Primolut n Bayer médicament contre les hémorragies dues à un dysfonctionnement, l'aménorrhée (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Noréthistérone
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Noréthistérone | 5 mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Primolut - N sont indiqués dans les cas suivants :
L'inhibition de la sécrétion de l'hormone gonadotrophine et de l'inhibiteur de l'ovulation peut également être obtenue en utilisant 0,5 mg de noréthistéron par jour. L'effet positif de Primolut - N dans le traitement des symptômes premium peut être observé dans la prévention de la fonction ovarienne.
Basé sur les effets stables du noréthistéron sur l'endomètre, Primolut - N peut être utilisé pour modifier la période menstruelle.
Comme la progestérone, Norethisteron peut générer de la chaleur et modifier la température corporelle.
pharmacocinétique
absorption
Le Norethistron utilisé par voie orale est absorbé rapidement et complètement. La concentration sérique maximale est d'environ 16 ng/mL, atteinte pendant environ 1,5 heures après la prise d'un comprimé de Primolut - N. En raison de l'effet métabolique initial évident, la biodisponibilité du Noréthistéron après une dose orale atteint environ 64 %.
Distribution
Le noréthistéron est associé à l'albumine plasmatique et à la globuline associée aux hormones sexuelles (SHBG). Seulement environ 3 à 4 % du nombre total de concentrations de médicaments dans le plasma ne contiennent pas de stéroïdes, seulement environ 35 % sont associés à la SHBG et 61 % à l'albumine. La distribution du Noréthistéron est de 4,4 ± 1,3 l/kg. Après avoir pris la dose orale, la durée et la concentration du médicament dans le plasma sont divisées en deux étapes. La demi-vie de deux étapes correspondantes est de 1 à 2 et de 5 à 13 heures.
Le noréthistéron est métabolisé dans le lait maternel et la concentration des médicaments dans le lait maternel est d'environ 10 % de la concentration sérique chez les femmes qui viennent d'accoucher, quelle que soit la consommation de sucre. Sur la base de la concentration la plus élevée du médicament chez les femmes qui accouchent est d'environ 16 ng/ml et avec une quantité de lait produite d'environ 600 ml/jour, la concentration la plus élevée du médicament est d'environ 1 µg (0,02 % de la dose pour les femmes qui accouchent) qui peut affecter les nourrissons.
Métabolisme
Le noréthistéron est métabolisé principalement par le processus de saturation à double pont du cycle A et du groupe réducteur 3 - Keto en un groupe hydroxyle en combinant la racine du sulfate et du glucuronide. Certains de ces métabolites sont éliminés assez lentement du plasma, avec un temps de commercialisation d'environ 67 heures. Par conséquent, lors d'un traitement à long terme par noréthistéron quotidiennement par voie orale, ces métabolites s'accumulent dans le plasma.
Chez l'homme, le noréthistéron est partiellement converti en éthinylélestradiol après la dose de noréthistéron ou d'acétate de noréthistéron, avec une dose équivalente à environ 4 à 6 µg d'éthinylélestradiol tous les 1 mg de noréthistéron/acétate de noréthistéron.
Élimination
Norethistéron n'est pas excrété sous une forme constante dans une large gamme. Le tour A principalement diminué et métabolisé, l'hydroxyle ainsi que ses associations (glucuronides et sulfates) ont été excrétés par l'urine et les engrais dans un rapport d'environ 7 : 3.
Avant de prendre Primolut n Bayer médicament contre les hémorragies dues à un dysfonctionnement, l'aménorrhée (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Les médicaments Primolut - N sont pris par voie orale. Il faut avaler la pilule entière avec un peu d'eau.
Posologie
L'effet de Primolut - N peut être réduit si l'utilisateur oublie de prendre le médicament comme indiqué.
Si pour garantir des objectifs contraceptifs, d'autres moyens de contraception doivent être utilisés sans hormones (type de barrière).
Hémorragie due à des troubles fonctionnels
Prenez un Primolut - N 5 mg. 3 fois par jour. Dans 10 jours. Dans la plupart des cas, les saignements cervicaux s'arrêteront en 1 à 3 jours, non pas en raison de dommages physiques, mais pour garantir la réussite du traitement. Prenez Primolut - n pendant 10 jours. Environ 2 à 4 jours après la fin du processus de traitement, le phénomène d'hémorragie dû au médicament se produira comme les périodes menstruelles normales, en termes de niveau et de temps.
Léger phénomène de saignement pendant le traitement
Dans certains cas, de légers saignements peuvent survenir après la fin du premier cycle de saignement. Dans de tels cas, vous ne devez pas arrêter ou arrêter de prendre le médicament.
Saignement prolongé, saignement grave
Si vous continuez à prendre le médicament de manière uniforme sans arrêter le saignement, cela peut être dû à des dommages physiques ou à des facteurs génitaux (par exemple, des polypes, un carcinome en position haute du col de l'utérus ou de l'endomètre, des fibromes, un avortement, une grossesse extra-utérine ou des troubles de la coagulation). À ce moment-là, d’autres mesures devraient être prises. Ceci s'applique également au cas du premier saignement, l'hémorragie survient de manière assez grave pendant la prise du médicament.
Attention aux récidives
Pour prévenir les hémorragies récurrentes dues à un dysfonctionnement, il faut prendre en renfort Primolut - N. (1 comprimé Primolut - N 5 mg, 1 à 2 fois/jour, du 16ème au 25ème jour du cycle (le premier jour du cycle = le premier jour de la dernière hémorragie).
aménorrhée et règles secondaires
N'effectuer un traitement hormonal que dans les cas d'aménorrhée secondaire en cas d'élimination de la grossesse. Avant le début du traitement de l'aménorrhée et des règles secondaires, la présence d'une tumeur à sécrétion de prolactine doit être éliminée. Il n'est pas possible d'exclure la possibilité d'une augmentation de la taille de la glande générale lors de l'utilisation prolongée de doses élevées d'œstrogènes. Suppléments d'œstrogènes supplémentaires pour l'utérus (par exemple 14 jours) avant de commencer le traitement par Primolut - N.
Prenez ensuite 1 Primolut - N 1 à 2 fois par jour pendant 10 jours. Des saignements menstruels peuvent apparaître quelques jours après la prise du dernier comprimé. Une fois sûr que la patiente a produit des œstrogènes endogènes, elle doit arrêter le traitement aux œstrogènes pour créer des saignements menstruels en prenant 1 comprimé de Primolut-N deux fois par jour de 16 à 25 du cycle.
Syndrome prémenstruel, maladie des glandes mammaires
Peut éliminer les symptômes prémenstruels tels que maux de tête, dépression, rétention d'eau, sensation d'oppression mammaire, en prenant des comprimés de Primol - - n 1 à 3 fois.
Sutta
peut retarder le phénomène des saignements menstruels mensuels en utilisant Primolut-N. Cependant, cette méthode n'est utilisée que pour les femmes qui ne courent aucun risque de grossesse pendant le traitement.
Posologie : Prendre 1 comprimé de Primolut - N 5 mg, 2 à 3 fois par jour pendant 10 à 14 jours maximum, en commençant 3 jours avant la période menstruelle prévue. Des saignements surviendront après l'arrêt du médicament 2 à 3 jours.
Endométriose
Commencer le traitement du premier jour jusqu'au 5ème jour du cycle avec Primolut - N 2 fois par jour, 1 comprimé à chaque fois, augmenter 2 fois par jour, 2 comprimés à chaque fois s'il y a un petit saignement. Lors de l'arrêt du saignement, la dose initiale peut être réutilisée.
Durée minimale de traitement 4 à 6 mois. Pendant le traitement, pas d'ovulation ni de menstruation. Après l'arrêt du traitement hormonal, il y aura des saignements dus à l'arrêt du médicament.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Primolut - N, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Très fréquent, ADR ≥ 1/10)
Généralement pas 1/1000 ≤ ADR
Effets indésirables très rares
* : Dans l'endométriose.
La plupart des termes Medra sont utilisés pour décrire une réaction indésirable ou synonyme ou des conditions associées.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicaments Primolut - N dans les cas suivants :
Ne pas utiliser Primolut - N. En cas de l'un des phénomènes suivants, ces informations proviennent de produits contenant uniquement un progestatif et un contraceptif combiné. Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement si des symptômes sont énumérés ci-dessous lors de la première utilisation de Primolut - N.
Il existe ou ont des antécédents de maladie artérielle ou cardiovasculaire (par exemple, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, anémie du myocarde). Signes pré-historiques ou actuels de thrombose (tels qu'ischémie passagère, angine). Risque élevé de thrombose artérielle ou veineuse. Antécédents de migraine avec signes nerveux locaux. Le diabète est lié aux maladies cardiovasculaires. Les antécédents ou souffrances de maladies hépatiques graves ainsi que les paramètres de l'évaluation fonctionnelle du foie ne sont pas revenus à la normale. Pré-histoire ou actuellement souffrant de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes). Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament. Dans le cas des conditions ou facteurs de risque suivants répertoriés ci-dessous, une analyse risque-bénéfice pour chaque individu doit être effectuée avant de commencer ou de continuer à utiliser Primolut - N. troubles circulatoires Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ovulation contenant des œstrogènes/progestatifs par voie orale est associée à des risques accrus de maladie thrombotique, prêtant ainsi attention à la possibilité d'un risque accru de thrombose, en particulier chez les patientes ayant des antécédents de vaisseaux sanguins. De manière générale, il est nécessaire d'identifier les risques de thrombose veineuse (TEV), notamment les antécédents personnels ou familiaux (frères et sœurs ou parents dès le plus jeune âge ayant été infectés par une TEV), l'âge, l'obésité, l'immobilité prolongée, une intervention chirurgicale grave ou une chirurgie traumatique. il faut également prendre en compte le risque accru de thrombose en âge de procréer. Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement en cas de symptômes ou de signes suspectés d'artère ou de veines. tumeurs Il a également été noté dans certains cas rares, des tumeurs bénignes du foie et des cas extrêmement rares de tumeurs malignes du foie chez les femmes qui utilisent des hormones telles que les hormones contenues dans le primolut-n. Dans certains cas particuliers, ces tumeurs peuvent mettre la vie en danger en raison d'un saignement à l'intérieur de l'abdomen, il faut considérer le risque de tumeur dans le foie par des douleurs abdominales ou des douleurs abdominales sévères, d'énormes signes Pour les femmes qui utilisent du primol - n. Autres conditions Nécessité de surveiller de près les femmes diabétiques pendant le traitement. Le mélasma peut également apparaître, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de mélasma pendant la grossesse. Les femmes ayant tendance à souffrir de mélasma doivent rester à l'écart du soleil ou des rayons ultraviolets pendant l'utilisation de Primolut - N. Les patients ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillés et arrêter immédiatement de prendre le médicament en cas de signe de dépression plus grave. Examen médical Il est nécessaire de connaître pleinement les antécédents de la maladie du patient et de procéder à un examen gynécologique avant de commencer ou avant de réutiliser Primolut - N, de suivre périodiquement les instructions de la section anti-contre-indication et avertissement, qui doivent être rappelées pendant la durée d'utilisation de Primolut - N. La fréquence et les propriétés de cet examen doivent être basées sur l'expérience pratique et s'appliquer à des cas spécifiques d'examen cervical et cervical, examen abdominal, sein et tension artérielle. La raison de l'arrêt immédiat du traitement La migraine est survenue pour la première fois ou des maux de tête sévères ou des anomalies, des troubles sensoriels soudains (tels que des troubles visuels ou auditifs), le premier symptôme de thrombophlébite ou des symptômes d'embolie thrombotique (tels que douleur ou gonflement anormal des jambes, douleur inconnue lors de la respiration ou de la toux), des douleurs et de la poitrine, dans les 6 semaines suivantes, dans les 6 semaines suivantes) jaunisse, hépatite sans jaunisse, démangeaisons corporelles, augmentation significative de la pression artérielle, enceinte. Autres avertissements basés sur la partialisation du noréthistéron en éthinyestradiol Une fois pris, Norethisteron est partiellement converti en éthinylestradiol avec une dose équivalente à environ 4 à 6 ig d'éthinylestradiol tous les 1 mg de noréthistéron/acétate de noréthistéron par voie orale (voir dans « Propriétés pharmacocinétiques »). En raison de la conversion partielle du noréthistéron en éthinylélestradiol. Le traitement par Primolut doit être estimé au même effet pharmacologique que celui de la pilule contraceptive combinée. Par conséquent, les avertissements courants liés à l'utilisation de la pilule contraceptive suivante doivent être pris en compte davantage. troubles circulatoires Le risque de thrombose veineuse (TEV) est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque croissant est présent dès le début de la première utilisation de contraceptifs oraux combinés (COCS) ou lors de la reprise (après 4 semaines ou traitement au long cours) du même type ou d'un type ou type COCS différent. Les données d'une vaste étude du système Salut à 3 branches suggèrent que ce risque croissant apparaît principalement au cours des 3 premiers mois. En général, le risque de thrombose veineuse (TEV) chez les utilisatrices de COCS avec de faibles doses d'œstrogènes ( La TEV peut mettre la vie en danger ou être mortelle (dans 1 à 2 % des cas). vte, se manifestant par une thrombose veineuse profonde, une obstruction pulmonaire peut survenir lors de l'utilisation de tous les COCS. Très rarement signalé dans d'autres vaisseaux sanguins tels que le foie, la pendaison, les reins, les veines et les artères rétiniennes ou le cerveau. Il n'y a pas de consensus même si l'apparition de ces cas est liée à l'utilisation du COCS. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : Un gonflement d'un côté ou le long des veines des jambes, des douleurs ou des dommages ne peuvent être ressentis qu'en se levant ou en marchant, augmentant la chaleur dans les jambes, la peau des jambes rouge ou une décoloration. Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) incluent : Respiration soudaine ou rapide pour des causes inconnues, crachats soudains de sang, douleur thoracique peut augmenter en cas de respiration profonde, anxiété, étourdissements, rythme cardiaque rapide ou anormal, certains symptômes tels que la toux, l'essoufflement ne sont pas clairs et peuvent être interprétés à tort comme d'autres cas moins graves (tels que des infections respiratoires). Une embolie artérielle peut inclure : Lésions des vaisseaux cérébraux, embolie ou infarctus du myocarde (Mi). Les symptômes des lésions vasculaires cérébrales peuvent inclure : Engourdissement ou faiblesse soudaine du visage, des bras et des jambes, en particulier sur un côté du corps. Soudain confus, difficile à dire et difficile à comprendre. Soudain, vision partielle ou complète, mais. Difficultés soudaines à marcher, déséquilibre ou coordination, maux de tête soudains et de cause inexpliquée, perte de conscience ou évanouissement en cas d'épilepsie ou pas. D'autres signes d'obstruction peuvent inclure : une douleur, un gonflement, de légères modifications bleues à la tête du membre, une douleur abdominale aiguë. Les symptômes de l'infarctus du myocarde peuvent inclure : Douleur, inconfort, pression intense, sensation de pression ou de lourdeur dans la poitrine, les mains et sous le sternum inconfortable dans le dos, la mâchoire, la gorge, les bras, le ventre ; ballonnements, indigestion, sensation d'étouffement ; Transpiration, nausées, vomissements, étourdissements, faiblesse, anxiété, essoufflement, battements cardiaques rapides ou irréguliers. Les cas d'embolie artérielle peuvent menacer la vie ou la mort. Ce risque peut être supérieur au risque pur d'un seul facteur. Ne prescrivez pas de COCS si les bénéfices et les risques ne sont pas favorables. (Voir la rubrique « contre-indications »). Le risque d'embolie artérielle, d'embolie veineuse/thrombotique ou d'accident vasculaire cérébral augmente avec : Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2). Il existe des antécédents familiaux (tels qu'une thrombose artérielle, des veines chez les frères et sœurs, des parents relativement jeunes). Si la tendance génétique est connue ou suspecte, la femme doit être informée d'une spécialité avant de décider d'utiliser le COCS. Immobilité à long terme, intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale à la jambe ou lésions majeures. Dans ces cas, le médicament doit être arrêté (si le programme chirurgical doit être arrêté 4 semaines avant 4 semaines) et ne pas être réutilisé avant 2 semaines après la guérison complète. Il n'y a pas d'unité de point de vue sur les varices et les veines agricoles dues à la thrombose dans la TEV. D'autres cas de pathologie accompagnés de complications circulatoires indésirables comprennent : Le diabète, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome d'hyperurée dû à une hémolytique, une intestinite chronique (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et des cellules sanguines falciformes. L'augmentation de la fréquence et de la gravité des douleurs migraineuses lors de l'utilisation de COCS (peut-être des millions d'accidents vasculaires cérébraux) peut également être une raison pour arrêter immédiatement les COCS. Lorsqu'ils examinent les bénéfices et les risques, les médecins doivent prêter attention au traitement complet de l'affection qui peut minimiser le risque de thrombose et noter également que le risque de thrombose associé à la grossesse est plus élevé que le risque de thrombose associé aux COC à faible dose ( tumeur Le facteur de risque le plus important du cancer du col de l'utérus est une infection prolongée par le VPH. Une étude épidémiologique indique que l'utilisation à long terme des COCS peut contribuer à ce risque, mais continue d'avoir des opinions contradictoires sur ces résultats en raison de facteurs d'interférence tels que le dépistage cervical et le comportement sexuel, y compris l'utilisation d'une contraception barrière. Une analyse globale de 54 études épidémiologiques rapporte qu'il existe une légère augmentation du risque relatif de cancer du sein (RR = 1,24) chez les femmes utilisant actuellement des COCS. Le risque d'excès disparaît progressivement sur 10 ans après l'arrêt du COCS. Étant donné que le cancer du sein est très rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cancers excessifs qui ont été diagnostiqués récemment chez les personnes utilisant des COC est faible par rapport au risque de cancer du sein en général. Ces études ne fournissent aucune preuve de la cause. La manière d'enregistrer une augmentation du risque de cancer du sein peut être due au fait que les utilisatrices de COCS sont diagnostiquées plus tôt, ou aux effets biologiques des COCS, ou encore à la combinaison des deux. Le diagnostic de cancer du sein chez les personnes ayant utilisé des COC a tendance à moins progresser cliniquement que le cancer diagnostiqué chez les personnes n'ayant jamais utilisé de COCS. Les tumeurs malignes peuvent menacer la vie ou la mort. Autres conditions Bien que la pression artérielle ait légèrement augmenté, elle a été rapportée chez les femmes qui boivent des COC, mais a rarement observé des augmentations cliniques. Cependant, si l'hypertension est cliniquement significative pendant le COCS, le médecin doit être prudent et arrêter d'utiliser les COCS et traiter l'hypertension. Le cas échéant, les COCS peuvent être réutilisés si possible pour atteindre une tension artérielle normale en traitant l’hypertension. Les maladies suivantes sont rapportées ou ont évolué pendant la grossesse et l'utilisation du COCS, mais il n'existe aucune preuve définitive d'une association avec le COCS : jaunisse et/ou démangeaisons liées à une obstruction biliaire ; La formation de calculs biliaires ; Troubles métaboliques des porphyrines, lupus érythémateux disséminé, syndrome d'hyperur hémolytique, Sydenham, herpès génital ; Perte auditive due aux fibres fibreuses. Chez les femmes angi-angièmes génétiques, les œstrogènes externes peuvent provoquer ou exacerber les symptômes de l'angio-œdème. Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique nécessite l'arrêt de l'utilisation de COCS jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. Un ictère est survenu au cours des 3 premiers mois de la grossesse ou lors de l'utilisation antérieure de stéroïdes sexuels nécessitant l'arrêt de l'utilisation de COCS. Non. N'utilisez pas primolut-n pendant la grossesse. Ne pas utiliser primol - n pendant l'allaitement. les interactions médicamenteuses peuvent augmenter la clairance des hormones sexuelles et conduire à une réduction de l'effet du traitement. Ceci est démontré lors d'un traitement à long terme avec des médicaments de fermentation hépatique (y compris la phénytoïne, les barbituriques, le Primidon, la carbamazépine, la rifampicine, l'oxcarbazépine, le St. Johns World et la rifabutine) ; La griséofulvine appartient également au groupe suspecté. Les progestatifs peuvent interagir avec les métabolites de certains autres médicaments. Par conséquent, la concentration du médicament dans le sérum et dans les tissus peut également être affectée (par exemple la cyclosporine). Remarque : Il convient de noter les informations sur les médicaments utilisés simultanément pour déterminer les risques d'interaction médicamenteuse. Interaction avec les résultats des tests subcliniques Précautions d'utilisation
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Conservation
Conserver à des températures inférieures à 30°C.
Autres médicaments
- ANETHAINE CREAM
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- HISTALIX SYRUP
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- SURGICAL SPIRIT BP
- Zinforo
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