Препарат Примолют н Байер при кровотечениях вследствие дисфункции, аменорее (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Норэтистерон

Состав

Информация о составе	Содержание
Норэтистерон	5мг

Использование

Показания

Препараты Примолют - Н показаны в следующих случаях:

Кровоизлияния вследствие дисфункции, аменореи и вторичной менструальной дисфункции, пременопаузального синдрома, циклических заболеваний молочных желез, менструации, эндометриоза. Полного изменения эндометрия от пролиферации к периоду экскреции можно добиться у эстрогенных женщин при пероральных дозах норэтистерона 100 - 150 мг на цикл. Прогестагенные эффекты норэтистерона на эндометрий являются основными эффектами лечения Примолютом - Н при нарушениях менструального цикла, любительских и вторичных менструациях, эндометриозе.

Торможения секреции гонадотропного гормона и ингибитора овуляции можно также достичь при ежедневном применении 0,5 мг норэтистерона. Положительный эффект Примолюта - Н при лечении выраженной симптоматики проявляется в профилактике нарушения функции яичников.

Основываясь на стабильном воздействии норэтистерона на эндометрий, Примолют - Н можно применять для изменения менструального цикла.

Как и прогестерон, норэтистерон может генерировать тепло и изменять температуру тела.

фармакокинетика

всасывание

Норэтистрон, применяемый перорально, всасывается быстро и полностью. Пиковая концентрация в сыворотке крови составляет около 16 нг/мл, достигается примерно через 1,5 часа после приема 1 таблетки Примолюта-Н. Благодаря очевидному начальному метаболическому эффекту биодоступность норэтистерона после перорального приема достигает около 64%.

Распределение

Норэтистерон связывается с альбумином в плазме и глобулином, связанным с половыми гормонами (ГСПГ). Лишь около 3-4% от общего количества концентраций препарата в плазме не содержат стероидов, лишь около 35% связаны с ГСПГ и 61% связаны с альбумином. Распределение норэтистерона составляет 4,4±1,3 л/кг. После приема пероральной дозы время и концентрация препарата в плазме делятся на два этапа. Период полураспада двух соответствующих стадий составляет 1 – 2 и 5 – 13 часов.

Норэтистерон метаболизируется в грудное молоко, и концентрация препарата в грудном молоке составляет около 10% от концентрации в сыворотке крови у только что родивших женщин, независимо от того, какой сахар употребляют. Учитывая, что самая высокая концентрация препарата у рожавших женщин составляет около 16 нг/мл и при объеме вырабатываемого молока около 600 мл/день, самая высокая концентрация препарата около 1 мкг (0,02% дозы для рожавших женщин) может повлиять на младенцев.

Метаболизм

Норэтистерон метаболизируется главным образом посредством процесса насыщения двойного мостика кольца А и восстановления группы 3 - кето в гидроксильную группу путем объединения корня сульфата и глюкуронида. Некоторые из этих метаболитов выводятся из плазмы довольно медленно, время вывода составляет около 67 часов. Поэтому при длительном лечении норэтистероном ежедневно перорально эти метаболиты накапливаются в плазме.

У людей норэтистерон частично превращается в этинилэстрадиол после приема дозы норэтистерона или норэтистерона ацетата, при этом доза эквивалентна примерно 4–6 мкг этинилэстрадиола на каждый 1 мг норэтистерона/норэтистерона ацетата.

Устранение

Норэтистерон не выводится в постоянной форме в большом диапазоне. Раунд А в основном уменьшал и метаболизировал гидроксил, а также его ассоциации (глюкурониды и сульфаты) выводились с мочой и удобрениями в соотношении примерно 7:3.

Прежде чем принимать Препарат Примолют н Байер при кровотечениях вследствие дисфункции, аменорее (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Препараты Примолют – Н принимают внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозировка

Эффект Примолюта - Н может быть снижен, если пользователь забыл принять препарат по назначению.

Для обеспечения контрацептивных целей следует использовать другие средства контрацепции без гормонов (тип барьера).

Кровоизлияния вследствие функциональных нарушений

Примите один Примолют - Н 5 мг. 3 раза в день. Через 10 дней. В большинстве случаев в течение 1-3 дней цервикальное кровотечение останавливается не из-за физического повреждения, а для обеспечения успешного лечения. Принимайте примолут-н в течение 10 дней. Примерно через 2-4 дня после окончания лечебного процесса явления кровотечения из-за препарата будут повторяться как обычные менструальные периоды по уровню и времени.

Явление легкого кровотечения во время приема препарата

В некоторых случаях легкое кровотечение может возникнуть после окончания первого цикла кровотечения. В таких случаях не следует прекращать или прекращать прием лекарства.

Продолжительное кровотечение, серьезное кровотечение

Если вы все же принимаете препарат равномерно, не останавливая кровотечение, это может быть связано с причиной физического повреждения или генитальными факторами (например, полипами, карциномой в высоком положении шейки матки или эндометрия, миомой матки, абортом, внематочной беременностью или нарушениями свертываемости крови). В то время должны быть другие меры. Это касается и случая первого кровотечения, кровоизлияние возникает достаточно серьезно на фоне приема лекарства.

Следите за повторением

Для предотвращения повторных кровотечений, обусловленных дисфункцией, следует принимать резервный прием Примолюта - Н. (1 таблетка Примолюта - Н 5 мг, 1-2 раза/сут, с 16 по 25 день цикла (первый день цикла = первый день последнего кровотечения).

Аменорея и вторичные менструации

Гормональную терапию проводят только в случаях вторичной аменореи при исключенной беременности. Перед началом лечения аменореи и вторичных менструаций следует исключить наличие опухоли, секретирующей пролактин. Нельзя исключить возможность увеличения размеров общей железы при длительном применении высоких доз эстрогенов. Дополнительные добавки эстрогена для матки (например, за 14 дней) перед началом лечения Примолютом - Н.

Затем принимать по 1 Примолюту - Н 1-2 раза в день в течение 10 дней. Менструальные кровотечения могут появиться в течение нескольких дней после приема последней таблетки. Убедившись, что у пациентки вырабатывается эндогенный эстроген, следует прекратить лечение эстрогенами для создания менструального кровотечения, приняв по 1 таблетке Примолют-Н два раза в день с 16 по 25 цикл.

Предменструальный синдром, заболевания молочной железы

Можно устранить предменструальные симптомы, такие как головная боль, депрессия, задержка жидкости, ощущение стеснения в груди, принимая таблетки Примол - - н от 1 до 3 раз.

Сутта

может отсрочить явление ежемесячного менструального кровотечения при использовании Примолюта-Н. Однако этот метод используют только женщины, у которых нет риска беременности во время лечения.

Способ применения: Примолют - Н 5 мг принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение не более 10-14 дней, начиная за 3 дня до предполагаемой менструации. Кровотечение возникнет после прекращения приема препарата через 2-3 дня.

Эндометриоз

Начинать лечение с первого дня до 5-го дня цикла Примолютом - Н два раза в день по 1 таблетке, увеличивать 2 раза в день по 2 таблетки каждый раз, если есть небольшое кровотечение. При остановке кровотечения первоначальную дозу можно использовать повторно.

Минимальный срок лечения 4 – 6 месяцев. Во время лечения не было овуляции и менструации. После прекращения гормонального лечения возникнет кровотечение из-за отмены препарата.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли дозу?

Побочные эффекты

При использовании Примолюта - Н могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто, ADR ≥ 1/10)

Репродуктивные нарушения и молочные железы: маточные/вагинальные кровотечения, аномальные, в том числе точечные кровотечения*, менструации*.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: аменорея*.

Системные нарушения и применение на месте.

Обычно не 1/1000 ≤ ADR

Нервные расстройства: Мигрень, мигрень.

Нарушение иммунной системы: реакция гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожно: Высыпания, высыпания.

Очень редкая ADR

нарушения зрения: нарушения зрения.

Дыхательная система, грудная клетка и средостение: Затруднение дыхания.

*: При эндометриозе.

Большинство терминов Medra используются для описания побочных или синонимичных реакций или связанных с ними состояний.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказаны

Препараты Примолют - Н в следующих случаях:

Не используйте Примолют-Н. В случае любого из следующих явлений данная информация указана для продуктов, содержащих только прогестаген и комбинированный контрацептив. Необходимо немедленно прекратить прием препарата, если при первом применении Примолюта-Н возникнут какие-либо симптомы, перечисленные ниже.

Беременность или подозрение на беременность.

Женщины, кормящие грудью.

Прогрессирует венозный тромбоз. В анамнезе или в анамнезе имеется тромбоз/артерии или вен (например, глубокие вены, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или инсульт.

Имеется или в анамнезе артериальное или сердечно-сосудистое заболевание (например, инфаркт миокарда, инсульт, анемия миокарда). Предисторические или текущие признаки тромбоза (например, мимолетная ишемия, стенокардия).

Высокий риск тромбоза артерий или вен.

Мигрень в анамнезе с местными нервными симптомами.

Диабет связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В анамнезе или наличии тяжелых заболеваний печени, а также показатели функциональной оценки печени не вернулись к норме.

В анамнезе или в настоящее время страдаете опухолями печени (доброкачественными или злокачественными).

Наличие или подозрение на опухоли в зависимости от половых гормонов.

Гиперчувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

В случае возникновения следующих состояний или факторов риска, перечисленных ниже, перед началом или продолжением применения Примолюта - Н следует провести анализ преимуществ риска для каждого человека.

нарушения кровообращения

Эпидемиологические исследования показали, что использование пероральных эстроген/прогестагенсодержащих ингибиторов овуляции связано с увеличением риска тромботических заболеваний, поэтому обращают внимание на возможность повышенного риска тромбоза, особенно для пациентов с заболеваниями кровеносных сосудов в анамнезе.

В целом необходимо выявить риски венозного тромбоза (ВТЭ), включая личный или семейный анамнез (братья, сестры или родители с раннего возраста, инфицированные ВТЭ), возраст, ожирение, длительную неподвижность, серьезное хирургическое вмешательство или травматическую операцию.

Также необходимо учитывать риск повышенного тромбоза в репродуктивном возрасте.

Необходимо немедленно прекратить лечение при появлении симптомов или подозрении на признаки поражения артерий или вен.

опухоли

Также было отмечено в некоторых редких случаях доброкачественных опухолей печени и крайне редких случаях злокачественных опухолей печени у женщин, применяющих такие гормоны, как гормоны, содержащиеся в примолюте - н. В некоторых особых случаях эти опухоли могут быть опасными для жизни из-за кровотечения внутри брюшной полости, необходимо учитывать риск возникновения опухоли в печени из-за болей в животе. При сильной боли в животе огромные признаки. Для женщин, использующих примол - нет.

Другие условия

Необходимо внимательно наблюдать за женщинами с диабетом во время лечения.

Мелазма также может появиться, особенно у женщин, у которых в анамнезе была меланодермия во время беременности. Женщинам, склонным к развитию меланодермии, следует держаться подальше от солнца и ультрафиолетовых лучей во время применения Примолюта - Н.

Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо тщательно наблюдать и немедленно прекратить прием препарата при появлении более серьезных признаков депрессии.

Медицинский осмотр

Необходимо полностью выяснить историю болезни пациентки и провести гинекологическое обследование перед началом или перед повторным применением Примолюта - Н, периодически следовать инструкциям в разделе «Противопоказания и предупреждения», необходимо напоминать во время применения Примолюта - Н. Частота и свойства этого осмотра должны быть основаны на практическом опыте и применяться для конкретных случаев обследования шейки матки и шейки матки, исследования брюшной полости, молочных желез и артериального давления.

Причина немедленного прекращения приема препарата

Мигрень возникла впервые или сильная головная боль или отклонения от нормы, внезапные сенсорные расстройства (например, нарушения зрения или слуха), первый симптом тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии (например, боль или аномальный отек ног, неизвестная боль при дыхании или кашле), боли и груди, в ближайшие 6 недель, в ближайшие 6 недель), желтуха, гепатит без желтухи, зуд тела, значительное повышение артериального давления, беременность.

Другие предупреждения, основанные на частичном превращении норэтистерона в этиниэстрадиол

После приема норэтистерон частично превращается в этинилэстрадиол в дозе, эквивалентной примерно 4–6 мкг этинилэстрадиола на каждый 1 мг перорального приема норэтистерона/норэтистерона ацетата (см. раздел «Фармакокинетические свойства»).

В связи с частичным превращением норэтистерона в этинилэлэстрадиол. При лечении Примолютом следует оценивать тот же фармакологический эффект, что и при приеме комбинированных противозачаточных таблеток. Поэтому следует дополнительно рассмотреть общие предупреждения, связанные с использованием следующих противозачаточных таблеток.

нарушения кровообращения

Риск венозного тромбоза (ВТЭ) наиболее высок в первый год применения. Этот возрастающий риск присутствует в начале первого использования комбинированных пероральных контрацептивов (КОКС) или при повторном начале (через 4 недели или при длительном приеме) того же или другого типа или типа КОК. Данные крупного системного исследования спасения с 3 ветвями показали, что этот возрастающий риск в основном проявляется в первые 3 месяца.

В целом риск венозного тромбоза (ВТЭ) у пользователей КОК, принимающих низкие дозы эстрогена (

ВТЭ может быть опасной для жизни или смертельной (в 1–2% случаев).

При применении всех КОК может возникнуть тромбоз глубоких вен, легочная обструкция.

Очень редко сообщается о других кровеносных сосудах, таких как печень, почки, вены и артерии сетчатки или головного мозга. Единого мнения нет, хотя появление этих случаев связано с применением COCS.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

Отек с одной стороны или вдоль вен ног, боль или повреждение могут ощущаться только при вставании или ходьбе, усиление жара в ногах, покраснение кожи ног или изменение цвета.

К симптомам тромбоэмболии легочной артерии (ЛЭ) относятся:

Внезапное или учащенное дыхание по неизвестным причинам, внезапный кашель с кровью, боль в груди может усиливаться при глубоком дыхании, беспокойство, головокружение, учащенное или ненормальное сердцебиение, некоторые симптомы, такие как кашель, одышка, неясны и могут быть ошибочно приняты за другие менее серьезные случаи (например, респираторные инфекции).

Артериальная эмболия может включать:

Поражение сосудов головного мозга, эмболия или инфаркт миокарда (МИ). Симптомы поражения сосудов головного мозга могут включать: Внезапное онемение или слабость лица, рук, ног, особенно на одной стороне тела. Внезапно смутился, трудно сказать и трудно понять. Внезапно, частично или полностью видение, но. Внезапные трудности при ходьбе, дисбаланс или координация, внезапная сильная головная боль или необъяснимая причина, потеря сознания или обморок при наличии или отсутствии эпилепсии. Другие признаки обструкции могут включать: боль, отек, легкие синюшные изменения в головке конечности, острую боль в животе.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть:

Боль, дискомфорт, сильная, давящая, ощущение давления или тяжести в груди, руках и под грудиной, в спине, челюсти, горле, руках, животе; вздутие живота, расстройство желудка, чувство удушья; Потливость, тошнота, рвота, головокружение, слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Случаи артериальной эмболии могут угрожать жизни или смерти.

Этот риск может быть выше, чем чистый риск одного фактора. Не назначайте КОК, если польза и риск неблагоприятны. (См. раздел «Противопоказания»). Риск артериальной эмболии, венозной/тромботической эмболии инсульта увеличивается при:

Возраст.

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2).

Имеется семейный анамнез (например, тромбоз артерий, вен у братьев и сестер, родителей в относительно молодом возрасте). Если генетическая предрасположенность известна или подозрительна, женщина должна получить консультацию по конкретной специальности, прежде чем принимать решение о применении КОК.

Длительная неподвижность, обширные операции, любые операции на ноге или крупные поражения. В этих случаях прием препарата следует прекратить (если программа операции должна быть прекращена за 4 недели до 4 недель) и не применять его повторно до истечения 2 недель после полного выздоровления.

Курение (пристрастие к курению и чем старше возраст, тем выше риск, особенно у женщин старше 35 лет).

Липопротеиновые нарушения.

Гипертония.

мигрень.

Сердечные заболевания.

мерцательная аритмия.

Не существует единства взглядов на варикозное расширение вен и сельскохозяйственных вен вследствие тромбоза при ВТЭ.

К другим случаям патологии, сопровождающейся неблагоприятными осложнениями кровообращения, относятся:

Сахарный диабет, системная красная волчанка, синдром гипермочевины вследствие гемолитического, хронический дебелит (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидная форма кровяных телец.

Увеличение частоты и тяжести мигренозных болей во время применения КОК (возможно, миллионы инсультов) также может быть одной из причин немедленно прекратить прием КОК.

При рассмотрении преимуществ и рисков врачи должны уделять внимание полному лечению заболевания, которое может минимизировать риск тромбоза, а также учитывать, что риск тромбоза, связанный с беременностью, выше, чем риск тромбоза, связанный с приемом низких доз КОК (

опухоль

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является длительная инфекция ВПЧ. Эпидемиологическое исследование показывает, что долгосрочное использование КОК может способствовать этому риску, но по-прежнему существуют противоречивые мнения об этих результатах из-за мешающих факторов, таких как скрининг шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерной контрацепции.

Общий анализ 54 эпидемиологических исследований показывает, что существует небольшое увеличение относительного риска рака молочной железы (RR = 1,24) среди женщин, в настоящее время использующих КОК. Риск превышения постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования КОК. Поскольку рак молочной железы очень редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, число случаев чрезмерного рака, диагностированного у недавно людей, использующих КОК, невелико по сравнению с риском рака молочной железы в целом.

Эти исследования не предоставляют доказательств причины. Как зарегистрировать увеличение риска рака молочной железы, может быть связано с тем, что у потребителей КОК диагностируется раньше, или из-за биологических эффектов КОК, или из-за сочетания того и другого. Диагноз рака молочной железы у людей, применяющих КОК, имеет тенденцию прогрессировать менее клинически, чем рак, диагностированный у людей, которые никогда не использовали КОК.

Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или смерти.

Другие условия

Хотя артериальное давление незначительно повышалось, об этом сообщалось у женщин, употребляющих КОК, но клиническое повышение наблюдалось редко, однако, если гипертония является клинически значимой во время приема КОК, врачу следует с осторожностью прекратить использование КОК и начать лечение гипертонии. При необходимости КОК можно использовать повторно, если это возможно, для достижения нормального артериального давления путем лечения гипертонии.

Сообщается или развивается во время беременности и при использовании КОК следующие заболевания, но убедительных доказательств комбинации с КОК нет: желтуха и/или зуд, связанные с обструкцией желчевыводящих путей; Образование желчных камней; Нарушения обмена порфиринов, системная красная волчанка, гемолитический гиперурический синдром, синдром Сиденгама, генитальный герпес; Потеря слуха из-за фиброзных волокон.

У женщин с генетической ангиоангиемой внешний эстроген может вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.

Острая или хроническая дисфункция печени требует прекращения приема КОК до тех пор, пока функция печени не нормализуется. Желтуха возникла в течение первых 3 месяцев беременности или во время предыдущего приема половых стероидов, что требует прекращения приема КОК.

Умение водить машину и работать с механизмами

Нет.

Беременность

Не принимайте примолут-н во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не используйте примол - н во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными средствами может увеличивать клиренс половых гормонов и приводить к снижению эффекта лечения. Это показано при длительном лечении препаратами, ферментирующими печень (в т.ч. Фенитоин, Барбитураты, Примидон, Карбамазепин, Рифампицин, Окскарбазепин, Сент-Джонс Уорлд и Рифабутин); Гризеофульвин также принадлежит к группе подозреваемых.

Прогестагены могут взаимодействовать с метаболитами некоторых других препаратов. Поэтому на концентрацию препарата в сыворотке и тканях тоже может влиять (например циклоспорин).

Примечание: Следует принять к сведению информацию о одновременно применяемых препаратах для определения рисков лекарственного взаимодействия.

Взаимодействие с результатами субклинических испытаний

Применение гестагена может повлиять на результаты анализов, в том числе на биохимические показатели печени, щитовидной железы, надпочечников и функции почек, содержание белков (транспорта) в плазме, таких как глобулин, связанный с кортикостероидами и липидными/липопротеиновыми компонентами, показатели углеводного обмена, показатели свертываемости крови и кровотечений. Эти изменения обычно находятся в допустимых пределах этих тестов.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.