دواء بريمولوت باير لعلاج النزف الناتج عن الخلل الوظيفي وانقطاع الطمث (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات نوريثيستيرون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
نوريثيستيرون	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يتم استخدام أدوية بريمولوت - ن في الحالات التالية:

النزف الناتج عن خلل وظيفي، انقطاع الطمث وخلل الدورة الشهرية الثانوي، متلازمة ما قبل انقطاع الطمث، مرض الدورة الثديية، الحيض، التهاب بطانة الرحم. يمكن تحقيق التغيير الكامل لبطانة الرحم من فترة الانتشار إلى فترة الإفراز عند النساء الاستروجينيات بجرعات فموية من نوريثيستيرون عن طريق الفم تبلغ 100 - 150 ملغ لكل دورة. إن التأثيرات البروجستيرونية للنوريثيستيرون في بطانة الرحم هي التأثيرات الأساسية لعلاج بريمولوت - ن لاضطرابات الدورة الشهرية، الحيض الهواة والثانوي، التهاب بطانة الرحم.

يمكن أيضًا تحقيق تثبيط إفراز هرمون الغدد التناسلية ومثبط الإباضة عند استخدام 0.5 ملغ من نوريثيستيرون يوميًا. يمكن ملاحظة التأثير الإيجابي لبريمولوت - ن في علاج أعراض المرض في منع وظيفة المبيض.

بناءً على التأثيرات المستقرة للنوريثيستيرون في بطانة الرحم، يمكن استخدام البريمولوت - ن كتغيير للدورة الشهرية.

مثل البروجسترون، يمكن لنوريثيستيرون توليد الحرارة وتغيير درجة حرارة الجسم.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص النوريثيسترون المستخدم عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل. يصل التركيز الأقصى في المصل إلى حوالي 16 نانوجرام/مل لمدة 1.5 ساعة تقريبًا بعد تناول قرص واحد من بريمولوت - ن. ونظرًا للتأثير الأيضي الأولي الواضح، فإن التوافر البيولوجي لنوريثيستيرون بعد تناول جرعة عن طريق الفم يصل إلى حوالي 64%.

التوزيع

يرتبط نوريثيستيرون بالزلال في البلازما والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG). فقط حوالي 3-4% من العدد الإجمالي لتركيزات الدواء في البلازما لا تحتوي على الستيرويدات، حوالي 35% فقط مرتبطة بالـ SHBG و 61% مرتبطة بالزلال. توزيع نوريثيستيرون هو 4.4 ± 1.3 لتر/كجم. بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، يتم تقسيم مدة الدواء وتركيزه في البلازما إلى مرحلتين. عمر النصف للمرحلتين المتقابلتين هو 1 - 2 و5 - 13 ساعة.

يتم استقلاب النوريثيستيرون إلى حليب الثدي، وتركيز الأدوية في حليب الثدي يبلغ حوالي 10% من تركيز المصل لدى النساء حديثي الولادة، بغض النظر عن استخدام السكر. بناءً على أعلى تركيز للدواء عند النساء اللاتي يلدن يبلغ حوالي 16 نانوجرام/مل ومع كمية الحليب المنتجة حوالي 600 مل/يوم، فإن أعلى تركيز للدواء حوالي 1 ميكروجرام (0.02% من الجرعة للنساء اللاتي يلدن) يمكن أن يؤثر على الرضع.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب النوريثيستيرون بشكل رئيسي من خلال عملية التشبع بالجسر المزدوج للحلقة A ومجموعة الاختزال 3 - الكيتو إلى مجموعة الهيدروكسيل عن طريق الجمع بين جذر الكبريتات والجلوكورونيد. يتم التخلص من بعض هذه المستقلبات ببطء شديد من البلازما، مع فترة بيع تبلغ حوالي 67 ساعة. لذلك، عند العلاج طويل الأمد بالنوريثيستيرون يوميًا عن طريق الفم، تتراكم هذه المستقلبات في البلازما.

في البشر، يتحول نوريثيستيرون جزئيًا إلى إيثينيل استراديول بعد جرعة نوريثيستيرون أو نوريثيستيرون أسيتات، بجرعة تعادل حوالي 4 - 6 ميكروجرام من إيثينيل إستراديول كل 1 ملجم من نوريثيستيرون/نوريثيستيرون أسيتات.

القضاء

لا يتم طرح نوريثيستيرون بشكل ثابت وفي نطاق واسع. يتم إخراج الجولة A بشكل رئيسي من الهيدروكسيل المخفض والمستقلب بالإضافة إلى ارتباطاته (الجلوكورونيدات والكبريتات) عن طريق البول والأسمدة بنسبة حوالي 7: 3.

قبل اتخاذ دواء بريمولوت باير لعلاج النزف الناتج عن الخلل الوظيفي وانقطاع الطمث (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يتم تناول أدوية بريمولوت - ن عن طريق الفم. يجب بلع الحبة كاملة مع قليل من الماء.

الجرعة

يمكن تقليل تأثير Primolut - N إذا نسي المستخدم تناول الدواء وفقًا للتعليمات.

لضمان أغراض منع الحمل، يجب استخدام وسائل منع حمل أخرى بدون هرمونات (نوع الحاجز).

النزيف الناتج عن الاضطرابات الوظيفية

تناول حبة واحدة من بريمولوت - ن 5 ملغ. 3 مرات في اليوم. في 10 أيام. في معظم الحالات، خلال 1-3 أيام، يتوقف نزيف عنق الرحم ليس بسبب الضرر الجسدي، ولكن لضمان نجاح العلاج. تناول دواء بريمولوت - ن لمدة 10 أيام. وبعد حوالي 2-4 أيام من انتهاء عملية العلاج، تحدث ظاهرة النزيف بسبب الدواء مثل الدورة الشهرية الطبيعية، من حيث المستوى والوقت.

ظاهرة النزيف الخفيف أثناء تناول الدواء

وفي بعض الحالات قد يحدث نزيف خفيف بعد انتهاء دورة النزيف الأولى. في مثل هذه الحالات يجب عدم التوقف أو التوقف عن تناول الدواء.

نزيف طويل الأمد، نزيف خطير

إذا كنت لا تزال تتناول الدواء بالتساوي دون توقف النزيف، فقد يكون ذلك بسبب ضرر جسدي أو عوامل تناسلية (على سبيل المثال، الأورام الحميدة، أو السرطان في الموضع المرتفع لعنق الرحم أو بطانة الرحم، أو الأورام الليفية، أو الإجهاض، أو الحمل خارج الرحم، أو اضطرابات التخثر). وفي ذلك الوقت، ينبغي أن تكون هناك تدابير أخرى. وهذا ينطبق أيضًا على حالة النزيف الأول، حيث يحدث النزيف بشكل خطير أثناء تناول الدواء.

احترس من التكرار

لمنع النزيف المتكرر بسبب الخلل الوظيفي، يجب تناول دواء بريمولوت - ن (1 قرص بريمولوت - ن 5 ملغ، 1-2 مرات/يوم، من اليوم 16 إلى اليوم 25 من الدورة (اليوم الأول من الدورة = اليوم الأول من آخر نزيف).

انقطاع الطمث والدورة الشهرية الثانوية

لا يتم إجراء العلاج الهرموني لحالات انقطاع الطمث الثانوي إلا عند القضاء على الحمل. قبل البدء بعلاج انقطاع الطمث والدورة الشهرية الثانوية يجب التخلص من وجود ورم إفراز البرولاكتين. ولا يمكن استبعاد إمكانية زيادة حجم الغدة العامة عند استخدام جرعات عالية من هرمون الاستروجين لفترة طويلة. مكملات هرمون الاستروجين الإضافية للرحم (على سبيل المثال، 14 يومًا) قبل بدء العلاج باستخدام بريمولوت - ن.

ثم تناول 1 بريمولوت - ن 1-2 مرات يوميا لمدة 10 أيام. قد يظهر نزيف الحيض لبضعة أيام بعد تناول القرص الأخير. عند التأكد من إنتاج المريضة للإستروجين الداخلي، يجب التوقف عن العلاج بالإستروجين لإحداث نزيف الدورة الشهرية، وذلك بتناول قرص واحد من بريمولوت-ن مرتين يوميًا من الساعة 16 إلى 25 من الدورة.

متلازمة ما قبل الدورة الشهرية، مرض الغدة الثديية

يمكن إزالة أعراض ما قبل الدورة الشهرية مثل الصداع، والاكتئاب، واحتباس الماء، والشعور بضيق الثدي، وذلك عن طريق تناول أقراص بريمول - - ن من 1 إلى 3 مرات.

سوتا

يمكن تأخير ظاهرة نزيف الحيض الشهري باستخدام عقار بريمولوت-ن. لكن استخدام هذه الطريقة فقط للنساء غير المعرضات لخطر الحمل أثناء العلاج.

الجرعة: تناول قرص واحد من بريمولوت - ن 5 ملغ، 2-3 مرات يومياً لمدة لا تزيد عن 10-14 يوماً، بدءاً من 3 أيام قبل موعد الدورة الشهرية المتوقعة. ويحدث النزيف بعد إيقاف الدواء بـ 2-3 أيام.

بطانة الرحم

ابدأ العلاج من اليوم الأول حتى اليوم الخامس من الدورة باستخدام بريمولوت - ن مرتين في اليوم، قرص واحد في كل مرة، وزيادة مرتين في اليوم، قرصين في كل مرة إذا كان هناك نزيف بسيط. عند إيقاف النزيف يمكن إعادة استخدام الجرعة الأولية.

الحد الأدنى لمدة العلاج 4 - 6 أشهر. أثناء العلاج، لا الإباضة والحيض. بعد التوقف عن العلاج بالهرمونات، يحدث نزيف بسبب التوقف عن تناول الدواء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام بريمولوت - ن، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR ≥ 1/10)

الاضطرابات الإنجابية والغدد الثديية: نزيف الرحم/المهبل بشكل غير طبيعي بما في ذلك النزيف المنقط* والحيض*.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان.

الاضطرابات الإنجابية واضطرابات الثدي: انقطاع الطمث*.

الاضطرابات الجهازية والاستخدام في الموقع.

ليس عادةً 1/1000 ≥ ADR

الاضطرابات العصبية: الصداع النصفي.

اضطراب الجهاز المناعي: رد فعل فرط الحساسية.

اضطرابات الجلد وتحت الجلد: الطفح الجلدي، والطفح الجلدي.

نادر جدًا ADR

اضطرابات العين: اضطرابات بصرية.

الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس.

*: في بطانة الرحم.

تستخدم معظم مصطلحات ميدرا لوصف التفاعلات الضارة أو المترادفة أو الحالات ذات الصلة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

أدوية Primolut - N في الحالات التالية:

لا تستخدمي Primolut - N في حالة حدوث أي من الظواهر التالية، يتم إدراج هذه المعلومات من المنتجات التي تحتوي فقط على البروجستيرون ووسائل منع الحمل المركبة. من الضروري إيقاف الدواء فوراً في حالة ظهور أي أعراض أدناه عند أول استخدام لبريمولوت - ن.

الحمل أو الاشتباه في الحمل.

النساء المرضعات.

تطور الخثار الوريدي. تاريخ أو حاليًا وجود تجلط الدم/الشريان أو الأوردة (مثل الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي، احتشاء عضلة القلب) أو السكتة الدماغية.

يوجد أو في تاريخ الإصابة بأمراض الشريان أو القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، فقر الدم في عضلة القلب). علامات ما قبل التاريخ أو العلامات الحالية للتخثر (مثل نقص التروية العابر والذبحة الصدرية).

ارتفاع خطر الإصابة بتجلط الشرايين أو الأوردة.

تاريخ الصداع النصفي مع وجود علامات عصبية موضعية.

يرتبط مرض السكري بأمراض القلب والأوعية الدموية.

التاريخ أو المعاناة من أمراض الكبد الخطيرة وكذلك مؤشرات التقييم الوظيفي للكبد لم تعد إلى وضعها الطبيعي.

تعاني من أورام سابقة أو حالياً في الكبد (حميدة أو خبيثة).

وجود أورام أو اشتباه بها يعتمد على الهرمونات الجنسية.

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

في حالة وجود الحالات أو عوامل الخطر التالية المذكورة أدناه، يجب تحليل فوائد المخاطر لكل فرد قبل البدء أو الاستمرار في استخدام Primolut - N.

اضطرابات الدورة الدموية

أظهرت الدراسات المتعلقة بعلم الأوبئة أن استخدام مثبطات الإباضة المحتوية على هرمون الاستروجين/البروجستيرون عن طريق الفم يرتبط بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض الجلطات، وبالتالي الانتباه إلى احتمال زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالأوعية الدموية.

بشكل عام، من الضروري تحديد مخاطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي (VTE) بما في ذلك التاريخ الشخصي أو العائلي (الأشقاء أو الآباء الذين أصيبوا بالجلطات الوريدية منذ سن مبكرة)، والعمر، والسمنة، وعدم الحركة لفترة طويلة، والجراحة الخطيرة أو الجراحة المؤلمة.

يجب أيضًا مراعاة خطر زيادة تجلط الدم في سن الإنجاب.

من الضروري التوقف فوراً عن العلاج في حالة وجود أعراض أو علامات مشتبه بها لإصابة بالشريان أو الأوردة.

الأورام

كما لوحظ في بعض الحالات النادرة أورام الكبد الحميدة وحالات نادرة للغاية من أورام الكبد الخبيثة لدى النساء اللاتي يستخدمن الهرمونات مثل الهرمونات التي يحتوي عليها البريمولوت – ن. في بعض الحالات الخاصة، قد تكون هذه الأورام مهددة للحياة بسبب النزيف داخل البطن، ويجب مراعاة خطورة الإصابة بورم في الكبد عن طريق آلام البطن الشديدة في آلام البطن، وهي علامات هائلة بالنسبة للنساء اللاتي يستخدمن البريمول - ن.

شروط أخرى

الحاجة إلى مراقبة النساء المصابات بالسكري عن كثب أثناء العلاج.

كما يمكن أن يظهر الكلف، خاصة عند النساء اللاتي لديهن تاريخ من الإصابة بالكلف أثناء الحمل. تميل النساء إلى الإصابة بالكلف يجب الابتعاد عن الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام بريمولوت - ن.

يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب بعناية والتوقف عن تناول الدواء فورًا إذا كانت هناك علامة أكثر خطورة للاكتئاب.

الفحص الطبي

من الضروري السؤال بشكل كامل عن التاريخ المرضي للمريضة وإجراء فحص أمراض النساء قبل البدء أو قبل إعادة استخدام بريمولوت - ن، واتباع التعليمات بشكل دوري في قسم موانع الاستعمال والتحذيرات، ويجب التذكير بها خلال فترة استخدام بريمولوت - ن. ويجب أن تعتمد وتيرة وخصائص هذا الفحص على الخبرة العملية وأن تنطبق على حالات محددة من فحص عنق الرحم وعنق الرحم، وفحص البطن والثدي وضغط الدم.

سبب إيقاف الدواء فوراً

حدوث الصداع النصفي لأول مرة أو صداع شديد أو تشوهات، اضطرابات حسية مفاجئة (مثل الاضطرابات البصرية أو السمعية)، أول أعراض التهاب الوريد الخثاري أو أعراض الانسداد الخثاري (مثل الألم أو تورم غير طبيعي في الساق، ألم غير معروف عند التنفس أو السعال)، ألم وصدر، في الأسابيع الستة التالية، في الأسابيع الستة التالية) اليرقان، التهاب الكبد بدون يرقان، حكة في الجسم، ارتفاع ضغط الدم بشكل ملحوظ، حامل.

تحذيرات أخرى تعتمد على تجزئة نوريثيستيرون إلى إيثينيسترايول

بعد تناوله، يتحول نوريثيستيرون جزئيًا إلى إيثينيل استراديول بجرعة تعادل حوالي 4 - 6 ميكروجرام إيثينيل استراديول كل 1 ملجم من نوريثيستيرون/نوريثيستيرون أسيتات عن طريق الفم (انظر إليها في "الخصائص الحركية الدوائية").

بسبب التحويل الجزئي للنوريثيستيرون إلى إيثينيل استراديول. يجب تقدير العلاج بالبريمولوت بنفس التأثير الدوائي كما هو الحال في حبوب منع الحمل المركبة. ولذلك، ينبغي النظر في التحذيرات الشائعة المتعلقة باستخدام حبوب منع الحمل التالية بشكل أكبر.

اضطرابات الدورة الدموية

يكون خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي (VTE) هو الأعلى في السنة الأولى من الاستخدام. يوجد هذا الخطر المتزايد في بداية الاستخدام الأول لوسائل منع الحمل المركبة (COCS) أو البدء مرة أخرى (بعد 4 أسابيع أو دواء طويل الأمد) من نفس النوع أو نوع مختلف أو نوع COCS. وتشير البيانات المستمدة من دراسة نظامية كبيرة، الخلاص بثلاثة فروع، إلى أن هذا الخطر المتزايد ظهر بشكل رئيسي في الأشهر الثلاثة الأولى.

بشكل عام، يكون خطر الإصابة بتجلط الدم الوريدي (VTE) لدى مستخدمي COCS الذين يتناولون جرعات منخفضة من هرمون الاستروجين (

قد يكون الجلطات الدموية الوريدية مهددًا للحياة أو مميتًا (في 1-2% من الحالات).

vte، الذي يتجلى على شكل تجلط الأوردة العميقة، قد يحدث انسداد رئوي أثناء استخدام جميع أدوية COCS.

ونادرا جدا ما يظهر في الأوعية الدموية الأخرى مثل الكبد والمعلقة والكلى والأوردة وشرايين الشبكية أو المخ. لا يوجد إجماع على الرأي رغم أن ظهور هذه الحالات مرتبط باستخدام COCS.

قد تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي:

تورم في جانب واحد أو على طول أوردة الساق، والألم أو الضرر لا يمكن الشعور به إلا عند الوقوف أو المشي، مما يؤدي إلى زيادة الحرارة في الساقين، أو احمرار الجلد أو تغير لونه.

تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE) ما يلي:

تنفس مفاجئ أو تنفس سريع لأسباب غير معروفة، سعال دموي مفاجئ، ألم في الصدر قد يزيد عند التنفس العميق، قلق، دوخة، ضربات قلب سريعة أو غير طبيعية، بعض الأعراض مثل السعال وضيق التنفس غير واضحة ويمكن أن يساء فهمها على أنها حالات أخرى أقل خطورة (مثل التهابات الجهاز التنفسي).

قد يشمل الانسداد الشرياني ما يلي:

آفات الأوعية الدماغية أو الانسداد أو احتشاء عضلة القلب (Mi). قد تشمل أعراض آفات الأوعية الدموية في الدماغ ما يلي: خدر أو ضعف مفاجئ في الوجه والذراعين والساقين، وخاصة على جانب واحد من الجسم. فجأة الخلط، من الصعب أن أقول ويصعب أن نفهم. فجأة، جزئيا أو كليا الرؤية، ولكن. صعوبة مفاجئة في المشي، عدم التوازن أو التنسيق، صداع شديد فجأة أو سبب غير مبرر، فقدان الوعي أو الإغماء عند وجود أو عدم وجود صرع. قد تشمل علامات الانسداد الأخرى: الألم، والتورم، والتغيرات الزرقاء الخفيفة في رأس الطرف، وألم حاد في البطن.

قد تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب ما يلي:

الألم، وعدم الراحة، والشديد، والضغط، والشعور بالضغط أو الثقل على الصدر واليدين وتحت عظمة الصدر غير المريحة في الظهر والفك والحلق والذراعين والمعدة؛ الانتفاخ وعسر الهضم والشعور بالاختناق. تعرق، غثيان، قيء، دوخة، ضعف، قلق، ضيق في التنفس، ضربات القلب سريعة أو غير منتظمة.

حالات الانسداد الشرياني قد تهدد الحياة أو الموت.

وقد يكون هذا الخطر أعلى من الخطر المحض لعامل واحد. لا تصف COCS إذا كانت الفوائد والمخاطر غير مواتية. (انظر قسم "موانع الاستعمال"). يزداد خطر الإصابة بالانسداد الشرياني والانسداد الوريدي/التخثري الناتج عن السكتة الدماغية مع:

العمر.

السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2).

وجود تاريخ عائلي (مثل جلطة الشرايين، الأوردة عند الأشقاء، صغر الوالدين نسبيًا). إذا كان الاتجاه الوراثي معروفًا أو مشبوهًا، فيجب توجيه المرأة إلى أحد التخصصات للحصول على المشورة قبل اتخاذ قرار باستخدام COCS.

عدم الحركة لمدة طويلة، إجراء عملية جراحية كبرى، أي عملية جراحية في الساق، أو آفات كبيرة. في هذه الحالات، يجب إيقاف الدواء (إذا كان يجب إيقاف برنامج الجراحة قبل 4 أسابيع من 4 أسابيع) وعدم استخدامه مرة أخرى إلا بعد أسبوعين من الشفاء التام.

التدخين (إدمان التدخين وكلما تقدم العمر كلما زادت نسبة الخطورة، وخاصة النساء فوق 35 سنة).

اضطرابات البروتين الدهني.

ارتفاع ضغط الدم.

الصداع النصفي.

أمراض القلب.

الرجفان الأذيني.

لا توجد وجهة نظر موحدة حول الدوالي والأوردة الزراعية بسبب تجلط الدم في VTE.

تشمل الحالات المرضية الأخرى المصحوبة بمضاعفات عكسية في الدورة الدموية ما يلي:

مرض السكري، والذئبة الحمامية الجهازية، ومتلازمة فرط اليوريا بسبب التهاب الأمعاء الانحلالي المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وخلايا الدم المنجلية.

قد تكون زيادة تواتر وشدة آلام الصداع النصفي أثناء استخدام COCS (ربما الملايين من السكتات الدماغية) أحد أسباب التوقف الفوري عن COCS.

عند النظر في الفوائد والمخاطر، يجب على الأطباء الانتباه إلى العلاج الكامل للحالة الذي يمكن أن يقلل من خطر تجلط الدم، كما يلاحظون أن خطر تجلط الدم المرتبط بالحمل أعلى من خطر تجلط الدم المرتبط بجرعات منخفضة من موانع الحمل الفموية (

الورم

إن أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري لفترة طويلة. تشير دراسة وبائية إلى أن استخدام COCS على المدى الطويل قد يساهم في هذا الخطر، ولكن لا يزال هناك آراء متضاربة حول هذه النتائج بسبب عوامل التداخل مثل فحص عنق الرحم والسلوك الجنسي، بما في ذلك استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة.

أفاد تحليل إجمالي من 54 دراسة وبائية أن هناك زيادة طفيفة في الخطر النسبي للإصابة بسرطان الثدي (RR = 1.24) بين النساء اللاتي يستخدمن COCS حاليًا. يختفي خطر الزيادة تدريجياً على مدى 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام COCS. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر جدًا لدى النساء تحت سن 40 عامًا، فقد تم تشخيص حالات السرطان المفرطة لدى الأشخاص مؤخرًا ويعتبر استخدام موانع الحمل الفموية (COCs) صغيرًا مقارنة بخطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل عام.

لا تقدم هذه الدراسات دليلاً على السبب. قد تكون كيفية تسجيل زيادة في خطر الإصابة بسرطان الثدي بسبب تشخيص مستخدمي COCS في وقت مبكر، أو بسبب التأثيرات البيولوجية لـ COCS أو الجمع بين كليهما. يميل تشخيص سرطان الثدي لدى الأشخاص الذين استخدموا موانع الحمل الفموية المشتركة إلى التقدم سريريًا بشكل أقل من السرطان الذي يتم تشخيصه لدى الأشخاص الذين لم يستخدموا موانع الحمل الفموية المشتركة مطلقًا.

يمكن للأورام الخبيثة أن تهدد الحياة أو الموت.

شروط أخرى

على الرغم من ارتفاع ضغط الدم بشكل طفيف، فقد تم الإبلاغ عنه عند النساء اللاتي يشربن موانع الحمل الفموية المشتركة، لكن نادرًا ما شهدن زيادات سريرية، ومع ذلك، إذا كان ارتفاع ضغط الدم مهمًا سريريًا أثناء موانع الحمل الفموية المشتركة، فيجب على الطبيب توخي الحذر للتوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة وعلاج ارتفاع ضغط الدم. عندما يكون ذلك مناسبًا، يمكن إعادة استخدام COCS إن أمكن لتحقيق ضغط دم طبيعي عن طريق علاج ارتفاع ضغط الدم.

تم الإبلاغ عن الأمراض التالية أو تطورت أثناء الحمل ومستخدمي COCS، ولكن لا يوجد دليل قاطع على وجود مزيج مع COCS: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بانسداد القنوات الصفراوية؛ تشكيل حصوات المرارة. اضطرابات التمثيل الغذائي البورفيرين، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة فرط نشاط الدم الانحلالي، سيدنهام، الهربس التناسلي. فقدان السمع بسبب الألياف الليفية.

في حالات الوذمة الوعائية الوراثية لدى النساء، يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين الخارجي أعراض الوذمة الوعائية أو يؤدي إلى تفاقمها.

يتطلب خلل الكبد الحاد أو المزمن التوقف عن استخدام COCS حتى تعود وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. حدوث اليرقان خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل أو أثناء استخدام المنشطات الجنسية السابقة التي تتطلب التوقف عن استخدام COCS.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا.

الحمل

لا تستخدمي بريمولوت-ن أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

لا تستخدمي بريمول - ن أثناء الرضاعة الطبيعية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية يمكن أن تزيد من تصفية الهرمونات الجنسية وتؤدي إلى انخفاض تأثير العلاج. ويظهر ذلك عند العلاج طويل الأمد بأدوية تخمير الكبد (بما في ذلك الفينيتوين، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، أوكسكاربازيبين، سانت جونز وورلد وريفابوتين)؛ وينتمي الجريزوفولفين أيضًا إلى المجموعة المشتبه بها.

قد تتفاعل المركبات بروجستيرونية المفعول مع مستقلبات بعض الأدوية الأخرى. ولذلك، يمكن أيضًا أن يتأثر تركيز الدواء في المصل وفي الأنسجة (على سبيل المثال السيكلوسبورين).

ملاحظة: تجدر الإشارة إلى معلومات الأدوية المستخدمة في وقت واحد لتحديد مخاطر التفاعل الدوائي.

التفاعل مع نتائج الاختبارات دون السريرية

قد يؤثر استخدام البروجستيرون على نتائج الاختبارات، بما في ذلك المؤشرات البيوكيميائية للكبد والغدة الدرقية والغدد الكظرية ووظيفة الكلى، ومحتوى البروتينات (النقل) في البلازما مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويدات ومكونات الدهون/البروتين الدهني، ومؤشرات استقلاب الكربوهيدرات، ومؤشرات تخثر الدم والنزيف. وعادة ما تكون هذه التغييرات ضمن الحدود المسموح بها لهذه الاختبارات.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.