Medicamento Primolut n Bayer para hemorragia devido a disfunção, amenorreia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Noretisterona

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Noretisterona	5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Primolut - N são indicados nos seguintes casos:

Hemorragia devido a disfunção, amenorréia e disfunção menstrual secundária, síndrome da pré-menopausa, doença da glândula mamária do ciclo, menstruação, endometriose. A mudança completa do endométrio, desde a proliferação até o período de excreção, pode ser alcançada em mulheres estrogênicas com doses orais de noretisterona oral de 100 a 150 mg por ciclo. Os efeitos progestagênicos do Noretisteron no endométrio são os efeitos básicos do tratamento de Primolut - N para distúrbios menstruais, menstruação amadora e secundária, endometriose.

A inibição da secreção do hormônio gonadotrofina e do inibidor da ovulação também pode ser alcançada com o uso de 0,5 mg de noretisterona diária. O efeito positivo do Primolut - N no tratamento dos sintomas premium pode ser observado na prevenção da função ovariana.

Com base nos efeitos estáveis do noretisteron no endométrio, Primolut - N pode ser usado como alteração do período menstrual.

Assim como a progesterona, o Noretisteron pode gerar calor e alterar a temperatura corporal.

farmacocinética

absorção

O noretistron usado por via oral é absorvido rápida e completamente. A concentração máxima no soro é de cerca de 16 ng/mL, alcançada durante cerca de 1,5 horas após a ingestão de 1 comprimido de Primolut - N. Devido ao óbvio efeito metabólico inicial, a biodisponibilidade de Norethisteron após uma dose oral atinge cerca de 64%.

Distribuição

Noretisteron está associado à albumina no plasma e à globulina associada aos hormônios sexuais (SHBG). Apenas cerca de 3-4% do número total de concentrações de medicamentos no plasma não contêm esteróides, apenas cerca de 35% estão associados ao SHBG e 61% associados à albumina. A distribuição do Noretisteron é de 4,4 ± 1,3 l/kg. Após a administração da dose oral, o tempo e a concentração do medicamento no plasma são divididos em duas etapas. A meia-vida de dois estágios correspondentes é de 1 a 2 e de 5 a 13 horas.

O noretisterona é metabolizado no leite materno e a concentração do medicamento no leite materno é cerca de 10% da concentração sérica em mulheres que acabaram de dar à luz, independentemente do uso de açúcar. Com base na concentração mais alta do medicamento em mulheres que dão à luz é de cerca de 16 ng/ml e com a quantidade de leite produzido em torno de 600 ml/dia, a concentração mais alta do medicamento é de cerca de 1 µg (0,02% da dose para mulheres que dão à luz) pode afetar bebês.

Metabolismo

O noretisteron é metabolizado principalmente através do processo saturado de ponte dupla do anel A e da redução do grupo 3 - Ceto em um grupo hidroxila pela combinação da raiz do sulfato e do glicuronídeo. Alguns desses metabólitos são eliminados do plasma de forma bastante lenta, com um tempo de venda de cerca de 67 horas. Portanto, durante o tratamento prolongado com noretisterona diariamente por via oral, esses metabólitos se acumulam no plasma.

Em humanos, o Norethisteron é parcialmente convertido em etinilelestradiol após a dose de noretisteron ou acetato de noretisteron, com uma dose equivalente a cerca de 4 - 6 µg de etinilelestradiol a cada 1 mg de noretisteron/acetato de noretisteron.

Eliminação

O noretisteron não é excretado de forma constante em grande escala. A Rodada A diminuiu principalmente e a hidroxila metabolizada, bem como suas associações (glicuronídeos e sulfatos) foram excretadas pela urina e fertilizantes em uma proporção de cerca de 7: 3.

Antes de tomar Medicamento Primolut n Bayer para hemorragia devido a disfunção, amenorreia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Os medicamentos Primolut - N são tomados por via oral. Deve engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Dosagem

O efeito do Primolut - N pode ser reduzido se o usuário se esquecer de tomar o medicamento conforme as instruções.

Para garantir fins anticoncepcionais, devem ser utilizados outros contraceptivos sem hormônios (tipo de barreira).

Hemorragia devido a distúrbios funcionais

Tome um Primolut - N 5 mg. 3 vezes ao dia. Em 10 dias. A maioria dos casos dentro de 1-3 dias irá parar o sangramento cervical, não devido a danos físicos, mas para garantir o sucesso do tratamento. Tome Primolut-n por 10 dias. Cerca de 2 a 4 dias após o término do processo de tratamento, o fenômeno de hemorragia devido ao medicamento ocorrerá como os períodos menstruais normais, em termos de nível e tempo.

Fenômeno de sangramento leve durante a medicação

Em alguns casos, pode ocorrer sangramento leve após o final do primeiro ciclo de sangramento. Nesses casos, você não deve parar ou parar de tomar o medicamento.

Sangramento prolongado, sangramento grave

Se você ainda toma o medicamento uniformemente sem parar o sangramento, pode ser devido à causa de danos físicos ou fatores genitais (por exemplo, pólipos, carcinoma na posição alta do colo do útero ou endométrio, miomas, aborto, gravidez ectópica ou distúrbios de coagulação). Nesse momento, deverá haver outras medidas. Isto também se aplica ao caso do primeiro sangramento, a hemorragia ocorre de forma bastante grave durante o uso do medicamento.

Cuidado com a recorrência

Para prevenir hemorragias recorrentes por disfunção, deve-se fazer reforço com Primolut - N. (1 comprimido de Primolut - N 5 mg, 1-2 vezes/dia, do 16º ao 25º dia do ciclo (primeiro dia do ciclo = primeiro dia da última hemorragia).

amenorreia e período menstrual secundário

Realizar tratamento hormonal apenas para casos de amenorreia secundária quando eliminada a gravidez. Antes do início do tratamento da amenorreia e dos períodos menstruais secundários, a presença do tumor de secreção de prolactina deve ser eliminada. Não é possível descartar a possibilidade de aumento do tamanho da glândula geral ao usar altas doses de estrogênio por tempo prolongado. Suplementos adicionais de estrogênio para o útero (por exemplo, 14 dias) antes de iniciar o tratamento com Primolut - N.

Em seguida, tome 1 Primolut - N 1-2 vezes ao dia durante 10 dias. O sangramento menstrual pode aparecer alguns dias após a ingestão do último comprimido. Quando tiver certeza de que a paciente produziu estrogênio endógeno, deve interromper o tratamento com estrogênio para criar sangramento menstrual, tomando 1 comprimido de Primolut-N duas vezes ao dia, do 16º ao 25º ciclo.

Síndrome pré-menstrual, doença da glândula mamária

Pode remover sintomas pré-menstruais, como dor de cabeça, depressão, retenção de líquidos, sensação de aperto nos seios, tomando comprimidos de primol - - n 1 a 3 vezes.

Sutta

pode atrasar o fenômeno do sangramento menstrual mensal usando Primolut-N. No entanto, utilizar este método apenas para mulheres que não correm risco de engravidar durante o tratamento.

Dosagem: Tome 1 comprimido de Primolut - N 5 mg, 2-3 vezes ao dia por não mais que 10-14 dias, começando 3 dias antes do período menstrual esperado. O sangramento ocorrerá após a interrupção do medicamento 2 a 3 dias.

Endometriose

Iniciar o tratamento do primeiro dia até o 5º dia do ciclo com Primolut - N duas vezes ao dia, 1 comprimido de cada vez, aumentar 2 vezes ao dia, 2 comprimidos de cada vez se houver um pequeno sangramento. Ao parar o sangramento, a dose inicial pode ser reutilizada.

Tempo mínimo de tratamento 4 - 6 meses. Durante o tratamento, não há ovulação e menstruação. Após a interrupção do tratamento hormonal, haverá sangramento devido à descontinuação do medicamento.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Ao usar Primolut - N, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Muito comum, RAM ≥ 1/10)

Distúrbios reprodutivos e glândulas mamárias: Sangramento uterino/vaginal anormal, incluindo sangramento pontilhado*, menstruação*.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios do sistema digestivo: náuseas.

Distúrbios reprodutivos e mamários: amenorreia*.

Distúrbios sistêmicos e uso no local.

Geralmente não 1/1000 ≤ ADR

Distúrbios nervosos: Enxaqueca.

O distúrbio do sistema imunológico: reação de hipersensibilidade.

Distúrbios de pele e subcutâneo: Erupções cutâneas, erupções cutâneas.

RAM muito rara

distúrbios oculares: distúrbios visuais.

Sistema respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar.

*: Na endometriose.

A maioria dos termos Medra são usados para descrever uma reação adversa ou sinônima ou condições relacionadas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos Primolut - N nos seguintes casos:

Não use Primolut - N No caso de qualquer um dos fenômenos a seguir, esta informação é listada de produtos que contêm apenas progestagênio e anticoncepcional combinado. É necessário interromper o medicamento imediatamente caso algum sintoma esteja listado abaixo no primeiro uso de Primolut - N.

Grávida ou com suspeita de gravidez.

Mulheres que estão amamentando.

A trombose venosa está progredindo. História ou atualmente há trombose/artéria ou veias (como veias profundas, embolia pulmonar, infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.

Há ou há história de doença arterial ou cardiovascular (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, anemia miocárdica). Sinais pré-históricos ou atuais de trombose (como isquemia passageira, angina).

Alto risco de trombose arterial ou venosa.

História de enxaqueca com sinais nervosos locais.

O diabetes está relacionado a doenças cardiovasculares.

História ou sofrimento de doenças hepáticas graves, bem como os parâmetros de avaliação funcional do fígado não voltaram ao normal.

Pré-histórico ou atualmente sofrendo de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

Existem ou há suspeita de tumores dependendo dos hormônios sexuais.

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

No caso das seguintes condições ou fatores de risco estão listados abaixo, a análise dos riscos benefícios para cada indivíduo deve ser feita antes de iniciar ou continuar a usar Primolut - N.

distúrbios circulatórios

Estudos epidemiológicos demonstraram que o uso de estrogênio/progestogênio oral contendo inibidores da ovulação está associado a riscos crescentes de doença trombótica, prestando atenção à possibilidade de risco aumentado de trombose, especialmente para pacientes com histórico de vasos sanguíneos.

Em geral, é necessário identificar os riscos de trombose venosa (TEV), incluindo história pessoal ou familiar (irmãos ou pais desde cedo que foram infectados com TEV), idade, obesidade, imobilidade prolongada, cirurgia grave ou cirurgia traumática.

também é preciso considerar o risco de aumento de trombose na idade reprodutiva.

É necessário interromper imediatamente o tratamento se houver sintomas ou suspeita de sinais de artérias ou veias.

tumores

Também foram observados, em alguns casos raros, tumores hepáticos benignos e casos extremamente raros de tumores hepáticos malignos em mulheres que usam hormônios como os hormônios contidos em Primolut - n. Em alguns casos especiais, esses tumores podem ser fatais devido ao sangramento no abdômen, é preciso considerar o risco de tumor no fígado por dor abdominal em dor abdominal intensa, sinais enormes Para mulheres que usam primol - n.

Outras condições

É necessário monitorar de perto as mulheres com diabetes durante o tratamento.

O melasma também pode aparecer, principalmente em mulheres com histórico de melasma durante a gravidez. Mulheres com tendência a ter melasma devem ficar afastadas do sol ou dos raios ultravioletas durante o uso de Primolut - N.

Pacientes com histórico de depressão devem ser monitorados cuidadosamente e parar de tomar o medicamento imediatamente se houver um sinal mais grave de depressão.

Exame médico

É necessário perguntar completamente o histórico da doença do paciente e realizar exame ginecológico antes de iniciar ou antes de reutilizar Primolut - N, seguir periodicamente as instruções na seção anti-indicação e advertência, precisa ser lembrado durante o uso de Primolut - N. A frequência e propriedades deste exame precisam ser baseadas na experiência prática e aplicar para casos específicos de exame cervical e cervical Exame abdominal, mama e pressão arterial.

O motivo para interromper a medicação imediatamente

Enxaqueca ocorreu pela primeira vez ou dor de cabeça intensa ou anormalidades, distúrbios sensoriais repentinos (como distúrbios visuais ou auditivos), o primeiro sintoma de tromboflebite ou sintomas de embolia trombótica (como dor ou inchaço anormal nas pernas, dor desconhecida ao respirar ou tossir), dor e no peito, nas próximas 6 semanas, nas próximas 6 semanas) icterícia, hepatite sem icterícia, coceira no corpo, pressão arterial aumentada significativamente, grávida.

Outras advertências baseadas na parcialização de Norethisteron em Etiniestradiol

Depois de tomado, o Noretisterona é parcialmente convertido em etinilestradiol com uma dose equivalente a cerca de 4 - 6 ig de etinilestradiol a cada 1 mg de noretisterona/acetato de noretisterona oral (veja-os em "propriedades farmacocinéticas").

Devido à conversão parcial de Norethisteron em etinilestradiol. O tratamento com Primolut deve ser estimado no mesmo efeito farmacológico que na pílula contracetiva combinada. Portanto, as advertências comuns relacionadas ao uso da pílula anticoncepcional a seguir devem ser consideradas mais detalhadamente.

distúrbios circulatórios

O risco de trombose venosa (TEV) é maior no primeiro ano de uso. Este risco crescente está presente no início do primeiro uso de contraceptivos orais combinados (COCS) ou no início novamente (após 4 semanas ou medicação de longo prazo) do mesmo tipo ou de tipo diferente ou tipo de COCS. Dados de um grande estudo de sistema, a salvação com 3 ramos, sugeriram que esse risco crescente apareceu principalmente nos primeiros 3 meses.

Em geral, o risco de trombose venosa (TEV) em usuárias de COCS com baixas doses de estrogênio (

O TEV pode ser fatal ou fatal (em 1-2% dos casos).

TEV, manifestado como trombose venosa profunda, pode ocorrer obstrução pulmonar durante o uso de todos os COCS.

Muito raramente relatado em outros vasos sanguíneos, como fígado, fígado, rins, veias e artérias da retina ou cérebro. Não há consenso sobre a opinião, embora o aparecimento desses casos esteja relacionado ao uso de COCS.

Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir:

Inchaço de um lado ou ao longo das veias das pernas, dor ou lesão só pode ser sentida ao se levantar ou caminhar, aumento do calor nas pernas, pele vermelha nas pernas ou descoloração.

Os sintomas de embolia pulmonar (EP) incluem:

Respirar repentinamente ou respirar rapidamente por causas desconhecidas, tosse repentina com sangue, dor no peito pode aumentar ao respirar profundamente, ansiedade, tontura, batimento cardíaco rápido ou anormal, alguns sintomas como tosse, falta de ar não são claros e podem ser mal interpretados como outros casos menos graves (como infecções respiratórias).

Uma embolia arterial pode incluir:

Lesões de vasos cerebrais, embolia ou infarto do miocárdio (Mi). Os sintomas de lesões vasculares cerebrais podem incluir: Dormência repentina ou fraqueza na face, braços, pernas, especialmente em um lado do corpo. De repente confuso, difícil de dizer e difícil de entender. De repente, visão parcial ou total, mas. Dificuldade repentina para andar, desequilíbrio ou coordenação, dor de cabeça repentina ou de causa inexplicável, perda de consciência ou desmaio quando há ou não epilepsia. Outros sinais de obstrução podem incluir: dor, inchaço, leves alterações azuis na cabeça do membro, dor abdominal aguda.

Os sintomas de infarto do miocárdio podem incluir:

Dor, desconforto intenso, pressão, sensação de pressão ou peso no peito, mãos e sob o esterno desconfortável nas costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; inchaço, indigestão, sensação de sufocamento; Sudorese, náusea, vômito, tontura, fraqueza, ansiedade, falta de ar, batimento cardíaco rápido ou irregular.

Casos de embolia arterial podem ameaçar a vida ou a morte.

Esse risco pode ser maior que o risco puro de um fator. Não prescreva um COCS se os benefícios e riscos não forem favoráveis. (Veja a seção “contra-indicação”). O risco de embolia arterial, embolia venosa/trombótica do acidente vascular cerebral aumenta com:

Idade.

Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg/m2).

Há história familiar (como trombose arterial, veias em irmãos, pais em idade relativamente jovem). Se a tendência genética for conhecida ou suspeita, a mulher deve ser orientada por uma especialidade para aconselhamento antes de decidir usar COCS.

Imóvel de longo prazo, cirurgia de grande porte, qualquer cirurgia na perna ou lesões importantes. Nestes casos, o medicamento deve ser interrompido (se o programa cirúrgico deve ser interrompido 4 semanas antes de 4 semanas) e não usá-lo novamente até 2 semanas após a recuperação completa.

Tabagismo (vício em fumar e quanto maior a idade, maior o risco, principalmente mulheres com mais de 35 anos).

Distúrbios de lipoproteínas.

Hipertensão.

enxaqueca.

Doença cardíaca.

fibrilação atrial.

Não há unidade de ponto de vista sobre varizes e veias agrícolas devido à trombose no TEV.

Outros casos de patologia acompanhados de complicações circulatórias adversas incluem:

Diabetes, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de hiperureia devido a hemolítica, intestinalite crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa) e células sanguíneas falciformes.

O aumento da frequência e da gravidade da dor da enxaqueca durante o uso de COCS (talvez milhões de derrames) também pode ser um motivo para interromper imediatamente os COCS.

Ao considerar os benefícios e riscos, os médicos devem prestar atenção ao tratamento completo da condição que pode minimizar o risco de trombose e também observar que o risco de trombose associado à gravidez é maior do que o risco de trombose associado a AOCs de baixa dose (

tumor

O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção prolongada pelo HPV. Um estudo epidemiológico indica que o uso prolongado de COCS pode contribuir para este risco, mas continua a haver opiniões contraditórias sobre estes resultados devido a factores de interferência como o rastreio cervical e o comportamento sexual, incluindo o uso de contracepção de barreira.

Uma análise bruta de 54 estudos epidemiológicos relata que há um ligeiro aumento no risco relativo de câncer de mama (RR = 1,24) entre mulheres que atualmente usam COCS. O risco de excesso desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COCS. Como o câncer de mama é muito raro em mulheres com menos de 40 anos, o número de câncer excessivo diagnosticado em pessoas recentes que usam AOCs é pequeno em comparação com o risco de câncer de mama em geral.

Esses estudos não fornecem evidências da causa. Como registrar um aumento no risco de câncer de mama pode ser porque as usuárias de COCS são diagnosticadas mais cedo, ou devido aos efeitos biológicos dos COCS ou uma combinação de ambos. O diagnóstico de câncer de mama em pessoas que usaram AOCs tende a progredir menos clinicamente do que o câncer diagnosticado em pessoas que nunca usaram AOCs.

Os tumores malignos podem ameaçar a vida ou a morte.

Outras condições

Embora a pressão arterial tenha aumentado ligeiramente, isso foi relatado em mulheres que tomam AOCs, mas raramente houve aumentos clínicos. No entanto, se a hipertensão for clinicamente significativa durante os AOCs, o médico deve ter cuidado ao parar de usar AOCs e tratar a hipertensão. Quando apropriado, os COCS podem ser reutilizados, se possível, para atingir a pressão arterial normal através do tratamento da hipertensão.

As seguintes doenças são relatadas ou evoluíram durante a gravidez e usuária de COCS, mas não há evidência definitiva de combinação com COCS: icterícia e/ou prurido relacionado à obstrução biliar; A formação de cálculos biliares; Distúrbios metabólicos da porfirina, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de hiperuremia hemolítica, Sydenham, herpes genital; Perda auditiva devido a fibras fibrosas.

Em mulheres com angioedema genético, o estrogênio externo pode causar ou exacerbar os sintomas do angioedema.

A disfunção hepática aguda ou crônica requer a interrupção do uso de COCS até que a função hepática retorne ao normal. Ocorreu icterícia durante os primeiros 3 meses de gravidez ou durante o uso anterior de esteroides sexuais que exigem a interrupção do uso de COCS.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não.

Gravidez

Não use primolut-n durante a gravidez.

Período de amamentação

Não use primol - n durante a amamentação.

Interação medicamentosa

As interações medicamentosas podem aumentar a depuração dos hormônios sexuais e levar à redução do efeito do tratamento. Isto é demonstrado no tratamento de longo prazo com medicamentos para fermentação hepática (incluindo Fenitoína, Barbitúricos, Primidon, Carbamazepina, Rifampicina, Oxcarbazepina, St. Johns World e Rifabutina); A griseofulvina também pertence ao grupo suspeito.

Os progestágenos podem interagir com os metabólitos de alguns outros medicamentos. Portanto, a concentração do medicamento no soro e nos tecidos também pode ser afetada (por exemplo, ciclosporina).

Observação: Deve-se observar as informações dos medicamentos utilizados simultaneamente para determinar os riscos de interação medicamentosa.

Interação com resultados de testes subclínicos

O uso de progestágeno pode afetar os resultados de exames, incluindo os indicadores bioquímicos do fígado, tireoide, glândulas supra-renais e função renal, o conteúdo de proteínas (transporte) no plasma como globulina associada a corticosteróides e componentes lipídicos/lipoproteicos, indicadores do metabolismo de carboidratos, indicadores de coagulação sanguínea e de sangramento. Estas alterações geralmente estão dentro dos limites permitidos destes testes.

Armazenamento

Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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