Medicamento Primolut n Bayer para hemorragia devido a disfunção, amenorreia (2 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificações Noretisterona

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Noretisterona	5mg

Usos

Indicações

Tratamento de hemorragia por disfunção, amenorreia e disfunção menstrual secundária, síndrome pré-menstrual, glândula mamária cíclica, menstruação, endometriose.

Farmacocologia

Noretisteron é um poderoso progestagênio. A mudança completa do endométrio desde a proliferação até o período de excreção pode ser alcançada em mulheres alimentadas com estrogênio com doses orais de noretisterona oral de 100-150 mg por ciclo. Os efeitos progestogênicos do noretisteron no endométrio são os efeitos básicos do tratamento de primolut-n para distúrbios menstruais, amenorreia e menstruação secundária, endometriose.

A inibição da secreção do hormônio gonadotrofina e do inibidor da ovulação também pode ser alcançada com o uso de 0,5 mg de noretisterona diária. O efeito positivo do primolut-n no tratamento dos sintomas pré-menstruais pode ser observado na prevenção da função ovariana.

Baseado nos efeitos estáveis do noretisteron no endométrio. Primolut-n pode ser usado como mudança de menstruação.

Assim como a progesterona, o Noretisteron pode gerar calor e alterar a temperatura corporal.

farmacocinética

absorção:

Noretisteron usado por via oral é absorvido rápida e completamente. A concentração máxima no soro é de cerca de 16 ng/mL, alcançada durante cerca de 1,5 horas após a ingestão de 1 comprimido de primolut-n. Devido ao metabolismo inicial óbvio, a biodisponibilidade do Noretisteron após uma dose é de cerca de 64%.

Distribuição:

Noretisteron está associado à albumina no plasma e à globulina associada aos hormônios sexuais (SHBG). Apenas cerca de 3-4% do número total de concentrações plasmáticas de medicamentos não contém esteróides. Apenas cerca de 35% associados à SHBG e 61% associados à albumina. A distribuição do Noretisteron é de 4,4 ± 1,3 l/kg. Após a administração da dose oral, o tempo e a concentração do medicamento no plasma são divididos em duas etapas. A meia-vida de dois estágios correspondentes é de 1 a 2 e de 5 a 13 horas.

O noretisterona é metabolizado no leite materno e a concentração do medicamento no leite materno é de cerca de 10% em comparação com a concentração sérica em mulheres que acabaram de dar à luz, independentemente do uso de açúcar. Com base na concentração mais alta do medicamento em mulheres que dão à luz é de cerca de 16 ng/ml e com a quantidade de leite produzido em torno de 600 ml/dia, a concentração mais alta do medicamento é de cerca de 1 μg (0,02% da dose para mulheres que dão à luz) pode afetar bebês.

Metabolismo:

O noretisteron é metabolizado principalmente através do processo saturado de ponte dupla do anel A e da redução do grupo 3-ceto em um grupo hidroxila pela combinação da raiz do sulfato e do glicuronídeo. Alguns desses metabólitos são eliminados do plasma de forma bastante lenta, com um tempo de venda de cerca de 67 horas. Portanto, durante o tratamento de longo prazo com noretisterona diariamente por via oral, esses metabólitos são acumulados no plasma.

Em humanos, o Norethisteron é parcialmente convertido em etinilelestradiol após a dose de noretisteron ou acetato de noretisteron com uma dose equivalente a cerca de 4-6 μg de etinilingiol a cada 1 mg de Noretisteron/acetato de noretisteron.

Era:

O noretisteron não é excretado de forma constante em grande escala. A rodada A diminuiu principalmente e a hidroxila metabolizada, bem como suas associações (glicuronídeos e sulfatos) foram excretadas pela urina e parte em uma proporção de cerca de 7: 3. A quantidade de excreção sobre o rim é eliminada na faixa de 24 horas com o tempo de venda de cerca de 19h.

Antes de tomar Medicamento Primolut n Bayer para hemorragia devido a disfunção, amenorreia (2 blisters x 15 comprimidos)

Como usar

deve engolir o comprimido com um pouco de água. O efeito do primolut-n 5mg pode ser reduzido se o usuário não tomar o medicamento conforme as instruções.

Dosagem

Hemorragia por disfunção:

Tomar 5 mg/hora, 3 vezes/dia durante 10 dias. A maioria dos casos dentro de 1-3 dias irá parar o sangramento cervical não devido a danos físicos, mas para garantir o sucesso do tratamento, deve-se tomar Primolut-n por 10 dias. Cerca de 2 a 4 dias após o término do processo de tratamento, o fenômeno de hemorragia devido ao medicamento ocorrerá como os períodos menstruais normais, em termos de nível e tempo.

Fenômeno de sangramento leve durante a medicação:

Em alguns casos, pode ocorrer sangramento leve após o final do primeiro ciclo de sangramento. Nesses casos, você não deve parar ou parar de tomar o medicamento.

Sangramento prolongado, sangramento grave:

Se você ainda toma o medicamento uniformemente sem hemorragia, pode ser devido à causa de lesões físicas ou fatores não genitais (como pólipos, carcinoma na posição alta do colo do útero ou endométrio, miomas, aborto, gravidez ectópica ou distúrbios de coagulação). Nesse momento, deverá haver outras medidas. Isto também se aplica ao caso do primeiro sangramento, a hemorragia ocorre de forma bastante grave durante o uso do medicamento.

Prevenir a recorrência da hemorragia:

Para prevenir hemorragias recorrentes devido a disfunção, deve ser tomado com Primolut-N. A dose de 5 mg/hora x 1-2 vezes/dia, do 16º ao 25º dia do ciclo (o primeiro dia do ciclo é o primeiro dia do último sangramento). Depois de tomar o último comprimido alguns dias depois, haverá sangramento devido à parada.

amenorreia e menstruação secundária:

Realizar tratamento hormonal apenas para casos de amenorreia secundária quando eliminada a gravidez. Antes de iniciar o tratamento da amenorreia e dos períodos menstruais secundários, deve-se eliminar a presença do tumor de prolactina. Não é possível descartar a possibilidade de aumento do tamanho da glândula geral ao usar altas doses de estrogênio por tempo prolongado.

É necessário suplementar estrogênio no útero (por exemplo: 14 dias) antes de iniciar o tratamento com Primolut-n. Em seguida, tome 5 mg/hora x 1-2 vezes/dia durante 10 dias. O sangramento menstrual pode aparecer alguns dias após a ingestão do último comprimido.

Quando tiver certeza de que a paciente produziu estrogênio endógeno, é aconselhável interromper o tratamento com estrogênio para criar sangramento menstrual, tomando 5 mg/hora x 2 vezes/dia do 16º ao 25º ciclo.

Síndrome pré-menstrual, doença da glândula mamária:

Pode remover sintomas pré-menstruais, como dor de cabeça, depressão, retenção de líquidos, tensão mamária, tomando 5 mg/vez x 1-3 vezes/dia

Sutta:

pode atrasar o fenômeno do sangramento menstrual mensal usando Primolut-N. No entanto, utilizar este método apenas para mulheres que não correm risco de engravidar durante o tratamento.

Tome 5 mg/hora x 2-3 vezes/dia por não mais que 10-14 dias, começando 3 dias antes da menstruação esperada. O sangramento ocorrerá após 2 a 3 dias de interrupção.

Endometriose:

Iniciar o tratamento no primeiro dia até o 5º dia do ciclo com 5 mg/hora x 2 vezes/dia e depois aumentar para 10 mg/hora x 2 vezes/dia se houver um pequeno sangramento. Ao parar o sangramento, a dose inicial pode ser reutilizada.

Tempo mínimo de tratamento 4-6 meses. Durante o tratamento, não há ovulação e menstruação. Após a interrupção do tratamento hormonal, haverá sangramento devido à descontinuação do medicamento.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de 1 dose?

Se para garantir fins contraceptivos, devem ser usados outros contraceptivos sem hormônios (tipo de barreira).

Efeitos colaterais

Ao usar primolut-n, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: dor de cabeça;

Sistema digestivo: Náusea;

Sistema reprodutor e glândula mamária: Sangramento uterino/vaginal anormal, incluindo sangramento pontilhado, menstruação, amenorréia;

distúrbio geral: edema.

Incomum, 1/1000

Sistema nervoso: Enxaqueca.

Raro, ADR

O sistema imunológico: Reação de hipersensibilidade;

olhos: distúrbios visuais;

Sistema respiratório, tórax e mediastino: falta de ar;

Pele e tecido subcutâneo: Erupções cutâneas, erupções cutâneas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

contra-indicado

Grávida ou suspeita de gravidez.

Mulheres que estão amamentando.

A trombose venosa está progredindo. História ou atualmente há trombose/artéria ou veias (como veias profundas, embolia pulmonar, infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Há ou há história de doença arterial ou cardiovascular (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, anemia miocárdica). Sinais pré-históricos ou atuais de trombose (como isquemia passageira, angina).

Alto risco de trombose arterial ou venosa.

História de enxaqueca com sinais nervosos locais.

O diabetes está relacionado a doenças cardiovasculares.

História ou sofrimento de doenças hepáticas graves, bem como os parâmetros de avaliação funcional do fígado não voltaram ao normal.

Pré-histórico ou atualmente sofrendo de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

Existem ou há suspeita de tumores dependendo dos hormônios sexuais.

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

distúrbios circulatórios:

Estudos epidemiológicos demonstraram que o uso de estrogênio/progestogênio oral contém inibidores da ovulação associados a riscos crescentes de doença trombótica. Portanto, deve-se ter cautela em pacientes com histórico desta doença.

O risco de trombose venosa (TEV) inclui história pessoal ou familiar (irmãos ou pais desde tenra idade que foram infectados com TEV), idade, obesidade, imobilidade prolongada, cirurgia grave ou cirurgia traumática.

também é necessário considerar o risco de aumento de trombose na idade reprodutiva.

É necessário interromper imediatamente o tratamento se houver sintomas ou suspeita de sinais de artéria ou veia.

Tumor:

Raramente ocorrem tumores hepáticos benignos e extremamente raros em caso de tumor hepático maligno por hormônios como o primolut-n. Esses tumores podem ser fatais devido ao sangramento dentro da cavidade abdominal, o que deve ser considerado o risco de tumor hepático por meio de diagnóstico diagnóstico diferenciado no caso de dor abdominal superior intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento dentro da cavidade abdominal.

Outras condições:

Tenha cuidado ao usar medicamentos em mulheres com diabetes e depressão.

O melasma cutâneo também pode aparecer, principalmente em mulheres com histórico de melasma durante a gravidez, por isso fique longe do sol ou dos raios ultravioleta durante o uso do Primolut-n.

Pacientes com histórico de depressão devem ser cuidadosamente monitorados e interrompidos imediatamente se houver uma depressão mais grave.

Exame médico:

É necessário perguntar completamente o histórico da doença da paciente e realizar exame ginecológico antes de iniciar o tratamento ou antes de reutilizar Primolut-N. Siga periodicamente as instruções de contraindicação e cautela, que devem ser lembradas durante o uso deste medicamento. A frequência e as propriedades deste exame precisam ser baseadas em experiências práticas e aplicáveis a cada caso específico, mas deve incluir exame cervical, citotóxico cervical, exame abdominal, mama e pressão arterial.

O motivo para interromper a medicação imediatamente:

Ocorreu enxaqueca pela primeira vez ou dor de cabeça intensa ou anormalidades, distúrbios sensoriais repentinos (distúrbios visuais ou auditivos), o primeiro sintoma de trombose ou sintomas de trombose (dor ou inchaço anormal, dor desconhecida ao respirar ou tossir), dor e aperto no peito, nas últimas 6 semanas) Pele, início de hepatite não icterícia, coceira no corpo, pressão arterial aumentada significativamente, grávida.

Outras advertências baseadas na conversão parcial de Norethisteron em etiniestradiol

Devido ao metabolismo parcial do Norethisteron em EtinileLestradiol, o tratamento com primolut-n precisa ser mais considerado:

distúrbios circulatórios:

Maior risco de trombose venosa (TEV) no primeiro ano de uso. Este risco crescente geralmente aparece quando se inicia o uso de contraceptivos combinados (AOCs) ou quando se inicia novamente (após 4 semanas ou longos intervalos de medicação) do mesmo tipo ou de tipos diferentes de AOCs. O TEV pode ser fatal ou fatal (1-2%). O TEV tem manifestações como trombose venosa profunda (TVP), obstrução pulmonar, todas podem ocorrer durante o uso de todos os COCS.

Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: inchaço em uma perna ou ao longo da veia da perna, dor ou dano só pode ser sentido ao se levantar ou caminhar, aumento do calor nas pernas, pernas vermelhas ou pele descolorida.

Os sintomas de obstrução pulmonar (EP) incluem: respiração repentina ou rápida por causas desconhecidas, tosse repentina com sangue, dor no peito pode aumentar durante a respiração profunda, ansiedade, tontura, batimento cardíaco rápido ou anormal, alguns sintomas como tosse, falta de ar não são claros e mal interpretados como outros casos de baixa gravidade, como infecções respiratórias.

A embolia aórtica pode incluir: lesões cerebrovasculares, embolia ou infarto do miocárdio (Mi). Os sintomas de lesões vasculares cerebrais podem incluir: Dormência repentina ou fraqueza na face, braços, pernas, especialmente em um lado do corpo. De repente confuso, difícil de dizer e difícil de entender. De repente, visão parcial ou total, mas. Dificuldade repentina para andar, desequilíbrio ou coordenação, dor de cabeça repentina ou de causa inexplicável, perda de consciência ou desmaio quando há ou não epilepsia. Outros sinais de obstrução podem incluir: dor, inchaço, leves alterações azuis na cabeça do membro, dor abdominal aguda.

Os sintomas de infarto do miocárdio podem incluir: dor, desconforto intenso, pressão, sensação de pressão ou peso no peito, braços e sob o esterno, desconforto nas costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; Rubor, indigestão, sensação de respiração, sudorese, náusea, vômito, tontura, fraqueza, ansiedade, falta de ar, batimento cardíaco rápido ou irregular.

Casos de embolia arterial podem ameaçar a vida ou a morte.

Este risco pode aumentar se os fatores de risco estiverem listados abaixo. Não prescreva um COCS se os benefícios e riscos não forem favoráveis. Os fatores de risco para casos de trombose arterial, venosa, acidente vascular cerebral são:

Idade;

Obesidade (IMC> 30 kg/m2);

História familiar (como trombose arterial, veias em irmãos, pais relativamente jovens);

Imóvel de longo prazo, cirurgia de grande porte, qualquer cirurgia na perna ou lesões importantes. Nestes casos, a medicação deve ser interrompida (se for programa cirúrgico, é aconselhável suspender o medicamento 4 semanas) e não utilizá-lo novamente até 2 semanas após a recuperação total;

Tabagismo (quanto maior o vício de fumar e maior o risco, maior o risco, especialmente mulheres com mais de 35 anos);

Distúrbios lipoproteicos;

Hipertensão;

enxaqueca;

Doença cardíaca;

fibrilação atrial.

Outros casos de patologia acompanhados por complicações circulatórias adversas incluem: diabetes, eritema lúpus sistêmico, síndrome de hiperuremia hemolítica, intestinalite crônica (doença de Crohn ou úlcera de cólon) e doença falciforme.

Aumentar a frequência e a gravidade das enxaquecas durante o uso de COCS (talvez os sintomas de um acidente vascular cerebral) deve interromper o medicamento.

Observe que o risco de trombose associado à gravidez é maior que o risco de trombose de COCS em baixas doses ( Tumor:

O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção prolongada pelo HPV. O uso prolongado pode contribuir para esse risco.

O risco desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COCS.

Outras condições:

Tomar COCS pode causar hipertensão leve.

A doença pode ocorrer ou piorar em gestantes e usuárias de COCS são icterícia, coceira está relacionada à obstrução biliar, cálculos biliares, distúrbios metabólicos de porfirina, eritema lúpus sistêmico, síndrome de hiperur hemolítico devido à dança hemolítica, dança de Sydenham, herpes genital, perda auditiva devido à fibrose fibrosa.

Pacientes com angioedema genético, estrogênio externo pode causar ou piorar os sintomas do angioedema.

Disfunções hepáticas agudas ou crônicas devem interromper o uso de COCS até que a função hepática volte ao normal. A icterícia ocorreu durante os primeiros 3 meses de gravidez ou durante o uso de esteroides sexuais que tiveram que interromper o uso de COCS.

A doença de Crohn e a colite ulcerativa estão relacionadas aos COCS.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

não afeta.

gravidez

Não use primolut-n durante a gravidez.

Período de amamentação

Não use Primolut-n durante a amamentação.

Interação medicamentosa

interações medicamentosas podem aumentar a depuração dos hormônios sexuais e levar à redução do efeito do tratamento. Tratamento de longo prazo com efeitos de fermentação hepática (incluindo Fenitoína, Barbitúricos, Primidon, Carbamazepina, Rifampicina, Oxcarbazepina, St. Johns World e Rifabutina); A griseofulvina também pertence ao grupo suspeito.

Os progestágenos podem interagir com os metabólitos de alguns outros medicamentos. Portanto, a concentração do medicamento no soro e nos tecidos também pode ser afetada (por exemplo, ciclosporina).

O uso de progestagênio pode afetar os resultados dos exames, incluindo os indicadores bioquímicos do fígado, tireoide, glândulas supra-renais e função renal, o conteúdo de proteínas (transporte) no plasma como globulina associada a corticosteróides e componentes lipídicos/lipoproteicos, indicadores do metabolismo de carboidratos, índice de coagulação sanguínea.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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