Препарат Примолют н Байер при кровотечениях вследствие дисфункции, аменорее (2 блистера по 15 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Норэтистерон

Состав

Информация о составе	Содержание
Норэтистерон	5мг

Использование

Показания

Лечение кровотечений вследствие дисфункции, аменореи и вторичной менструальной дисфункции, предменструального синдрома, цикличности молочной железы, менструации, эндометриоза.

Фармакокология

Норэтистерон — мощный прогестаген. Полное изменение эндометрия от пролиферации к периоду экскреции может быть достигнуто у эстрогенозависимых женщин при пероральных дозах норэтистерона 100-150 мг за цикл. Прогестагенные эффекты норэтистерона на эндометрий являются основными эффектами лечения примолют-ном нарушений менструального цикла, аменореи и вторичных менструаций, эндометриоза.

Торможения секреции гонадотропного гормона и ингибитора овуляции можно также достичь при ежедневном применении 0,5 мг норэтистерона. Положительный эффект примолут-на при лечении предменструальных симптомов можно увидеть и в профилактике нарушения функции яичников.

На основании стабильного воздействия норэтистерона на эндометрий. Примолют-н можно применять для изменения менструации.

Как и прогестерон, норэтистерон может генерировать тепло и изменять температуру тела.

фармакокинетика

всасывание:

Норэтистерон, применяемый перорально, всасывается быстро и полностью. Пиковая концентрация в сыворотке составляет около 16 нг/мл, достигается примерно через 1,5 часа после приема 1 таблетки примолут-н. Благодаря очевидному начальному метаболизму биодоступность норэтистерона после приема дозы составляет около 64%.

Распространение:

Норэтистерон связывается с альбумином в плазме и глобулином, связанным с половыми гормонами (ГСПГ). Лишь около 3-4% от общего количества концентраций препарата в плазме не содержат стероидов. Только около 35% связаны с ГСПГ и 61% связаны с альбумином. Распределение норэтистерона составляет 4,4±1,3 л/кг. После приема пероральной дозы время и концентрация препарата в плазме делятся на два этапа. Период полувыведения двух соответствующих стадий составляет 1-2 и 5-13 часов.

Норэтистерон метаболизируется в грудное молоко, и концентрация препарата в грудном молоке составляет около 10% по сравнению с концентрацией в сыворотке крови у только что родивших женщин, независимо от того, какой сахар употребляют. Учитывая, что наибольшая концентрация препарата у рожавших женщин составляет около 16 нг/мл и при объеме вырабатываемого молока около 600 мл/сут, наибольшая концентрация препарата - около 1 мкг (0,02% дозы для рожавших женщин) может повлиять на младенцев.

Обмен веществ:

Норэтистерон метаболизируется в основном посредством процесса насыщения двойного мостика кольца А и восстановления 3-кетогруппы в гидроксильную группу путем объединения корня сульфата и глюкуронида. Некоторые из этих метаболитов выводятся из плазмы довольно медленно, время вывода составляет около 67 часов. Поэтому при длительном лечении норэтистероном ежедневно перорально эти метаболиты накапливаются в плазме.

У людей норэтистерон частично превращается в этинилэстрадиол после приема дозы норэтистерона или норэтистерона ацетата в дозе, эквивалентной примерно 4–6 мкг этинилингиола на каждый 1 мг норэтистерона/норэтистерона ацетата.

Эра:

Норэтистерон не выводится в постоянной форме в большом диапазоне. В раунде А преимущественно уменьшенный и метаболизированный гидроксил, а также его ассоциации (глюкурониды и сульфаты) выводились с мочой и частично в соотношении примерно 7:3. Объем выведения почками выводится в пределах 24 часов со временем вывода около 19 часов.

Прежде чем принимать Препарат Примолют н Байер при кровотечениях вследствие дисфункции, аменорее (2 блистера по 15 таблеток)

Как применять

Таблетку следует проглотить, запивая небольшим количеством воды. Эффект примолут-н 5 мг может снизиться, если пользователь не принимает лекарство в соответствии с указаниями.

Дозировка

Кровоизлияние вследствие дисфункции:

Принимайте по 5 мг/раз 3 раза/день в течение 10 дней. В большинстве случаев в течение 1-3 дней цервикальное кровотечение останавливается не вследствие физического повреждения, а для обеспечения успешного лечения следует принимать Примолут-н в течение 10 дней. Примерно через 2-4 дня после окончания лечебного процесса явления кровотечения из-за препарата будут повторяться как обычные менструальные периоды по уровню и времени.

Легкое кровотечение во время приема препарата:

В некоторых случаях легкое кровотечение может возникнуть после окончания первого цикла кровотечения. В таких случаях не следует прекращать или прекращать прием лекарства.

Длительное кровотечение, серьезное кровотечение:

Если вы все же принимаете препарат равномерно без кровотечений, это может быть связано с физическими травмами или негенитальными факторами (такими как полипы, карцинома в высоком положении шейки матки или эндометрия, миома матки, аборт, внематочная беременность или нарушения свертываемости крови). В то время должны быть другие меры. Это касается и случая первого кровотечения, кровоизлияние возникает достаточно серьезно на фоне приема лекарства.

Предотвращение рецидива кровотечения:

Для предотвращения повторных кровотечений вследствие дисфункции следует принимать Примолют-Н вместе с препаратом. Доза - 5 мг/раз х 1-2 раза/сут, с 16 по 25 день цикла (первым днем цикла считается первый день последнего кровотечения). После приема последней таблетки через несколько дней произойдет кровотечение из-за остановки.

аменорея и вторичные менструации:

Гормональную терапию проводят только в случаях вторичной аменореи при исключенной беременности. Прежде чем приступить к лечению аменореи и вторичных менструаций, следует исключить наличие пролактиновой опухоли. Невозможно исключить возможность увеличения размеров общей железы при длительном применении высоких доз эстрогенов.

Необходимо дополнить матку эстрогеном (например: за 14 дней) до начала лечения примолютом-н. Затем принимайте по 5 мг/раз 1-2 раза/день в течение 10 дней. Менструальные кровотечения могут появиться через несколько дней после приема последней таблетки.

Если вы уверены, что у пациентки вырабатывается эндогенный эстроген, рекомендуется прекратить лечение эстрогеном, чтобы вызвать менструальное кровотечение, принимая 5 мг/раз х 2 раза/день с 16 по 25 цикл.

Предменструальный синдром, заболевания молочной железы:

Можно устранить предменструальные симптомы, такие как головная боль, депрессия, задержка жидкости, напряжение груди, принимая 5 мг/раз х 1–3 раза в день

Сутта:

может отсрочить явление ежемесячного менструального кровотечения при использовании Примолюта-Н. Однако этот метод используют только женщины, у которых нет риска беременности во время лечения.

Принимайте по 5 мг/раз 2–3 раза/день в течение не более 10–14 дней, начиная за 3 дня до предполагаемой менструации. Кровотечение возникнет через 2-3 дня после остановки.

Эндометриоз:

Начинайте лечение с первого дня до 5-го дня цикла с 5 мг/раз х 2 раза/день, затем увеличивайте дозу до 10 мг/раз х 2 раза/день, если есть небольшое кровотечение. При остановке кровотечения первоначальную дозу можно использовать повторно.

Минимальный срок лечения 4-6 месяцев. Во время лечения не было овуляции и менструации. После прекращения гормонального лечения возникнет кровотечение из-за отмены препарата.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Если для обеспечения контрацептивных целей следует использовать другие методы контрацепции без гормонов (барьерный тип).

Побочные эффекты

При использовании примолут-н могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Нервная система: головная боль;

Пищеварительная система: Тошнота;

Репродуктивная система и молочная железа: маточные/вагинальные кровотечения, аномальные, в том числе точечные, менструации, аменорея;

Общее расстройство: отеки.

Необычный, 1/1000

Нервная система: Мигрень, мигрень.

Редкая, ADR

Иммунная система: Реакция гиперчувствительности;

глаза: нарушения зрения;

Дыхательная система, грудная клетка и средостение: одышка;

Кожа и подкожная клетчатка: Высыпания, сыпь.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

противопоказано

Беременность или подозрение на беременность.

Женщины, кормящие грудью.

Прогрессирует венозный тромбоз. В анамнезе или в анамнезе имеется тромбоз/артерии или вен (например, глубокие вены, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или инсульт.

Имеется или в анамнезе артериальное или сердечно-сосудистое заболевание (например, инфаркт миокарда, инсульт, анемия миокарда). Предисторические или текущие признаки тромбоза (например, мимолетная ишемия, стенокардия).

Высокий риск тромбоза артерий или вен.

Мигрень в анамнезе с местными нервными симптомами.

Диабет связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В анамнезе или наличии тяжелых заболеваний печени, а также показатели функциональной оценки печени не вернулись к норме.

В анамнезе или в настоящее время страдаете опухолями печени (доброкачественными или злокачественными).

Наличие или подозрение на опухоли в зависимости от половых гормонов.

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

при нарушениях кровообращения:

Эпидемиологические исследования показали, что применение пероральных эстрогенов/прогестагенов содержит ингибиторы овуляции, связанные с увеличением риска тромботических заболеваний. Поэтому с осторожностью следует проявлять осторожность пациентам, имеющим в анамнезе это заболевание.

Риск венозного тромбоза (ВТЭ) включает личный или семейный анамнез (братья, сестры или родители с раннего возраста, инфицированные ВТЭ), возраст, ожирение, длительную неподвижность, серьезное хирургическое вмешательство или травматическую операцию.

Также необходимо учитывать риск повышенного тромбообразования в репродуктивном возрасте.

Необходимо немедленно прекратить лечение при появлении симптомов или подозрении на признаки поражения артерий или вен.

Опухоль:

Редко встречаются доброкачественные и крайне редко опухоли печени при злокачественной опухоли печени по гормонам типа примолут-н. Эти опухоли могут быть опасными для жизни из-за кровотечения внутри брюшной полости, которое следует рассматривать как риск опухоли печени при четком диагностическом диагнозе в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или признаков кровотечения внутри брюшной полости.

Другие состояния:

Будьте осторожны при применении препаратов у женщин, страдающих сахарным диабетом, депрессией.

Также может появиться меланодермия кожи, особенно у женщин, у которых в анамнезе была меланодермия во время беременности, поэтому держитесь подальше от солнца или ультрафиолетовых лучей во время применения примолут-н.

Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо тщательно наблюдать и немедленно прекратить прием в случае более серьезной депрессии.

Медицинский осмотр:

Перед началом лечения или перед повторным применением Примолюта-Н необходимо полностью выяснить историю болезни пациентки и провести гинекологическое обследование. Периодически следуйте инструкциям по противопоказаниям и осторожности, о которых необходимо напоминать во время применения этого препарата. Частота и характеристики этого обследования должны основываться на практическом опыте и применяться к каждому конкретному случаю, но оно должно включать исследование шейки матки, цитотоксическое исследование шейки матки, обследование брюшной полости, молочных желез и измерение артериального давления.

Причина немедленной отмены препарата:

Мигрень возникла впервые или сильная головная боль или отклонения от нормы, внезапные сенсорные нарушения (нарушения зрения или слуха), первый симптом тромбоза или симптомы тромбоза (боль или аномальный отек, неизвестная боль при дыхании или кашле), боль и стеснение в груди, в течение последних 6 недель) Кожа, начало нежелтушного гепатита, зуд тела, значительное повышение артериального давления, беременность.

Другие предупреждения, основанные на частичном превращении норэтистерона в этиниэстрадиол

Из-за частичного метаболизма норэтистерона в этиниллестрадиол необходимо рассмотреть вопрос о лечении примолут-н:

нарушения кровообращения:

Наивысший риск венозного тромбоза (ВТЭ) в первый год применения. Этот растущий риск обычно возникает при начале использования комбинированных контрацептивов (КОК) или при повторном начале (после 4 недель или длительных перерывов в приеме лекарств) того же или разных типов КОК. ВТЭ может быть опасной для жизни или фатальной (1-2%). ВТЭ имеет такие проявления, как тромбоз глубоких вен (ТГВ), легочная обструкция, все они могут возникать при использовании всех КОК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать: отек на одной ноге или вдоль вены ноги, боль или повреждение могут ощущаться только при вставании или ходьбе, усиление жара в ногах, покраснение ног или изменение цвета кожи.

Симптомы легочной обструкции (ЛЭ) включают: внезапное дыхание или учащенное дыхание по неизвестным причинам, внезапный кашель с кровью, боль в груди может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, головокружение, учащенное или ненормальное сердцебиение, некоторые симптомы, такие как кашель, одышка, неясны и ошибочно воспринимаются как другие легкие и тяжелые случаи, такие как респираторные инфекции.

Эмболия аорты может включать: цереброваскулярные поражения, эмболию или инфаркт миокарда (МИ). Симптомы поражения сосудов головного мозга могут включать: Внезапное онемение или слабость лица, рук, ног, особенно на одной стороне тела. Внезапно смутился, трудно сказать и трудно понять. Внезапно, частично или полностью видение, но. Внезапные трудности при ходьбе, дисбаланс или координация, внезапная сильная головная боль или необъяснимая причина, потеря сознания или обморок при наличии или отсутствии эпилепсии. Другие признаки обструкции могут включать: боль, отек, легкие синюшные изменения в головке конечности, острую боль в животе.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, сильное давление, чувство давления или тяжести в груди, руках и под грудиной, дискомфорт в спине, челюсти, горле, руках, животе; Приливы, расстройство желудка, ощущение дыхания, потливость, тошнота, рвота, головокружение, слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Случаи артериальной эмболии могут угрожать жизни или смерти.

Этот риск может увеличиться, если факторы риска перечислены ниже. Не назначайте КОК, если польза и риск неблагоприятны. Факторами риска возникновения тромбозов артерий, вен, инсульта являются:

Возраст;

Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2);

Семейный анамнез (например, тромбоз артерий, вен у братьев и сестер, родителей относительно молодого возраста);

Длительная неподвижность, обширные операции, любые операции на ноге или крупные поражения. В этих случаях прием препарата следует прекратить (при программе оперативного вмешательства целесообразно прекратить прием препарата через 4 недели) и не применять его повторно до истечения 2 недель после полного выздоровления;

Курение (чем тяжелее пристрастие к курению и чем выше риск, тем выше риск, особенно у женщин старше 35 лет);

Липопротеиновые нарушения;

Гипертония;

мигрень;

Сердечные заболевания;

мерцательная аритмия.

К другим случаям патологии, сопровождающейся неблагоприятными осложнениями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, синдром гемолитической гиперуры, хронический дебелит (болезнь Крона или язва толстой кишки) и серповидно-клеточная анемия.

При увеличении частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (возможно появление симптомов инсульта) следует прекратить прием препарата.

Обратите внимание, что риск тромбоза, связанного с беременностью, выше, чем риск тромбоза низких доз COCS ( Опухоль:

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является длительная инфекция ВПЧ. Длительное использование может способствовать этому риску.

Риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования КОК.

Прочие условия:

Прием КОК может вызвать легкую гипертензию.

Заболевание может возникать или ухудшаться у беременных и пользователей КОК: желтуха, зуд, связанный с обструкцией желчи, желчными камнями, нарушениями обмена порфиринов, системной эритемой, волчанкой, синдромом гемолитической гиперуры из-за гемолитического танца, танца Сиденхема, генитального герпеса, потерей слуха из-за фиброзного фиброза.

Пациенты с генетическим ангионевротическим отеком, внешний эстроген может вызвать или усугубить ангионевротический отек. симптомы.

При острых или хронических нарушениях функции печени следует прекратить прием КОК до тех пор, пока функция печени не нормализуется. Желтуха возникла в течение первых 3 месяцев беременности или во время применения половых стероидов, из-за чего пришлось прекратить применение КОК.

Болезнь Крона и язвенный колит связаны с КОК.

На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

не влияет.

беременность

Не принимайте примолут-н во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не используйте примолут-н во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными средствами может увеличить клиренс половых гормонов и привести к снижению эффекта лечения. Длительное лечение с эффектами ферментации печени (включая фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, St. Johns World и рифабутин); Гризеофульвин также принадлежит к группе подозреваемых.

Прогестагены могут взаимодействовать с метаболитами некоторых других препаратов. Поэтому на концентрацию препарата в сыворотке и тканях тоже может влиять (например циклоспорин).

Применение гестагена может повлиять на результаты анализов, в том числе на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание белков (транспорта) в плазме, таких как глобулин, связанный с кортикостероидами и липидными/липопротеиновыми компонентами, показатели углеводного обмена, индекс свертываемости крови.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.