Primperan-Arzneimittel 10 mg Sanofi Behandlung der Symptome von Erbrechen und Übelkeit (2 Blister x 20 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 20 Tabletten
Spezifikationen Metoclopramid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Metoclopramid	10 mg

Verwendet

Indikationen

Primperan 10 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Erwachsene

Behandlung der Symptome von Erbrechen und Übelkeit, einschließlich Erbrechen und Übelkeit aufgrund akuter Migräne.

Pimperan 10 mg ist für Kinder im Alter von 15 bis 18 Jahren und mit einem Gewicht über 60 kg geeignet.

Das Medikament wird als Zweitlinienauswahl (Second-Line) verwendet, um zu verhindern, dass Erbrechen und Übelkeit aufgrund einer Chemotherapie erst spät auftreten. Dopamin hat einen Einfluss auf die Darmmotilität.

Medikamente gegen Erbrechen durch Hemmung von Dopaminrezeptoren.

Pharmakokinetik

Absorption

Metoclopramid wird sehr schnell über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Insgesamt liegt die Bioverfügbarkeit bei 80 %, hängt jedoch von der jeweiligen Person ab, da sie mit dem Stoffwechselweg des Arzneimittels durch die Leber zusammenhängt.

Verteilung

Metoclopramid ist im Gewebe weit verbreitet. Das Verteilungsvolumen beträgt 2,2 - 3,4 l/kg. Das Verhältnis der Plasmaproteinbindung ist sehr gering. Das Medikament kann über die Plazenta und über die Muttermilch ausgeschieden werden.

Stoffwechsel

Metoclopramid ist sehr klein.

Ausscheidung

Metoclopramid wird hauptsächlich im Urin in nicht veränderbarer oder mit der Sulfogruppe konjugierter Form ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt 5 - 6 Stunden. Diese Zeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- oder Nierenversagen leidet.

Vor der Einnahme Primperan-Arzneimittel 10 mg Sanofi Behandlung der Symptome von Erbrechen und Übelkeit (2 Blister x 20 Tabletten)

Anwendung

Primperan 10 mg wird oral eingenommen.

Dosierung

Erwachsene

Gilt für alle Indikationen:

Empfohlene Dosierung: 10 mg (1 Tablette) pro Mal, bis zu 3 Mal pro Tag.

Empfohlene Höchstdosen: 30 mg/Tag oder 0,5 mg/kg/Tag.

Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.

Kinder im Alter von 15 bis 18 Jahren und mit einem Gewicht über 60 kg

Vorbeugendes Erbrechen und Übelkeit treten aufgrund der Chemotherapie erst spät auf:

Empfohlene Dosierung: 10 mg (1 Tablette)/Zeit, bis zu 3 Mal/Tag oder 0,1–0,15 mg/kg/Zeit, bis zu 3 Mal/Tag.

Empfohlene Höchstdosen: 30 mg/Tag oder 0,5 mg/kg/Tag.

Maximale Behandlungsdauer: 5 Tage.

Spezialthemen

Ältere Menschen:

Es sollte in Betracht gezogen werden, den einmaligen Einsatz von Arzneimitteln zu reduzieren, die auf der Leber-, Nieren- und Organfunktion basieren.

Nierenversagen:

Endenisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Leberversagen:

Bei schwerem Leberversagen sollte die Medikamentendosis auf 50 % reduziert werden.

Kinder:

Primperan 10 mg wird wegen unsachgemäßer Ernährung nicht für Kinder unter 15 Jahren und mit einem Gewicht von 60 kg oder weniger empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Symptome

Periodische Störungen, Schläfrigkeit, verminderte kognitive Fähigkeiten, Verwirrtheit, Halluzinationen, Herzstillstand, Apnoe.

Handhabung

Im Falle einer Pagodenstörung, möglicherweise aufgrund einer Überdosierung oder nicht, sollte Metoclopramid abgesetzt werden und symptomatische Medikamente, einschließlich Bezodiazepin bei kleinen Kindern, und/oder Anticholinergika zur Parkinson-Behandlung bei Erwachsenen verwendet werden. Symptomatische Behandlung und kontinuierliche Überwachung der Herz-Kreislauf- und Atemfunktionen abhängig vom klinischen Zustand des Patienten.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Primperan 10 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Die Häufigkeit der Erfüllung der folgenden Konventionen: Sehr häufig (> 1/10), häufig (1/100, 1/10.000,

Störungen der hämatopoetischen Erkrankungen und des Lymphsystems

Unbekannt: Methämoglobin im Blut kann auf einen NADH-Cytochrom-B5-Reduktase-Mangel zurückzuführen sein, insbesondere bei Säuglingen. Sulfhämoglobin, hauptsächlich bedingt durch gleichzeitige Anwendung mit hochdosierter Schwefelfreisetzung.

Gelegentlich: Langsame Herzfrequenz, insbesondere bei intravenösen Produkten. Verlängern Sie das QT-Intervall im Elektrokardiogramm, den Höhepunkt.

Gelegentlich: Menstruationsverlust, Hyperkeminblut.

Unbekannt: Große Brüste bei Männern.

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig: Durchfall.

Häufig: Schwäche.

Immunerkrankungen

Gelegentlich: erhöhte Empfindlichkeit.

Unbekannt: Anaphylaxie-Reaktion (einschließlich Anaphylaxie, insbesondere bei intravenösen Leitungen).

Neurologische Störungen

Sehr häufig: Benommenheit, Benommenheit.

Häufig: Periodische Funktionsstörungen (insbesondere bei Kindern und Jugendlichen und/oder bei Überdosierung, auch nach einer Einzeldosis), Parkinson-Syndrom und Stillstand.

Gelegentlich: Muskelstörungen, Bewegungsstörungen, verminderte kognitive Fähigkeiten.

Selten: Krämpfe, insbesondere bei Epilepsiepatienten.

Unbekannt: Späte Bewegungsstörungen können sich während oder nach längerer Behandlung nicht bessern, insbesondere bei älteren Patienten, malignes neuroleptisches Syndrom.

Psychische Störungen

Häufig: Depression.

Weniger: Illusion.

Selten: Verwirrung.

Häufig: Hypotonie, insbesondere bei intravenöser Anwendung von Zucker.

Zu den Reaktionen, die mit hohen Dosen in Zusammenhang stehen oder häufig auftreten, gehören:

Periodische Funktionsstörungen: Muskeltonusstörungen oder akute Bewegungsstörungen, Parkinson-Syndrom, unruhiges Stehen, auch nach Anwendung einer Einzeldosis, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.

Schläfrigkeit, verminderte kognitive Fähigkeiten, Verwirrung, Halluzinationen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Primperan 10 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid oder einen Teil des Arzneimittels. Beruhigungsmittel. Mechanische Muskeln weisen in diesem Bereich zunehmend alternative Störungen auf.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

neurologische Erkrankungen

Es können Symptome von Pagodenstörungen auftreten, die häufig bei Kindern und Jugendlichen und/oder bei hohen Dosen auftreten. Diese Reaktionen treten in den frühen Stadien des Drogenkonsums auf, in einigen Fällen treten sie nach einer Einzeldosis auf. Das Medikament sollte abgesetzt werden, sobald sich eine prozentuale Störung zeigt. In den meisten Fällen verschwinden diese Symptome nach Absetzen des Arzneimittels vollständig. In einigen Fällen ist jedoch der Einsatz symptomatischer Medikamente erforderlich (Benzodiazepin bei Kindern und/oder Antiantazida zur Parkinson-Behandlung bei Erwachsenen).

Der Abstand zwischen den Dosen beträgt mindestens 6 Stunden, einschließlich Erbrechen oder verwenden Sie keines der Medikamente, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.

Eine längere Behandlung mit Metoclopramid kann insbesondere bei älteren Menschen zu späten Bewegungsstörungen und in vielen Fällen zu einer ausbleibenden Genesung führen. Verlängern Sie daher die Behandlungsdauer nicht um mehr als 3 Monate.

Es ist notwendig, die Einnahme des Medikaments zu beenden, sobald klinisch späte Bewegungsstörungen vorliegen.

Über ein malignes neuroleptisches Syndrom wurde berichtet, dass Metoclopramid für die Anwendung geeignet ist, ebenso wie Lungen, die für andere Beruhigungsmittel geeignet sind. Patienten müssen das Medikament absetzen und eine geeignete Behandlung durchführen, sobald Anzeichen eines malignen neurolithischen Syndroms auftreten.

Achten Sie darauf, Patienten mit Neuropathie und Patienten, die mit Medikamenten mit zentraler Wirkung behandelt werden, sorgfältig zu überwachen.

Metoclopramid kann die Parkinson-Symptome verschlimmern.

Methämoglobin-Blut

Einige Fälle von Methämoglobin im Blut können mit einem NADH-Cytochrom-65-Reduktase-Mangel verbunden sein. Wenn ein Patient Laktose hat, sollte der Methämoglobinspiegel im Blut gestoppt werden, und es ist notwendig, das Medikament abzusetzen und geeignete Behandlungen wie Methylengrün durchzuführen. In diesen Fällen sollte Metoclopramid niemals für Patienten wiederverwendet werden.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Es wurden einige Fälle von schwerwiegenden Nebenwirkungen am Herzen gemeldet, darunter Kreislaufstörungen, schwerwiegende langsame Herzfrequenz, Herzstillstand und eine Verlängerung des QT-Intervalls nach der Injektion von Metoclopramid, insbesondere nach intravenöser Injektion.

Achten Sie darauf, Patienten, die Metoclopramid anwenden, sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei der intravenösen Anwendung bei älteren Menschen, Patienten mit Herzerkrankungen (einschließlich QT-Verlängerung), Patienten mit Elektrolytstörungen, Bradykardie und Patienten, die andere Medikamente einnehmen, bei denen das Risiko einer QT-Verlängerung besteht.

Nierenversagen oder Leberversagen

Empfehlungen zur Dosisreduktion bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder Leberversagen.

Verwenden Sie keine Medikamente bei Gaclactose-Intoleranz oder Lactase-Enzymmangel oder Fehlhaltungssyndrom oder Galactose (seltene Stoffwechselerkrankung).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Metoclopramid kann Schläfrigkeit, Schwindel, Bewegungsstörungen und Muskelbeschwerden hervorrufen und bei Drogenkonsumenten das Sehvermögen und die Verkehrstüchtigkeit sowie die Bedienbarkeit beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Viele Daten zu schwangeren Frauen (mit über 1.000 Expositionsfällen) zeigen, dass Metoclopramid weder teratogen noch toxisch für den Fötus wirkt, sodass es bei Bedarf während der Schwangerschaft angewendet werden kann.

Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Metoclopramid, die Sedativa ähneln, kann die Einnahme von Arzneimitteln am Ende der Schwangerschaft das Risiko eines peripheren Syndroms beim Kind verursachen. Vermeiden Sie daher die Anwendung von Metoclopramid am Ende der Schwangerschaft; Beobachten Sie im Falle eines Drogenkonsums die oben genannten Symptome genau.

Stillzeit

Metoclopramid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, sodass bei gestillten Babys das Risiko unerwünschter Arzneimittelwirkungen besteht. Daher wird die Anwendung von Metoclopramid während der Stillzeit nicht empfohlen. Bei stillenden Frauen, die Metoclopramid anwenden, muss über ein Absetzen des Arzneimittels nachgedacht werden.

Arzneimittelinteraktionen

Koordination bei Kontraindikationen

Kontraindizierte Metoclopramid-Kombination mit Levodopa- oder Dopamin-Besitzern aufgrund von Antagonismus.

Koordination sollte vermieden werden

Alkohol kann die zentrale neurologische Hemmwirkung von Metoclopramid verstärken.

Koordination sollte in Betracht gezogen werden

Da Metoclopramid die Peristaltik von Metoclopramid erhöht, kann es die Absorption einiger Arzneimittel verändern.

Anticholinergika und Morphinderivate: können dem Image von Metoclopramid über die Wirkung auf die Magen-Darm-Motilität entgegenwirken.

Zentrale Schmerzmittel (Morphinderivate, angstlösende Medikamente, Beruhigungsmittel, Antidepressiva, H1-Antihistaminika, Barbiturat, Clonidin und verwandte Medikamente): Die Kombination zentraler Analgetika und Metoclopramid kann die psychische Beeinflussung verstärken.

Beruhigungsmittel: Metoclopramid kann die Wirkung von Neuroleptika verstärken und fremde Störungen verursachen.

Serotonerge Medikamente: Die Kombination von Metoclopramid und serotonergen Medikamenten wie Serotonin (SSRIs) kann das Risiko eines Serotoninsyndroms erhöhen.

Digoxin: Metoclopramid kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin verringern. Bei kombinierter Anwendung sollte die Digoxinkonzentration im Plasma engmaschig überwacht werden.

Cyclosporin: Metoclopramid erhöht die Bioverfügbarkeit von Cyclosporin (Erhöhung von CMAX auf 46 % und Erhöhung der Exposition auf 22 %). Bei kombinierter Anwendung sollten die Plasma-Cyclosporin-Spiegel engmaschig überwacht werden. Die Konsequenzen dieser Interaktion sind klinisch.

Mivacurium und Suxamethonium: Metoclopramid kann die neurologische Wirkung von Miracurium und Suxamethonium verlängern (durch Plasma-Cholinesterase-Hemmer).

Starke CYP2D6-Inhibitoren wie Fluoxetin und Paroxetin erhöhen die Metoclopramid-Exposition bei Patienten. Obwohl die klinischen Folgen einer Wechselwirkung nicht genau bekannt sind, ist es notwendig, die Patienten engmaschig zu überwachen, um Nebenwirkungen zu erkennen. Bei akuter Migräne kann Metoclopramid zusammen mit oralen Schmerzmitteln angewendet werden und erhöht die Aufnahme dieser Schmerzmittel.

Lagerung

Arzneimittel bei Temperaturen nicht über 30 °C lagern.

Andere Drogen

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