Disfonksiyona bağlı kanama, amenore için Primolut n Bayer ilacı (2 kabarcık x 15 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 15 tablet içeren kutu
Özellikler Norethisteron

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Norethisteron	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Disfonksiyona bağlı kanama, amenore ve sekonder menstruasyon disfonksiyonu, premenstrasyon sendromu, siklik meme bezi, menstruasyon, endometriozis tedavisi.

Farmakoloji

Noretisteron güçlü bir progestojendir. Endometriyumun proliferasyondan atılım dönemine kadar olan tam değişimi, östrojenle çalışan kadınlarda, oral noretisteron dozunun siklus başına 100-150 mg olmasıyla sağlanabilir. Noretisteronun endometriyumdaki progestojen etkileri, primolut-n'nin adet bozuklukları, amenore ve ikincil adet kanaması, endometriozis tedavisindeki temel etkileridir.

Gonadotropin hormonu salgılanmasının ve ovulasyon inhibitörünün inhibisyonu, günlük 0,5 mg noretisteron kullanıldığında da sağlanabilir. Primolut-n'nin adet öncesi semptomların tedavisindeki olumlu etkisi yumurtalık fonksiyonunun önlenmesinde de görülebilir.

Noretisteronun endometriumdaki stabil etkilerine dayanmaktadır. Primolut-n adet değişikliği olarak kullanılabilir.

Progesteron gibi Noretisteron da ısı üretebilir ve vücudun vücut ısısını değiştirebilir.

farmakokinetik

emilim:

Oral olarak kullanılan Noretisteron hızla ve tamamen emilir. Serumdaki zirve konsantrasyonu yaklaşık 16 ng/mL'dir ve 1 primolut-n tablet alındıktan yaklaşık 1,5 saat sonra ulaşılır. Belirgin başlangıç metabolizması nedeniyle Noretisteron'un biyoyararlanımı yaklaşık %64'lük bir dozdan sonra ortaya çıkar.

Dağıtım:

Noretisteron, plazmadaki albümin ve seks hormonları (SHBG) ile ilişkili globulin ile ilişkilidir. Plazmadaki toplam ilaç konsantrasyonunun yalnızca yaklaşık %3-4'ü steroid içermez. Sadece %35'i SHBG ile ve %61'i albümin ile ilişkilidir. Noretisteron'un dağılımı 4,4 ± 1,3 l/kg'dır. Oral dozu aldıktan sonra ilacın plazmadaki süresi ve konsantrasyonu iki aşamaya ayrılır. Karşılık gelen iki aşamanın yarı ömrü 1-2 ve 5-13 saattir.

Noretisteron anne sütüne metabolize edilir ve hangi şeker kullanılırsa kullanılsın, yeni doğum yapmış kadınlarda serum konsantrasyonuna kıyasla anne sütündeki ilaç konsantrasyonu %10 civarındadır. Doğum yapan kadınlarda en yüksek ilaç konsantrasyonunun yaklaşık 16 ng/ml olduğu ve üretilen süt miktarının yaklaşık 600 ml/gün olduğu dikkate alındığında ilacın en yüksek konsantrasyonu yaklaşık 1 μg'dır (doğum yapan kadınlar için dozun %0,02'si) bebekleri etkileyebilir.

Metabolizma:

Noretisteron esas olarak A halkasının çift köprülü doymuş süreci yoluyla metabolize edilir ve 3-keto grubunu, sülfat ve glukuronidin kökünü birleştirerek bir hidroksil grubuna indirger. Bu metabolitlerin bazıları plazmadan oldukça yavaş bir şekilde elimine edilir ve satış süresi yaklaşık 67 saattir. Bu nedenle, noretisteron ile her gün ağızdan uzun süreli tedavi uygulandığında, bu metabolitler plazmada birikir.

İnsanlarda Noretisteron, her 1 mg Noretisteron/Noretisteron asetat için yaklaşık 4-6 μg etinilingiol'e eşdeğer bir dozda noretisteron veya Noretisteron asetat dozundan sonra kısmen etinilestradiol'e dönüştürülür.

Dönem:

Noretisteron geniş bir aralıkta sabit bir biçimde atılmaz. A turunda esas olarak azalmış ve metabolize olmuş hidroksil ile birlikte oluşturduğu bileşikler (glukuronidler ve sülfatlar) yaklaşık 7:3 oranında idrar ve kısmı yoluyla atılır. Böbrek üzerinden atılan miktar, yaklaşık 19 saatlik satış süresiyle 24 saat aralığında elimine edilir.

Almadan önce Disfonksiyona bağlı kanama, amenore için Primolut n Bayer ilacı (2 kabarcık x 15 tablet)

Nasıl kullanılır

hapı bir miktar su ile yutmalısınız. Kullanıcı ilacı belirtildiği şekilde almazsa primolut-n 5mg'nin etkisi azalabilir.

Dozaj

İşlev bozukluğuna bağlı kanama:

10 gün boyunca günde 3 kez, günde 5 mg alın. Vakaların çoğunda 1-3 gün içinde rahim ağzı kanaması fiziksel hasara bağlı olarak durmayacak, ancak tedavinin başarılı olmasını sağlamak için 10 gün boyunca primolut-n alınmalıdır. Tedavi sürecinin bitiminden yaklaşık 2-4 gün sonra ilaca bağlı kanama olgusu düzey ve süre açısından normal adet dönemleri gibi ortaya çıkacaktır.

İlaç tedavisi sırasında hafif kanama fenomeni:

Bazı durumlarda ilk kanama döngüsünün bitiminden sonra hafif kanamalar meydana gelebilir. Bu gibi durumlarda ilacı bırakmamalı veya bırakmamalısınız.

Uzun süreli kanama, ciddi kanama:

İlacı hala kanama olmadan eşit miktarda alıyorsanız, bunun nedeni fiziksel yaralanmalar veya genital olmayan faktörler (polipler, rahim ağzı veya endometriyumun yüksek pozisyonundaki karsinom, miyomlar, kürtaj, dış gebelik veya pıhtılaşma bozuklukları gibi) olabilir. O zaman başka önlemler de alınmalı. Bu durum ilk kanama için de geçerlidir, ilaç kullanımı sırasında kanama oldukça ciddi bir şekilde meydana gelir.

Kanamanın tekrarını önlemek:

Disfonksiyona bağlı tekrarlayan kanamaları önlemek için Primolut-N ile birlikte alınmalıdır. Döngünün 16. gününden 25. gününe kadar (döngünün ilk günü son kanamanın ilk günüdür) 5 mg/zaman x 1-2 kez/gün dozunda uygulanır. Son tableti aldıktan birkaç gün sonra durmaya bağlı olarak kanama meydana gelecektir.

amenore ve ikincil adet kanaması:

Sekonder amenore vakalarında sadece gebeliğin ortadan kaldırıldığı durumlarda hormon tedavisi uygulayın. Amenore ve sekonder adet dönemlerinin tedavisine başlamadan önce prolaktin tümörü varlığının ortadan kaldırılması gerekir. Uzun süre yüksek dozda östrojen kullanıldığında genel bezin boyutunun artma olasılığını dışlamak mümkün değildir.

Primolut-n tedavisine başlamadan önce rahme östrojen takviyesi yapılması gerekir (örneğin: 14 gün). Daha sonra 10 gün boyunca 5 mg/zaman x 1-2 kez/gün alın. Son tableti aldıktan birkaç gün sonra adet kanaması ortaya çıkabilir.

Hastanın endojen östrojen ürettiğinden emin olduktan sonra adet kanaması oluşturmak için adet döngüsünün 16 ila 25'i arasında 5 mg/zaman x 2 kez/gün alarak östrojen tedavisinin durdurulması önerilir.

Adet öncesi sendromu, meme bezi hastalığı:

5 mg/zaman x 1-3 kez/gün alarak baş ağrısı, depresyon, su tutulması, göğüs gerginliği gibi adet öncesi semptomları ortadan kaldırabilir

Özetle:

Primolut-N kullanarak aylık adet kanaması olgusunu geciktirebilir. Ancak bu yöntemin yalnızca tedavi sırasında gebelik riski olmayan kadınlarda kullanılması önerilir.

Beklenen menstrüasyondan 3 gün önce başlayarak, 10-14 günden fazla olmamak üzere günde 5 mg x 2-3 kez alın. Kanama 2-3 gün durduktan sonra ortaya çıkar.

Endometriozis:

Tedaviye siklusun ilk gününden 5. gününe kadar 5 mg/zaman x 2 kez/gün ile başlayın, daha sonra az miktarda kanama varsa 10 mg/zaman x 2 kez/gün'e yükseltin. Kanamayı durdururken başlangıç dozu tekrar kullanılabilir.

Minimum tedavi süresi 4-6 ay. Tedavi sırasında yumurtlama ve adet görülmez. Hormon tedavisi kesildikten sonra ilacın kesilmesine bağlı olarak kanama olacaktır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman doktora danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Doğum kontrolü sağlamak için hormonsuz (bariyer türü) diğer doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Yan etkiler

Primolut-n kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sinir sistemi: baş ağrısı;

Sindirim sistemi: Bulantı;

Üreme sistemi ve meme bezi: Noktalı kanama, adet kanaması, amenore dahil anormal rahim/vajinal kanama;

genel bozukluk: ödem.

Yaygın olmayan, 1/1000

Sinir sistemi: Migren migreni.

Nadir, ADR

Bağışıklık sistemi: Aşırı duyarlılık reaksiyonu;

gözler: görme bozuklukları;

Solunum sistemi, göğüs ve mediasten: nefes darlığı;

Deri ve deri altı dokusu: Döküntüler, döküntüler.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

kontrendikedir

Hamile veya hamilelik şüphesi.

Emziren kadınlar.

Venöz tromboz ilerliyor. Tromboz/arter veya damar (derin damarlar, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü gibi) veya felç geçmişi veya halihazırda mevcut olması.

Arter veya kardiyovasküler hastalık (örneğin, miyokard enfarktüsü, felç, miyokard anemisi) öyküsü varsa veya mevcutsa. Trombozun geçmiş veya mevcut belirtileri (geçici iskemi, anjina gibi).

Yüksek arteriyel tromboz veya damar riski.

Lokal sinir belirtileriyle birlikte migren öyküsü.

Diyabet kalp-damar hastalıklarıyla ilişkilidir.

Ciddi karaciğer hastalıkları öyküsü veya geçirmiş olmanızın yanı sıra karaciğerin fonksiyonel değerlendirme parametreleri de normale dönmedi.

Tarih öncesi veya şu anda karaciğer tümörlerinden muzdarip (iyi huylu veya kötü huylu).

Cinsiyet hormonlarına bağlı olarak tümörler var veya şüpheleniliyor.

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

dolaşım bozukluklarını kullanırken dikkatli olun:

Epidemiyoloji çalışmaları, oral östrojen/progestojen kullanımının, artan trombotik hastalık riskleriyle ilişkili ovulasyon inhibitörleri içerdiğini göstermiştir. Bu nedenle bu hastalık öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Venöz tromboz (VTE) riski kişisel veya aile öyküsünü (küçük yaşlardan itibaren VTE ile enfekte olan kardeşler veya ebeveynler), yaşı, obeziteyi, uzun süreli hareketsizliği, ciddi ameliyatı veya travmatik ameliyatı içerir.

ayrıca üreme çağında artan tromboz riskini de dikkate almak gerekir.

Atardamar veya toplardamarlara ilişkin semptomlar veya şüphelenilen belirtiler varsa tedaviyi derhal durdurmak gerekir.

Tümör:

Primolut-n gibi hormonlar için karaciğerde kötü huylu tümör olması durumunda nadir olarak iyi huylu ve son derece nadir görülen karaciğer tümörleri oluşur. Bu tümörler karın boşluğu içindeki kanama nedeniyle yaşamı tehdit edebilir. Şiddetli üst karın ağrısı, karaciğerde büyüme veya karın boşluğu içinde kanama belirtileri görülmesi durumunda ayırıcı tanıyla karaciğer tümörü riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer durumlar:

Diyabetli, depresyonlu kadınlarda ilaç kullanırken dikkatli olun.

Özellikle hamilelik sırasında melazma öyküsü olan kadınlarda cilt melazması da ortaya çıkabilir, bu nedenle primolut-n kullanımı sırasında güneşten veya ultraviyole ışınlarından uzak durun.

Depresyon öyküsü olan hastalar dikkatle izlenmeli ve daha ciddi bir depresyon varsa derhal durdurulmalıdır.

Tıbbi muayene:

Primolut-N tedavisine başlamadan veya tekrar kullanmadan önce hastanın hastalık öyküsünün tam olarak sorulması ve jinekolojik muayene yapılması gerekmektedir. Kontrendikasyon ve uyarılardaki talimatlara periyodik olarak uyun, bu ilacın kullanımı sırasında hatırlatılması gerekir. Bu muayenenin sıklığı ve özelliklerinin pratik deneyimlere dayanması ve her özel duruma uygulanması gerekir; ancak servikal muayene, servikal sitotoksik, karın muayenesi, meme ve kan basıncını da içermelidir.

İlacın hemen kesilmesinin nedeni:

Migren ilk kez ortaya çıktı veya şiddetli baş ağrısı veya anormallikler, ani duyu bozuklukları (görme veya işitme bozuklukları), trombozun ilk belirtisi veya tromboz belirtileri (ağrı veya anormal şişlik, nefes alırken veya öksürürken bilinmeyen ağrı), ağrı ve göğüste sıkışma, son 6 hafta içinde) Cilt, sarılık dışı hepatit başlangıcı, vücutta kaşıntı, kan basıncında belirgin artış, hamile.

Noretisteron'un etinyestradiol'e kısmi dönüşümüne dayanan diğer uyarılar

Noretisteron'un EthinyleLestradiol'e kısmi metabolizması nedeniyle primolut-n ile tedavinin daha fazla düşünülmesi gerekir:

dolaşım bozuklukları:

Venöz tromboz (VTE) riskinin en yüksek olduğu dönem kullanımın ilk yılındadır. Bu artan risk genellikle kombine kontraseptif (KOK) kullanmaya başladığınızda veya aynı tipte veya farklı tipte KOK'ları tekrar kullanmaya başladığınızda (4 hafta veya uzun ilaç aralarından sonra) ortaya çıkar. VTE hayatı tehdit edici veya ölümcül olabilir (%1-2). VTE'nin derin ven trombozu (DVT), akciğer tıkanıklığı gibi belirtileri vardır ve bunların tümü tüm KOK kullanımı sırasında ortaya çıkabilir.

Derin ven trombozu (DVT) semptomları şunları içerebilir: tek bacakta veya bacak damarı boyunca şişlik, ağrı veya hasar yalnızca ayakta dururken veya yürürken hissedilebilir, bacaklarda artan ısı, bacaklarda kırmızılık veya renk değişikliği.

Pulmoner obstrüksiyon (PE) semptomları şunları içerir: Aniden nefes alma veya bilinmeyen nedenlerle hızlı nefes alma, aniden kan öksürme, derin nefes alırken göğüs ağrısı artabilir, anksiyete, baş dönmesi, hızlı veya anormal kalp atışı, öksürük, nefes darlığı gibi bazı semptomlar belirsizdir ve solunum yolu enfeksiyonları gibi diğer düşük şiddetli vakalar gibi yanlış anlaşılır.

Aort embolisi şunları içerebilir: serebrovasküler lezyonlar, emboli veya miyokard enfarktüsü (Mi). Beyin damar lezyonlarının belirtileri şunları içerebilir: Yüzde, kollarda, bacaklarda, özellikle de vücudun bir tarafında aniden uyuşma veya zayıflama. Aniden kafa karıştı, söylemesi zor ve anlaşılması zor. Aniden, kısmen veya tamamen görme, ancak. Aniden yürümede zorluk, dengesizlik veya koordinasyon, aniden şiddetli baş ağrısı veya açıklanamayan sebep, bilinç kaybı veya epilepsi varken veya yokken bayılma. Diğer tıkanıklık belirtileri arasında şunlar yer alabilir: ağrı, şişlik, uzuv başında hafif mavi değişiklikler, akut karın ağrısı.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerebilir: ağrı, rahatsızlık, şiddetli, basınç, baskı veya göğüste, kollarda ve göğüs kemiğinin altında ağırlık hissi, sırtta, çenede, boğazda, kollarda, midede rahatsızlık; Kızarma, hazımsızlık, nefes alma hissi, terleme, bulantı, kusma, baş dönmesi, halsizlik, kaygı, nefes darlığı, kalp atımının hızlı veya düzensiz olması.

Arter embolisi vakaları yaşamı veya ölümü tehdit edebilir.

Risk faktörlerinin aşağıda sıralanması durumunda bu risk artabilir. Yararları ve riskleri uygun değilse KOK yazmayın. Arteriyel tromboz, damarlar ve felç vakalarına ilişkin risk faktörleri şunlardır:

Yaş;

Obezite (BMI> 30 kg/m2);

Aile öyküsü (arteriyel tromboz, kardeşlerdeki damarlar, nispeten genç yaştaki ebeveynler gibi);

Uzun süreli hareketsiz, büyük ameliyat, bacakta herhangi bir ameliyat veya büyük lezyonlar. Bu durumlarda ilacın kesilmesi (eğer ameliyat programı varsa ilacın 4 hafta kesilmesi önerilir) ve tam iyileşmeden 2 hafta sonrasına kadar tekrar kullanılmaması gerekir;

Sigara içmek (sigara bağımlılığı ne kadar ağırsa ve risk de o kadar yüksekse, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk de o kadar yüksektir);

Lipoprotein bozuklukları;

Hipertansiyon;

migren;

Kalp hastalığı;

atriyal fibrilasyon.

Olumsuz dolaşım komplikasyonlarının eşlik ettiği diğer patoloji vakaları arasında şunlar yer alır: diyabet, sistemik eritema lupus, hemolitik hiperür sendromu, kronik bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı veya kolon ülseri) ve orak hücre hastalığı.

COCS kullanımı sırasında migren sıklığını ve şiddetini artırmak (belki felç belirtileri) ilacı kesmelidir.

Hamilelikle ilişkili tromboz riskinin, düşük dozlu COCS trombozu ( Tümör:

Rahim ağzı kanseri için en önemli risk faktörü uzun süreli HPV enfeksiyonudur. Uzun süreli kullanım bu riske katkıda bulunabilir.

COCS kullanmayı bıraktıktan sonraki 10 yıl içinde risk yavaş yavaş ortadan kalkar.

Diğer koşullar:

COCS almak hafif hipertansiyona neden olabilir.

Hamilelerde ve COCS kullanıcılarında hastalık ortaya çıkabilir veya kötüleşebilir: sarılık, safra tıkanıklığına bağlı kaşıntı, safra taşları, porfirin metabolik bozuklukları, sistemik eritema lupus, hemolitik dansa bağlı hemolitik hiperür sendromu, Sydenham dansı, genital herpes, fibröz fibrozise bağlı işitme kaybı.

Genetik anjiyoödem, dış östrojen olan hastalar anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya bunları kötüleştirebilir.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluklarında, karaciğer fonksiyonu normale dönene kadar KOK kullanımı durdurulmalıdır. Sarılık, hamileliğin ilk 3 ayında veya KOK kullanımını bırakmak zorunda kalınan seks steroidleri kullanımı sırasında ortaya çıkmıştır.

Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, KOK ile ilişkilidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

etkilemez.

hamilelik

Primolut-n'yi hamilelik sırasında kullanmayın.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde primolut-n kullanmayınız.

İlaç etkileşimi

ilaç etkileşimleri seks hormonlarının temizlenmesini artırabilir ve tedavi etkisinin azalmasına yol açabilir. Karaciğer fermantasyon etkilerinin olduğu uzun süreli tedavi (Fenitoin, Barbitüratlar, Primidon, Karbamazepin, Rifampisin, Okskarbazepin, St. Johns World ve Rifabutin dahil); Griseofulvin de şüpheli gruba aittir.

Progestojenler diğer bazı ilaçların metabolitleri ile etkileşime girebilir. Bu nedenle ilacın serum ve dokulardaki konsantrasyonu da etkilenebilir (örneğin siklosporin).

Progestojen kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal bezler ve böbrek fonksiyonunun biyokimyasal göstergeleri, kortikosteroidlerle ilişkili globulin gibi plazmadaki proteinlerin içeriği (taşınma) ve lipit/lipoprotein bileşenleri, karbonhidrat metabolizması göstergeleri, kan pıhtılaşma indeksi dahil olmak üzere testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Saklama

30°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.