Primolut n Bayer-Medikament gegen Blutungen aufgrund von Funktionsstörungen, Amenorrhoe (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Norethisteron

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Norethisteron	5 mg

Verwendet

Indikationen

Primolut - N Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Blutung aufgrund von Funktionsstörung, Amenorrhoe und sekundärer Menstruationsstörung, Prämenopausensyndrom, Zyklus-Brustdrüsenerkrankung, Menstruation, Endometriose. Der vollständige Wandel des Endometriums von der Proliferations- zur Ausscheidungsphase kann bei östrogenkranken Frauen mit oralen Dosen von oralem Norethisteron von 100 – 150 mg pro Zyklus erreicht werden. Die gestagenen Wirkungen von Norethisteron im Endometrium sind die Grundwirkungen der Behandlung von Primolut - N bei Menstruationsstörungen, Amateur- und Sekundärmenstruation, Endometriose.

Die Hemmung der Gonadotropin-Hormonsekretion und der Ovulationshemmer können auch durch die tägliche Einnahme von 0,5 mg Norethisteron erreicht werden. Die positive Wirkung von Primolut - N bei der Behandlung von Premium-Symptomen zeigt sich in der Vorbeugung der Eierstockfunktion.

Aufgrund der stabilen Wirkung von Norethisteron im Endometrium kann Primolut - N zur Änderung der Menstruationsperiode eingesetzt werden.

Wie Progesteron kann Norethisteron Wärme erzeugen und die Körpertemperatur verändern.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei oraler Anwendung wird Norethistron schnell und vollständig resorbiert. Die Spitzenkonzentration im Serum beträgt etwa 16 ng/ml und wird etwa 1,5 Stunden nach Einnahme von 1 Tablette Primolut - N erreicht. Aufgrund der offensichtlichen anfänglichen metabolischen Wirkung erreicht die Bioverfügbarkeit von Norethisteron nach einer oralen Dosis etwa 64 %.

Verteilung

Norethisteron ist mit Albumin im Plasma und Globulin mit Sexualhormonen (SHBG) verbunden. Nur etwa 3–4 % der gesamten Arzneimittelkonzentrationen im Plasma enthalten keine Steroide, nur etwa 35 % sind mit SHBG und 61 % mit Albumin verbunden. Die Verteilung von Norethisteron beträgt 4,4 ± 1,3 l/kg. Nach Einnahme der oralen Dosis werden die Zeit und die Konzentration des Arzneimittels im Plasma in zwei Phasen unterteilt. Die Halbwertszeit zweier entsprechender Stadien beträgt 1 – 2 und 5 – 13 Stunden.

Norethisteron wird in die Muttermilch verstoffwechselt und die Wirkstoffkonzentration in der Muttermilch beträgt etwa 10 % der Serumkonzentration bei Frauen, die gerade entbunden haben, unabhängig vom Zuckerkonsum. Basierend auf der höchsten Arzneimittelkonzentration bei gebärenden Frauen liegt sie bei etwa 16 ng/ml und bei einer Milchproduktion von etwa 600 ml/Tag beträgt die höchste Arzneimittelkonzentration etwa 1 µg (0,02 % der Dosis für gebärende Frauen) und kann sich auf Säuglinge auswirken.

Stoffwechsel

Norethisteron wird hauptsächlich über den Doppelbrücken-Sättigungsprozess von Ring A und die Reduzierung der Gruppe 3 – Keto – in eine Hydroxylgruppe metabolisiert, indem die Wurzel von Sulfat und Glucuronid kombiniert wird. Einige dieser Metaboliten werden recht langsam aus dem Plasma ausgeschieden, wobei die Verkaufszeit etwa 67 Stunden beträgt. Daher kommt es bei einer Langzeitbehandlung mit täglich oralem Norethisteron zu einer Anreicherung dieser Metaboliten im Plasma.

Beim Menschen wird Norethisteron nach der Gabe von Norethisteron oder Norethisteronacetat teilweise in Ethinylelestradiol umgewandelt, wobei die Dosis etwa 4–6 µg Ethinylestradiol pro 1 mg Norethisteron/Norethisteronacetat entspricht.

Eliminierung

Norethisteron wird nicht in großen Mengen in konstanter Form ausgeschieden. In Runde A wurden hauptsächlich verminderte und metabolisierte Hydroxylgruppen sowie ihre Assoziationen (Glucuronide und Sulfate) in einem Verhältnis von etwa 7:3 über Urin und Dünger ausgeschieden.

Vor der Einnahme Primolut n Bayer-Medikament gegen Blutungen aufgrund von Funktionsstörungen, Amenorrhoe (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Primolut - N-Medikamente werden oral eingenommen. Die ganze Pille sollte mit etwas Wasser geschluckt werden.

Dosierung

Die Wirkung von Primolut - N kann verringert werden, wenn der Anwender vergessen hat, das Medikament vorschriftsmäßig einzunehmen.

Um den Zweck der Empfängnisverhütung zu gewährleisten, sollten andere Verhütungsmittel ohne Hormone (Art der Barriere) angewendet werden.

Blutung aufgrund von Funktionsstörungen

Nehmen Sie ein Primolut - N 5 mg. 3 mal am Tag. In 10 Tagen. In den meisten Fällen wird die Gebärmutterhalsblutung innerhalb von 1–3 Tagen gestoppt, nicht aufgrund einer körperlichen Schädigung, sondern um eine erfolgreiche Behandlung sicherzustellen. Nehmen Sie Primolut-n 10 Tage lang ein. Ungefähr 2-4 Tage nach Ende des Behandlungsprozesses tritt das Phänomen der medikamentenbedingten Blutung auf, was dem Ausmaß und der Zeitspanne nach wie bei normalen Menstruationsperioden auftritt.

Leichtes Blutungsphänomen während der Medikamenteneinnahme

In einigen Fällen kann es nach dem Ende des ersten Blutungszyklus zu leichten Blutungen kommen. In solchen Fällen sollten Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht unterbrechen oder beenden.

Längere Blutung, schwere Blutung

Wenn Sie das Medikament dennoch gleichmäßig einnehmen, ohne die Blutung zu stoppen, kann dies an einer körperlichen Schädigung oder genitalen Faktoren liegen (z. B. Polypen, Karzinome in der Hochlage des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutterschleimhaut, Myome, Abtreibung, Eileiterschwangerschaft oder Gerinnungsstörungen). Zu diesem Zeitpunkt sollte es andere Maßnahmen geben. Dies gilt auch für den Fall der ersten Blutung, die Blutung tritt während der Einnahme des Arzneimittels recht schwerwiegend auf.

Achten Sie auf Wiederholungen

Um wiederkehrende Blutungen aufgrund von Funktionsstörungen zu verhindern, sollte zusätzlich Primolut - N eingenommen werden. (1 Tablette Primolut - N 5 mg, 1-2 Mal pro Tag, vom 16. bis zum 25. Tag des Zyklus (der erste Tag des Zyklus = der erste Tag der letzten Blutung).

Amenorrhoe und sekundäre Menstruationsperiode

Führen Sie eine Hormonbehandlung nur bei sekundärer Amenorrhoe durch, wenn die Schwangerschaft beendet ist. Vor Beginn der Behandlung von Amenorrhoe und sekundären Menstruationsperioden sollte das Vorhandensein des Prolaktin-Sekretionstumors beseitigt werden. Es ist nicht auszuschließen, dass es bei längerer Anwendung hoher Östrogendosen zu einer Vergrößerung der Gesamtdrüse kommt. Zusätzliche Östrogenpräparate für die Gebärmutter (z. B. 14 Tage) vor Beginn der Behandlung mit Primolut - N.

Nehmen Sie dann 10 Tage lang 1-2 mal täglich 1 Primolut - N ein. Nach Einnahme der letzten Tablette kann es einige Tage lang zu Menstruationsblutungen kommen. Wenn Sie sicher sind, dass die Patientin endogenes Östrogen produziert hat, sollten Sie die Behandlung mit Östrogen beenden, um Menstruationsblutungen auszulösen, indem Sie vom 16. bis zum 25. Zyklus zweimal täglich 1 Tablette Primolut-N einnehmen.

Prämenstruelles Syndrom, Brustdrüsenerkrankung

Kann prämenstruelle Symptome wie Kopfschmerzen, Depressionen, Wassereinlagerungen und Engegefühl in der Brust durch ein- bis dreimalige Einnahme von Primol-n-Tabletten beseitigen.

Sutta

kann das Phänomen der monatlichen Menstruationsblutung durch die Anwendung von Primolut-N verzögern. Allerdings sollte diese Methode nur bei Frauen angewendet werden, bei denen während der Behandlung kein Risiko einer Schwangerschaft besteht.

Dosierung: Nehmen Sie 1 Tablette Primolut - N 5 mg 2-3 mal täglich für höchstens 10-14 Tage ein, beginnend 3 Tage vor der erwarteten Menstruationsperiode. Nach 2–3 Tagen Absetzen des Medikaments kommt es zu Blutungen.

Endometriose

Beginnen Sie die Behandlung am ersten Tag bis zum 5. Tag des Zyklus mit Primolut - N zweimal täglich, jeweils 1 Tablette, steigern Sie 2 mal täglich, jeweils 2 Tabletten, wenn eine leichte Blutung auftritt. Bei der Blutstillung kann die Anfangsdosis wiederverwendet werden.

Mindestbehandlungsdauer 4 – 6 Monate. Während der Behandlung kein Eisprung und keine Menstruation. Nach Beendigung der Hormonbehandlung kommt es aufgrund des Absetzens der Medikamente zu Blutungen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei einer Überdosierung?

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Primolut - N kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10)

Fortpflanzungsstörungen und Brustdrüsen: Ungewöhnliche Uterus-/Vaginalblutungen, einschließlich punktueller Blutungen*, Menstruation*.

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Störungen des Verdauungssystems: Übelkeit.

Fortpflanzungs- und Bruststörungen: Amenorrhoe*.

Systemische Störungen und Anwendung vor Ort.

Normalerweise nicht 1/1000 ≤ ADR

Nervenerkrankungen: Migräne.

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktion.

Hauterkrankungen und subkutan: Hautausschläge, Hautausschläge.

Sehr seltener ADR

Augenerkrankungen: Sehstörungen.

Atmungssystem, Brust und Mediastinum: Atembeschwerden.

*: Bei Endometriose.

Die meisten Medra-Begriffe werden zur Beschreibung einer unerwünschten oder synonymen Reaktion oder verwandter Zustände verwendet.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Primolut - N Arzneimittel in folgenden Fällen:

Verwenden Sie Primolut - N nicht. Im Falle eines der folgenden Phänomene beziehen sich diese Informationen auf Produkte, die nur Gestagene und kombinierte Verhütungsmittel enthalten. Es ist notwendig, das Medikament sofort abzusetzen, wenn bei der ersten Anwendung von Primolut - N die unten aufgeführten Symptome auftreten.

Schwanger oder vermutete Schwangerschaft.

Frauen, die stillen.

Die Venenthrombose schreitet voran. In der Anamnese oder aktuell liegen Thrombosen/Arterien- oder Venenerkrankungen (z. B. tiefe Venen, Lungenembolie, Myokardinfarkt) oder Schlaganfälle vor.

Arterien- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, Myokardanämie) liegen oder liegen in der Vorgeschichte vor. Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen einer Thrombose (z. B. flüchtige Ischämie, Angina pectoris).

Hohes Risiko für arterielle Thrombosen oder Venen.

Migräne in der Vorgeschichte mit lokalen Nervensymptomen.

Diabetes steht im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Anamnese oder Leiden an schweren Lebererkrankungen sowie die Parameter der Leberfunktionsbewertung haben sich nicht wieder normalisiert.

Vorgeschichte oder aktuell an Lebertumoren (gutartig oder bösartig) leiden.

Abhängig von den Sexualhormonen gibt es oder vermutet man Tumore.

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Im Falle der unten aufgeführten Erkrankungen oder Risikofaktoren sollte vor Beginn oder Fortsetzung der Anwendung von Primolut - N eine Risiko-Nutzen-Analyse für jeden Einzelnen durchgeführt werden.

Durchblutungsstörungen

Studien zur Epidemiologie haben gezeigt, dass die Verwendung von oralen Östrogen/Gestagen-haltigen Ovulationshemmern mit einem erhöhten Risiko für thrombotische Erkrankungen verbunden ist, weshalb auf die Möglichkeit eines erhöhten Thromboserisikos hingewiesen wird, insbesondere bei Patienten mit Blutgefäßen in der Vorgeschichte.

Im Allgemeinen ist es notwendig, die Risiken einer Venenthrombose (VTE) zu ermitteln, einschließlich persönlicher oder familiärer Vorgeschichte (Geschwister oder Eltern, die schon in jungen Jahren mit VTE infiziert waren), Alter, Fettleibigkeit, längerer Immobilität, schwerer oder traumatischer Operation.

Sie müssen auch das Risiko einer erhöhten Thrombose im gebärfähigen Alter berücksichtigen.

Es ist notwendig, die Behandlung sofort abzubrechen, wenn Symptome oder vermutete Anzeichen einer Arterien- oder Venenerkrankung vorliegen.

Tumoren

Es wurden auch in einigen seltenen Fällen gutartige Lebertumoren und äußerst seltene Fälle von bösartigen Lebertumoren bei Frauen festgestellt, die Hormone wie die in Primolut enthaltenen Hormone einnehmen. In einigen Sonderfällen können diese Tumoren aufgrund von Blutungen im Bauchraum lebensbedrohlich sein. Bei starken Bauchschmerzen muss das Risiko eines Tumors in der Leber durch Bauchschmerzen berücksichtigt werden, enorme Anzeichen für Frauen, die Primol verwenden.

Andere Bedingungen

Frauen mit Diabetes müssen während der Behandlung engmaschig überwacht werden.

Melasma kann ebenfalls auftreten, insbesondere bei Frauen mit Melasma in der Vorgeschichte während der Schwangerschaft. Frauen, die zu Melasma neigen, sollten sich während der Anwendung von Primolut - N von der Sonne und ultravioletten Strahlen fernhalten.

Patienten mit Depressionen in der Vorgeschichte müssen sorgfältig überwacht werden und die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen, wenn schwerwiegendere Anzeichen einer Depression vorliegen.

Ärztliche Untersuchung

Es ist notwendig, die Krankheitsgeschichte des Patienten vollständig zu befragen und vor Beginn oder vor der Wiederverwendung von Primolut - N eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Befolgen Sie regelmäßig die Anweisungen im Abschnitt „Anti-Kontraindikationen und Warnungen“. Während der Anwendung von Primolut - N müssen Sie daran erinnert werden. Die Häufigkeit und Eigenschaften dieser Untersuchung müssen auf praktischen Erfahrungen basieren und für bestimmte Fälle von Gebärmutterhals- und Gebärmutterhalsuntersuchungen, Bauchuntersuchung, Brust- und Blutdruckuntersuchung gelten.

Der Grund für das sofortige Absetzen des Medikaments

Migräne trat zum ersten Mal auf oder starke Kopfschmerzen oder Auffälligkeiten, plötzliche Sinnesstörungen (z. B. Seh- oder Hörstörungen), das erste Symptom einer Thrombophlebitis oder Symptome einer thrombotischen Embolie (z. B. Schmerzen oder abnormale Beinschwellung, unbekannte Schmerzen beim Atmen oder Husten), Schmerzen in der Brust, in den nächsten 6 Wochen, in den nächsten 6 Wochen) Gelbsucht, Hepatitis ohne Gelbsucht, Juckreiz am Körper, deutlich erhöhter Blutdruck, schwanger.

Weitere Warnungen, die auf der Teilung von Norethisteron in Ethinyestradiol basieren

Nach der Einnahme wird Norethisteron teilweise in Ethinylestradiol umgewandelt, wobei die Dosis etwa 4–6 µg Ethinylestradiol pro 1 mg Norethisteron/Norethisteronacetat oral entspricht (siehe Abschnitt „Pharmakokinetische Eigenschaften“).

Aufgrund der teilweisen Umwandlung von Norethisteron in Ethinylelestradiol. Bei der Behandlung mit Primolut muss die gleiche pharmakologische Wirkung wie bei der kombinierten Antibabypille angenommen werden. Daher sollten die allgemeinen Warnhinweise im Zusammenhang mit der Verwendung der folgenden Antibabypille weiter beachtet werden.

Durchblutungsstörungen

Das Risiko einer Venenthrombose (VTE) ist im ersten Jahr der Anwendung am höchsten. Dieses erhöhte Risiko besteht zu Beginn der ersten Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOCS) oder bei erneutem Beginn (nach 4 Wochen oder Langzeitmedikation) desselben Typs oder eines anderen Typs bzw. COCS-Typs. Daten aus einer großen Systemstudie, Salvation mit 3 Zweigen, deuten darauf hin, dass dieses zunehmende Risiko hauptsächlich in den ersten 3 Monaten auftritt.

Im Allgemeinen ist das Risiko einer Venenthrombose (VTE) bei COCS-Benutzerinnen mit niedrigen Östrogendosen (

VTE kann lebensbedrohlich oder tödlich sein (in 1–2 % der Fälle).

vte, manifestiert als tiefe Venenthrombose, Lungenobstruktion kann während der Anwendung aller COCS auftreten.

Sehr selten wurde über andere Blutgefäße wie Leber, Gefäße, Nieren, Venen und Netzhautarterien oder das Gehirn berichtet. Es besteht kein Konsens über diese Ansicht, obwohl das Auftreten dieser Fälle mit der Verwendung von COCS zusammenhängt.

Zu den Symptomen einer tiefen Venenthrombose (TVT) können gehören:

Schwellungen auf einer Seite oder entlang der Beinvenen, Schmerzen oder Schäden, die nur beim Aufstehen oder Gehen spürbar sind, zunehmende Hitze in den Beinen, rote Beinhaut oder Verfärbungen.

Zu den Symptomen einer Lungenembolie (LE) gehören:

Plötzliches Atmen oder schnelles Atmen aus unbekannten Gründen, plötzliches Husten von Blut, Brustschmerzen können bei tiefer Atmung zunehmen, Angstzustände, Schwindelgefühle, schneller oder abnormaler Herzschlag, einige Symptome wie Husten, Kurzatmigkeit sind unklar und können als andere, weniger schwerwiegende Fälle missverstanden werden (z. B. Infektionen der Atemwege).

Eine arterielle Embolie kann Folgendes umfassen:

Hirngefäßläsionen, Embolie oder Myokardinfarkt (Mi). Zu den Symptomen von Hirngefäßläsionen können gehören: Plötzliche Taubheit oder Schwäche im Gesicht, in den Armen und Beinen, insbesondere auf einer Körperseite. Plötzlich verwirrt, schwer zu sagen und schwer zu verstehen. Plötzlich, teilweise oder vollständig Vision, aber. Plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Ungleichgewicht oder Koordination, plötzlich starke Kopfschmerzen oder ungeklärte Ursache, Bewusstlosigkeit oder Ohnmacht, wenn Epilepsie vorliegt oder nicht. Weitere Anzeichen einer Obstruktion können sein: Schmerzen, Schwellung, leichte blaue Veränderungen am Kopf der Extremität, akute Bauchschmerzen.

Zu den Symptomen eines Myokardinfarkts können gehören:

Schmerzen, Unwohlsein, starker Druck, drückendes oder schweres Gefühl in Brust, Händen und unter dem unbequemen Brustbein im Rücken, Kiefer, Hals, Armen, Bauch; Blähungen, Verdauungsstörungen, Erstickungsgefühl; Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schwäche, Angstzustände, Kurzatmigkeit, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag.

Fälle einer Arterienembolie können lebensbedrohlich sein.

Dieses Risiko kann höher sein als das reine Risiko eines Faktors. Verschreiben Sie kein COCS, wenn Nutzen und Risiken ungünstig sind. (Siehe Abschnitt „Kontraindikationen“). Das Risiko einer arteriellen Embolie, einer venösen/thrombotischen Embolie oder eines Schlaganfalls steigt mit:

Alter.

Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 30 kg/m2).

Es gibt eine Familienanamnese (z. B. arterielle Thrombose, Venen bei Geschwistern, Eltern in relativ jungem Alter). Wenn die genetische Veranlagung bekannt oder verdächtig ist, sollte die Frau vor der Entscheidung für die Anwendung von COCS einen Facharzt aufsuchen und sich beraten lassen.

Langfristige Bewegungslosigkeit, größere Operation, jede Operation am Bein oder größere Läsionen. In diesen Fällen sollte das Medikament abgesetzt werden (wenn die Programmoperation 4 Wochen vor 4 Wochen abgebrochen werden sollte) und es erst 2 Wochen nach vollständiger Genesung wieder angewendet werden.

Rauchen (Rauchsucht und je höher das Alter, desto höher das Risiko, insbesondere Frauen über 35 Jahre).

Lipoproteinstörungen.

Hypertonie.

Migräne.

Herzerkrankung.

Vorhofflimmern.

Es gibt keine einheitliche Sichtweise auf Krampfadern und Venen aufgrund einer Thrombose bei VTE.

Andere Fälle von Pathologie, die mit unerwünschten Kreislaufkomplikationen einhergehen, sind:

Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, Hyperharnstoffsyndrom aufgrund von Hämolyse, chronischer Darmentzündung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelblutzellen.

Eine Erhöhung der Häufigkeit und Schwere von Migräneschmerzen während der Anwendung von COCS (vielleicht Millionen von Schlaganfällen) kann ebenfalls ein Grund sein, COCS sofort abzubrechen.

Bei der Abwägung von Nutzen und Risiken sollten Ärzte auf eine umfassende Behandlung der Erkrankung achten, die das Thromboserisiko minimieren kann, und auch beachten, dass das Thromboserisiko im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft höher ist als das Thromboserisiko im Zusammenhang mit niedrig dosierten KOK (

Tumor

Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist eine anhaltende HPV-Infektion. Eine epidemiologische Studie weist darauf hin, dass die Langzeitanwendung von COCS zu diesem Risiko beitragen kann, es bestehen jedoch weiterhin widersprüchliche Meinungen zu diesen Ergebnissen aufgrund von Störfaktoren wie Gebärmutterhalskrebs-Screening und Sexualverhalten, einschließlich der Verwendung von Barriere-Verhütungsmitteln.

Eine grobe Analyse von 54 epidemiologischen Studien zeigt, dass es bei Frauen, die derzeit COCS anwenden, einen leichten Anstieg des relativen Brustkrebsrisikos (RR = 1,24) gibt. Das Risiko einer Überschreitung verschwindet im Laufe von 10 Jahren nach Beendigung der Anwendung von COCS allmählich. Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren sehr selten vorkommt, ist die Zahl der Fälle, in denen bei Frauen unter 40 Jahren übermäßig viel Krebs diagnostiziert wurde, und die bei der Anwendung von KOK im Vergleich zum Brustkrebsrisiko im Allgemeinen gering sind.

Diese Studien liefern keine Hinweise auf die Ursache. Ein Anstieg des Brustkrebsrisikos kann darauf zurückzuführen sein, dass COCS-Anwenderinnen früher diagnostiziert werden, oder auf die biologischen Wirkungen von COCS oder auf eine Kombination beider. Die Diagnose von Brustkrebs verläuft bei Menschen, die KOK eingenommen haben, tendenziell weniger klinisch als bei Krebs, der bei Menschen diagnostiziert wird, die noch nie KOK eingenommen haben.

Bösartige Tumoren können Leben oder Tod bedrohen.

Andere Bedingungen

Obwohl der Blutdruck bei Frauen, die KOK konsumierten, leicht anstieg, kam es bei Frauen, die KOK tranken, zu einem klinischen Anstieg, allerdings sollte der Arzt bei klinisch signifikantem Bluthochdruck während des KOK vorsichtig sein, die Anwendung von KOK abzubrechen und den Bluthochdruck zu behandeln. Gegebenenfalls kann COCS nach Möglichkeit wiederverwendet werden, um durch die Behandlung von Bluthochdruck einen normalen Blutdruck zu erreichen.

Die folgenden Krankheiten wurden während der Schwangerschaft und bei COCS-Anwender gemeldet oder entwickelten sich, es gibt jedoch keine eindeutigen Hinweise auf eine Kombination mit COCS: Gelbsucht und/oder Juckreiz im Zusammenhang mit einer Gallenstauung; Die Bildung von Gallensteinen; Porphyrin-Stoffwechselstörungen, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisches Hyperur-Syndrom, Sydenham, Herpes genitalis; Hörverlust durch faserige Fasern.

Bei Frauen mit genetisch bedingtem Angioödem kann externes Östrogen die Symptome eines Angioödems verursachen oder verschlimmern.

Bei akuter oder chronischer Leberfunktionsstörung muss die Anwendung von COCS eingestellt werden, bis sich die Leberfunktion wieder normalisiert hat. Gelbsucht ist in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft oder während der Anwendung früherer Sexualsteroide aufgetreten, die einen Abbruch der Anwendung von COCS erfordern.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Nein.

Schwangerschaft

Verwenden Sie Primolut-N nicht während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Wenden Sie primol-n nicht während der Stillzeit an.

Arzneimittelwechselwirkungen

Arzneimittelwechselwirkungen können die Clearance von Sexualhormonen erhöhen und zu einer verringerten Behandlungswirkung führen. Dies zeigt sich bei Langzeitbehandlung mit Leberfermentationsmedikamenten (einschließlich Phenytoin, Barbituraten, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Oxcarbazepin, St. Johns World und Rifabutin); Auch Griseofulvin gehört zur Verdachtsgruppe.

Gestagene können mit den Metaboliten einiger anderer Medikamente interagieren. Daher kann auch die Konzentration des Arzneimittels im Serum und im Gewebe beeinflusst werden (z. B. Cyclosporin).

Hinweis: Zur Ermittlung des Risikos von Arzneimittelwechselwirkungen sind die Angaben zu den gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln zu beachten.

Interaktion mit subklinischen Testergebnissen

Die Verwendung von Gestagen kann die Testergebnisse beeinflussen, einschließlich der biochemischen Indikatoren der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion, des Gehalts an Proteinen (Transport) im Plasma wie Globulin im Zusammenhang mit Kortikosteroiden und Lipid-/Lipoproteinkomponenten, Indikatoren des Kohlenhydratstoffwechsels, Blutgerinnung und Blutungsindikatoren. Diese Änderungen liegen normalerweise innerhalb der zulässigen Grenzen dieser Tests.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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