Примолут н Байєр препарат від кровотечі внаслідок дисфункції, аменореї (2 блістери по 15 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 15 таблеток
Характеристики норетистерон

Склад

Інформація про склад	Зміст
норетистерон	5 мг

Використання

Показання

Лікування кровотечі внаслідок дисфункції, аменореї та вторинної менструальної дисфункції, передменструального синдрому, циклічної молочної залози, менструації, ендометріозу.

Фармакологія

Норетистерон є потужним гестагеном. Повна зміна ендометрію від проліферації до періоду виведення може бути досягнута у жінок, що живлять естрогеном, за допомогою пероральних доз норетистерону для перорального прийому 100-150 мг на цикл. Гестагенні ефекти норетистерону в ендометрії є основними ефектами лікування примолут-н при порушеннях менструального циклу, аменореї та вторинних менструаціях, ендометріозі.

Інгібування секреції гонадотропного гормону та інгібітор овуляції також можна досягти при застосуванні 0,5 мг норетистерону щодня. Позитивний ефект примолуту-н при лікуванні передменструальних симптомів проявляється в профілактиці функції яєчників.

Базується на стійких ефектах норетистерону в ендометрії. Примолут-н можна використовувати як зміну менструацій.

Як і прогестерон, норетистерон може генерувати тепло та змінювати температуру тіла.

фармакокінетика

всмоктування:

Норетистерон при пероральному прийомі всмоктується швидко і повністю. Пікова концентрація в сироватці становить приблизно 16 нг/мл, досягається приблизно через 1,5 години після прийому 1 таблетки примолуту-н. Завдяки очевидному початковому метаболізму, біодоступність норетистерону після дози становить приблизно 64%.

Розповсюдження:

Норетистерон пов'язаний з альбуміном у плазмі, а глобулін - зі статевими гормонами (SHBG). Лише близько 3-4% від загальної кількості концентрацій препарату в плазмі не містять стероїдів. Лише близько 35% пов'язано з SHBG і 61% - з альбуміном. Розподіл норетистерону становить 4,4 ± 1,3 л/кг. Після прийому пероральної дози час і концентрацію препарату в плазмі поділяють на два етапи. Період напіввиведення двох відповідних стадій становить 1-2 та 5-13 годин.

Норетистерон метаболізується в грудне молоко, і концентрація ліків у грудному молоці становить близько 10% порівняно з концентрацією в сироватці крові жінок, які щойно народили, незалежно від того, який цукор вживають. Виходячи з того, що найвища концентрація препарату у жінок, які народжують, становить близько 16 нг/мл, а кількість виробленого молока становить близько 600 мл/день, найвища концентрація препарату, яка становить близько 1 мкг (0,02% дози для жінок, які народжують), може вплинути на немовлят.

Метаболізм:

Норетистерон метаболізується головним чином через процес насиченого подвійного містка кільця А та відновлення 3-кетогрупи до гідроксильної групи шляхом поєднання кореня сульфату та глюкуроніду. Деякі з цих метаболітів виводяться з плазми досить повільно, з часом продажу приблизно 67 годин. Тому при тривалому лікуванні норетистероном щодня перорально ці метаболіти накопичуються в плазмі.

У людей норетистерон частково перетворюється на етинілестрадіол після дози норетистерону або норетистерону ацетату з дозою, еквівалентною приблизно 4-6 мкг етинілінгіолу на кожен 1 мг норетистерону/норетистерону ацетату.

Ера:

Норетистерон не виводиться у постійній формі у великому діапазоні. Раунд А в основному знижений і метаболізований гідроксил, а також його асоціації (глюкуроніди та сульфати) виводилися із сечею та частково у співвідношенні приблизно 7:3. Кількість екскреції через нирки виводиться протягом 24 годин із часом продажу приблизно 19 годин.

Перед прийомом Примолут н Байєр препарат від кровотечі внаслідок дисфункції, аменореї (2 блістери по 15 таблеток)

Спосіб застосування

слід проковтнути таблетку, запиваючи невеликою кількістю води. Ефект примолют-н 5 мг може бути знижений, якщо користувач не приймає ліки згідно з інструкцією.

Дозування

Кровотечі внаслідок дисфункції:

Приймати по 5 мг/раз 3 рази/добу протягом 10 днів. У більшості випадків протягом 1-3 днів цервікальна кровотеча зупиняється не внаслідок фізичного пошкодження, а для забезпечення успішного лікування слід приймати примолут-н протягом 10 днів. Приблизно через 2-4 дні після завершення процесу лікування явище кровотечі через препарат буде відбуватися як звичайні менструальні періоди з точки зору рівня та часу.

Легка кровотеча під час прийому ліків:

У деяких випадках помірна кровотеча може виникнути після закінчення першого циклу кровотечі. У таких випадках не слід припиняти або припиняти прийом ліків.

Тривала кровотеча, серйозна кровотеча:

Якщо ви все ще приймаєте ліки рівномірно без кровотечі, це може бути викликано фізичними травмами або нестатевими факторами (такими як поліпи, карцинома у високому положенні шийки матки або ендометрію, міоми, аборти, позаматкова вагітність або порушення згортання крові). У той час повинні бути інші заходи. Це також стосується випадку першої кровотечі, крововилив виникає досить серйозно під час прийому ліків.

Запобігання рецидиву кровотечі:

Для запобігання повторним кровотечам внаслідок дисфункції слід приймати разом з Примолют-Н. Доза 5 мг/раз 1-2 рази/добу, з 16-го по 25-й день циклу (перший день циклу - перший день останньої кровотечі). Після прийому останньої таблетки через кілька днів через зупинку виникне кровотеча.

аменорея та вторинні менструації:

Гормональне лікування при вторинній аменореї проводити тільки при виключеній вагітності. Перед початком лікування аменореї та вторинної менструації необхідно виключити наявність пролактинової пухлини. Не можна виключити можливість збільшення розмірів загальної залози при тривалому застосуванні високих доз естрогенів.

Перед початком лікування примолутом-н необхідно доповнити матку естрогеном (наприклад: 14 днів). Потім приймати по 5 мг/раз х 1-2 рази/добу протягом 10 днів. Менструальна кровотеча може виникнути через кілька днів після прийому останньої таблетки.

Якщо впевненість у тому, що пацієнтка виробляє ендогенний естроген, доцільно припинити лікування естрогеном, щоб викликати менструальну кровотечу, приймаючи 5 мг/раз х 2 рази/день з 16 до 25 циклу.

Передменструальний синдром, захворювання молочних залоз:

Може усунути передменструальні симптоми, такі як головний біль, депресія, затримка води, напруга грудей, приймаючи 5 мг/раз 1-3 рази/день

Сутта:

можна відстрочити явище щомісячної менструальної кровотечі за допомогою Примолют-Н. Однак використовувати цей метод тільки для жінок, у яких немає ризику вагітності під час лікування.

Приймати по 5 мг/раз 2-3 рази/добу не більше 10-14 днів, починаючи за 3 дні до передбачуваної менструації. Кровотеча виникне через 2-3 дні після зупинки.

Ендометріоз:

Почніть лікування з першого дня до 5-го дня циклу з 5 мг/раз 2 рази/день, потім збільште до 10 мг/раз 2 рази/день, якщо є невелика кровотеча. При зупинці кровотечі початкова доза може бути використана повторно.

Мінімальний термін лікування 4-6 місяців. Під час лікування відсутні овуляції і менструації. Після припинення лікування гормонами виникне кровотеча через припинення прийому препарату.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо ви забули 1 дозу?

Для забезпечення контрацептивних цілей слід використовувати інші засоби контрацепції без гормонів (тип бар’єру).

Побічні ефекти

При застосуванні примолуту-н можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Нервова система: головний біль;

Травна система: нудота;

Репродуктивна система та молочна залоза: аномальна маткова/вагінальна кровотеча, включаючи точкову кровотечу, менструація, аменорея;

загальний розлад: набряк.

Нечасто, 1/1000

Нервова система: мігрень.

Рідко, ADR

Імунна система: реакція гіперчутливості;

очі: розлади зору;

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: задишка;

Шкіра та підшкірна клітковина: Висипання, висип.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

протипоказано

Вагітність або підозра на вагітність.

Жінки, які годують груддю.

Венозний тромбоз прогресує. В анамнезі або зараз є тромбоз/артерії чи вен (наприклад, глибокі вени, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або інсульт.

Є або є в анамнезі артерії чи серцево-судинні захворювання (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, анемія міокарда). Ознаки тромбозу в анамнезі або на даний момент (такі як короткочасна ішемія, стенокардія).

Високий ризик тромбозу артерій або вен.

Історія мігрені з локальними нервовими симптомами.

Діабет відноситься до серцево-судинних захворювань.

Історія або серйозні захворювання печінки, а також показники функціональної оцінки печінки не нормалізувалися.

У анамнезі або в даний час страждає на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).

Існують або підозрюються пухлини залежно від статевих гормонів.

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

при порушеннях кровообігу:

Епідеміологічні дослідження показали, що застосування перорального естрогену/прогестагену містить інгібітори овуляції, пов’язані зі збільшенням ризику тромботичної хвороби. Тому слід бути обережними у пацієнтів з цією хворобою в анамнезі.

Ризик венозного тромбозу (ВТЕ) включає особистий або сімейний анамнез (брати, сестри або батьки з раннього віку, які були інфіковані ВТЕ), вік, ожиріння, тривалу нерухомість, серйозне хірургічне або травматичне хірургічне втручання.

Також необхідно враховувати ризик збільшення тромбозу в репродуктивному віці.

Необхідно негайно припинити лікування, якщо є симптоми або підозрювані ознаки ураження артерій або вен.

Пухлина:

Для таких гормонів, як примолут-н, рідко зустрічаються доброякісні пухлини печінки і вкрай рідко зустрічаються злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть становити загрозу для життя через кровотечу всередині черевної порожнини, що слід розглядати як ризик пухлини печінки шляхом чіткої діагностики у випадку сильного болю у верхній частині живота, збільшення печінки або наявності ознак кровотечі всередині черевної порожнини.

Інші умови:

Будьте обережні при вживанні наркотиків жінкам, хворим на діабет, депресію.

Мелазма шкіри також може з'явитися, особливо у жінок з мелазмою в анамнезі під час вагітності, тому тримайтеся подалі від сонця та ультрафіолетових променів під час використання Примолут-н.

Пацієнти з депресією в анамнезі повинні перебувати під ретельним наглядом і негайно припинити лікування, якщо є більш серйозна депресія.

Медичний огляд:

Перед початком лікування або перед повторним застосуванням Примолут-Н необхідно детально вивчити історію хвороби пацієнтки та провести гінекологічне обстеження. Періодично дотримуйтесь інструкції в протипоказаннях і застереженнях, про які потрібно пам'ятати під час застосування даного препарату. Частота та характеристики цього обстеження повинні ґрунтуватися на практичному досвіді та застосовуватися до кожного конкретного випадку, але воно має включати обстеження шийки матки, цитотоксичне обстеження шийки матки, обстеження черевної порожнини, грудей та артеріального тиску.

Причина негайного припинення прийому ліків:

Мігрень виникла вперше або сильний головний біль або аномалії, раптові сенсорні розлади (розлади зору або слуху), перші симптоми тромбозу або симптоми тромбозу (біль або ненормальний набряк, невідомий біль під час дихання або кашлю), біль і стиснення в грудях протягом останніх 6 тижнів) Шкіра, початок гепатиту без жовтяниці, свербіж тіла, значне підвищення артеріального тиску, вагітна.

Інші попередження, пов’язані з частковим перетворенням норетистерону в етинестрадіол

Через частковий метаболізм норетистерону в етиніллестрадіол лікування примолут-н потребує більшої уваги:

порушення кровообігу:

Найвищий ризик венозного тромбозу (ВТЕ) у перший рік використання. Цей зростаючий ризик зазвичай виникає, коли починають використовувати комбіновані контрацептиви (КОК) або починають знову (після 4 тижнів або тривалої перерви в лікуванні) того самого типу або різних типів КОК. ВТЕ може бути небезпечним для життя або смертельним (1-2%). ВТЕ має такі прояви, як тромбоз глибоких вен (ТГВ), легенева обструкція, і все це може виникнути під час використання всіх КОК.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) можуть включати: набряк на одній нозі або вздовж вени ноги, біль або пошкодження можна відчути лише під час вставання або ходьби, посилення жару в ногах, почервоніння ніг або зміна кольору шкіри.

Симптоми легеневої обструкції (ЛЕ) включають: раптове дихання або прискорене дихання з невідомих причин, раптовий кашель з кров’ю, біль у грудях може посилюватися під час глибокого дихання, занепокоєння, запаморочення, прискорене або ненормальне серцебиття, деякі симптоми, такі як кашель, задишка, незрозумілі та неправильно розуміються як інші тяжкі випадки, такі як респіраторні інфекції.

Аортальний емболія може включати: цереброваскулярні ураження, емболію або інфаркт міокарда (ІМ). Симптоми ураження судин головного мозку можуть включати: Раптове оніміння або слабкість на обличчі, руках, ногах, особливо на одній стороні тіла. Раптом збентежений, важко сказати і зрозуміти. Раптово, частково або повністю бачення, але. Раптові труднощі при ходьбі, порушення рівноваги або координації рухів, раптовий сильний головний біль або незрозуміла причина, втрата свідомості або непритомність за наявності або відсутності епілепсії. Інші ознаки непрохідності можуть включати: біль, набряк, легкі сині зміни на головці кінцівки, гострий біль у животі.

Симптоми інфаркту міокарда можуть включати: біль, дискомфорт, сильний, тиск, відчуття тиску або важкості в грудях, руках і під грудиною, дискомфорт у спині, щелепі, горлі, руках, животі; Почервоніння, порушення травлення, відчуття дихання, пітливість, нудота, блювота, запаморочення, слабкість, тривога, задишка, прискорене або нерегулярне серцебиття.

Випадки емболії артерій можуть загрожувати життю або смерті.

Цей ризик може збільшитися, якщо фактори ризику перелічені нижче. Не призначайте COCS, якщо користь і ризик несприятливі. Факторами ризику виникнення тромбозу артерій, вен, інсульту є:

Вік;

Ожиріння (ІМТ> 30 кг/м2);

Сімейна історія (така як артеріальний тромбоз, вени у братів і сестер, батьки відносно молодого віку);

Тривала нерухомість, велика операція, будь-яка операція на нозі або значні ураження. У цих випадках прийом препарату слід припинити (якщо передбачається хірургічне втручання, доцільно припинити прийом препарату через 4 тижні) і не використовувати його знову до 2 тижнів після повного одужання;

Куріння (чим важча пристрасть до куріння і чим вищий ризик, тим вищий ризик, особливо у жінок старше 35 років);

Порушення ліпопротеїдів;

Гіпертонія;

мігрень;

Захворювання серця;

фібриляція передсердь.

Інші випадки патології, що супроводжуються несприятливими ускладненнями з боку кровообігу, включають: цукровий діабет, системний червоний вовчак, синдром гемолітичної гіперурії, хронічний буеліт (хвороба Крона або виразка товстої кишки) і серповидно-клітинну анемію.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування КОК (можливо, симптоми інсульту) слід припинити прийом препарату.

Зауважте, що ризик тромбозу, пов’язаного з вагітністю, вищий, ніж ризик тромбозу низьких доз COCS ( Пухлина:

Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є тривала ВПЛ-інфекція. Тривале використання може сприяти цьому ризику.

Ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання COCS.

Інші умови:

Прийом COCS може спричинити помірну гіпертензію.

Захворювання може виникати або загострюватися у вагітних, а у користувачів COCS — жовтяниця, свербіж, пов’язаний із закупоркою жовчі, каменями в жовчному міхурі, порушеннями метаболізму порфірину, системним еритемним вовчаком, синдромом гемолітичної гіперурії через гемолітичний танець, танець Сиденхема, генітальним герпесом, втратою слуху через фіброзний фіброз.

Пацієнти з генетичним ангіоневротичним набряком, зовнішній естроген може спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки слід припинити використання КОК, доки функція печінки не повернеться до норми. Жовтяниця виникла протягом перших 3 місяців вагітності або під час прийому статевих стероїдів, після чого довелося припинити використання КОК.

Хвороба Крона та виразковий коліт пов’язані з КОК.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

не впливає.

вагітність

Не використовуйте Примолут-н під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Не застосовувати Примолут-н у період годування груддю.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія може збільшити кліренс статевих гормонів і призвести до зниження ефекту лікування. Тривале лікування з ефектом ферментації печінки (включаючи фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, St. Johns World і рифабутин); Гризеофульвін також належить до підозрюваної групи.

Гестагени можуть взаємодіяти з метаболітами деяких інших препаратів. Таким чином, концентрація препарату в сироватці крові та в тканинах також може впливати (наприклад, циклоспорин).

Застосування прогестагену може впливати на результати аналізів, у тому числі на біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вміст білків (транспортних) у плазмі, таких як глобулін, пов’язаний з кортикостероїдами та ліпідними/ліпопротеїновими компонентами, показники вуглеводного обміну, індекс згортання крові.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.