Primolut n Bayer medicamente pentru hemoragii datorate disfuncției, amenoree (2 blistere x 15 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 15 comprimate
Specificații Noretisteron

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Noretisteron	5 mg

Utilizări

Indicații

Tratamentul hemoragiilor datorate disfuncției, amenoreei și disfuncției menstruale secundare, sindromului premenstrate, glandei mamare ciclice, menstruației, endometriozei.

Farmacocologie

Noretisteronul este un progestativ puternic. Schimbarea completă a endometrului de la proliferare la perioada de excreție poate fi realizată la femeile alimentate cu estrogen, cu doze orale de noretisteron oral este de 100-150 mg pe ciclu. Efectele progestative ale noretisteronului în endometru sunt efectele de bază ale tratamentului cu primolut-n pentru tulburări menstruale, amenoree și menstruație secundară, endometrioză.

Inhibarea secreției de hormon gonadotropin și a inhibitorului ovulației pot fi, de asemenea, realizate atunci când se utilizează 0,5 mg de noretisteron zilnic. Efectul pozitiv al primolut-n în tratamentul simptomelor premenstruale poate fi observat în prevenirea funcției ovariene.

Pe baza efectelor stabile ale noretisteronului în endometru. Primolut-n poate fi folosit ca schimbare a menstruației.

La fel ca progesteronul, norethisteronul poate genera căldură și poate modifica temperatura corpului.

farmacocinetică

absorbție:

Noretisteronul utilizat pe cale orală este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în ser este de aproximativ 16 ng/mL atinsă timp de aproximativ 1,5 ore după administrarea a 1 comprimat primolut-n. Datorită metabolismului inițial evident, biodisponibilitatea Norethisteronului după o doză de aproximativ 64%.

Distribuție:

Noretisteronul este asociat cu albumina din plasmă și globulina asociată cu hormonii sexuali (SHBG). Doar aproximativ 3-4% din numărul total de concentrații de medicamente din plasmă nu conțin steroizi. Doar aproximativ 35% asociat cu SHBG și 61% asociat cu albumină. Distribuția Norethisteronului este de 4,4 ± 1,3 l/kg. După administrarea dozei orale, timpul și concentrația medicamentului în plasmă sunt împărțite în două etape. Timpul de înjumătățire a două etape corespunzătoare este de 1-2 și 5-13 ore.

Noretisteronul este metabolizat în laptele matern, iar concentrația medicamentelor în laptele matern este de aproximativ 10% în comparație cu concentrația serică la femeile care tocmai au născut indiferent de zahărul consumat. Pe baza concentrației cea mai mare de medicament la femeile care nasc este de aproximativ 16 ng/ml și cu cantitatea de lapte produsă de aproximativ 600 ml/zi, cea mai mare concentrație de medicament este de aproximativ 1 μg (0,02% din doza pentru femeile care nasc) poate afecta bebelușii.

Metabolismul:

Noretisteronul este metabolizat în principal prin procesul saturat de punte dublă a inelului A și prin reducerea grupării 3-ceto într-o grupare hidroxil prin combinarea rădăcinii de sulfat și glucuronid. Unii dintre acești metaboliți sunt eliminați destul de lent din plasmă, cu un timp de vânzare de aproximativ 67 de ore. Prin urmare, în cazul tratamentului pe termen lung cu noretisteron zilnic pe cale orală, acești metaboliți se acumulează în plasmă.

La om, noretisteronul este parțial transformat în etinilelestradiol după doza de noretisteron sau acetat de noretisteron cu o doză echivalentă cu aproximativ 4-6 μg de etinilingiol la fiecare 1 mg de noretisteron/acetat de noretisteron.

Era:

Noretisteronul nu este excretat într-o formă constantă într-un interval mare. Runda A, în principal, hidroxil scăzut și metabolizat, precum și asocierile sale (glucuronide și sulfați) au fost excretate prin urină și parțial într-un raport de aproximativ 7: 3. Cantitatea de excreție prin rinichi este eliminată în intervalul de 24 de ore cu timpul de vânzare de aproximativ 19 ore.

Înainte de a lua Primolut n Bayer medicamente pentru hemoragii datorate disfuncției, amenoree (2 blistere x 15 comprimate)

Cum se utilizează

ar trebui să înghiți pastila cu puțină apă. Efectul primolut-n 5mg poate fi redus dacă utilizatorul nu ia medicamentul conform instrucțiunilor.

Dozaj

Hemoragie datorată disfuncției:

Luați 5 mg/timp, de 3 ori/zi timp de 10 zile. Majoritatea cazurilor în decurs de 1-3 zile vor opri sângerarea cervicală nu din cauza leziunilor fizice, dar pentru a asigura un tratament de succes, ar trebui să ia primolut-n timp de 10 zile. La aproximativ 2-4 zile de la terminarea procesului de tratament, fenomenul de hemoragie din cauza medicamentului va avea loc ca si perioadele menstruale normale, ca nivel si timp.

Fenomen de sângerare ușoară în timpul tratamentului:

În unele cazuri, pot apărea sângerări ușoare după sfârșitul primului ciclu de sângerare. În astfel de cazuri, nu trebuie să întrerupeți sau să încetați să luați medicamentul.

Sângerare prelungită, sângerare gravă:

Dacă totuși luați medicamentul în mod uniform, fără hemoragie, aceasta se poate datora cauzei unor leziuni fizice sau a unor factori non-genitali (cum ar fi polipi, carcinom în poziție înaltă a colului uterin sau a endometrului, fibroame, avort, sarcină extrauterină sau tulburări de coagulare). În acel moment, ar trebui să existe și alte măsuri. Acest lucru este valabil și în cazul primei sângerări, hemoragia apare destul de grav în timpul administrării medicamentului.

Prevenirea recidivei hemoragiilor:

Pentru a preveni hemoragia recurentă din cauza disfuncției, trebuie luat împreună cu Primolut-N. Doza de 5 mg/timp x 1-2 ori/zi, din a 16-a pana in a 25-a zi a ciclului (prima zi a ciclului este prima zi a ultimei sangerari). După administrarea ultimului comprimat câteva zile mai târziu, va apărea sângerare din cauza opririi.

amenoree și menstruație secundară:

Efectuați tratamentul hormonal numai pentru cazurile de amenoree secundară, atunci când sarcina este eliminată. Înainte de a începe tratarea amenoreei și a perioadelor menstruale secundare, prezența tumorii cu prolactină trebuie eliminată. Nu este posibil să se excludă posibilitatea creșterii dimensiunii glandei generale atunci când se utilizează doze mari de estrogen pentru o perioadă lungă de timp.

Este necesară suplimentarea cu estrogen în uter (de exemplu: 14 zile) înainte de a începe tratamentul cu primolut-n. Apoi luați 5 mg/timp x 1-2 ori/zi timp de 10 zile. Sângerarea menstruală poate apărea în câteva zile după administrarea ultimului comprimat.

Când sunteți sigur că pacienta a produs estrogen endogen, este recomandabil să opriți tratarea cu estrogen pentru a crea sângerare menstruală, luând 5 mg/timp x 2 ori/zi de la 16 la 25 din ciclu.

Sindromul premenstrual, boala glandei mamare:

Poate elimina simptomele premenstruale cum ar fi cefaleea, depresia, retenția de apă, tensiunea la sâni, luând 5 mg/timp x 1-3 ori/zi

Sutta:

poate întârzia fenomenul de sângerare menstruală lunară prin utilizarea Primolut-N. Cu toate acestea, utilizarea acestei metode numai pentru femeile care nu sunt expuse riscului de sarcină în timpul tratamentului.

Luați 5 mg/timp x 2-3 ori/zi timp de cel mult 10-14 zile, începând cu 3 zile înainte de menstruația așteptată. Sângerarea va apărea după 2-3 zile de la oprire.

Endometrioza:

Începeți tratamentul în prima zi până în a 5-a zi a ciclului cu 5 mg/timp x 2 ori/zi apoi creșteți la 10 mg/timp x 2 ori/zi dacă există o mică sângerare. La oprirea sângerării, doza inițială poate fi reutilizată.

Timpul minim de tratament 4-6 luni. În timpul tratamentului, nu există ovulație și menstruație. După oprirea tratamentului hormonal, va apărea sângerare din cauza întreruperii medicamentului.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Ce să faceți când uitați 1 doză?

Dacă pentru a asigura scopuri contraceptive, alte metode contraceptive ar trebui utilizate fără hormoni (tip de barieră).

Efecte secundare

Când utilizați primolut-n, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Sistem nervos: cefalee;

Sistemul digestiv: Greață;

Sistemul de reproducere și glanda mamară: sângerare uterină/vaginală anormală, inclusiv sângerare punctată, menstruație, amenoree;

tulburare generală: edem.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sistem nervos: migrenă migrenă.

Rar, ADR

Sistemul imunitar: reacție de hipersensibilitate;

ochi: tulburări de vedere;

Sistemul respirator, torace și mediastin: dificultăți de respirație;

Piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, erupții cutanate.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

contraindicat

Insarcinata sau suspectata de sarcina.

Femeile care alăptează.

Tromboza venoasă progresează. Istoric sau în prezent există tromboză/arteră sau vene (cum ar fi vene profunde, embolie pulmonară, infarct miocardic) sau accident vascular cerebral.

Există sau într-un istoric de boală arterială sau cardiovasculară (de exemplu, infarct miocardic, un accident vascular cerebral, anemie miocardică). Semne pre-istorice sau actuale de tromboză (cum ar fi ischemia trecătoare, angina pectorală).

Risc ridicat de tromboză arterială sau vene.

Istoric de migrenă cu semne nervoase locale.

Diabetul este legat de bolile cardiovasculare.

Antecedentele sau suferința de boli hepatice grave precum și parametrii evaluării funcționale a ficatului nu au revenit la normal.

În antecedente sau suferind în prezent de tumori hepatice (benigne sau maligne).

Există sau se suspectează tumori în funcție de hormonii sexuali.

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

tulburări circulatorii:

Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea de estrogen/progestativ oral conține inhibitori ai ovulației asociați cu riscuri crescute de boală trombotică. Prin urmare, prudență ar trebui să fie precaută la pacienții cu antecedente de această boală.

Riscul de tromboză venoasă (TEV) include antecedentele personale sau familiale (frați sau părinți de la o vârstă fragedă care au fost infectați cu TEV), vârsta, obezitatea, imobilitatea prelungită, intervenții chirurgicale grave sau intervenții chirurgicale traumatice.

De asemenea, trebuie să se ia în considerare riscul de tromboză crescută la vârsta reproductivă.

Este necesar să opriți imediat tratamentul dacă există simptome sau semne suspectate de artere sau vene.

Tumoră:

Rareori apar tumori hepatice benigne și extrem de rare în cazul unei tumori hepatice maligne pentru hormoni precum primolut-n. Aceste tumori pot pune viața în pericol din cauza sângerării în interiorul cavității abdominale, care ar trebui considerată riscul de apariție a unei tumori hepatice prin diagnosticul distins în cazul durerii abdominale superioare severe, mărirea ficatului sau care prezintă semne de sângerare în interiorul cavității abdominale.

Alte condiții:

Fiți precaut când utilizați medicamente cu femei cu diabet, depresie.

Poate apărea și melasma cutanată, în special la femeile cu antecedente de melasmă în timpul sarcinii, așa că stai departe de soare sau razele ultraviolete în timpul utilizării primolut-n.

Pacienții cu antecedente de depresie trebuie monitorizați cu atenție și opriți imediat dacă există o depresie mai gravă.

Examinare medicală:

Este necesar să întrebați pe deplin istoricul bolii pacientului și să efectuați un examen ginecologic înainte de a începe tratamentul sau înainte de a reutiliza Primolut-N. Urmați periodic instrucțiunile din contraindicație și precauție, trebuie reamintite în timpul utilizării acestui medicament. Frecvența și proprietățile acestei examinări trebuie să se bazeze pe experiențe practice și să se aplice fiecărui caz specific, dar trebuie să includă examinarea colului uterin, citotoxică cervicală, examenul abdominal, sânul și tensiunea arterială.

Motivul pentru oprirea imediată a medicamentului:

Migrena a apărut pentru prima dată sau cefalee sau anomalii severe, tulburări senzoriale bruște (tulburări de vedere sau de auz), primul simptom de tromboză sau simptome de tromboză (durere sau umflare anormală, durere necunoscută la respirație sau tuse), durere și senzație de apăsare în piept, în ultimele 6 săptămâni) însărcinată.

Alte avertismente bazate pe conversia parțială a noretisteronului în etiniestradiol

Datorită metabolizării parțiale a Noretisteronului în EthinyleLestradiol, tratamentul cu primolut-n trebuie luat în considerare mai mult:

tulburări circulatorii:

Cel mai mare risc de tromboză venoasă (TEV) în primul an de utilizare. Acest risc în creștere apare de obicei atunci când începeți să utilizați contraceptive combinate (COC) sau reîncepeți (după 4 săptămâni sau pauze lungi de tratament) de același tip sau diferite tipuri de COCS. TEV poate pune viața în pericol sau letal (1-2%). TEV are manifestări precum tromboză venoasă profundă (TVP), obstrucție pulmonară, toate pot apărea în timpul utilizării tuturor COCS.

Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) pot include: umflarea unui picior sau de-a lungul venei piciorului, durerea sau deteriorarea pot fi simțite doar când stai în picioare sau mergi, crește căldura picioarelor sau pielea decolorată.

Simptomele obstrucției pulmonare (PE) includ: respirație bruscă sau respirație rapidă din cauze necunoscute, tuse bruscă de sânge, durere în piept poate crește la respirație profundă, anxietate, amețeli, bătăi rapide sau anormale ale inimii, unele simptome cum ar fi tusea, dificultățile de respirație sunt neclare și neînțelese, cum ar fi alte cazuri de embolie respiratorie sau embolie scăzută. pot include: leziuni cerebrovasculare, embolie sau infarct miocardic (Mi). Simptomele leziunilor vasculare cerebrale pot include: Amorțirea bruscă sau slăbiciune pe față, brațe, picioare, în special pe o parte a corpului. Brusc confuz, greu de spus și greu de înțeles. Brusc, parțial sau complet vedere, dar. Brusc dificultăți de mers, dezechilibru sau coordonare, dureri de cap severă brusc sau cauze inexplicabile, pierderea conștienței sau leșin atunci când există sau nu există epilepsie. Alte semne de obstrucție pot include: durere, umflare, modificări ușoare de albastru la capul membrului, durere abdominală acută.

Simptomele infarctului miocardic pot include: durere, disconfort, severă, presiune, senzație de apăsare sau grea în piept, brațe și sub stern, disconfort în spate, maxilar, gât, brațe, stomac; Înroșirea feței, indigestie, senzație de respirație, transpirație, greață, vărsături, amețeli, slăbiciune, anxietate, dificultăți de respirație, bătăi ale inimii rapide sau neregulate.

Cazurile de embolie arterială pot amenința viața sau moartea.

Acest risc poate crește dacă factorii de risc sunt enumerați mai jos. Nu prescrieți un COCS dacă beneficiile și riscurile nu sunt favorabile. Factorii de risc pentru cazurile de tromboză arterială, vene, accident vascular cerebral sunt:

Vârsta;

Obezitate (IMC> 30 kg/m2);

Istoric familial (cum ar fi tromboză arterială, vene la frați, părinți de vârstă relativ fragedă);

Imobil pe termen lung, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la picior sau leziuni majore. În aceste cazuri, medicamentul trebuie oprit (în cazul în care programul de intervenție chirurgicală, este recomandabil să se oprească medicamentul 4 săptămâni) și nu îl mai utilizați până la 2 săptămâni după recuperarea completă;

Fumatul (cu cât dependența de fumat este mai puternică și riscul este mai mare, cu atât riscul este mai mare, în special femeile peste 35 de ani);

Tulburări ale lipoproteinelor;

Hipertensiune arterială;

migrenă;

Boli cardiace;

fibrilație atrială.

Alte cazuri de patologie însoțite de complicații circulatorii adverse includ: diabet zaharat, eritem lupus sistemic, sindrom de hiperur hemolitic, intestine cronice (boala Crohn sau ulcer de colon) și siclemie.

Creșterea frecvenței și severității migrenelor în timpul utilizării COCS.

Rețineți că riscul de tromboză asociat sarcinii este mai mare decât riscul de tromboză a COCS în doză mică ( Tumoră:

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția prelungită cu HPV. Utilizarea pe termen lung poate contribui la acest risc.

Riscul dispare treptat peste 10 ani de la încetarea utilizării COCS.

Alte condiții:

Luarea COCS poate provoca hipertensiune arterială ușoară.

Boala poate să apară sau să se agraveze la gravide, iar utilizatorii de COCS sunt icterul, mâncărimea este legată de obstrucția biliară, litiază biliară, tulburări metabolice ale porfirinei, eritem sistemic lupus, sindrom de hiperur hemolitic din cauza dansului hemolitic, dans Sydenham, herpes genital, pierderea auzului din cauza fibrozei externe, fibroze externe. estrogenul poate cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncțiile hepatice acute sau cronice trebuie să înceteze utilizarea COCS până când funcția hepatică revine la normal. Icterul a apărut în primele 3 luni de sarcină sau în timpul utilizării steroizilor sexuali care au trebuit să înceteze utilizarea COCS.

Boala Crohn și colita ulceroasă sunt legate de COCS.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

nu afectează.

sarcina

Nu utilizați primolut-n în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu utilizați primolut-n în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

interacțiunile medicamentoase pot crește clearance-ul hormonilor sexuali și pot duce la reducerea efectului tratamentului. Tratament de lungă durată cu efecte de fermentație hepatică (inclusiv Fenitoină, Barbiturice, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepină, St. Johns World și Rifabutin); Griseofulvin aparține și grupului suspect.

Progestogenii pot interacționa cu metaboliții altor medicamente. Prin urmare, concentrația medicamentului în ser și în țesuturi poate fi, de asemenea, afectată (de exemplu, ciclosporină).

Utilizarea progestativului poate afecta rezultatele testelor, inclusiv indicatorii biochimici ai ficatului, tiroidei, glandelor suprarenale și funcției renale, conținutul de proteine (transport) în plasmă, cum ar fi globulina asociată cu corticosteroizi și componente lipidice/lipoproteice, indicatori de metabolism carbohidrați, indicele de coagulare a sângelui.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.