Примолут н Байєр препарат від кровотечі внаслідок дисфункції, аменореї (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики норетистерон

Склад

Інформація про склад	Зміст
норетистерон	5 мг

Використання

Показання

Препарати Примолут - Н показані в таких випадках:

Кровотеча внаслідок дисфункції, аменорея та вторинна менструальна дисфункція, пременопаузальний синдром, захворювання молочних залоз циклу, менструація, ендометріоз. Повна зміна ендометрію від проліферації до періоду виведення може бути досягнута у естрогенних жінок за допомогою пероральних доз норетистерону для перорального застосування 100-150 мг на цикл. Гестагенні ефекти Норетистерону в ендометрії є основними ефектами лікування Примолутом-Н при порушеннях менструального циклу, аматорських і вторинних менструаціях, ендометріозі.

Інгібування секреції гонадотропного гормону та інгібітор овуляції також можна досягти при застосуванні 0,5 мг норетистерону щодня. Позитивний ефект Примолюту - Н при лікуванні симптомів преміум проявляється в профілактиці функції яєчників.

Виходячи зі стабільної дії норетистерону в ендометрії, Примолут - Н можна використовувати як зміну менструального циклу.

Як і прогестерон, норетистерон може генерувати тепло та змінювати температуру тіла.

фармакокінетика

абсорбція

Норетистрон при пероральному застосуванні всмоктується швидко і повністю. Пікова концентрація в сироватці крові становить приблизно 16 нг/мл і досягається приблизно через 1,5 години після прийому 1 таблетки Примолюту - Н. Завдяки очевидному початковому метаболічному ефекту біодоступність норетистерону після перорального прийому досягає приблизно 64%.

Розподіл

Норетистерон пов'язаний з альбуміном у плазмі, а глобулін - зі статевими гормонами (SHBG). Лише близько 3-4% від загальної кількості концентрацій препарату в плазмі не містять стероїди, лише близько 35% пов'язані з SHBG і 61% пов'язані з альбуміном. Розподіл норетистерону становить 4,4 ± 1,3 л/кг. Після прийому пероральної дози час і концентрацію препарату в плазмі поділяють на два етапи. Період напіввиведення двох відповідних стадій становить 1-2 та 5-13 годин.

Норетистерон метаболізується в грудне молоко, і концентрація ліків у грудному молоці становить приблизно 10% від концентрації в сироватці крові у жінок, які щойно народили, незалежно від того, який цукор вживають. Виходячи з того, що найвища концентрація препарату у народжуючих жінок становить приблизно 16 нг/мл, а кількість виробленого молока становить близько 600 мл/день, найвища концентрація препарату становить близько 1 мкг (0,02% дози для народжуючих жінок) може впливати на немовлят.

Обмін речовин

Норетистерон метаболізується головним чином через насичений процес подвійного містка кільця А та відновлення групи 3 - Кето до гідроксильної групи шляхом поєднання кореня сульфату та глюкуроніду. Деякі з цих метаболітів досить повільно виводяться з плазми, з часом продажу приблизно 67 годин. Тому при тривалому лікуванні норетистероном щодня перорально ці метаболіти накопичуються в плазмі.

У людей норетистерон частково перетворюється на етинілестрадіол після прийому дози норетистерону або норетистерону ацетату з дозою, еквівалентною приблизно 4–6 мкг етинілестрадіолу на кожен 1 мг норетистерону/норетистерону ацетату.

Усунення

Норетистерон не виводиться у постійній формі у великому діапазоні. Раунд A в основному зменшив і метаболізував гідроксил, а також його асоціації (глюкуроніди та сульфати) виводилися через сечу та добриво у співвідношенні приблизно 7:3.

Перед прийомом Примолут н Байєр препарат від кровотечі внаслідок дисфункції, аменореї (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарати Примолют - Н приймають внутрішньо. Слід проковтнути цілу таблетку, запиваючи невеликою кількістю води.

Дозування

Ефект Примолют-Н може бути знижений, якщо користувач забув прийняти препарат згідно з інструкцією.

Для забезпечення контрацептивних цілей слід використовувати інші засоби контрацепції без гормонів (тип бар’єру).

Крововилив внаслідок функціональних розладів

Візьміть 1 Примолут - N 5 мг. 3 рази на день. Через 10 днів. У більшості випадків протягом 1-3 днів цервікальна кровотеча зупиняється не через фізичне пошкодження, а для забезпечення успішного лікування. Примолют - п приймати 10 днів. Приблизно через 2-4 дні після завершення процесу лікування явище кровотечі через препарат буде відбуватися як звичайні менструальні періоди з точки зору рівня та часу.

Легка кровотеча під час прийому ліків

У деяких випадках помірна кровотеча може виникнути після закінчення першого циклу кровотечі. У таких випадках не слід припиняти або припиняти прийом ліків.

Тривала кровотеча, серйозна кровотеча

Якщо ви все ще рівномірно приймаєте ліки без зупинки кровотечі, це може бути пов’язано з причиною фізичного пошкодження або статевих факторів (наприклад, поліпи, карцинома у високому положенні шийки матки або ендометрію, міоми, аборти, позаматкова вагітність або порушення згортання крові). У той час повинні бути інші заходи. Це також стосується випадку першої кровотечі, крововилив виникає досить серйозно під час прийому ліків.

Остерігайтеся повторення

Для запобігання рецидиву кровотечі внаслідок дисфункції слід додатково приймати Примолут - Н. (1 таблетка Примолут - Н 5 мг 1-2 рази/добу з 16 по 25 день циклу (перший день циклу = перший день останньої кровотечі).

аменорея та вторинна менструація

Гормональне лікування при вторинній аменореї проводити тільки при виключеній вагітності. Перед початком лікування аменореї та вторинних менструацій необхідно виключити наявність пухлини, що виділяє пролактин. Не можна виключити можливість збільшення розмірів загальної залози при тривалому застосуванні високих доз естрогенів. Додаткові естрогенні добавки для матки (наприклад, за 14 днів) до початку лікування Примолютом - Н.

Потім приймати по 1 Примолют - N 1-2 рази на день протягом 10 днів. Менструальна кровотеча може з'явитися протягом декількох днів після прийому останньої таблетки. Упевнившись, що у пацієнтки виробився ендогенний естроген, слід припинити лікування естрогенами для виникнення менструальної кровотечі, приймаючи 1 таблетку Примолут-Н двічі на день з 16 по 25 цикл.

Передменструальний синдром, захворювання молочних залоз

Можна усунути передменструальні симптоми, такі як головний біль, депресія, затримка води, відчуття напруженості грудей, приймаючи примол - - таблетки 1-3 рази.

Сутта

можна відстрочити явище щомісячної менструальної кровотечі за допомогою Примолют-Н. Однак використовувати цей метод тільки для жінок, у яких немає ризику вагітності під час лікування.

Дозування: Примолут - N 5 мг по 1 таблетці 2-3 рази на добу не більше 10-14 днів, починаючи за 3 дні до передбачуваної менструації. Кровотеча виникне після припинення прийому препарату через 2-3 дні.

Ендометріоз

Починати лікування з першого дня до 5-го дня циклу Примолютом - Н 2 рази на день по 1 таблетці, збільшувати 2 рази на день по 2 таблетки при невеликій кровотечі. При зупинці кровотечі початкова доза може бути використана повторно.

Мінімальний термін лікування 4 - 6 місяців. Під час лікування відсутні овуляції і менструації. Після припинення лікування гормонами виникне кровотеча через припинення прийому препарату.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

При застосуванні Примолут - Н можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже часто, побічні реакції ≥ 1/10)

Репродуктивні розлади та молочні залози: аномальна маткова/вагінальна кровотеча, включаючи точкову кровотечу*, менструація*.

З боку нервової системи: головний біль.

Розлади травної системи: нудота.

Розлади репродуктивної системи та молочної залози: аменорея*.

Системні порушення та використання на місці.

Зазвичай не 1/1000 ≤ ADR

Нервові розлади: мігрень.

Порушення імунної системи: реакція гіперчутливості.

Розлади шкіри та підшкірно: висипання, висипання.

Дуже рідкісні ADR

розлади зору: розлади зору.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання.

*: при ендометріозі.

Більшість термінів Medra використовуються для опису побічної або синонімічної реакції або пов’язаних із нею станів.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказані

Препарати Примолут - Н у таких випадках:

Не використовуйте Примолут - Н У разі будь-якого з наступних явищ, ця інформація наведена для продуктів, які містять лише прогестаген та комбінований контрацептив. Необхідно негайно припинити прийом препарату при появі будь-яких симптомів, перерахованих нижче, при першому застосуванні Примолют - Н.

Вагітність або підозра на вагітність.

Жінки, які годують груддю.

Венозний тромбоз прогресує. В анамнезі або зараз є тромбоз/артерії чи вен (наприклад, глибокі вени, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або інсульт.

Є або є в анамнезі артерії чи серцево-судинні захворювання (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт, анемія міокарда). Ознаки тромбозу в анамнезі або на даний момент (такі як короткочасна ішемія, стенокардія).

Високий ризик тромбозу артерій або вен.

Історія мігрені з локальними нервовими симптомами.

Діабет відноситься до серцево-судинних захворювань.

Історія або серйозні захворювання печінки, а також показники функціональної оцінки печінки не нормалізувалися.

У анамнезі або в даний час страждає на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).

Існують або підозрюються пухлини залежно від статевих гормонів.

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Запобіжні заходи під час використання

У разі наступних станів або факторів ризику, наведених нижче, перед початком або продовженням застосування Примолюту - Н слід проаналізувати користь для кожної людини.

порушення кровообігу

Дослідження з епідеміології показали, що використання пероральних інгібіторів овуляції, що містять естроген/прогестаген, пов’язане зі збільшенням ризику тромботичної хвороби, таким чином звертаючи увагу на можливість підвищеного ризику тромбозу, особливо для пацієнтів із захворюваннями кровоносних судин в анамнезі.

Загалом необхідно визначити ризики венозного тромбозу (ВТЕ), включно з особистим або сімейним анамнезом (брати, сестри чи батьки з раннього віку, які були інфіковані ВТЕ), віком, ожирінням, тривалою нерухомістю, серйозними хірургічними втручаннями чи травматичними операціями.

також необхідно враховувати ризик збільшення тромбоутворення в репродуктивному віці.

Необхідно негайно припинити лікування, якщо є симптоми або підозрювані ознаки ураження артерій або вен.

Пухлини

Також було відзначено в деяких рідкісних випадках доброякісні пухлини печінки та надзвичайно рідкісні випадки злоякісних пухлин печінки у жінок, які використовують такі гормони, як гормони, що містяться в примолуті - n. У деяких особливих випадках ці пухлини можуть бути небезпечними для життя через кровотечу в черевній порожнині, необхідно враховувати ризик пухлини в печінці через абдомінальний біль у сильному абдомінальному болі, величезні ознаки Для жінок, які використовують примол - n.

Інші умови

Необхідно уважно стежити за жінками з діабетом під час лікування.

Мелазма також може з’явитися, особливо у жінок, які мали мелазму під час вагітності. Жінки, схильні до мелазми, повинні триматися подалі від сонця та ультрафіолетових променів під час використання Примолют-Н.

Пацієнти з депресією в анамнезі повинні перебувати під ретельним наглядом і негайно припинити прийом препарату, якщо є більш серйозні ознаки депресії.

Медичний огляд

Необхідно повністю розпитати історію хвороби пацієнтки та провести гінекологічне обстеження перед початком або перед повторним використанням Примолуту - Н, періодично дотримуватись інструкцій у розділі протипоказань та попереджень, потрібно нагадувати під час використання Примолюту - Н. Частота та властивості цього обстеження повинні базуватися на практичному досвіді та застосовуватися для конкретних випадків огляду шийки матки та шийки матки Огляд живота, молочних залоз та артеріального тиску.

Причина негайного припинення прийому ліків

Мігрень виникла вперше або сильний головний біль або відхилення від норми, раптові сенсорні розлади (наприклад, розлади зору або слуху), перші симптоми тромбофлебіту або симптоми тромботичної емболії (такі як біль або патологічний набряк ніг, невідомий біль під час дихання або кашлю), біль у грудях, протягом наступних 6 тижнів, протягом наступних 6 тижнів) жовтяниця, гепатит без жовтяниця, свербіж тіла, значно підвищився артеріальний тиск, вагітна.

Інші застереження, пов’язані з перетворенням норетистерону на етинієстрадіол

Після прийому норетистерон частково перетворюється на етинілестрадіол у дозі, еквівалентній приблизно 4–6 мкг етинілестрадіолу на кожен 1 мг норетистерону/норетистерону ацетату для перорального прийому (див. їх у розділі «Фармакокінетичні властивості»).

Завдяки частковому перетворенню норетистерону в етинілестрадіол. Лікування Примолутом необхідно оцінювати за таким самим фармакологічним ефектом, як і комбінованими протизаплідними таблетками. Тому слід додатково розглянути загальні застереження щодо використання наступних протизаплідних таблеток.

порушення кровообігу

Ризик венозного тромбозу (ВТЕ) найвищий у перший рік використання. Цей зростаючий ризик існує на початку першого використання комбінованих оральних контрацептивів (КОКС) або при повторному застосуванні (після 4 тижнів або тривалого прийому) того самого типу або іншого типу або типу КОК. Дані великого системного дослідження, порятунок із 3 гілками, свідчать про те, що цей підвищений ризик з’являвся в основному в перші 3 місяці.

Загалом ризик венозного тромбозу (ВТЕ) у тих, хто використовує КОК із низькими дозами естрогену (

ВТЕ може бути небезпечним для життя або смертельним (у 1-2% випадків).

Під час застосування всіх КОК може виникнути хвороба, що проявляється як тромбоз глибоких вен, легенева обструкція.

Дуже рідко повідомлялося про інші кровоносні судини, такі як печінка, висячі судини, нирки, вени та артерії сітківки або головного мозку. Немає єдиної точки зору, хоча поява цих випадків пов’язана з використанням COCS.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) можуть включати:

Набряк з одного боку або вздовж вен ніг, біль або пошкодження можна відчути лише під час вставання або ходьби, посилення жару в ногах, почервоніння шкіри ніг або зміна кольору.

Симптоми емболії легеневої артерії (ТЕЛА) включають:

Раптове дихання або прискорене дихання з невідомих причин, раптовий кашель з кров’ю, біль у грудях може посилюватися під час глибокого дихання, занепокоєння, запаморочення, прискорене або ненормальне серцебиття, деякі симптоми, такі як кашель, задишка, незрозумілі та можуть бути неправильно сприйняті як інші менш серйозні випадки (наприклад, респіраторні інфекції).

Артеріальна емболія може включати:

Ураження судин головного мозку, емболія або інфаркт міокарда (МІ). Симптоми ураження судин головного мозку можуть включати: Раптове оніміння або слабкість на обличчі, руках, ногах, особливо на одній стороні тіла. Раптом збентежений, важко сказати і зрозуміти. Раптово, частково або повністю бачення, але. Раптові труднощі при ходьбі, порушення рівноваги або координації рухів, раптовий сильний головний біль або незрозуміла причина, втрата свідомості або непритомність за наявності або відсутності епілепсії. Інші ознаки непрохідності можуть включати: біль, набряк, легкі сині зміни на головці кінцівки, гострий біль у животі.

Симптоми інфаркту міокарда можуть включати:

Біль, дискомфорт, сильний, тиск, відчуття тиску або важкості в грудях, руках і під незручною грудиною в спині, щелепі, горлі, руках, животі; здуття живота, розлад травлення, відчуття задухи; Пітливість, нудота, блювота, запаморочення, слабкість, занепокоєння, задишка, прискорене або нерегулярне серцебиття.

Випадки емболії артерій можуть загрожувати життю або смерті.

Цей ризик може бути вищим, ніж чистий ризик одного фактора. Не призначайте COCS, якщо користь і ризик несприятливі. (Див. розділ «Протипоказання»). Ризик артеріальної емболії, венозної/тромботичної емболії внаслідок інсульту підвищується з:

Вік.

Ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2).

Є сімейний анамнез (такий як артеріальний тромбоз, вени у братів і сестер, батьки у відносно молодому віці). Якщо генетична схильність відома або є підозрілою, жінку слід проінструктувати за фахом перед тим, як прийняти рішення про використання КОК.

Тривала нерухомість, велика операція, будь-яка операція на нозі або значні ураження. У цих випадках препарат слід припинити (якщо операцію за програмою слід припинити за 4 тижні до 4 тижнів) і не використовувати його знову до 2 тижнів після повного одужання.

Куріння (залежність від куріння та чим вищий вік, тим вищий ризик, особливо у жінок старше 35 років).

Порушення ліпопротеїдів.

Гіпертонія.

мігрень.

Захворювання серця.

фібриляція передсердь.

Немає єдиної точки зору щодо варикозного розширення вен і сільськогосподарських вен через тромбоз при ВТЕ.

Інші випадки патології, що супроводжуються несприятливими ускладненнями кровообігу, включають:

Цукровий діабет, системний червоний вовчак, синдром гіперсечовини внаслідок гемолітичного, хронічного кишкового запалення (хвороба Крона або виразковий коліт) і клітини серпоподібної крові.

Збільшення частоти та тяжкості болю при мігрені під час використання КОК (можливо, мільйони інсультів) також може бути однією з причин негайного припинення КОК.

Розглядаючи переваги та ризики, лікарі повинні звернути увагу на повне лікування захворювання, яке може мінімізувати ризик тромбозу, а також зауважити, що ризик тромбозу, пов’язаного з вагітністю, вищий, ніж ризик тромбозу, пов’язаного з низькими дозами КОК (

пухлина

Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є тривала ВПЛ-інфекція. Епідеміологічне дослідження вказує на те, що тривале використання COCS може сприяти цьому ризику, але продовжують мати суперечливі думки щодо цих результатів через фактори перешкод, такі як скринінг шийки матки та сексуальна поведінка, включаючи використання бар’єрної контрацепції.

Загальний аналіз 54 епідеміологічних досліджень свідчить про невелике підвищення відносного ризику раку молочної залози (ВР = 1,24) серед жінок, які зараз використовують КОК. Ризик надлишку поступово зникає протягом 10 років після припинення використання КОК. Оскільки рак молочної залози дуже рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, кількість надмірних ракових захворювань, діагностованих останнім часом у людей, які використовують КОК, невелика порівняно з ризиком раку молочної залози загалом.

Ці дослідження не надають доказів причини. Як зафіксувати збільшення ризику раку молочної залози може бути тому, що у користувачів COCS діагностовано раніше, або через біологічні ефекти COCS, або поєднати обидва. Діагноз раку молочної залози у людей, які застосовували КОК, має тенденцію до меншого клінічного прогресування, ніж рак, діагностований у людей, які ніколи не застосовували КОК.

Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або смерті.

Інші умови

Хоча артеріальний тиск незначно підвищився, про це повідомлялося у жінок, які приймають КОК, але рідко спостерігалося клінічне підвищення, однак, якщо гіпертензія є клінічно значущою під час КОК, лікар повинен бути обережним, припинити використання КОК і лікувати гіпертензію. Якщо це доцільно, COCS можна використовувати повторно, якщо можливо, для досягнення нормального артеріального тиску шляхом лікування гіпертонії.

Повідомляється про наступні захворювання або їх розвиток під час вагітності та застосування КОК, але остаточних доказів комбінації з КОК немає: жовтяниця та/або свербіж, пов’язані з обструкцією жовчних шляхів; Утворення жовчних каменів; Порушення метаболізму порфіринів, системний червоний вовчак, синдром гемолітичної гіперурії, Сиденгама, генітальний герпес; Втрата слуху через фіброзні волокна.

У жінок із генетичною ангіангіємою зовнішній естроген може викликати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

Гостра або хронічна дисфункція печінки потребує припинення застосування КОК до нормалізації функції печінки. Жовтяниця виникла протягом перших 3 місяців вагітності або під час попереднього прийому статевих стероїдів, що вимагає припинення використання КОК.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ні.

Вагітність

Не використовуйте примолут-н під час вагітності.

Період грудного вигодовування

Не застосовувати примол - н під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія може збільшити кліренс статевих гормонів і призвести до зниження ефекту лікування. Це показано при тривалому лікуванні препаратами печінкового бродіння (включаючи Фенітоїн, Барбітурати, Примідон, Карбамазепін, Рифампіцин, Окскарбазепін, Сен-Джонс Світ і Рифабутин); Гризеофульвін також належить до підозрюваної групи.

Гестагени можуть взаємодіяти з метаболітами деяких інших препаратів. Таким чином, концентрація препарату в сироватці крові та в тканинах також може впливати (наприклад, циклоспорин).

Примітка: слід звернути увагу на інформацію про препарати, які використовуються одночасно, щоб визначити ризики взаємодії ліків.

Взаємодія з результатами субклінічних досліджень

Застосування прогестагену може впливати на результати тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, вміст білків (транспорт) у плазмі, таких як глобулін, пов’язаний з кортикостероїдами, і ліпідні/ліпопротеїнові компоненти, показники вуглеводного обміну, згортання крові та показники кровотечі. Ці зміни зазвичай знаходяться в межах, дозволених цими тестами.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.