Ubat Primolut n Bayer untuk pendarahan akibat disfungsi, amenorea (2 lepuh x 15 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 15 tablet
Spesifikasi Norethisterone

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Norethisterone	5mg

Kegunaan

Petunjuk

Rawatan pendarahan akibat disfungsi, amenorea dan disfungsi haid sekunder, sindrom prahaid, kelenjar susu kitaran, haid, endometriosis.

Farmakokologi

Norethisteron ialah progestogen yang kuat. Perubahan lengkap endometrium daripada percambahan kepada tempoh perkumuhan boleh dicapai pada wanita berkuasa estrogen dengan dos oral norethisteron oral ialah 100-150 mg setiap kitaran. Kesan progestogen norethisteron dalam endometrium adalah kesan asas rawatan primolut-n untuk gangguan haid, amenorea dan haid sekunder, endometriosis.

Perencatan rembesan hormon gonadotropin dan perencat ovulasi juga boleh dicapai apabila menggunakan 0.5 mg norethisteron setiap hari. Kesan positif primolut-n dalam rawatan gejala prahaid boleh dilihat dalam pencegahan fungsi ovari.

Berdasarkan kesan stabil norethisteron dalam endometrium. Primolut-n boleh digunakan sebagai perubahan haid.

Seperti progesteron, Norethisteron boleh menjana haba dan mengubah suhu badan.

farmakokinetik

penyerapan:

Norethisteron yang digunakan secara oral diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Kepekatan puncak dalam serum adalah kira-kira 16 ng/mL dicapai selama kira-kira 1.5 jam selepas mengambil 1 tablet primolut-n. Oleh kerana metabolisme awal yang jelas, bioavailabiliti Noretisteron selepas dos kira-kira 64%.

Pengagihan:

Norethisteron dikaitkan dengan albumin dalam plasma dan globulin yang dikaitkan dengan hormon seks (SHBG). Hanya kira-kira 3-4% daripada jumlah kepekatan ubat dalam plasma tidak mengandungi steroid. Hanya kira-kira 35% dikaitkan dengan SHBG dan 61% dikaitkan dengan albumin. Taburan Norethisteron ialah 4.4 ± 1.3 l/kg. Selepas mengambil dos oral, masa dan kepekatan ubat dalam plasma dibahagikan kepada dua peringkat. Separuh hayat dua peringkat yang sepadan ialah 1-2 dan 5-13 jam.

Norethisteron dimetabolismekan menjadi susu ibu dan kepekatan ubat dalam susu ibu adalah kira-kira 10% berbanding kepekatan serum pada wanita yang baru bersalin tidak kira apa penggunaan gula. Berdasarkan kepekatan ubat tertinggi pada wanita yang bersalin adalah kira-kira 16 ng/ml dan dengan jumlah susu yang dihasilkan kira-kira 600 ml/hari, kepekatan tertinggi ubat adalah kira-kira 1 μg (0.02% daripada dos untuk wanita yang bersalin) boleh menjejaskan bayi.

Metabolisme:

Norethisteron dimetabolismekan terutamanya melalui proses tepu jambatan berganda bagi cincin A dan mengurangkan kumpulan 3-keto kepada kumpulan hidroksil dengan menggabungkan akar sulfat dan glukuronid. Sebahagian daripada metabolit ini disingkirkan dengan agak perlahan daripada plasma, dengan masa jualan kira-kira 67 jam. Oleh itu, apabila rawatan jangka panjang dengan norethisteron setiap hari secara lisan, metabolit ini terkumpul dalam plasma.

Pada manusia, Norethisteron sebahagiannya ditukar kepada ethinylelestradiol selepas dos norethisteron atau Norethisteron acetate dengan dos yang bersamaan dengan kira-kira 4-6 μg ethinylingiol setiap 1 mg Norethisteron/Norethisteron acetate.

Era:

Norethisteron tidak dikumuhkan dalam bentuk tetap dalam julat yang besar. Pusingan A terutamanya hidroksil berkurangan dan dimetabolismekan serta perkaitannya (glukuronida dan sulfat) dikumuhkan melalui air kencing dan bahagian pada nisbah kira-kira 7: 3. Jumlah perkumuhan ke atas buah pinggang disingkirkan dalam julat 24 jam dengan masa jualan kira-kira 19j.

Sebelum mengambil Ubat Primolut n Bayer untuk pendarahan akibat disfungsi, amenorea (2 lepuh x 15 tablet)

Cara menggunakan

hendaklah menelan pil dengan sedikit air. Kesan primolut-n 5mg boleh dikurangkan jika pengguna tidak mengambil ubat seperti yang diarahkan.

Dos

Pendarahan akibat disfungsi:

Ambil 5 mg/masa, 3 kali/hari selama 10 hari. Majoriti kes dalam masa 1-3 hari akan menghentikan pendarahan serviks bukan disebabkan oleh kerosakan fizikal, tetapi untuk memastikan rawatan yang berjaya, perlu mengambil primolut-n selama 10 hari. Lebih kurang 2-4 hari selepas tamat proses rawatan, fenomena pendarahan akibat ubat akan berlaku seperti haid biasa, dari segi tahap dan masa.

Fenomena pendarahan ringan semasa mengambil ubat:

Dalam sesetengah kes, pendarahan ringan mungkin berlaku selepas tamat kitaran pendarahan pertama. Dalam kes sedemikian, anda tidak seharusnya berhenti atau berhenti mengambil ubat.

Pendarahan berpanjangan, pendarahan serius:

Jika anda masih mengambil ubat secara merata tanpa pendarahan, ia mungkin disebabkan oleh punca kecederaan fizikal atau faktor bukan kemaluan (seperti polip, karsinoma dalam kedudukan tinggi serviks atau endometrium, fibroid, pengguguran, kehamilan ektopik atau gangguan pembekuan). Pada masa itu, perlu ada langkah lain. Ini juga terpakai kepada kes pendarahan pertama, pendarahan berlaku agak serius semasa mengambil ubat.

Mencegah pendarahan berulang:

Untuk mengelakkan pendarahan berulang akibat disfungsi, perlu diambil bersama Primolut-N. Dos 5 mg/kali x 1-2 kali/hari, dari hari ke-16 hingga ke-25 kitaran (hari pertama kitaran ialah hari pertama pendarahan terakhir). Selepas mengambil tablet terakhir beberapa hari kemudian, pendarahan akan berlaku akibat berhentinya.

amenorea dan haid sekunder:

Hanya menjalankan rawatan hormon untuk kes amenorea sekunder apabila kehamilan dihapuskan. Sebelum mula merawat amenorea dan haid sekunder, kehadiran tumor prolaktin harus dihapuskan. Tidak mustahil untuk menolak kemungkinan meningkatkan saiz kelenjar umum apabila menggunakan dos estrogen yang tinggi untuk masa yang lama.

Adalah perlu untuk menambah estrogen kepada rahim (contohnya: 14 hari) sebelum memulakan rawatan dengan primolut-n. Kemudian ambil 5 mg/kali x 1-2 kali/hari selama 10 hari. Pendarahan haid mungkin muncul dalam beberapa hari selepas mengambil tablet terakhir.

Apabila pasti pesakit telah menghasilkan estrogen endogen, adalah dinasihatkan untuk menghentikan rawatan dengan estrogen untuk menghasilkan pendarahan haid dengan mengambil 5 mg/kali x 2 kali/hari dari 16 hingga 25 kitaran.

Sindrom pra-haid, penyakit kelenjar susu:

Boleh menghilangkan gejala prahaid seperti sakit kepala, kemurungan, pengekalan air, ketegangan payudara, dengan mengambil 5 mg/kali x 1-3 kali/hari

Sutta:

boleh melambatkan fenomena pendarahan haid bulanan dengan menggunakan Primolut-N. Walau bagaimanapun, menggunakan kaedah ini hanya untuk wanita yang tidak berisiko hamil semasa rawatan.

Ambil 5 mg/kali x 2-3 kali/hari selama tidak lebih daripada 10-14 hari, bermula 3 hari sebelum kedatangan haid. Pendarahan akan berlaku selepas 2-3 hari berhenti.

Endometriosis:

Mulakan rawatan pada hari pertama sehingga hari ke-5 kitaran dengan 5 mg/kali x 2 kali/hari kemudian naikkan kepada 10 mg/kali x 2 kali/hari jika terdapat sedikit pendarahan. Apabila menghentikan pendarahan, dos awal boleh digunakan semula.

Tempoh rawatan minimum 4-6 bulan. Semasa rawatan, tiada ovulasi dan haid. Selepas menghentikan rawatan hormon, akan berlaku pendarahan akibat pemberhentian ubat.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos?

Jika untuk memastikan tujuan kontraseptif, kontraseptif lain harus digunakan tanpa hormon (jenis penghalang).

Kesan sampingan

Apabila menggunakan primolut-n, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf: sakit kepala;

Sistem penghadaman: Loya;

Sistem pembiakan dan kelenjar susu: Pendarahan rahim/faraj secara tidak normal termasuk pendarahan bertitik, haid, amenorea;

gangguan umum: edema.

Tidak Biasa, 1/1000

Sistem saraf: Migrain migrain.

Jarang, ADR

Sistem imun: Tindak balas hipersensitiviti;

mata: gangguan penglihatan;

Sistem pernafasan, dada dan mediastinum: sesak nafas;

Kulit dan tisu subkutan: Ruam, ruam.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

kontraindikasi

Mengandung atau disyaki mengandung.

Wanita yang menyusukan anak.

Trombosis vena sedang berkembang. Sejarah atau pada masa ini terdapat trombosis/arteri atau vena (seperti vena dalam, embolisme pulmonari, infarksi miokardium) atau strok.

Terdapat atau dalam sejarah penyakit arteri atau kardiovaskular (contohnya, infarksi miokardium, strok, anemia miokardium). Tanda-tanda trombosis pra-sejarah atau semasa (seperti iskemia sekejap, angina).

Risiko tinggi trombosis arteri atau vena.

Sejarah migrain dengan tanda saraf setempat.

Diabetes berkaitan dengan penyakit kardiovaskular.

Sejarah atau mengalami penyakit hati yang serius serta parameter penilaian fungsi hati tidak kembali normal.

Pra-sejarah atau sedang menghidap tumor hati (jinak atau malignan).

Terdapat atau disyaki tumor bergantung kepada hormon seks.

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

gangguan peredaran darah:

Kajian tentang epidemiologi telah menunjukkan bahawa penggunaan estrogen/progestogen oral mengandungi perencat ovulasi yang dikaitkan dengan peningkatan risiko penyakit trombotik. Oleh itu, berhati-hati harus berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit ini.

Risiko trombosis vena (VTE) termasuk sejarah peribadi atau keluarga (adik-beradik atau ibu bapa dari usia awal yang telah dijangkiti VTE), umur, obesiti, imobilitas berpanjangan, pembedahan serius atau pembedahan traumatik.

juga perlu mengambil kira risiko peningkatan trombosis pada usia pembiakan.

Perlu segera menghentikan rawatan jika terdapat simptom atau tanda-tanda arteri atau vena yang disyaki.

Tumor:

Jarang berlaku tumor hati jinak dan sangat jarang berlaku dalam kes tumor hati malignan untuk hormon seperti primolut-n. Tumor ini boleh mengancam nyawa akibat pendarahan di dalam rongga perut, yang harus dianggap sebagai risiko tumor hati dengan diagnosis diagnostik yang berbeza dalam kes sakit perut bahagian atas yang teruk, pembesaran hati atau menunjukkan tanda-tanda pendarahan di dalam rongga perut.

Keadaan lain:

Berhati-hati apabila menggunakan dadah dengan wanita yang menghidap diabetes, kemurungan.

Melasma kulit juga boleh muncul, terutamanya bagi wanita yang mempunyai sejarah melasma semasa mengandung, jadi jauhi matahari atau sinaran ultraungu semasa penggunaan primolut-n.

Pesakit yang mempunyai sejarah kemurungan mesti dipantau dengan teliti dan dihentikan serta-merta jika terdapat kemurungan yang lebih serius.

Pemeriksaan perubatan:

Adalah perlu untuk bertanya sepenuhnya sejarah penyakit pesakit dan menjalankan pemeriksaan ginekologi sebelum memulakan rawatan atau sebelum menggunakan semula Primolut-N. Secara berkala ikuti arahan dalam kontraindikasi dan berhati-hati, perlu diingatkan semasa penggunaan ubat ini. Kekerapan dan sifat pemeriksaan ini perlu berdasarkan pengalaman praktikal dan digunakan untuk setiap kes tertentu, tetapi ia mesti termasuk pemeriksaan serviks, sitotoksik serviks, pemeriksaan perut, payudara dan tekanan darah.

Sebab untuk menghentikan ubat serta-merta:

Migrain berlaku buat kali pertama atau sakit kepala yang teruk atau keabnormalan, gangguan deria secara tiba-tiba (gangguan penglihatan atau pendengaran), simptom pertama trombosis atau simptom trombosis (sakit atau bengkak yang tidak normal, sakit yang tidak diketahui semasa bernafas atau batuk), sakit dan sesak dada, dalam 6 minggu yang lalu) Kulit, permulaan tidak jaundis, hepatitis hamil, kegatalan badan yang ketara.

Amaran lain berdasarkan penukaran separa Norethisteron kepada ethinyestradiol

Disebabkan oleh metabolisme separa Norethisteron ke dalam EthinyleLestradiol, rawatan dengan primolut-n perlu dipertimbangkan lebih lanjut:

gangguan peredaran darah:

Risiko tertinggi trombosis vena (VTE) pada tahun pertama penggunaan. Risiko yang semakin meningkat ini biasanya muncul apabila mula menggunakan kontraseptif gabungan (COC) atau mula semula (selepas 4 minggu atau rehat ubat yang lama) daripada jenis yang sama atau jenis COCS yang berbeza. VTE mungkin mengancam nyawa atau membawa maut (1-2%). VTE mempunyai manifestasi seperti trombosis urat dalam (DVT), halangan paru-paru, semuanya boleh berlaku semasa penggunaan semua COCS.

Gejala trombosis vena dalam (DVT) mungkin termasuk: bengkak pada sebelah kaki atau sepanjang urat kaki, sakit atau kerosakan hanya boleh dirasai apabila berdiri atau berjalan, meningkatkan haba merah -berkaki atau, dip>warna merah di kaki.

Gejala-gejala sekatan paru-paru (PE) termasuk: Secara tiba-tiba bernafas atau bernafas dengan cepat untuk sebab yang tidak diketahui, tiba-tiba batuk darah, sakit dada mungkin meningkat apabila bernafas dalam, kebimbangan, pening, degupan jantung yang cepat atau tidak normal, beberapa simptom seperti batuk, sesak nafas tidak jelas dan salah faham seperti kes-kes rendah yang teruk seperti emboli saluran pernafasan yang lain.

mungkin jangkitan serebroskular yang teruk.

lesi, embolisme atau infarksi miokardium (Mi). Gejala lesi vaskular otak mungkin termasuk: Tiba-tiba kebas atau lemah pada muka, lengan, kaki, terutamanya pada sebelah badan. Tiba-tiba keliru, sukar untuk disebut dan sukar untuk difahami. Tiba-tiba, sebahagian atau sepenuhnya penglihatan, tetapi. Kesukaran berjalan secara tiba-tiba, ketidakseimbangan atau koordinasi, sakit kepala yang teruk secara tiba-tiba atau sebab yang tidak dapat dijelaskan, kehilangan kesedaran atau pengsan apabila terdapat atau tiada epilepsi. Tanda-tanda halangan lain mungkin termasuk: sakit, bengkak, perubahan biru sederhana di kepala anggota, sakit perut akut.

Gejala infarksi miokardium mungkin termasuk: sakit, ketidakselesaan, teruk, tekanan, rasa tertekan atau berat dada, lengan dan di bawah tulang dada, tidak selesa di bahagian belakang, rahang, tekak, lengan, perut; Siram, senak, rasa bernafas, berpeluh, loya, muntah, pening, lemah, kebimbangan, sesak nafas, jantung berdegup kencang atau tidak teratur.

Kes embolisme arteri mungkin mengancam nyawa atau kematian.

Risiko ini mungkin meningkat jika faktor risiko disenaraikan di bawah. Jangan tetapkan COCS jika faedah dan risiko tidak menguntungkan. Faktor risiko untuk kes trombosis arteri, vena, strok ialah:

Umur;

Obesiti (BMI> 30 kg/m2);

Sejarah keluarga (seperti trombosis arteri, urat dalam adik-beradik, ibu bapa yang berumur agak muda);

Pembedahan besar tidak bergerak jangka panjang, sebarang pembedahan di kaki atau lesi besar. Dalam kes ini, ubat harus dihentikan (jika pembedahan program, adalah dinasihatkan untuk menghentikan ubat 4 minggu) dan jangan gunakannya lagi sehingga 2 minggu selepas pemulihan sepenuhnya;

Merokok (semakin berat ketagihan merokok dan semakin tinggi risikonya, semakin tinggi risikonya, terutamanya wanita berusia lebih 35 tahun);

Gangguan lipoprotein;

Hipertensi;

migrain;

Penyakit jantung;

fibrilasi atrium.

Kes patologi lain yang disertai dengan komplikasi peredaran darah yang buruk termasuk: diabetes, eritema lupus sistemik, sindrom hiperur hemolitik, usus kronik (penyakit Crohn atau ulser kolon) dan penyakit sel sabit.

Meningkatkan kekerapan dan keterukan migrain semasa penggunaan COCS (

harus menghentikan gejala strok ubat.)

Ambil perhatian bahawa risiko trombosis yang dikaitkan dengan kehamilan adalah lebih tinggi daripada risiko trombosis COCS dos rendah ( Tumor:

Faktor risiko yang paling penting untuk kanser serviks ialah jangkitan HPV yang berpanjangan. Penggunaan jangka panjang boleh menyumbang kepada risiko ini.

Risiko beransur-ansur hilang selama 10 tahun selepas berhenti menggunakan COCS.

Syarat lain:

Mengambil COCS boleh menyebabkan hipertensi ringan.

Penyakit ini mungkin berlaku atau bertambah teruk bagi orang hamil dan pengguna COCS adalah jaundis, gatal-gatal berkaitan dengan halangan hempedu, batu karang, gangguan metabolik porfirin, eritema lupus sistemik, sindrom hyperur hemolitik akibat tarian hemolitik, tarian Sydenham, herpes genital, kehilangan pendengaran akibat fibrosis fibrosis.

Pesakit dengan angiogenik luaran yang lebih teruk.

Pesakit dengan angioedema luaran boleh menjadi lebih teruk. gejala.

Disfungsi hati akut atau kronik mesti berhenti menggunakan COCS sehingga fungsi hati kembali normal. Jaundis berlaku selama 3 bulan pertama kehamilan atau semasa penggunaan steroid seks yang terpaksa berhenti menggunakan COCS.

Penyakit Crohn dan kolitis ulseratif berkaitan dengan COCS.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

tidak menjejaskan.

kehamilan

Jangan gunakan primolut-n semasa kehamilan.

Tempoh penyusuan

Jangan gunakan primolut-n semasa penyusuan.

Interaksi ubat

interaksi ubat boleh meningkatkan pelepasan hormon seks dan membawa kepada pengurangan kesan rawatan. Rawatan jangka panjang dengan kesan penapaian hati (termasuk Phenytoin, Barbiturates, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepine, St. Johns World dan Rifabutin); Griseofulvin juga tergolong dalam kumpulan yang disyaki.

Progestogen mungkin berinteraksi dengan metabolit beberapa ubat lain. Oleh itu, kepekatan ubat dalam serum dan dalam tisu juga boleh terjejas (contohnya siklosporin).

Penggunaan progestogen boleh menjejaskan keputusan ujian, termasuk penunjuk biokimia hati, tiroid, kelenjar adrenal dan fungsi buah pinggang, kandungan protein (pengangkutan) dalam plasma seperti globulin yang dikaitkan dengan kortikosteroid dan komponen lipid/lipoprotein, penunjuk metabolisme karbohidrat, indeks pembekuan darah.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.