한 후 약물 중단으로 인해 출혈이 발생하게 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

1회 복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요?

피임 목적을 보장하려면 호르몬(장벽 유형) 없이 다른 피임법을 사용해야 합니다.

부작용

primolut-n을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통;

소화기계: 메스꺼움;

생식계 및 유선: 점상 출혈, 월경, 무월경을 포함한 비정상적 자궁/질 출혈;

일반적인 장애: 부종.

흔하지 않음, 1/1000

신경계: 편두통 편두통.

드물게, ADR

면역체계: 과민반응;

눈: 시각 장애;

호흡기계, 흉부 및 종격동: 숨가쁨;

피부 및 피하 조직: 발진, 발진.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

임신 중이거나 임신이 의심되는 경우.

모유 수유중인 여성.

정맥 혈전증이 진행되고 있습니다. 병력 또는 현재 혈전증/동맥 또는 정맥(예: 심부정맥, 폐색전증, 심근경색증) 또는 뇌졸중이 있습니다.

동맥 또는 심혈관 질환(예: 심근경색, 뇌졸중, 심근빈혈)이 있거나 병력이 있습니다. 혈전증의 병력이 있거나 현재 징후가 있는 경우(일시적 허혈, 협심증 등)

동맥 혈전증이나 정맥의 위험이 높습니다.

국소 신경 징후를 동반한 편두통의 병력.

당뇨병은 심혈관 질환과 관련이 있습니다.

심각한 간 질환의 병력이나 병력, 간 기능 평가 지표가 정상으로 돌아오지 않았습니다.

간 종양(양성 또는 악성) 병력이 있거나 현재 앓고 있는 경우.

성호르몬에 따라 종양이 있거나 의심되는 경우도 있습니다.

약물의 모든 성분에 과민증.

사용 시 주의사항

순환 장애:

역학 연구에 따르면 경구용 에스트로겐/프로게스토겐 사용에는 혈전성 질환의 위험 증가와 관련된 배란 억제제가 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 질병의 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

정맥 혈전증(VTE)의 위험에는 개인 또는 가족력(VTE에 감염된 어린 시절의 형제자매 또는 부모), 연령, 비만, 장기간의 부동 상태, 심각한 수술 또는 외상 수술이 포함됩니다.

또한 가임기 연령에 증가된 혈전증의 위험을 고려해야 합니다.

동맥이나 정맥의 증상이나 징후가 의심되는 경우 즉시 치료를 중단해야 합니다.

종양:

primolut-n과 같은 호르몬의 경우 악성 간종양의 경우 양성 간종양이 거의 발생하지 않으며 극히 드물다. 이러한 종양은 복강 내 출혈로 인해 생명을 위협할 수 있으며, 심한 상복부 통증, 간 비대 또는 복강 내 출혈 징후가 나타나는 경우에는 구별된 진단 진단을 통해 간종양의 위험도를 고려해야 합니다.

기타 조건:

당뇨병, 우울증이 있는 여성에게 약물을 사용할 때는 주의하세요.

특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성의 경우 피부 기미도 나타날 수 있으므로 primolut-n을 사용하는 동안 태양이나 자외선을 피하십시오.

우울증 병력이 있는 환자는 주의 깊게 모니터링하고 우울증이 더 심각한 경우 즉시 중단해야 합니다.

건강검진:

치료 시작 전 또는 Primolut-N을 재사용하기 전에 환자의 질병 병력에 대해 충분히 질문하고 부인과 검진을 실시하는 것이 필요합니다. 금기 사항 및 주의 사항에 대한 지침을 정기적으로 따르십시오. 이 약을 사용하는 동안 상기시켜야 합니다. 이 검사의 빈도와 특성은 실제 경험을 바탕으로 각 특정 사례에 적용되어야 하지만, 자궁 경부 검사, 자궁 경부 세포 독성, 복부 검사, 유방 및 혈압이 포함되어야 합니다.

즉시 약을 중단한 이유:

편두통이 처음 발생하거나 심한 두통이나 이상, 갑작스러운 감각 장애(시각 또는 청각 장애), 혈전증의 첫 증상 또는 혈전증 증상(통증이나 비정상적인 부기, 호흡이나 기침 시 알 수 없는 통증), 통증 및 가슴 답답함, 지난 6주 이내 발생) 피부, 비황달 간염 발병, 몸 가려움증, 혈압이 크게 상승한 경우, 임신.

노레티스테론이 에티니에스트라디올로 부분적으로 전환됨에 따른 기타 경고

Norethisteron이 EthinyleLestradiol로 부분적으로 대사되기 때문에 primolut-n을 사용한 치료를 더 고려해야 합니다.

순환 장애:

사용 첫 해에 정맥 혈전증(VTE) 발생 위험이 가장 높습니다. 이러한 위험 증가는 일반적으로 복합 피임약(COC)을 사용하기 시작하거나 동일한 유형 또는 다른 유형의 COCS를 다시 시작할 때(4주 또는 장기 약물 중단 후) 나타납니다. VTE는 생명을 위협하거나 치명적일 수 있습니다(1-2%). VTE에는 심부정맥혈전증(DVT), 폐폐쇄 등의 증상이 있으며 모든 COCS 사용 중에 모두 발생할 수 있습니다.

심부정맥 혈전증(DVT)의 증상에는 한쪽 다리 또는 다리 정맥을 따라 붓는 현상, 서거나 걸을 때만 느껴지는 통증이나 손상, 다리에 열이 증가하는 현상, 다리가 붉어지거나 피부가 변색되는 현상 등이 있습니다.

폐폐색(PE)의 증상은 다음과 같습니다. 원인을 알 수 없는 갑작스러운 호흡 또는 빠른 호흡, 갑자기 피를 토하는 경우, 심호흡 시 가슴 통증이 증가할 수 있음, 불안, 현기증, 빠르거나 비정상적인 심장박동, 기침, 숨가쁨과 같은 일부 증상은 불분명하고 호흡기 감염과 같은 다른 경미한 경우로 오해됩니다.

대동맥 색전증에는 뇌혈관 병변, 색전증 또는 심근경색(Mi)이 포함될 수 있습니다. 뇌 혈관 병변의 증상은 다음과 같습니다. 갑자기 얼굴, 팔, 다리, 특히 신체 한쪽이 마비되거나 약해집니다. 갑자기 혼란스럽고 말하기 어렵고 이해하기 어렵습니다. 갑자기 부분적으로 또는 완전히 비전이 생겼습니다. 갑작스러운 걷기 곤란, 불균형 또는 조정, 갑자기 심한 두통 또는 설명할 수 없는 원인, 간질이 있거나 없을 때 의식 상실 또는 실신. 방해의 다른 징후로는 통증, 부기, 사지 머리의 경미한 파란색 변화, 급성 복통 등이 있습니다.

심근경색의 증상은 다음과 같습니다: 통증, 불편함, 심한 압박감, 압박감 또는 가슴, 팔, 흉골 아래가 무거워지는 느낌, 등, 턱, 목, 팔, 배가 불편함; 홍조, 소화불량, 호흡곤란, 발한, 메스꺼움, 구토, 현기증, 허약감, 불안, 호흡곤란, 심장박동이 빠르거나 불규칙함.

동맥 색전증 사례는 생명이나 사망을 위협할 수 있습니다.

아래에 나열된 위험 요소가 있는 경우 이러한 위험이 증가할 수 있습니다. 이점과 위험이 좋지 않으면 COCS를 처방하지 마십시오. 동맥 혈전증, 정맥, 뇌졸중의 위험 요인은 다음과 같습니다:

연령;

비만(BMI> 30kg/m2);

가족력(예: 동맥 혈전증, 형제자매의 정맥, 비교적 어린 부모);

장기간 움직이지 않는 경우, 대수술, 다리 수술 또는 주요 병변. 이러한 경우에는 약물 투여를 중단하고(프로그램 수술의 경우에는 4주 후에 약물 투여를 중단하는 것이 바람직함), 완전히 회복된 후 2주가 될 때까지 다시 사용하지 마십시오.

흡연(흡연 중독이 심하고 위험이 높을수록 위험도 높아집니다. 특히 35세 이상의 여성).

지질단백질 장애;

고혈압;

편두통;

심장병;

심방세동.

불리한 순환계 합병증을 동반하는 다른 병리 사례로는 당뇨병, 전신 홍반 루푸스, 용혈성 고루 증후군, 만성 장염(크론병 또는 결장 궤양) 및 겸상 적혈구 질환이 있습니다.

COCS 사용 중 편두통(뇌졸중 증상일 수 있음)의 빈도와 중증도를 높이면 약물을 중단해야 합니다.

임신과 관련된 혈전증의 위험은 저선량 COCS 혈전증(에티닐엘에스트라디올 종양:

자궁경부암의 가장 중요한 위험 요인은 HPV 감염의 지속입니다. 장기간 사용하면 이러한 위험이 발생할 수 있습니다.

COCS 사용을 중단한 후 10년이 지나면 위험이 점차 사라집니다.

기타 조건:

COCS를 복용하면 경미한 고혈압이 발생할 수 있습니다.

임산부의 경우 질병이 발생하거나 악화될 수 있으며 COCS 사용자에게는 황달, 담즙 폐쇄와 관련된 가려움증, 담석, 포르피린 대사 장애, 전신 홍반 루푸스, 용혈성 댄스로 인한 용혈성 고뇨 증후군, 시덴햄 댄스, 생식기 포진, 섬유성 섬유증으로 인한 청력 상실 등이 있습니다.

유전성 혈관 부종 환자, 외부 에스트로겐 환자는 혈관 부종을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 증상.

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능이 정상으로 돌아올 때까지 COCS 사용을 중단해야 합니다. 황달은 임신 첫 3개월 동안 또는 COCS 사용을 중단해야 했던 성 스테로이드 사용 중에 발생했습니다.

크론병과 궤양성 대장염은 COCS와 관련이 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

영향을 미치지 않습니다.

임신

임신 중에는 primolut-n을 사용하지 마십시오.

모유수유 기간

모유수유 중에는 primolut-n을 사용하지 마세요.

약물 상호작용

약물 상호작용은 성호르몬 제거를 증가시켜 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 간 발효 효과(페니토인, 바르비투르산염, 프리미돈, 카바마제핀, 리팜피신, 옥스카바제핀, 세인트 존스 월드 및 리파부틴 포함)를 이용한 장기 치료; 그리세오풀빈도 의심 집단에 속해 있다.

프로게스토겐은 일부 다른 약물의 대사산물과 상호작용할 수 있습니다. 따라서 혈청 및 조직 내 약물 농도도 영향을 받을 수 있습니다(예: 사이클로스포린).

프로게스토겐의 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 지표, 코르티코스테로이드와 관련된 글로불린 및 지질/지단백질 성분과 같은 혈장 내 단백질 함량(수송), 탄수화물 대사 지표, 혈액 응고 지수를 포함한 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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