Lek Primolut n Bayer na krwotoki z powodu dysfunkcji, brak miesiączki (2 blistry x 15 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 15 tabletek
Specyfikacja Noretysteron

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Noretysteron	5 mg

Używa

Wskazania

Leczenie krwotoków spowodowanych dysfunkcją, brakiem miesiączki i wtórnymi zaburzeniami miesiączkowania, zespołem napięcia przedmiesiączkowego, cyklicznymi zmianami gruczołu sutkowego, miesiączką, endometriozą.

Farmakologia

Noretysteron jest silnym progestagenem. Całkowitą zmianę endometrium z okresu proliferacji do okresu wydalania można osiągnąć u kobiet zasilanych estrogenami, stosując doustne dawki noretysteronu wynoszące 100-150 mg na cykl. Progestagenowe działanie noretysteronu na endometrium to podstawowe skutki leczenia primolut-n przy zaburzeniach miesiączkowania, braku miesiączki i wtórnych miesiączkach, endometriozie.

Hamowanie wydzielania hormonu gonadotropinowego i inhibitora owulacji można również osiągnąć stosując 0,5 mg noretysteronu dziennie. Pozytywny wpływ primolutu-n w leczeniu objawów napięcia przedmiesiączkowego można zaobserwować w profilaktyce czynności jajników.

Na podstawie stabilnego działania noretysteronu na endometrium. Primolut-n można stosować jako zmianę miesiączki.

Podobnie jak progesteron, Norethisteron może wytwarzać ciepło i zmieniać temperaturę ciała.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Norethisteron stosowany doustnie wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 16 ng/ml i osiągane jest po około 1,5 godzinie po przyjęciu 1 tabletki Primolut-n. Ze względu na oczywisty początkowy metabolizm, biodostępność Norethisteronu po dawce około 64%.

Dystrybucja:

Noretysteron jest związany z albuminą w osoczu i globuliną związaną z hormonami płciowymi (SHBG). Tylko około 3-4% całkowitej liczby stężeń leków w osoczu nie zawiera steroidów. Tylko około 35% jest związanych z SHBG i 61% z albuminami. Dystrybucja leku Norethisteron wynosi 4,4 ± 1,3 l/kg. Po przyjęciu dawki doustnej czas i stężenie leku w osoczu dzieli się na dwa etapy. Okres półtrwania dwóch odpowiednich etapów wynosi 1-2 i 5-13 godzin.

Noretysteron jest metabolizowany do mleka matki, a stężenie leków w mleku matki wynosi około 10% w porównaniu ze stężeniem w surowicy u kobiet, które właśnie rodziły, niezależnie od tego, jakiego cukru użyły. Biorąc pod uwagę, że najwyższe stężenie leku u kobiet rodzących wynosi około 16 ng/ml i przy ilości produkowanego mleka około 600 ml/dzień, najwyższe stężenie leku wynoszące około 1 μg (0,02% dawki dla kobiet rodzących) może mieć wpływ na dzieci.

Metabolizm:

Noretysteron jest metabolizowany głównie w procesie podwójnego nasycenia pierścienia A mostkiem i redukcji grupy 3-keto do grupy hydroksylowej poprzez połączenie korzenia siarczanowego i glukuronidowego. Niektóre z tych metabolitów są eliminowane z osocza dość powoli, a czas sprzedaży wynosi około 67 godzin. Dlatego też podczas długotrwałego stosowania doustnego noretysteronu, metabolity te kumulują się w osoczu.

U ludzi noretysteron jest częściowo przekształcany w etynyloestradiol po podaniu dawki noretysteronu lub octanu noretysteronu w dawce odpowiadającej około 4-6 μg etynylingiolu na 1 mg leku Noretysteron/octan noretysteronu.

Epoka:

Noretysteron nie jest wydalany w postaci stałej w dużym zakresie. Runda A głównie zmniejszona i metabolizowana grupa hydroksylowa oraz jej związki (glukuronidy i siarczany) były wydalane z moczem, a część w stosunku około 7:3. Ilość wydalana przez nerki jest eliminowana w ciągu 24 godzin przy czasie sprzedaży około 19h.

Przed wzięciem Lek Primolut n Bayer na krwotoki z powodu dysfunkcji, brak miesiączki (2 blistry x 15 tabletek)

Sposób użycia

należy połknąć tabletkę, popijając niewielką ilością wody. Działanie leku Primolut-n 5 mg może zostać osłabione, jeśli użytkownik nie będzie przyjmował leku zgodnie z zaleceniami.

Dawkowanie

Krwawienie spowodowane dysfunkcją:

Weź 5 mg/raz, 3 razy dziennie przez 10 dni. W większości przypadków w ciągu 1-3 dni krwawienie z szyjki macicy zostanie zatrzymane nie z powodu fizycznego uszkodzenia, ale aby zapewnić skuteczne leczenie, należy przyjmować Primolut-n przez 10 dni. Około 2-4 dni po zakończeniu procesu leczenia zjawisko krwotoku spowodowane lekiem będzie występowało jak normalne miesiączki, pod względem intensywności i czasu.

Łagodne krwawienie podczas leczenia:

W niektórych przypadkach po zakończeniu pierwszego cyklu krwawienia może wystąpić łagodne krwawienie. W takich przypadkach nie należy przerywać ani przerywać stosowania leku.

Przedłużające się krwawienie, poważne krwawienie:

Jeśli nadal przyjmujesz lek równomiernie i nie powoduje krwotoku, przyczyną może być uraz fizyczny lub czynniki niezwiązane z narządami płciowymi (takie jak polipy, rak w górnej części szyjki macicy lub endometrium, mięśniaki, poronienie, ciąża pozamaciczna lub zaburzenia krzepnięcia). W tym czasie powinny zostać zastosowane inne środki. Dotyczy to również przypadku pierwszego krwawienia, krwotok występuje dość poważnie w trakcie przyjmowania leku.

Zapobieganie nawrotom krwotoku:

Aby zapobiec nawrotom krwotoków spowodowanych dysfunkcją, należy przyjmować razem z Primolut-N. Dawka 5 mg/raz x 1-2 razy/dobę, od 16 do 25 dnia cyklu (pierwszy dzień cyklu to pierwszy dzień ostatniego krwawienia). Po zażyciu ostatniej tabletki kilka dni później, w związku z odstawieniem leku, wystąpi krwawienie.

brak miesiączki i miesiączka wtórna:

Leczenie hormonalne należy prowadzić wyłącznie w przypadku wtórnego braku miesiączki po wyeliminowaniu ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia braku miesiączki i wtórnych miesiączek należy wyeliminować obecność guza prolaktyny. Nie można wykluczyć możliwości powiększenia się ogólnego gruczołu w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek estrogenów.

Przed rozpoczęciem leczenia primolut-n konieczne jest uzupełnienie estrogenów w macicy (na przykład: 14 dni). Następnie należy przyjmować 5 mg/raz x 1-2 razy dziennie przez 10 dni. Krwawienie miesiączkowe może pojawić się w ciągu kilku dni po zażyciu ostatniej tabletki.

Jeżeli pacjentka jest pewna, że wytworzyła endogenny estrogen, zaleca się zaprzestanie stosowania estrogenu w celu wywołania krwawienia miesiączkowego poprzez przyjmowanie 5 mg/raz x 2 razy dziennie od 16. do 25. cyklu.

Zespół napięcia przedmiesiączkowego, choroba gruczołu sutkowego:

Może usunąć objawy napięcia przedmiesiączkowego, takie jak ból głowy, depresja, zatrzymanie wody, napięcie piersi, zażywając 5 mg/czas x 1-3 razy dziennie

Sutta:

może opóźnić zjawisko miesięcznych krwawień miesiączkowych stosując Primolut-N. Jednak stosowanie tej metody tylko u kobiet, u których w trakcie leczenia nie występuje ryzyko zajścia w ciążę.

Przyjmuj 5 mg/czas x 2-3 razy dziennie przez nie więcej niż 10-14 dni, rozpoczynając 3 dni przed spodziewaną miesiączką. Krwawienie wystąpi po 2-3 dniach od zaprzestania stosowania.

Endometrioza:

Rozpocząć leczenie pierwszego dnia aż do 5. dnia cyklu od dawki 5 mg/raz x 2 razy/dobę, a następnie w przypadku niewielkiego krwawienia zwiększyć dawkę do 10 mg/raz x 2 razy/dobę. Po zatrzymaniu krwawienia dawkę początkową można zastosować ponownie.

Minimalny czas leczenia 4-6 miesięcy. Podczas leczenia nie występuje owulacja i miesiączka. Po zaprzestaniu leczenia hormonalnego wystąpi krwawienie spowodowane odstawieniem leku.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Jeśli dla zapewnienia antykoncepcji należy zastosować inną antykoncepcję bez hormonów (rodzaj bariery).

Skutki uboczne

Podczas stosowania primolut-n mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy;

Układ trawienny: Nudności;

Układ rozrodczy i gruczoł sutkowy: nieprawidłowe krwawienia z macicy/pochwy, w tym krwawienia punktowe, miesiączka, brak miesiączki;

zaburzenie ogólne: obrzęk.

Niezbyt często, 1/1000

Układ nerwowy: migrena migrenowa.

Rzadkie, ADR

Układ odpornościowy: reakcja nadwrażliwości;

oczy: zaburzenia widzenia;

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: duszność;

Skóra i tkanka podskórna: Wysypki, wysypka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

przeciwwskazane

Ciąża lub podejrzenie ciąży.

Kobiety karmiące piersią.

Zakrzepica żylna postępuje. W przeszłości lub obecnie występuje zakrzepica/tętnica lub żyła (np. żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) lub udar.

Występuje lub występuje w przeszłości choroba tętnic lub układu krążenia (np. zawał mięśnia sercowego, udar, niedokrwistość mięśnia sercowego). Wcześniejsze lub obecne objawy zakrzepicy (takie jak przemijające niedokrwienie, dławica piersiowa).

Wysokie ryzyko zakrzepicy tętniczej lub żył.

Historia migreny z lokalnymi objawami nerwowymi.

Cukrzyca jest powiązana z chorobami układu krążenia.

Przebyty lub cierpiący na poważne choroby wątroby oraz parametry oceny czynnościowej wątroby nie wróciły do normy.

W przeszłości lub obecnie cierpiał na nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe).

Występują lub podejrzewa się nowotwory w zależności od hormonów płciowych.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

zaburzeń krążenia:

Badania epidemiologiczne wykazały, że stosowanie doustnych estrogenów/progestagenów zawiera inhibitory owulacji, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem choroby zakrzepowej. Dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z tą chorobą w wywiadzie.

Ryzyko zakrzepicy żylnej (VTE) obejmuje historię osobistą lub rodzinną (rodzeństwo lub rodzice od najmłodszych lat zakażone VTE), wiek, otyłość, długotrwały brak ruchu, poważną operację lub urazową operację.

Należy również wziąć pod uwagę ryzyko zwiększonej zakrzepicy w wieku rozrodczym.

W przypadku wystąpienia objawów lub podejrzeń dotyczących tętnic lub żył konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.

Guz:

Rzadko występują łagodne i niezwykle rzadkie nowotwory wątroby w przypadku złośliwego guza wątroby na hormony takie jak primolut-n. Guzy te mogą zagrażać życiu ze względu na krwawienie do jamy brzusznej, co należy uwzględnić w ryzyku wystąpienia nowotworu wątroby, różnicując diagnostykę diagnostyczną w przypadku silnego bólu w górnej części brzucha, powiększenia wątroby lub wykazujących objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne schorzenia:

Zachowaj ostrożność podczas stosowania leków u kobiet chorych na cukrzycę, depresję.

Może również pojawić się melasma skórna, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała melasma w czasie ciąży, dlatego podczas stosowania primolut-n należy unikać ekspozycji na słońce i promienie ultrafioletowe.

Należy uważnie monitorować pacjentów z depresją w wywiadzie i natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpi poważniejsza depresja.

Badania lekarskie:

Przed rozpoczęciem leczenia lub przed ponownym użyciem Primolut-N należy dokładnie poznać historię choroby pacjentki i przeprowadzić badanie ginekologiczne. Okresowo postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi przeciwwskazań i ostrożności, o których należy pamiętać podczas stosowania tego leku. Częstotliwość i właściwości tego badania muszą opierać się na doświadczeniach praktycznych i odnosić się do każdego konkretnego przypadku, ale muszą obejmować badanie szyjki macicy, badanie cytotoksyczne szyjki macicy, badanie jamy brzusznej, piersi i ciśnienie krwi.

Powód natychmiastowego odstawienia leku:

Migrena wystąpiła po raz pierwszy lub silny ból głowy lub nieprawidłowości, nagłe zaburzenia czucia (zaburzenia wzroku lub słuchu), pierwszy objaw zakrzepicy lub objawy zakrzepicy (ból lub nieprawidłowy obrzęk, nieznany ból podczas oddychania lub kaszel), ból i ucisk w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 6 tygodni) Skóra, początek zapalenia wątroby innego niż żółtaczka, swędzenie ciała, znaczny wzrost ciśnienia krwi, ciąża.

Inne ostrzeżenia oparte na częściowej konwersji Noretysteronu do etynyestradiolu

Ze względu na częściowy metabolizm Noretysteronu do etynylolestradiolu, należy bardziej rozważyć leczenie primolut-n:

zaburzenia krążenia:

Największe ryzyko zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) w pierwszym roku stosowania. To rosnące ryzyko zwykle pojawia się w przypadku rozpoczęcia stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych (COC) lub ponownego rozpoczęcia stosowania (po 4 tygodniach lub długich przerwach w przyjmowaniu) tego samego rodzaju lub różnych rodzajów COCS. ŻChZZ może zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu (1-2%). VTE objawia się takimi objawami, jak zakrzepica żył głębokich (DVT), niedrożność płuc. Wszystkie te objawy mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich COCS.

Objawy zakrzepicy żył głębokich (DVT) mogą obejmować: obrzęk jednej nogi lub wzdłuż żyły nogi, ból lub uszkodzenie można odczuwać tylko podczas wstawania lub chodzenia, zwiększone ciepło w nogach, zaczerwienienie nóg lub przebarwienie skóry.

Objawy niedrożności płuc (PE): nagłe oddychanie lub szybki oddech z nieznanej przyczyny, nagłe odkrztuszanie krwi, ból w klatce piersiowej może się nasilić przy głębokim oddychaniu, lęk, zawroty głowy, szybkie lub nieprawidłowe bicie serca, niektóre objawy, takie jak kaszel, duszność, są niejasne i błędnie rozumiane jako inne mało poważne przypadki, takie jak infekcje dróg oddechowych.

Zatorowość aorty może obejmować: zmiany naczyniowo-mózgowe, zator lub zawał mięśnia sercowego (Mi). Objawy zmian naczyniowych mózgu mogą obejmować: Nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ramion i nóg, szczególnie po jednej stronie ciała. Nagle zdezorientowany, trudny do powiedzenia i trudny do zrozumienia. Nagle częściowo lub całkowicie widzenie, ale. Nagłe trudności w chodzeniu, brak równowagi lub koordynacja, nagle silny ból głowy lub niewyjaśniona przyczyna, utrata przytomności lub omdlenie, gdy występuje padaczka lub nie. Inne objawy niedrożności mogą obejmować: ból, obrzęk, łagodne niebieskie zmiany na głowie kończyny, ostry ból brzucha.

Objawy zawału mięśnia sercowego mogą obejmować: ból, dyskomfort, silny, ucisk, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej, ramionach i pod mostkiem, dyskomfort w plecach, szczęce, gardle, ramionach, żołądku; Zaczerwienienie skóry, niestrawność, uczucie oddychania, pocenie się, nudności, wymioty, zawroty głowy, osłabienie, niepokój, duszność, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Przypadki zatorowości tętniczej mogą zagrażać życiu lub śmierci.

To ryzyko może wzrosnąć, jeśli poniżej wymieniono czynniki ryzyka. Nie przepisuj COCS, jeśli korzyści i ryzyko nie są korzystne. Czynnikami ryzyka zakrzepicy tętniczej, żył i udaru są:

Wiek;

Otyłość (BMI> 30 kg/m2);

Wywiad rodzinny (np. zakrzepica tętnicza, żyły u rodzeństwa, stosunkowo młody wiek rodziców);

Długotrwały brak ruchu, poważna operacja, jakakolwiek operacja nogi lub poważne zmiany chorobowe. W takich przypadkach należy przerwać podawanie leku (w przypadku programu operacyjnego zaleca się odstawienie leku na 4 tygodnie) i nie stosować go ponownie do 2 tygodni po całkowitym wyzdrowieniu;

Palenie (im cięższe nałóg palenia i im większe ryzyko, tym większe ryzyko, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);

Zaburzenia lipoproteinowe;

Nadciśnienie;

migrena;

Choroba serca;

migotanie przedsionków.

Inne przypadki patologii, którym towarzyszą niekorzystne powikłania krążeniowe, to: cukrzyca, układowy toczeń rumieniowy, zespół hemolityczny hiperura, przewlekłe zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzód okrężnicy) i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny podczas stosowania COCS (być może objawy udaru) powinno odstawić lek.

Należy pamiętać, że ryzyko zakrzepicy związanej z ciążą jest wyższe niż ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu COCS przy małych dawkach ( Guz:

Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest długotrwałe zakażenie HPV. Długotrwałe stosowanie może przyczynić się do tego ryzyka.

Ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania COCS.

Inne warunki:

Przyjmowanie COCS może powodować łagodne nadciśnienie.

U kobiet w ciąży i osób stosujących COCS choroba może wystąpić lub ulec pogorszeniu, jeśli występują żółtaczka, swędzenie związane z niedrożnością żółci, kamica żółciowa, zaburzenia metabolizmu porfiryn, układowy rumień toczeń, zespół hemolityczny hyperur spowodowany tańcem hemolitycznym, taniec Sydenhama, opryszczka narządów płciowych, utrata słuchu spowodowana zwłóknieniem włóknistym.

Pacjenci z genetycznym obrzękiem naczynioruchowym, zewnętrzne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

W przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie COCS do czasu, aż czynność wątroby wróci do normy. Żółtaczka występowała przez pierwsze 3 miesiące ciąży lub podczas stosowania sterydów płciowych, które musiały zaprzestać stosowania COCS.

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego są powiązane ze stosowaniem COCS.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

nie ma wpływu.

ciąża

Nie stosować primolutu-n w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie stosować primolut-n podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

Interakcje leków mogą zwiększać klirens hormonów płciowych i prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia. Długotrwałe leczenie z efektem fermentacji wątrobowej (w tym fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, St. Johns World i ryfabutyna); Do grupy podejrzanych należy również gryzeofulwina.

Progestageny mogą wchodzić w interakcje z metabolitami niektórych innych leków. Dlatego też może to mieć wpływ na stężenie leku w surowicy i tkankach (np. cyklosporyna).

Stosowanie progestagenu może wpływać na wyniki badań, w tym na wskaźniki biochemiczne wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, zawartość białek (transportu) w osoczu, takich jak globulina związana z kortykosteroidami i składnikami lipidowymi/lipoproteinowymi, wskaźniki metabolizmu węglowodanów, wskaźnik krzepnięcia krwi.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.