Primolut n Bayer farmaco per emorragia da disfunzione, amenorrea (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Noretisterone
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Noretisterone | 5 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci Primolut - N sono indicati nei seguenti casi:
L'inibizione della secrezione dell'ormone gonadotropina e dell'inibitore dell'ovulazione può essere ottenuta anche utilizzando 0,5 mg di noretisterone al giorno. L'effetto positivo di Primolut - N nel trattamento dei sintomi premium può essere osservato nella prevenzione della funzione ovarica.
Sulla base degli effetti stabili del noretisterone nell'endometrio, Primolut - N può essere utilizzato per modificare il periodo mestruale.
Come il progesterone, il noretisterone può generare calore e modificare la temperatura corporea.
farmacocinetica
assorbimento
Il Norethistron utilizzato per via orale viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione massima nel siero è di circa 16 ng/mL raggiunta per circa 1,5 ore dopo l'assunzione di 1 compressa di Primolut - N. A causa dell'evidente effetto metabolico iniziale, la biodisponibilità del Noretisterone dopo una dose orale raggiunge circa il 64%.
Distribuzione
Il noretisterone è associato all'albumina nel plasma e alla globulina associata agli ormoni sessuali (SHBG). Solo il 3-4% circa delle concentrazioni totali di farmaci nel plasma non contengono steroidi, solo il 35% circa è associato all'SHBG e il 61% all'albumina. La distribuzione del Noretisterone è 4,4 ± 1,3 l/kg. Dopo l'assunzione della dose orale, il tempo e la concentrazione del farmaco nel plasma vengono divisi in due fasi. L'emivita dei due stadi corrispondenti è di 1 - 2 e 5 - 13 ore.
Il noretisterone viene metabolizzato nel latte materno e la concentrazione del farmaco nel latte materno è circa il 10% della concentrazione sierica nelle donne che hanno appena partorito, indipendentemente dall'uso di zucchero. In base alla concentrazione più alta del farmaco nelle donne che partoriscono è di circa 16 ng/ml e con una quantità di latte prodotta di circa 600 ml/giorno, la concentrazione più alta del farmaco è di circa 1 µg (0,02% della dose per le donne che partoriscono) e può colpire i neonati.
Metabolismo
Il noretisterone viene metabolizzato principalmente attraverso il processo saturo del doppio ponte dell'anello A e riducendo il gruppo 3 - cheto in un gruppo ossidrile combinando la radice del solfato e del glucuronide. Alcuni di questi metaboliti vengono eliminati dal plasma piuttosto lentamente, con un tempo di vendita di circa 67 ore. Pertanto, durante il trattamento a lungo termine con noretisterone ogni giorno per via orale, questi metaboliti si accumulano nel plasma.
Nell'uomo, il noretisterone viene parzialmente convertito in etinilestradiolo dopo la dose di noretisterone o noretisterone acetato, con una dose equivalente a circa 4 - 6 µg di etinilestradiolo ogni 1 mg di noretisterone/noretisterone acetato.
Eliminazione
Il noretisterone non viene escreto in una forma costante in un ampio intervallo. Il round A ha principalmente ridotto e metabolizzato l'idrossile, nonché le sue associazioni (glucuronidi e solfati) sono stati escreti attraverso l'urina e il fertilizzante in un rapporto di circa 7: 3.
Prima di prendere Primolut n Bayer farmaco per emorragia da disfunzione, amenorrea (3 blister x 10 compresse)
Come usare
I farmaci Primolut - N vengono assunti per via orale. Dovrebbe inghiottire l'intera pillola con un po' d'acqua.
Dosaggio
L'effetto di Primolut - N può essere ridotto se l'utente ha dimenticato di assumere il farmaco come indicato.
Se per garantire scopi contraccettivi, è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi senza ormoni (tipo di barriera).
Emorragia dovuta a disturbi funzionali
Prendi un Primolut - N 5 mg. 3 volte al giorno. Tra 10 giorni. Nella maggior parte dei casi entro 1-3 giorni il sanguinamento cervicale verrà interrotto non a causa di un danno fisico, ma per garantire il successo del trattamento. Prendi Primolut - n per 10 giorni. Circa 2-4 giorni dopo la fine del trattamento, il fenomeno dell'emorragia dovuto al farmaco si verificherà come i normali periodi mestruali, in termini di livello e durata.
Lieve fenomeno di sanguinamento durante il trattamento
In alcuni casi, dopo la fine del primo ciclo di sanguinamento può verificarsi un lieve sanguinamento. In questi casi, non dovresti interrompere o interrompere l'assunzione del medicinale.
Sanguinamento prolungato, sanguinamento grave
Se continui a prendere il farmaco in modo uniforme senza interrompere l'emorragia, ciò potrebbe essere dovuto a danni fisici o fattori genitali (ad esempio polipi, carcinoma in posizione alta della cervice o dell'endometrio, fibromi, aborto, gravidanza ectopica o disturbi della coagulazione). A quel punto dovrebbero esserci altre misure. Ciò vale anche in caso di prima emorragia, l'emorragia si verifica in modo abbastanza grave durante l'assunzione del medicinale.
Fai attenzione alle recidive
Per prevenire emorragie ricorrenti dovute a disfunzione, è necessario assumere un supplemento con Primolut - N. (1 compressa Primolut - N 5 mg, 1-2 volte al giorno, dal 16° al 25° giorno del ciclo (il primo giorno del ciclo = il primo giorno dell'ultima emorragia).
amenorrea e periodo mestruale secondario
Effettuare il trattamento ormonale solo nei casi di amenorrea secondaria in caso di gravidanza interrotta. Prima dell'inizio del trattamento dell'amenorrea e dei periodi mestruali secondari, la presenza del tumore legato alla secrezione di prolattina deve essere eliminata. Non è possibile escludere la possibilità di un aumento delle dimensioni della ghiandola generale quando si utilizzano dosi elevate di estrogeni per lungo tempo. Supplementi aggiuntivi di estrogeni per l'utero (ad esempio 14 giorni) prima di iniziare il trattamento con Primolut - N.
Quindi prendi 1 Primolut - N 1-2 volte al giorno per 10 giorni. Il sanguinamento mestruale può comparire per alcuni giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa. Quando si è sicuri che la paziente abbia prodotto estrogeni endogeni, è necessario interrompere il trattamento con estrogeni per creare sanguinamento mestruale assumendo 1 compressa di Primolut-N due volte al giorno dal 16 al 25 del ciclo.
Sindrome premestruale, malattia delle ghiandole mammarie
Può eliminare i sintomi premestruali come mal di testa, depressione, ritenzione idrica, sensazione di oppressione al seno, assumendo le compresse di Primol - - n da 1 a 3 volte.
Sutta
può ritardare il fenomeno del sanguinamento mestruale mensile utilizzando Primolut-N. Tuttavia, utilizzare questo metodo solo per le donne che non sono a rischio di gravidanza durante il trattamento.
Dosaggio: assumere 1 compressa di Primolut - N 5 mg, 2-3 volte al giorno per non più di 10-14 giorni, iniziando 3 giorni prima del periodo mestruale previsto. Il sanguinamento si verificherà dopo la sospensione del farmaco 2-3 giorni.
Endometriosi
Iniziare il trattamento dal primo giorno fino al 5° giorno del ciclo con Primolut - N due volte al giorno, 1 compressa ogni volta, aumentare 2 volte al giorno, 2 compresse ogni volta se c'è un leggero sanguinamento. Quando si interrompe l'emorragia, la dose iniziale può essere riutilizzata.
Tempo minimo di trattamento 4 - 6 mesi. Durante il trattamento, nessuna ovulazione e mestruazioni. Dopo l'interruzione del trattamento ormonale, si verificherà un sanguinamento dovuto alla sospensione del farmaco.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Cosa fare quando si dimentica una dose?
Effetti collaterali
Quando si utilizza Primolut - N, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto comune, ADR ≥ 1/10)
Di solito non 1/1000 ≤ ADR
ADR molto raro
*: Nell'endometriosi.
La maggior parte dei termini Medra vengono utilizzati per descrivere una reazione avversa o un sinonimo o condizioni correlate.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaci Primolut - N nei seguenti casi:
Non utilizzare Primolut - N In caso di uno qualsiasi dei seguenti fenomeni, queste informazioni sono elencate da prodotti che contengono solo progestinico e contraccettivo combinato. È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco se durante il primo utilizzo di Primolut - N. vengono elencati di seguito i sintomi.
Esiste o è presente in una storia di malattia arteriosa o cardiovascolare (ad esempio, infarto del miocardio, ictus, anemia miocardica). Segni preistorici o attuali di trombosi (come ischemia fugace, angina). Alto rischio di trombosi arteriosa o venosa. Storia di emicrania con segni nervosi locali. Il diabete è correlato alle malattie cardiovascolari. L'anamnesi o la sofferenza di gravi malattie epatiche, nonché i parametri di valutazione funzionale del fegato non sono tornati alla normalità. Preistoria o attualmente affetto da tumori al fegato (benigni o maligni). Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco. In caso delle seguenti condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, è necessario analizzare i benefici del rischio per ciascun individuo prima di iniziare o continuare a utilizzare Primolut - N. disturbi circolatori Studi epidemiologici hanno dimostrato che l'uso di inibitori dell'ovulazione contenenti estrogeni/progestinici orali è associato ad un aumento del rischio di malattia trombotica, prestando così attenzione alla possibilità di un aumento del rischio di trombosi, soprattutto per i pazienti con una storia di vasi sanguigni. In generale, è necessario identificare i rischi di trombosi venosa (TEV) includendo la storia personale o familiare (fratelli o genitori in tenera età che sono stati infettati da TEV), età, obesità, immobilità prolungata, intervento chirurgico grave o intervento chirurgico traumatico. è inoltre necessario considerare il rischio di un aumento della trombosi in età riproduttiva. È necessario interrompere immediatamente il trattamento se si verificano sintomi o segni sospetti di tumori delle arterie o delle vene. tumori Sono stati notati anche in alcuni rari casi tumori benigni del fegato e casi estremamente rari di tumori maligni del fegato nelle donne che usano ormoni come gli ormoni contenuti in Primolut - n. In alcuni casi particolari, questi tumori possono essere pericolosi per la vita a causa di sanguinamento all'interno dell'addome, è necessario considerare il rischio di tumore al fegato dovuto a dolore addominale in caso di forte dolore addominale, segni enormi per le donne che usano Primol - n. Altre condizioni Necessità di monitorare attentamente le donne con diabete durante il trattamento. Può comparire anche il melasma, soprattutto nelle donne con una storia di melasma durante la gravidanza. Le donne che tendono ad avere il melasma dovrebbero stare lontane dal sole o dai raggi ultravioletti durante l'uso di Primolut - N. I pazienti con una storia di depressione devono essere attentamente monitorati e interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco se compaiono segni di depressione più gravi. Visita medica È necessario chiedere in modo completo l'anamnesi della paziente e condurre un esame ginecologico prima di iniziare o prima di riutilizzare Primolut - N, seguire periodicamente le istruzioni nella sezione controindicazioni e avvertenze, è necessario ricordarle durante l'utilizzo di Primolut - N. La frequenza e le proprietà di questo esame devono essere basate sull'esperienza pratica e applicarsi a casi specifici di esame cervicale e cervicale. Esame addominale, seno e pressione sanguigna. Il motivo per interrompere immediatamente il trattamento Si è verificata per la prima volta emicrania o forte mal di testa o anomalie, disturbi sensoriali improvvisi (come disturbi visivi o uditivi), primo sintomo di tromboflebite o sintomi di embolia trombotica (come dolore o gonfiore anomalo delle gambe, dolore sconosciuto durante la respirazione o la tosse), dolore e torace, nelle successive 6 settimane, nelle successive 6 settimane) ittero, epatite senza ittero, prurito corporeo, aumento significativo della pressione sanguigna, gravidanza. Altre avvertenze basate sulla parzializzazione del noretisterone in etiniestradiolo Dopo l'assunzione, il noretisterone viene parzialmente convertito in etinilestradiolo con una dose equivalente a circa 4 - 6 ig di etinilestradiolo ogni 1 mg di noretisterone/noretisterone acetato per via orale (vedere in "proprietà farmacocinetiche"). A causa della conversione parziale del Noretisterone in etinilestradiolo. Il trattamento con Primolut deve essere valutato con lo stesso effetto farmacologico della pillola contraccettiva combinata. Pertanto, le avvertenze comuni relative all'uso della seguente pillola contraccettiva dovrebbero essere ulteriormente considerate. disturbi circolatori Il rischio di trombosi venosa (TEV) è massimo nel primo anno di utilizzo. Questo rischio crescente è presente all'inizio del primo utilizzo di contraccettivi orali combinati (COCS) o quando si inizia nuovamente (dopo 4 settimane o farmaci a lungo termine) dello stesso tipo o di tipo diverso o di tipo COCS. I dati di un ampio studio di sistema, la salvezza con 3 filiali, suggeriscono che questo rischio crescente è apparso principalmente nei primi 3 mesi. In generale, il rischio di trombosi venosa (TEV) nelle utilizzatrici di COCS con basse dosi di estrogeni ( La TEV può essere pericolosa per la vita o fatale (nell'1-2% dei casi). vte, manifestata come trombosi venosa profonda, può verificarsi ostruzione polmonare durante l'uso di tutti i COCS. Molto raramente riportato in altri vasi sanguigni come fegato, vasi sanguigni, reni, vene e arterie retiniche o cervello. Non c'è consenso anche se la comparsa di questi casi è legata all'uso del COCS. I sintomi della trombosi venosa profonda (TVP) possono includere: Gonfiore su un lato o lungo le vene delle gambe, dolore o lesioni possono essere avvertiti solo quando ci si alza in piedi o si cammina, aumento del calore nelle gambe, pelle arrossata o scolorimento. I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: Respirazione improvvisa o respirazione rapida per cause sconosciute, tosse improvvisa con sangue, dolore toracico può aumentare durante la respirazione profonda, ansia, vertigini, battito cardiaco accelerato o anomalo, alcuni sintomi come tosse, mancanza di respiro non sono chiari e possono essere fraintesi come altri casi meno gravi (come infezioni respiratorie). Un'embolia arteriosa può includere: Lesioni dei vasi cerebrali, embolia o infarto del miocardio (Mi). I sintomi delle lesioni vascolari cerebrali possono includere: Improvviso intorpidimento o debolezza del viso, delle braccia, delle gambe, soprattutto su un lato del corpo. Improvvisamente confuso, difficile da dire e difficile da capire. Visione improvvisa, parziale o totale, ma. Improvvisa difficoltà a camminare, squilibrio o coordinazione, improvviso forte mal di testa o causa inspiegabile, perdita di coscienza o svenimento in presenza o assenza di epilessia. Altri segni di ostruzione possono includere: dolore, gonfiore, lievi alterazioni bluastre alla testa dell'arto, dolore addominale acuto. I sintomi dell'infarto miocardico possono includere: Dolore, fastidio, forte pressione, sensazione di pressione o pesantezza sul petto, sulle mani e sotto lo sterno fastidioso nella schiena, nella mascella, nella gola, nelle braccia, nello stomaco; gonfiore, indigestione, sensazione di soffocamento; Sudorazione, nausea, vomito, vertigini, debolezza, ansia, mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato o irregolare. I casi di embolia arteriosa possono mettere a rischio la vita o la morte. Questo rischio potrebbe essere superiore al rischio puro di un fattore. Non prescrivere un COCS se i benefici e i rischi non sono favorevoli. (Vedi la sezione "controindicazioni"). Il rischio di embolia arteriosa, embolia venosa/trombotica dell'ictus aumenta con: Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2). Esiste una storia familiare (come trombosi arteriosa, vene in fratelli, genitori in età relativamente giovane). Se la tendenza genetica è nota o sospetta, la donna dovrebbe essere istruita in una specialità per un consiglio prima di decidere di utilizzare i COCS. Immobile a lungo termine, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alla gamba o lesioni maggiori. In questi casi, il farmaco deve essere sospeso (se il programma chirurgico deve essere interrotto 4 settimane prima di 4 settimane) e non usarlo nuovamente fino a 2 settimane dopo il completo recupero. Non esiste unità di punto di vista sulle vene varicose e sulle vene agricole dovute alla trombosi nel TEV. Altri casi di patologia accompagnati da complicazioni circolatorie avverse includono: Diabete, lupus eritematoso sistemico, sindrome da iperurea dovuta a emolitica, intestino cronico (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e cellule del sangue falciformi. Aumentare la frequenza e la gravità del dolore emicranico durante l'uso dei COCS (forse milioni di ictus) può anche essere un motivo per interrompere immediatamente i COCS. Nel considerare i benefici e i rischi, i medici devono prestare attenzione al trattamento completo della condizione che può ridurre al minimo il rischio di trombosi e tenere inoltre presente che il rischio di trombosi associato alla gravidanza è superiore al rischio di trombosi associato ai COC a basso dosaggio ( tumore Il fattore di rischio più importante per il cancro cervicale è l'infezione prolungata da HPV. Uno studio epidemiologico indica che l'uso a lungo termine dei COCS può contribuire a questo rischio, ma continuano ad esserci opinioni contraddittorie su questi risultati a causa di fattori di interferenza come lo screening cervicale e il comportamento sessuale, compreso l'uso della contraccezione di barriera. Un'analisi generale di 54 studi epidemiologici riporta che esiste un leggero aumento del rischio relativo di cancro al seno (RR = 1,24) tra le donne che attualmente utilizzano COCS. Il rischio di eccesso scompare gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COCS. Poiché il cancro al seno è molto raro nelle donne di età inferiore a 40 anni, il numero eccessivo di tumori diagnosticati di recente in persone che utilizzano COC è basso rispetto al rischio di cancro al seno in generale. Questi studi non forniscono prove della causa. Il modo in cui si registra un aumento del rischio di cancro al seno potrebbe essere dovuto al fatto che le utilizzatrici di COCS vengono diagnosticate prima, oppure a causa degli effetti biologici dei COCS o alla combinazione di entrambi. La diagnosi di cancro al seno nelle persone che hanno utilizzato i COC tende a progredire meno clinicamente rispetto al cancro diagnosticato in persone che non hanno mai utilizzato i COC. I tumori maligni possono mettere a rischio la vita o la morte. Altre condizioni Sebbene la pressione sanguigna sia aumentata leggermente, è stato segnalato nelle donne che bevono COC, ma raramente hanno riscontrato aumenti clinici. Tuttavia, se l'ipertensione è clinicamente significativa durante i COCS, il medico deve essere cauto nel interrompere l'uso dei COCS e nel trattare l'ipertensione. Quando appropriato, i COCS possono essere riutilizzati, se possibile, per raggiungere una pressione sanguigna normale trattando l’ipertensione. Le seguenti malattie sono state riportate o si sono sviluppate durante la gravidanza e durante la utilizzazione di COCS, ma non esiste prova definitiva di una combinazione con COCS: ittero e/o prurito correlato all'ostruzione biliare; La formazione di calcoli biliari; Disordini metabolici delle porfirine, lupus eritematoso sistemico, sindrome dell'iperur emolitica, Sydenham, herpes genitale; Perdita dell'udito dovuta a fibre fibrose. Nelle donne con angi angiema genetico, gli estrogeni esterni possono causare o esacerbare i sintomi dell'angioedema. La disfunzione epatica acuta o cronica richiede l'interruzione dell'uso di COCS fino a quando la funzionalità epatica non ritorna alla normalità. Si è verificato ittero durante i primi 3 mesi di gravidanza o durante l'uso di precedenti steroidi sessuali che richiedono l'interruzione dell'uso di COCS. No. Non usare primolut-n durante la gravidanza. Non usare primol - n durante l'allattamento al seno. Le interazioni farmacologiche possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali e portare a una riduzione dell'effetto del trattamento. Ciò è dimostrato nel trattamento a lungo termine con farmaci per la fermentazione epatica (tra cui fenitoina, barbiturici, primidon, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, St. Johns World e rifabutina); Anche la griseofulvina appartiene al gruppo sospetto. I progestinici possono interagire con i metaboliti di alcuni altri farmaci. Pertanto, anche la concentrazione del farmaco nel siero e nei tessuti può essere influenzata (ad esempio la ciclosporina). Nota: è necessario annotare le informazioni sui farmaci utilizzati contemporaneamente per determinare i rischi di interazione farmacologica. Interazione con i risultati dei test subclinici Precauzioni durante l'uso
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Gravidanza
Periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.
Altri farmaci
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