Primolut n Bayer-medicatie voor bloeding als gevolg van disfunctie, amenorroe (2 blisters x 15 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 15 tabletten
Specificaties Norethisteron

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Norethisteron	5mg

Toepassingen

Indicaties

Behandeling van bloedingen als gevolg van disfunctie, amenorroe en secundaire menstruatiestoornissen, premenstraatsyndroom, cyclische borstklier, menstruatie, endometriose.

Farmacokologie

Norethisteron is een krachtig progestageen. De volledige verandering van het endometrium van de proliferatie naar de periode van uitscheiding kan worden bereikt bij vrouwen die op oestrogeen werken met orale doses orale norethisteron van 100-150 mg per cyclus. De progestageeneffecten van norethisteron in het endometrium zijn de basiseffecten van de behandeling van primolut-n voor menstruatiestoornissen, amenorroe en secundaire menstruatie, endometriose.

De remming van de gonadotropinehormoonsecretie en de ovulatieremmer kan ook worden bereikt bij gebruik van 0,5 mg norethisteron per dag. Het positieve effect van primolut-n bij de behandeling van premenstruele symptomen is te zien bij de preventie van de ovariële functie.

Gebaseerd op de stabiele effecten van norethisteron in het endometrium. Primolut-n kan gebruikt worden ter verandering van de menstruatie.

Net als progesteron kan Norethisteron warmte genereren en de lichaamstemperatuur veranderen.

farmacokinetiek

absorptie:

Norethisteron, oraal gebruikt, wordt snel en volledig geabsorbeerd. De piekconcentratie in het serum bedraagt ongeveer 16 ng/ml en wordt bereikt gedurende ongeveer 1,5 uur na inname van 1 tablet primolut-n. Vanwege het voor de hand liggende initiële metabolisme is de biologische beschikbaarheid van Norethisteron na een dosis ongeveer 64%.

Distributie:

Norethisteron wordt geassocieerd met albumine in plasma en globuline geassocieerd met geslachtshormonen (SHBG). Slechts ongeveer 3-4% van het totale aantal geneesmiddelconcentraties in plasma bevat geen steroïden. Slechts ongeveer 35% geassocieerd met SHBG en 61% geassocieerd met albumine. De distributie van Norethisteron is 4,4 ± 1,3 l/kg. Na inname van de orale dosis worden de tijd en concentratie van het geneesmiddel in plasma in twee fasen verdeeld. De halfwaardetijd van twee overeenkomstige fasen is 1-2 en 5-13 uur.

Norethisteron wordt gemetaboliseerd in de moedermelk en de concentratie van geneesmiddelen in de moedermelk bedraagt ongeveer 10% vergeleken met de serumconcentratie bij vrouwen die net bevallen zijn, ongeacht het suikergebruik. Gebaseerd op de hoogste geneesmiddelconcentratie bij vrouwen die bevallen is ongeveer 16 ng/ml en met een hoeveelheid melk die ongeveer 600 ml/dag wordt geproduceerd, kan de hoogste concentratie van het geneesmiddel ongeveer 1 μg (0,02% van de dosis voor vrouwen die bevallen) baby's beïnvloeden.

Metabolisme:

Norethisteron wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het dubbele brugverzadigingsproces van de A-ring en het reduceren van de 3-ketogroep tot een hydroxylgroep door de wortel van sulfaat en glucuronide te combineren. Sommige van deze metabolieten worden vrij langzaam uit het plasma geëlimineerd, met een verkooptijd van ongeveer 67 uur. Daarom worden deze metabolieten bij langdurige behandeling met norethisteron dagelijks oraal opgehoopt in het plasma.

Bij mensen wordt Norethisteron gedeeltelijk omgezet in ethinylestradiol na de dosis norethisteron of Norethisteron-acetaat, met een dosis die overeenkomt met ongeveer 4-6 μg ethinylingiol elke 1 mg Norethisteron/Norethisteron-acetaat.

Tijdperk:

Norethisteron wordt niet in een constante vorm in een groot bereik uitgescheiden. Ronde A verminderde en gemetaboliseerde hydroxylgroep en zijn associaties (glucuroniden en sulfaten) werden uitgescheiden via de urine en een deel in een verhouding van ongeveer 7: 3. De hoeveelheid uitgescheiden via de nieren wordt geëlimineerd binnen een bereik van 24 uur met een verkooptijd van ongeveer 19 uur.

Voordat u neemt Primolut n Bayer-medicatie voor bloeding als gevolg van disfunctie, amenorroe (2 blisters x 15 tabletten)

Hoe te gebruiken

moet de pil met een beetje water doorslikken. Het effect van primolut-n 5 mg kan verminderd zijn als de gebruiker het geneesmiddel niet volgens de instructies inneemt.

Dosering

Bloeding door disfunctie:

Neem 5 mg/tijd, 3 keer per dag gedurende 10 dagen. In de meeste gevallen stopt het bloeden uit de baarmoederhals binnen 1-3 dagen, niet als gevolg van fysieke schade, maar om een succesvolle behandeling te garanderen, moet primolut-n gedurende 10 dagen worden ingenomen. Ongeveer 2-4 dagen na het einde van het behandelingsproces zal het fenomeen van bloeding als gevolg van het medicijn optreden als normale menstruatieperioden, in termen van niveau en tijd.

Mild bloedingsverschijnsel tijdens medicatie:

In sommige gevallen kan er milde bloeding optreden na het einde van de eerste bloedingscyclus. In dergelijke gevallen mag u niet stoppen of stoppen met het innemen van het geneesmiddel.

Langdurig bloeden, ernstige bloedingen:

Als u de medicatie nog steeds gelijkmatig inneemt zonder bloedingen, kan dit te wijten zijn aan de oorzaak van lichamelijk letsel of niet-genitale factoren (zoals poliepen, carcinoom in de hoge positie van de baarmoederhals of het endometrium, vleesbomen, abortus, buitenbaarmoederlijke zwangerschap of stollingsstoornissen). Tegen die tijd zouden er andere maatregelen moeten komen. Dit geldt ook voor het geval van de eerste bloeding, de bloeding treedt vrij ernstig op tijdens het gebruik van het geneesmiddel.

Voorkomen van herhaling van bloedingen:

Om herhaalde bloedingen als gevolg van disfunctie te voorkomen, moet Primolut-N worden ingenomen. De dosis van 5 mg/tijd x 1-2 maal/dag, van de 16e tot de 25e dag van de cyclus (de eerste dag van de cyclus is de eerste dag van de laatste bloeding). Nadat u de laatste tablet een paar dagen later heeft ingenomen, zal er een bloeding optreden als gevolg van de stop.

amenorroe en secundaire menstruatie:

Voer alleen een hormoonbehandeling uit bij gevallen van secundaire amenorroe als de zwangerschap is geëlimineerd. Voordat u begint met de behandeling van amenorroe en secundaire menstruatieperioden, moet de aanwezigheid van de prolactinetumor worden geëlimineerd. Het is niet mogelijk om de mogelijkheid uit te sluiten dat de omvang van de algemene klier toeneemt bij langdurig gebruik van hoge doses oestrogeen.

Het is noodzakelijk om oestrogeen aan te vullen in de baarmoeder (bijvoorbeeld: 14 dagen) voordat de behandeling met primolut-n wordt gestart. Neem vervolgens 5 mg/tijd x 1-2 maal/dag gedurende 10 dagen. Menstruatiebloedingen kunnen optreden binnen een paar dagen na inname van de laatste tablet.

Als u er zeker van bent dat de patiënt endogeen oestrogeen heeft aangemaakt, is het raadzaam om te stoppen met de behandeling met oestrogeen om menstruatiebloedingen te veroorzaken, door 5 mg/tijd x 2 maal per dag in te nemen van 16 tot 25 van de cyclus.

Premenstrueel syndroom, borstklierziekte:

Kan premenstruele symptomen zoals hoofdpijn, depressie, waterretentie en gespannen borsten verwijderen door 5 mg/tijd x 1-3 keer per dag in te nemen

Sutta:

kan het fenomeen van maandelijkse menstruatiebloedingen vertragen door Primolut-N te gebruiken. Gebruik deze methode echter alleen voor vrouwen die tijdens de behandeling geen risico lopen op zwangerschap.

Neem 5 mg/tijd x 2-3 maal/dag gedurende maximaal 10-14 dagen, beginnend 3 dagen vóór de verwachte menstruatie. Bloedingen zullen optreden na 2-3 dagen stoppen.

Endometriose:

Begin de behandeling op de eerste dag tot de 5e dag van de cyclus met 5 mg/tijd x 2 maal/dag en verhoog vervolgens naar 10 mg/tijd x 2 maal/dag als er een kleine bloeding optreedt. Bij het stoppen van bloedingen kan de startdosis opnieuw worden gebruikt.

Minimale behandeltijd 4-6 maanden. Tijdens de behandeling geen ovulatie en menstruatie. Na het stoppen van de hormoonbehandeling zal er bloeding optreden als gevolg van het staken van de medicatie.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

Als u anticonceptie wilt garanderen, moet u andere anticonceptie gebruiken zonder hormonen (type barrière).

Bijwerkingen

Wanneer u primolut-n gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Zenuwstelsel: hoofdpijn;

Spijsverteringsstelsel: Misselijkheid;

Voortplantingssysteem en borstklier: Abnormale baarmoeder-/vaginale bloedingen, waaronder puntige bloedingen, menstruatie, amenorroe;

algemene aandoening: oedeem.

Soms, 1/1000

Zenuwstelsel: Migraine.

Zeldzaam, ADR

Het immuunsysteem: overgevoeligheidsreactie;

ogen: visuele stoornissen;

Ademhalingssysteem, borstkas en mediastinum: kortademigheid;

Huid- en onderhuids weefsel: huiduitslag, huiduitslag.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

gecontra-indiceerd

Zwanger of vermoedelijk zwanger.

Vrouwen die borstvoeding geven.

Veneuze trombose vordert. Er is sprake van of momenteel sprake is van trombose/slagader of aders (zoals diepe aderen, longembolie, hartinfarct) of beroerte.

Er is of een voorgeschiedenis van slagader- of hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld myocardinfarct, beroerte, myocardiale bloedarmoede). Prehistorie of huidige tekenen van trombose (zoals voorbijgaande ischemie, angina pectoris).

Hoog risico op arteriële trombose of aders.

Voorgeschiedenis van migraine met lokale zenuwsymptomen.

Diabetes is gerelateerd aan hart- en vaatziekten.

De geschiedenis van het lijden aan ernstige leverziekten en de parameters van de functionele evaluatie van de lever zijn niet weer normaal.

Voorgeschiedenis of momenteel lijdend aan levertumoren (goedaardig of kwaadaardig).

Er zijn of vermoedens van tumoren, afhankelijk van de geslachtshormonen.

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

stoornissen in de bloedsomloop:

Epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van oraal oestrogeen/progestageen ovulatieremmers bevat die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op trombotische ziekten. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziekte.

Het risico op veneuze trombose (VTE) omvat een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis (broers en zussen of ouders van jongs af aan die besmet zijn met VTE), leeftijd, zwaarlijvigheid, langdurige immobiliteit, ernstige operaties of traumatische operaties.

Er moet ook rekening worden gehouden met het risico op verhoogde trombose in de vruchtbare leeftijd.

Het is noodzakelijk om de behandeling onmiddellijk te stoppen als er symptomen of vermoedelijke tekenen van slagader of aders zijn.

Tumor:

Zelden komen goedaardige en uiterst zeldzame levertumoren voor bij kwaadaardige levertumoren voor hormonen zoals primolut-n. Deze tumoren kunnen levensbedreigend zijn als gevolg van bloedingen in de buikholte, wat door een onderscheidende diagnostische diagnose moet worden beschouwd als het risico op levertumoren in het geval van ernstige pijn in de bovenbuik, vergroting van de lever of tekenen van bloeding in de buikholte.

Overige aandoeningen:

Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen bij vrouwen met diabetes of depressie.

Huidmelasma kan ook optreden, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van melasma tijdens de zwangerschap. Blijf dus uit de buurt van de zon of ultraviolette straling tijdens het gebruik van primolut-n.

Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en onmiddellijk worden gestopt als er sprake is van een ernstiger depressie.

Medisch onderzoek:

Het is noodzakelijk om de ziektegeschiedenis van de patiënt volledig op te vragen en een gynaecologisch onderzoek uit te voeren voordat de behandeling wordt gestart of voordat Primolut-N opnieuw wordt gebruikt. Volg regelmatig de instructies in de contra-indicatie en voorzichtigheid, moet eraan worden herinnerd tijdens het gebruik van dit medicijn. De frequentie en eigenschappen van dit onderzoek moeten gebaseerd zijn op praktijkervaringen en van toepassing zijn op elk specifiek geval, maar het moet wel baarmoederhalsonderzoek, cervicaal cytotoxisch onderzoek, buikonderzoek, borst- en bloeddrukonderzoek omvatten.

De reden om de medicatie onmiddellijk te stoppen:

Migraine is voor het eerst opgetreden of ernstige hoofdpijn of afwijkingen, plotselinge sensorische stoornissen (visus- of gehoorstoornissen), het eerste symptoom van trombose of symptomen van trombose (pijn of abnormale zwelling, onbekende pijn bij ademhalen of hoesten), pijn en beklemmend gevoel op de borst, in de afgelopen 6 weken) Huid, begin van niet-geelzuchtige hepatitis, jeuk aan het lichaam, aanzienlijk verhoogde bloeddruk, zwanger.

Overige waarschuwingen gebaseerd op gedeeltelijke omzetting van Norethisteron in ethinyestradiol

Vanwege het gedeeltelijke metabolisme van Norethisteron in EthinyleLestradiol moet de behandeling met primolut-n meer worden overwogen:

stoornissen in de bloedsomloop:

Het hoogste risico op veneuze trombose (VTE) in het eerste jaar van gebruik. Dit stijgende risico treedt meestal op als u begint met het gebruik van gecombineerde anticonceptiva (COC’s) of als u opnieuw begint (na 4 weken of lange medicatiepauzes) van hetzelfde type of verschillende soorten COCS. VTE kan levensbedreigend of fataal zijn (1-2%). VTE heeft verschijnselen zoals diepe veneuze trombose (DVT), longobstructie, ze kunnen allemaal optreden tijdens het gebruik van alle COCS.

Symptomen van diepe veneuze trombose (DVT) kunnen zijn: zwelling op één been of langs de beenader, pijn of schade kan alleen gevoeld worden bij het opstaan of lopen, verhoging van de hitte in de benen, rode benen of verkleurde huid.

Symptomen van longobstructie (PE) zijn onder meer: Plotseling ademhalen of snel ademen om onbekende oorzaken, plotseling bloed ophoesten, pijn op de borst kan toenemen bij diep ademhalen, angst, duizeligheid, snelle of abnormale hartslag, sommige symptomen zoals hoesten en kortademigheid zijn onduidelijk en worden verkeerd begrepen als andere licht-ernstige gevallen zoals luchtweginfecties.

Aorta-embolie kan omvatten: cerebrovasculaire laesies, embolie of myocardinfarct (Mi). Symptomen van hersenvasculaire laesies kunnen zijn: Plotseling gevoelloos of zwak zijn in het gezicht, de armen, de benen, vooral aan één kant van het lichaam. Plotseling verward, moeilijk te zeggen en moeilijk te begrijpen. Plotseling, gedeeltelijk of volledig zicht, maar. Plotseling moeite met lopen, onbalans of coördinatie, plotseling ernstige hoofdpijn of onverklaarbare oorzaak, bewustzijnsverlies of flauwvallen terwijl er wel of geen epilepsie is. Andere tekenen van obstructie kunnen zijn: pijn, zwelling, milde blauwe veranderingen aan het hoofd van de ledemaat, acute buikpijn.

Symptomen van een hartinfarct kunnen zijn: pijn, ongemak, hevige druk, gevoel van drukkende of zware borst, armen en onder het borstbeen, ongemakkelijk in de rug, kaak, keel, armen, maag; Blozen, spijsverteringsproblemen, ademhalingsgevoel, zweten, misselijkheid, braken, duizeligheid, zwakte, angst, kortademigheid, snelle of onregelmatige hartslag.

Gevallen van slagaderembolie kunnen leven of dood bedreigen.

Dit risico kan toenemen als de risicofactoren hieronder worden vermeld. Schrijf geen COCS voor als de voordelen en risico's niet gunstig zijn. Risicofactoren voor gevallen van arteriële trombose, aderen en beroerte zijn:

Leeftijd;

Obesitas (BMI> 30 kg/m2);

Familiegeschiedenis (zoals arteriële trombose, aderen bij broers en zussen, ouders van relatief jonge leeftijd);

Langdurig bewegingloos, een grote operatie, een operatie aan het been of grote laesies. In deze gevallen moet de medicatie worden stopgezet (als het programma een operatie ondergaat, is het raadzaam om de medicatie 4 weken te stoppen) en deze pas 2 weken na volledig herstel opnieuw te gebruiken;

Roken (hoe zwaarder de rookverslaving en hoe hoger het risico, hoe hoger het risico, vooral vrouwen ouder dan 35 jaar);

Lipoproteïne-aandoeningen;

Hypertensie;

migraine;

Hartziekte;

atriale fibrillatie.

Andere gevallen van pathologie die gepaard gaan met nadelige complicaties van de bloedsomloop zijn onder meer: diabetes, systemisch erythema lupus, hemolytisch hyperur-syndroom, chronische darmitis (ziekte van Crohn of darmzweer) en sikkelcelziekte.

Verhoog de frequentie en ernst van migraine tijdens het gebruik van COCS (misschien de symptomen van een beroerte) zou het medicijn moeten stoppen.

Houd er rekening mee dat het risico op trombose geassocieerd met zwangerschap hoger is dan het risico op trombose met een lage dosis COCS ( Tumor:

De belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker is een langdurige HPV-infectie. Langdurig gebruik kan bijdragen aan dit risico.

Het risico verdwijnt geleidelijk gedurende 10 jaar na het stoppen met het gebruik van COCS.

Overige voorwaarden:

Het gebruik van COCS kan milde hypertensie veroorzaken.

De ziekte kan optreden of verergeren bij zwangere mensen en COCS-gebruikers: geelzucht, jeuk is gerelateerd aan galobstructie, galstenen, stofwisselingsstoornissen van porfyrine, systemische erytheem lupus, hemolytisch hyperur-syndroom als gevolg van hemolytische dans, Sydenham-dans, genitale herpes, gehoorverlies als gevolg van fibreuze fibrose.

Patiënten met genetisch angio-oedeem, extern oestrogeen kunnen symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Bij acute of chronische leverdisfuncties moet het gebruik van COCS worden stopgezet totdat de leverfunctie weer normaal is. De geelzucht trad op tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap of tijdens het gebruik van geslachtshormonen waarbij het gebruik van COCS moest worden stopgezet.

De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn gerelateerd aan COCS.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

heeft geen invloed.

zwangerschap

Gebruik primolut-n niet tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Gebruik primolut-n niet tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Geneesmiddelinteracties kunnen de klaring van geslachtshormonen verhogen en tot een verminderd behandelingseffect leiden. Langdurige behandeling met leverfermentatie-effecten (waaronder fenytoïne, barbituraten, Primidon, Carbamazepin, Rifampicine, Oxcarbazepine, St. Johns World en Rifabutin); Griseofulvin behoort ook tot de verdachte groep.

Progestagenen kunnen interageren met de metabolieten van sommige andere geneesmiddelen. Daarom kan ook de concentratie van het geneesmiddel in serum en in weefsels worden beïnvloed (bijvoorbeeld cyclosporine).

Het gebruik van progestageen kan de resultaten van tests beïnvloeden, waaronder de biochemische indicatoren van de lever, schildklier, bijnieren en nierfunctie, het gehalte aan eiwitten (transport) in plasma zoals globuline geassocieerd met corticosteroïden en lipiden/lipoproteïnecomponenten, indicatoren voor het koolhydraatmetabolisme en de bloedstollingsindex.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.